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Etude comparative de l’efficacité clinique et parasitologique de trois formulations injectables à base d’ivermectine dans le traitement de la gale sarcoptique du mouton M.L. DIA1* et C. DIOP1 Adresse où a été effectué le travail : 1 Centre National d’Elevage et de Recherches Vétérinaires (CNERV), BP 167, Nouakchott, Mauritanie Auteur chargé de la correspondance : Adresse actuelle : *CIRDES, 01 BP 454 Bobo Dioulasso (Burkina Faso) RESUME SUMMARY L’activité de trois endectocides injectables contenant 1% d’ivermectine (Ivomec®, Cevamec®, Uvemec®) a été évaluée pour traiter la gale sarcoptique du mouton en Mauritanie. Ils ont été administrés selon les indications des fabricants soit 2 injections à une semaine d’intervalle de 0,2 mg d’ivermectine par kg de poids vif et par voie sous-cutanée. L’efficacité de chaque produit a été comparée selon des critères parasitologiques et cliniques basés sur l’isolement de Sarcoptes scabiei var ovis à partir des lésions de gale et sur l’évolution clinique du prurit et des lésions observées. A l’issue des deux traitements, tous les animaux traités avec Ivomec® ont répondu aux critères de guérison clinique et parasitologique (disparition des acariens et des signes cliniques). Par contre, chez les animaux traités avec Cevamec® et Uvemec®, seuls quelques animaux ont répondu à ces critères. Evaluation of three injectable formulations of ivermectin for treatment of sheep with sarcoptic mange. By M.L. DIA and C. DIOP. Mots-clés : Sarcoptes scabiei var ovis - gale - mouton ivermectine - efficacité - médicaments génériques. Three injectable acaricidal drugs each containing 1 % m/v ivermectin as active ingredient (Ivomec®, Cevamec®, Uvemec®) were tested against sarcoptic mange of sheep in Mauritania. Each was administered subcutaneously according to the manufacturer’s recommendations (i.e. 2 injections, at one week interval, of 0.2 mg ivermectin per kg bodyweight) The efficacy of each product was compared in accordance to parasitological and clinical criteria based on the isolation of Sarcoptes scabiei var ovis from the lesions and on the clinical evolution of pruritus and the observed lesions. Seven days after the administration of the second injection, all animals in the group treated with Ivomec® were clinically and parasitologically cured (complete disappearance of mites and clinical signs), but only few animals in the groups treated with Cevamec® or Uvemec® were clinically and parasitologically cured. Keywords : Sarcoptes scabiei var ovis - mange - sheep ivermectin - efficacy - generics. Introduction En Afrique, le mode d’élevage des petits ruminants favorise les rassemblements d’animaux de différentes origines, notamment sur les parcours et autour des points d’eau, contribuant ainsi au développement de certaines maladies très contagieuses comme les gales [3]. Dans les pays chauds [1, 4, 7], la gale est le plus souvent due à des acariens de petite taille appartenant au genre Sarcoptes. Chez le mouton, il s’agit de Sarcoptes scabiei var ovis. La gale sarcoptique est très fréquente et la gale psoroptique extrêmement contagieuse. Les symptômes de la gale sont dominés par des démangeaisons intenses qui provoquent des lésions de grattage au niveau de la peau favorisant ainsi les risques de surinfections bactériennes et de détérioration des cuirs [9]. Les lésions sont surtout localisées au niveau de la tête. La gale sarcoptique peut provoquer des pertes de poids importantes et induire un état de misère physiologique caractérisé. Dans la lutte contre la gale, les éleveurs africains traitent les animaux à l’aide d’huile de vidange pour moteur usagée ou utilisent des insecticides à usage externe ou des endectocides injectables parmi lesquels les produits à base d’iverRevue Méd. Vét., 2005, 156, 2, 87-90 mectine tiennent une large place. En Afrique de l’Ouest, la Mauritanie et le Sénégal sont parmi les plus gros consommateurs d’ivermectine injectable. Les produits les plus connus et couramment utilisés en Mauritanie sont Ivomec®, (Merial, France)1, Cevamec®, (Ceva, France)2 et Uvemec® (Uvedco, Jordanie)3. Cette étude a pour objectif de comparer l’efficacité clinique et parasitologique de ces trois produits dans le traitement de la gale sarcoptique du mouton. Matériel et méthodes L’essai a été réalisé en station dans la bergerie du Centre National d’Elevage et de Recherches Vétérinaires (CNERV) de Nouakchott (Mauritanie). Avant l’arrivée des animaux, 1 2 29 avenue Toy Garnier, BP 7123 - 69348 Lyon France. Ceva (Sanofi Santé animale), La Ballastière - BP 126, 33501 Libourne Cedex France. 3 UVEDCO (United Veterinary Drugs Industrila CO. LTD), Sult. Jourdan, P.O. Box 1023. 88 DIA (M.L) ET DIOP (C.) toutes les loges de la bergerie du CNERV ont été aménagées et désinfectées avec de la chaux, du crésyl et de l’eau de Javel. des fabricants soit 1ml par 50 kg de poids vif et par voie sous-cutanée, correspondant à 0,2 mg d’ivermectine par kg de poids vif à raison de deux injections espacées d’une semaine d’intervalle. 1) LES ANIMAUX Les produits utilisés ont été achetés sur le marché de Nouakchott. Il s’agit de : Ivomec®4, Cevamec®5, Uvemec®6. Soixante (60) moutons de race maure à poils ras en provenance des marchés à bétail de Nouakchott ont été achetés et rassemblés dans un même local au CNERV pendant 45 jours pour favoriser la contamination des animaux entre eux. Cette promiscuité a favorisé effectivement la contamination mais elle a été également à l’origine de 9 cas de mortalité. Ainsi, 51 moutons âgés de 10 mois à 3 ans et pesant de 13,5 à 40 kg ont été inclus dans l’étude. 5) PROTOCOLE UTILISÉ Les quatre lots d’animaux ont été soumis au protocole suivant : J0 : Répartition des animaux dans les loges puis traitement (1ère injection) J7 : Contrôle des animaux puis traitement (2ème injection) 2) IDENTIFICATION ET RÉPARTITION DES ANIMAUX Tous les animaux ont été identifiés par des boucles auriculaires. Ils ont été pesés à l’aide d’une balance à sangles d’une portée de 100 kg (Salter modèle 235). Ils ont été ensuite répartis par tirage au sort par numéro de boucles dans quatre loges pour constituer les quatre lots destinés aux essais. 3) DIAGNOSTIC DE LA GALE Pour tous les animaux cliniquement atteints, les lésions ont été raclées à leur périphérie avec une lame de bistouri sur une surface de 4 cm2 jusqu’à l’apparition de la rosée sanguine. Pour chaque animal, une seule et même lésion est prélevée. Dans la plupart des cas, cette lésion est localisée au niveau de la tête. Les croûtes ont été récoltées dans des boites de Pétri et placées dans une solution de lactophénol d’Amann (Phénol 25 g, Acide lactique 25 g, Glycérine 50 g, Eau qsp 100 ml). La phase d’éclaircissement a duré 24 heures à température ambiante du laboratoire. Les produits de raclage en solution ont ensuite été déposés entre lame et lamelle à raison de deux lames par prélèvement, puis examinés au microscope aux grossissements 50 et 100. La quantité prélevée correspond au volume destiné aux deux lames. Chaque lame a été examinée sur toute sa surface. Sur chaque lame, les acariens adultes (entiers ou en pièces), les nymphes et les œufs présents ont été dénombrés. Si le prélèvement est positif, les résultats observés sur les deux lames sont reportés sur la fiche de relevé. Mais s’il est négatif, le lendemain deux ou trois nouveaux raclages supplémentaires sur les lésions correspondantes sont effectués puis examinés au microscope pour confirmation. Aucun de ces prélèvements ne s’est révélé positif après examen de nouveaux produits de raclage. 4) LES PRODUITS TESTÉS Les trois endectocides se présentent chacun sous la forme d’une solution injectable à 1% d’ivermectine ; ils sont indiqués dans le traitement et le contrôle des parasites internes et externes (gale psoroptique et gale sarcoptique) des bovins, ovins et caprins. Chaque produit a été utilisé selon les recommandations J15 : Contrôle des animaux (fin de l’essai). Les deux injections se justifient du fait que dans la notice de l’Uvemec®, sans préciser de quelle gale il s’agit, il est recommandé de faire deux injections espacées de 7 jours. Les animaux témoins ont reçu chacun un placebo à base de sérum physiologique à raison de deux injections de 1 ml par 50 kg de poids vif et par voie sous-cutanée à une semaine d’intervalle. 6) RECUEIL ET TRAITEMENT DES DONNÉES L’état général de chaque animal est apprécié selon qu’il est « bon », « assez bon » ou « passable ». L’intensité des lésions et la fréquence du prurit sont notées par croix (+ à +++). Les résultats de l’examen parasitologique sont exprimés en nombre d’acariens adultes, de nymphes et d’œufs observés dans les deux lames de prélèvement d’un animal. Ces informations ainsi que la localisation et de l’aspect des lésions, ont été consignées sur des fiches individuelles. Pour l’examen parasitologique, tous les prélèvements sont récoltés et examinés au microscope par un même technicien. Les données exprimées en nombre d’animaux positifs ou négatifs à l’examen parasitologique ou en porteurs et non porteurs de lésions attribuables à la gale en fonction du produit utilisé à J0, à J7 et à J15 ont été traitées statistiquement et comparées par le test du Chi-Carré (X2) au seuil de 5 %. Résultats (tableau I) Sarcoptes scabiei var ovis est le seul acarien isolé des prélèvements réalisés sur les animaux. Sur 51 animaux, 42 étaient positifs à l’examen parasitologique. Certains prélèvements étaient très riches en éléments parasitaires. C’est le cas de 3 animaux pour les lots traités avec l’Ivomec® et Cevamec®, de 2 animaux pour les lots Uvemec® et pour les témoins. La charge parasitaire la plus importante est observée chez un animal du groupe Cevamec®. Pour tous les animaux, la fréquence du prurit varie de très intense (++) à 4 2 3 Lot n° HM75190, date fabrication : 06/2000, date expiration : 06/2005. Lot n° 0804H1, date fabrication : 04/2000, date expiration : 04/2005. Lot n° 140/2002, date fabrication : 03/2002, date expiration : 03/2005. Revue Méd. Vét., 2005, 156, 2, 87-90 EFFICACITÉ DE TROIS FORMULATIONS D’IVERMECTINE CONTRE LA GALE SARCOPTIQUE DU MOUTON 89 TABLEAU I.—Bilan des résultats des raclages et de l’examen dermatologique à J0, J7 et J15. modérée (+) et l’extension des lésions d’intense (+++) à faible (+/-). A J0, il n’y a pas de différence significative entre les différents groupes en termes de nombre d’animaux positifs d’un point de vue parasitologique ou clinique. Sept jours après le premier traitement, les résultats enregistrés sont les suivants : - Chez les animaux traités avec l’Ivomec®, deux sont encore positifs. Deux des trois animaux à forte charge parasitaire à J0, sont négatifs. Il a été observé une nette évolution vers la guérison clinique (10 animaux négatifs). - Chez les animaux traités avec Cevamec®, 8 sont porteurs de Sarcoptes dont certains ont une charge parasitaire encore élevée. Par ailleurs, un animal négatif à J0 est devenu positif avec une présence de 3 sarcoptes adultes et des lésions au niveau du chanfrein. Il en est de même pour un autre animal hébergeant 2 nymphes. Le prurit existe chez certains animaux chez lesquels les lésions sont bien présentes. - Chez les animaux traités avec Uvemec®, 9 sont positifs. Ceux qui avaient une forte charge parasitaire à J0 sont toujours infestés. Par ailleurs, deux animaux négatifs à J0 sont maintenant positifs. Trois autres animaux porteurs de nymphes à J0, ont des acariens adultes une semaine après le traitement. Certains animaux ont un prurit intense et des lésions toujours présentes. En comparant les lots traités entre eux, aussi bien sur le plan parasitaire que lésionnel, au seuil de 5%, il existe une différence statistiquement significative entre le lot Ivomec® et les autres lots (P=0,01). En revanche, on ne relève aucune différence significative entre les lots Cevamec® et Uvemec®. Au niveau parasitologique, entre les lots témoins et ceux de Uvemec®, il n’y a pas de différence significative. Par contre il y a une différence significative entre les lots témoins et ceux d’Ivomec® (P =0,001) et ceux de Cevamec® (P=0,02). Sur le plan lésionnel, il n’y a qu’une différence significative entre les lots témoins et ceux d’Ivomec® (P=0,004). A J15, après deux traitements : - Tous les animaux traités avec Ivomec® présentent une guérison parasitologique vérifiée par l’absence de Sarcoptes dans les prélèvements et une guérison clinique qui se traduit par la repousse des poils à l’emplacement des lésions. - Chez les animaux traités avec Cevamec®, quatre animaux sont encore positifs. Dans les prélèvements de deux Revue Méd. Vét., 2005, 156, 2, 87-90 animaux, la charge parasitaire est encore très importante. Pour ces deux animaux, la peau est épaissie et dure au toucher. Les lésions ont envahi le pourtour des yeux qui sont toujours mi-clos. - Quant aux animaux traités avec Uvemec®, 7 sont encore positifs avec des charges parasitaires assez importantes. Pour l’un d’entre eux, le prurit est très intense, les lésions alopéciques ont envahi toute la tête de l’animal ainsi que les pattes. D’une manière générale, chez les animaux traités avec Uvemec® et Cevamec®, la situation parasitologique et lésionnelle à J15 après deux traitements est très proche de celle de J7 (après un seul traitement). Au plan parasitaire, il existe une différence significative entre le lot Ivomec® et les lots Cevamec® et Uvemec® (P=0,002) ; au niveau lésionnel, la différence est hautement significative (P=0,001). En revanche, il n’existe aucune différence entre les lots Cevamec® et Uvemec®. Aussi bien au niveau parasitologique que lésionnel, les différences sont hautement significatives entre les lots témoins et les lots traités (P compris entre 0,04 et 0,00005). Chez les animaux du lot témoin, la charge parasitaire s’est développée fortement en quinze jours. Le prurit est devenu plus fréquent et plus intense, les lésions très extensives. Comparés aux animaux traités, déjà à J7, tous avaient des lésions alopéciques très importantes. Discussion Dans tous les prélèvements, le parasite observé est Sarcoptes scabiei var ovis. En principe, un seul traitement est suffisant pour assurer une guérison. Les trois produits testés disposent d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) avec indication du traitement de la gale sarcoptique ovine en un ou deux traitements [3, 5, 7, 11]. Dans la gale du mouton, le prurit est très marqué [6]. Parmi les critères de choix d’un produit acaricide la disparition rapide du prurit et la repousse des poils sont souvent retenues. Dans le cadre de cet essai, seul le produit Ivomec® a répondu totalement à de tels critères. En effet, deux jours après le premier traitement, le prurit a fortement diminué d’intensité. Au terme de l’essai, le prurit avait disparu ; chez tous les animaux, les poils repoussaient conformément aux résultats de DAKKAK et OUHELLI [2] et de SUDHAN et al., [10]. Les résultats parasitologiques sont à la mesure des observations cliniques. En effet, une semaine après le pre- 90 mier traitement, seuls deux prélèvements ont été considérés comme positifs. Au terme de l’essai à J15, aucun acarien n’a été isolé. De tels résultats sont très encourageants car certains auteurs, PANGUI et al., [7] et QUDOOS et al., [8] ont obtenu une réduction totale des parasites respectivement à 15 et 21 jours après traitement à l’ivermectine. Si au terme de l’essai, les résultats sont bons chez tous les animaux traités avec l’Ivomec®, ce n’est pas le cas avec ceux des lots Cevamec® et Uvemec®. En effet, à J15 malgré deux traitements, certains animaux du lot Cevamec® ont vu leur charge parasitaire réduite sans pour autant disparaître. Les résultats parasitologiques sont conformes au tableau clinique et lésionnel chez ces mêmes animaux. En effet, le prurit est toujours présent sans aucune repousse des poils au niveau des dépilations. De plus, pour certains, on a observé une hyperkératose. Dans le groupe d’animaux traités à l’Uvemec®, le manque d’efficacité est encore plus frappant. En effet, malgré deux traitements, 7 animaux sur 9 initialement positifs à J0 le sont toujours à J15. Parmi ces animaux, les lésions sont devenues de plus en plus extensives. Les indications du fabricant de ce produit précisent qu’une seule injection est suffisante et que dans certains cas, une deuxième injection est souhaitable. Si on se réfère à de telles indications, avec des animaux nourris ad libitum et traités deux fois, les conditions sont réunies pour assurer une guérison clinique, ce qui n’est pas le cas dans notre étude. La situation des témoins montre que si la gale n’est pas traitée avec un produit efficace, le tableau clinique et lésionnel est très grave [8]. Chez ces animaux, le prurit est devenu tellement intense qu’ils ne s’alimentent plus. Les lésions envahissent tout le corps et certains animaux sont dans un état de misère physiologique particulièrement critique, pouvant conduire à la mort. Conclusion Les trois produits ayant fait l’objet de cette étude, contiennent la même concentration en ivermectine et possèdent un mode d’utilisation identique. Les résultats montrent, en deux traitements, que seul Ivomec® a permis d’obtenir la guérison clinique et parasitologique de la gale sarcoptique des moutons du lot correspondant. En effet, une semaine après le second traitement, tous les animaux du lot ont répondu parfaitement aux deux principaux critères de guérison : DIA (M.L) ET DIOP (C.) - disparition totale de la charge parasitaire de départ, - disparition des lésions cutanées et du prurit simultanément avec repousse des poils. Chez les animaux traités avec Cevamec® et Uvemec® les guérisons clinique et parasitologique après le second traitement n’ont été obtenues que pour quelques animaux. Les différences d’efficacité des trois endectocides injectables utilisés peuvent trouver explication dans la différence des niveaux de qualité du principe actif et/ou dans la nature chimique et galénique des excipients. Remerciements Les auteurs remercient Mr Alioune Ould MRézig dont l’assiduité dans l’entretien des animaux a été exemplaire. Bibliographie 1. — AL-BADRANI B. A., AL-KHAFAJI N. J. : Clinical and therapeutic studies of mange in sheep in Mosul. Iraqi J. Vet. 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Revue Méd. Vét., 2005, 156, 2, 87-90