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Alain Seront
20, rue Commune
6210 Les-Bons-Villers - Belgique
Tel. GSM: 0474 421 746
E-mail : [email protected]
Né le 24 octobre 1965
Belge
Marié, deux enfants
Depuis février 2009 GlaxoSmithKline Biologicals
Expérience
professionnelle Global Regulatory Operations – Publishing – Manager
Manager de l’équipe de gestion documentaire et de publishing;
Wavre
Implémentation de nouveaux processus et outils de publishing (ISIPublisher, ISI
eCTDXPress) pour la publication des dossiers d’enregistrement et l’implémentation de
l’eCTD (electronic common technical document);
Responsable de la gestion documentaire des documents de soumission et des dossiers soumis
aux autorités ;
Représentant de EuropaBio dans le groupe de travail sur la nouvelle législation sur les
variations et l’eCTD, et dans le groupe de travail sur le nouveau format eCTD (Regulated
Product Submission – RPS).
Août 2006 – janvier 2009 Bristol-Myers Squibb
Braine-l’Alleud
Global Document and Dossier Management – Unité de publishing et de gestion documentaire
Mise en place d’une unité de publishing pour la publication des dossiers d’enregistrements
des médicaments en Europe, au Moyen Orient, en Afrique, en Turquie et en Russie ;
Manager de l’unité de publishing en Europe ;
Gestion documentaire des dossiers publiés ;
Représentant de BMS au sein du groupe eCTD de l’EFPIA (European Federation of
Pharmaceutical Industry Associations).
Juillet 2001 – Juillet 2006 UCB Pharma – Affaire Réglementaires
Braine-l’Alleud
Global Regulatory Systems and Technology Group – Project Manager
Projets relatifs à la publication électronique des dossiers régulatoires (au sein d’UCB et de
l’EFPIA – membre du groupe eCTD à l’EFPIA) :
o Implémentation du format CTD (Common Technical Document) chez UCB ;
o Implémentation du logiciel CoreDossier (Liquent) chez UCB, pour la publication
électronique des dossiers de soumission ;
o Projets PIM (Product Information Management) en Europe et SPL (Structured Product
Labeling) aux Etats-Unis, pour la soumission du Résumé des caractéristiques du produit,
de l’Etiquetage et de la Notice patient au format XML ;
o eCTD (electronic Common Technical Document), pour la soumission électronique des
dossiers d’enregistrement des médicaments.
Regulatory Associate / publication et soumission des dossiers d’enregistrement, document
management
Publication des dossiers d’enregistrement des médicaments, des variations, des réponses aux
questions des autorités, des Drug Master File, des Clinical Trial Exemption et des Periodic
Safety Update Reports, pour l’Europe et l’International ;
Gestion électronique des documents et archivage des dossiers publiés et soumis (avec
Documentum).
Juillet 1999 – juillet 2001
CERIA – Centre de documentation
Bruxelles
Responsable informatique
Implémentation et administration d’un réseau local (intranet) et d’un logiciel de gestion de
centre de documentation (Alexandrie de G.B. Concept) ;
Gestion quotidienne des ordinateurs et du réseau ;
Formation des documentalistes et des utilisateurs aux outils informatiques.
Seront – 1/3
Janvier 1998 – juin 1999 SBMS - Bongrain
Bruxelles - Paris
Documentaliste – Gestion électronique des documents
Mise en place d’un service de gestion électronique des documents au sein du centre de
coordination financier du groupe Bongrain, à Bruxelles ;
Participation à la réorganisation du centre de documentation, à Paris ;
Recherches dans des bases de données en ligne et sur Internet, préparation de dossiers
documentaires.
1994 – 1997
Chanteclerc / ZNU
Aartselaar
Traducteur indépendant
Traduction, révision de livres pour une maison d’édition (traduction de l’anglais, de
l’espagnol, de l’italien et du néerlandais vers le français).
1995 – 1996
Centre National de Coopération au Développement
Responsable de l’Opération 11.11.11. dans le Hainaut
Mise en place des groupes locaux de bénévoles ;
Bruxelles
Gestion quotidienne de l’opération et suivi des résultats financiers ;
Contact avec les médias, organisation d’événements.
1992 – 1993
4D Co – Media Consultant International
Anvers
Copywriter freelance
Rédaction d’articles promotionnels dans le cadre de l’événement Anvers, ville culturelle
européenne 1993 ;
Publication assistée par ordinateur, gestion de bases de données.
1992
Journaliste
La Cité
Bruxelles
1990 - 1992
Université Catholique de Louvain
Louvain-la-Neuve
Chercheur et documentaliste
Recherches dans les domaines du journalisme et de l’ethnologie de la communication ;
Documentaliste.
1989
Le Drapeau Rouge
Journaliste, pages culturelles
Diplômes et
formations
Bruxelles
1996 - 1998
3ème cycle en Gestion de l’Information et de la Documentation
Université Libre de Bruxelles - Infodoc.
1993
Formation en marketing
CIFEM-ICHEC - Bruxelles.
1988 - 1990
Licence en Communication (journalisme)
Université Catholique de Louvain.
1987 - 1988
Diplôme en Archéologie
Université de Paris IV – Sorbonne.
1984 - 1987
DEUG (diplôme d’études universitaires générales) en Histoire
Université de Strasbourg III.
1984
Baccalauréat en philosophie, lettres, langues
Lycée Français de Belgique.
Seront – 2/3
Très bonne connaissance de l’anglais. Connaissance du néerlandais, de l’espagnol et de l’italien.
Aptitudes et
compétences
personnelles
Très bonnes connaissances informatiques (Macintosh and PC) :
Publication électronique: ISIPublisher, ISI eCTDXPress, CoreDossier (Liquent), Ezsubs
(connaissance de base) ; eCTD Builder (Datafarm), eCTD viewers (Gecco, Datafarm eCTD
viewer Web, Rosetta Phoenix), Compose et ISIToolbox (pour Adobe Acrobat), scanner Xerox
DigiPath ;
Impression: imprimantes Xerox DocuPrint 65 et DocuTech 6115 ;
Gestion documentaire, gestion électronique des documents: Documentum, Taurus, Lotus
Notes, Alexandrie ;
Programmation: algorithmique, Pascal, HTML, Visual Basic et XML (connaissance de base) ;
Web: Microsoft FrontPage, Macromedia Dreamweaver, Adobe GoLive;
PAO et multimédia: PageMaker, Quark Xpress, Photoshop, Illustrator ;
Microsoft Office, Microsoft Project.
Seront – 3/3