Produits récemment introduits Prolia® – Un nouveau traitement

VOLUME IX, NUMÉRO 9
Produits récemment introduits
Nom du médicament
®
Invega Sustenna
®
Indication
Pour le traitement des manifestations de schizophrénie et des
troubles psychiatriques associés
Effets
potentiels
Coût annuel
moyen prévu
$
7 222,80 $
$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance-médicaments de < 1 %* $$ : Augmentation prévue des dépenses au régime
d'assurance-médicaments de 1 à 5 %* $$$ : Augmentation prévue des dépenses au régime d'assurance-médicaments de > 5 %*
Prolia® – Un nouveau traitement biologique pour les femmes ménopausées atteintes
d'ostéoporose
®
Prolia (denosumab) est un nouvel agent biologique utilisé pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.
L'ostéoporose est une maladie métabolique osseuse qui entraîne une fragilité des os et un risque de fractures en
raison de la faible densité et qualité du tissu osseux. Après 50 ans, 1 femme sur 4 et 1 homme sur 8 sont atteints
d'ostéoporose. L'incidence plus élevée d'ostéoporose chez les femmes ménopausées a été associée à la baisse des
taux d'hormones sexuelles (p. ex. œstrogènes, progestérone) qui se produit au cours des années suivant la
ménopause. Ce phénomène entraîne un déséquilibre dans le cycle naturel de remodelage osseux au cours duquel la
résorption osseuse (dégradation) est plus importante que la formation osseuse. Au Canada, l'ostéoporose touche
1,2
environ 1,8 million de femmes .
Le traitement de l'ostéoporose a comme principal objectif de prévenir les fractures. Les traitements médicamenteux
actuels, pris en association avec du calcium et de la vitamine D, ciblent différents éléments du cycle de remodelage
®
osseux. Prolia restaure et renforce la masse osseuse en inhibant la formation et l'activité des ostéoclastes, les
2
®
cellules responsables de la dégradation de la matrice osseuse . Selon les résultats des essais cliniques, Prolia est
comparable ou supérieur aux autres traitements contre l'ostéoporose pour ce qui est de restaurer la masse osseuse, y
®
®
®
compris au traitement de référence, les bisphosphonates à prise orale (p. ex. Fosamax , Actonel , Aclasta , etc.). En
®
outre, il a été démontré que Prolia aide à prévenir tous les types de fractures, notamment les fractures de la hanche,
1,2
vertébrales et non vertébrales .
®
Prolia est indiqué chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures ou chez celles qui n'ont pas
®
répondu à d'autres traitements contre l'ostéoporose ou qui ne les ont pas tolérés. La dose recommandée de Prolia
est de une injection sous-cutanée tous les six mois. L'administration de Prolia deux fois par année comparativement à
une administration hebdomadaire de bisphosphonates à prise orale pourrait aider à accroître l'observance
®
thérapeutique et ainsi mieux prévenir les fractures osseuses. Comparativement à Aclasta (un bisphosphonate
®
injectable), Prolia offre l'avantage d'être administré par injection sous-cutanée par opposition à une perfusion
intraveineuse, ce qui permet aux patientes ayant reçu la formation appropriée de se l'autoadministrer.
Le coût annuel moyen du traitement par Prolia est de 606 $, un coût comparable à celui du traitement par Aclasta
®
(770 $). Prolia est entièrement remboursé en vertu des listes de médicaments ouvertes, des programmes de
médicaments spécialisés ou du programme de protection en excédent de pertes de SécurIndemnité. Toutefois, tout
comme Aclasta, il sera remboursé en vertu d'une autorisation spéciale dans le cas des listes gérées de
SécurIndemnité. L'autorisation spéciale permet à SécurIndemnité de s'assurer de ce qui suit : 1) le médicament est
utilisé pour l'indication approuvée, 2) la participante a essayé d'autres médicaments à prise orale moins coûteux
(c.-à-d. bisphosphonates), et 3) la coordination des prestations avec les régimes provinciaux d'assurance
médicaments destinés aux personnes âgées.
®
Si vous désirez des renseignements supplémentaires au sujet de Prolia , veuillez communiquer avec les Services cliniques, au
905-949-2322 ou au 1-888-479-7587.
Recommandation : Autorisation spéciale
SécurIndemnité se réserve le droit de modifier en partie ou en entier ses lignes directrices sur ses programmes d'Autorisation Spéciale.
Bibliographie :
MC
1) Prolia Dossier de demande de remboursement par les
assureurs privés. Amgen Canada Inc., août 2010.
2) Serota, A.C Osteoporosis
http://emedicine.medscape.com/article/311449-overview
Consulté le 24 septembre 2010.
* Basé sur l'analyse des répercussions financières pour 100 000 vies.
© 2010 SécurIndemnité Inc.