Séance académique - Académie Nationale de Pharmacie

ACADÉMIE NATIONALE DE PHARMACIE
SANTÉ PUBLIQUE - MÉDICAMENT - PRODUITS DE SANTÉ - BIOLOGIE - SANTÉ ET ENVIRONNEMENT
Fondée le 3 août 1803 sous le nom de Société de Pharmacie de Paris
Reconnue d’utilité publique le 5 octobre 1877
Séance académique
Mercredi 5 mars 2014 à 14 h 30
Salle des Actes
Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques
Université Paris-Descartes
4 av. de l’Observatoire 75006 Paris
Ordre du jour
1. ACTIVITÉS ADMINISTRATIVES DE L’ACADÉMIE
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Assemblée Générale Ordinaire (14 h 00 à 14 h 30 : cf. Ordre du jour joint)
Assemblée Générale Extraordinaire suivant l’Assemblée Générale Ordinaire (document joint)
Approbation du procès verbal de la séance du 19 février 2014
Informations du Président
Lecture de la correspondance et informations du Secrétaire Général
2. TRAVAUX SCIENTIFIQUES & PROFESSIONNELS
2.1 QUESTION D’ACTUALITÉ
« La cigarette électronique »
Patrick MURA, membre titulaire de l’Académie nationale de Pharmacie
2.2 EXPOSÉ (20 min)
« Le Registre Mémoire du Monde de l'Unesco au service de la sauvegarde patrimoniale des grandes
inventions et des grands scientifiques. Exemple de la découverte de l'Insuline et des archives de Louis
Pasteur »
Eric POSTAIRE, Dr Sc Pharm, Conseiller des Secrétaires perpétuels de l'Académie des sciences
Les programmes d’enregistrement au Patrimoine mondial (ou patrimoine de l’humanité) et au Patrimoine
culturel immatériel de l’Unesco sont bien connus. Et pourtant, il n’existe, à ce jour, aucune inscription ayant un
rapport avec les grandes inventions et les grands scientifiques à l’un quelconque de ces programmes de
l’Unesco. Contexte inhérent à la nature de ces programmes. Et pourtant, le patrimoine mondial qui coïncide
avec les Sciences pharmaceutiques, est riche d’Hommes : Curie, Fleming, Pasteur, etc., et de découvertes : la
Pénicilline, l’insuline, les vaccins, etc.
C’est à travers un programme de l’Unesco moins connu que des perspectives peuvent toutefois apparaître : le
Registre de la Mémoire du monde.
Créé en 2002, le Programme Mémoire du monde part du principe que le patrimoine documentaire du monde
appartient à tous, et qu'il devrait être entièrement préservé et protégé pour le bénéfice de tout un chacun et étant
accessible à tous, de manière permanente, sans obstacle aucun, compte étant dûment tenu des spécificités et
pratiques culturelles qui s'y rattachent.
Actuellement une seule initiative dans ce domaine est parvenue à ouvrir la brèche aux programmes de l’Unesco.
Les collections de l’Université de Toronto (Canada) sur la découverte de l’insuline ont, en effet, été inscrites au
Registre de la Mémoire du monde de l’Unesco en juin 2013, « en raison de leur importance à l’échelle
mondiale » (sic).
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Une autre est en cours d’instruction : les archives de Louis Pasteur (initiative française portée par l’Académie
des sciences et la Bibliothèque nationale de France) sont soumises à l’inscription au Registre Mémoire du
monde. Ce grand savant, bienfaiteur de l’humanité, pour lequel l’Unesco a fait de 1995 (centenaire de sa
disparition) l’Année Pasteur, pourrait bien être le précurseur (une fois encore) pour l’ouverture de ce
programme à l’enregistrement d’autres savants du monde entier. Pour connaître la suite qui y sera donnée,
descente à la station PASTEUR en mars 2015…
2.3 COMMUNICATIONS (10 min)
« Nouvelles formes galéniques pour la voie ophtalmique »
Véronique ANDRIEU, Maître de Conférences Universitaire - Faculté de Pharmacie Aix-Marseille Université
Parmi les différentes voies d’administration possibles des médicaments, l’administration ophtalmique est un
domaine d’étude passionnant pour le galéniste. Des publications récentes ont résumé les avantages, mais aussi
les limites d’une telle voie, et ont mis en évidence la nécessité de nouveaux travaux de recherche pour
développer une forme idéale. L’administration de substances actives à la surface de l’œil à partir de formes
pharmaceutiques conventionnelles conduit à un faible temps de contact et à une élimination rapide des
formulations à la surface de l’épithélium. Cette courte durée entraîne une faible biodisponibilité des substances
actives expliquée par la production des larmes.
L’anatomie de l’œil est brièvement présentée, car elle permet de comprendre la libération ophtalmique et la
biodisponibilité des substances actives.
Aujourd’hui, des composants tels que : pro-drogues, cyclodextrines pour augmenter la solubilité des substances
actives, facilitateurs d’absorption, ainsi que des formes pharmaceutiques telles que : gels polymériques,
hydrogels bioadhésifs, gels obtenus in situ sous l’influence de la température, du pH, de la pression osmotique,
mais aussi des systèmes colloïdaux tels que : liposomes, niosomes, cubosomes, microémulsions, nanoémulsions
et nanoparticules sont utilisés.
Les excipients permettant l’augmentation de la viscosité ou de la bioadhésion des produits finis sont souvent
décrits dans les publications.
Des formulations à base de gels ou de systèmes colloïdaux, contenant des substances actives très variées, ont été
testées in vitro et in vivo.
Des formes présentant une libération prolongée ou entrainant une meilleure biodisponibilité ont été découvertes,
ce qui traduit des travaux de recherche innovants sur des formes pharmaceutiques par voie ophtalmique.
L’association des propriétés de différents systèmes pharmaceutiques semble aboutir à une synergie entre
libération prolongée et biodisponibilité. Ainsi, certains résultats expérimentaux publiés démontrent l’intérêt de
systèmes colloïdaux dans la libération prolongée des substances actives et dans l’amélioration des conditions
d’utilisation des formes ophtalmiques.
« Gestion des risques liés aux légionelles dans les établissements de santé : de la mise en conformité
réglementaire d’un établissement de santé à l’accréditation d’un laboratoire »
Didier LECOINTE, Dr. en Pharmacie, Dr. de l’Université Paris XI, Unité Fonctionnelle d’Hygiène Hospitalière et
de Lutte contre les Infections Nosocomiales, Centre Hospitalier Sud Francilien, Corbeil-Essonnes
Introduction
Le risque de légionellose nosocomiale est très rare mais potentiellement très grave. Pour le gérer, les
établissements de santé doivent satisfaire à plusieurs textes réglementaires, dont ceux exigeant que le
prélèvement et l’analyse de recherche et dénombrement des légionelles dans l’eau soient accrédités. La
construction et surtout l’ouverture de chaque nouvel hôpital sont soumises à des contraintes similaires. En 2002,
notre établissement multi-sites a été confronté à une suspicion de légionellose nosocomiale.
But
Le but de notre travail était de le mettre en conformité réglementaire puis de mettre en œuvre son
déménagement sur un site unique neuf, en garantissant que le risque lié aux légionelles soit le plus faible
possible pour les patients.
Méthodes
Deux groupes de travail multidisciplinaires ont été créés. Le groupe « Eau, légionelles et Pseudomonas » avait
pour mission de suivre les résultats des prélèvements d’eau chaude sanitaire et la mise en œuvre des mesures
correctives. Les Réunions Qualité devaient suivre le management de la qualité de l’unité d’hygiène hospitalière,
engagée dans l’internalisation de la pratique des prélèvements et de l’analyse.
Résultats
Le pourcentage de points d’usage terminaux positifs en Legionella pneumophila dans les principaux sites de
l’établissement a significativement diminué, de 85,71 % en 2003 à 3,61 % en 2012. Le prélèvement et l’analyse
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de recherche et dénombrement des légionelles dans l’eau ont été internalisés en 2010, et l’accréditation Cofrac
du laboratoire d’hygiène hospitalière obtenue pour ces deux prestations en 2012.
Discussion
Notre démarche, initiée en 2002 suite à un cas suspect de légionellose nosocomiale, a conduit en 10 ans à la
maîtrise du réseau d’eau chaude sanitaire des principaux sites de l’établissement avant le déménagement, puis à
l’obtention de l’accréditation pour le prélèvement et l’analyse, deux ans et demi après leur internalisation. Ces
résultats ont été obtenus grâce à une implication multidisciplinaire de longue haleine et au soutien de l’ensemble
de l’institution.
« Formulations à base d’α cyclodextrine et d’huile de soja : une approche originale pour moduler la
libération de substances actives peu solubles dans l'eau par voie orale »
Amélie BOCHOT, Maître de Conférences en Pharmacie Galénique Institut Galien Paris Sud, UMR
CNRS 8612, Faculté de Pharmacie, Université Paris Sud
Une même composition qualitative et quantitative de départ d'  cyclodextrine (CD), d'huile de soja
et d'eau peut conduire à 3 systèmes galéniques différents (émulsion huile dans eau, billes nues ou billes
coquées) en fonction du temps d’agitation de ces préparations. En effet, une émulsion se forme après
30 minutes lorsque l’huile de soja et la solution aqueuse d’CD sont soumises à une agitation orbitale
externe. Des billes nues bien calibrées en taille (1,6 mm de diamètre) constituées de globules huileux
dispersés dans une matrice cristalline de molécules d’CD apparaissent lorsque l’agitation de cette
même formulation est poursuivie pendant 2,5 jours. Un nouvel ajout d’CD sur les billes nues conduit
à la formation d'une couche d'CD autour de celles-ci et forment des billes dites coquées. Les
émulsions et les billes encapsulent des teneurs élevées de substances actives (SA) peu solubles dans
l’eau et préalablement introduites dans l’huile de soja sous forme de solution ou de suspension. Elles
sont particulièrement adaptées à l’administration par voie orale de ces substances. Il est possible de
moduler aussi bien in vitro qu’in vivo la libération de la SA encapsulée en fonction du système utilisé.
L’étude du comportement des billes lyophilisées, en termes de stabilité et de libération dans des
milieux digestifs simulés, a permis de proposer un mécanisme de libération des SA étudiées à partir
des billes. Après une phase d’hydratation, la matrice hydrophile d’αCD se dissout progressivement,
conduisant à une érosion de la surface des billes et à la libération de gouttelettes d’huile contenant la
SA. La fraction dissoute de SA dans l’huile est alors libérée par un phénomène de partage dans les
milieux digestifs simulés ou in vivo. Les sels biliaires accélèrent à la fois la libération de la SA et la
quantité dissoute, en fragilisant les billes et en réduisant la valeur du coefficient de partage de la SA
entre l’huile et le milieu digestif. La présence de la coque rend les billes plus résistances vis-à-vis des
sels biliaires. Chez le rat, l’émulsion se comporte comme une forme à libération immédiate, les billes
coquées comme une forme à libération prolongée et les billes nues comme une forme à libération
intermédiaire. Dans tous les cas, la biodisponibilité orale de l’indométacine choisie comme molécule
modèle a été améliorée par rapport à celle de la forme commerciale Indocid®.
2.3 PRÉSENTATION D’OUVRAGE :
« Dictionnaire des dispositifs médicaux »
sous la direction de Pierre FAURE, Jacques CALLANQUIN et Pierre LABRUDE
Éditeur : PHARMATHÈMES, 2013, Paris
ISBN 978-2-914399-35-7 - 168 pages
présenté par Pierre-Yves CHAMBRIN, membre de l’Académie nationale de Pharmacie
SÉANCE NON PUBLIQUE
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