Etude Roland Berger

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Etude Roland Berger

LEEM
Synthèse de l'étude et Slides du rapport final
Etude « Comment relancer la production pharmaceutique en France ? »
Octobre 2014
Synthèse (1/4)
1. Une étude 2014 dans la continuité de la cartographie 2012 avec 3 objectifs: valorisation du rôle sociétal de la
production pharmaceutique, diagnostic de la fragilité croissante de la production France, et pistes pour maintenir la
production et pour relancer l'attractivité de la France afin de renouveler les portefeuilles des sites
2. L'emploi industriel pharmaceutique, pilier de l'économie et du tissu industriel en France génère une valeur sociétale
fortement contributrice à l'équilibre du pays
2.1. L'emploi pharmaceutique en France se fragilise progressivement y compris les emplois industriels : même
si la France se situe à la 2ème place (en nombre d'emplois) elle figure à la 8ème place Européenne en valeur
relative (c'est-à-dire en terme s de ratio nombre d'emplois / 1000 habitants), loin derrière la Suisse, l'Irlande et
la Belgique
2.2. La valeur sociétale de l'emploi industriel pharmaceutique en France est de 4,8 Mds€ (direct et indirect), 14
Mds€ avec à la filière pharma et les activités non industrielles pharmaceutiques. Elle est estimée à 30,5 Mds€
au total de l'économie du pays
2.3. Les 40 800 emplois de production sont générés à ~85% par des molécules chimiques dont ~75% à forte
maturité (générique 11%, AMM > 8 ans 15%, AMM > 12 ans 18% et AMM > 20 ans 31%). Ces produits de base
doivent être protégés et maintenus
3. La production industrielle pharmaceutique en France doit être relancée pour l'ensemble des catégories de
médicaments, l'heure n'étant plus au constat. L'équilibre est fragile, plusieurs propositions concrètes de maintien et de
relance ont été identifiées
Version Sildes_Etude Production Pharma Roland Berger 8_10_2014_vf.pptx
2
Synthèse (2/4)
3.1. La production industrielle en France des molécules matures, fond de charge de l'activité des sites, doit être soutenue.
La bascule de sites vers des façonniers a été réussie. Néanmoins l'accentuation du leadership Européen des façonniers
français et l'atteinte de la taille critique doivent être accentuées
3.2. Les principaux médicaments en ville remboursés sont produits à hauteur de 22% en France. Néanmoins cette
performance est fragile puisqu'elle repose sur des médicaments matures: remboursés à 15% (49%), à 30% (36%), à 65%
(23%), à 100% (10%) et génériques en ville (30%)
3.2.1. Les médicaments remboursés à 15% sont produits à hauteur de 49% en France. Ils représentent un risque
volume important en cas de déremboursement avec un impact direct sur l'industriel mais aussi des opportunités
liées au développement de l'automédication
3.2.2. Les médicaments avec un prix inférieur à 3€ sont produits à hauteur de 55% en France. L'équilibre actuel est
fragile, une nouvelle baisse de prix de ces molécules matures met à risque le maintien de la production en France
3.3. Les médicaments non remboursés sont produits à hauteur de 50% en France. L'automédication tient un rôle
important dans l'équilibre du mix des portefeuilles des sites et constitue un relais de charge pour les sites français
3.4. Les génériques sont produits à hauteur de 30% en France. Le générique a permis à de nombreux façonniers de
maintenir une dynamique de croissance jusqu'en 2011. Sur 2012-2013 la France ne capture que 15% et se fragilise. Cette
perte de vitesse s'explique en partie par le fait que les princeps n'étaient pas produits en France. Le cadre brevetaire en
France, doublé d'une pression accrue sur la rentabilité des acteurs génériques à quelques centimes près, fragilise cette
compétitivité
3.5. Les vaccins sont produits à hauteur de 27% en France et génèrent une valeur sociétale importante, notamment par
l'intermédiaire de Sanofi Pasteur (3 sites) et GSK (Saint Amand les Eaux). Les sites ont un rayonnement mondial (ex
Dengue) mais restent principalement producteurs de vaccins matures
3
Synthèse (3/4)
3.6. Les principaux médicaments à l'hôpital sont produits à hauteur de 17% en France. Cette performance est fortement
dépendante des médicaments dérivés du sang avec la gamme du LFB (les Ulis et Lille) et d'Octapharma. D'autres
médicaments tirent aussi l'activité (Lovenox-Sanofi, Cancidas-MSD et Innohep-LeoPharma) avec des croissances à
risque à moyen terme (ex. générique Cancidas 2017)
3.6.1. Les médicaments des classes B (facteur de coagulation, fibrinogène, albumine, antithrombotiques) et J
(immunoglobuline et antimycosique) sont les principaux contributeurs à l'activité industrielle avec respectivement
23% et 34%
3.6.2. Les médicaments innovants et coûteux inscrits sur la liste en sus sont produits à hauteur de 13% en France
(dont 11% au LFB) et caractérisent la perte de vitesse de la France sur la capture des innovations
3.6.3. Les médicaments de la classe L à l'hôpital dont les anti-cancéreux sont produits à hauteur de 2% en France,
insuffisant au regard de la priorité donnée à la lutte contre le cancer
3.7. Les anticorps-monoclonaux (ville et hôpital) sont produits à hauteur de 3% en France. La France dispose de capacité
de bioproduction trop limitée. Ces médicaments coûteux importés dégradent la balance commerciale de manière
structurelle
4
Synthèse (4/4)
4. La diminution progressive de l'attractivité de la France freine le renouvellement des portefeuilles des sites cantonnés
aux molécules matures avec un risque de décroissance inexorable à long terme
4.1. La France est en forte difficulté pour capturer les lancements de médicaments et assurer le renouvellement de
son activité industrielle. Seulement 4 molécules capturées sur 77 enregistrements EMA depuis mi-2013. La
concurrence de la France est avant tout Européenne
4.2. L'appréciation de la compétitivité et de l'attractivité de la France sur l'ensemble des critères de sélection d'un
lieu de production est en perte de vitesse. Le renouvellement n'est plus assuré
5. Une juste cohérence entre l'accès au marché puis la régulation des prix des produits de santé, la relance de la
production pharmaceutique est nécessaire
5.1. L'enjeu de régulation de la dépense médicaments est partagé mais doit garantir le maintien, et enclencher la
relance, de l'activité industrielle et in fine des recettes de l'Etat et garantir l'indépendance sanitaire de la France sur
les produits clés
5.2. L'activité industrielle pharmaceutique en France contribue au moindre déficit de la balance commerciale. La
balance de la production de médicaments est excédentaire de 8,4 Mds€ en 2013. A la maille nationale, 10 des 50
premiers sites exportateurs sont des sites pharmaceutiques. Les sites de production ont un rôle prépondérant dans
l'économie locale et sont souvent dans le top 50 des exportateurs départementaux
6. L'industriel pharmaceutique comme l'ensemble des secteurs bénéficierait des réformes structurelles (coût du travail,
35h, fléxibilité, réforme fiscale…). 19 mesures spécifiques à l'industrie pharmaceutique ont été identifiées pour maintenir
et renouveler la production en France. Ces mesures sont actionnables à court terme, la principal étant la revalorisation du
volet industriel dans la politique conventionnelle
5
Production industrielle : tout va bien … pour l'instant
Dynamique de l'emploi (N = 59 répondants)
Au cours des 12 derniers mois, comment jugez-vous l'évolution des effectifs
de votre groupe en France dans les secteurs suivants ?
8%
Siège
18%
55%
12%
> En apparence la Production s'en sort mieux que les autres
métiers de l'industrie pharmaceutique
4%
2%
Recherche et
Développement
2% 14%
Production
2% 11%
Marketing /
Médical
6%
Force de vente
57%
8% 4%
45%
17%
18%
22%
9%
55%
20%
14%
15%
6% 6% 8%
42%
4% 8% 4%
Dynamique industrielle (N = 59 répondants)
> Toutefois il semble exister un paradoxe entre une évolution des
effectifs et l'évolution de la charge des sites français…
> En outre la pharmacie est par essence un métier à cycle long,
qui mécaniquement semble résilient :
– Les prévisions industrielles se font à 3 voire 5 ans, les
grands mouvements ne s'observent pas à une maille plus
fine
– Le mouvement de cessions des sites à des façonniers a
masqué l'évaporation de certains acteurs pharmaceutiques
du marché français … et ce modèle d'externalisation de surcapacité a en partie atteint sa limite
Au cours des 12 derniers mois, comment jugez-vous l'évolution de la charge
de(s) site(s) industriel(s) localisé(s) en France de votre groupe ?
Portefeuille global
de votre site
4% 15%
En forte baisse (X > -5%)
31%
15%
En baisse (-2% > X > -5%)
12%
23%
Stable (-2% < X < +2%)
En hausse (+2% < X < 5%)
En forte hausse (X > 5%)
Ne sait pas/
Non applicable
6
La France se situe 2ème du top 10 de l'UE en termes d'emplois pharmaceutiques
(en valeur absolue) et pèse autant que toute l'Europe Centrale et de l'Est
Nombre d'emplois dans 3 grands secteurs pharmaceutiques [#1000 employés, 2011,
Europe]
Allemagne
Autriche
146 (43%)
174 (51%)
12 (49%)
Belgique
Bosnie
Herzergovine
Bulgarie
11 (42%)
26 (82%)
1 (55%)
2 (16%)
4 (74%)
Danemark
1 (17%)
18 (66%)
Espagne
7 (27%)
50 (72%)
0 (23%)
17 (25%)
1 (62%)
4 (53%)
Lituanie
2 (9%) 25
Luxembourg
1 (4%) 31
Malte
0 (15%) 2
1 (87%)
Croatie
Finlande
1 (30%)
9 (77%)
Chypre
Estonie
4 (14%)
20 (6%) 339
15 (51%)
Royaume Uni
63 (51%)
0 (2%) 8
Russie
7 (4%) 164
Serbie
Grèce
18 (70%)
6 (25%)
1 (5%) 25
Slovaquie
10 (34%)
1 (2%) 28
Slovénie
36
Suède
1
Suisse
3 (2%) 160
Turquie
17 (47%)
Islande
0 (42%)
Italie
19 (52%)
0 (26%)
81 (51%)
Létonie
76 (47%)
2 (74%)
Produits pharmaceutiques
0 (31%)
1 (17%)
3
0 (8%)
Appareils médicaux
Source: Cluster Observatory, Roland Berger Analysis
Ukraine
18 (55%)
1 (13%) 6
10 (31%)
39 (72%)
4 (14%) 33
15 (27%)
7 (57%)
5 (42%)
10 (34%)
10 (66%)
0 (3%) 2
0 (0%) 1
2 (38%)
Portugal
République
Tchèque
Roumanie
45 (27%)
Irlande
3 (49%)
0 (8%) 6
2 (3%) 70
1 (27%)
1 (61%)
Pologne
112 (68%)
18 (64%)
0 (39%)
0 (11%) 1
2 (7%) 27
0 (2%) 3
1 (70%)
Pays Bas
France
Hongrie
2 (75%)
1 (6%) 11
0 (15%) 1
4 (44%)
Norvège
1 (22%)
12
4 (15%) 29
4 (27%)
39 (31%)
1 55
1 (7%) 15
22 (18%) 124
44 (15%) 165 (56%)
86 (29%)
7 (69%)
3 (47%)
2 (23%)
3 (51%)
6 (77%)
5 (31%)
0 (2%) 6
1 (20%)
11 (64%)
38 (58%)
24 (51%)
8 (21%)
11 (23%)
0 (3%) 7
1 (5%) 16
24 (37%)
29 (79%)
1 (8%) 10
13 (27%)
4 (5%) 66
37
48
Biotechnologies
7
295
La France figure également en bonne place en part relative, à équivalence avec
l'Allemagne
Ratio emplois/1000 hab. pour les produits pharmaceutiques
[# employés/1000 hab., 2011, Europe]
Allemagne
1,8
Autriche
1,5
Belgique
Bosnie
Herzergovine
Bulgarie
1,1
1,4
1,1
Pologne
0,1
Portugal
République
Tchèque
Roumanie
3,2
1,1
0,2
1,0
0,7
1,4
0,5
Royaume Uni
0,8
1,0
Russie
1,8
Grèce
Hongrie
Slovaquie
1,8
Irlande
1,4
Italie
1,3
Avant France
Suède
0,5
2,8
0,5
Suisse
Turquie
1,0
0,9
Slovénie
3,7
Islande
0,6
Serbie
1,6
France
0,6
Pays Bas
France
Létonie
1,0
Norvège
Espagne
Finlande
2,9
Malte
0,3
Danemark
Estonie
0,2
Luxembourg
2,4
Chypre
Croatie
Lituanie
Ukraine
4,9
0,4
0,5
Après France
Source: Cluster Observatory, Roland Berger Analysis
8
… et pèse légèrement plus que l'aéronautique en France
Ratio emplois/1000 hab. pour différents secteurs industriels [#employés/1000 hab., 2011, France]
8,2
4,7
3,9
2,6
2,5
1,8
1,8
0,7
Industrie
pharma
# 1000
employés
40,8
1,2
1,0
0,8
0,3
Produits
pharma
Pharma
112
163,5
Aéronautique1) Automobile
157
241,5
Industrie
lourde
65,5
Métallurgie
291,3
Pétrol /
Gaz
Papier
16,2
112,2
Plastique Agroalimentaire
76,5
516,2
Textile
48,8
9
L'industriel "large" représente une valeur sociétale de 7,2 milliards d'euros, soit
la moitié de la totalité de la pharmacie, le quart de l'écosystème complet pharma
Modèle sociétal [valeur sociétale, M€ France]
1 pour 12
30 543
1 pour 6
15 077
1 pour 3
1 pour 1
14 015
1 451
Total filière
pharma
Emploi
primaire
6 777
2 403
2 519
Emploi direct
des usines
pharma santé
humaine
2 316
Emploi indirect Ecosystème de Emploi pharma
des usines
la filière santé1) hors industriel
pharma santé
humaine
1) ex. API, véto, phytothérapie…
Emploi
tertiaire
Total
10
L'industriel "large" représente plus de 120.000 emplois, sans compter les
emplois de l'économie générale qui lui sont associés
Rôle sociétal de la santé [#emplois, France, 2011]
1 pour 10
426 160
204 000
1 pour 5
1 pour 1
193 600
28 560
Total
filière pharma
Emploi primaire
71 200
40 800
40 800
40 800
Emploi direct des Emploi indirect des Ecosystème de
usines pharma
usines pharma
la filière santé1)
santé humaine
santé humaine
Emploi pharma
hors industriel
Emploi tertiaire
Total
Filière pharmaceutique
1) ex. API, véto, phytothérapie…
11
Les charges patronales sont le premier poste de génération de valeur sociétale
– 1 emploi industriel représente ~60 000 EUR
Décomposition du calcul de la valeur sociétale pour les 122 000 emplois Industriel
[EUR m]
214
3%
179
2%
912
13%
64
55
71
73
7 238
69
60
304
293
5 558
77%
375
5%
115
115
144
315
Impôts sur les sociétés
Charges salariales
1 853
1 784
1 921
Charges patronales
Valeur générée par l'employeur (82%)
Emploi direct des usines
pharma santé humaine
Emploi indirect des usines
pharma santé humaine
Impôt sur le revenu
TVA
Total
Valeur générée par l'employée (18%)
Ecosystème de la filière
santé (ex : API, véto…)
12
Même si d'importants atouts sont reconnus aux sites français …
Quelle est l'appréciation de performance de la France des donneurs d'ordre industriels au regard
des critères suivants pour y localiser la production ? Top 3 des citations
Technologie et capacités (N = 59 répondants)
Savoir faire :
héritage,
accès à la formation…
Technologie existante
sur le site
10% 2% 12%
6%
64%
10%
62%
Performance opérationnelle (N = 59 répondants)
Compétitivité COGS
(coût horaire, productivité, lean…)
12% 6%
20%
Performance opérationnelle :
qualité, OTC, flexibilité
8%
18%
Capacité à gérer
de la complexité
12%
2%
Capacité disponible
sur le site
6%
Faible
40%
52%
22%
26%
2%
22%
54%
0%
Pré-requis
12%
20%
6%
16%
61%
14%
2%
Moyen
Fort
Très fort
13
… Les signaux de vigilance / de défiance s'accumulent, fragilisant l'attractivité
de la France
Appréciation de la France par votre corporate
(N = 59 répondants)
Décision d'investissement (N = 59 répondants)
Quelle est l'appréciation de votre entité européenne et/ou "corporate" de la
France au regard des critères suivants ?
Attractivité de la France
en termes
d’accès au marché
Attractivité de la France
Attractivité
de la de
France
comme
territoire
consommation
Valorisation de l’industriel
dans l’accès au marché
24%
Environnement
de droit social
41%
19%
26%
41%
27%
31%
47%
7%
Fort
Modéré
Faible
32%
61%
7%
15%
2%
9% 2%
Quel est l'horizon de temps de ces décisions (dans son impact?)
13%
49%
30%
4%
4%
52%
55%
Fiscalité
Environnement
politique/stabilité
des décisions
11% 4%
0%
24%
6%
Perception globale
de la compétitivité/
attractivité
Mécanismes incitatifs
à l’investissement
61%
Quel est l'impact de l'évolution des prix en France sur les décisions
d'investissement?
50%
43%
40%
46%
5%
0% 0%
5%
0% 0%
4%
0% 0%
Très insatisfaisant
En ligne avec les attentes
Insatisfaisant
Satisfaisant
19%
23%
A 5 ans
A 3 ans
A 1 an
58%
Très satisfaisant
14
En outre les emplois industriels se concentrent sur des emplois matures et
chimiques – 60% du total des emplois
Vaccins
Dérivés du sang
Anticorps monolonaux,
héparines et
dérivés du sang
Biotech
Innovant
(-3ans)
Sous brevet
(+3ans)
Générification moyen terme
(+8ans)
Mature
(+12ans)
Mature
(+20ans)
Génériques
Chimique
3 550
1 200
15% d'emplois
biotechnologie
1 750
6 500
700
3 300
6 000
7 500
85% d'emplois
chimique
12 500
4 300
40 800
15
La production France se concentre ainsi sur de "vieux" produits …
Part de la France en fonction du niveau de maturité
[CA, 2013, Mds€]
Volume de la
dépense
% production
en France
3,4
Europe
hors France
2,0
0,9
51%
55%
70%
49%
France
30%
Génériques
Avant 90
3,8
2,5
73%
74%
27%
26%
5,8
7,2
85%
81%
15%
19%
2004 - 2007
2007 - 2010
1,9
89%
45%
1990 - 1995
1995 - 2000
2001 - 2003
11%
2011 - 2014
16
… et ne produit pas / peu ce que les français consomment le plus
Part de la France sur différentes catégories de médicament [CA total, 2013, Md€]
Valeur de la
dépense
8,2 Md€
2,6 Md€
18,4 Md€
3,4 Md€
2,0 Md€
0,4 Md€
Evaluation
Top 450
95% CA
Top 20
100% CA
Top 600
80% CA
Top 600
80% CA
Top 250
80% CA
Top 40
100% CA
2,6
14,7
1,6
0,4
% production
en France
7,8
2,7
50%
Europe
hors France
78%
83%
70%
73%
97%
50%
France
22%
17%
Principaux
médicament
à l’hôpital 1)
30%
27%
3%
Anticorps
monoclonaux
(ville et hôpital)
Principaux
médicaments
en ville 1)
Génériques
Non remboursés
(ville et hôpital) en ville
Vaccins
1) Y compris les génériques, tous les taux de remboursement
17
Sur les 130 nouvelles molécules autorisées par l'EMA en 2012-2014 (juin),
seulement 8 ont fait l'objet d'un enregistrement d'un site français (1/6)
AMM Européennes en 2012 – 2013 (Génériques non inclus)
Médicaments Laboratoires
Stribild
Date
d'autorisation Fabricant
24 / 5 / 13
Pays de
fabrication
Gilead
(Caringtohill)
HyQvia
16 / 5 / 13
Baxter
Bosulif
27 / 3 / 13
Pfizer
Jetrea
13 / 3 / 13 Fujifilm Diosynth
Perjeta
Selincro
4 / 3 / 13
25 / 2 / 13
(Freiburg)
Genentech
Lundbeck /
Elaiapharm
(Sophia Antipolis)
Adasuve
20 / 2 / 13 Ferrer Internacional
Lyxumia
1 / 2 / 13
Sanofi-Aventis
Zaltrap
1 / 2 / 13
Regeneron
(Frankfurt)
Date
d'autorisation
Fabricant
BindRen
21 / 1 / 13
allphamed PHARBIL
Ryzodeg
21 / 1 / 13
Novo Nordisk
Tresiba
21 / 1 / 13
Novo Nordisk
Amyvid
14 / 1 / 13
Advanced
Accelerator
Applications,
Cyclopharma,PETN
ET
Bexsero
14 / 1 / 13
Sandoz / Novartis
Krystexxa
8 / 1 / 13
Bio- Technology
General
Betmiga
20 / 12 / 12
Astellas Pharma
NexoBrid
18 / 12 / 12
MediWound
Constella
26 / 11 / 12
Almirail
Eylea
22 / 11 / 12
Regeneron
Memantine
Merz
22 / 11 / 12
Merz
Pays de
fabrication
(Leiden)
(Barcelone)
(Frankfurt)
18
Date
d'autorisation
Fabricant
Picato
15 / 11 / 12
LEO
Forxiga
12 / 11 / 12
Adcetris
Glybera
Pays de
fabrication
Médicaments
Laboratoires
Date
d'autorisation
Fabricant
NovoThirteen
3 / 9 / 12
Novo Nordisk
MSD
Revestive
30 / 8 / 12
Boehringer
Ingelheim
25 / 10 / 12
Piramal
Cuprymina
23 / 8 / 12
ACOM
25 / 10 / 12
AMT
23 / 8 / 12
Novartis
(Dublin)
Jakavi
Sparkle S.r.l
Pays de
fabrication
(Bagsvaerd,
Gentofle)
(Nuremberg)
Xalkori
23 / 10 / 12
Pfizer
Enurev
Breezhaler
28 / 9 / 12
Novartis
28 / 9 / 12
Novartis
Seebri
Breezhaler
Tovanor
Breezhaler
(Freiburg)
(Nuremberg)
(Nuremberg)
28 / 9 / 12
Novartis
Dacogen
20 / 9 / 12
Janssen
Pharmaceutica
Inlyta
3 / 9 / 12
Pfizer
(Nuremberg)
Zinforo
23 / 8 / 12
AstraZeneca
Fycompa
23 / 7 / 12
Eisai
Kalydeco
23 / 7 / 12
Alma Pharma
Bretaris Genuair
20 / 7 / 12
Almirall
Eklira Genuair
20 / 7 / 12
Almirall
Jentadueto
20 / 7 / 12
Boehringer
Ingelheim
Rienso
15 / 6 / 12
Takeda
(Beerse)
(Freiburg)
(Hartfields)
(Barcelone)
(Barcelone)
(Ingleheim and
Rheim)
(Cerano)
Source : European Medecines Agency
19
Pixuvri
CTI Life Sciences
Ltd.
Date
d'autorisation
10 / 5 / 12
Fabricant
Pays de
fabrication
Xaluprine
Catalent
Date
d'autorisation
9 / 3 / 12
Fabricant
Pays de
fabrication
Nova Laboratories
Limited
(Wingston)
Riluzole Zentiva
(auto
générique)
7 / 5 / 12
Signifor
24 / 4 / 12
Sanofi Winthrop
Esmya
23 / 2 / 12
Caprelsa
17 / 2 / 12
Cenexi
/ Gedeon Richter
(Compiègne)
Novartis
AstraZeneca
(Nuremberg)
Nimenrix
20 / 4 / 12
GSK
Sancuso
20 / 4 / 12
Pharbil
Bronchitol
13 / 4 / 12
Mawdsleys Clinical
Services
Source : European Medecines Agency
(Osny)
(Macclesfield)
Vepacel
Zelboraf
Colobreathe
17 / 2 / 12
Baxter
17 / 2 / 12
Roche
13 / 2 / 12
Penn Pharma.
(GrenzachWyhlen)
20
Date
Jardiance
5/22/2014
Boehringer
Ingelheim
Sylvant
5/22/2014
Janssen
Entyvio
5/22/2014
Takeda
Olysio
5/14/2014
Janssen
Laventair
5/8/2014
Glaxo
Anoro
5/8/2014
Glaxo
Revinty Ellipta
5/2/2014
Glaxo
Vimizim
4/28/2014
BioMarin
Deltyba
4/28/2014
Brecon
Incruse
4/28/2014
Glaxo
BiResp
Spiromax
DuoResp
Spiromax
Norton
4/28/2014
Teva
Norton
4/28/2014
Teva
Farmea
4/23/2014
Pierre Fabre
Hemangiol
Pays de
fabrication
Ingelheim/ Rhein
Leiden
Cerano
Latina
Hertfordshire
Hertfordshire
Hertfordshire
Ringaskiddy
Hereford
Hertfordshire
Waterford/Haarlem
Fabricant
Vokanamet
4/23/2014 Janssen
Pregabalin Pfizer
4/10/2014 Pfizer
Paraaminosalicylic acid
4/7/2014 Lucane
Cholic Acid FGK
4/4/2014 Catalent
Adempas
3/27/2014 Bayer
Bemfola
3/27/2014 Finox Biotech
Cometriq
3/21/2014 Catalent
Eperzan
3/21/2014 Glaxo
Latuda
3/5/2014 Takeda
Sirturo
2/21/2014 Janssen
Mirvaso
Laboratoires
2/20/2014
Galderma
Neuraceq
Cyclotron
Cis Bio Inter.
Iba Molecular
2/20/2014 Molecular Imaging
Molypharma
Pet Net
Waterford/Haarlem
Angers/
Chateaurenard
Date
Laboratoires d'autorisation
Médicaments
Pays de
fabrication
Latina
Freiburg
Westhoughton
Leverkusen
Blazers
Lancashire
Durham
Kilruddery
Beers
Alby Sur
Chéran
21
Date
Izba
2/20/2014 Alcon Couvreur
Tecfidera
1/30/2014
Xigduo
1/16/2014 Bristol Myers
Biogen
Sovaldi
1/16/2014
Gilead
Tivicay
1/16/2014
Glaxo
Opsumit
12/20/2013
Actelion
Brintellix
12/18/2013
Lundbeck
Fluenz Tetra
Lidocaine/
Prilocaine
Plethora
Abilify
Maintena
12/4/2013 MedImmune
11/15/2013
Puurs
Hillerod
Anagni
Carrigtohill
Burgos
Freiburg
Valby
Liverpool
Catalent
Wiltshire
11/15/2013
Lundbeck
Invokana
11/15/2013
Janssen
Kadcyla
11/15/2013
Roche
Xofigo
Pays de
fabrication
11/13/2013
Algeta
Valby
Latina
Grenzach Whylen
Oslo
Date
Médicaments
Fabricant
Vitekta
11/13/2013
Gilead
Relvar Ellipta
11/13/2013
Glaxo
NovoEight
11/13/2013 Novo Nordisk
Levodopa/Carbido
pa/Entacapone
Sandoz
11/11/2013
Grastofil
10/18/2013
Apotex
Defitelio
10/18/2013
Gentium
Giotrif
Carrigtohill
Hertfordshire
Bagsvaerd
Orion
Espoo
Merckle
9/25/2013
Teva
Boehringer
9/27/2013
Ingelheim
Ovaleap
Pays de
fabrication
Evarrest
9/25/2013
Omrix
Tybost
9/19/2013
Gilead
Ultibro Breezhaler
9/19/2013
Novartis
Xoterna
Breezhaler
9/19/2013
Novartis
Incresync
9/19/2013
Takeda
Villa Guardia
Ulm/Haarlem
Ingelheim/Rhein
Diegem
Carrigtohill
Nuremberg
Nuremberg
Kilruddery
22
Date
Pays de
fabrication
Vipdomet
9/19/2013
Takeda
Vipidia
9/19/2013
Takeda
Orphacol
9/12/2013
Amatsi
9/12/2013
Genzyme
Remsima
9/10/2013
Biotec
Inflectra
9/10/2013
Hospira
Procysbi
9/6/2013
Almac
9/6/2013
PharmaCell
Oxfordlaan
8/26/2013
Abbott
Cholib
Stivarga
8/26/2013
Bayer
Tafinlar
8/26/2013
Glaxo
Aubagio
8/26/2013
Sanofi
Nexium
Control
Kilruddery
1)
Lemtrada
Provenge
Kilruddery
8/26/2013 Wyeth Lederle
Saint Gély
Médicaments
Date
Voncento
8/12/2013
Fabricant
CSL
Somatropin
8/5/2013 BioPartners
Imnovid
8/5/2013
Celgene
Bavarian
Nordic
Catalent
Teva
Merckle
Teva
Imvanex
7/31/2013
Lojuxta
7/31/2013
Almere
Lonquex
7/25/2013
Craigavon
Erivedge
7/12/2013
Roche
7/1/2013
Haupt
Pharma
6/27/2013
Sanofi
6/24/2013
Actelion
Suffolk/Waterford
Bridgend
Maastricht
Chatillon sur
Chalaronne
Iclusig
Maci
Leverkusen
Stayveer
Burgos
Nuedexta
6/24/2013
Jenson
Xtandi
6/21/2013
Astellas
Spedra
6/21/2013
Menarini
Compiegne
Aprilia
Marklas
Pays de
fabrication
Marburg
Reutlingen
Uxbridge
Kvistgard
Westhougton
Ulm / Haarlem
Grenzach Whylen
Regensburg
Kastrup
Freiburg
London
Leiden
Dresden
23
Les 6 mesures les plus attendues, hors réformes "structurelles" de l'ensemble
de l'économie : avant tout de la cohérence et de la stabilité
Quelle est votre appréciation des mesures suivantes pour le maintien / développement de la
production en France (1/4)
Favoriser l'investissement et la relocalisation (N = 59 répondants)
Prime ponctuelle à la
Prime
ponctuelle
relocalisation/investissement
43%
6%
Crédit d’impôt en cas
de relocalisation / investissement
4% 18%
Crédit d’impôt
d'impôt production en cas d’inve
Crédit
d'investissement
stissement
2% 18%
Suppression de taxes pharma
en cas de fabrication France
Exonération charges
charges en cas de
Exonération
en cas de relocalisation
/ investisse
relocalisation
/ investissement
33%
40%
26%
27%
8% 8%
33%
54%
12% 6%
Stabilité
Stabilité des
des prix
prix sur
sur 55 ans
ans en cas de
relocalisation/investissement
en cas de relocalisation/inv
12%
Augmentation du prix
en cas de relocalisation compétitive
20%
26%
Fast track
track sur
sur les
les variations
variations réglementaires,
Fast
réglementaires, exonération des coûts
exonération
24%
Prime aux façonniers
pour couvrir les coûts de transfert
4%
6%
25%
43%
Critère valorisant la production
Européenne dans les marc
marchés publics
6% 20%
29%
43%
2%
12%
18%
24%
43%
2%
6% 16%
10%
29%
33%
42%
16%
38%
8%
2%
2% 23%
47%
17%
11%
2%
Pré-requis
Faible Impact
Impact moyen
Fort impact
Très fort impact
24
Mesures de maintien de la production de médicaments en France
Axes
I Mieux défendre l'industrie en France pour préserver les volumes de production de
1
Favoriser l'investissement et la localisation en France – 5 mesures en cas de localisation de la production en France :
médicaments traditionnels et l'emploi – 11 mesures
> Crédit d'impôt sur les taxes pharmaceutiques
> Restauration d'une politique conventionnelle valorisant la production en France dans la fixation du prix
> Revalorisation / stabilité du prix et critère valorisant la production France / Européenne dans les marchés publics (label Europe) / Reconnaissance du lieu de
production comme critère différentiel d’accès aux marchés publics
> Fast-track* sur les variations réglementaires, à niveau de prise en charge thérapeutique du patient équivalente
> Maintien (temporaire) du prix en cas d'innovation incrémentale avec production en Europe / France
2
Encourager la production en France des génériques – 4 mesures
> Assouplissement / simplification de la mesure CSIS #9 (Bolar-like) pour accélérer les accords tripartites d'auto-génériques
> Procédure d’évaluation de l’impact industriel et emploi en France avant l’inscription de génériques au répertoire
> Création de 2 prix de groupe générique pour valoriser la production France / Europe, afin de prendre en compte le respect de standards élevés
qualité, environnementaux et sociaux
> Exclusivité de 6 mois pour la commercialisation d'un autogénérique
3
Favoriser l'export des sites France – 2 mesures
> Crédit pour l'homologation internationale des sites
> Simplification administrative des procédures d'exportation des produits (FDA, ANVISA) vrac ou des produits finis et révision des taxes douanières
* Fast track : procédures d’évaluation ou de revue accélérées des médicaments
25
Mesures de renouvellement de la production de médicaments en France
Axes
1
II
Investir dans les industries d'avenir, notamment la bioproduction – 8 mesures
Améliorer les conditions d'accès au marché / assurer une cohérence entre production et agilité d'accès au
marché – 3 mesures
> Réduire le délai d'obtention de l'AMM nationale / du SMR / de l'ASMR / du prix
> Favoriser l'accès à l'innovation / environnement liste en sus
> Crédit de remise en cas de localisation de la production en France
2
Restaurer une juste cohérence / stabilité dans la régulation des prix – 4 mesures
> Stabilité des prix à 8 à 10 ans pour les produits des niveaux d’ASMR les plus élevés (1 à 3)
> Mettre en place une vision pluriannuelle des niveaux de prix
> Restaurer une politique conventionnelle valorisant l'industriel dans la fixation des prix
> Mettre en place des mécanismes incitatifs à l'investissement
3
Consolider les capacités de bioproduction
> Mettre en place un guichet unique permettant la concentration et mise à disposition des capacités de bioproduction
> Structurer l’offre de formation en bioproduction
26

Etude Roland Berger

Transcription

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