Parc d`activités du Moulin de Massy 3 rue du Saule Trapu BP
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Parc d`activités du Moulin de Massy 3 rue du Saule Trapu BP
RÉPUBLIQUE FRANCAISE DIRECTION DU TRANSPORT ET DES SOURCES Montrouge, le 25 juin 2013 Nos Réf. : CODEP-DTS-2013-031474 HTDS (Hi Tech Detection Systems) Parc d’activités du Moulin de Massy 3 rue du Saule Trapu BP 246 91882 MASSY Cedex Objet : Suite d’une inspection de la radioprotection Inspection n° INSNP-DTS-2013-1048 Dossier F610013 (autorisation CODEP-DTS-2013-009655) Thème : détention et utilisation d'appareils électriques émettant des rayons X Réf. : Code de la santé publique, notamment ses articles L. 1333-17 et R. 1333-98 Code du travail Code de l'environnement, notamment ses articles L. 592-21 et L. 592-22 Monsieur, Dans le cadre des attributions de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) concernant le contrôle de la radioprotection prévues à l’article L. 592-21 du code de l'environnement, une inspection a eu lieu dans votre établissement de Massy le 04/06/2013. J’ai l’honneur de vous communiquer ci-dessous la synthèse de l’inspection ainsi que les principales demandes et observations qui résultent des constatations faites, à cette occasion, par les inspecteurs. Synthèse de l’inspection Cette inspection avait pour but de vérifier la conformité de vos activités et de votre organisation par rapport aux exigences de la réglementation relative à la radioprotection et plus particulièrement par rapport à votre autorisation de détenir et utiliser des appareils électriques émettant des rayonnements ionisants en vue de leur distribution (dossier F610013). Les inspecteurs de l’ASN ont noté l’implication de la personne compétente en radioprotection et de la direction de la société, ainsi que la mise en place de bonnes pratiques réglementaires telles que la conformité NF C 74-100 des appareils distribués et la réalisation de contrôles techniques de radioprotection avant la mise en service ou à l’issue d’opérations de maintenance chez vos clients. Les inspecteurs de l’ASN ont toutefois relevé des écarts concernant en particulier la périodicité des contrôles techniques de radioprotection internes des appareils détenus en vos locaux et la traçabilité des actions correctives réalisées suite aux contrôles externes. www.asn.fr 15 rue Louis Lejeune • CS 70013 • 92541 Montrouge cedex Téléphone 01 46 16 40 00 • Fax 01 46 16 44 20 A. Demandes d’actions correctives Contrôles techniques de radioprotection Les articles R. 4451-29 et R. 4451-30 du code du travail prévoient la réalisation de contrôles techniques de radioprotection des sources radioactives et des appareils émettant des rayonnements ionisants qui doivent être réalisés, d’après l’article R. 4451-31, par la PCR (contrôles « internes ») et conformément à l’article R. 4451-32 au moins annuellement par l’IRSN ou par un organisme agréé (contrôles « externes »). La décision n° 2010-DC-0175 de l'Autorité de sûreté nucléaire du 4 février 2010 homologuée par l’arrêté du 21 mai 2010 prévoit que les contrôles internes soient réalisés tous les ans pour les appareils dont le débit de dose est inférieur à 10 micro-sievert/h en tout point situé à une distance de 0,1 m de sa surface accessible, tous les six mois pour les autres. L’article 3 de cette décision dispose que l’employeur établit le programme des contrôles de radioprotection externes et internes. En outre, l’annexe 2 de votre autorisation F610013 prévoit que toute non-conformité mise en évidence lors de ces contrôles doit faire l’objet d’un traitement formalisé (correction, date de réalisation de la mesure associée). Les contrôles internes périodiques ne sont pas réalisés et n’ont pas été intégrés à votre programme des contrôles réglementaires de radioprotection. En outre, il n’y a pas de suivi formalisé des non-conformités relevées lors des contrôles. Demande A1 : Je vous demande de réaliser les contrôles internes de radioprotection prévus par l’article R. 4451-29 du code du travail et de mettre à jour et de transmettre à l’ASN le programme des contrôles réglementaires de radioprotection mis en œuvre dans l’établissement (contrôles périodiques, à la réception, avant/après intervention, d’ambiance, etc.) qui précisera notamment la liste des contrôles réalisés et leurs périodicités, la localisation des points de mesure, les moyens de mesure ainsi que la traçabilité des résultats de ces contrôles. Demande A2 : Je vous demande de mettre en place un suivi des non-conformités relevées lors des contrôles. Les actions correctives devront faire l’objet d’un enregistrement à tenir à la disposition des inspecteurs de l’ASN. Location d’appareils électriques émettant des rayons X Il est précisé dans votre autorisation CODEP-DTS-2013-009655 que la location d'appareils est possible sous réserve que la personne recevant l'appareil demeure dans les limites de son autorisation et qu'une convention, cosignée par les deux parties, soit établie préalablement à la location. Cette convention doit en particulier préciser les références des autorisations d'utilisation et les modalités d'utilisation des appareils loués. Demande A3 : Je vous demande d’établir, préalablement à toute location d’appareil, une convention de location qui comportera a minima les informations suivantes : nombre d’appareils loués, références constructeur et numéros de série des appareils loués, durée de la location, raison sociale et référence ASN de l’autorisation de l’utilisateur permettant l’utilisation de l’appareil loué. Cette convention pourrait également indiquer les dispositions prises quant aux contrôles de radioprotection. 2/4 B. Compléments d’informations Inventaire des sources de rayonnements ionisants L’article R. 4451-38 du code du travail prévoit que l’inventaire des sources de rayonnements ionisants détenues soit transmis au moins une fois par an à l’IRSN. Vous avez déclaré aux inspecteurs que votre inventaire des sources de rayonnements ionisants détenues avait été transmis à l’IRSN sans pouvoir indiquer la date d’envoi du courrier. Demande B1 : Je vous demande de transmettre à l’ASN une copie des éléments prouvant la transmission de votre inventaire des sources de rayonnements ionisants à l’IRSN. Conformité à la norme NF C 15-160 Il est indiqué dans votre courrier d’autorisation CODEP-DTS-2013-009655 du 6 mars 2013 que les rapports de conformité à la norme NF C 15-160 des appareils électriques émettant des rayonnements ionisants DYMOND 80 et DYMOND 80B détenus dans votre établissement doivent être transmis à l’ASN sous deux mois. Vous avez déclaré aux inspecteurs de l’ASN que : - vous aviez fait réaliser cette vérification par une société spécialisée le 28 mai 2013 et que vous étiez en attente de son rapport ; - vous ne déteniez plus l’appareil DYMOND 80. Demande B2 : Je vous demande de transmettre à l’ASN le rapport de conformité demandé dans votre courrier d’autorisation pour l’appareil DYMOND 80B. Évènements significatifs de radioprotection Il est indiqué dans votre courrier d’autorisation CODEP-DTS-2013-009655 que tout événement significatif en radioprotection (tel que défini dans le guide relatif aux modalités de déclaration des événements significatifs dans le domaine de la radioprotection, disponible notamment sur le site internet de l'ASN) doit faire l'objet d'une déclaration dans les conditions définies dans le dit guide. Demande B3 : Je vous demande de rédiger et de transmettre à l’ASN une procédure interne indiquant les modalités de déclaration d’un événement significatif en radioprotection. 3/4 C. Observations C.1 : Si vous souhaitez mettre sur le marché de nouveaux appareils, il faudra demander une modification de votre autorisation CODEP-DTS-2013-009655 afin de pouvoir les détenir ou les utiliser. Votre demande devra notamment inclure les informations relatives à la conformité NF C 74-100 de ces appareils (certificat de conformité et bulletin d’identification). Vous avez la possibilité de faire cette demande en tant que personne morale. C.2 : En dehors des heures de port, les dosimètres nominatifs doivent être stockés à proximité du dosimètre témoin dans une zone protégée de toute source de rayonnements, à l’abri de la chaleur et de l’humidité. Vous voudrez bien me faire part de vos observations et réponses concernant ces points au plus tard sous deux mois. Pour les engagements que vous seriez amené à prendre, je vous demande de bien vouloir les identifier clairement et d’en préciser, pour chacun, l’échéance de réalisation. Par ailleurs, je vous informe que conformément au droit à l’information en matière de sûreté nucléaire et de radioprotection fixé par l'article L. 125-13 du code de l'environnement, le présent courrier sera mis en ligne sur le site internet de l’ASN (www.asn.fr). Je vous prie d’agréer, Monsieur, l’assurance de ma considération distinguée. Pour le Président de l’Autorité de sûreté nucléaire et par délégation, l’adjointe au directeur du transport et des sources Sylvie RODDE 4/4