Accelerate RM Commercialization le jour et accélèrent la

NEW INVESTMENT FUNDS AND NETWORK TO
Accelerate RM
Commercialization
BY STACEY JOHNSON, CENTRE FOR COMMERCIALIZATION OF REGENERATIVE MEDICINE
UN RÉSEAU ET UN FONDS D’INVESTISSEMENT VOIENT
le jour et accélèrent
la commercialisation
de la MR
PAR STACEY JOHNSON, CENTRE POUR LA COMMERCIALISATION DE LA MÉDECINE RÉGÉNÉRATRICE
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BIOTECanada
P
resque tous les éléments sont en place au Canada pour un
secteur de la médecine régénératrice (MR) florissant. En
effet, au pays, la recherche scientifique est de grande qualité,
les chercheurs et établissement de recherche, de niveau mondial,
et le gouvernement fédéral, le palier provincial et le contexte réglementaire, d’un grand soutien; de plus, nous pouvons nous targuer
d’installations de fabrication à partir de cellules et de tissus respectant
les BPF aux quatre coins du pays et d’une considérable infrastructure
d’essais cliniques. Il manque cependant une chose essentielle, celle
dont toute PME en biotechnologie a besoin : l’accès à des capitaux
d’investissement. Cela pourrait bientôt changer, toutefois, grâce aux
moyens d’investissement axés sur la MR qui se profilent à l’horizon.
Ceux-ci ont été mis au point en harmonie avec les réseaux de développement et de commercialisation.
La médecine régénératrice s’appuie sur la puissance des cellules
souches, des biomatériaux et de molécules pour réparer, régénérer et
remplacer les cellules, les tissus et les organes malades. Prometteuse,
AMPHAIWAN; DUC DAO; CREATIONS/SHUTTERSTOCK.COM
C
anada has almost all the elements in place to
have a thriving regenerative medicine (RM) sector.
It has excellent science, world-class researchers
and research institutions, supportive governments at the
provincial and federal levels, a supportive regulatory climate, GMP cell and tissue manufacturing facilities across
the country and substantial clinical trials infrastructure.
What it lacks is what every biotech SME needs: access to
investment capital. That may soon be changing, however,
with new RM-focused investment vehicles on the horizon,
which are aligned to coordinated development and commercialization networks.
Regenerative medicine is the ability to harness the power
of stem cells, biomaterials and molecules to repair, regenerate or replace diseased cells, tissues and organs. It has
the promise to treat, manage and perhaps cure some of the
most devastating and costly diseases in the world today.
R EG E N E R AT IV E ME D IC IN E / MÉ D EC IN E R ÉG É NÉR ATR I CE
“There is so much interest in
regenerative medicine right now
and we intend to capitalize on that
momentum. If CCRM succeeds,
Canadians will benefit.”
– Michael Israels, Centre for Commercialization
of Regenerative Medicine
« Il y a actuellement un très
grand intérêt pour la médecine
régénératrice, et nous entendons bien
tirer avantage de cette conjoncture
favorable. Si le CCMR connaît la
réussite, les Canadiens seront les
premiers à en profiter. »
– Michael Israels, Centre pour la
commercialisation de la médecine régénératrice
Digital illustration of
stem cell
Illustration d’une
cellule souche
BIOTECanada
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fondsftq.com
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• Sanderling Ventures
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AND COMPANIES SUCH AS
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Didier Leconte
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Life Sciences
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elle permettra de traiter, de gérer et peut-être même de guérir certaines des maladies les plus dévastatrices, et les plus coûteuses, du
monde actuel.
Le Canada possède un avantage dans la course mondiale à la commercialisation des technologies de la MR, car c’est chez nous qu’ont
été découvertes les cellules souches il y a maintenant plus de 50
ans. Depuis cette percée scientifique, le Canada continue de jouer un
important rôle dans la recherche sur les cellules souches. Au cours des
dernières décennies, les Canadiens ont découvert les cellules souches
neurales, les cellules souches cutanées, les cellules souches rétiniennes et les cellules souches cancéreuses, contribuant ainsi considérablement à l’avancée des connaissances en biologie fondamentale
et, par conséquent, en médecine moderne.
Afin d’optimiser l’excellence des sciences canadiennes et le leadership de ses chercheurs, le gouvernement du Canada a commencé
à considérablement investir dans le continuum de production «
du laboratoire au chevet du patient ». Ed Holder, ministre d’État
aux Sciences et à la Technologie, affirme que son gouvernement
soutient activement le secteur des biotechs depuis 2006; il aurait
accordé des ressources totalisant « plus de 11 milliards de dollars
pour appuyer la recherche fondamentale et la recherche appliquée,
le perfectionnement des talents, les infrastructures de recherche et
les activités innovatrices dans le secteur privé, notamment en faisant
concorder plus efficacement le soutien fédéral pour la recherche avec
les besoins des entreprises ». (Voir Le budget de 2014, chapitre 3.2,
http://www.budget.gc.ca/2014/docs/plan/ch3-2-fra.html, consulté
le 30 mars 2015.)
En ce qui concerne plus précisément la MR, le programme des
Réseaux de centres d’excellence du gouvernement fédéral a financé
trois organisations se consacrant à la MR et à la thérapie cellulaire : le
Réseau de cellules souches (82,8 millions $ pour la période de 2001
à 2015), le Réseau de médecine régénératrice et de thérapie cellulaire
CellCAN (1,6 million $ pour la période de 2014 à 2018) et le Centre
pour la commercialisation de la médecine régénératrice (15 millions $
pour la période de 2011 à 2016).
En Ontario, le gouvernement provincial s’est aussi montré favorable à la MR. Il a contribué à la mise sur pied d’installations de fabrication à partir de cellules respectant les BPF dans le District de la découverte MaRS à Toronto – que géreront le Réseau universitaire de santé
et le Centre pour la commercialisation de la médecine régénératrice
(CCMR) – et a récemment financé l’établissement de l’Ontario Institute
for Regenerative Medicine (OIRM), un partenariat entre l’Ontario Stem
Cell Initiative (désormais remplacée par l’OIRM) et le CCMR devant
coordonner les forces de la province en matière de MR, plus précisément dans la R. D., les applications cliniques et la commercialisation
en la matière.
Le CCMR est un Centre d’excellence en commercialisation et en
recherche qui se consacre à la mise au point et à la commercialisation
de nouvelles thérapies cellulaires et de technologies de MR habilitantes. Après avoir mis sur pied un réseau universitaire de conseillers et de
chercheurs canadiens et internationaux, qui fournit aussi aux projets
une propriété intellectuelle, le CCMR a constitué un réseau de plus
de 40 entreprises, qui représente les secteurs clés de l’industrie de la
MR au Canada et dans le monde. Le Centre se consacre maintenant à
fonder un troisième réseau, celui-ci rassemblant des investisseurs et
des instruments de placement.
Il faudra des millions, voire des milliards de dollars, pour démar-
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INV15Pub_BioTE_Canada_final.indd 1
2015-04-21 10:27
Canada has an advantage in the global race to commercialize RM technologies because stem cells were discovered
here, more than 50 years ago. Since this scientific breakthrough, Canada has continued to play an important role
in stem cell research. Over the past few decades, Canadians
have discovered neural stem cells, skin stem cells, retinal
stem cells and cancer stem cells, demonstrating a considerable contribution to the advancement of fundamental
biological knowledge and subsequent influence on modern
medicine.
To leverage the excellence of Canadian science and the
leadership of its scientists, the Government of Canada has
begun to invest significantly in bench to bedside product translation. Ed Holder, Minister of State (Science and
Technology), says his government has actively supported
the biotech industry since 2006, by providing “more than
$11 billion in new resources to support science, technology
and innovation, including more effectively allocating federal
R&D spending to boost Canadian innovation.” (insights, Vol.
3, 2014, page 11)
More specifically for RM, the federal government’s
Networks of Centres of Excellence (NCE) program has funded three organizations devoted to RM and cell therapy: the
Stem Cell Network ($82.8 million for 2001-2015); CellCAN
Regenerative Medicine and Cell Therapy Network ($1.6 million for 2014-2018); and the Centre for Commercialization
of Regenerative Medicine ($15 million for 2011-2016).
In Ontario, the provincial government has also been
supportive of RM. It has contributed to the development
of a GMP cell manufacturing facility at MaRS Discovery
District in Toronto – to be managed by the University
Health Network and the Centre for Commercialization of
Regenerative Medicine (CCRM) – and it recently funded
the establishment of the Ontario Institute for Regenerative
Medicine (OIRM), a partnership between the Ontario Stem
Cell Initiative (now replaced by OIRM) and CCRM to coordinate Ontario’s RM strengths in basic R&D, clinical translation and commercialization.
CCRM is a Centre of Excellence for Commercialization
and Research dedicated to developing and commercializing new cell therapies and enabling RM technologies.
After developing an academic network of Canadian and
rer les entreprises nécessaires, puis mener les découvertes à travers
l’étape des essais cliniques. Selon le président et chef de la direction
du Centre pour la commercialisation de la médecine régénératrice,
Michael May : « Le CCMR mettra sur pied une série d’instruments de
placement axés sur la MR afin de financer les entreprises naissantes
au Canada, ainsi que celles dont on pourrait attirer le siège social chez
nous. Ces fonds seront uniques et destinés très précisément à la MR,
ce qui devrait permettre au CCMR non seulement de stimuler, mais
aussi d’alimenter de façon continue la fine pointe de la recherche
médicale. »
Toujours selon M. May, Ph. D., le CCMR mettra sur pied le réseau
d’investisseurs et les instruments de placement afin de démarrer de
nouvelles sociétés, d’appuyer la mise au point de produits, d’attirer
des entreprises naissantes et de servir de mentor aux professionnels hautement compétents, pour en faire les dirigeants des PME
de demain. « Le CCMR croit pouvoir jouer un rôle majeur en tant
qu’investisseur stratégique au sein de ces nouvelles sociétés; il leur
fournirait l’expertise et les ressources stratégiques nécessaires à la
gestion et à la réduction du risque pendant les premières années
d’existence de l’entreprise. »
Dr John Davies, le président fondateur de la société torontoise
Tissue Regeneration Therapeutics, une entreprise de biotechnologie
faisant partie du regroupement sectoriel du CCMR, confirme que
le financement est la pierre angulaire de la création de nouveaux
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18PERCENTGREY; SEBASTIAN KAULITZKI/SHUTTERSTOCK.COM
R EG E N E R AT IV E ME D IC IN E / MÉ D EC IN E R ÉG É NÉR ATR I CE
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R EG ENERATIVE MEDI C I NE / MÉ D EC I NE RÉGÉ NÉ RAT R IC E
international advisors and researchers who also provide a
pipeline of IP, CCRM built a network of over 40 companies
representing the key sectors of the RM industry in Canada
and globally. Now, CCRM is focusing on building a third
network of investors and funding vehicles.
It will take millions, perhaps billion of dollars, to create startups and move discoveries through clinical trials. Michael May, president and CEO of the Centre for
Commercialization of Regenerative Medicine, said, “CCRM
will establish a series of RM-focused investment vehicles to
finance opportunities that are emerging in Canada or that
can be headquartered here. These funds will be unique and
laser-focused on RM, making it possible for CCRM to not
only prime, but also fuel the leading edge of development
in medicine.”
Dr. May says the investor network and funding vehicles
will be established to launch new CCRM startups, support product development, attract emerging companies and
mentor highly qualified personnel to become tomorrow’s
SME leaders. “CCRM feels it can play an important role by
acting as a strategic investor in these new companies providing strategic resources and expertise to manage and derisk at the early-stage.”
Dr. John Davies, president and founder of Toronto-based
Tissue Regeneration Therapeutics, a biotech company in
CCRM’s industry consortium, agrees that funding is the
cornerstone of creating new RM products and technologies.
“One of the main aspects of commercialization is being
able to attract funding. If you do not have the necessary
funding, you will not be able to stay in the market even if
you have a great product,” he said.
CCRM has recently applied to the NCE program for
extension funding for five more years. The investment funds
and investor network are crucial initiatives for CCRM to
build on the momentum it has created so far and a way to
realize its vision of being a preferred global destination for
the best people, technologies, clinical trials, companies and
investors in RM. The result could be a rich source of high
paying jobs, curative therapies and enabling technologies
for Canada.
“CCRM is committing people, money and specialized
facilities towards a future state where advanced cell manufacturing, world-class clinical infrastructure and positive
regulatory and reimbursement policies will drive economic
growth and clinical impact, all from a global hub located in
Canada,” said Dr. May.
Added Michael Israels, COO/CFO at the Centre for
Commercialization of Regenerative Medicine, “We’re excited
about CCRM’s next five years and eager to start attracting investors to our network. There is so much interest in
regenerative medicine right now and we intend to capitalize on that momentum. If CCRM succeeds, Canadians will
benefit.”
produits et technologie en MR. « Un des principaux défis de la commercialisation est d’arriver à obtenir du financement. Sans le financement nécessaire, on ne peut pas demeurer sur le marché, même si on
dispose d’un produit de grande qualité. »
Le CCMR a récemment présenté au programme des RCE une
demande de prolongation de financement sur cinq années supplémentaires. Les fonds d’investissement et le réseau d’investisseurs
sont des projets cruciaux qui permettront au CCMR de tirer parti des
circonstances favorables qu’il a su créer jusqu’ici et de concrétiser sa
vision du Canada en tant que site d’accueil privilégié des talents, des
technologies, des essais cliniques, des sociétés et des investisseurs
de la plus grande qualité en MR. Une telle réalisation pourrait être à
l’origine de multiples emplois rémunérateurs, traitements curatifs et
technologies habilitantes au Canada.
« Le CCMR engage des ressources humaines, financières et
matérielles dans la mise en place d’un contexte où une fabrication
de pointe à partir de cellules, une infrastructure clinique de classe
mondiale et des politiques réglementaires et de remboursement
favorables stimuleront la croissance économique et auront un effet
clinique positif, tout cela à partir d’un pôle mondial situé au Canada,
» explique M. May.
Le directeur de l’exploitation et directeur financier du CCMR, M.
Michael Israels, conclut : « Nous sommes impatients de nous lancer
dans ce projet de cinq ans au CCMR, qui attirera des investisseurs dans
notre réseau. Il y a actuellement un très grand intérêt pour la médecine régénératrice, et nous entendons bien tirer avantage de cette
conjoncture favorable. Si le CCMR connaît la réussite, les Canadiens
seront les premiers à en profiter. »
Developing breakthrough
cancer therapeutics
www. delmarpharma.com
[email protected]
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