Partner-Information Korrekturmaßnahme VENTIlogis

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG ■ Postfach 54 02 68 ■ 22502 Hamburg ■ Germany
Hambourg, le 10 juillet 2012
Remarque importante en matière de sécurité :
Mesure corrective sur les ventilateurs VENTIlogic LS / VENTIlogic plus
Mesdames, Messieurs,
La société Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG de Hambourg vous demande votre
soutien en tant que partenaire pour une mesure corrective sur les ventilateurs VENTIlogic LS et
VENTIlogic plus. Dans le cadre de tests à long terme, une erreur a été constatée au niveau du
micrologiciel des appareils.
Appareils concernés
VENTIlogic LS et VENTIlogic plus Next Generation à partir du numéro de série 10000
Description du problème
Dans certains cas, l’erreur peut conduire à ce que l’affichage de la batterie à l’écran de l’appareil
indique un autre état de charge de la batterie interne et/ou de la batterie interchangeable qui ne
correspond pas à l’état de charge réel de la ou des batteries.
Mesure corrective
Le problème peut être résolu grâce à une mise à jour avec le nouveau micrologiciel V2.05.
Avec cette nouvelle version du micrologiciel, l’affichage de l’état de charge de la batterie ne sera
plus erroné et indiquera en toute situation la valeur réelle et correcte. Tous les ventilateurs
VENTIlogic LS et VENTIlogic plus doivent être équipés au plus vite de la nouvelle version du
micrologiciel V2.05.
Ce que vous devez faire en tant que partenaire
Veillez à ce que le nouveau micrologiciel V2.05 soit installé dans les plus brefs délais sur tous les
appareils se trouvant chez vos patients ou en votre possession. Voici comment vous y prendre :
a) Vous pouvez effectuer vous-même la mise à jour en utilisant l’outil de mise à jour
Weinmann V1.05 (WM27220, comprenant logiciel et câble de conversion).
Vous trouverez le nouvel outil de mise à jour Weinmann V1.05 ainsi que le nouveau
micrologiciel V2.05 dans l’espace client du site Weinmann sous « Mises à jour
Homecare/Micrologiciels ».
Germany
Weinmann Geräte für Medizin GmbH+Co.KG
Kronsaalsweg 40 ■ 22525 Hamburg
Deutschland
T: +49-(0)40-5 47 02-0
F: +49-(0)40-5 47 02-461
E: [email protected]
www.weinmann.de
Registration Court
Hamburg Municipal court
Dept. A # 67 698
Excise Tax ID DE 118051598
Certified QM System meeting
EC directive 93/42/EEC, Annex II
(EN ISO 9001:2000/EN ISO 13485)
General Partner
Management Company Weinmann
Geräte für Medizin GmbH, Hamburg
Registration Court
Hamburg Municipal court
Dept. B # 8678
Business Management
Marc Griefahn
Dr. Karl-Andreas Feldhahn
Banking Connection
Deutsche Bank AG Hamburg
Bank ID 200 700 00 ■ Acct. 6403 059
BIC DEUTDEHH
IBAN DE61200700000640305900
Hamburger Sparkasse AG
Bank ID 200 505 50 ■ Acct. 1032 243 956
BIC HASPDEHHXXX
IBAN DE65200505501032243956
Commerzbank AG Hamburg
Bank ID 200 800 00 ■ Acct. 507 338 800
BIC DRESDEFF200
IBAN DE68200800000507338800
-2Si vous le désirez, nous pouvons aussi vous envoyer l’outil de mise à jour Weinmann. Il
vous suffit alors de nous indiquer le nombre d’outils de mise à jour dont vous avez besoin
et de nous mentionner l’adresse de livraison.
b) Si vous ne voulez pas effectuer vous-même la mise à jour, vous pouvez nous envoyer les
appareils à l'adresse indiquée ci-dessous. Nous vous les renverrons dès que la mise à jour
du micrologiciel aura été effectuée.
Adresse :
Centre de production, de logistique et de services
Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG
Siebenstücken 14
24558 Henstedt-Ulzburg
Germany
Demandez conseil à votre interlocuteur Weinmann, il vous aidera à choisir le mode de mise à jour
qui vous convient. Pour la mise à jour des appareils utilisés par vos patients, veuillez les en
informer au moyen du document ci-joint « Information patients / Mesure corrective ».
Ci-joint également une liste des appareils qui vous ont été livrés jusqu’à présent. Veuillez y
indiquer le mode de mise à jour obligatoire choisi pour chaque appareil et certifier l’exécution de la
mise à jour en y apposant date et signature. Veuillez alors renvoyer le document à notre service
technique Weinmann par fax (+49-(0)40-547 02-470) ou par e-mail ([email protected]).
Nous vous remercions pour votre compréhension et votre soutien en ce qui concerne la mise en
œuvre de notre mesure corrective. Qualité et sécurité sont et restent nos priorités, c’est pourquoi
nous voulons agir de manière conséquente et transparente comme dans le cas présent.
Si vous avez d’autres questions, nous nous tenons bien sûr à votre disposition.
Vous pouvez joindre notre service technique au +49 (0)40-547 02-673.
Sincères salutations,
p. p. Dr. Ralf Egenolf
p. p. Robert Matzky
Authorized Signer
Director of Quality Management and Regulatory Affairs
Authorized Signer
Head of Business Unit Homecare