17/11/2014 - Avancées majeures en immunothérapie et médecine

Villejuif, le 17 novembre 2014
COMMUNIQUE DE PRESSE
Cancer de la peau
AVANCEES MAJEURES EN IMMUNOTHERAPIE ET MEDECINE
PERSONNALISEE :
DEUX ETUDES PARUES DANS LE NEW ENGLAND JOURNAL OF
MEDICINE
Le Dr Caroline Robert, dermato-oncologue et chef du service de Dermatologie à
Gustave Roussy, est le premier auteur de deux études publiées dans le même
numéro du prestigieux New England Journal of Medicine mettant en avant des
avancées majeures, en immunothérapie et en médecine personnalisée, dans le
traitement du mélanome cutané métastatique.
Ces deux études sont des essais cliniques de phase III arrêtées pour cause
d’efficacité du traitement étudié à l’analyse intermédiaire chez des patients atteints de
mélanome cutané avancé. L’arrêt précoce de ces études va permettre que tous les
patients concernés bénéficient plus rapidement de ces traitements innovants.
L’une a testé une immunothérapie, le nivolumab un anti-PD1 (Opdivo, Bristol-MyersSquibb), versus un traitement standard de chimiothérapie, la dacarbazine. L’autre,
concernant la médecine personnalisée, une combinaison de deux inhibiteurs,
trametinib (Mekinist, GSK) et dabrafenib (Tafinlar, GSK), versus une monothérapie,
vémurafénib.
// IMMUNOTHERAPIE : LE NIVOLUMAB (OPDIVO, BRISTOL-MYERS-SQUIBB)
UN TRAITEMENT PLUS EFFICACE QUE LA DACARBAZINE
Cet essai de phase III randomisé, connu sous le nom de CheckMate-066 a également été
présenté au cours d’une session orale au Society for Melanoma Research qui s’est tenu du 13
au 16 novembre dernier à Zurich, Suisse. C’est la première fois que les résultats d’un essai de
phase III randomisé sont aussi significatifs quant à l’efficacité en termes de survie d’un
anticorps anti-PD1, en l’occurrence le nivolumab.
411 patients atteints de mélanome métastatique sans mutation de BRAF et n’ayant reçu
aucun traitement préalable ont participé à cette étude randomisée en double aveugle. Une
partie des patients a reçu du nivolumab (3mg/Kg toutes les 2 semaines) l’autre de la
dacarbazine (1000 mg par m² de surface corporelle toutes les 3 semaines). Les résultats ont
montré à un an un taux de survie global de 73% pour les patients sous nivolumab contre 42%
pour les patients sous dacarbazine. De plus, le nivolumab a permis une diminution du risque
de décès de 58%. Le taux de réponse objective avec le nivolumab était de 40% contre 13,9%
avec la dacarbazine.
Les effets secondaires observés dans le groupe ayant reçu le nivolumab étaient moins
fréquents que pour le groupe ayant reçu la dacarbazine, 11,7% des patients versus 17,6%.
>Lire l’article original : http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1412082
1
// THERAPIE CIBLEE : ETUDE COMBI-V, SUPERIORITE DE LA BITHERAPIE SUR
LA MONOTHERAPIE
Cet essai de phase III randomisé, COMBI-v, a été présenté au cours d’une conférence de
presse au 39ème Congrès de la société européenne d’oncologie médicale (ESMO) qui s’est
tenu du 26 au 30 septembre à Madrid, Espagne.
L’étude COMBI-v visait à comparer une bithérapie (anti BRAF : dabrafenib + anti-MEK :
trametinib) à une monothérapie par un anti-BRAF (vemurafenib) en première ligne de
traitement. Ces molécules ont pour but d’inhiber une voie de signalisation, dite des MAPkinases, qui est activée dans les cellules de mélanome porteuses de mutation de BRAF.
Les 704 patients inclus dans cet essai étaient atteints de mélanome avancé porteur d’une
mutation de BRAF et ont reçu l’une ou l’autre des thérapies par voie orale. Les résultats
démontrent que cette combinaison prolonge significativement la durée de vie des patients,
diminuant de 31% le risque de décès par rapport à la monothérapie. De plus, le taux de
réponse objective était de 64% avec la combinaison versus 51% avec le vémurafenib seul.
Les effets secondaires observés sont en accord avec ceux rapportés par de précédentes
études, et confirment en particulier que certains effets adverses des inhibiteurs de BRAF en
monothérapie sont amoindris par l’utilisation de la combinaison.
> Lire l’article original :
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1412690?query=featured_home
/ A propos de Gustave Roussy
Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, constitue un pôle d’expertise global contre le cancer
entièrement dédié aux patients. Il réunit sur un même site 2 630 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et
l’enseignement.
Gustave Roussy en chiffres (en 2013) : 356 lits et 89 places de jour ; 47 000 patients dont 11 200 primo-consultants ; 3 690
patients participent actuellement à un essai clinique ; 366 études cliniques actives en cours ; 321 patients en essais précoces en
phase I ; 88 patients en essais précoces en phase I/II – www.gustaveroussy.fr
CONTACTS PRESSE :
GUSTAVE ROUSSY :
Direction de la communication – Christine Lascombe – Tél : 01 42 11 47 05 – [email protected]
MEDIAL – Claire Parisel – Tél. 01 53 83 81 52 – [email protected]
2