Incitation financière par bons d`achat dans le sevrage tabagique de

Incitation financière par bons d'achat
dans le sevrage tabagique de la femme
enceinte fumeuse
Ivan Berlin, Faculté de médecine Université P. & M. Curie, INSERM U 894 47
Noémi Berlin, Université d’Edimbourg
Léontine Goldzahl, Université Paris 1
Florence Jusot, Université Paris Dauphine
6 Novembre 2014
Congrès de la Société française de tabacologie
Motivation
• Consommation de tabac pendant la grossesse : augmentation des
risques pendant la grossesse, à la naissance et potentielles
conséquences néfastes et durables pour l'enfant.
– Exemple de risques pour l ’ enfant: augmentation des risques de
comorbidité psychiatrique, d'obésité, asthme, de diabète de type 2, de
rétinoblastome, tumeur cérébrale, leucémie, lymphome…
• Solution pour faciliter l’arrêt de la consommation tabagique :
– Traitements Substitutifs Nicotiniques (TSN) mais
• Deux études (Coleman et al. 2012, Berlin et al. 2014), et une méta-analyse (Coleman et al.
2011) ont montré qu'ils sont inefficaces pour augmenter l'abstinence et le poids de
naissance.
• Quelle autre solution pour favoriser l’abstinence tabagique pendant
la grossesse ?
– Incitation financière conditionnelle à l’arrêt du
tabac :
• Quels résultats ?
Revue de littérature (1)
• Ballard et Radley (2009) :
– Ecosse (en cours): N=170 (peu de données et pour une région).
– Traitement : Incitation financière £12,50/semaine en bon d'achat+TSN+ suivi
pendant la grossesse et après. Pas de groupe contrôle.
– Résultat: Estimation pour le moment d'un taux de succès, i.e. de cessation, de
50%
• Marteau et al. 2012, 2013
– N= 615 // jusqu’à 32 tests d’abstinence et suivi jusqu’à 6 mois post-partum.
– Contrôle et Traitement: kit NHS Stop-Smoking Services vs. kit + incitation
financière par bon d’achat de £8 puis augmentation de £1 à chaque test
négatif (max cumulé £752).
– Résultat : A la fin de la grossesse : 8% Trois mois post-partum: 4%
Revue de littérature (2)
Higgins et al. (2012) USA: rapport sur les interventions financières
•Etude 1:
– N=220
– Contrôle vs. Traitement : Kit d’aide à la cessation vs. Kit d’aide + Bon d'achat de $50 + Aide
personnalisée (avec aide soignant rémunéré $50 puis $25 à partir du second mois
d’abstinence).
– Résultat: 32% vs. 9% en fin de grossesse et 21% vs. 6% après 2 mois post-partum.
•Etude 2:
– N=170
– Contrôle vs. Traitement : Kit d’aide à la cessation vs. Bon d’achat de $50.
– Résultat: 9% vs. 28% en fin de grossesse
•Etude 3:
– N=186
– Contrôle vs. Traitement : (1) Kit d’aide 5A vs. (2) Kit d’aide 5A + incitation par bon d’achat
$25 vs. (3) Kit d’aide 5A + incitation par bon d’achat $25 + feedback sur le risque lié à leur
niveau de monoxyde de carbone
– Résultat: 12% vs. 19% vs. 22% mais différence non significative
Revue de littérature (3)
• Tappin et al. (en cours), UK: The Cessation in Pregnancy Incentives
Trial (CPIT)
– Phase I: enquête dans l’opinion publique sur l’acceptabilité
– Résultat: Accueil mitigé de la part du publique au Royaume - Uni.
– Phase II : expérience randomisée multicentriques
– N = 600
– Contrôle vs. Traitement: Soins standard vs. soin standard
+incitation financière (par bon d’achat) qui évolue avec le
nombre de semaines sans fumer (de £50 à £200).
– Résultat: groupe intervention: 23 %, groupe contrôle: 9 % au
moment de l’accouchement. Pas de différence sur le poids de
naissance, ni sur les naissances prématurées.
– Résultats secondaires: sous échantillon où test sanguin pour la
cotinine: identifier 20% environ de « tricheuse ».
Objectifs de notre recherche
1. Évaluer l'efficacité des incitations monétaires sur le taux
d'abstinence des femmes enceintes grâce à une étude
randomisée, en France.
2. Analyser l'hétérogénéité de l'efficacité de ces incitations
selon les caractéristiques individuelles (statut social, de
l'origine sociale, des traits de personnalité, des
préférences dans le temps et pour le risque et du
parcours tabagique).
3. Fournir une analyse coût-bénéfice basée sur le coût de
prise en charge d'un nouveau-né et enfant sans
complication péri-post-natale versus avec complication
péri-post-natale
Protocole
• Critère d'inclusion: Femmes enceintes (≥18 ans) fumant au
moins 5 cigarettes par jour et ayant un score d'au moins 5 sur
l’échelle de motivation d’arrêt du tabac. Doivent être affiliée
à la sécurité sociale. Avant fin 1er trimestre.
• Essai randomisé avec un groupe traitement « incitation
monétaire » et un groupe contrôle.
• Contrôle biologique d’abstinence: monoxyde de carbone,
dosage urinaire de cotinine et de l’anabasine (distinction
nicotine/tabac)
• Nombre de visite: 4
• Suivi post-partum: suivi de l'arrêt tabagique des participantes
6 mois après la naissance.
Intervention
• Incitations financières par bon d'achat (de type Cadhoc)
par visite.
• Groupe Contrôle, n=100: Les participantes recevront un
bon d'achat de 20€ à la fin de chaque visite à la
maternité
• Groupe Traitement, n=200: Les participantes recevront
un bon d'achat de 20€ à la fin de chaque visite + une
incitation supplémentaire conditionnel à l’abstinence à
la visite (déclaration + CO air expiré + dosage urinaire)
– Le montant des incitations est conditionnel à la durée
d'abstinence. Le montant maximum que peut gagner une
participante dans ce groupe est de 300€.
Incitations financières
1ère visite: détermination du groupe d’appartenance de la patiente si elle
accepte de participer au programme.
2ère visite
Groupe
Contrôle
3ème visite
20
20
A
A
20
A
A
300
A
A
20
180
20+80
180
20
100
20+80
180
20
100
20+40
100
20
60
20
20+40
A
A
20
A
60
20+120
A
A
Groupe
Traitement
Gain total
A
20+80
20+40
A
4ème visite
20
A
A : Abstinence
A : Non-abstinence
Variables dépendantes
• Principale:
– Abstinence continue depuis la randomisation
• Secondaires:
– Participantes: Abstinence auto-déclarée, nombre de cigarettes
fumées durant les 7 derniers jours, envie de fumer, symptômes
de sevrage, poids.
– De l'enfant: Poids de naissance, circonférence de la tête, taille,
Score d'Apgar à 5 minutes, croissance intra-utérine, âge
gestationnel à la naissance, z-score de poids/normes française,
tout accidents ou conditions à l'accouchement.
Variables explicatives
• Un questionnaire détaillé avec caractéristiques sociodémographiques à
remplir avant randomisation. Les femmes ne désirant pas participer à
l'étude devront aussi remplir ce questionnaire:
– Age, revenu du ménage, éducation, niveau de précarité (enfance et adulte),
comportement tabagique (individuel et dans le ménage), nombre d’enfants…
• Mesures comportementales et psychologiques:
– Préférence dans le temps : mesure psychologique d’orientation dans le temps
(CFC) et mesure de préférence temporelle basée sur des arbitrages entre des
gratifications.
– Préférence pour le risque : mesure psychologique de goût du risque
– Personnalité (BB5): test visant à identifier instabilité émotionnelle, caractère
consciencieux, agréabilité, ouverture et l’extraversion
– L’Echelle d’Impulsivité de Barratt, version 10 (BIS-10)
– Mesure confiance en soi du locus de contrôle (ou « self-efficacy »): mesure de la
tendance à considérer qu’on a une prise sur les évènements. Echelle de Rotter.
Résultats espérés
• Effet direct: les incitations monétaires vont augmenter
significativement le taux d'abstinence, par rapport au groupe
contrôle.
• Effets indirects: les nouveau-nés provenant du groupe traité
auront un poids de naissance supérieur et de meilleures
conditions de naissance que ceux du groupe contrôle.
• Analyse détaillée des effets directs et indirects:
– Quelle efficacité pour quel groupe socioéconomique ?
– H1: Association positive entre être tournée vers l'avenir, la cohérence
temporelle et l'abstinence.
– H2: Association positive entre le niveau d’aversion au risque et
l’abstinence.
– H3: Association négative entre l’impulsivité, un faible niveau de
confiance en soi locus de contrôle et l’abstinence.