Notice : information de l`utilisateur Natecal D3 600 mg + 400 I.U.

Notice
Notice : information de l'utilisateur
Natecal D3 600 mg + 400 I.U. comprimés à croquer
Calcium + cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
− Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
− Si vous avez d’ autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
− Ce médicament est uniquement destiné à l’adulte.
− Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
− Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Natecal D3 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Natecal D 3.
3. Comment prendre Natecal D3.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Natecal D3.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Natecal D3 et dans quel cas est-il utilise ?
Natecal D3 comprimés à croquer contient deux principes actifs : le carbonate de calcium et cholécalciférol
(la vitamine D3). On trouve du calcium et de la vitamine D 3 dans les aliments, et la vitamine D est également
produite par la peau après exposition au soleil. Natecal D 3 comprimés à croquer peuvent vous être prescrit
par votre médecin pour traiter et prévenir une carence en vitamine D/calcium.
On utilise Natecal D3 :
− pour la correction des déficits en calcium et vitamine D chez les patients âgés,
− en association avec des traitements de l’ostéoporose, lorsque les taux de calcium et de vitamine D sont
trop faibles ou lorsqu’il existe un risque élevé qu’ils le soient.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Natecal D 3
Ne prenez jamais Natecal D3
− Si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D 3 ou à l’un des autres composants (en particulier huile
de soya) contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
− Si vous avez un taux de calcium élevé dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie).
− Si vous souffrez d’une insuffisance rénale.
− Si vous avez des calculs rénaux.
− Si vous avez des taux sanguins élevés de vitamine D (hypervitaminose D).
Avertissements et précautions
− Si vous avez eu des calculs ou autres problèmes rénaux (si vos reins ne fonctionnement pas normalement,
votre médecin devra suivre votre traitement de près et s'assurer que vous ne produisez pas trop de
calcium dans le sang).
− Si vous êtes alité depuis une période longue (mois) et si vous avez une ostéoporose (os cassants) car vous
pouvez avoir des taux sanguins élevés de calcium.
− Si vous prenez d'autres médicaments contenant du calcium ou de la vitamine D (votre médecin ou votre
pharmacien sera en mesure de vous dire si tel est le cas).
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Notice
− Si vous souffrez de sarcoïdose. Votre médecin sera en mesure de vous dire si tel est le cas.
Autres médicaments et Natecal D3
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Ne prenez pas ce produit sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez déjà :
− un autre médicament contenant de la vitamine D.
− les médicaments pour le cœur suivants : digoxine ou autres glycosides cardiaques.
− de la tétracycline et des antibiotiques fluoroquinolones. Il est recommandé d'attendre au moins 3 heures
avant de prendre des comprimés de Natecal D3.
− des diurétiques thiazidiques.
− d'autres médicaments utilisés dans le traitement des affections osseuses, comme les bisphosphonates ou
le fluorure de sodium. Il est recommandé d'attendre au moins 3 heures avec de prendre des comprimés à
croquer de Natecal D3.
− Phénytoïne (médicament pour traiter l’épilepsie) et barbituriques (médicaments utilisés pour traiter
l’épilepsie ou pour vous aider à dormir), car ils peuvent rendre la vitamine D 3 moins efficace.
− Rifampicine fait moins efficace de la vitamine D 3.
− Orlistat (médicament utilisé pour traiter l’obésité), colestyramine, laxatifs tels que l’huile de paraffine,
car ils peuvent réduire la quantité de vitamine D 3 que vous absorbez.
− Estramustine (médicament utilisé en chimiothérapie), hormones thyroïdiennes ou médicaments contenant
du fer, du zinc ou du strontium, car la quantité absorbée peut être réduite. Prenez ces médicaments au
moins 2 heures avant ou après Natecal D3.
Natecal D3 avec des aliments et boissons
Ce produit présente probablement des interactions avec certains aliments, par exemple avec ceux contenant
de l’acide oxalique (tels que les épinards, la rhubarbe, l’oseille, le cacao, le thé,…), du phosphate (par ex. le
jambon, les saucisses, le fromage à tartiner,…) ou de l’acide phytique (par ex. les légumineuses, les céréales
complètes, le chocolat,…). Il est donc conseillé de prendre Natecal D 3 deux heures avant ou après les repas
contenant ce type d’aliments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ne prenez Natecal D 3 comprimés à croquer que sur
recommandation de votre médecin.
Natecal D3 contient sorbitol (E420), aspartame (E951), lactose, huile de soja hydrogénée, saccharose
Ce produit contient de l'aspartame, source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de
phénylcétonurie.
Ce produit contient également du lactose, du saccharose et du sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e)
d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce produit contient de l’huile de soja. Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au
soja.
3.
Comment prendre Natecal D3
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour adultes et personnes âgées est deux fois un comprimé par jour (par exemple un
le matin, et un le soir), préférable après le repas. Les comprimés peuvent être mâchés ou sucés, mais ils ne
doivent pas être avalés.
Si vous avez pris plus de Natecal D3 que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Natecal D3, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245), en prenant soin d'emporter les comprimés résiduels et
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Notice
l'emballage.
Si vous oubliez de prendre Natecal D3
Prenez-le dès que vous vous rendez compte de l'avoir oublié, puis prenez la dose suivante à l'heure
habituelle. Cependant, si l'heure de la prochaine dose est trop rapprochée, ne prenez pas la dose oubliée et
poursuivez le traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oubliée de prendre.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents : (ils surviennent chez 1 à 10 patients sur 1000)
- hypercalcémie (trop de calcium dans le sang) – les symptômes sont notamment : nausées, vomissements,
perte d'appétit, constipation, maux d'estomac, douleurs osseuses, forte soif, besoin d’uriner plus
fréquemment, faiblesse musculaire, endormissements, confusion
- hypercalciurie (trop de calcium dans les urines)
Les effets suivants sont rares : (ils surviennent chez 1 à 10 patients sur 10.000)
- nausées
- maux d'estomac
- constipation
- diarrhée
- flatulences
- démangeaisons.
- éruption cutanée.
- urticaire
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) : réactions allergiques sévères (hypersensibilité) telles qu’un gonflement du visage, des lèvres
ou de la langue.
Autre population particulière
Les patients présentant des troubles de la fonction rénale peuvent avoir un risque éventuel
d’hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: [email protected]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Natecal D3
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage extérieur d'origine, à l’abri de l'humidité.
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Notice
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Natecal D3
- Les substances actives sont le carbonate de calcium (chaque comprimé contient 1500 mg soit 600 mg de
calcium) et cholécalciférol (la vitamine D3) (chaque comprimé contient 400 U.I. soit 0,01 mg).
- Les autres composants sont sorbitol (E 420), maltodextrine, croscarmellose sodique (E 468), aspartame
(E 951), saccharine sodique (E 954), lactose monohydraté, saveur d'anisette, saveur de menthe, saveur de
mélasse, stéarate de magnésium, DL-α-tocophérol (E 307), huile de soja hydrogénée, gélatine,
saccharose, amidon de maïs.
Aspect de Natecal D3 et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament est un comprimé à croquer.
La comprimé a une forme ronde, aux bords obliques et de couleur blanche ou blanc cassé, et portent
l'inscription « D » sur un côté.
Pilulier contenant 12 ou 60 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Italfarmaco S.p.A., Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milan, Italie
Tél. + 39 02 64431
Fax. + 39 02 644346
e-mail: [email protected]
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE300185
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2016.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de FAGG/AFMPS.
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