UN CLIP - Cook Medical
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UN CLIP - Cook Medical
UN CLIP Des possibilités multiples Instinct ™ C L I P H É M O S TAT I Q U E E N D O S C O P I Q U E MEDICAL Suivez votre instinct. Lors de procédures de pose de clips hémostatiques, vous avez besoin d’un clip endoscopique capable de répondre à vos nombreux besoins. Le dispositif Instinct assure aux médecins un contrôle total de la rotation à 360° pour une orientation précise du clip et un mécanisme de largage simple pour une meilleure efficacité de la procédure. Une mâchoire de clip entièrement réglable facilite la préhension précise et en toute sécurité de la quantité de tissu requise. Grande envergure et design compact. Grande envergure 13,8 mm Images cliniques publiées avec l’autorisation de Shou Jiang Tang, docteur en médecine, directeur de recherches en endoscopie et endoscopie thérapeutique à l’University of Mississippi Medical Center. Instinct déploie ses atouts. Essais et comparaisons prospectifs sur trois groupes de clips, dont l’hémoclip endoscopique Instinct. Les comparaisons de ces clips endoscopiques portaient sur leur capacité à tourner et leur résistance mécanique inhérente pendant la fermeture et après le largage. Rotation Instinct Concurrent A Concurrent B Oui Non Oui « Les résultats ont confirmé que les clips du Concurrent A n’arrivaient pas à tourner même après le retrait de la gaine, tandis que les clips du Concurrent B et Instinct tournaient correctement dans toutes les situations. » Résistance à l’ouverture Instinct Concurrent A Concurrent B 800 grammes 400 grammes 400 grammes « Les résultats des tests de résistance ont montré que les clips Instinct étaient significativement plus résistants que les clips des Concurrents A et B. Une force supérieure à 800 grammes est nécessaire pour ouvrir les clips Instinct fermés/déployés de 3 mm entre les bras du clip. Pour les clips des Concurrents A et B, la force nécessaire est inférieure à 400 grammes. » Force de fermeture Instinct Concurrent A Concurrent B 400 grammes 300 grammes 150 grammes « Les résultats du test de force de fermeture ont montré la supériorité des clips Instinct, qui génèrent une force de « détente » de plus de 400 grammes lors de la fermeture. Le Concurrent A arrive en deuxième place (environ 300 grammes) et le Concurrent B en dernier (150 grammes). » Bibliographie Benchtop testing and comparisons among three types of through-the-scope endoscopic clipping devices. Surgical Endoscopy, numéro de janvier 2013. Sumanth R. Daram, Shou-Jiang Tang, Ruonan Wu, S. D. Filip To. Un design simple et intuitif. Lorsque vous tournez la poignée, le clip effectue une rotation proportionnelle. Dès que la résistance initiale est ressentie, il suffit de continuer à fermer le clip à l’aide de la poignée jusqu’à ce qu’il soit dégagé de son cathéter porteur. « MR Conditional » (compatible avec l’IRM sous certaines conditions) Un patient porteur de ce clip peut subir un examen sans danger immédiatement après la mise en place dans les conditions suivantes : - Champ magnétique statique de 3,0 teslas maximum - Gradient magnétique spatial maximal inférieur ou égal à 1 600 Gauss/cm Une carte patient est fournie avec chaque dispositif. Grande envergure Ce dispositif entièrement réglable et de grande envergure permet de saisir, en toute sécurité, la quantité de tissu précisément nécessaire à votre procédure. Sécurité et résistance Les ancrages améliorent la capacité de saisie de tissu, tandis que les mâchoires renforcées de nitinol assurent une plus grande stabilité. Rotation à 360˚ La rotation bidirectionnelle à 360° permet une mise en place précise du clip. Caractéristiques du produit Ce dispositif sert à la pose endoscopique de clips dans les voies digestives pour réaliser le repérage et l’hémostase endoscopiques de défauts mucosaux/sous-mucosaux inférieurs à 3 cm dans les voies digestives supérieures, d’ulcères hémorragiques, d’artères d’un diamètre inférieur à 2 mm et de polypes d’un diamètre inférieur à 1,5 cm dans les voies digestives. Ce dispositif n’est pas destiné au traitement d’une perforation de la lumière des voies digestives. Livré stérile et jetable – À usage unique. Numéro de commande Référence produit G18343 INSC-7-230-S Diamètre du cathéter Fr Longueur du cathéter cm Quantité par boîte Canal opérateur minimum mm 7 230 10 2,8 Service Clientèle FRANCE : +33 171230269, [email protected] BELGIUM : +32 27001633, [email protected] SWITZERLAND : +41 448009609, [email protected] MEDICAL NOM DU PRODUIT : Instinct™ Endoscopic Hemoclip - Hémoclip endoscopique Instinct™, DESTINATION : Ce dispositif sert à la pose endoscopique de clips dans les voies digestives pour réaliser le repérage et l’hémostase endoscopiques de défauts mucosaux/sous-mucosaux inférieurs à 3 cm dans les voies digestives supérieures, d’ulcères hémorragiques, d’artères d’un diamètre inférieur à 2 mm et de polypes d’un diamètre inférieur à 1,5 cm dans les voies digestives. Ce dispositif n’est pas destiné au traitement d’une perforation de lumière des voies digestives, CLASSE DU DISPOSITIF MEDICAL : Classe IIb, ORGANISME NOTIFIE : LRQA 0088, FABRICANT : Wilson-Cook Medical, Inc, MODE D’EMPLOI : Veuillez lire attentivement les instructions figurant sur la notice ou l’étiquetage du dispositif médical, REMBOURSEMENT (FRANCE) : Pris en charge par l’assurance maladie, DATE DE PUBLICATION : 2016 Mars © COOK 03/2016 ESC-D25431-FR-FC