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Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Ne en collaboration avec le avec le soutien du laboratoire RECOMMANDATION POUR LA PRATIQUE OFFICINALE REQUETE PRIMAIRE Plainte de nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte ARGUMENTAIRE Novembre 2010 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Correspondance : Comité pour la Valorisation de l’Acte Officinal JenWin 23, rue de Paris 92 110 Clichy © JenWin SA. Tous droits réservés. Tous droits de traduction, d'adaptation et de reproduction par tous procédés, réservés pour tous pays. Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par quelque procédé que ce soit du présent ouvrage, faite sans l'autorisation de JenWin est illicite et constitue une contrefaçon. 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Ce document a été finalisé en novembre 2010 ; le protocole et la fiche de comptoir correspondants destinés à la pratique officinale peuvent être demandés auprès du laboratoire ratiopharm. -223, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Sommaire Rationnel de la recommandation…………………………………………………..……….……4 Conclusions du Groupe de travail Contexte pathologique et pharmacologique de la requête …………………….……………….5 Les nausées et vomissements de la femme enceinte Thérapeutique Conclusions du Groupe de travail Eléments d’orientation concernant la requête……...….…………………..………………..….9 Enjeux sanitaires de la requête La place du pharmacien dans la gestion des nausées et vomissement de la femme enceinte Conclusions du Groupe de travail Principes de la recommandation……………………………………..…………….…..………..12 Objectifs sanitaires Critères de qualité de la dispensation et moyens de les remplir Indicateurs de pratique Chronologie des actions Critères d’autoévaluation Recommandation « Plainte de nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte »…….19 Avant la dispensation La dispensation Les suites de la dispensation Les outils complémentaires visant à améliorer la démarche Bibliographie……………………………………………………………………………………..26 Groupe de travail…………………………..…………………………...…………………………28 -323, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Rationnel de la recommandation Les plaintes de nausées et de vomissements chez une femme enceinte sont courantes, concernant 85 % des femmes au cours du premier trimestre de grossesse, cependant les symptômes sont très généralement sans gravité. Le stress, l’anxiété et les difficultés socioprofessionnelles et/ou personnelles majorent la survenue et l’intensité des nausées et des vomissements. Conclusions du Groupe de travail Le pharmacien a un rôle important à jouer face à toute plainte d’une femme enceinte pour nausées et/ou vomissements. Il doit être conscient que les médicaments sont à proscrire, sauf en cas de nécessité. Son rôle d’acteur de soins est de rassurer, si possible en soulageant, et en informant de manière adéquate, tout en orientant vers le médecin en cas de nécessité. Il peut aussi être un interlocuteur privilégié du suivi de la grossesse, tout en favorisant la mise en place d’un suivi médical adapté. -423, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Contexte pathologique et pharmacologique de la requête Les nausées et vomissement de la femme enceinte Les nausées et les vomissements du début de grossesse disparaissent spontanément entre 16 et 20 semaines d’aménorrhée. Ces symptômes ne sont pas les signes précurseurs de complications. En revanche, l’apparition ou la réapparition de nausées et de vomissements plus tardivement dans le cours de la grossesse nécessite une consultation médicale1. La cause des nausées et vomissements pendant la grossesse n’est pas connue ; l’élévation de l’hormone gonadotrophine chorionique est une des hypothèses retenues1. Dans leurs formes habituelles, les nausées et vomissements gravidiques sont des symptômes isolés avec conservation de l’état général dans la majorité des cas et résolution spontanée2.Ils atteignent un pic vers la 9e semaine de grossesse et dépassent rarement la 14e semaine de grossesse. Dans 13 % des cas, on signale un prolongement jusqu’à la 20e semaine de grossesse3, et dans de très rares cas, jusqu’au terme. Le rapport du NICE relate les résultats d’une revue de la littérature portant sur des études observationnelles montrant une relation inverse entre le risque d’avortement et l’existence de nausées et vomissements (OR : 0,36 ; IC à 95 % : 0,32 à 0,42), sans association avec le risque de tératogénicité. Les nausées et vomissements gravidiques sont le plus fréquemment matinaux, et soulagés par le premier repas, bien que, lorsqu’il s’agit de nausées modérées liées à la grossesse, les symptômes ne se limitent en général pas au matin. En effet, jusqu’à 80 % des cas, la nausée s’étend sur toute la journée4. Les nausées et vomissements sont souvent déclenchés à l’occasion des repas par des odeurs ou la prise d’aliments comme la viande ou le poisson, ou de certaines boissons comme le thé, le café, ou encore par les odeurs de tabac. Ils surviennent immédiatement après l’absorption des aliments, la femme ne vomissant qu’une partie du repas. Ils sont fréquemment précédés de sialorrhée, palpitations, malaises, spasmes digestifs, voire tachycardie. Hyperemesis gravidarum Les vomissements incoercibles de la grossesse touchent 1 à 2 %5 des femmes enceintes. L’hyperémèse de la grossesse est un véritable état pathologique, dans lequel les vomissements sont plus fréquents et incontrôlés que la normale, atteignant leur maximum entre 7 et 9 semaines d’aménorrhée. Ils s’accompagnent d’un amaigrissement supérieur à 5 % du poids de la future mère, avec épuisement, déshydratation, déséquilibre électrolytique et cétonurie6. -523, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Thérapeutique La HAS1 et l’AFSSAPS7 déconseillent l’automédication sans avis médical. La HAS, dans sa recommandation à destination des prescripteurs1 sur l’information des femmes enceintes, constate que l'efficacité et l’innocuité des thérapies complémentaires ou alternatives, comme la médecine par les plantes, l’hypnose et l’aromathérapie, ont été insuffisamment évaluées pendant la grossesse. Seuls le gingembre et l’acupuncture sont efficaces contre les nausées. Le Gingembre8 Les auteurs d’une synthèse systématique publiée en 2005 ont scruté six études (675 sujets en tout) et ont conclu que le gingembre peut réduire les nausées et les vomissements causés par la grossesse9. De plus, au cours de trois essais comparatifs portant en tout sur 555 sujets, le gingembre (entre 0,650 g et 1,5 g par jour) a été au moins aussi efficace que la vitamine B6 (entre 25 mg et 75 mg)10,11, un traitement reconnu par la communauté médicale12. Au cours d’un essai auprès de 170 femmes enceintes, il a également été aussi efficace que le dimenhydrinate, un médicament antiémétique, tout en provoquant moins d’effets indésirables13. L’Association of American Family Physicians et l’American College of Obstetricians and Gynecologists considèrent que le gingembre est un traitement non médicamenteux efficace pour les nausées de grossesse12,14. Les antihistaminiques H1 -623, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Les antihistaminiques H1 ayant en outre une activité atropinique, comme la diphenhydramine et le dimenhydrinate, sont utilisés dans le traitement préventif et curatif du mal des transports ; ils n’ont pas l’AMM pour les nausées et vomissements. En France15, la doxylamine n’a pas l’AMM dans cette indication, mais au Canada, il s’agit de l’antiémétique de référence chez la femme enceinte. Les antiémétiques prescrits Les antiémétiques prescrits lors des nausées-vomissements de la grossesse sont des antagonistes des récepteurs dopaminergiques, comme les neuroleptiques. Ils se différencient de ces derniers par leur action uniquement périphérique (absence de passage de la barrière hémato-méningée)16, au niveau des récepteurs dopaminergiques de la zone chémoréceptrice responsable des vomissements. Selon le CRAT15 (Centre de Référence sur les Agents Tératogènes) : • on préférera si possible la doxylamine (Donormyl®), antihistaminique H1 très bien évalué en cours de grossesse (…) ; • si la doxylamine se montre peu efficace ou mal tolérée, le métoclopramide (Primpéran®) pourra être utilisé, quel que soit le terme de la grossesse ; • en cas d’inefficacité de ces options, on pourra avoir recours à la métopimazine (Vogalène®) ou la dompéridone (Motilium®), quel que soit le terme de la grossesse ; • en cas de vomissements incoercibles, on pourra avoir recours à la chlorpromazine (Largactil®) ou au sulpiride (Dogmatil®) ; • si ces molécules s’avèrent également inefficaces, on pourra si nécessaire avoir recours à l’ondansétron (Zophren®), quel que soit le terme de la grossesse. -723, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Conclusions du groupe de travail Le pharmacien doit prendre en compte les informations suivantes • Les nausées vomissements sont des symptômes normaux et fréquents du premier trimestre de la grossesse, et n’ont pas de caractère de gravité tant qu’ils n’ont pas de répercussions sur l’état général. • Si les symptômes se produisent au-delà des 14 premières semaines d’aménorrhée, un avis médical est souhaitable. • La survenue de facteurs de risque tels que : o vomissements jusqu’à 5 à 10 fois par jour o perte de poids de plus de 5 % o soif persistante o fatigue et troubles du sommeil o fièvre o douleur doit orienter dans les meilleurs délais vers la consultation. • La prise de médicaments sans avis médical doit être déconseillée. • Les antihistaminiques H1 n’ont pas l’indication de nausées et vomissements. • La prescription de métopimazine est seulement conseillée en troisième intention. • Le gingembre est reconnu comme un traitement efficace. -823, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Eléments d’orientation concernant la requête Enjeux sanitaires de la requête Automédication La HAS, dans sa recommandation à destination des prescripteurs1 sur l’information des femmes enceintes, insiste sur les points suivants : • Souligner les risques de l’automédication et expliquer à la patiente qu’elle ne doit pas prendre de médicaments sans prescription médicale. • Limiter la prescription de médicaments pendant cette période aux seuls cas où le bénéfice du traitement est supérieur au risque pour le fœtus. Pour information, la HAS précise également dans sa recommandation : • Pour le traitement d’une affection aiguë ou chronique chez une femme enceinte, utiliser le traitement le mieux évalué au cours de la grossesse. Programmer les éléments de surveillance chez la mère et l’enfant. • Si un traitement est nécessaire, expliquer à la femme enceinte le choix de la thérapeutique maternelle envisagée : bénéfices attendus, nocivité moindre pour l’enfant, conséquences éventuelles sur le fœtus. Le suivi médical de la grossesse • Consultations médicales1 Première consultation : avant la fin du 3e mois, et nouvelle consultation si besoin (avant 15 SA révolues) Deuxième consultation : 4e mois Troisième consultation : 5e mois Quatrième consultation : 6e mois Cinquième consultation : 7e mois ; préconisée sur le lieu prévu d’accouchement Seizième consultation : 8e mois Septième consultation : 9e mois A chaque consultation, le médecin vérifie la pression artérielle, le poids, et prescrit une glycosurie et une albuminurie. Le dépistage de la glycosurie, de la protéinurie et des infections urinaires latentes doit se faire par la réalisation d’une bandelette urinaire. • Poids À chaque visite de contrôle, la patiente doit être pesée. Son IMC est calculé en début de grossesse. Si la mère présente un faible poids corporel, le médecin sera attentif à son comportement par rapport au tabac, à ses habitudes alimentaires et à une dilatation cervicale précoce en fin de grossesse. En cas de surpoids de la mère, il existe un risque accru de diabète gestationnel, d’hypertension et de complications à l’accouchement (dystocie et césarienne). Il n’existe aucun consensus sur la prise de poids idéale durant la grossesse17. • Hypertension Chez la femme enceinte, on parle d’hypertension artérielle lorsque la pression systolique est égale à 140 mm Hg et/ou la pression diastolique est égale à 90 mm -923, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Hg18. L’hypertension artérielle est la complication médicale la plus fréquente durant la grossesse, survenant dans 6 à 8 % des grossesses19. • Diabète Le diabète gestationnel ou gravidique correspond à un trouble de la tolérance au glucose de sévérité variable, qui survient durant la grossesse. La prévalence du diabète gestationnel est comprise entre 1 et 14 % de la totalité des grossesses, en fonction de la population étudiée et du type de test diagnostique utilisé. Le risque de diabète gestationnel doit être évalué durant la première consultation17. • Anxiété1 L’anxiété est un processus de blocage cognitif avec manifestations somatiques. Elle se différencie de la peur (de l’accouchement par exemple) que la femme enceinte peut exprimer : il convient d’encourager la femme enceinte à formaliser ses craintes, et de nommer les soucis d’une façon non disqualifiante. Le recours au psychologue ou au psychiatre peut être proposé en lien étroit avec les acteurs du suivi obstétrical. La qualité de ce lien et de la continuité des soins constituent un élément thérapeutique essentiel. • Stress et/ou fatigue Une étude longitudinale20 montre que la fatigue augmente avec les nausées/vomissements du premier trimestre. Cette même étude montre une corrélation entre stress perçu et nausées/vomissements. • Situation psychosociale Une étude allemande21 montre que le risque de survenue de nausées/vomissements est accru chez les femmes enceintes vivant seules et/ou travaillant. Une étude américaine22 montre également une corrélation entre le faible niveau social et la survenue plus fréquente d’un diabète gestationnel, d’une Hyperemesis gravidarum ou simplement de nausées et vomissements, qui vont entraîner une augmentation du nombre des consultations, ces femmes présentant en outre plus de stress, une fréquente mésestime de soi, et se posant des questions sur leur grossesse. • Statistiques de suivi Selon une étude de la CNAM23 service Médical Auvergne, parmi les femmes qui ont accouché au cours du 4ème trimestre 2007 : - 6 % n’ont eu aucun des examens biologiques obligatoires remboursés au cours de la grossesse (ce qui représente 5 % des femmes ne bénéficiant pas de la CMU et 12 % des femmes qui en bénéficient), - 28 % n’ont eu aucune prise en charge par un médecin gynécologue médical ou obstétricien, dans le secteur libéral, - 6 % ont eu, dans les trois mois qui ont précédé l’accouchement, au moins une prescription remboursée d’un AINS ou d’une aspirine dosée à 500 mg ou plus. La place du pharmacien dans la gestion des nausées et vomissements de la femme enceinte Le pharmacien, de par sa situation de premier recours au sein du système de soins, se doit de prendre en compte une plainte de nausée/vomissements d’une femme enceinte en - 10 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte répondant à la demande de sa cliente, mais aussi en prenant en compte l’environnement de cette dernière. Il doit saisir l’opportunité de cette plainte pour s’assurer et/ou favoriser un suivi médicalisé rationnel de la grossesse. Le pharmacien déconseillera l’automédication sans avis médical et s’inscrira comme un interlocuteur du suivi de la grossesse. Conclusions du Groupe de travail La grossesse constitue pour certaines femmes une période d’insécurité potentielle. La survenue de nausées et vomissements, bien que connue, peut être déstabilisante, entraîner une surinterprétation des désagréments, et favoriser une dégradation de la qualité de vie et un rejet psychologique de la grossesse. La recherche d’une solution rapide et médicamenteuse se heurte à la règle d’une limitation la plus stricte possible de l’automédication. Le pharmacien peut ainsi se trouver en conflit entre une demande de thérapeutique dans un environnement de malaise physique, et son devoir de garant de la sécurisation de son acte vis-à-vis d’une situation à risque. La gestion de cette demande particulière peut en revanche représenter une opportunité à saisir de devenir un interlocuteur compétent, démontrant sa fonction soignante essentielle tout au long de la grossesse. Le groupe de travail estime que la résolution de cette problématique passe obligatoirement par une connaissance la plus approfondie possible : • de la situation de la grossesse (terme, …) et de l’état de santé de la patiente (poids, sommeil, alimentation, …), • du ressenti des symptômes et de leurs conséquences sur la qualité de vie personnelle, professionnelle et familiale de la personne, afin de rassurer, tout en informant et en proposant des réponses concrètes, adaptées à l’environnement socioprofessionnel et familial de la femme enceinte. Il est ainsi nécessaire, pour résoudre la problématique de cette requête, d’établir les conditions d’un dialogue et d’une écoute active de la personne, dialogue également utile à la prise de recul de la cliente vis-à-vis de ses symptômes, et donc à son rassurement. - 11 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Principes de la recommandation La réflexion du Groupe de travail s’est articulée en quatre phases : 1. définir les objectifs sanitaires du traitement d’une plainte de nausées et vomissements chez la femme enceinte ; 2. identifier les critères de qualité auxquels doit satisfaire la procédure de dispensation pour atteindre les objectifs et éviter les erreurs, et les moyens de remplir ces critères ; 3. formuler une liste d’indicateurs de pratique, qui témoignent concrètement de la réalisation de la procédure ci-dessus, et fixer la chronologie des actions ; 4. déterminer des critères d’autoévaluation permettant à l’officinal de fiabiliser sa procédure Objectifs sanitaires Ils concernent le rôle spécifique de l’équipe officinale et la finalité de son action dans la prise en charge des patients concernés. Objectifs de sécurisation de la délivrance - Orienter vers la consultation toute situation à risque - Améliorer le vécu (physique et psychologique) des nausées et vomissements Objectifs de sensibilisation aux enjeux sanitaires - Saisir l’occasion pour inciter les femmes peu observantes à un suivi médical régulier Objectifs d’amélioration de l’autonomie du patient - Donner les moyens d’une mise en place et d’une persistance des mesures hygiénodiététiques appropriées Les critères de qualité de la dispensation et les moyens de les remplir Sécuriser la délivrance Critères de qualité Moyens - Détecter toute situation à risque o Connaître les indicateurs de risque (perte de poids > 5 %, fréquence des vomissements >5/jour, perte du sommeil, difficultés d’alimentation et d’hydratation, anxiété et dévalorisation, fièvre, douleurs) - 12 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte o Aborder la plainte et son environnement social, professionnel, familial et rechercher les facteurs de risque o Définir le niveau d’urgence (faible si les nausées et vomissements se poursuivent au-delà la 14e semaine, important si l’état de santé est dégradé et/ou si les symptômes réapparaissent sans raison identifiable) - Favoriser la consultation médicale en cas de risque ou de doute o Affirmer et expliquer l’importance de la consultation médicale dans certains cas (état de santé dégradé, symptômes de plus de 14 semaines, grande anxiété ou dévalorisation) - Evaluer la réalité des désagréments ressentis et leur répercussion sur la santé et la qualité de vie o Donner le temps et les moyens nécessaires à l’expression (ouvrir le dialogue par des questions directes, relancer le dialogue si nécessaire, faire montre d’empathie, se placer de trois quart dans une relation d’aide) o Aborder la plainte en recherchant les conséquences sociales, professionnelles, familiales de la plainte (perte du lien social, isolement, déconsidération ; absences, incompréhension de la hiérarchie, dévalorisation, etc. ; Incompréhension de la part des proches, sentiment de dépassement, fatigue à exécuter des tâches quotidiennes, etc.) - Rassurer la patiente en donnant une information adéquate o Assurer de la normalité des symptômes (donner une information écrite officielle -AFSSAPS, HAS…-) et favoriser la prise de conscience de cette normalité par la patiente (notamment en lui faisant se remémorer des expériences similaires dans son entourage) o Définir avec la patiente les conditions justifiant une consultation médicale (difficultés à s’alimenter et à boire, vomissements fréquents, perte de poids, fatigue intense, - 13 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte troubles du sommeil, fièvre, douleurs) o Mettre à disposition de la patiente et de son entourage une information adaptée aux attentes (craintes pour le bébé, recherche de solutions pour se soulager, difficultés vis-à-vis de l’entourage familial et/ou professionnel, etc.) Sensibiliser - Sensibiliser à l’importance d’un suivi médical régulier de la aux enjeux sanitaires grossesse o Connaître et expliquer les mesures de suivi d’une grossesse (suivi du poids, prise régulière de la pression artérielle, pratique régulièrement d’un test de glycosurie et de protéinurie, agenda du suivi de la grossesse) et les indicateurs de risque - Favoriser le suivi médical de la grossesse o Rappeler et/ou mettre à disposition une information écrite Améliorer l’autonomie du patient Promouvoir des conduites appropriées o Déterminer le niveau de connaissance et d’action de la patiente (Définir ce qu’elle sait, fait et croit) o Infirmer les erreurs et conforter les actions positives (s’appuyer sur les recommandations officielles, notamment HAS et AFSSAPS) o Déconseiller l’automédication - En cas de prise d’un antiémétique (prescrit ou non), valider son bon usage - Proposer des gélules de gingembre o Proposer des solutions concrètes - 14 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Indicateurs de pratique Il s’agit d’une liste de repères concrets, par objectif sanitaire et dans l’ordre chronologique - principales questions à poser et/ou à se poser - principales choses à dire et/ou à faire qui témoignent des étapes clés de la procédure recommandée - avant de délivrer le médicament - au moment de la délivrance - après la délivrance. Pour sécuriser la délivrance Questions à se poser Comment m’assurer que la personne est bien enceinte ? Chronologie Avant la délivrance Comment dater la grossesse ? Quel est le risque potentiel de cette patiente ? Questions à poser Quelles informations proposer à la patiente pour la rassurer ? Comment les personnaliser ? Pendant la délivrance Êtes-vous enceinte ? Pendant la délivrance Depuis combien de semaines êtesvous enceinte ? Avez-vous des douleurs, de la fièvre, ou d’autres symptômes ? Parvenez-vous à boire et à manger normalement ? Avez-vous perdu du poids ? Etes-vous très perturbée dans vos activités ou dans votre sommeil ? En quoi vos symptômes gênent-ils votre vie quotidienne ? Comment cela se traduit-il plus particulièrement ? A dire (Si nécessaire) Je vous engage à consulter votre médecin Pendant la délivrance Rappeler la normalité des symptômes et l'absence de risque pour le bébé Se reporter au tableau du protocole A faire Adopter un comportement d’écoute en se plaçant de trois quart, du même - 15 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Pendant la délivrance Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte côté du comptoir Proposer, si nécessaire, de continuer le dialogue dans un lieu plus discret Adresser si nécessaire au médecin traitant, ou à un service hospitalier en cas d’urgence Donner une information écrite personnalisée Pour sensibiliser aux enjeux sanitaires Questions à se poser Comment m’assurer que la patiente sait, et est convaincue de, l’importance d’un suivi médical régulier de la grossesse ? Après la délivrance Chronologie Après la délivrance Comment m’assurer qu’elle met ou va mettre en œuvre les actions adéquates à un bon suivi de sa grossesse ? Questions à poser Quand avez-vous vu votre gynécologue ou votre médecin traitant la dernière fois le suivi de votre grossesse ? Après la délivrance Connaissez-vous les étapes d’un suivi médical normal de la grossesse ? A faire Proposer la prise de la pression artérielle Après la délivrance Donner une information écrite sur les différentes étapes du suivi médical de la grossesse Rappeler l’utilité des tests urinaires et leur mode d’emploi Pour améliorer l’autonomie du patient Questions à se poser Comment savoir si la patiente prend un antiémétique ? - 16 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Chronologie Pendant la délivrance Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Comment s’assurer en cas de prise qu’elle fait un bon usage de l’antiémétique ? Comment savoir ce que fait la patiente pour se soulager ? Est-ce que je sais ce qu’il est recommandé de faire ? La patiente souhaite-t-elle un suivi officinal ? Question à poser Que faites-vous pour vous soulager ? Pendant la délivrance A faire Conforter les actions adéquates Corriger les erreurs Pendant la délivrance Déconseiller l’automédication Valider le bon usage de l’antiémétique, le cas échéant Se proposer comme un interlocuteur pour le suivi de la grossesse Après la délivrance La chronologie des actions Ce protocole doit respecter une chronologie déterminée. 1. S’assurer de la normalité des symptômes 2. S’assurer du bon usage d’un antiémétique potentiel 3. Laisser s ‘exprimer la cliente sur ses symptômes et leurs conséquences 4. Laisser s ‘exprimer la cliente sur ce qu’elle fait pour se soulager 5. Conforter, infirmer ce qui est fait et proposer les solutions concrètes adaptées 6. Vérifier la connaissance des actions de suivi de la grossesse 7. Proposer un suivi officinal - 17 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Critères d’autoévaluation Ces critères permettent à l’officinal de faire le point a posteriori sur la pertinence et l’efficacité de son action quant à la réalisation des objectifs sanitaires. Ils s’entendent comme un moyen d’améliorer sa pratique. Sécurisation de la délivrance • Ai-je identifié les facteurs de risque ? • La patiente a-t-elle pu exprimer la réalité de son inconfort et ses conséquences ? • La patiente se dit-elle rassurée ? Sensibilisation aux • Lui ai-je rappelé l’importance du suivi médical de sa enjeux sanitaires grossesse ? Amélioration de l’autonomie du patient • Lui ai-je indiqué des moyens concrets pour se soulager ? - 18 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Septembre 2010 Requête primaire Plainte de nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte - 19 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Préambule Champ d’application de la recommandation Ce protocole s’applique à toute plainte de nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte. Contexte La prévalence des nausées et vomissements chez les femmes enceintes est de plus de 85 %. Ces symptômes disparaissent normalement avant la 14e semaine de grossesse. Ils n’entraînent que très rarement des risques pour la mère et le fœtus, mais sont sources d’anxiété et d’inconfort et peuvent avoir des répercussions sur la qualité de vie de la mère. Le stress favorise l’apparition et la persistance des nausées et vomissements. La prise de médicament n’est pas souhaitable lors de la grossesse, sauf nécessité. Il est nécessaire de rappeler l’importance d’un suivi médical régulier de la grossesse, comportant une surveillance au moins mensuelle du poids, de la pression artérielle et des urines (glycosurie et protéinurie à la bandelette), à laquelle le pharmacien pourrait participer. Principaux enjeux sanitaires de la procédure officinale • • • • • Favoriser l’expression détaillée des désagréments ressentis, afin de pouvoir évaluer leur réalité et leur répercussion sur la santé et la qualité de vie. Orienter vers la consultation toute situation à risque. Rassurer la patiente en donnant une information adéquate. Promouvoir des conduites appropriées en proposant des solutions concrètes. Saisir l’occasion pour inciter les femmes peu observantes à un suivi médical régulier. - 20 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Avant la délivrance 1. Connaître • • • Les conditions habituelles d’apparition et de disparition des nausées et vomissements chez la femme enceinte Les risques liés aux nausées et vomissements chez la femme enceinte (et savoir identifier les indicateurs d’un risque potentiel) Les mesures hygiéno-diététiques et les traitements non médicamenteux utiles pour limiter les répercussions sur la qualité de vie de la patiente Ces savoirs doivent être acquis par l’équipe officinale sous la responsabilité du pharmacien responsable de l’assurance qualité, via des formations adaptées et de la documentation interne. 2. Avoir à disposition • Une fiche de conseils personnalisable (voir argumentaire) Ex : Brochure AFSSAPS « Bien vous soigner avec des médicaments disponibles sans ordonnance. Nausées et vomissements » Juin 2009 Disponible sur : www.cespharm.fr/fr/Prevention-sante/Catalogue 3. Caractériser la requête • Interroger toute femme en âge de procréer qui présente des nausées ou vomissements « Êtes-vous enceinte ? » • Rechercher d’autres symptômes « Avez-vous des douleurs, de la fièvre, ou d’autres symptômes ? » • Vérifier la banalité de la plainte « Depuis combien de semaines êtes-vous enceinte ?» Avant la 14e semaine d’aménorrhée, la plainte est de l’ordre de la banalité ; au-delà de ce délai, la patiente doit être orientée vers la consultation médicale. • « Parvenez-vous à boire et à manger normalement ? Avez-vous perdu du poids ? Etes-vous très perturbée dans vos activités ou dans votre sommeil ? » Une perte de poids ou une anxiété sévère sont des indicateurs de risque qui doivent orienter vers la consultation médicale. - 21 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte La délivrance 1. Rechercher si un antiémétique est déjà utilisé par la patiente • Le cas échéant, valider son bon usage Déconseiller l'automédication sans avis médical. 2. Apprécier les répercussions des nausées et vomissements • « En quoi vos symptômes gênent-ils votre vie quotidienne ? » Cette question doit permettre à la cliente de relativiser sa gêne effective (inquiétude, inconfort, difficultés domestiques ou professionnelles) Synthétiser les problèmes évoqués et rappeler qu’il est normal d’avoir des nausées et vomissements en début de grossesse, sans retentissement général ni autre symptôme. 3. Promouvoir des conduites appropriées chez la patiente • « Que faites-vous pour vous soulager ? » La description des actions entreprises par la patiente doit permettre (cf. tableau infra) : - D’identifier d’éventuels comportements inadéquats (surconsommation de médicament, erreurs diététiques) - D’encourager les conduites appropriées Remettre et commenter une fiche de conseils personnalisés • • Vérifier que la patiente bénéficie d’un suivi médical régulier Proposer la prise de gélules de gingembre - 22 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Après la délivrance 1. Récapituler les actions à entreprendre pour limiter gêne et inconfort 2. Rappeler les indicateurs de risque devant orienter vers la consultation médicale • • Vomissements importants - entraînant une perte de poids - ou persistant au-delà du premier trimestre Apparition d’autres symptômes tels que fièvre ou douleurs 3. Proposer un suivi officinal de la grossesse • « Les conseils ou le produit que je vous ai donnés doivent vous apporter un soulagement. N’hésitez pas à revenir me voir pour me dire comment se déroule votre grossesse. » - 23 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte - 24 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte En bref Pour évaluer la qualité de votre pratique au comptoir • Ai-je recherché les facteurs de risque ? • La cliente a-t-elle pu exprimer la réalité de son inconfort et ses conséquences ? Se dit-elle rassurée ? • Lui ai-je indiqué des moyens concrets pour se soulager ? - 25 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Bibliographie 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. HAS. Comment mieux informer les femmes enceintes ? Service des recommandations professionnelles. 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Analyse Stat Thérapeutiques 2008, N° 8. http://psa.auvergne.free.fr/newsl_40/telechargement/suivi_de_grossesse.pdf - 27 23, rue de Paris – 92 110 Clichy Requête primaire – Nausées et/ou vomissements chez une femme enceinte Groupe de travail Experts du Comité pour la Valorisation de l’Acte Officinal (CVAO), membres de la commission requête primaire : - M Laure Balazard (pharmacien) François Balazard (pharmacien) Agnès Ferraud (médecin gynécologue) Line François (médecin) François Pibarot (pharmacien) Philippe Minighetti (pharmacien) Cécile Sanchez (préparatrice) Expert qualitique : - Pierre Rimbaud (médecin méthodologiste, JenWin SAS) Animateur du groupe d’experts : - Jean Michel Mrozovski (pharmacien, JenWin SAS) Rédacteurs : - Judith Gariépy (PhD, JenWin SAS) Jean-Michel Mrozovski (pharmacien, JenWin SAS) Pierre Rimbaud (médecin, méthodologiste, JenWin SAS) Document réservé à l’usage professionnel Le Comité pour la Valorisation de l’Acte Officinal (CVAO) est seul responsable de l’élaboration des Recommandations pour la Pratique Officinale (RPO®) Le laboratoire ratiopharm intervient en tant que support logistique et financier dans la mise en place de ces RPO® Pour toute demande d’information, contactez le CVAO par e-mail : [email protected] Avec le soutien du laboratoire ratiopharm - 28 23, rue de Paris – 92 110 Clichy