NOTICE - Arcofarma

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Neurobion 100 mg – 100 mg – 1 mg / 3 ml solution injectable
Vitamines B1 + B6 + B12
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient
des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
- Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
- Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que Neurobion et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Neurobion
3. Comment utiliser Neurobion
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Neurobion
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE NEUROBION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Neurobion est un complexe vitaminé injectable contenant les vitamines B1, B6 et B12.
Neurobion est indiquéé pour le traitement des carences en vitamines B1, B6 et B12 lorsque ces
déficiences ne peuvent être éliminées par des mesures diététiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NEUROBION
N’utilisez jamais Neurobion
• Si vous êtes allergique (hypersensible) aux thiamine chlorhydrate (vitamine B1), pyridoxine
chlorhydrate (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12) ou à l’un des autres composants
contenus dans Neurobion.
• Si vous utilisez des médicaments contenant de la L-DOPA (maladie de Parkinson), on ne
peut en aucun cas vous administrer du Neurobion. Vous devez en informer le médecin
traitant.
• Si vous savez avoir présenté par le passé une réaction d'hypersensibilité à un complexe
vitaminé, n'oubliez pas d'en faire part au médecin.
• Neurobion ne peut être administré aux nouveau-nés.
Faites attention avec Neurobion
Lors d'une administration prolongée de doses supérieures à 1 g de vitamine B6 par jour, des
troubles de la sensibilité peuvent se présenter.
La vitamine B12 présente dans le Neurobion, peut masquer une anémie pernicieuse. Par
conséquent, en cas d'anémie il faut d'abord poser un diagnostic précis avant l'administration
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de Neurobion.
Lors d'une brusque interruption d'une pyridoxinothérapie (à partir de doses journalières de 200
mg), des symptômes d'abstinence peuvent se présenter.
Prise d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Neurobion peut atténuer l'action de certains médicaments utilisés pour le traitement de la
maladie de Parkinson. Ces médicaments contiennent de la L-DOPA. Si vous prenez des
médicaments de ce type, informez-en votre médecin.
Grossesse et allaitement
On n'a pu démontrer aucun effet tératogène ou mutagène des vitamines B1, B6 et B12. Le
Neurobion peut être administré sans danger au mères allaitantes.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NEUROBION
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
Neurobion est injecté dans les muscles à la dose prescrite par le médecin traitant. L'injection
doit être effectuée par le médecin ou par une infirmière. Il appartient au médecin de déterminer
la fréquence des injections ainsi que la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de Neurobion que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Neurobion, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Neurbion
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Neurobion
Lors d'une brusque interruption d'une pyridoxinothérapie (à partir de doses journalières de 200
mg), des symptômes d'abstinence peuvent se présenter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Neurobion peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L'administration de Neurobion donne lieu dans de très rares cas à des réactions
d'hypersensibilité. Des réactions allergiques cutanées peuvent apparaître. Ainsi que des
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nausées et des battements de cœur peuvent se produire. Après une administration prolongée
de pyridoxine, des névrites/maladies des nerfs peuvent apparaître.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER NEUROBION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Neurobion après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l’étiquette
après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Neurobion
− Les substances actives sont 100 mg de thiamine chlorhydrate (vitamine B1), 100 mg de
pyridoxine chlorhydrate (vitamine B6) et 1 mg de cyanocobalamine (vitamine B12) par
ampoule de 3 ml solution injectable.
− Les autres composants sont cyanide de potassium, hydroxyde de sodium, alcool
benzylique, eau pour préparation injectable.
Qu’est ce que Neurobion et contenu de l’emballage extérieur
Ampoules de 3 ml.
Boîte de 6 ampoules pour administration intramusculaire.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Merck n.v./s.a.
Brusselsesteenweg 288
B-3090 Overijse
Tél: 02/ 686.07.11
Fax: 02/ 687.91.20
E-mail: [email protected]
Fabricant :
Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt
Allemagne
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE082056
Mode de délivrance
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Notice
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2009.
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