fiche de poste Datamanager CEBIMER Limoges

FICHE DE POSTE
Recherche et Innovation
MAJ : 05/02/14
DATA-MANAGER
Gestionnaire de base de données
Grade : Ingénieur
Fonction : Datamanager (gestionnaire de bases
de données)
Base financière du poste : Crédits plate-forme EUCLID
(remboursement via convention avec CHU de Bordeaux)
Identification
Liaisons hiérarchiques :
- Responsable du CEBIMER
- Directeur de la recherche et de l’innovation et par
délégation, attaché d’administration de la DRI
Liaisons fonctionnelles :
- Equipe du CEBIMER
- Equipe de la DRI du CHU de Limoges
- Equipes de la plate-forme EUCLID
- Responsable du Workpackage Datamanagement
de EUCLID
Pôle(s) et unité(s) d’affectation :
Pôle Ressources
CR 4205 R&I
UF 8870 CEBIMER
Présentation du service et de l’équipe :
Le Centre d’Epidémiologiste, de Biostatistique, et de Méthodologie de la Recherche (CEBIMER) du CHU de Limoges est
placée sous la responsabilité du Pr. Preux et regroupe 2 médecins en santé publique, 3 gestionnaires de bases de données, 1
biostatisticien et 1 secrétaire médicale. Les domaines d’intervention de la structure sont divers : Programmes Hospitaliers de
Recherche Clinique (PHRC) Nationaux et Interrégionaux promus par le CHU, projets de recherche clinique de promoteurs
extérieurs, travaux d’équipes de recherche Universitaires ou Hospitalières et également analyses demandées par des médecins
du CHU.
Le CEBIMER est un des partenaires d’une des deux plates-formes nationales de service qui viennent d’être labellisées par FCRIN (plate-forme EUCLID). Cette plate-forme a pour but à terme de prendre en charge des projets au niveau européen et se
structure actuellement.
Missions
Généralités
Le data-manager recruté interviendra dans la structuration de la plate-forme EUCLID avec comme objectif final de contribuer à
la labellisation Datacenter de ECRIN à 5 ans. Il prendra en charge également progressivement le data-management des projets
qui seront gérés par la plate-forme EUCLID.
Missions de structuration
Dans cette partie, le data-manager devra mettre en place les recommandations de ECRIN pour la labellisation de EUCLID
comme Datacenter. Il travaillera au sein du groupe de travail ad hoc de EUCLID, en partenariat avec d’autres data-managers
recrutés pour ce travail.
Missions cœur de métier data-manager
Pour chaque étude, le data-manager doit assurer les tâches suivantes :
- Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires de la CNIL
- Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
- Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de Data-Management
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
- Assurer l’archivage des documents papier de l’étude concernant les activités de Data-Management
- Sur le plan informatique, assurer l’archivage des données, des programmes de gestion et de contrôles informatiques
- Rédiger et réviser les procédures de data-management
Préparation de la recherche
- Développement et mise en place du système de gestion des bases de données cliniques.
- Participer à la rédaction du protocole pour les aspects de data-management
- Participer à la rédaction du cahier d’observation
- Rédiger le cahier des charges informatique (structure de la base de données), établir et mettre à jour le thésaurus de la
recherche
- Définir et valider la liste des contrôles de cohérence des données à l’aide d’une base test
- Rédiger un cahier d’observation annoté avec le nom des variables et des tables
- Créer le programme d’import des données brutes sous le logiciel statistique
- Valider le manuel de codage, si applicable
Mise en place de la recherche
- Participer à la réunion de mise en place
Suivi de la recherche
- Maintenir la structure de la base et sa documentation en conformité avec les évolutions du protocole
- Détecter les erreurs ou les données manquantes à l’aide de contrôles de cohérence
- Générer des demandes de corrections, si applicable
- Extraire et envoyer des données de la base
- Organiser le transfert et l’intégration de données périphériques, le cas échéant
- Geler la base de données dans le cadre d’analyses intermédiaires
- Collecter et contrôler les fichiers électroniques des études cliniques
- Contrôler la cohérence et la qualité des données cliniques assorties de l’engagement d’actions correctrices de cas échéant
- Vérifier la saisie des données de la recherche
Fin de recherche
- Geler et verrouiller la base de données cliniques,
- Transmettre une copie de la base gelée au statisticien avant l’analyse
- Archiver les données
Missions ponctuelles :
- participation à la gestion des dossiers du CEBIMER
Particularités du poste et risques professionnels liés à l’activité
Poste impliqué dans une structure nationale coordonnée par Bordeaux, la plate-forme EUCLID, et dont Limoges est partenaire.
Ce poste implique des déplacements professionnels à Bordeaux voire au niveau national ou européen.
Formations – qualifications :
Bac + 4/5 en traitement des données ou équivalent
Profil requis
Expériences professionnelles :
Première expérience appréciée dans le domaine médical
Connaissances particulières :
- Maîtrise de logiciels professionnels de gestion de base de
données (en particulier Clinsight)
- Connaissance des logiciels de statistique (en particulier
SAS)
- Connaissance de la réglementation en matière de recherche
clinique et de la terminologie médicale
- Connaissance des droits sur les données informatiques
(CNIL)
- Bon niveau d’anglais
Qualités professionnelles :
- Esprit d’équipe et d’initiative
- Sens relationnel
- Rigueur et organisation