POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTE UNIQUEMENT Menicon

MeniLAB est la première solution nettoyante, désinfectante* et d'élimination des prions**
Spécialement conçue pour la décontamination des lentilles de contact d'essai RGP utilisées
à des fins de diagnostic
POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTE UNIQUEMENT
Composition :
Solution de chlore actif qs 0,5 % ou 5 000 ppm de chlore actif
Eau épurée . . . . . . . . . . . . . qs 100 %
Emballage : 250 ml
CE 0483
Pour de plus amples informations sur MeniLAB, veuillez contacter :Équipe d'assistance technique
Menicon Limited
Tél. : +44 (0) 1604-646216
Fax : +44 (0) 1604-790366
Courriel : [email protected]
*cf. tests de désinfection :
efficacité antivirale (Faculté de médecine de Nancy MDT, référence : CEN / TC 216 / N 98, AFNOR NFT 72 -180)
action antibactérienne et antifongique (MENICON PHARMA, référence : ISO / CD 14729 essai autonome),
action anti-acanthamoeba (Institut de bactériologie, Faculté de médecine de Strasbourg ;
Menicon co.,Ltd / département de microbiologie et d'immunologie de Leicester, Royaume-Uni).
** cf. action anti-prion (rapport N° 277111, juin 2002, C.E.A. / SPI BIO / MENICON)
Menicon Limited
Gatelodge Close, Round Spinney, Northampton NN3 8RJ
Tél : +44 (0) 1604-646216 Fax : +44 (0) 1604-790366
Courriel : [email protected] Site Web : www.davidthomas.com
Procédures de décontamination à la page suivante
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Cinq ans de recherches sur les prions
Évaluation des traitements d'inactivation des agents transmissibles non conventionnels :
Au bout de cinq ans de recherches intensives menées par le laboratoire de neurovirologie du
Commissariat à l'Énergie Atomique français et dirigées par le professeur Dominique Dormont en
partenariat avec SPI-BIO, Menicon Pharma et Menicon Europe,
les résultats finaux de l'étude 277111, intitulée
« Évaluation de l'efficacité des protocoles de désinfection des lentilles de contact rigides perméables
au gaz via l'inactivation et/ou la suppression des agents d’encéphalopathie spongiforme
transmissible (EST, prions) » ont été publiés dans « J.Fr.Ophtalmol ». 2003 ; 26, 3, 233-239. (Copies
disponibles sur demande)
Dans la pratique, cette étude démontre, en utilisant 7 groupes de programmes de soins Menicon,
l'efficacité de la solution d'hypochlorite de sodium contenant une faible concentration de chlore
actif (0,5 %) dans l'inactivation des prions pour des lentilles Z Menicon meulées, contaminées en
laboratoire par une souche d'EST en 5 minutes.
Sur la base de ces résultats, l'utilisation après chaque essai de lentilles RPG de la solution MeniLAB
0,5 %, désormais disponible, peut réduire une contamination hypothétique aux prions de 7,5 logs
en 5 minutes, aussi efficacement que la solution de référence de NaClO avec 2 % de chlore actif en
1 heure.
Les modalités d'utilisation des lentilles de contact sont reprises ci-dessous :
CONSIGNES D'UTILISATION
1. Après avoir retiré la lentille d'essai, nettoyer à l'aide de la solution nettoyante MeniCare Plus, en la massant
pendant au moins 20 secondes, puis rincer soigneusement avec la solution MeniCare Plus.
3. Remplir une fiole ou un étui à lentille de la solution MeniLAB 0,5 % et laisser tremper la lentille pendant 5 minutes.
4. Au bout de 5 minutes, rincer la lentille avec précaution pendant 15 secondes à l'aide de la solution multifonction
MeniCare Plus.
5. Conserver la lentille dans la solution MeniCare Plus jusqu'à la prochaine utilisation.
6. Avant de la placer, rincer de nouveau la lentille avec la solution MeniCare Plus (répéter le point 4).
N. B. Chaque traitement doit être consigné (document de traçabilité)
Sous réserve que la lentille d'essai ne soit pas endommagée, qu'elle ne présente aucun dépôt, qu'elle soit nettoyée et
conservée selon les consignes ci-dessus et que les limites de tolérance soient respectées, elle peut être réutilisée à
l'infini.
PRÉCAUTIONS
- Ne pas utiliser avec les lentilles souples.
- Le temps de trempage dans la solution MeniLAB 0,5 % ne doit pas dépasser une heure (risque de décoloration).
- Il est essentiel de rincer les lentilles abondamment avec la solution multifonction MeniCare multi-usage après le
trempage dans
la solution MeniLAB 0,5 %.
- NE PAS mettre la solution directement dans l'œil. Éviter les éclaboussures sur les vêtements.
- Ne pas avaler.
- Conserver à température ambiante (< 25 °).
- Utiliser dans les trois mois suivant l'ouverture en tenant compte de la date d'expiration.
- Ne jamais utiliser de l'eau du robinet pour rincer les lentilles de contact.
TRAÇABILITÉ
Un document de traçabilité doit être établi afin de consigner la date, le nom du patient, le numéro du lot,
les paramètres de la lentille, le dispositif d'essai utilisé, etc. (voir exemple).
Remarque : toutes les lentilles d'essai DTCL sont soumises à la procédure de décontamination ci-dessus.
Des lentilles d'essai à usage unique (un seul patient) sont disponibles. Toutes les lentilles d'essai sont INTERDITES À
LA REVENTE.
Remarque : une fiche de données de sécurité (règlements CE 91/155/CEE / COSHH) est disponible sur demande.
Pour de plus amples informations, veuillez contacter l'assistance technique au +44(0)1604-646216 ou par courriel à
[email protected]
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FICHE DE TRAÇABILITE DE LA
DÉSINFECTION DES LENTILLES D'ESSAI RPG
Paramètres
r0 / øT / Puissance
N° du lot
Procédure MeniLAB
Date / Signature
Procédure MeniLAB
Date / Signature
Procédure
MeniLAB
Date / Signature
Procédure MeniLAB
Date / Signature
1
2
3
4
5
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· Un numéro doit être attribué à chaque lentille d'essai. Noter les paramètres et le numéro du lot.
· Après avoir utilisé la lentille d'essai : noter les paramètres, le numéro de lot, la date de traitement et la
signature de l'opérateur.
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