كليندا سني م - United Pharmaceuticals

CLINDACIN® T
CLINDACIN® T
Description:
CLINDACIN® T is an Alcoholic topical solution of Clindamycin Phosphate. Clindamycin phosphate is a water soluble ester
of the semi-synthetic antibiotic. Although Clindamycin phosphate is inactive in vitro, rapid in vivo hydrolysis converts this
compound to the antibacterially active Clindamycin.
Properties:
Clindamycin is a lincosamide antibiotic with a primarily bacteriostatic action against Gram-positive aerobes and a wide range
of anaerobic bacteria. Cross resistance has been demonstrated between Clindamycin and Lincomycin. Antagonism has
been demonstrated between Clindamycin and Erythromycin.
Following multiple topical applications a very low levels of Clindamycin are present in the serum (0 – 3 ng/mL) and less than
0.2% of the dose is recovered in urine as Clindamycin.
Clindamycin activity has been demonstrated in comedones from acne patients. Clindamycin in vitro inhibits all Propionibacterium acnes cultures tested. Free fatty acids on the skin surface have been decreased from approximately 14% to 2%
following application of Clindamycin.
Indications:
CLINDACIN® T topical solution is indicated for the treatment of acne vulgaris.
Dosage and administration:
Apply a thin film of CLINDACIN® T topical solution twice daily to the affected area.
Patient notes:
- Wash affected areas, prior to application, with warm water and soap; rinse and pat dry.
- CLINDACIN® T topical solution contains an Alcohol base which will cause burning and irritation of the eye. In the event
of accidental contact with sensitive surfaces (eye, abraded skin, mucous membranes), bathe with copious amounts of cool
tap water.
- The solution has an unpleasant taste and caution should be exercised when applying medication around the mouth.
- After washing or shaving, it is best to wait 30 minutes before applying. The Alcohol may irritate freshly washed or shaved
skin.
- For CLINDACIN® T topical solution 30 ml, follow these instruction:
* Remove cap and discard, press applicator into the bottle and seal firmly by tightening the cap.
* Use the applicator with a dabbing motion instead of a rolling motion. You can make the medicine flow faster from the applicator tip by slightly increasing the pressure against the skin.
- For CLINDACIN® T topical solution 50 ml, follow these instruction: Squeeze few drops of the solution on a small
piece of cotton and apply to affected area.
Contraindications:
Clindamycin topical solution is contra-indicated in patients previously found to be hypersensitive to this antibiotic. Al-though
cross-sensitization to Lincomycin has not been demonstrated, it is recommended that Clindamycin topical so-lution is not
used in patients who have demonstrated Lincomycin sensitivity.
Clindamycin topical solution is contraindicated in individuals with a history of regional enteritis or ulcerative colitis, or a history
of antibiotic-associated colitis.
Precautions:
• Products containing Benzoyl peroxide should not be used concurrently with Clindamycin Topical Solution.
• Oral and parenteral Clindamycin, as well as most other antibiotics, have been associated with severe pseudomem-branous
colitis. Post-marketing studies, however, have indicated a very low incidence of colitis with Clindamycin topi-cal solution. The
physician should, be alert to the development of antibiotic associated diarrhea or colitis. If significant or prolonged diarrhea
occurs, the product should be discontinued immediately.
Description:
CLINDACIN® T est une solution d’actualité Alcoolisée de Phosphate de Clindamycine. Le phosphate de Clindamycine est une
eau ester soluble de l’antibiotique à demi synthétique. Bien que le phosphate de Clindamycine est inactif in vitro, le rapide dans
l’hydrolyse de vivo convertit ce composé au Clindamycine antibactériement actif.
Propriétés:
Clindamycine est un antibiotique de lincosamide avec une principalement action de bacteriostatic contre aerobes Gramme-Positif
et une grande variété de bactéries anaérobiques. La résistance fâchée a été démontrée entre Clindamycine et Lincomycin. L’antagonisme a été démontré entre Clindamycine et l’Erythromycine.
Les applications d’actualité, multiples et suivantes un bas niveau mêmes de Clindamycine sont présents dans le sérum (0 – 3 ng/
mL) et moins que 0,2% de la dose est repris dans l’urine comme Clindamycine.
L’activité de Clindamycine a été démontrée dans comedones des malades d’acné. Clindamycine in vitro gêne toutes cultures de
Propionibacterium acnes essayées. Libérer des acides gras sur la surface de peau ont été diminués d’approximativement 14% à
2% application suivante de Clindamycine.
Indications:
CLINDACIN® T la solution d’actualité est indiquée pour le traitement de vulgaris d’acné.
Dosage et Administration:
Appliquer un film mince de CLINDACIN® T la solution d’actualité deux fois quotidiennement au secteur affecté.
Le malade note:
- Laver des secteurs affectés, avant l’application, avec l’eau et le savon chaude ; le rinçage et caresse sèche.
- CLINDACIN® T la solution d’actualité contient une base d’Alcool qui causera brûler et l’irritation de l’oeil. En cas du contact
accidentel avec les surfaces sensibles (l’oeil, la peau abrasé, les muqueuses), se baigner avec les quantités abondantes d’eau
de robinet fraîche.
- La solution a un goût et la prudence désagréables devraient être exercées en appliquant des médicaments autour de la bouche.
- Après laver ou raser, c’est meilleur attendre 30 minutes avant appliquer. L’Alcool peut irriter la peau fraîchement lavée ou rasée.
- Pour CLINDACIN® T la solution d’actualité 30 ml, suivre ces instruction:
* Enlever le bouchon et rejeter, l’applicateur de presse dans la bouteille et le cachet fermement en resserrant le bouchon.
* Utiliser l’applicateur avec un tamponne le mouvement au lieu d’un mouvement roulant. Vous pouvez faire le flux de médecine plus
rapide de la pointe d’applicateur par augmentant légèrement la pression contre la peau.
- Pour CLINDACIN® T la solution d’actualité 50 ml, suivre ces instruction: Serrer peu de baisses de la solution sur un petit
morceau de coton et appliquer au secteur affecté.
Contre-indications:
Clindamycine la solution d’actualité est contre-indique dans les malades a trouvé auparavant pour être hypersensible à cet antibiotique. Bien que fâché-sensitization à Lincomycin n’a pas été démontré, il est recommandé que Clindamycine la solution d’actualité
ne pas utilise dans les malades qui ont démontré la sensibilité de Lincomycin.
Clindamycine la solution d’actualité est contre-indiquée dans les individus avec une histoire d’entérite régional ou de colite d’ulcerative, ou une histoire de colite d’antibiotique-associé.
Précautions:
• Les Produits contenant du peroxyde de Benzoyle ne devrait pas être simultanément utilisé avec Clindamycine la Solution D’actualité.
• Oral et parenteral Clindamycine, de même que la plupart des autres antibiotiques, a été associé avec la colite de pseudomembranous sévère. Les études de poste-commercialisation, cependant, a indiqué une incidence très basse de colite avec la solution
de milandres-enseignement assisté par ordinateur de Clindamycine. Le médecin doit, est vigilant au développement d’antibiotique
diarrhée ou la colite associée. Si la diarrhée significative ou prolongée arrive, le produit devrait être immédiatement interrompu.
La diarrhée, la colite, et la colite de pseudomembranous a été observé pour commencer jusqu’à plusieurs semaines suivant la
Clindamycin Phosphate
Clindamycine Phosphate
‫كليندا�سني م‬
‫كلينداماي�سني فو�سفات‬
:‫الو�صف‬
‫ بالرغم‬.‫ ملح ع�ضوي ذائب يف املاء‬،‫ يعترب كلينداماي�سني فو�سفات م�ضاد حيوي �شبه م�صنّع‬.‫كليندا�سني م هو حملول كحويل مو�ضعي يحتوي على كلينداماي�سني فو�سفات‬
.‫ الذي يعترب مركب ن�شط كم�ضاد حيوي‬،‫ الإ �أنه يتحلل ب�شكل �رسيع ويتحول �إىل كلينداماي�سني‬،‫من �أن كلينداماي�سني فو�سفات خامل يف املخترب‬
:‫اخلوا�ص‬
‫ مت مالحظة ت�أثري متبادل بني‬.‫كلينداماي�سني هو م�ضاد حيوي من جمموعة اللينكوزامايد والذي يوقف منو وتكاثر البكترييا الهوائية موجبة غرام والبكترييا الالهوائية‬
.‫ مت مالحظة ت�ضاد يف املفعول بني كلينداماي�سني و�إيريرثوماي�سني‬.‫كلينداماي�سني ولينكوماي�سني‬
‫ من اجلرعة يف البول على �شكل‬%0.2 ‫مل) بعد �إ�ستعماله املتكرر على اجللد ونح�صل على �أقل من‬/‫ نانوغرام‬3 – 0( ‫ي�صل كلينداماي�سني �إىل تركيز منخف�ض جداً يف الدم‬
.‫كلينداماي�سني حر‬
‫ ُيثبط كلينداماي�سني كل البكترييا من نوع‬،‫ يف جتارب الزجاج‬.)‫مت �إثبات فاعلية كلينداماي�سني على ال ُع ّد النُقطي يف املر�ضى الذين يعانون من ال ُعد ال�شائع (حب ال�شباب‬
.‫ وذلك بعد تطبيق كلينداماي�سني‬%2 ‫ �إىل‬%14 ‫ ينخف�ض تراكيز الأحما�ض الدهنية احلرة املوجودة يف اجللد من‬.‫بروبيوين باكترييوم �أكن�س املزروعة واخلا�ضعة للتجارب‬
:‫دواعي الإ�ستعمال‬
.)‫يو�صف حملول كليندا�سني م املو�ضعي لعالج ال ُعد ال�شائع (حب ال�شباب‬
:‫اجلرعات وطريقة الإ�ستعمال‬
.ً‫تدهن طبقة رقيقة من حملول كليندا�سني م املو�ضعي على املناطق امل�صابة مرتني يوميا‬
:‫مالحظات للمري�ض‬
.‫ ثم ت�شطف وجتفف‬،‫ تغ�سل املناطق امل�صابة قبل التطبيق مباء فاتر و�صابون‬‫ تُغ�سل املنطقة امل�صابة بكميات وافرة من ماء ال�صنبور البارد وذلك عند‬.‫ يحتوي حملول كليندا�سني م املو�ضعي على قاعدة كحولية والتي قد ت�سبب حرقة وتهيج للعني‬.)‫ الأغ�شية املخاطية‬،‫ اجللد املك�شوط‬،‫حدوث تالم�س بطريق اخلط�أ مع الأ�سطح احل�سا�سة (العيون‬
.‫ �إذ �أن له طعم ًا غري م�ست�ساغ‬،‫ يجب توخي احلذر وذلك عند تطبيق امل�ستح�رض حول الفم‬.ً‫ ميكن ان ُي ّهيج الكحول املناطق املغ�سولة �أو املحلوقة حديثا‬.‫ دقيقة قبل التطبيق‬30 ‫ يف�ضل الإنتظار مدة‬،‫ بعد الإغت�سال �أو احلالقة‬:‫ مل‬30 ‫ يجب �إتباع التعليمات التالية عند �إ�ستعمال حملول كليندا�سني م املو�ضعي‬.‫ تثبت القطعة املرفقة اخلا�صة بتطبيق املحلول (�أداة التطبيق) على العبوة ويحكم �إغالقها‬.ً‫* يرفع الغطاء ويطرح جانبا‬
.‫ بالإمكان زيادة تدفق الدواء من �أداة التطبيق بال�ضغط قلي ًال على اجللد‬.‫* ت�ستعمل �أداة التطبيق بحركة ربت لطيفة بد ًال من حركة الدحرجة‬
‫ تو�ضع عدة قطرات من املحلول على قطعة �صغرية من القطن وذلك بال�ضغط على‬:‫ مل‬50 ‫ يجب �إتباع التعليمات التالية عند �إ�ستعمال حملول كليندا�سني م املو�ضعي‬.‫العبوة وتدهن على املناطق امل�صابة‬
:‫موانع الإ�ستعمال‬
‫ على الرغم من �أنه مل يثبت حدوث ح�سا�سية متبادلة بني‬.‫مينع �إ�ستعمال حملول كلينداماي�سني املو�ضعي يف املر�ضى الذين �سبق و�أن حت�س�سوا من هذا امل�ضاد احليوي‬
.‫ الإ �أنه يو�صى بعدم �إ�ستعمال حملول كلينداماي�سني املو�ضعي يف املر�ضى الذين يعانون من ح�سا�سية �ضد لينكوماي�سني‬،‫كلينداماي�سني ولينكوماي�سني‬
‫ �أو تاريخ‬،‫مينع �إ�ستعمال حملول كلينداماي�سني املو�ضعي يف املر�ضى الذين يعانون من تاريخ مر�ضي للإ�صابة ب�إلتهاب الأمعاء املو�ضعي �أو �إلتهاب القولوين التقرحي‬
.‫مر�ضي للإ�صابة ب�إلتهاب القولون امل�صاحب لإ�ستعمال امل�ضادات احليوية‬
:‫حماذير الإ�ستعمال‬
.‫• يجب عدم �إ�ستعمال امل�ستح�رضات التي حتتوي على بنزويل بريوك�سايد ب�شكل متزامن مع حملول كلينداماي�سني املو�ضعي‬
‫ وكما هو احلال مع معظم امل�ضادات احليوية الأخرى بحدوث �إلتهاب غ�شاء القولون الكاذب ب�صورة‬،‫• يرتبط �إ�ستعمال كلينداماي�سني الذي ي�ؤخذ عن طريق الفم �أو الزرق‬
‫ يجب على الطبيب الإنتباه‬.‫ ف�إن الدرا�سات ما بعد الت�سويق �أثبتت حدوث �إلتهاب القولون بعد �إ�ستعمال حملول كلينداماي�سني املو�ضعي ولكن بن�سبة قليلة‬،‫ على �أية حال‬.‫�شديدة‬
.‫ يجب التوقف عن �إ�ستعمال الدواء مبا�رشة وذلك عند حدوث �إ�سهال ب�شكل كبري �أو مطّ ول‬.‫�إىل �إمكانية حدوث �إ�سهال مرتبط ب�إ�ستعمال امل�ضادات احليوية �أو �إلتهاب القولون‬
‫ و�إلتهاب غ�شاء القولون الكاذب خالل الأ�سابيع الأوىل من التوقف عن �إ�ستعمال كلينداماي�سني الذي ي�ؤخذ عن طريق الفم �أو‬،‫ �إلتهاب القولون‬،‫مت مالحظة حدوث �إ�سهال‬
.‫الزرق‬
July, 09
M3-14-0444
Diarrhea, colitis, and pseudomembranous colitis have been observed to begin up to several weeks following cessation of
oral and parenteral therapy with Clindamycin.
Studies indicate a toxin(s) produced by Clostridium difficile is the major cause of antibiotic associated colitis. Colitis is usually
characterized by persistent, severe diarrhea and abdominal cramps. Endoscopic examination may reveal pseudomembranous colitis. Stool culture for C. difficile and/or assay for C. difficile toxin may be helpful to diagnosis.
Vancomycin is effective in the treatment of antibiotic-associated colitis produced by C. difficile. The usual dose is 125 - 500
mg orally every 6 hours for 7 - 10 days. Additional supportive medical care may be necessary.
Mild cases of colitis may respond to discontinuance of Clindamycin alone. Colestyramine and Colestipol resins have been
shown to bind C. difficile toxin in vitro, and Colestyramine has been effective in the treatment of some mild cases of antibioticassociated colitis. Colestyramine resins have been shown to bind Vancomycin; therefore, when both Colestyramine and
Vancomycin are used concurrently, their administration should be separated by at least two hours.
• Topical Clindamycin should be prescribed with caution to atopic individuals.
• Use only water-base cosmetics and do not apply too heavily or too often.
• Safety and effectiveness in children under the age of 12 years have not been established.
- Avoid using near heat, open flame or while smoking because it is flammable.
Use during pregnancy and lactation:
Pregnancy category B
Pregnancy: Safety for use in pregnancy has not been established. Reproduction studies have been performed in rats and
mice using subcutaneous and oral doses of Clindamycin ranging from 100 to 600 mg/kg/day and have revealed no evidence
of impaired fertility or harm to the fetus due to Clindamycin.
There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are
not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Lactation: It is not known whether Clindamycin is excreted in human milk following use of topical solution. However, orally
and parenterally administered Clindamycin has been reported to appear in breast milk. As a general rule, nursing should not
be undertaken while a patient is on a drug since many drugs are excreted in human milk.
Drug interactions:
Clindamycin has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore, it should be used with caution in patients receiving such agents.
Side effects:
Side effects reported in clinical trials have been minor and of a similar incidence to placebo.
Skin dryness is the most common side effect seen with the topical solution. In addition, the following side effects have been
reported with the use of topical Clindamycin:
Eye disorders: Stinging of the eye.
Gastrointestinal disorders: Abdominal pain, gastrointestinal disturbances.
Infections: Gram-negative folliculitis.
Skin and subcutaneous skin disorders: Skin irritation, contact dermatitis, skin oiliness, urticaria.
Overdosage:
Topically applied Clindamycin can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects.
Storage conditions:
Store between 15 - 30ºC. Keep container tightly closed.
Presentation:
CLINDACIN® T Topical Solution: Each 1 ml contains Clindamycin Phosphate equivalent to Clindamycin base 10 mg in
bottles of 30 and 50 ml.
cessation d’oral et thérapie de parenteral avec Clindamycine.
Les études indiquent une toxine (les toxines) produit par Clostridium difficile est la cause majeure d’antibiotique colite associée.
La colite est d’ordinaire caractérisée par la diarrhée persistante et sévère et les crampes abdominales. L’examen endoscopique
peut révéler la colite de pseudomembranous. La culture de tabouret pour l’essai de et/ou de C. difficile pour la toxine de C. difficile
peut être serviable au diagnostic.
Vancomycin est efficace dans le traitement de colite d’antibiotique-associé produite par C. difficile. La dose normale est 125 - 500
mg oralement chaque 6 heures pour 7 - 10 jours. Le soin médical, de soutien et supplémentaire peut être nécessaire.
Les cas doux de colite peuvent répondre au désistement de Clindamycine seul. Les résines de Colestyramine et Colestipol ont
été montrées pour lier la toxine de C. difficile in vitro, et Colestyramine a été efficace dans le traitement de quelques cas doux de
colite antibiotique-associé. Les résines de Colestyramine ont été montrées pour lier Vancomycin; donc, quand Colestyramine et
Vancomycin sont simultanément utilisés, leur administration devrait être séparée par au moins deux heures.
• Clindamycine D’actualité devrait être prescrit avec la prudence aux individus d’atopic.
• L’Usage seulement arrose-ignoble cosmétique et ne s’applique pas aussi lourdement ou aussi souvent.
• La Sécurité et l’efficacité dans les enfants sous l’âge de 12 ans n’ont pas été établies.
- Eviter utilisant près la chaleur, ouvrir la flamme ou pendant que fumer parce que c’est inflammable.
Grossesse et Allaitement:
Catégorie B de la grossesse
Grossesse: La sécurité pour l’usage dans la grossesse n’a pas été établie. Les études de reproduction ont été exécutées dans
les rats et les souris utilisant des doses sous-cutanées et orales d’étendre de Clindamycine de 100 à 600 mg/le kg/le jour et n’a
pas révélé de preuve de fertilité ou le mal réduite au foetus en raison de Clindamycine.
Il y a, cependant, les études non suffisantes et bien-contrôlés dans les femmes enceintes. Parce que les études animales de
reproduction ne sont pas toujours prophétiques de réponse humaine, ce drogue devrait être utilisé pendant la grossesse seulement
si clairement nécessaire.
Allaitement: On ne sait pas si Clindamycine est excrété dans le lait humain suivant l’usage de solution d’actualité. Cependant,
oralement et parenterally a administré Clindamycine a été rapporté pour apparaître dans le lait de sein. En règle général, soigner
ne devrait pas être entrepris pendant qu’un malade est sur un drogue puisque beaucoup de drogues sont excrétés dans le lait
humain.
Interactions médicamenteuses:
Clindamycine a été montré pour avoir les propriétés de blocage neuromusculaires qui peuvent améliorer l’action d’autres agents de
blocages neuromusculaires. Donc, il devrait être utilisé avec la prudence dans les malades recevant tels agents.
Effets indésirables:
Les effets secondaires rapportés dans les procès cliniques ont été mineurs et d’une incidence similaire au placebo.
La sécheresse de peau est l’effet secondaire le plus commun vue avec la solution d’actualité. Par ailleurs, les effets secondaires
suivants ont été rapportés avec l’usage de Clindamycine d’actualité:
L’oeil trouble: Piquer de l’oeil.
Désordres gastro-intestinaux: La douleur abdominale, dérangements gastro-intestinaux.
Infections: Folliculitis gramme-négatif.
La peau et la peau sous-cutanée troublent: L’irritation de peau, la dermite de contact, écorcher l’onctuosité, urticaria.
Surdosage:
Clindamycine d’actualitément appliqué peut être absorbé dans suffisant revient aux produits effets du système.
Conditions de conservation:
Conserver entre 15 - 30ºC. Garder le récipient bien fermé.
Présentation:
CLINDACIN® T la Solution D’actualité: Chaque ml contient de la Clindamycine Phosphate équivalente à 10 mg dans des
bouteilles de 30 et 50 ml.
‫ عاد ًة ما يتميز �إلتهاب‬.‫�أثبتت الدرا�سات ب�أن ال�سموم التي تنتجها كلو�سترييدوم ديفي�سيل هي ال�سبب الرئي�سي حلدوث �إلتهاب القولون املرتبط ب�إ�ستعمال امل�ضادات احليوية‬
‫ ميكن �أن ت�ساعد زراعة الرباز للبحث عن‬.‫ ميكن �أن ُيظهر املنظار الداخلي حدوث �إلتهاب غ�شاء القولون الكاذب‬.‫القولون بحدوث �إ�سهال �شديد وم�ستمر وت�شنجات يف البطن‬
.‫�أو البحث عن ال�سموم التي تنتجها كلو�سترييدوم ديفي�سيل يف الت�شخي�ص‬/‫كلو�سترييدوم ديفي�سيل و‬
‫ ملغم تعطى‬500 – 125 ‫ تبلغ اجلرعة الإعتيادية‬.‫فعال يف عالج �إلتهاب القولون الناجت عن كلو�سترييدوم ديفي�سيل واملرتبط ب�إ�ستعمال امل�ضادات احليوية‬
ّ ‫�إن فانكوماي�سني‬
.‫ قد يكون من ال�رضوري توفري رعاية طبية م�ساندة �إ�ضافية‬.‫ �أيام‬10 – 7 ‫ �ساعات وملدة‬6 ‫عن طريق الفم كل‬
‫ ظهر يف جتارب الزجاج ب�أن كولي�ستريامني وكولي�ستيبول ترتبط مع ال�سموم‬.‫قد ت�ستجيب حاالت �إلتهاب القولون املتو�سطة للتوقف عن �إ�ستعمال كلينداماي�سني لوحده‬
‫ ظهر ب�أن‬.‫فعال يف عالج بع�ض ًا من احلاالت اخلفيفة لإلتهاب القولون املرتبط ب�إ�ستعمال امل�ضادات احليوية‬
ّ ‫ وب�أن كولي�ستريامني‬،‫التي تنتجها كلو�سترييدوم ديفي�سيل‬
.‫ يجب �أن يف�صل الإعطاء ملدة �ساعتني على الأقل‬،‫كولي�ستريامني يرتبط بفانكوماي�سني؛ لذا فعند �إ�ستعمال كولي�ستريامني وفانكوماي�سني ب�شكل متزامن‬
.‫• يجب �أن يو�صف كلينداماي�سني املو�ضعي بحذر يف املر�ضى الذين يعانون من فرط حت�س�س‬
.‫مائية على �أن ال ت�ستعمل ب�شكل كثيف �أو بكرثة‬
ّ ‫• يف�ضل �إ�ستعمال مواد جتميل‬
.‫• مل يثبت بعد مدى �سالمة �إ�ستعمال كلينداماي�سني �أو فعاليته يف الأطفال دون �سن الثانية ع�رشة‬
.‫ النار �أو �أثناء التدخني حيث �أنه �رسيع الإ�شتعال‬،‫• جتنب �إ�ستعمال امل�ستح�رض قرب م�صدر حرارة‬
:‫الإ�ستعمال خالل فرتتي احلمل والإر�ضاع‬
‫فئة احلمل ب‬
‫ مل تُظهر الدرا�سات التكاثرية التي �أُجريت على الفئران واجلرذان حدوث �ضعف يف اخل�صوبة �أو �أذى على اجلنني ب�سبب‬.‫ مل يثبت مدى �آمان �إ�ستعماله يف فرتة احلمل‬:‫احلمل‬
.‫يوم من كلينداماي�سني‬/‫كغم‬/‫ ملغم‬600 ‫ �إىل‬100 ‫كلينداماي�سني وذلك بعد �إعطاءهم جرعات حتت اجللد �أو عن طريق الفم ترتاوح من‬
،‫ لأن الدرا�سات التكاثرية يف احليوان لي�س بال�رضورة �أن تتنب�أ بردة فعل الإن�سان‬.‫على �أية حال ف�إنه ال تتوفر درا�سات وافية وم�ؤكدة عن ت�أثري الدواء على الن�ساء احلوامل‬
.‫وبالتايل يجب �إ�ستعمال هذا الدواء يف فرتة احلمل عند ال�رضورة امللحة فقط‬
‫ فقد مت ت�سجيل ظهور كلينداماي�سني الذي ي�ؤخذ عن طريق‬،‫ على �أية حال‬.‫ من غري املعروف ما �إذا كان كلينداماي�سني ُيفرز يف حليب الأم بعد الإ�ستعمال املو�ضعي‬:‫الر�ضاعة‬
.‫ ف�إنه يجب عدم الإر�ضاع واملري�ضة حتت ت�أثري الدواء لأن كثرياً من الأدوية تفرز يف حليب الأم‬،‫ كقاعدة عامة‬.‫الفم �أو الزرق يف حليب الأم‬
:‫التداخالت الدوائ ّية‬
‫ يجب �إ�ستعماله بحذر يف املر�ضى‬،‫ لذا‬.‫ظهر ب�أن كلينداماي�سني ميتلك خ�صائ�ص ع�ضلية ع�صبية مانعة وبالتايل قد تعزز من مفعول �أدوية ع�ضلية ع�صبية مانعة �أخرى‬
.‫الذين ي�أخذون مثل هذه الأدوية‬
:‫الأعرا�ض اجلانبية‬
.‫�إن الأعرا�ض اجلانبية امل�سجلة يف الدرا�سات ال�رسيرية كانت ب�سيطة وحدثت بن�سبة م�شابهه للدواء الكاذب‬
‫ بالإ�ضافة �إىل ذلك ف�إن الأعرا�ض اجلانبية التالية قد مت ت�سجيلها مع �إ�ستعمال‬.‫�إن جفاف اجللد هو من �أكرث الأعرا�ض اجلانبية �شيوع ًا وحدوث ًا مع املحلول املو�ضعي‬
:‫كلينداماي�سني املو�ضعي‬
.‫ وخز يف العني‬:‫�أمرا�ض العني‬
.‫ �إ�ضطرابات ه�ضمية‬،‫ �أمل يف البطن‬:‫�أمرا�ض ه�ضمية‬
.‫ �إلتهاب اجلريبات �سالب الغرام‬:‫�إنتانات‬
.‫ حكة‬،‫ زيادة دهنية اجللد‬،‫ �إلتهاب اجللد التما�سي‬،‫ تهيج اجللد‬:‫اجللد و�أمرا�ض ما حتت اجللد‬
:‫فرط اجلرعة‬
.‫ميكن �أن يتم �إمت�صا�ص كلينداماي�سني عند �إ�ستعماله مو�ضعي ًا بكمية كافية حلدوث �آثاراً جهازية‬
:‫ظروف احلفظ‬
.‫ حتفظ العبوة حمكمة الإغالق‬.‫م‬º 30-15 ‫يحفظ بني‬
:‫كيفية التزويد‬
.‫ مللرت‬50‫ و‬30‫ ملغم يف عبوات �سعة‬10 ‫مللرت يحتوي على كلينداماي�سني فو�سفات ما يعادل كلينداماي�سني‬1 ‫ كل‬:‫كليندا�سني م حملول مو�ضعي‬
‫�إن هذا دواء‬
This is a medicament
Ceci est un médicament
· Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.
· Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.
· The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.
· Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
· Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
· Keep medicament out of the reach of children.
COUNCIL OF ARAB HEALTH MINISTERS
UNION OF ARAB PHARMACISTS
· Le médicament est un produit qui agit sur votre santé, et sa consommation non-conforme aux prescriptions vous expose à un danger.
· Suivre strictement la prescription de votre médecin, le mode d’emploi et les instructions du pharmacien qui vous a vendu le médicament.
· Le médecin et le pharmacien sont des experts en médicament, ses avantages et ses risques.
· Ne pas interrompre la période du traitement prescrite de votre initiative sans consulter votre médecin.
· Ne pas répéter la même prescription sans consulter votre médecin.
· Garder le médicament hors de la portée des enfants.
LE CONSEIL DES MINISTRES ARABES DE LA SANTÉ
L’UNION DES PHARMACIENS ARABES
The United Pharmaceutical Manufacturing Co. Ltd.
P.O. Box 69 Amman 11591, Jordan
The United Pharmaceutical Manufacturing Co. Ltd.
P.O. Box 69 Amman 11591, Jordanie
‫جمل�س وزراء ال�صحة العرب‬
‫�إحتاد ال�صيادلة العرب‬
.‫· الدواء م�ستح�رض ي�ؤثر على �صحتك وا�ستهالكه خالفا للتعليمات يعر�ضك للخطر‬
.‫· �إتبع بدقة و�صفة الطبيب وطريقة الإ�ستعمال املن�صو�ص عليها وتعليمات ال�صيدالين الذى �رصفها لك‬
.‫· �إن الطبيب وال�صيدالين هما اخلبريان بالدواء وبنفعه و�رضره‬
.‫· التقطع مدة العالج املحددة لك من تلقاء نف�سك‬
.‫· ال تكرر �رصف الدواء بدون و�صفة طبية‬
.‫· �إحفظ الدواء بعيدا عن متناول االطفال‬
‫م‬.‫م‬.‫ال�رشكة املتحدة ل�صناعة الأدوية ذ‬
‫ الأردن‬11591 ‫ عمان‬69 ‫ب‬.‫�ص‬
July, 09
M3-14-0444