Appel à Conférence GTB / GTC Contrôle Environnemental Gestion

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Appel à Conférence GTB / GTC Contrôle Environnemental Gestion
Appel à Conférence
GTB / GTC
Contrôle
Environnemental
Gestion Technique Centralisée
Monitoring fixe et mobile
Paris
19 Juin 2012
• Exigences réglementaires
• Pérennité des Investissements
• Gestion opérationnelle
• Approche de la conformité
ISPE France Affiliate
c/o SPEC CONSEILS 1-3 Villa Antony BP 12 F-94411 Saint-Maurice Cedex E [email protected]
Madame, Monsieur, Cher Confrère,
Le 19 Juin 2012, à Paris, ISPE France organise une conférence concernant le contrôle
environnemental, les outils de Gestion Technique Centralisée (GTC) et de Gestion
Technique de Bâtiment (GTB) ainsi que les solutions mobiles qui participent à ce contrôle
dans les industries de la santé. Les systèmes proposés deviennent de plus en plus matures
mais les évolutions réglementaires et la nécessité de positionner des choix techniques dès
la phase de conception des processus et des bâtiments soumettent les industriels à une
pression croissante. En effet :
•
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•
Les autorités réglementaires mettent en évidence l’importance du contrôle
environnemental de zone sur la qualité du produit et la santé du patient, comme en
témoigne entre autres l’évolution en cours des BPD européennes
Les outils de GTC et GTB aujourd’hui disponibles sur le marché offrent une variété
de réalisation des plus basiques aux plus sophistiquées. La prise en compte de
cette diversité est fondamentale dans la structuration des solutions possibles
Les choix de conception deviennent de plus en plus cruciaux car ils
conditionnement l’efficacité des activités de conformité et la performance
économique de la phase d’exploitation.
Dans le cadre de nouveaux projets, il apparaît nécessaire de positionner des choix
techniques dès la phase de conception des processus et des bâtiments, ce qui oblige
souvent à jongler avec des données manquantes.
En outre les évolutions des outils GTB/GTC existants tout comme l’intégration de nouvelles
solutions représentent un défi en termes de pérennité des investissements et des
contraintes liées à l’automatisation.
L’objectif de cette journée est de faire un point sur les approches suivies, sur les réalisations
et sur les innovations liées au domaine du contrôle environnemental tant fixe que mobile.
Si vous désirez apporter votre témoignage lors de cette journée, nous vous invitons à nous
faire parvenir votre proposition d’intervention, soit sous la forme d’un résumé textuel d’au
maximum une page soit sous la forme d’une présentation « powerpoint ». Vos résumés
devront être envoyés par courriel au plus tard le 27 avril 2012 à l’adresse suivante :
[email protected]
Le comité d’organisation de la journée sélectionnera les interventions et communiquera aux
conférenciers retenus le format exact de leur intervention.
Les présentations ne devront pas avoir de contenu commercial, des possibilités de table top
seront proposées aux fournisseurs de matériels et / ou de solutions. Les expériences
permettant aux industriels concernés de présenter leur réalisation seront privilégiées.
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En tant que Responsable Production, Ingénierie, Maintenance, Logistique, membre
d’équipes de production ou de projet ingénierie, membre d’équipes logistiques, membre de
l’Assurance Qualité,
régulateurs, nous vous proposons de vous associer à cette journée afin d’échanger et de
confronter vos idées et vos expériences.
Si vous ne souhaitez pas intervenir directement lors de cette journée, nous vous invitons à
transmettre cet appel à conférence aux personnes qui pourraient être intéressées. Dans
tous les cas, nous souhaitons vous rencontrer nombreux le 19 juin 2012 et vous assurons
de nos sentiments cordiaux
Les Organisateurs
Nota : les présentations seront essentiellement techniques. Les activités générales et les
produits de l’entreprise pourront être mentionnés sur un premier transparent, et les adresses
des contacts sur le dernier transparent (avec le logo de l’entreprise dans les deux cas). Tous
les autres transparents seront réalisés sur le fond standard de l’ISPE. Tout aspect
commercial sera exclu, car ne correspondant pas à l’esprit du séminaire, ni aux attentes des
participants, qui évalueront la présentation sur des critères de pertinence technique.
D’avance nous vous remercions pour votre participation et le respect de ces règles.
L’ISPE – Connecting a World of Pharmaceutical Knowledge – rassemble quelques 22’000
professionnels de l’Industrie Pharmaceutique et des dispositifs médicaux dans plus de 90
pays. ISPE France compte près de 300 membres.
Par le biais de séminaires, de programmes de formation, de publications et des
Communautés de Pratique, l’ISPE permet à ses membres d’approfondir leurs
connaissances, d’échanger leurs expériences, de travailler ensemble à l’amélioration des
méthodes et des processus mis en oeuvre dans l’industrie et à et se constituer un réseau
d’expertise.
L’ISPE a vocation à être une source privilégiée d'information et d’échange pour les acteurs
réglementaires, industriels et techniques du secteur réglementé des produits de santé, ainsi
que pour tous les professionnels au service de l’industrie.
En complément des séminaires et des programmes de formation, l’ISPE publie, à l'intention
de ses membres, une revue bimestrielle Pharmaceutical Engineering, un bulletin
d’information mensuel ISPE Informer et une revue scientifique
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