Catalogue des Produits - R
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R-Biopharm France Catalogue des Produits Diagnostic Clinique R-Biopharm – des diagnostics fiables. 2013/ 2014 R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 2 Introduction Editorial Page 4 Les systèmes d'analyse R-Biopharm Page 6 Introduction Page 8 Produits Page 9 - 15 Introduction Page 16 Produits Page 17 - 19 Diagnostic d'Allergies Diagnostic des Infections / Détection d'Antigenes Diagnostic des Infections / Détection d'Anticorps Introduction Page 20 Produits Page 21 - 25 Diagnostic Moléculaire Introduction Page 26 Produits Page 27 - 29 Diagnostic Tumoral Introduction Page 30 Produits Page 31 Introduction Page 32 Produits Page 33 Introduction Page 34 Produits Page 35 Détection des Vitamines Page 35 Contacts R-Biopharm France Page 37 Conditions Générales de Vente Page 38 Gastroentérologie Equipements / Logiciels / Accessoires 3 R-Biopharm AG R-Biopharm, un interlocuteur unique – des solutions simples, fiables et complètes R-Biopharm est une société leader dans la mise au point de systèmes de diagnostic clinique et d’analyses agro-alimentaire. Dans ces deux secteurs, R-Biopharm propose des kits d’analyse innovants reconnus pour leur précision analytique exceptionnelle : un élément clé lorsque la santé des patients ou des consommateurs est en jeu. Un avenir prometteur et l’ambition de créer de nouvelles solutions dans les domaines de l'analyse diagnostique clinique et de l’analyse alimentaire. L’objectif de R-Biopharm : mettre au point de nouvelles techniques rapides et polyvalentes pour contourner la perte de temps engendrée par la lecture de plusieurs procédés analytiques. Trophées R-Biopharm est également une société qui peut se féliciter de sa politique d’entreprise : elle a eu l’honneur d’être à la fois nominée comme finaliste au concours des « Entrepreneurs de l’année» en 2004, 2005 & 2006 et d’être classée au palmarès officiel « Technologie Fast 50 » de 2004 & 2005 qui récompense les sociétés allemandes à forte croissance. R-Biopharm dans le monde Aujourd'hui, la maison mère, présente en Allemagne, dispose de filiales au Royaume Uni, aux Etats-Unis, en Italie, en France, en Amérique Latine, au Brésil, en Chine, en Espagne et en Australie et est présente à l'international grâce à plus de 80 distributeurs disponibles à travers le monde. Plusieurs de nos responsables sont en outre basés en Suisse, en Autriche et aux Pays-Bas. R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 4 R-Biopharm - Historique 1988 1990 1991 1992 1993 1996 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Création de la société par Röhm GmbH à Darmstadt Allemagne Mise sur le marché et distribué par Riedel de Haën Reprise par l'actuel Président Directeur Général le Dr Ralf Dreher Distribution de la gamme agro-alimentaire Démarrage de la distribution de la gamme diagnostic clinique Obtention du certificat ISO 9001 et DIN EN 46001 Création de R-Biopharm Inc aux Etats-Unis Fusion avec la société Innova Labordiagnostik GmbH Distribution exclusive et mondiale de la gamme Enzymatique de la société Roche Diagnostics Acquisition (à 90 %) de la société Rhône diagnostics Technologies Ltd Création de la filiale R-Biopharm France Création de la filiale R-Biopharm Italia Srl Déménagement dans de nouveaux bureaux (Landwehstraße à Darmstadt) ISO 13485 Création de la filiale R-Biopharm Analysis Systems Trading Co Ltd, Chine Création de la filiale R-Biopharm en Amérique Latine et au Brésil Création de la filiale R-Biopharm en Espagne SA et en Australie Pty Ltd Création de bioavid Diagnostics GmbH Déménagement dans de nouveaux bureaux (An der neuen Bergstraße à Darmstadt) Acquisition de la société Trilogy Anaylitical (USA) et RefLab (Danemark) nombre d'employés 6 9 11 14 22 34 50 70 91 147 160 170 205 235 280 283 300 400 Acquisition de la société CTL et Ortholabor GmbH (Westerstede) 2011 Création de la société Evomed Diagnostics AG (Darmstadt) Acquisition de la société Central Testing Laboratory Ltd (Canada), 477 GWK Präzisionstechnik GmbH (Munich), Congen Biotechnologie GmbH (Berlin) et humatrix AG (Frankfurt) 2012 Création du Biotech-Park Pfungstadt GmbH & Co. KG Acquisition des sociétés BIOSERV et PROGEN Biotechnik GmbH Siège de la société R-Biopharm AG 5 514 Les systèmes d'analyse R-Biopharm Tous nos produits, qu’il s’agisse de produits pour le diagnostic clinique ou l'analyse en agro-alimentaire, ont été conçus à la base pour être utilisés sur des systèmes d'immunodosage, mais nous nous efforçons sans cesse de proposer à nos clients des formats différents, comme la PCR, le « lateral flow », l’immunoblot, l’immunofluorescence ou les tests d’agglutination sur carte. Les produits R-Biopharm jouissent par ailleurs d'une réputation à l'échelle mondiale avec les procédés RIDASCREEN®, RIDA® et PentoCheck®. R-Biopharm bénéficie d’une expérience de longue date dans le diagnostic clinique, en particulier dans la détection d’agents infectieux par l’analyse des selles, ainsi que dans le diagnostic des infections et des allergies par le biais d’analyses sérologiques. En 2006, le portefeuille des produits cliniques s’est vu largement enrichi grâce à la mise sur le marché de systèmes analytiques innovants permettant le diagnostic de tumeurs et d’affections gastro-entérologiques. R-Biopharm jouit d’une renommée mondiale et s’efforce de poursuivre sa mission dans la mise au point de nouveaux systèmes analytiques à la fois innovants et fiables, quels que soient les domaines concernés. Notre priorité restant néanmoins de mettre au point des dispositifs de plus en plus automatisés. Tous nos tests sont validés et estampillés CE. Tous nos produits ne peuvent pas être à usage pour diagnostic in vitro aux EtatsUnis sauf pour les produits estampillés FDA. R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 6 RIDASCREEN® • • • • • • Technique ELISA pour la détection d‘antigènes et d‘anticorps Réactifs prêts-à-l‘emploi Facilité d‘utilisation Temps d‘incubation standardisés Adaptable sur analyseurs de plaques ELISA Interprétation grâce au logiciel RIDA®SOFT Win RIDA®QUICK • Test rapide et fiable pour la détection d’antigènes • Système haute sensibilité, haute spécificité • Agents reconnaissables par des couleurs différentes • 2 formats disponibles : • bandelettes • cassettes RIDA®FLUOR •Dosage par immunofluorescence pour la detection d’anticorps (IgG et IgM) dans le sérum •Kit comprenant lames, solutions contrôles et réactifs RIDA® PentoCheck® • Anticorps primaires de souris hautement spécifiques pour immunohistochimie • Dirgé contre la transketolase-like-protéine-1 humaine (TKTL1) RIDA®BLOT and RIDA®LINE • Procédé western blot et line blot pour la détection d’anticorps • Utilisation pour la confirmation de résultats positives ou en cas de résultats incertains obtenus par d’autres méthodes • sérologiques Immunoblot (RIDA® AllergyScreen®) pour la détection d’anticorps (IgE) dans le sérum RIDA®GENE • PCR temps réel • Inclus tous les réactifs • Hautes sensibilité et spécificité • S’utilise avec tous les instruments PCR temps réel 7 Diagnostic d'Allergies Différents tests en laboratoire en complément de l'anamnèse et aux tests in vivo sont communément acceptés pour l'identification immédiate des différents types d'allergies immédiates. R-Biopharm a développé divers tests de laboratoire pour la détection d'IgE et IgG dans le sérum humain ainsi qu'un test de mesure de l'activation des Basophiles et de la libération d'Histamine pour les enfants de moins de six ans. Dans le cas de sensibilités extrêmes ou pour les patients avec des dermatoses de la peau (neurodermite, urticaire etc), le diagnostic in vitro est très souvent la seule possibilité pour confirmer le développement d'une allergie atopique. RIDASCREEN®ELISA Test simple ou panel RIDASCREEN®ELISA est un dosage immunoenzymatique pour la détection des anticorps IgE et IgG totaux/spécifiques. Le système est basé sur la détermination des allergènes fixés sur des disques de cellulose placés dans les puits d'une microplaque ou sur des bandes. R-Biopharm propose des panels avec des disques allergènes insérés dans les puits de microplaques 8-puits ou 16-puits. R-Biopharm propose des microplaques "sur mesure" avec l'insertion de disques allergènes selon les besoins du client. Cela permet une flexibilité complète pour le diagnostic en réduisant les coûts d'analyse et la gestion des stocks de tests. RIDASCREEN® spec. IgG Foodscreen Le test IgG spécifique foodscreen est un dosage immunoenzymatique pour la quantification des anticorps IgG spécifiques des allergènes alimentaires. Il peut être utilisé dans le cas d'allergies alimentaires non associées à la production d'IgE. Pour plus d'information, veuillez contacter R-Biopharm AG ou votre distributeur local. RIDA® AllergyScreen® – Format panel RIDA® AllergyScreen® est un dosage immunoenzymatique spécialement conçu pour la détection d'allergies par le dosage des IgE. Avec seulement 250 µl de sérum par panel, 20 allergènes peuvent être testés simplement et rapidement en une seule étape de travail. C'est un système efficace et économique pour le diagnostic ou la confirmation d'allergies. L'analyse des panels est réalisée manuellement en comparant les bandes à une carte colorée ou automatiquement par analyse digitale d'image avec les systèmes RIDA® X-Screen ou RIDA®QUADRO-Screen. Le test d'Histamine-release-Test (HR-Test) – Simple ou en format panel Le test HR est une méthode in vitro pour la détection d'allergènes qui induisent la libération d'histamine par les leucocytes basophiles. Elle repose sur l'utilisation d'un protocole sur fibre de verre breveté. Comme le test HR permet de doser directement la libération de l'Histamine : l'agent responsable des symptômes, il complète la gamme de tests actuels pour le diagnostic in vitro des allergies. Tests d'allergie in vitro développés par R-Biopharm • Test de détection RIDA®AllergyScreen®-spec. IgE • Test individuel RIDA®AllergyScreen®-spec. IgE et IgG • Test de diagnostic fonctionnel cellulaire de libération d'Histamine R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 8 Diagnostic d'Allergies ELISA – Format allergène simple Article Description RIDASCREEN® Dosages immunoenzymatiques pour la détection d'anticorps Tests Matrice Référence Allergen disc Disque d'allergène : dosage immunoenzymatique 1 pour la détermination de la concentration sérique en IgE/IgG spécifiques circulantes • détermination quantitative d'IgE/IgG spécifiques • contrôles positifs et négatifs inclus • réactifs inclus sérum A0049 Spec. IgE, Allergen disc Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • Détermination quantitative d'IgE spécifiques • Contrôles positif et négatif 1 sérum A0249 Spec. IgE, Reagents Kit de réactifs pour le dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • inclus les standards et les contrôles • quantité suffisante pour 0 à 96 déterminations 96 sérum A0041 Spec. IgE, Reagents Kit de réactifs pour le dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • inclus les standards et les contrôles • quantité suffisante pour 0 à 192 déterminations 192 sérum A0040 Spec. IgE, Set of standards and controls Permet 4 analyses en double détermination Kit de standards et contrôles pour le dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • permet 4 analyses en double détermination 4 Total IgE Dosage immunoenzymatique pour la détermination quantitative des immunoglobulines E (Totale-IgE) spécifiques circulantes dans le sérum humain 96 sérum A0141 Spec. IgG, Allergen disc Dosage immunoenzymatique pour la détermination d'IgG dans le sérum • Détermination quantitative d'IgG spécifiques • Contrôle haut et contrôle bas 1 sérum A0629 Spec. IgG, Reagents Kit de réactifs pour le dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • inclus les standards et les contrôles • quantité suffisante pour 0 à 96 déterminations 96 sérum A0021 Spec. IgG, Reagents Kit de réactifs pour le dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • inclus les standards et les contrôles • quantité suffisante pour 0 à 192 déterminations 192 sérum A0020 Accessoires pour RIDASCREEN IgE Spécifique, IgE Totale et IgG Spécifique : Equipements / Logiciels / Accessoires 9 A004006 Diagnostic d'Allergies ELISA – Format panels Article Description Tests Matrice Référence Format panel pour un seul allergène Spec. IgE, Allergy panel 1, atopy Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • 10 panels comprenant 16 allergènes atopiques chacun • réactifs inclus 10 sérum A0251 Spec. IgE, Allergy panel 2, inhalative Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • 10 panels comprenant 16 allergènes respiratoires chacun • réactifs inclus 10 sérum A0252 Spec. IgE, Allergy panel 3, food Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • 10 panels comprenant 16 allergènes alimentaires chacun • réactifs inclus 10 sérum A0253 Spec. IgE, Allergy panel 4, pediatric Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • 10 panels comprenant 16 allergènes pédiatriques chacun • réactifs inclus 10 sérum A0254 Spec. IgE, Dosage immunoenzymatique pour la Allergy panel, customized* détermination de la concentration sérique en IgE spécifiques circulantes • 10 panels comprenant 16 allergènes personnalisés chacun • réactifs inclus 10 sérum A0250 Spec. IgG, Dosage immunoenzymatique pour la Allergy panel, customized* détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • 10 panels comprenant 16 allergènes personnalisés chacun • réactifs inclus 10 sérum A0630 * minimum de commande de 10 kits pour les panels sur demande R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 10 Diagnostic d'Allergies Immunoblots pour l’analyse des anticorps Article Description RIDA® Immunoblots pour l'analyse d'anticorps Tests Matrice Référence AllergyScreen® Panel 1 Immunoblot pour la détermination semi quantitative de la concentration sérique en IgE spécifiques. • 7 allergènes alimentaires /13 allergènes respiratoires 10 sérum A2142 AllergyScreen® Panel 2 Immunoblot pour la détermination semi quantitative de la concentration sérique en IgE spécifiques. • 20 allergènes respiratoires 10 sérum A2242 AllergyScreen® Panel 3 Immunoblot pour la détermination semi quantitative de la concentration sérique en IgE spécifiques. • 20 allergènes alimentaires 10 sérum A2342 AllergyScreen® Panel 4 Immunoblot pour la détermination semi quantitative de la concentration sérique en IgE spécifiques. • 20 allergènes pédiatriques 10 sérum A2442 Pour plus d’informations sur les dispositifs automatisés, merci de contacter votre représentant R-Biopharm France. Accessoires pour RIDASCREEN IgE Spécifique, IgE Totale et IgG Spécifique : Equipements / Logiciels / Accessoires 11 Diagnostic d'Allergies Nouveau! Kits ELISA marqués CE ELISA – Allergènes alimentaires Article Description Tests Matrice Référence RIDASCREEN® − Dosage immunoenzymatique pour la détection d'IgG spécifiques de produits alimentaires Spec. IgG Foodscreen, Customized plate Dosage immunoenzymatique pour la 15 plaques détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • détermination quantitative des IgG spécifiques d'allergènes alimentaires • jusqu'à 91 allergènes par plaque • 1 plaque est conçue pour 1 ou plusieurs patients sérum A8101 Spec. IgG Foodscreen, Plate 1 Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • détermination quantitative des IgG spécifiques de 90 allergènes alimentaires les plus présents dans notre alimentation • 1 plaque est conçue pour 1 patient 15 plaques sérum A8121-15 Spec. IgG Foodscreen, Plate 2 Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • détermination quantitative des IgG spécifiques de 90 allergènes alimentaires alternatifs des aliments les plus présents dans notre alimenation • 1 plaque est conçue pour 1 patient 15 plaques sérum A8221-15 Spec. IgG Foodscreen, Plate 3 Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes. • détermination quantitative des IgG spécifiques de 91 allergènes alimentaires rare et des épices • 1 plaque est conçue pour 1 patient 15 plaques sérum A8321-15 Spec. IgG Foodscreen, Plate 6 Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • détermination quantitative des IgG spécifiques de 45 allergènes alimentaires • 1 plaque est conçue pour 2 patients 15 plaques sérum A8621-15 Spec. IgG Foodscreen, Starter kit Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • détermination quantitative des IgG spécifiques de 45 allergènes alimentaires • le kit contient des IgG Foodscreen Specifiques, plaque 1 - 3 à 5 • 1 plaque est conçue pour 1 patient 15 plaques sérum A8021 Spec. IgG Foodscreen, Prescreen 1 Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • 1 plaque est conçue pour 4 patients • détermination quantitative en IgG spécifiques de 23 allergènes alimentaires les plus présents dans notre alimentation 15 plaques sérum A8921 Spec. IgG Foodscreen, Prescreen 2 Dosage immunoenzymatique pour la détermination de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • Prescreen 2 • 1 plaque est conçue pour 4 patients • détermination quantitative en IgG spécifiques de 23 allergènes alimentaires les plus présents dans notre alimentation 15 plaques sérum A8929 Spec. IgG Foodscreen, Reagents Kit de réactifs pour des dosages immunoenzymatiques de la concentration sérique en IgG spécifiques circulantes • permet l'analyse de 15 plaques 15 sérum A8020 R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 12 Diagnostic d'Allergies Nouveau! Diagnostic d'allergie cellulaire Article Description Tests Détection du symptôme des allergies : l'histamine Matrice Référence Détection fluorométrique de la libération d'histamine par les cellules basophiles Plate format INHALATION PANEL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • plaque de microtitration coatée avec 10 allergènes respiratoires à 6 concentrations différentes 10 Sang héparinisé RLA212-INH Plate format FOOD PANEL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • plaque de microtitration coatée avec 10 allergènes alimentaires à 6 concentrations différentes 10 Sang héparinisé RLA213FOOD Plate format DERMA PANEL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • plaque de microtitration coatée avec 10 allergènes dermatologiques à 6 concentrations différentes 10 Sang héparinisé RLA214-DER Plate format FOOD ASIA PANEL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • plaque de microtitration coatée avec 10 allergènes alimentaires à 6 concentrations différentes 10 Sang héparinisé RLA223FOOD Plate format INHALATION ASIA PANEL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • plaque de microtitration coatée avec 10 allergènes respiratoires à 6 concentrations différentes 10 Sang héparinisé RLA222-INH Plate format CUSTOMER DESIGNED* Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • plaque de microtitration coatée avec 10 allergènes personnalisés par le client 10 Sang héparinisé RLA800-CD Plate format CUSTOMER MATERIAL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • plaque de microtitration coatée avec de l'histamine et des IgE • pour une utilisation avec vos préparations d'allergènes 10 Sang héparinisé RLA211-CM Plate format HISTAMINE Test de fluorescence pour les allergènes induisant 10 une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • barrette de 8 puits coatée avec 1 allergène • 1 allergène par barrette et 5 barrettes identiques par kit POUR LA RECHERCHE UNIQUEMENT! Sang héparinisé RLA-210 * bientôt disponible 13 Diagnostic d'Allergies Nouveau! Diagnostic d'allergie cellulaire Article Description Tests Détection du symptôme des allergies : l'histamine Matrice Référence Détection fluorométrique de la libération d'histamine par les cellules basophiles Plate format QUANTITATIVE HISTAMINE DETECTION* Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d'histamine par les cellules basophiles humaines. • barrette de 8 puits coatée jusqu'à 10 allergènes • 120 barrettes par kit et jusqu'à 10 allergènes différents avec un minimum de 12 barrettes identiques par kit (veuillez commander également 10 kits de la ref RLA500) POUR LA RECHERCHE UNIQUEMENT! 10 Sang héparinisé RLA218 Plate format FIBER Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d’histamine par les cellules basophiles humaines • Plaque de microtitration coatée avec de la fibre de verre • Réactifs et flacons de préparation inclus (IL-3) POUR LA RECHERCHE UNIQUEMENT! 10 Sang héparinisé RLA200 Strip format Various allergens* Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d’histamine par les cellules basophiles humaines • Barrette de 8 puits coatée avec de la fibre de verre et 1 allergène ** • Détermination d’1 allergène dans 4 concentrations • Histamine standard et anti-IgE • Réactifs et flacons de préparation inclus (IL-3) 5 Sang héparinisé RLA-Xxxx** Strip format Various allergens* Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d’histamine par les cellules basophiles humaines • Barrette de 8 puits coatée avec de la fibre de verre et jusqu’à 10 allergènes • 120 barrettes par kit et jusqu’à 10 allergènes différents avec un minimum de 12 barrettes identiques par kit • Histamine standard et anti-IgE • Réactifs inclus (veuillez commander également 10 kits de la réf RLA500) 120 Sang héparinisé RLA120 Strip format CUSTOMER MATERIAL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d’histamine par les cellules basophiles humaines • Barrette de 8 puits coatée avec de la fibre de verre, Histamine standard et anti IgE • Pour une utilisation avec vos propres préparations d’allergènes • Réactifs et flacons de préparation inclus (IL-3) 5 Sang héparinisé RLA5CM Strip format CUSTOMER MATERIAL Test de fluorescence pour les allergènes induisant une libération d’histamine par les cellules basophiles humaines • Barrette de 8 puits coatée avec de la fibre de verre, Histamine standard et anti IgE • Pour une utilisation avec vos propres préparations d’allergènes • Réactifs inclus (veuillez commander également 10 kits de la réf RLA500) 120 Sang héparinisé RLA120CM R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 14 Diagnostic d'Allergies Nouveau! Diagnostic d'allergie cellulaire Article Description Tests Détection du symptôme des allergies : l'histamine Matrice Référence Kits supplémentaires pour la libération d'histamine Preparation vial IL-3 Flacon de préparation pour l’activation de la libération de l’histamine 1 RLA500 HR-Test Reagent Kit HISTAREADER™ • Pour la détection de la libération d'histamine • Nécéssite l'utilisation de HISTAREADER™ 501-1 • Quantité suffisante pour 10 plaques 5 RLA700 * bientôt disponible ** Pour connaître les allergènes disponibles, merci de contacter R-Biopharm France *** Pour le détail des références, merci de contacter R-Biopharm France **** Minimum de commande = 10 kits (= 50 flacons) 15 Diagnostic des Infections / Détection des Antigènes Les infections du tractus gastro-intestinal comptent parmi les affections les plus courantes de notre société moderne. Si l'on s'en tient purement aux pays industrialisés, ce type d'affections tient la seconde place des affections les plus couramment observées chez l'enfant Le diagnostic des maladies infectieuses gastro-intestinales fait partie des demandes les plus fréquentes auxquelles un laboratoire de microbiologie médicale doit faire face. La recherche de la pathogenèse, de l'épidémiologie et du diagnostic de ces affections, tout comme la liste des agents suceptibles de déclencher ces maladies, a considérablement augmenté au cours de ces dernières années. Outre les méthodes classiques de microbiologie, les tests immunologiques (comme la méthode ELISA et les tests rapides immuno-chromatographiques) jouent un rôle de plus en plus important dans l'analyse microbiologique. Ils ont l'avantage certain de détecter les germes qui ne sont plus en mesure de se multiplier et néanmoins responsables de certaines maladies. La plupart du temps, une infection causée par des microorganismes entéropathogènes trouble le fonctionnement normal de la barrière muqueuse intestinale de manière transitoire seulement. Ces espèces entéropathogènes sont représentées par certaines bactéries, certains virus et certains protozoaires. Parmi les virus responsables, le Rotavirus est un acteur majeur de l'entérite infectieuse du nourrisson ; le Norovirus est un agent viral majeur qui a pour spécificité de ne pouvoir être cultivé, sans oublier la part de responsabilité de l'Astrovirus et de l'Adénovirus. Dans la classe des protozoaires, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Cryptosporidium comptent parmi les agents les plus fréquemment responsables de diarrhées. En matière d'infection bactérienne, le Campylobacter est responsable d'un nombre très important d'affections (aussi important que la salmonelle) et fait partie d'un large éventail d'autres espèces bactériennes pathogènes. R-Biopharm propose une large gamme de kits d'analyse permettant la mise en évidence d'antigènes spécifiques, lesquels correspondant à différents agents pathogènes présents dans les échantillons de selles : la méthode RIDASCREEN® utilise la méthode ELISA, tandis que la méthode RIDA®QUICK est un test rapide immunochromatographique. Les tests rapides sont disponibles soit sous forme de bandelettes, soit sous forme de cassettes. Paramètres disponibles pour la detection de : Bacteries Parasites • Campylobacter • Clostridium difficile GDH (Glutamate dehydrogenase) • E. coli O157 • Helicobater pylori • Cryptosporidium • Entamoeba • Giardia Toxines • Toxines A/B de Clostridium difficile • Enterotoxine de Clostridium perfringens • Verotoxins (Shigatoxins) R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 Virus • Adenovirus • Astrovirus • Norovirus • Rotavirus 16 Diagnostic des Infections / Détection des Antigènes ELISA Article Description RIDASCREEN® Dosages immunoenzymatiques pour la détection d'antigènes Tests Matrice Référence Adenovirus Dosage immunoenzymatique pour la détection de l'Adenovirus 96 selles C1001 Astrovirus Dosage immunoenzymatique pour la détection de l'Astrovirus 96 selles C1301 Campylobacter Dosage immunoenzymatique pour la détection du Campylobacter 96 selles C2401 Clostridium difficile Toxin A/B Dosage immunoenzymatique pour la détection des toxines A et B de C. difficile 96 selles C0801 Clostridium difficile GDH Dosage immunoenzymatique pour la détection de la GDH (glutamate déshydrogénase) de Clostridium difficile 96 selles C0701 Clostridium perfringens Enterotoxin Dosage immunoenzymatique pour la détection de l'enterotoxine 96 selles C0601 Cryptosporidium Dosage immunoenzymatique pour la détection de Cryptosporidium parvum 96 selles C1201 Entamoeba Dosage immunoenzymatique pour la détection d'Entamoeba histolytica/dispar 96 selles C1701 Giardia Dosage immunoenzymatique pour la détection de Giardia lamblia 96 selles C1101 Norovirus Dosage immunoenzymatique pour la détection du Norovirus 96 96 selles C1401 Rotavirus Dosage immunoenzymatique pour la détection du Rotavirus 96 selles C0901 Verotoxin Dosage immunoenzymatique pour la détection des vérotoxines 1 et 2 (Toxines de type Shiga I et II) de E. coli 96 selles C2201 mTSB-Bouillon modifié avec Mitomycine C pour l'enrichissement d'E. coli producteurs de vérotoxine 100 25 RIDA® Enrichment broth 17 Z1000 Z1003 Diagnostic des Infections / Détection des Antigènes Tests rapides Article Description RIDA®QUICK Détection rapide d'antigènes Tests Matrice Référence Campylobacter Conditionnement en cassette unitaire 25 selles N2403 Clostridium difficile Toxin A/B Conditionnement en cassette unitaire 25 selles N0803 Clostridium difficile GDH Conditionnement en cassette unitaire 25 selles N0703 Cryptosporidium Conditionnement en bandelettes Détection rapide de Cryptosporidium parvum par technique immunochromatographique 25 selles N1202 Cryptosporidium Conditionnement en cassette unitaire 20 selles N1203 Cryptosporidium/ Giardia Combi Conditionnement en bandelettes Détection rapide de Cryptosporidium parvum et Giardia lamblia par technique immunochromatographique 25 selles N1122 Cryptosporidium/ Giardia Combi Conditionnement en cassette unitaire 20 selles N1123 Cryptosporidium/ Giardia/Entamoeba Combi Conditionnement en bandelettes Détection rapide de Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia et Entamoeba par technique immunochromatographique 25 selles N1722 Cryptosporidium/ Giardia/Entamoeba Combi Conditionnement en cassette unitaire 20 selles N1723 Entamoeba Conditionnement en bandelettes Détection rapide de Entamoeba histolytica/dispar par technique immunochromatographique 25 selles N1702 Entamoeba Conditionnement en cassette unitaire 20 selles N1703 Giardia Conditionnement en bandelettes Détection rapide de Giardia lamblia par technique immunochromatographique 25 selles N1102 Giardia Conditionnement en cassette unitaire 20 selles N1103 Norovirus Nouvelle génération Conditionnement en cassette unitaire Détection rapide du Norovirus par méthode Lateral Flow 25 selles N1402 Norovirus Conditionnement en cassette unitaire Détection rapide du Norovirus par méthode immunochromatographique 20 selles N1403 Rotavirus Kit contenant des bandelettes de dosage 25 immunochromatographique pour la détection du Rotavirus selles N0902 Rotavirus Conditionnement en cassette unitaire 20 selles N0903 Rotavirus/Adenovirus Combi Conditionnement en bandelettes Détection rapide de Rotavirus et de l'Adénovirus par technique immunochromatographique 25 selles N1002 Rotavirus/Adenovirus Combi Conditionnement en cassette unitaire 20 selles N1003 Verotoxin/0157 Combi Conditionnement en bandelettes 25 Détection rapide de vérotoxines et E. coli 0157 par technique immunochromatographique mTSB Bouillon N2202 Verotoxin/0157 Combi Conditionnement en cassette unitaire mTSB Bouillon N2203 R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 18 20 Diagnostic des Infections / Détection des Antigènes Contrôles Article Description Tests mTSB-Bouillon modifié avec Mitomycine C pour l'enrichissement d'E. coli producteurs de vérotoxine 25 Matrice Référence RIDA® Enrichment broth Z1003 Contrôles positifs pour les tests rapides RIDA®QUICK Campylobacter contrôle positif 1.8 ml NP2404 Clostridium difficile Toxin A/B contrôle positif 1.8 ml NP0804 Clostridium difficile GDH* contrôle positif 1.8 ml NP0704 Norovirus contrôle positif 1.8 ml NP1404 Parasite Combi Control contrôle positif 1.8 ml NP1704 Rotavirus/Adenovirus Combi Control contrôle positif 1.8 ml NP1904 Verotoxin/O157 Combi Control contrôle positif 1.8 ml NP2204 Accessoires pour les systèmes de détection d’antigènes RIDASCREEN® et RIDA® consulter également : Equipements / Logiciels / Accessoires RIDA®QUICK échantillon de dilution Rotavirus/Adenovirus tubes préleveurs contenant 1,5 ml de diluant 19 25 selles ZN1004 Diagnostic des Infections / Détection des Anticorps Des diagnostics sérologiques modernes et de qualité pour répondre à vos besoins. Les systèmes d'analyse R-Biopharm destinés au diagnostic des infections répondent à l'ensemble des exigences du diagnostic sérologique. Tous ces kits d'analyses, ultra spécifiques et à forte sensibilité, permettent la détection de ce type d'agents pathogènes particulier. RIDASCREEN® Sero ELISA: Le suivi de chaque patient repose sur l’analyse de plusieurs paramètres en parallèle. Les réactifs et les temps d’incubation sont spécifiques à chaque test ce qui rendent les analyses compliquées et consommatrices de temps. Dans nos tests Ridascreen, les réactifs (conjugués, tampons) sont réduits au minimum et sont communs aux différents tests de même que les temps d’incubation : cela rend beaucoup plus facile la conduite simultanée de différentes analyses. La gamme de tests Elisa RIDASCREEN® Sero peut être Nouveau ! facilement automatisable dans les laboratoires. La calibration est réalisée en simple point de façon à réduire le nombre de standards utilisés et le coût des analyses. L’interprétation des résultats est rapide et simplifiée à l’extrême à l’aide du Logiciel de R-Biopharm : RIDA®SOFT Win. Pour une comparaison internationale des résultats de nos tests, R-Biopharm utilise des WHO-standards pour plusieurs paramètres (IU/ml). En addition des tests de sérologie RIDASCREEN® Sero, la gamme de tests R Biopharm est constituée de 2 autres groupes pour le diagnostic sérologique des infections : RIDASCREEN® ELISA pour le diagnostic de Chlamydia : L'identification d'antigènes spécifiques à certaines espèces constitue un facteur décisif du diagnostic de Chlamydia. La forte réactivité croisée de la plupart des antigènes est un obstacle majeur du diagnostic. Seuls certains composants du complexe protéique de la membrane externe permettent la détection des antigènes distincts anti-C. trachomatis et anti- C. pneumoniae. En utilisant ces protéines dans le système RIDASCREEN® ELISA, nous vous proposons deux tests hautement spécifiques pour le diagnostic de la Chlamydia. Des réactifs standards et des temps d'incubation identiques permettent une analyse en parallèle des paramètres essentiels de la sérologie infectieuse. RIDASCREEN® ELISA pour le diagnostic parasitaire : R-Biopharm vous propose six systèmes ELISA différents répondant aux paramètres sérologiques les plus importants de la parasitologie. Nous attachons la plus grande importance à la sélection des antigènes, lesquels sont décisifs pour la qualité de la détection des anticorps dans le diagnostic parasitaire. Ces systèmes d'analyse sont euxaussi réputés pour leurs tampons standardisés et leurs temps d'incubation avantageux. Dosages immunoenzymatiques pour la détection : •des infections des voies respiratoires : Adénovirus, Bordetella, Chlamydophila pneumoniae, EBV (VCA, EBNA), Influenza type A, Influenza type B, Influenza types A/B, Mycoplasma pneumoniae, Parainfluenza 1-2-3, VRS • des infections parasitaires : Entamoeba histolytica, Taenia solium (cysticercose), Echinococcus, Leishmania, Toxocara, Trichinella • des infections à Herpès virus : EBV (VCA, EBNA), HSV 1, HSV 2, HSV 1+2, VZV • des maladies infantiles : Bordetella, virus de la rougeole, virus des oreillons, Parvovirus B19, VZV • des maladies sexuellement transmissibles : Chlamydia trachomatis, HSV 1, HSV 2, HSV 1+2 • des infections graves au cours de la grossesse : HSV 1, HSV 2, HSV 1+2, Parvovirus B19, VZV • des zoonoses : Borrelia burgdorferi, Taenia solium (cysticercose), Echinococcus, Leishmania, Toxocara, Trichinella • des infections gastro-intestinales : Helicobacter pylori, Entamoeba histolytica • pour le contrôle des vaccins : Diphtérie, Tétanos 20 R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 • en cas d‘infection fongique : Candida albicans Chaque kit Elisa RIDASCREEN® Sero contient 2 flacons de contrôle additonnels à utiliser dans le cadre du contrôle qualité Diagnostic des Infections / Détection des Anticorps Nouveau ! Sero ELISA Chaque kit Elisa RIDASCREEN® Sero contient 2 flacons de contrôle additonnels à utiliser dans le cadre du contrôle qualité Article Description RIDASCREEN® Dosages immunoenzymatiques pour la détection d'anticorps Tests Matrice Référence Adenovirus lgA Adenovirus lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA ou IgG anti-Adenovirus. Le test peut être utilisé pour la détection de différents sous-types 96 96 sérum sérum K1011 K1021 Bordetella lgA Bordetella lgG Bordetella lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA, IgG ou IgM antiBordetella pertussis et parapertussis Differenciation entre les infections et la réponse immunitaire après vaccination 96 96 96 sérum sérum sérum K2511 K2521 K2531 Borrelia lgG Borrelia lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG ou IgM anti-Borrelia burgdorferi sensu lato 96 96 sérum sérum K3221 K3231 Borrelia Liquor IgG Borrelia Liquor IgM Kit de réactifs (sans microplaque) en complément 100 des tests K3221 et K3231 100 Pour une analyse sérum/LCR CSF CSF KLiq3221 KLiq3231 Candida lgA Candida lgG Candida lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection des anticorps IgA, IgG ou IgM anti-Candida albicans et d'autres espèces antigénétiquement liées à Candida 96 96 96 sérum sérum sérum K9011 K9021 K9031 Diphtherie lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection des anticorps IgG anti-toxoïde de la diphtérie Détermination des anticorps suite à une vaccination et à des infections spontanées Analyses en unités internationales (UI/ml) 96 sérum K3821 EBV EBNA lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG anti-antigène nucléaire du Virus Epstein Barr (EBV) Documentation de la période de transition précédent l'état de latence avec EBNA-1 96 sérum K6621 EBV VCA lgG EBV VCA lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG ou IgM anti-protéines de structures (VCA = virus capsid antigens) du Virus Epstein Barr (EBV) 96 96 sérum sérum K6721 K6731 Helicobacter lgA Helicobacter lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection 96 spécifique des anticorps IgA ou IgG anti96 Helicobacter pylori sérum sérum K2311 K2321 HSV 1 lgG (glycoprotein G1) HSV 1 lgM (total antigen) HSV 2 lgG (glycoprotein G2) HSV 2 lgM (total antigen) Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique de chaque type d'anticorps IgG par utilisation de la glycoprotéine G (gG) gG1 recombinante du HSV1 et gG2 purifiée du HSV2 Différenciation entre une infection primaire (sérologie négative en anticorps IgG) et une infection récurrente (sérologie positive en anticorps IgG) 96 sérum K5121 96 sérum K5131 96 sérum K5221 96 sérum K5231 HSV 1+2 lgG (total antigen) HSV 1+2 lgM (total antigen) Analyses pour la détection spécifique d'anticorps IgG ou IgM anti-herpes-simplex-virus de type 1 et 2 (HSV 1, HSV 2) 96 sérum K5021 96 sérum K5031 Influenza A lgA Influenza A lgG Influenza B lgA Influenza B lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA ou IgG anti-virus Influenza de type A ou B 96 96 96 96 sérum sérum sérum sérum K6311 K6321 K6411 K6421 21 Diagnostic des Infections / Détection des Anticorps Nouveau ! Sero ELISA Nouveau ! Chaque kit Elisa RIDASCREEN® Sero contient 2 flacons de contrôle additonnels à utiliser dans le cadre du contrôle qualité Article Description RIDASCREEN® Dosages immunoenzymatiques pour la détection d'anticorps Tests Matrice Référence Masern/Measles Virus lgG Masern/Measles Virus lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG ou IgM anti-virus de la rougeole. Analyse des IgG en unités internationales (UI/ml) 96 sérum K5421 96 sérum K5431 Mumps Virus lgG Mumps Virus lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection 96 spécifique des anticorps IgG ou IgM anti-virus des 96 oreillons sérum sérum K5521 K5531 Mycoplasma pneumoniae lgA Mycoplasma pneumoniae lgG Mycoplasma pneumoniae lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA, IgG ou IgM antiMycoplasma pneumoniae 96 sérum K4311 96 sérum K4321 96 sérum K4331 Parainfluenza 1, 2, 3 lgA Parainfluenza 1, 2, 3 lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA ou IgG anti-virus parainfluenza de type 1, 2 et 3. Test de dépistage contre les 3 types 96 96 sérum sérum K5811 K5821 Parvovirus B19 lgG Parvovirus B19 lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG ou IgM antiParvovirus B19. Détection des anticorps anti-VP1 et VP2 recombinants. Analyse des IgG en unités internationales (UI/ml) 96 96 sérum sérum K6021 K6031 RSV lgA RSV lgG RSV lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA, IgG ou IgM antiVirus Respiratoire Syncitial (VRS) 96 96 96 sérum sérum sérum K5911 K5921 K5931 Tetanus lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection 96 spécifique des anticorps IgG anti-toxoïde du tétanos. Analyse des IgG en unités internationales (UI/ml) sérum K3721 VZV lgA VZV lgG VZV lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA, IgG ou IgM antiVZV (Varicella-Zoster-Virus). Utilisation d'une glycoprotéine purifiée pour la détection des IgG. Analyse des IgG en unités internationales (UI/ml) sérum sérum sérum K5611 K5621 K5631 96 96 96 Pour plus d’informations sur les dispositifs automatisés, merci de contacter votre représentant R-Biopharm France R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 22 Diagnostic des Infections / Détection des Anticorps Diagnostic des Parasites Article Description RIDASCREEN® Dosages immunoenzymatiques pour la détection d'anticorps Tests Matrice Référence Echinococcus lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG anti-Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis 96 sérum K7621 Entamoeba histolytica IgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG anti-Entamoeba histolytica 96 sérum K1721 Leishmania Ab Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG anti-Leishmania 96 sérum K7121 Taenia solium lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection 96 spécifique des anticorps IgG se formant contre les formes larvaires du Taenia solium (cysticercose) sérum K7721 Toxocara lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG anti-Toxocara canis 96 sérum K7421 Trichinella lgG Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG anti-Trichinella spiralis 96 sérum K7521 Pour plus d’informations sur les dispositifs automatisés, merci de contacter votre représentant R-Biopharm France Diagnostic de Chlamydia RIDASCREEN® Dosages immunoenzymatiques pour la détection d'anticorps Chlamydia IgG/IgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG ou IgM antiprotéine liée au LPS (LPS = lipopolysaccharide) de Chlamydia 96 sérum KGM3101 Chlamydia trachomatis IgA Chlamydia trachomatis IgG/IgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgG ou IgM anticomplexe protéique de la membrane externe (COMP = Complexes of Outer Membrane Proteins) de Chlamydia trachomatis 96 sérum K2911 96 sérum KGM2901 Chlamydophila pneumoniae lgA Chlamydophila pneumoniae lgG Chlamydophila pneumoniae lgM Dosages immunoenzymatiques pour la détection spécifique des anticorps IgA, IgG ou IgM anticomplexe protéique de la membrane externe (COMP = Complexes of Outer Membrane Proteins) de Chlamydophila pneumoniae 96 sérum K2811 96 sérum K2821 96 sérum K2831 Pour plus d’informations sur les dispositifs automatisés, merci de contacter votre représentant R-Biopharm France Accessories Accessoires pour les kits RIDASCREEN et RIDA® Détection des Anticorps RF-Absorbens IgG anti-humains pour l'absorption des facteurs rhumatoïdes (RF) et anticorps IgG sériques ou plasmatiques humains 50 Accessoires pour les systèmes de détection des anticorps RIDASCREEN® et RIDA® consulter également : Equipements / Logiciels / Accessoires 23 sérum Z0202 Diagnostic des Infections / Détection des Anticorps Western blot et Line blot pour la détection d’anticorps spécifiques Article Description Tests Matrice Référence RIDA®BLOT and RIDA®LINE – Dosages western blot et line blot Nouveau ! Nouveau ! Helicobacter lgA Helicobacter lgG Méthode Line blot pour la détection spécifique des anticorps IgA ou IgG anti-Helicobacter pylori. Permet de différencier le H. pylori de type I et de type II 20 20 sérum sérum L2313 L2323 Parvovirus B19 lgG/lgM Méthode western blot pour la détection 20 spécifique des anticorps IgG ou IgM antiParvovirus B19 à antigènes procaryotes recombinants. Les méthodes western blot permettent une différenciation entre infections aiguës et infections antérieures. Les tests peuvent servir d'indicateur en cas d'infection à Parvovirus B19 persistante probable. sérum L6003 Parvovirus B19 lgG Parvovirus B19 lgM Méthode line blot pour la détection d'anticorps 20 spécifique anti-Parvovirus B19 de type IgG ou IgM 20 grâce à l'utilisation d'antigènes recombinants eucaryotes et procaryotes. Distribution mondiale sauf USA, Australie, Canada et Israel. Les tests peuvent servir d'indicateur en cas d'infection à Parvovirus B19 persistante probable. sérum sérum LB6023 LB6033 Réactif avidité pour analyse de l'avidité en méthode line blot sérum LB0023 R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 24 25 Diagnostic des Infections / Détection des Anticorps Dosage par immunoflurorescence pour la détection d’anticorps Article Description RIDA®FLUOR Tests d'immunofluorescence Legionella lgG (3 Pools) Rangée 1 : SG 1 - 6 Rangée 2 : SG 7 - 14 Rangée 3 : L. boz-dum-gor-jord-longb-mic Dosage par immunofluorescence pour la détection d'anticorps IgG anti-Legionella pneumophila de serogroupe 1-14 et pour six espèces de Legionella non pneumophila Tests Matrice Référence 10 x 30 sérum I8521 10 x 30 sérum I8525 Lames pour les tests d'immunofluorescence Legionella IgG Slides (3 Pools) Row 1: SG 1 - 6 Row 2: SG 7 - 14 Row 3: L. boz-dum-gor-jord-longb-mic Contrôle pour les tests d'immunofluorescence Legionella IgG Negativkontrolle Contrôle négatif pour IgG 0.2 ml sérum I8521C00 Legionella IgG Positivkontrolle Contrôle positif pour IgG 0.2 ml sérum I8521C01 25 Diagnostic Moléculaire Les méthodes de diagnostic moléculaire ont révolutionné le diagnostic médical et sont devenues incontournables pour les analyses de routine en laboratoire. Dans de nombreux domaines de maladies infectieuses, les méthodes de détection classiques ont été remplacées ou complétées par des tests PCR. ARN des pathogènes des prélèvements de selles. Les kits RIDAGENE sont disponibles en plusieurs versions et peuvent être mis en œuvre sur les instruments (thermocycleurs) de PCR couramment utilisés comme le Lightcycler, le smart Cycler ou l’appareil ABI series. Cela permet une utilisation très souple des kits RIDAGENE. Les kits RIDAGENE incluent tous les réactifs requis pour la détection des pathogènes entériques. Un contrôle interne d’amplification permet de mettre en évidence les éventuels cas d’inhibition de la PCR de façon à obtenir des résultats fiables. Tous les tests RIDAGENE ont obtenus le marquage CE et sont régulièrement contrôlés dans des circuits tels que celui du QCMD (Quality Control for Molecular Diagnostics). Roche LightCyler® 1.5 2 LightCyler® 2.0 2 2 2 2 SmartCycler ® 3 Applied Biosystems ABI 7500 Abbott m2000rt Stratagene Mx3000P MX3005P Rotor-Gene Q Qiagen Flu CL 2.0 Flu Bordetella 2 2 LightCyler® 480 Cepheid 1 1 1 RIDA®GENE IAC Plus Accessory : réactif nécessaire sauf pour Norovirus et Norovirus I & II RIDA®GENE Color Compensation Kit I : réactif nécessaire sauf pour Clostridium difficile RIDA®GENE Color Compensation Kit II : réactif nécessaire 1 2 3 Respiratory Infections Norovirus I & II LC2.0 STEC LC2.0 Bacterial Stool Panel EHEC/EPEC ETEC/EIEC STEC Gastrointestinal Infections Clostridium difficile LC 2.0 MRSA LC 2.0 Clostridium difficile Hospital Stool Panel MRSA Clostridium difficile HyperTox Real-time PCR instruments CD Toxin A/B PVL Hospital Acquired Infections Norovirus I & II Rotavirus/Adenovirus Duplex Parasitic Stool Panel Les tests RIDAGENE de R-Biopharm sont basés sur la technique PCR en temps réel pour la détection des infections gastrointestinales, infections respiratoires et infections acquises en milieu hospitalier. Ces tests sensibles et très spécifiques permettent d’obtenir des résultats rapidement. Plusieurs systèmes peuvent être employés pour l’extraction automatique de l’ADN ou Norovirus EAEC Plus une maladie est détectée précocement et plus les chances de réussite du traitement appliqué sont grandes. Les tests moléculaires permettent un diagnostic rapide et spécifique par détection directe de l’ADN ou ARN des pathogènes recherchés en vue d’appliquer un traitement thérapeutique spécifique au patient. Les avantages des kits RIDA®GENE : • Haute sensibilité • Haute spécificité • Tous les réactifs nécessaires sont inclus dans les kits • Fiabilité garantie avec notamment le contrôle interne d’amplification • Flexibilité d’usage sur tout type d’instrument de PCR en temps réel • Marquage CE et contrôles réguliers par le QCMD 26 R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 1 1 Diagnostic Moléculaire Infections gastrointestinales Article Description RIDA®GENE PCR temps réel Tests Matrice Référence EHEC/EPEC PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la differentiation de EHEC, STEC, EPEC et EIEC/Shigella spp. dans les échantillons de selles et cultures 100 selles/ culture PG2205 EAEC PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe de E. coli entéroaggrégatif (EAEC) dans les échantillons de selles et cultures 100 selles/ culture PG2215 ETEC/EIEC PCR Temps réel multiplex pour la détection 100 qualitative directe et la différenciation des ETEC et EIEC / Shigella spp. dans les échantillons de selles et cultures selles/ culture PG2225 STEC PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la differenciation des gènes Shiga-toxines (stx1 et stx2) de Shiga-toxinproducing E. coli (STEC) dans les échantillons de selles et cultures 100 selles/ culture PG2255 STEC LC2.0 PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la différenciation des gènes Shiga-toxines (stx1 et stx2) de Shiga-toxinproducing E. coli (STEC) dans les échantillons de selles et cultures sur LightCycler 2.0 100 selles/ culture PG2275 Bacterial Stool Panel PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la differenciation de Salmonella spp. , Campylobacter spp. et Yersinia Enterocolitica dans les échantillons de selles 100 selles PG2405 Norovirus PCR Temps réel pour la détection qualitative directe du Norovirus (genogroupe I et II) dans les échantillons de selles. 100 selles PG1405 Norovirus I & II PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la différenciation du Norovirus (génogroupe I et II) dans les échantilllons de selles humains. 100 selles PG1415 Norovirus I & II LC 2.0 PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la différenciation du Norovirus (génogroupe I et II) dans les échantilllons de selles humains sur LightCycler®2.0 100 selles PG1425 Rotavirus/Adenovirus Duplex PCR Temps réel pour la détection qualitative et la differentiation du Rotavirus et Adenovirus dans les échantillons de selles. 100 selles PG0905 Parasitic Stool Panel PCR Temps réel multiplex pour la détection 100 qualitative et la différenciation de Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Cryptosporidium parvum et Dientamoeba fragilis dans les échantillons de selles selles PG1705 27 Diagnostic Moléculaire Infections acquises en milieu hospitalier Article Description RIDA®GENE PCR temps réel Tests Matrice Référence MRSA PCR Temps réel pour la détection qualitative du Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM ou MRSA) dans les prélévements nasaux ou mise en culture 100 sécrétion nasale / culture PG0605 MRSA LC2.0 PCR Temps réel pour la détection qualitative du Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM ou MRSA) dans les prélévements nasaux ou mise en culture sur LightCycler 2.0 100 sécrétion nasale / culture PG0625 PVL PCR Temps réel pour la détection qualitative du gène PVL (Panton-Valentine Leukocidine) dans les prélévements nasaux ou mise en culture 100 selles PG0645 Hospital Stool Panel PCR Temps réel multiplex pour la détection 100 qualitative directe et la différenciation du Norovirus (génogroupes I et II), Rotavirus, et des gènes codant pour les toxines A (tcdA) et B (tcdB) de Clostridium difficile dans les échantillons de selles selles PG0705 Clostridium difficile* PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe de Clostridium difficile et des gènes codant pour les toxines A (tcdA) et B (tcdB) de Clostridium difficile dans les échantillons de selles 100 selles PG0835 Clostridium difficile LC2.0* PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative de Clostridium difficile et des gènes codant pour les toxines A (tcdA) et B (tcdB) de clostridium difficile dans les échantillons de selles sur LightCycler ®2.0 100 selles PG0845 CD Toxin A/B PCR Temps réel pour la détection qualitative des Toxines A (tcdA) et B (tcdB) de Clostridium difficile dans les échantillons de selles 100 selles PG0825 Clostridium difficile HyperTox PCR Temps réel pour la détection qualitative de l'hypervirulence du Clostridium difficile strains (027 et 078) dans les échantillons de selles 50 selles PG0855 * bientôt disponible R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 28 Diagnostic Moléculaire Infections respiratoires Article Description RIDA®GENE PCR temps réel Tests Matrice Référence Flu PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la différenciation de Influenza A, Influenza B et H1N1v dans les échantillons rhino-pharyngés 100 sécrétions nasopharyngés PG0505 Flu LC2.0 PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la différenciation de Influenza A, Influenza B et H1N1v dans les échantillons rhino-pharyngés sur LightCycler 2.0 100 sécrétions nasopharyngés PG0525 Bordetella PCR Temps réel multiplex pour la détection qualitative directe et la différenciation de Bordetella Pertussis et Bordetella Parapertussis dans les échantillons naso-pharyngés humains 100 sécrétions nasopharyngés PG2505 29 Diagnostic Tumoral La transformation d’une cellule de l’état normal à un état cancéreux s’accompagne de changements au niveau métabolique. Les cellules malignes montrent une augmentation de la consommation de glucose et de la glycolyse par rapport aux cellules normales. Cette observation selon laquelle la voie de la glycolyse est également une voie préférentielle en condition d’anaérobie a été mise en évidence et publiée dans les années vingt par le chercheur allemand Otto Warburg, lauréat du prix Nobel : elle est connue sous la dénomination de « l’effet Warbourg ». L’effet Warbourg fait toujours l’objet de recherches intensives. Les scientifiques qui travaillent sur le sujet espèrent que leurs travaux permettront de mettre au point des nouveaux outils pour le diagnostic et le traitement du cancer. D’une façon générale, les patients cancéreux ne meurent pas à cause des cellules cancéreuses elles même mais du fait de leurs activités métaboliques et de leur croissance et dissémination incontrôllées (métastase). Il est très important d’identifier ces tumeurs agressives aussi tôt que possible de façon à les combattre avec des traitements spécifiques. Les réactions dépendants de l’enzyme Transketolase régulent la partie non oxydative de la voie de dégradation des pentoses (PPP : Pentose-Phosphate-Pathway) dans le métabolisme des sucres. Cette voie métabolique génère du NADPH et des pentoses phosphates. Ceux-ci ont une importance dans le métabolisme des acides nucléiques. Des publications récentes montrent qu’il existe à côté des Transketolases ubiquitaire (TKT) des Transketolases like (TKTL). En 1996, Coy et ses collaborateurs ont travaillé sur le sujet et ont décrit l’enzyme Tranketolase-like1 (KTL1) : c’est une protéine avec 38 acides aminés manquants par rapport à l’enzyme TKT. R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 Depuis 1996, TKTL1 fait l’objet de recherches actives et plusieurs études ont été réalisées sur le rôle des enzymes TKTL1 dans le métabolisme des tumeurs. Les études menées sur l’expression de TKTL1 ont montré que cet enzyme se retrouve dans les tumeurs agressives de différents organes. La détection de TKTL1 est associée à un mauvais pronostic lié au développement des métastases. D’autres données publiées sont disponibles. Il a été montré que l’inhibition de l’expression de TKTL1 conduit à une réduction de la croissance des cellules cancéreuses alors que le surexpression de TKTL1 entraine la prolifération de ces cellules. Des publications récentes concluent au rôle important de TKTL1 dans le métabolisme des cellules tumorales. TKTL1 peut être détecté à partir d’une biopsie par techniques immunologiques à l’aide du kit RIDA® PentoCheck® IHC. 30 Diagnostic Tumoral Pento Pento Pento PentoCheck Check Check CheckIHC IHC IHC IHC(T001)_FINAL.qxp (T001)_FINAL.qxp (T001)_FINAL.qxp (T001)_FINAL.qxp 22.11.2006 22.11.2006 22.11.2006 22.11.2006 12:19 12:19 12:19 12:19 Seite Seite Seite Seite2222 Anticorps primaires ®®®® ®®®® Description Article RIDA RIDA RIDA RIDA PentoCheck PentoCheck PentoCheck PentoCheck IHC IHC IHC IHC(T001) (T001) (T001) (T001) ® RIDA PentoCheck® Analysis Analysis Analysis Analysis Tests Matrice Référence Anticorps primaires pour immunohistochimie Analysis Analysis Analysis Analysis can can can can be be be be performed performed performed performed using using using aalight aalight light light optical optical optical optical microscope microscope microscope microscope ororor or ininin an inan an an The The The The following following following following (semi-quantitative) (semi-quantitative) (semi-quantitative) (semi-quantitative) scoring scoring scoring system system system system isisis recommended isrecommended recommended recommended aaaa RIDA®PentoCheck® IHC using anticorps monoclonaux murins pour la détection 200 µg scoring échantillons T001asasasas automated automated automated automated manner manner manner manner (e.g. (e.g. (e.g. (e.g. Clariant Clariant Clariant Clariant Chromavision Chromavision Chromavision Chromavision ACIS ACIS ACIS ACIS 11; 11; 11; 11; automated automated automated automated digital digital digital digital guideline guideline guideline guideline for for for for the the the the non-automated non-automated non-automated non-automated analysis analysis analysis analysis ofofof tissue oftissue tissue tissue sections sections sections sections mAb JFC12T10 (IgG2b) de la protéine humaine TKTL1 (transketolasetissulaires image image image image analysis analysis analysis analysis system). system). system). system). Analysis Analysis Analysis Analysis may may may may only only only only be be be be performed performed performed performed by by by by sufficiently sufficiently sufficiently sufficiently ––Score ––Score Score Score 0:0:0: 0: 00-00-20 -20 -20 20 %%% % ofofof of the the the the tumor tumor tumor tumor cells cells cells cells show show show show TKTL1 TKTL1 TKTL1 TKTL1 staining staining staining staining like-1) trained trained trained trained personnel personnel personnel personnel under under under under the the the the supervision supervision supervision supervision ofofof an ofan an an experienced experienced experienced experienced pathologist. pathologist. pathologist. pathologist. ––Score ––Score Score Score 1:1:1: 1: 21 21 21 21 - -50 -50 -50 50 %%% % ofofof of the the the the tumor tumor tumor tumor cells cells cells cells show show show show TKTL1 TKTL1 TKTL1 TKTL1 staining staining staining staining ––Score ––Score Score Score 2:2:2: 2: 51 51 51 51 - -80 -80 -80 80 %%% % ofofof of the the the the tumor tumor tumor tumor cells cells cells cells show show show show TKTL1 TKTL1 TKTL1 TKTL1 staining staining staining staining ––Score ––Score Score Score 3:3:3: 3: >>80 >>80 80 80 %%% % ofofof of the the the the tumor tumor tumor tumor cells cells cells cells show show show show TKTL1 TKTL1 TKTL1 TKTL1 staining staining staining staining The The The The following following following following (qualitative) (qualitative) (qualitative) (qualitative) scoring scoring scoring scoring system system system system isisis recommended isrecommended recommended recommended for for for for the the the the non-automated non-automated non-automated non-automated analysis analysis analysis analysis of ofof of micro-array micro-array micro-array micro-array samples samples samples samples RIDA® PentoCheck® IHC for breast cancer: (using (using (using (using the the the the example example example example of ofof of aaseries aaseries series series of ofof of micro-array micro-array micro-array micro-array samples samples samples samples from from from from breast breast breast breast cancer cancer cancer cancer patients) patients) patients) patients) System for evaluation of TKTL1 staining intensity in micro-array sections (AEC and hematoxylin) Score 0 Score Score Score Score 0000 Score 1 Score Score Score Score 1111 Score 2 31 Score Score Score Score 2222 Score 3 Score Score Score Score 3333 Gastroentérologie Les analyses de selles par méthodes modernes fournissent une multitude d’informations sur la situation gastrointestinale d’un patient. Toutefois celles-ci ne sont pas exploitées complètement et de façon optimale pour les analyses de routine. Le rôle de l’intestin grêle, en tant qu’organe parmi le plus importants du point de vue physiologique du fait de sa surface effective déployée, est sous estimé par rapport à son importance pour la santé en général. En Allemagne, environ 73 000 cas de cancers du côlon sont diagnostiqués chaque année. La méthode de référence pour la détection des carcinomes ou des adénomes reste la coloscopie. La recherche de sang occulte dans les échantillons de selles reste également la méthode de détection principale des cancers du côlon aux stades précoces. Notons que les tests au Gaiac, qui se basent sur l'activité pseudo-peroxydase de l'hémoglobine, sont largement utilisés de nos jours. Notons néanmoins que leur forte sensibilité aux différents composés alimentaires offre un indice de confiance souvent limité. manifestent par des symptômes difficiles à différencier de ceux des syndromes de l’intestin irritable (IBS : Irritable bowel syndrome). Le nouveau test développé par R-Biopharm AG pour le dosage de la calprotectine permet d’affiner le diagnostic de ces inflammations. Les systèmes d'analyse immunologique ont, quant à eux, l'avantage certain d'utiliser uniquement des anticorps spécifiques exclusivement dirigés contre l'hémoglobine humaine et les complexes hémoglobine/haptoglobine humains. Ces systèmes d'analyse sont capables de reconnaître l'hémoglobine humaine selon une concentration cent fois plus faible qu'avec les méthodes biochimiques. En outre, l'apparition de résultats faux positifs ou faux négatifs résultant de l'interférence avec certains composés alimentaires est quasiment impossible. Le dosage de l'élastase pancréatique dans les selles est utilisé pour le diagnotic de l'insuffisance du pancréas exocrine. En Allemagne, plus de 300.000 patients souffrent d’inflammation de l’intestin (IBD : inflammatory bowel disease). Le plus souvent les inflammations chroniques se La mesure de la calprotectine fécale permet de bien différencier les cas d’inflammations chronique ou de syndrome irritable. En addition, la mesure de la calprotectine permet de suivre l’efficacité des traitements appliqués aux patients souffrant d’inflammations chroniques. L'Elastase Pancreatique est une enzyme protéolytique digestive synthétisée exclusivement dans le pancréas et l'intestin pendant le transit intestinal. Cette protéine est très stable. La concentration en Elastase Pancréatique dans les selles est directement corrélée avec l'activité exocrine du pancréas. Les gammes RIDASCREEN® ELISA tests proposées par R-Biopharm offrent un éventail de produits aux qualités reconnues pour un diagnostic efficace et fiable dans le domaine de la gastroentérologie. La gamme ELISA pour un diagnostic ciblé Prévention du cancer du colon • RIDASCREEN® Haemoglobin •RIDASCREEN® Haemo-/Haptoglobin Complex Maladie inflamatoire de l'intestin • RIDASCREEN® Calprotectin • RIDASCREEN® α1-Antitrypsin R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 • RIDASCREEN® sIgA Diagnostic du pancréas • Pankreatic Elastase ELISA • Pankrin™ ELISA 32 Gastroentérologie ELISA Article Description RIDASCREEN® Dosages immunoenzymatiques Tests Matrice Référence Haemoglobin Dosage immunoenzymatique pour la détection de l'hémoglobine 96 selles G09030 Haemo-/Haptoglobin Complex Dosage immunoenzymatique pour la détection du complexe hémoglobine/haptoglobine 96 selles G09031 α1-Antitrypsin Dosage immunoenzymatique pour la détection de l´α1-antitrypsine 96 selles G09034 sIgA Dosage immunoenzymatique pour la détection de la secretoric IgA 96 selles G09035 Calprotectin Dosage immunoenzymatique pour la détection de la calprotectine 96 selles G09036 Dosages immunoenzymatiques Nouveau ! Pancreatic Elastase ELISA Dosage immunoenzymatique pour la détection de l'élastase pancréatique 96 selles G09038 Nouveau ! Pancreatic Elastase ELISA Dosage immunoenzymatique pour la détection de l'élastase pancréatique : Standard additionnel (SK15) 96 selles G09040 Nouveau ! PankrinTM ELISA Dosage immunoenzymatique pour la détection de l'élastase pancréatique et d'autres enzymes pancréatiques 96 sérum G09039 Accessoires RIDASCREEN stool tubes Nouveau ! Stool Preparation Set Pour un prélèvement aisé et hygiénique des échantillons de selles : • A utiliser uniquement avec : RIDASCREEN Haemoglobin G09030 RIDASCREEN Haemo-/Haptoglobin Complex G09031 • A utiliser uniquement avec : RIDASCREEN Calprotectin G09036 • Accessoire unitaire vide pour validation interne Pour un prélèvement aisé et hygiénique des échantillons de selles : • A utiliser uniquement avec : Pancreatic Elastase ELISA G09038 et G09040 Consulter également : Instruments / Logiciels / Accessoires 33 48 GZ3002 48 GZ3006 48 GZ3003 45 GZ3008 Equipements / Logiciels / Accessoires Equipement adapté aux procédures de laboratoire les plus courantes. Kits homologués pour le diagnostic infectieux. Une description détaillée contenant toutes les données essentielles à un travail de laboratoire de routine est fournie avec chaque article. En outre, les spécialistes de la société R-Biopharm s'engagent à répondre à toutes vos questions et à trouver la solution adaptée. Pour vous aider dans le diagnostic des allergies, les outils RIDA® X-Screen, RIDA® maXi-Screen et l'agitateur Top-Screen sont parfaitement adaptés aux systèmes AllergyScreen. L'agitateur Top-Screen est un outil dernier cri et adapté à l'incubation des bandelettes de type AllergyScreen. Les outils de mesure RIDA® X-Screen et RIDA® maXi-Screen associés à leurs logiciels d'évaluation vous offrent une évaluation ultra-rapide et ultra-précise. R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 Le logiciel RIDA®SOFT A.M a été optimisé pour nos clients et spécialement pour les utilisateurs des kits de diagnostic in vitro d'allergies avec notre système de disque d'allergène unique (IgE/IgG spécifiques et IgE totaux) RIDASCREEN®ELISA. Pour le diagnostic moléculaire, nous proposons la plateforme de PCR en temps réel Mx3005P pour la détection fiable et précise d'acides nucléiques. Tous les kits RIDA®GENE sont validés sur le Mx3005P et les profils de PCR sont déjà pré -enregistrés sur le système. 34 Equipements / Logiciels / Accessoires Accessoires Article Description Tests Matrice Référence Accessoires PE-Pipets Pipettes à usage unique pour dilutions de selles 500 Z0001 Stool collectors Pour un prélèvement aisé et hygiénique des échantillons de selles 100 Z3002 Equipements / Logiciels Equipements Gemini Instrument complètement automatisé pour la lecture de 2 plaques Elisa sur demande RIDA® X-Screen Instrument pour la mesure et l'évaluation des panels RIDA Allergyscreen. Comprend le logiciel de documentation/archivage ZG1101 RIDA® quadro-Screen Instrument pour la mesure et l'évaluation / documentation semi-automatique des bandelettes pour immunoblot - 4 panels simultanément ZG1104 ScreenShaker Agitateur Top Screen ZG2501 Incubation Box Boite d'incubation ZG0701 Appareil pour RIDA@GENE real time PCR Mx3005P Appareil de PCR en temps réel fonctionnant avec un ordinateur portable MX3005P1 Mx3005P Appareil de PCR en temps réel fonctionnant avec un ordinateur de bureau MX3005P2 Logiciels RIDA®SOFT Win/ RIDA®SOFT Win.net Logiciel pour l'analyse, l'interprétation et l'exploitation des résultats des tests RIDASCREEN® ELISA (64 bit) Z9996 RIDA®SOFT A.M.Sys Allergy Management System : Logiciel pour l'analyse, l'interprétation et l'exploitation des résultats des tests RIDASCREEN ELISA diagnostic d'allergies (total IgE, spec. IgE et IgG) Z9997 Détection des Vitamines RIDASCREEN® Test de fixation enzymatique pour la détection de vitamine Biotin Détection quantitative de la biotine dans le sérum 96 35 sérum H1601 R-Biopharm France R-Biopharm France Parc d’affaires de Crécy 5a rue Claude Chappe 69370 Saint-Didier au Mont D’Or Tél. :+33 (0) 4 78 64 32 00 Fax : +33 (0) 4 78 47 84 04 E-mail: [email protected] www.r-biopharm.com R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 36 Contacts Management Diagnostic Clinique Responsables de Gammes Marcel Bony Directeur R-Biopharm France Tél: 04 78 64 32 00 E-mail: [email protected] Chef Produit Diagnostic d‘Allergies Joachim Zehender Product Manager Allergy Diagnostics Tél: +49 (0) 61 51 - 81 02-45 E-mail: [email protected] Chef Produit Diagnostic des Selles Helmut Leidinger Product Manager Stool Diagnostics Tél: +49 (0) 61 51 - 81 02-26 E-mail: [email protected] R-Biopharm France Diagnostic Clinique Responsable Grands Comptes Benjamin Amiet Tél: 06 16 25 83 61 E-mail: [email protected] Chef Produit Gastroentérologie Dr. Andrea Lennerz Product Manager Gastroenterology Tél: +49 (0) 61 51 - 81 02-632 E-mail: [email protected] Ingénieur Commercial Jérémy Pelegrin Tél: 06 12 75 60 13 E-mail: [email protected] Chef Projet Maladies Infectieuses et Diagnostic Moléculaire Chef Produit Diagnostic Sérologique Dr. Andreas Simons Project Manager Infectious Diseases Product Manager Molecular Diagnostics Tél: +49 (0) 61 51 - 81 02-96 E-mail: [email protected] Attachée Commerciale Sophie Veyrier Tél: 04 78 64 32 03 E-mail: [email protected] Commandes et facturations Fax : 04 78 47 84 04 Stéphanie Martinez Tél: 04 78 64 32 00 E-mail: [email protected] Marion Gounon Tél: 04 78 64 32 00 E-mail: [email protected] 37 Conditions Générales de Vente Toute commande qui nous est passée implique l’application des présentes Conditions Générales de Vente. En conséquence, l’acheteur renonce à se prévaloir, sous quelque forme que ce soit, de toutes clauses inscrites sur ses propres documents, qu’elles soient imprimées ou manuscrites, si elles sont contraires aux présentes conditions générales. Toute réserve de l’acheteur sur ce point sera réputée non écrite. En cas de défaut de paiement total ou partiel des marchandises livrées, l’acheteur doit verser à la société R-Biopharm une pénalité égale à trois fois le taux de l’intérêt légal. Le taux de l’intérêt légal retenu est celui en vigueur au jour de la livraison des marchandises. Cette pénalité est calculée sur le montant hors taxe de la somme restant due, et court à compter de la date d’échéance de la facture sans qu’aucune mise en demeure préalable ne soit nécessaire. I. Commandes IX. Impayes Toute commande passée à R-Biopharm France ne devient définitive qu’après notre acceptation ; cette acceptation peut être tacite. 1De convention expresse, le non-paiement des factures à l’échéance convenue entraînera de plein droit, sans mise en demeure à l’encontre du client : ►la déchéance du terme pour la totalité des créances qui nous seraient dues par l’acheteur, que celles–ci résultent du présent contrat ou d’autres contrats en cours. ►La faculté de considérer la vente comme résolue ou de suspendre les livraisons en cours, sans préjudice de l’application de la clause de réserve de propriété. ►Le paiement des frais judiciaires consécutifs à toute action contentieuse II. Prix Les marchandises sont facturées, emballage compris, au tarif en vigueur au jour de la livraison. Les prix sont donnés à titre indicatif, sans engagement de durée. Ils sont libellés en Euros et calculés hors taxes ; ils sont majorés du taux de TVA applicable au jour de la livraison. III. Livraison 2 Si la situation financière de l’acheteur suscite des inquiétudes justifiées, nous réservons le droit, pour les commandes en cours, de reconsidérer les conditions de paiement que nous aurons consenties, en exigeant des garanties ou des modalités de paiement tel que paiement comptant ou avant livraison. Nos livraisons sont effectuées en fonction de nos disponibilités. Sauf convention expresse, nos délais de livraison ne sont donnés qu’à titre indicatif. L’acheteur ne pourra se prévaloir d’un retard pour annuler la vente, refuser la marchandise ou réclamer une indemnité. Si l’acheteur, après mise en demeure, ne prend pas livraison de la marchandise, nous pourrons, sans préjudice de dommages et intérêts, exiger l’exécution du contrat ou considérer la vente comme résolue de plein droit. 3 En cas d’expéditions échelonnées de produits faisant l’objet d’une commande ou d’un marché, les factures correspondant à chaque livraison sont payables à leur échéance respective, sans attendre que la totalité des produits faisant l’objet de la commande ou du marché ait été livrée. IV. Emballage Nos produits sont proposés et vendus sous nos marques commerciales et dans leur emballage d’origine ; le contenu de nos emballages ne peut en aucun cas être détaillé. X. Reclamations 1 L’absence de réserves, lors de la réception de la marchandise par le client ou son représentant éteint toute réclamation relative aux défauts apparents. 2 Si l’acheteur n’a pas procédé au contrôle de la qualité des marchandises ou si, l’ayant fait, il a mis en œuvre ou cédé la dite marchandise, nous ne pouvons être responsable des dommages pouvant résulter de son utilisation. 3 Dans l’hypothèse où la marchandise ne serait pas utilisée pour un usage ou selon un procédé habituellement admis pour des produits du même type ou pour un usage que nous aurions expressément accepté, aucune réclamation ne sera recevable. 4 Toute réclamation non reçue par R-Biopharm France dans un délai de 30 jours suivant la date d’expédition de la marchandise ne sera pas prise en compte. 5 Suite à toute réclamation reçue dans ce délai, nous nous obligeons à remplacer ou à rembourser, à notre convenance, toute marchandise que nous aurons reconnue non conforme ou atteinte d’un vice caché, à l’exclusion de tous dommages et intérêts. V. Responsabilite et garanties Les indications d’emploi inscrites sur les notices, étiquettes… sont établies d’après les résultats d’essais officiels et privés qui se sont montrés les plus constants dans la pratique. Elles ne constituent pas de règles absolues, mais des recommandations générales d’utilisation. Les usages, doses, conditions et précautions d’emploi mentionnés sur les notices ont été déterminés en fonction des caractéristiques du produit et des applications pour lesquelles il est préconisé. L’analyse doit être conduite selon les bonnes pratiques de laboratoire en tenant compte, sous la responsabilité du client, de tout facteur particulier (matériel d’utilisation, etc...). Toute dérogation à nos conseils d’utilisation est faite sous la responsabilité du client. En outre, l’emploi de tout réactif non recommandé par nos soins reste sous l’entière responsabilité de l’utilisateur. VI. Acheminement des marchandises Les risques de la marchandise, et notamment ceux inhérents à son transport, sont transférés à l’acheteur dès le départ de cette marchandise de nos usines ou dépôts. Les règles des INCOTERMS en vigueur pour les pays concernés lors de la livraison s’appliquent aux ventes à l’export. En cas de marchandises manquantes ou détériorées lors du transport, Il appartient à l’acheteur de formuler ses réserves dans les délais et les formes fixés par les règles applicables en la matière. XI. Force majeure Sont contractuellement assimilés à la force majeure et constitueront des causes d’extinction ou de suspension de nos obligations, sans recours de l’acheteur, les accidents affectant la production et le stockage de nos produits, l’arrêt total ou partiel de l’approvisionnement, la défaillance du transporteur, l’incendie, l’inondation, le bris de machines, la grève totale ou partielle, les décisions administratives, le fait de tiers, la guerre et tout événement extérieur qui serait de nature à retarder, à empêcher ou à rendre économiquement exorbitante l’exécution de nos engagements. VII. Reserve de propriete Toute marchandise vendue reste propriété de R-Biopharm France jusqu’à complet paiement de la facture afférente à la livraison de la commande. A ce titre, si l’acheteur fait l’objet d’ un redressement ou d’une liquidation judicaire, la société R-Biopharm se réserve le droit de revendiquer, dans le cadre de la procédure collective, les marchandises vendues et restées impayées. Toute facture non intégralement payée à l’échéance peut entraîner la reprise partielle ou totale de la marchandise, sans préjudice de toute action ou dommages et intérêts pour défaut de paiement du prix total ou partiel. L’acheteur s’interdit d’enlever les emballages ou étiquettes apparaissant sur les marchandises existantes dans ses stocks physiques et non encore réglées. XII. Clause attributive de juridiction et loi applicable Tout différend relatif au présent contrat sera de la compétence exclusive du Tribunal de Commerce de Lyon (France), même si des stipulations contraires sont contenues dans les documents commerciaux de nos clients. Dans le cas où ceux-ci seraient assignés par des tiers devant un autre Tribunal, ils renoncent dès à présent à appeler notre Société en garantie devant toute autre juridiction. Il sera fait application du droit Français. VIII. Paiement Nos marchandises sont payables à 30 jours date de facture, par chèque, traite ou virement bancaire. Aucun escompte ne sera consenti en cas de paiement anticipé. R-Biopharm AG – Catalogue des Produits 2013/2014 38 Informations générales Tous les produits élaborés par nos laboratoires R-Biopharm France sont fabriqués selon la norme internationale ISO 9001 et ISO 13485. Support techniques Conditions de règlement R-Biopharm est en mesure de vous fournir la documentation technique et les renseignements relatifs aux kits de la gamme. L'ingénieur Commercial en charge de votre région peut vous faire des démonstrations en laboratoire ou sur site. Des formations peuvent être organisées selon les besoins exprimés. N'hésitez pas à nous contacter. Nous nous ferons un plaisir de répondre à votre demande. Les règlements sont dus à 30 jours fin de mois à compter de la date de facturation. Nos coordonnées bancaires sont : SOCIETE GENERALE Lyon Entrep. Code banque : 30003 Code guichet : 02280 Compte : 0002040458 2 34 IBAN : FR76 30003 02280 000 2000004582 SWIFT : SOGEFRPP Commandes Les commandes peuvent nous être adressées par fax, courrier ou e-mail. Les commandes doivent être adressées à l'adresse suivante : R-Biopharm France Parc d'Affaires de Crécy 5A rue Claude Chappe 69370 St Didier au Mont d'Or [email protected] Vous pouvez nous joindre du lundi au vendredi de 9h à 17h au 04 78 64 32 00, ou par fax au 04 78 47 84 04. Lors de vos commandes, merci d'indiquer les numéros de référence des kits que vous trouverez dans le présent catalogue. Frais de livraisons Commande de 1 à 9 kits : 25 € HT Commande supérieur ou égale à 10 kits : 29 € HT Pour toute livraison en Express : 39 € HT Responsabilités R-Biopharm France n'est pas responsable des pertes ou dommages entraînés par l'utilisation de ses produits. R-Biopharm France n'est pas responsable, directement ou indirectement des pertes financières et des plaintes portées par un tiers et résultant de l'utilisation de ses produits. Les informations contenues dans ce document sont sujettes à des modifications. R-Biopharm France R-Biopharm France 10/2012 Parc d’affaires de Crécy 5a rue Claude Chappe 69370 Saint-Didier au Mont d’Or Téléphone :+33 (0) 4 78 64 32 00 Téléfax : +33 (0) 4 78 47 84 04 E-mail : [email protected] R-Biopharm – pour la sécurité de vos analyses.