CAS «Droit pharmaceutique et des biotechnologies» (août

août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
[email protected]/032 718 12 80
Introduction au droit
Horaire
08.45-9.30
9.30-10.15
10.15 – 10.45
Introduction à la biologie
Salle D 71
Salle D 71
Jeudi
27 août 2015
Vendredi
28 août 2015
 Salle D 65, ouest et D 71, est , 2ème ét.
bâtiment principal de l'Université,
 av. du 1er-Mars 26, Neuchâtel
 Petit auditoire, 3ème ét. rue A.-L. Breguet
1, (bâtiment à l’est du bâtiment principal)
pause
Introduction au droit
(Olivier Guillod)
pause
(Dominique Sprumont)
Introduction à la biologie
pause
(Félix Kessler)
10.45-11.30
11.30-12.15
12.15-13.30
pause
pause
pause
13.30-14.15
14.15-15.00
15.00-15.30
15.30-16.15
16.15-17.00
pause
Introduction à la recherche
juridiquepause
(Sabrina Burgat)
Bio-informatique et
Recherche scientifique
(Emilie Demarsy)
pause
Conclusion-Discussion
(Félix Kessler-Emilie Demarsy)
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Introduction générale
Salle D 71
Horaire
Mercredi
9 septembre 2015
Présentation produits
Corps humain
Salle D 71
Salle D 71
Jeudi
10 septembre 2015
Vendredi
11 septembre 2015
9.00
10.10
10.10 – 10.30
Séance d’information générale CAS
pause
10.30
Introduction générale
(Dominique Sprumont)
12.15
Présentation de produit
Marie Azoulay: Lantus
12.15-13.30
Apéritif dînatoire de bienvenue
Présentation de produits
(Dominique Sprumont)
pause
Andrea Sparti: Corevalve
Florence Manière: Advate
Corps humain et
Statut juridique du matériel
pause
biologique humain
(Vincent Corpataux)
Organisation du travail
pause
pause
13.30-14.15
14.15-15.00
15.00-15.30
15.30-16.15
16.15-17.00
Enjeux économiques
(Anne Decollogny)
pause
Organisation du travail
Préparation des dossiers en
groupes
pause
 (Dominique Sprumont)
Enjeux scientifiques
(Félix Kessler)
Le sang sous l’angle du droit
privé et de la santé publique
pause
(Vincent Corpataux)
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Horaire
Ethique de la recherche et GCP
Biobanques
Salle D 71
Salle D 71
Prérequis: TRREE, modules 1/2.1/3.1
Jeudi
Jeudi
Mercredi
Mercredi
24 24
septembre
septembre
2015
2015
23
23septembre
septembre2015
2015
Salle D 71
08.45-9.30
Cadre général de la recherche
(Dominique Sprumont)
9.30-10.15
Ethique de la recherche
(Gaïa Barazzetti)
10.15
– 10.45
10.15-10.45
pause
pause
10.45-11.30
Consentement et personnes
vulnérables
11.30-12.15
(Gaïa Barazzetti)
12.15-13.30
Apéritif
dînatoire
pause
Bonne Pratique des Essais
cliniques (GCP)
pause
pause
(Genevière Decoster)
pause
pause
Vendredi
Vendredi
25
25septembre
septembre2015
2015
Recherche avec du
matériel biologique humain
pause
(Gaïa Barazzetti)
pause
pause
13.30-14.15
14.15-15.00
15.00-15.30
15.30-16.15
16.15-17.00
Commissions d’Ethique de la
Recherche (CER) et
Evaluation éthique des
protocoles
pause
pause
Conflits d’intérêts
Dépôt de dossiers auprès des
CER et de Swissmedic
et
Approchepause
basée
pause sur les risques
(Giovan Maria Zanini)
(Ewa Mariéthoz)
Biobanques
pauseSprumont)
pause
(Dominique
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Innovation et réglementation des produits thérapeutiques
Salle D 71
Horaire
08.45-9.30
9.30-10.15
10.15-10.45
10.45-11.30
11.30-12.15
12.15-13.30
Mercredi
7 octobre 2015
Innovation
Qualifications des
produits thérapeutiques,
médicaments et
dispositifs médicaux
(Sylvain Poitras)
(M. Luc Gervais)
(M Urban Schnell)
pause
13.30-14.15
14.15-15.00
Réglementation des
dispositifs médicaux
15.00-15.30
Certification et marquage CE
15.30-16.15
(Sylvain Poitras)
16.15-17.00
Salle D 71
Jeudi
8 octobre 2015
Réglementation des
médicaments
Cycle de vie
pause de mise sur le
Autorisations
marché (AMM)
Salle D 71
Vendredi
9 octobre 2015
Contrôles et
Assurance de qualité
GMP, Normes
et conformité
pause
(Genevière Decoster)
(Carole-Anne Baud) et
(Dominique Sprumont)
pause
pause
Réglementation des
médicaments
(Carole-Anne Baud) et
(Dominique Sprumont)
pause
Préparation des dossiers en
groupes
Préparation des dossiers en
pause
groupes
CAS Droit pharmaceutique et des biotechnologies
Marché des
médicaments
Brevets-Marques
Salle D 71
Horaire
Mercredi
21 octobre 2015
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Salle D 71
Jeudi
22 octobre 2015
Salle D 71
Vendredi
23 octobre 2015
08.45-9.30
9.30-10.15
10.15 – 10.45
10.45-11.30
Introduction à la propriété
intellectuelle (PI)
pause
(Daniel Kraus)
Brevets et biotechnologies
pause
(Daniel Kraus)
Accès aux médicaments
Licences obligatoires
pause
(Daniel Kraus)
11.30-12.15
12.15-13.30
pause
pause
pause
13.30-14.15
14.15-15.00
Exercices
15.00-15.30
pause
15.30-16.15
16.15-17.00
(Daniel Kraus)
Collaboration
universités-industrie
pause
(Daniel Kraus)
Accès aux médicaments
Maladies négligées
pause
(Jean-Robert Ioset)
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Assurance-maladie et
Evaluation
Responsabilité civile
Autorités sanitaires
Salle D 71
Salle D 71
Salle D 71
Mercredi
4 novembre 2015
Jeudi
5 novembre 2015
Vendredi
6 novembre 2015
9.30-10.15
Remboursement par les
assurances
sociales et privées
(Guy Longchamp)
Responsabilité civile (RC)
10.15-10.45
pause
Introduction aux autorités
sanitaires fédérales et
cantonales
pause
10.45-11.30
Fixation du prix par l’industrie
Horaire
08.45-9.30
11.30-12.15
12.15-13.30
pause
(Christoph Müller)
(Philippe Lehmann)
(Anne Decollogny)
pause
pause
pause
13.30-14.15
14.15-15.00
Health technology assessment
NICE
15.00-15.30
pause
15.30-16.15
16.15-17.00
(Anne Decollogny)
Pharmacien cantonal NE
(Jean-Blaise Montandon)
Préparation des dossiers en
pause
groupes
pause
Swissmedic
(Jean-Christophe Méroz)
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Denrées alimentaires
Salle D 71
Horaire
Mercredi
18 novembre 2015
Salle D 71
Jeudi
19 novembre 2015
Transparence et
santé publique
Salle D 71
Vendredi
20 novembre 2015
08.45-9.30
9.30-10.15
10.15-10.45
Réglementation des denrées
alimentaires
pause
(Nicolas Schenk)
10.45-11.30
Produits spéciaux et cosmétiques
pause
(Karola Krell)
Les informations et la santé
publique
pause
(Pierre-Alain Raeber)
11.30-12.15
12.15-13.30
pause
pause
pause
13.30-14.15
14.15-15.00
15.00-15.30
15.30-16.15
16.15-17.00
Autorisations / Exécution du
droit des denrées alimentaires
pause
(Adrian Kunz)
Cas particuliers
(Cassis de Dijon, etc.)
pause
(Karola Krell)
Conflits d’intérêts
pause Pelet)
(Odile
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Vente par internet et
contrefaçon
Salle D 71
Horaire
Mercredi
2 décembre 2015
Dossiers et table ronde
Salle D 71
Jeudi
3 décembre 2015
Salle D 71
Vendredi
4 décembre 2015
08.45-9.30
9.30-10.15
10.15 – 10.45
10.45-11.30
Bonnes pratiques de distribution
(GDP)
Vente par internet
pause
Préparation de la présentation
despause
dossiers
Présentation des dossiers
pause
+ experts produits
(Séverine Lachat-Boillat)
11.30-12.15
12.15-13.30
pause
pause
13.30-14.15
Médicaments contrefaits
(Matthias Stacchetti)
14.15-15.00
15.00-15.30
15.30-16.15
16.15-17.00
pause
Médicaments contrefaits:
Regard africain
(Aristide Gnassingbe)
Préparation de la présentation
despause
dossiers
Repas + Experts
S. Poitras et D. Sprumont
+
Orateur de clôture:
(Maurice Wagner)
pause
Apéritif de clôture avec
participants
août- décembre 2015
Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel
Examens
Examens écrit 11 déc
Salle D 71
Examens oraux 14 déc
Salle D 71
Examens oraux 15 déc
à déterminer
Salle D 65