Mode d`emploi

Mode d'emploi – Instruction Manual
Série 05.2 – compatible avec les implants Dentsply-Friadent Frialit® / XiVe®
Base en titane pour des piliers individuels et corps de scannage
Titanium basis for individual abutments & scan bodys
C0297
i d D g h M
Rx only
Description du produit:
La base en titane est livrée, non stérilisée, avec une vis de pilier. La base en titane peut être
numérisée avec les scanners dentaires courants, et la géométrie ainsi reproduite par voie
numérique peut être utilisée pour la fabrication de piliers individuels avec les technologies
CAD/CAM.
Indications:
La base en titane permet de fabriquer une structure implantoprothétique sur mesure. Après le
collage avec une structure fraisée par CAD/CAM, la base en titane est l'élément de jonction avec
l'implant.
Respecter impérativement les instructions relatives aux indications et contre-indications, dans le
mode d'emploi (IFU) de Dentsply-Friadent GmbH.
Références des produits: cf. catalogue des produits de CADstar. (en ligne sur www.cadstar.at)
Contre-indications:
Les bases en titane de la série 05.2 peuvent être uniquement combinées au système d'implant
Dentsply-Friadent Frialit® / XiVe®. Aucun pilier dont le diamètre est inadapté, ne doit être utilisé car
cela pourrait causer une irritation des tissus mous. Les bases en titane et les vis de pilier sont
prévues pour un usage unique. Seul un couple de serrage de 25 [Ncm] préconisé par le fabricant
doit être appliqué.
Toute retouche, notamment de la géométrie de la jonction avec l'implant, entraîne des imprécisions
d'ajustement pouvant rendre impossible toute autre utilisation.
Collage:
Pour coller la base en titane et le pilier, il est recommandé d'utiliser Panavia® F2.0 (Kuraray), ou
tout autre matériau de fixation similaire, également en combinaison avec un primer pour métaux
approprié. Respecter les instructions du fabricant.
Placer la base en titane sur un analogue d'implant et la fixer avec la vis de pilier. Recouvrir la tête de
la vis avec de la cire ou un produit similaire. Appliquer la colle mélangée sur la surface de collage de
la base en titane. Tourner le pilier sur la base en titane dans le sens des aiguilles d'une montre,
jusqu'à ce qu'une résistance soit ressentie. Chercher la position définitive par rotation. Le pilier doit
affleurer exactement la partie basale de la base en titane. Un auxiliaire de fixation fabriqué
spécialement peut être utilisé, si nécessaire, pour le pilier en plastique avec canal d'évacuation pour
la colle.
Polissage:
Une fois la colle durcie, éliminer l'excédent avec un polissoir en silicone. Éliminer soigneusement
tout excédent de colle dans le canal de la vis.
AVERTISSEMENT POUSSIÈRE MÉTALLIQUE!
La poussière métallique est nocive pour la santé! Utiliser un système d'aspiration équipé d'un
filtre à poussières fines courant pour tous les travaux de dégrossissage et de sablage. Porter des
lunettes et un masque de protection.
Nettoyage, désinfection et stérilisation
Les composants prothétiques de nos séries sont livrés non stérilisés dans un emballage approprié.
Respecter les mesures de nettoyage et d'hygiène lors de leur utilisation. (cf. instructions complètes
dans le mode d'emploi, dans le catalogue des produits)
Corps de scannage:
Pour relever la position de l'implant pendant l'opération de numérisation, utiliser un corps de
scannage. Il doit être choisi en fonction de la série utilisée, en veillant à ce qu'il soit compatible avec
le système d'implant d'origine et avec le diamètre de l'implant. La position de la surface biseautée du
corps de scannage correspond donc à la position de la sécurité antirotation sur la base en titane.
Dans la position correcte, aucun interstice n'est présent entre l'analogue d'implant et le corps de
scannage et aucune rotation n'est plus possible. La fixation du corps de scannage s'effectue au
moyen de la vis de pilier.
Consignes générales
Effets secondaires:
Des allergies ou des réactions à l'alliage sont possibles dans quelques cas très rares.
Matériaux:
Base en titane, vis de pilier et corps de scannage: Ti6Al4V ELI ISO 5832-2 / ASTM F136
Interactions:
La présence de différents types d'alliage dans la même cavité buccale peut provoquer des réactions
galvaniques en cas de contact occlusal ou proximal.
Mise en œuvre:
Autre documentation:
Mode d'emploi détaillé dans le catalogue des produits CADstar. (en ligne sur www.cadstar.at)
Pilier céramique:
Lorsqu'un pilier individuel est fabriqué, sa structure peut être adaptée à la situation anatomique.
Pour l'usinage des structures céramiques, utiliser des outils diamantés en parfait état avec un
refroidissement à eau et une faible pression. L'épaisseur de paroi doit être au minimum de 0,5 mm.
La formation d'arêtes et de bavures doit être évitée.
Recouvrement:
Il est possible de recouvrir directement le pilier. Cette opération doit être effectuée avant le collage
de la base en titane. Le recouvrement est réalisé avec des matériaux de recouvrement adéquats en
observant les instructions du fabricant.
Base en titane et pilier céramique – préparation en vue du collage:
Les surfaces de collage doivent être sablées avant le collage avec un abrasif Al 2O3 de 50 µm et
sous une pression max. de 2 bars. Les surfaces de collage doivent ensuite être minutieusement
nettoyées (exemptes de graisse et de poussières). Pour protéger la jonction interne, il est
recommandé de fixer la base en titane dans un analogue d'implant.
Garantie
10 ans sur la stabilité mécanique de la base en titane mise en œuvre correctement en respectant
nos instructions d'utilisation.
FABRICANT:
CADstar GmbH
Sparkassenstrasse 4
5500 Bischofshofen
Autriche
Tél.: ++43-6462-32880-10
Fax: ++43-6462-6011-11
www.cadstar.at
Les produits signalés par le symbole ® sont des marques déposées de leur fabricants respectifs.
IFU_F_E_Série 05-2
Révision/date: 00 / 03.08.2011
ENGLISH
Instruction for use
05.2-series – compatible with Dentsply-Friadent Frialit® /XiVe® implants
Product description:
The titanium basis is delivered non-sterile with an abutment screw. The titanium basis can be
scanned with current dental scanners, and thus obtained digitally acquired geometry can be used in
the manufacture of individual abutments, using CAD/CAM technologies.
Indications:
The titanium basis is used for customized implant-prosthetic titanium abutment manufacturing. The
titanium base, after cementing with a CAD/CAM milled assembly, ist the connecting component to
the implant.
Follow the notes in the IFU (instructions for use) from Dentsply-Friadent GmbH, concerning
indications and contraindications
Contraindications:
The titanium basis of the 05.2-series can only be combined with the Dentsply-Friadent Frialit® /
Xive® implants. They cannot be combined with implants of a different implant type or manufacturer.
The diameter of the Ti-basis must correspond in size to the used implant in order to prevent a tissue
irritation. The Ti-bases and abutment screws are indicated for single use only. For fixation of the Tibases on the implant , the correct torque force of 25 [Ncm], recommended by the implant
manufacturer, has to be considered carefully.
Mechanical treatment of the connection part of the titanium basis will damage the correct fitting of
the titanium basis on the implant.
Composition:
Titanium basis, abutment screw and scan body: Ti6Al4V ELI ISO 5832-2 / ASTM F136
Handling method:
Ceramic abutments:
Milling with CAD/CAM-machines, e.g. of zirconium oxide-ceramics, according to the anatomic form
of a crown or coping. The ceramic copings or crowns shall be milled or polished with diamond
instruments, and with minimal pressure and water-cooling. The minimal thickness shall be 0,5 mm.
Sharpe edges must be avoided.
Veneering:
Copings shall be veneered with appropriate ceramics before cementing onto the Ti-basis. The
instructions for use of the ceramic manufacturers have to be considered.
Treatment of the titanium basis and the ceramic abutment before cementing:
Sandblasting of the contact surfaces with Al2O3, 50µm, 2 bar and intensive cleaning of dust and
grease. It is recommended to protect the connection part of the titanium basis with an implant analog
during handling.
Cementing:
It is recommended to cement the ceramic abutment onto the titanium basis with Panavia®F2.0
(Kuraray) or other equivalent cements. The instructions for use of the cements shall be followed
carefully. The titanium basis shall be fixed onto an implant analog with the abutment screws. The
head of the screw has to be covered with wax or resin. The mixed cement is applied onto the contact
part of the titanium basis. The abutment is pressed onto the Ti-basis. The final position is evaluated
by slight rotation. The gap between abutment and basis must be as small as possible. Remaining
cement shall be removed immediately.
Polishing:
After hardening, the remaining cement shall be removed with rotating silicon instruments. The
cement inside the screw channel has to be removed carefully.
WARNING METAL DUST!
Metal dust is harmful to your health. When milling and sandblasting, use a suction extraction
system and a breathing mask.
Scan bodys:
For the CAD/CAM scanning of the model, the scan body is used to indicate the position of the
implant. The size of the scan body shall be corresponding to the original implant system, implant
diameter and titanium basis series.The chamfer of the scan body prevents the rotation of the
ceramic abutment. The scan body is fixed on the implant analog with the abutment screw. After
correct positioning and fixing, there is no gap visible between implant and scan body. Rotation of the
scan body is impossible.
Cleaning, disinfection und sterilization
The prosthetic components of our series are supplied in non-sterile condition. The instructions for
cleaning and hygiene have to be considered. (see detailed instruction manual in the product-catalog)
General information:
Secondary effects:
Allergies to the alloy, or contents of the alloy, or electrochemically based reactions may very rarely
occur.
Reactions:
In case of occlusal or approximal contact of different alloys, electrochemically based reactions may
very rarely occur.
Further documentation:
A detailed instruction manual is in the CADstar-product-catalog (there you can find the order no. of
all CADstar products  online available!)
Warranty
10 years on the mechanical stability of the titanium basis, if it was processed according to the
instruction for use.
MANUFACTURER:
CADstar GmbH
5500 Bischofshofen
Austria
Tel.: ++43-6462-32880-10
Fax: ++43-6462-6011-11
www.cadstar.at
Explication des symboles / explanation of symbols
i
d
D
g
h
M
Mode d'emploi – lire attentivement!
Instruction manual – read carefully!
Rx only
Attention: Loi fédérale américaine – ne peut être vendu directement qu'à des médecins qualifiés ou
aux personnes mandatées!
Caution: Federal law (USA) restricts this product to sale by or on the order of a dentist or physician!
Contenu non stérile!
Contents non sterile!
Ne pas réutiliser!
Do not reuse!
Désignation du lot
Lot number
Référence de l'article
Article number
Fabricant
Manufacturer
Products indicated with ® are registered brand names of the manufacturers.
IFU_F_E_05-2-series
Revision/date: 00 / 03.08.2011