Fiche de poste RMQ EUCLID

Entité d'application : Recherche clinique du CHU de Bordeaux
Emetteur : Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation
EN-GRH-003
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FICHE DE POSTE
INTITULE DU POSTE
Responsable Management de la Qualité en Recherche Clinique
RATTACHEMENT GEOGRAPHIQUE
Etablissement :
Site :
CHU de Bordeaux
Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation
POSTE DE TRAVAIL
Horaires :
Quotité :
37h30 ou 39h par semaine
Plein temps
RATTACHEMENTS HIERARCHIQUES
Amont :
Aval :
- Coordination de la plateforme EUCLID
- Responsable Management de la Qualité (RMQ) de la DRCI
- Responsable de la « Promotion CHU de Bordeaux »
- Directeur de la Recherche Clinique et de l’Innovation
Sans objet
RELATIONS FONCTIONNELLES
Externes au CHU
- Partenaires et collaborateurs de la
plateforme EUCLID externes au
CHU
- Autorités compétentes (ANSM,
ARS), CPP
- Ministères de la santé (DGOS) et
de la recherche
- Agences de moyen et d’évaluation
- Industrie pharmaceutique et
prestataires de service pour la
Recherche Clinique
Internes au CHU
- Partenaires de la plateforme EUCLID
internes au CHU
- Investigateurs et personnels de recherche
clinique
- Structures support à la recherche clinique
(USMR, CIC)
- Plateformes scientifiques et médicotechniques (PUI, laboratoires, imagerie,…)
- Direction de la qualité
Internes au service
- Tous les départements de la
DRCI (promotion CHU de
Bordeaux, unité de sécurité et
de vigilance, évaluation et
accompagnement de
l’innovation, gestion et
finances, promotion
extérieure et coordination
interrégionale, gestion des
ressources humaines et
formation, affaires
juridiques)
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FICHE DE POSTE
ACTIVITES
Le Responsable Management de la Qualité aura les missions suivantes :
1. Mission principale : Responsable Management de la Qualité (RMQ) de la plateforme EUCLID
(European Clinical Trials Services Plateform & Development)
EUCLID est une plateforme académique de services pour les études cliniques et les interventions en santé, qui assemble toutes les
compétences des structures hospitalières, Inserm et Universitaires de Bordeaux et Limoges. Forte de plus de 20 ans d’une
expérience internationale dans des domaines très compétitifs (infection par le VIH/sida, Cancer ou maladie d'Alzheimer),
EUCLID transfère désormais son savoir-faire à d'autres domaines. Euclid propose des solutions innovantes et sur-mesure pour
couvrir l’ensemble des services requis de la conception du protocole jusqu’à sa réalisation et sa publication à tous les stades du
développement clinique. Euclid répond par ailleurs aux plus hauts standards de qualité par son engagement volontariste dans le
processus de certification ISO.Grâce au label F-CRIN, la plateforme Euclid a pour vocation de renforcer sa position de centre
d'excellence pour les essais cliniques, les méta-analyses et les études épidémiologiques dans les pays du Nord et du Sud ; d’inciter
les participants et leurs représentants à tenir un rôle clef et de promouvoir des solutions numériques pour accélérer le
développement clinique.
Mission générale
Concevoir, mettre en place et développer le Système de Management de la Qualité (SMQ) de la plateforme
EUCLID en collaboration avec la coordination de la plateforme et les RMQ des partenaires de la plateforme. Ce
SMQ sera exclusivement géré en langue anglaise.
Fonctions
•
•
•
•
Mettre en place le SMQ de la plateforme : établir le bilan des documents existants,
animer la définition des processus et réaliser la cartographie des processus ; concevoir le
méta-SMQ ; animer et veiller à la mise en application du SMQ.
En collaboration avec le Comité de pilotage d’EUCLID, identifier les pilotes et les
indicateurs qualité de chaque processus, suivre régulièrement les indicateurs (recueil des
données, analyse des résultats et mise en place des actions d’amélioration).
Piloter le processus d’audits de la plateforme.
Préparer la certification ISO9001 de la plateforme.
2. Autres missions au sein de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI)
-
Assister le RMQ de la DRCI pour assurer la structuration et le déploiement de la démarche qualité pour
les activités de recherche clinique du CHU de Bordeaux.
Participer à la préparation de la certification ISO9001 de la DRCI.
Entité d'application : Recherche clinique du CHU de Bordeaux
Emetteur : Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation
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FICHE DE POSTE
COMPETENCES
TECHNIQUES
RELATIONNELLES
ORGANISATIONNELLES
- Formation de niveau bac +5 dans le domaine de la qualité
- Connaissance approfondie et expérience confirmée de la norme ISO 9001
- Connaissance de l’environnement réglementaire de la recherche clinique
- Culture scientifique et médicale
- Excellent niveau d’anglais
- Esprit d’équipe et d’initiative
- Bon sens relationnel et qualités pédagogiques
- Aptitude à la prise de parole en public
- Rigueur et organisation
- Qualités rédactionnelles avérées
MODALITES DU RECRUTEMENT
Personne à contacter : Leire Olazabal ([email protected] ou 05 57 82 03 28).
Date limite de dépôt de candidatures : 19 octobre 2014
Lettre de motivation et CV à adresser à : [email protected]
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