fiche de données de sécurité

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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l’entreprise
1.1. Identificateur de produit
Nom commercial ou
désignation du mélange
DUAC TOPICAL GEL (CLINDAMYCIN 1% - BENZOYL PEROXIDE 1% - 5%)
Numéro
d’enregistrement
-
Synonymes
DUAC TOPICAL GEL (CLINDAMYCIN 1% - BENZOYL PEROXIDE 1%) * DUAC TOPICAL GEL
(CLINDAMYCIN 1% - BENZOYL PEROXIDE 2%) * DUAC TOPICAL GEL (CLINDAMYCIN 1% BENZOYL PEROXIDE 4%) * DUAC TOPICAL GEL (CLINDAMYCIN 1% - BENZOYL PEROXIDE
5%) * DUAC TOPICAL GEL * LOW DOSE DUAC TOPICAL GEL * DUAC GEL * CLINDAMYCIN
PHOSPHATE 1% WITH BENZOYL PEROXIDE 1% - 5% * FORMULATION CODES: 516A, 516B,
516C * STIEFEL PRODUCT * CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND BENZOYL PEROXIDE, produit
formulé.
Date d'émission
le 25-novembre-2013
Numéro de version
05
Date de révision
le 25-novembre-2013
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Utilisations identifiées
Médicament
Cette fiche de données de sécurité estrédigée de manière à fournir des informations relatives à la
santé, à la sécurité et à l'environnement aux personnes qui manipulent ce produit formulé sur leur
lieu de travail. Elle n'a pas pour but de fournir des informations relatives à l'utilisation médicale du
produit. Dans ce cas, les patients doivent consulter les informations relatives à la prescription/la
notice/l'étiquette du produit ou consulter leur pharmacien ou leur médecin. Pour connaître les
informations relatives à la santé et à la sécurité concernant les substances utilisées pour la
fabrication, consulter la fiche de données de sécurité de chaque substance.
Utilisations déconseillées
Aucune autre utilisation n'est conseillée.
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
Royaume-Uni Informations générales (heures normales de bureau):
+44-20-8047-5000
Adresse E-mail: [email protected]
site Web: www.gsk.com
1.4. Numéro d’appel
d’urgence
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: +(33)-975181407
International toll call:
service multilingue, 24 h/24 et 7 j/7
+1 703 527 3887
SECTION 2: Identification des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Les dangers physiques, sanitaires et environnementaux du mélange ont été évalués et/ou testés, et la classification suivante
s'applique.
Classification selon la directive 67/548/CEE ou 1999/45/CEE et ses amendements
Exemptés de l'obligation - produit réglementé comme un produit, produit cosmétique médicament ou dispositif médical.
Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements
2.2. Éléments d’étiquetage
Étiquettage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements
Informations supplémentaires
de l'étiquette
Sans objet.
2.3. Autres dangers
Attention : agent pharmaceutique. Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur les
dangers pour la santé.
Ce produit est non inflammable.
Nom de la matière: DUAC TOPICAL GEL (CLINDAMYCIN 1% - BENZOYL PEROXIDE 1% - 5%)
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N° version: 05
Date de révision: le 25-novembre-2013
Date d'émission: le 25-novembre-2013
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SECTION 3: Composition/informations sur les composants
3,2. Mélanges
Informations générales
Nom chimique
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Classification :
Numéro CAS /CE
%
Numéro
d’enregistrement
Numéro
index
-
617-008-00-0
3-<5
94-36-0
202-327-6
DSD: E;R3, O;R7, Xi;R36, R43, N;R50
Remarques
CLP : Org. Perox. C;H242, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic
Chronic 4;H413
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE)
Classification :
3-<5
56-81-5
200-289-5
-
-
1
24729-96-2
246-433-0
-
-
1310-73-2
215-185-5
-
011-002-00-6
< 0,3
7631-86-9
231-545-4
-
-
< 0,2
60-00-4
200-449-4
-
607-429-00-8
DSD: CLP : -
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
Classification :
DSD: Xn;R22
CLP : Acute Tox. 4;H302, Aquatic Chronic 3;H412
HYDROXYDE DE SODIUM
Classification :
<1
DSD: C;R35
CLP : Skin Corr. 1A;H314
Dioxyde de silicium
Classification :
DSD: CLP : -
Acide étylènediaminotétraacétique
Classification :
DSD: Xi;R36
CLP : Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H412
Autres composants sous les niveaux
>85
déclarables
CLP : Règlement n° 1272/2008.
DSD : Directive 67/548/CEE.
M : facteur M
vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable.
PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique.
#: Des limites communautaires d'exposition sur le lieu de travail ont été assignées à cette substance.
.
Remarques sur la composition
Le texte intégral de toutes les phrases R et H est présenté dans la rubrique 16.
SECTION 4: Premiers secours
Vérifier que le personnel médical est conscient des substances impliquées et prend les mesures
de protection individuelles appropriées Le préplacement et la surveillance sanitaire périodique ne
sont pas indiqués d'ordinaire. Il conviendrait que la détermination finale concernant la nécessité
d'une surveillance sanitaire soit déterminée par une évaluation de risque locale.
4.1. Description des premiers secours
Inhalation
Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un
danger par inhalation.
Contact avec la peau
Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation Consulter un médecin si une
irritation se développe et persiste.
Contact avec les yeux
Bien rincer avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
Ingestion
En cas d'ingestion, rincer la bouche à l'eau (uniquement si la personne est consciente). En cas
d'ingestion en grande quantité, appeler immédiatement un centre antipoison.
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4.2. Principaux symptômes et
effets, aigus et différés
Irritation des yeux et des muqueuses. Les effets nuisibles suivants ont été remarqués avec l'usage
thérapeutique de ce produit : éruption cutanée; brûlure; rougeurs; démangeaisons; douleur; maux
de tête.
4.3. Indication des éventuels
soins médicaux immédiats et
traitements particuliers
nécessaires
Aucun antidote spécifique connu. Traiter suivant les protocoles localement admis. Pour des
directives supplémentaires, se reporter aux informations de posologie en cours ou au centre
d'information antipoison local.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l’incendie
Risques généraux d'incendie
Ce produit est non inflammable.
5.1. Moyens d’extinction
Moyens d’extinction
appropriés
Eau. Mousse. Agent chimique sec. Dioxyde de carbone (CO2).
Moyens d’extinction
inappropriés
5.2. Dangers particuliers
résultant de la substance ou
du mélange
5.3. Conseils aux pompiers
Équipements de protection
particuliers
Procédures spéciales de
lutte contre l’incendie
Aucun connu.
En cas d'incendie, des gaz dangereux pour la santé peuvent être produits.
Porter un appareil respiratoire autonome et un vêtement de protection complet en cas d'incendie.
Employer des méthodes normales de lutte contre l'incendie et tenir compte des dangers associés
aux autres substances présentes.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d’urgence
Pour les non-secouristes
Tenir à l’écart le personnel superflu. Garder les personnes à l'écart de l'endroit de l'écoulement/de
la fuite et contre le vent. Porter un équipement de protection approprié. Ne pas toucher ni marcher
sur le produit déversé. Éviter toute inhalation des vapeurs ou des brumes. Assurer une ventilation
adéquate. Prévenir les autorités locales si des fuites significatives ne peuvent pas être contenues.
Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8.
Pour les secouristes
Tenir à l’écart le personnel superflu. Utiliser les protections individuelles recommandées dans la
rubrique 8 de la FDS.
6.2. Précautions pour la
protection de l’environnement
Éviter le rejet à l'égout et dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
6.3. Méthodes et matériel de
confinement et de nettoyage
Déversements importants : Arrêter le débit de matière, si ceci est sans risque. Endiguer le
matériau renversé si cela est possible. Couvrir d'une bâche de plastique pour éviter la dispersion.
Absorber avec de la vermiculite, du sable sec ou de la terre, puis placer en récipient. Après avoir
récupéré le produit, rincer la zone à l'eau.
Déversements mineurs : Essuyer avec une matière absorbante (p.ex. tissu, laine). Nettoyer à fond
la surface pour éliminer toute contamination résiduelle.
Ne jamais réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation.
6.4. Référence à d’autres
sections
Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Pour les conseils relatifs à
l'élimination, voir la rubrique 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
7.1. Précautions à prendre
pour une manipulation sans
danger
Éviter de respirer les brouillards et les vapeurs. Éviter tout contact cutané. Éviter toute exposition
prolongée. Assurer une ventilation efficace. Porter un équipement de protection approprié. Suivre
les règles de bonnes pratiques chimiques.
7.2. Conditions d’un stockage
sûr, y compris d’éventuelles
incompatibilités
Conserver dans l'emballage d'origine à fermeture étanche. Conserver au frais et au sec, à l'abri de
la lumière directe du soleil. Conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la
présente FDS).
7.3. Utilisation(s) finale(s)
particulière(s)
Médicament
SECTION 8: Contrôles de l’exposition/protection individuelle
8.1. Paramètres de contrôle
Limites d’exposition professionnelle
GSK
Composants
Acide étylènediaminotétraa
cétique (CAS 60-00-4)
Type
Valeur
8 HR TWA
3000
microgramme/m3
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GSK
Composants
CLINDAMYCIN
PHOSPHATE (CAS
24729-96-2)
Dioxyde de silicium (CAS
7631-86-9)
Type
Valeur
OHC
8h Moyenne
pondérée dans le
temps
OHC
OHC
1
2000
microgramme/m3
1
1
La France. INRS, Valeurs limites d'exposition professionnelle aux agents chimiques
Composants
Type
Valeur
GLYCÉRINE (AÉROSOLS
DE) (CAS 56-81-5)
HYDROXYDE DE SODIUM
(CAS 1310-73-2)
PEROXYDE BENZOYLIQU
E (CAS 94-36-0)
VME
10 mg/m3
VME
2 mg/m3
VME
5 mg/m3
Procédures de suivi
recommandées
Suivre les procédures standard de surveillance.
Le niveau sans effet dérivé
(DNEL)
Donnée inconnue.
Concentrations prévisibles
sans effet (PNEC)
Donnée inconnue.
Forme
Aérosol
8.2. Contrôles de l’exposition
Contrôles techniques
appropriés
Assurer une bonne ventilation générale (généralement 10 renouvellements d'air à l'heure). Le taux
de renouvellement d'air devrait être adapté aux conditions. Si c'est approprié, clôtures de
processus d'utilisation, ventilation d'échappement locale, ou d'autres commandes de technologie
pour maintenir les niveaux aéroportés au-dessous des limites recommandées d'exposition. Si des
limites d'exposition n'ont pas été établies, maintenez les niveaux aéroportés à un niveau
acceptable. Pour les opérations impliquant cette matière, une approche de contrôle d'exposition
est établie sur la base des VLEP/Catégorie des risques professionnels et de l'évaluation des
risques rattachés à un site ou à une opération spécifique.
Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle
Choisir l'équipement de protection conformément aux normes CEN en vigueur et en coopération
avec le fournisseur de l'équipement de protection. Suivre toutes les réglementations locales si un
équipement de protection individuelle (EPI) est utilisé sur le lieu de travail.
Protection des yeux/du
visage
Perter des lunettes de sécurité à écrans latéraux. Le port de lunettes de protection chimique est
conseillé. (eg. EN 166) La présence d’un rince-œil est recommandée.
Protection de la peau
- Protection des mains
Le choix d'un gant approprié ne dépend pas seulement de sa matière mais aussi d'autres
propriétés et il est différent d'une fournisseur à l'autre. Glove selection must take into account any
solvents and other hazards present. With respect to the above precautions select suitable
chemical resistant protective gloves (EN 374) with a protective index 6 (>480min permeation time).
- Divers
Porter un vêtement de protection approprié. (Norme EN 14605 pour les liquides et norme EN ISO
13982 pour les particules solides)
Protection respiratoire
Lorsque les travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d'exposition,
ils doivent porter des masques appropriés et agréés. Lorsque des aérosols/particules respirables
sont formés, utiliser un masque et des filtres appropriés aux gaz et vapeurs de composés
organiques et inorganiques, aux acides inorganiques, aux composés alcalins et aux particules
toxiques (cf. norme EN14387).
Risques thermiques
Porter des équipements de protection contre la chaleur, si nécessaire.
Mesures d'hygiène
Toujours adopter de bonnes pratiques d'hygiène personnelle, telles que se laver après avoir
manipulé la substance et avant de manger, de boire ou de fumer. Nettoyer régulièrement la tenue
de travail et l'équipement de protection pour éliminer les contaminants. Pour obtenir des conseils
sur les méthodes de surveillance adaptées, demander conseil à un professionnel qualifié dans le
domaine de la santé, de la sécurité et de l'environnement.
Contrôles d’exposition liés à la protection de l’environnement
Indications de danger et
La personne en charge de la gestion environnementale doit être informée en cas de rejet majeur
de produit.
recommandations de
contrôle
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
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Aspect
État physique
Liquide.
Forme
Liquide. Gel.
Couleur
Donnée inconnue.
Odeur
Donnée inconnue.
Seuil olfactif
Donnée inconnue.
pH
Donnée inconnue.
Point de fusion/point de
congélation
Donnée inconnue.
Température d'ébullition
initiale et intervalle d'ébullition
Donnée inconnue.
Point d'éclair
Expected to be non-flammable based on components present.
Taux d’évaporation
Donnée inconnue.
Inflammabilité (solide, gaz)
Donnée inconnue.
Limites supérieures/inférieures d'inflammabilité ou d'explosivité
limite inférieure
d’inflammabilité (%)
Donnée inconnue.
limite supérieure
d’inflammabilité (%)
Donnée inconnue.
Pression de vapeur
Donnée inconnue.
Densité de vapeur
Donnée inconnue.
Densité relative
Donnée inconnue.
Solubilité(s)
Donnée inconnue.
Coefficient de partage:
n-octanol/eau
Donnée inconnue.
Température
d’auto-inflammabilité
Donnée inconnue.
Température de décomposition
Donnée inconnue.
Viscosité
70 - 200 Pa.s (30 °C (86 °F))
Propriétés explosives
Donnée inconnue.
Propriétés comburantes
Donnée inconnue.
9.2. Autres informations
Aucune information pertinente supplémentaire n'est disponible.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
10.1. Réactivité
Le produit est stable et non réactif dans des conditions normales d’utilisation, de stockage et de
transport.
10.2. Stabilité chimique
Ce produit est stable dans des conditions normales.
10.3. Possibilité de réactions
dangereuses
Pas de réactions dangereuses connues dans les conditions normales d'utilisation.
10.4. Conditions à éviter
Contact avec des substances incompatibles.
10.5. Matières incompatibles
Agents oxydants forts.
10.6. Produits de
décomposition dangereux
Des émanations et gaz irritants et/ou toxiques peuvent être émis lors de la décomposition du
produit.
SECTION 11: Informations toxicologiques
Attention : agent pharmaceutique. L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange
peut provoquer des effets indésirables.
Informations sur les voies d’exposition probables
Ingestion
Peut être nocif en cas d’ingestion
Inhalation
Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un
danger par inhalation.
Contact avec la peau
Peut être irritant pour la peau.
Contact avec les yeux
Peut être irritant pour les yeux.
Symptômes
Irritation des yeux et des muqueuses.
Les effets nuisibles suivants ont été remarqués avec l'usage thérapeutique de ce produit : brûlure;
démangeaisons; rougeurs; douleur; éruption cutanée; maux de tête.
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11.1. Informations sur les effets toxicologiques
Peut irriter les yeux et la peau.
Toxicité aiguë
Composants
Espèce
Résultats d'essais
CLINDAMYCIN PHOSPHATE (CAS 24729-96-2)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 1832 mg/kg
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) (CAS 56-81-5)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 2000 mg/kg
HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2)
Aiguë
Cutané
DL50
Lapin
1350 mg/kg
Oral
DL50
Rat
104 - 340 mg/kg
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
Corrosion ou irritation de la
peau
Peut être irritant pour la peau.
Blessure ou irritation grave
des yeux
Peut être irritant pour les yeux.
Sensibilisation respiratoire
Non établi.
Sensibilisation cutanée
Contient un agent sensibilisant cutané potentiel.
Mutagénicité des cellules
germinales
Il n'existe pas de données indiquant que ce produit, ou tout composant présent à des taux de plus
de 0,1%, soit mutagène ou génétoxique.
Cancérogénicité
Monographies du CIRC. Évaluation globale de la cancérogénicité
Dioxyde de silicium (CAS 7631-86-9)
3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour
l’homme.
PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0)
3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour
l’homme.
Toxicité pour la reproduction
Ne contient pas de composé listé comme toxique pour la reproduction
Toxicité spécifique au niveau
de l'organe cible suite à une
exposition unique
Aucun connu.
Toxicité spécifique au niveau
de l'organe cible suite des
expositions répétées
Aucun connu.
Danger par aspiration
Peut être nocif en cas d’ingestion et de pénétration dans les voies respiratoires.
Informations sur les mélanges
et informations sur les
substances
Aucune information disponible.
Autres informations
Attention : agent pharmaceutique.
SECTION 12: Informations écologiques
Aucune information n'est disponible sur la possibilité que ce produit ait des effets néfastes pour
l'environnement. Contient une substance qui fait courir un risque d'effets néfastes pour
l'environnement. Ce produit contient une substance qui peut avoir des effets indésirables à long
terme sur l'environnement.
12.1. Toxicité
Composants
Espèce
Résultats d'essais
Puce d'eau (Daphnia magna)
17 mg/l, 48 heures, Static test
Acide étylènediaminotétraacétique (CAS 60-00-4)
Aquatique
Aiguë
Crustacé
CE50
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Composants
Poisson
Espèce
Résultats d'essais
NOEC
(concentration
sans effet
observé)
3,2 mg/l, 48 heures, Static test
CE50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
Channel catfish (Adult Ictalurus
punctatus)
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
CLINDAMYCIN PHOSPHATE (CAS 24729-96-2)
Aquatique
Aiguë
Algues
CE50
Algues
10 - 100 mg/l, 96 heures
Crustacé
CE50
Daphnie
> 100 mg/l, 48 heures
Poisson
CE50
Poisson
> 100 mg/l, 96 heures
Dioxyde de silicium (CAS 7631-86-9)
Aquatique
Aiguë
Algues
CE50
algue verte (Selenastrum capricornutum) 440 mg/l, 72 heures
NOEC
(concentration
sans effet
observé)
algue verte (Selenastrum capricornutum) 60 mg/l, 72 heures
Crustacé
CE50
> 10000 mg/l, 24 heures, Static test
Microtox
CE50
Microtox
8700 mg/l, 15 minutes
Poisson
CE50
Common carp (Juvenile Cyprinus carpio) > 10000 mg/l, 72 heures
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
Boues activées
35 mg/L, 30 minutes
Aquatique
Aiguë
Poisson
CE50
Aiguë
IC50
Aquatique
Aiguë
Algues
CE50
algue verte (Selenastrum capricornutum) 0,07 mg/L, 72 heures, Static test
Crustacé
CE50
0,07 mg/L, 48 heures, Static test
Poisson
CE50
Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)
2 mg/L, 96 heures
Orange-red killfish (Juvenile Oryzias
latipes)
0,24 mg/L, 96 heures, Flow-through test
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
12.2. Persistance et
dégradabilité
Persistance et dégradabilité
Photolyse
Demi-vie (photolyse atmosphérique)
Hydrolyse
Demi-vie (hydrolyse - neutre)
Demi-vie (hydrolyse acide)
4.5 Jours Estimation
5.2 Heures Mesuré, pH 7 Buffer Solution
11.87 Heures Mesuré, Solution tampon de pH4
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Biodégradabilité
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie sol)
13 - 45 %, 15 semaines
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie –
intrinsèque)
37 %, 14 jours Zahn-Wellens, Boues activées
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie –
rapide)
28 %, 28 jours Sturm test
83 %, 20 Jours MITI test, Boues activées
12.3. Potentiel de
bioaccumulation
Coefficient de partage
n-octanol/eau (log Kow)
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE)
1,09 (Calculé)
-1.76
3.43 (mesuré).
3.46
Facteur de bioconcentration
(BCF)
0,8 - 1,8 Mesuré, Lepomis macrochirus, crapet arlequin
92 Estimation
12.4. Mobilité dans le sol
Adsorption
Sorption dans les sols/sédiments – Log Koc
3.26 Estimation
Mobilité en général
Volatilité
Loi de Henry
< 0 Estimation
0.000004 atm m3/mol Calculé
12.5. Résultats des
évaluations PBT et
vPvB
Donnée inconnue.
12.6. Autres effets néfastes
Donnée inconnue.
SECTION 13: Considérations relatives à l’élimination
13.1. Méthodes de traitement des déchets
Déchets résiduaires
Eliminer le produit conformément à la réglementation locale en vigueur. Les doublures intérieures
ou récipients vides peuvent conserver des résidus de produit. N'éliminer cette matière et son
récipient qu'en prenant toutes les précautions nécessaires (voir : Instructions relatives à
l'élimination).
Emballages contaminés
Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un site agréé pour le traitement des déchets à
des fins de recyclage ou d'élimination. Les récipients vides peuvent contenir des résidus de
produit. Respecter les avertissements de l’étiquette même quand le récipient est vide.
Code des déchets UE
Le code de déchet doit être attribué en accord avec l'utilisateur, le producteur et les services
d'élimination de déchets.
Informations / Méthodes
d'élimination
Recueillir et réutiliser ou éliminer dans des récipients scellés en décharge agréée. Élimination des
contenus/contenants conformément aux dispositions locales / régionales /nationales /
internationales en vigueur.
Précautions spéciales
Détruire conformément à toutes les réglementations applicables.
SECTION 14: Informations relatives au transport
ADR
14.1. Numéro ONU
14.2. Nom d’expédition des
Nations unies
14.3. Classe(s) de danger
pour le transport
Classe(s) de danger
subsidiaire
14.4. Groupe d’emballage
UN3082
Environmentally hazardous substances, liquide, n.s.a. (CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND
BENZOYL PEROXIDE, produit formulé.)
9
III
133634
N° version: 05
SDS FRANCE
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Non
14.5. Dangers pour
l’environnement
Donnée inconnue.
Tunnel code
9
Étiquettes requises
Renseignements supplémentaires:
8, 146, 335, IB3, T4, TP1, TP29
Clauses spéciales
IATA
UN3082
14.1. UN number
Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND
14.2. UN proper shipping
BENZOYL PEROXIDE, FORMULATED PRODUCT)
name
9
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
III
14.4. Packing group
9
Labels required
Additional Information:
Allowed.
Passenger & cargo
964
Packaging Instruction
964
Pkg Inst cargo only
Pkg Inst pasenger & cargo Y964
LQ
A97,A158
SP See 44
450 L
Max net qty pkg
Max net qty pkg cargo only 450 L
30 kg G
Max net qty pkg LQ
IMDG
UN3082
14.1. UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (CLINDAMYCIN
14.2. UN proper shipping
PHOSPHATE AND BENZOYL PEROXIDE, FORMULATED PRODUCT)
name
9
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
Yes
Marine pollutant
9
Labels required
F-A, S-F
EmS
Donnée inconnue.
14.6. Special precautions
for user
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA; IMDG
Polluant marin
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SECTION 15: Informations réglementaires
15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et
d’environnement
Réglementations de l’UE
Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe I
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe II
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 850/2004 concernant les polluants organiques persistants, Annexe I et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 1 et ses modifications
N'est pas listé.
N'est pas listé.
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe V et
ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 166/2066 concernant la création d'un registre européen des rejets et des transferts de polluants,
Annexe II
N'est pas listé.
Règlement (EC) n° 1907/2006 (REACH), Article 59, paragraphe 1, Liste des substances candidates actualisée par l’ECHA
N'est pas listé.
Autorisations
Règlement (CE) n° 1907/2006, REACH, Annexe XIV Substance soumise à autorisation, et ses amendements
N'est pas listé.
Restrictions d'emploi
Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et
d’utilisation, et ses modifications
N'est pas listé.
Directive 2004/37/CE : concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents
cancérigènes ou mutagènes au travail
N'est pas listé.
Directive 92/85/CEE : concernant la mise en œuvre de mesures visant à promouvoir l'amélioration de la sécurité et de la
santé des travailleuses enceintes, accouchées ou allaitantes au travail
N'est pas listé.
Autres règlements de l’UE
Directive 96/82/CE (Seveso II) concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances
dangereuses
N'est pas listé.
Directive 98/24/CE concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des
agents chimiques sur le lieu de travail
Acide étylènediaminotétraacétique (CAS 60-00-4)
Directive 94/33/CE relative à la protection des jeunes au travail
Autres réglementations
Le produit est classé et étiqueté conformément aux directives de la CEE ou aux lois du pays
concerné. Cette fiche de données de sécurité est conforme aux spécifications du Règlement (CE)
N° 1907/2006.
Réglementations nationales
Conformément à la directive 94/33/CE sur la protection des jeunes au travail, les personnes âgées
de moins de 18 ans ne peuvent pas travailler avec ce produit. Se conformer à la réglementation
nationale concernant l'emploi des agents chimiques.
15.2. Évaluation de la sécurité
chimique
Aucune évaluation de sécurité chimique n'a été mise en œuvre.
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SECTION 16: Autres informations
Liste des abréviations
Donnée inconnue.
Références
Détermination des risques par GSK
Informations sur la méthode
d'évaluation utilisée pour
classer le mélange
La classification au titre des risques envers la santé et l'environnement est dérivée d'une
combinaison de méthodes de calcul et de données d'essai, le cas échéant.
Texte intégral des
avertissements ou des phrases
R et des mentions H en
Sections 2 à 15
R22 Nocif en cas d'ingestion.
R3 Grand risque d'explosion par le choc, la friction, le feu ou d'autres sources d'ignition.
R35 Provoque de graves brûlures.
R36 Irritant pour les yeux.
R43 Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
R50 Très toxique pour les organismes aquatiques.
R7 Peut provoquer un incendie.
H242 Peut s’enflammer sous l’effet de la chaleur.
H302 Nocif en cas d'ingestion.
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
H413 Peut être nocif à long terme pour les organismes aquatiques.
Informations de révision
Identification du produit et de l'entreprise : États physiques
Composition/Renseignements sur les ingrédients: Énoncé ingrédient non divulgué
Caractéristiques chimiques et physiques : Propriétés multiples
Informations relatives au transport: Product Shipping Name/Packing Group
GHS: Classification
Informations de formation
Suivre les instructions dispensées pendant la formation lors de la manipulation de ce matériau.
Avis de non-responsabilité
Les renseignements et les recommandations de cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, exactes à la date de publication. Aucun élément n'y sera considéré produire une
garantie, implicite ou explicite. Il incombe à l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces
renseignements ainsi que la pertinence de la matière ou du produit à quelque fin que ce soit.
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