Job Opportunity Senior Specialist, Technical Support

Job Opportunity
Senior Specialist, Technical Support
ProMetic BioProduction Inc. (“PBP”) undertakes the development and manufacture of high-value
plasma-derived therapeutic biosimilars for ProMetic’s current and future clients in a state of the art
facility.
ProMetic BioProduction Inc is experimenting a substantial growth. In order to assist with its
operations expansion, the Technical Support department of PBP is looking for a Senior Specialist,
Technical Support. Under the supervision of the Manager, Technical Support, this individual will be
responsible to design, plan, organize, analyze and evaluate the plasma protein purification
processes at pilot and commercial scales.
The mandate of the Senior Specialist, Technical Support, will include:
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Prepare, execute and summarize process validation protocols for the PPPSTM products;
Serve as part of the technical expert resource team on the technical transfer of the PPPSTM
platform to our global business partners;
Augment research and development activities to ensure successful process scale-up;
Identify opportunities for improvement and develop plans to implement improvements;
Introduce, evaluate and integrate new process technologies where opportunities for
improvement exist;
Prepare materials and provide technical trainings to various PBP departments and external
partners;
Prepare and review user requirement specifications for process equipment;
Evaluate designs and bid documents from equipment vendors;
Serve as the agent for technical problem resolution, and CAPA activities;
Participate in external audits from customers, partners and regulatory agencies;
Write technical documents, including tech transfer plans, process validation protocols and
evaluation protocols;
Execute process validation and evaluation protocols and interpretation of results;
Perform experiments to support process scale-up, process improvement and technical
problem resolutions;
Create training materials and conduct training sessions;
Other related duties/responsibilities as required or assigned by the manager.
The selected candidate must hold a Bachelor Degree in Biotechnology (or related field) with at least
ten (10) years of experience in protein purification, process implementation, scale-up and technology
transfer activities. Extensive knowledge of chromatography, viral reduction, cross-flow filtration and
dead end filtration unit operations and knowledge of regulatory agency expectations (EMEA, FDA
and Health Canada) are a must. Communication skills in English and French (both verbal and
written) are required. The selected candidate should be available for frequent international travel.
The following criteria are also required:
 Ability to solve problems in a novel manner, while leveraging past experience;
 A willingness to learn, understand and assist in multiple ways, both in leadership and team
member roles;
 An understanding of bioprocessing economics and ability to formulate a business case;
 Strong technical writing skills.
ProMetic offers a competitive compensation, a flexible work schedule and a casual working
environment.
To apply, please send a cover letter and copy of your resume to [email protected] with the following
reference: SSTS-PBP. ProMetic is an equal opportunity employer. Only chosen candidates will be
contacted for an interview.
For more information about ProMetic, visit our website
www.prometic.com.
Opportunité d’emploi
Spécialiste principal, Soutien technique*
ProMetic BioProduction inc. (« PBP ») assure le développement et la fabrication de produits biosimilaires dérivés du plasma, à forte valeur ajoutée, pour satisfaire les besoins de ses clients
existants et futurs dans une usine à la fine pointe de la technologie.
ProMetic BioProduction inc. connaît une importante croissance. Afin de supporter l’expansion de
ses opérations, le service de soutien technique de PBP est à la recherche d’un Spécialiste principal,
Soutien technique. Sous la supervision du Gestionnaire, Soutien technique, cet individu sera
responsable de concevoir, planifier, organiser, tester, analyser et évaluer les procédés de
purification des protéines plasmatiques à petite échelle (projet pilote) ainsi qu'à grande échelle (visée
commerciale).
Le mandat du Spécialiste principal, Soutien technique, inclura les responsabilités suivantes:
 Préparer, exécuter et résumer les protocoles de validation des procédés pour les produits
PPPSTM ;
 Agir à titre de membre de l'équipe d'experts techniques pour le transfert technologique de
notre plate-forme PPPSTM chez nos partenaires d’affaires;
 Accroître les activités de recherche et développement afin d'assurer la réussite de la mise à
l’échelle des procédés;
 Identifier les opportunités d'amélioration et élaborer des plans plan de mise en œuvre de
ces améliorations;
 Introduire, évaluer et intégrer de nouvelles technologies de procédés lorsque des
opportunités d'amélioration existent;
 Préparer le matériel et dispenser des formations techniques aux différents services de PBP
ainsi qu’aux partenaires externes;
 Préparer et réviser les spécifications des exigences d'utilisateur pour les équipements de
traitement.
 Réviser les documents de conception et d'appel d'offres provenant des fournisseurs
d'équipements ;
 Agir à titre d’agent de personne ressource pour la résolution de problèmes techniques ainsi
que pour les actions correctives et les actions préventives (CAPA);
 Participer aux audits externes de clients, partenaires et d’organismes règlementaires.
 Rédiger des documents techniques, incluant des plans de transfert technologique, des
protocoles de validation de procédés et des protocoles d’évaluation;
 Exécuter les processus de validation de procédés et d’évaluation des protocoles et
interpréter les résultats;
 Réaliser des expériences afin de soutenir la mise à l’échelle des procédés, leur
amélioration et la résolution de problèmes techniques;
 Créer du matériel de formation et dispenser des sessions de formation;
 Toute autre tâche tel qu’assignée par le gestionnaire.
La personne sélectionnée devra détenir un baccalauréat en biotechnologie (ou dans un domaine
d’étude connexe) jumelé à un minimum de dix (10) années d'expérience en purification de protéines,
implantation de procédés, et activités de mise à l’échelle et de transfert technologique. Le candidat
choisi devra posséder une compréhension approfondie de la chromatographie, de la réduction virale,
la filtration tangentielle et la filtration frontale. De plus, il devra avoir une bonne connaissance
exigences règlementaires des organismes suivants: EMEA, FDA et Santé Canada. Des
compétences en communication, en anglais et en français (à la fois verbales et écrites), sont
nécessaires. Le candidat retenu devra être disponible à voyager fréquemment à l’étranger.
Les caractéristiques suivantes sont également recherchées:
 Capacité à résoudre les problèmes de manière novatrice, en mettant à profit l'expérience
passée ;
 Volonté d’apprendre, de comprendre et d'assister de différentes façons, autant dans un rôle
de leader qu’en tant que membre d’une équipe;
 Compréhension approfondie du marché économique des bioprocédés et habileté à
élaborer une analyse de rentabilité;
 Fortes compétences en rédaction technique.
ProMetic offre une rémunération concurrentielle, un programme d’avantages sociaux complet, des
conditions de travail flexibles ainsi qu’un environnement de travail décontracté.
Pour postuler, veuillez faire parvenir une lettre de présentation et votre curriculum vitae par courriel
à [email protected] avec la référence suivante : SSTS-PBP. ProMetic souscrit aux principes
d’équité en emploi. Nous communiquerons seulement avec les candidatures retenues pour
une entrevue. Pour davantage de renseignements sur ProMetic, visitez notre site
internet www.prometic.com.
* Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement
dans le but d'alléger le texte.