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Kompetenter Partner der STADA:
DNA-Labortests für die individuell optimierte Therapie
Jeder Patient reagiert unterschiedlich auf Medikamente, da der körpereigene
Stoffwechsel an der Aktivierung und dem Abbau des Medikaments beteiligt ist.
Abweichungen vom Normalfall führen allein in Deutschland 200.000 Mal im Jahr zu Unwirksamkeit oder Unverträglichkeit, 58.000 Mal sogar mit
tödlichem Ausgang.*
humatrix AG ist ein auf DNA-Analysen spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in Pfungstadt.
humatrix AG hat sich zur Aufgabe gemacht, die Informationen der menschlichen DNA für
jedermann nutzbar zu machen. Das Ziel hierbei besteht darin, die Lebensqualität zu verbessern.
humatrix AG führt die DNA-Analysen in eigener rechtlicher Verantwortung im Auftrag des
Arztes aus. Der Vertrieb der Tests in der Apotheke erfolgt durch die STADApharm GmbH.
Bei vielen Erkrankungen kann eine auf den DNA-Code des Patienten abgestimmte
Therapie die Wirksamkeit und den Erfolg der Behandlung erhöhen.
Für Ihre Patienten bietet STADA Diagnostik vier DNA-Labortests zu vier unterschiedlichen Wirkstoffen bzw. Wirkstoffgruppen: Tamoxifen, Statine, Clopidogrel
und Antidepressiva.
Gründe für STADA Diagnostik DNA-Labortests
Erhöhen Sie die Therapiesicherheit und vermeiden Sie gleichzeitig
unnötige Kosten durch:
- Unterscheidung Responder/Non-Responder zu jedem Zeitpunkt der Therapie
- individuelle Dosisanpassung
2001
2004 2011
2012
Gründung
humatrix AG
Beginn Produktentwicklung
DNA-Diagnostik
Beginn Produktentwicklung
Therapiesicherheit
Markteinführung
Therapiesicherheit
(6 Testsysteme)
- Maximierung der Medikamentenwirksamkeit
- Reduzierung der Nebenwirkungen
Vorteile für Ihre Praxis/Ihre Apotheke
• Erschließung neuer Kunden-/Patientengruppen, die in ihre Gesundheit investieren
• höhere Patientenbindung aufgrund optimierter Therapie
Ethische Grundsätze
Die Qualität der Analytik sowie die Sicherheit der Analyseergebnisse
und Daten haben bei allen Produkten höchste Priorität.
Die Analyseergebnisse der Produkte werden stets so schnell wie möglich erstellt, ohne jedoch die Qualität und Sicherheit zu gefährden.
• Imagegewinn dank Differenzierung
*Quelle: Institut für Klinische Pharmakologie an der Universität Hannover, 7.3.2003.
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Inhalt der STADA Diagnostik DNA-Tests
versandfertiger
Probenkarton
Ablauf
Umverpackung
Kooperationsvereinbarung
Arzt
Apotheke
Arzt
Gebrauchsanweisung
Informiert Patient
über DNA-Test,
Privatrezept für
STADA Diagnostik
Patient kauft STADA
Diagnostik DNA
(Laborleistung
inkl. Versandkosten
und MwSt.)
• Blutentnahme
• Ausfüllen des
Laborauftrags
• Versand der
Blutprobe
Laborauftragsformular
Wir unterstützen Sie aktiv mit:
Arzt
Schulungsunterlagen
Patient
Erhält eine optimierte
und individualisierte Therapie
Rechnungsstellung:
• Laborleistung
bereits bezahlt
• noch zu zahlen:
Arzthonorar
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DNA-Analyse
i. A. des Arztes
9703 665,
Besprechung des Testergebnisses, Therapiefestlegung
Patientenflyer Antidepressiva
Artikelnr. 9703949 (1 = 20)
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STADApharm GmbH, 61118 Bad Vilbel, Stand: Februar 2014
icherheit!
Therapies
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Tamoxifen
Nutzen des DNA-Tests STADA Diagnostik Tamoxifen
DNA
Labortest für die individuell optimierte
Therapieplanung bei Brustkrebs
Die Aussage darüber, in welchem Maße der Körper Tamoxifen in den eigentlichen
Wirkstoff Endoxifen umwandeln kann, ermöglicht:
Optimierung der adjuvanten Brustkrebstherapie
Zur Anwendung in der ärztlichen Praxis
Brustkrebserkrankungen und -therapien in Deutschland
Entscheidungsgrundlage für eine Mono- oder Kombitherapie
In den Leitlinien ist festgehalten, dass nach der Brustkrebsoperation hormonabhängige Tumore
antihormonell mit Tamoxifen oder Aromatasehemmern (allein oder in sequenzieller Kombination)
behandelt werden sollen.
Tamoxifen wirkt jedoch nur bei jeder zweiten Frau optimal. Grund sind durch genetische
Variationen verursachte unterschiedliche Aktivitäten des Enzyms CYP2D6.
Erkennung einer Überreagibilität auf Tamoxifen
Metabolisierungstypen
Genetische Variationen mit unterschiedlichen Enzymaktivitäten (CYP2D6)*
Der DNA-Test Stada Diagnostik Tamoxifen ermittelt den Metabolisierungstyp der
Patientinnen. Im detaillierten Ergebnisbericht für den Arzt sind konkrete Empfehlungen
für die Individualisierung der Therapie enthalten.
Abstimmung der Brustkrebstherapie auf den individuellen
DNA-Code!
3%
7%
Verminderte Wirksamkeit,
verminderte Enzymaktivität (IM)
40 %
50 %
Keine Wirksamkeit,
keine Enzymaktivität (PM)
Schädliche Wirksamkeit,
erhöhte Enzymaktivität (UM)
Normale Wirksamkeit,
normale Enzymaktivität (EM)
Fazit für den Therapieerfolg:
Durch Kenntnis der genetischen Konstitution können Patientinnen mit verminderter oder nicht vorhandener Enzymaktivität identifiziert und es kann
eine effektive Therapie erreicht werden (rezidiv- und krankheitsfreie Zeit).
STADA
Diagnostik
Tamoxifen
DNA
PZN 07125704
395,49 €
AVP
Laboranalyse und Kosten für Proben- und Ergebnisversand sind enthalten.
Individuelle Arztleistungen werden je nach Aufwand separat abgerechnet.
*M. P. Goetz et al. The impact of cytochrome P450 2D6 metabolism in women receiving adjuvant tamoxifen. Breast Cancer Res Treat. 2007; 101:1; 113-121, H. Brauch et al.
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Statine
Nutzen des DNA-Tests STADA Diagnostik Statine
DNA
Die Ermittlung des Metabolisierungstyps des Patienten und die Bestimmung seines
individuellen Statinwirkprofils ermöglichen:
Labortest für die individuell optimierte
Therapieplanung beim Einsatz von Statinen
Optimierung der Wirkstoffauswahl zur effektiven Cholesterinspiegelsenkung mit minimaler Dosis
Zur Anwendung in der ärztlichen Praxis
Die Wirkung von Statinen ist von den Genen abhängig!
Vermeidung von lebensbedrohlichen Nebenwirkungen (Myopathien)
• Statine retten Leben. Aus diesem Grund werden sie zu Recht verordnet.
individuelle Therapieanpassung
• Doch nicht jedes Statin ist für jeden Menschen gleich gut geeignet.
Erhöhung der AUC um Faktor
• Variationen verschiedener Gene beeinflussen beispielsweise den Plasmaspiegel verschiedener Statinpräparate unterschiedlich, wie die folgende Grafik zeigt.
3,5
Einfluss von Variationen in verschiedenen Genen auf die AUC*
3,0
S LC O 1B1
Steigerung der Compliance
Möglich wird dies, weil der Test Aussagen über die Aktivität von verschiedenen
Transporterproteinen für Statine (Nebenwirkungen) sowie über die Aktivität des
Zielenzyms (HMG-CoA-Reduktase) liefert.
Der detaillierte Ergebnisbericht enthält zudem eine konkrete Empfehlung, welches Statin
in welcher Dosis optimal wirken kann und das geringste Nebenwirkungsprofil aufweist.
A BC G2
2,5
A BC B1
2,0
Abstimmung der Statintherapie auf den individuellen
DNA-Code!
1,5
1,0
Simvastatin
Pitavastatin
Atorvastatin
Pravastatin
Rosuvastatin
Fluvastatin
Statine
DNA
PZN 07125696
Folgen der Gabe eines für den einzelnen Patienten suboptimalen Statins:
zu geringe Wirkung oder starke Nebenwirkungen (Myopathien).
Fazit für den Therapieerfolg:
Nur mit der Kenntnis der genetischen Konstitution können Patienten optimal
behandelt werden.
261,43 €
AVP
Laboranalyse und Kosten für Proben- und Ergebnisversand sind enthalten.
Individuelle Arztleistungen werden je nach Aufwand separat abgerechnet.
*M. Niemi, Transporter pharmacogenetics and statin toxicity. Clin Pharmacol Ther. 2010; 87:1; 130-133, S.P. Romaine et al. The influence of SLCO1B1 (OATP1B1) gene polymorphisms on response to statin therapy. Pharmacogenomics J. 2010; 10:1; 1-11, L.R. Brunham et al. Differential effect of the rs4149056 variant in SLCO1B1 on myopathy
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alles gute :) stada-diagnostik.de
Clopidogrel
Nutzen des DNA-Tests STADA Diagnostik Clopidogrel
DNA
Die Aussage über die Aktivität des Transporterproteins für Clopidogrel
aus dem Darm und darüber, in welchem Maße der Körper das Prodrug von
Clopidogrel in die aktive Form umwandeln kann, ermöglicht:
Labortest für die individuell optimierte
Therapieplanung der Infarkt- und
Schlaganfallprophylaxe
Zur Anwendung in der ärztlichen Praxis
Optimierung der Wirkstoffauswahl zur Infarkt- und Schlaganfallprophylaxe
Clopidogrel
Clopidogrel leistet einen wertvollen Beitrag zur Infarkt- und Schlaganfallprophylaxe.
Doch 30 % der Patienten sind Clopidogrel-Non-Responder, das heißt, Absorption
und/oder Aktivierung des Prodrugs sind aufgrund genetischer Variationen gestört
Vermeidung einer ineffektiven Therapie mit Clopidogrel
individuelle Therapieanpassung
(siehe folgende Grafik).
CYP2C19-Metabolisierungstypen
5%
keine Enzymaktivität
Poor Metabolizer, PM
2 ALLELE CYP2C19*
25%
verminderte Enzymaktivität
Intermediate Metabolizer, IM
1 ALLEL CYP2C19*
65%
normale Enzymaktivität
Extensive Metabolizer, EM
Therapieoptionen
Wechsel zu Alternativmedikament
(z. B. Prasugrel)
erhöhte Enzymaktivität
Ultrarapid Metabolizer, UM
CYP2C19*
Abstimmung der Infarkt- und Schlaganfallprophylaxe auf den
individuellen DNA-Code!
Wechsel zu Alternativmedikament
(z. B. Prasugrel)
Behandlung mit Clopidogrel
CYP2C19*
5%
Der DNA-Test Stada Diagnostik Clopidogrel ermittelt den Metabolisierungstyp des
Patienten und bestimmt die Aktivität des Transporterproteins für Clopidogrel aus dem
Darm. Im detaillierten Ergebnisbericht für den Arzt sind konkrete Empfehlungen für die
Individualisierung der Therapie enthalten.
Behandlung mit Clopidogrel
bei auftretenden Blutungen
Dosissenkung
Fazit für den Therapieerfolg:
Durch Kenntnis der genetischen Kostitution können Non-Responder schnell
identifiziert und es kann eine effektive Infarkt- und Schlaganfallprophylaxe
erreicht werden.
Clopidogrel
DNA
PZN 07125756
160,88 €
AVP
Laboranalyse und Kosten für Proben- und Ergebnisversand sind enthalten.
Individuelle Arztleistungen werden je nach Aufwand separat abgerechnet.
*T. Simon et al. Genetic determinants of response to clopidogrel and cardiovascular events. N Engl J Med. 2009; 360; 363-375, I. Cascorbi, Drug interactions-principles, examples and clinical consequences. Dtsch Arztebl Int. 2012; 109:(33–34); 546–556, A.L. Beitelshees et al. Pharmacogenetics and Clopidogrel Response in Patients Undergoing
Percutaneous Coronary Interventions. Clin Pharmacol Ther. 2011; 89:3; 455–459, M.D. Drepper et al. Clopidogrel and proton pump inhibitors - where do we stand in 2012?
World J Gastroenterol. 2012; 18:18; 2161-2171, A. Kubica et al. Genetic determinants of platelet response to clopidogrel. J Thromb Thrombolysis. 2011; 32:4; 459-466, D.
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patients treated with clopidogrel predominantly for PCI: a meta-analysis. JAMA 2010; 304:16; 1821-1830, D.R. Holmes et al. ACCF/AHA clopidogrel clinical alert: approaches
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2011; 73:1; 93-105, J.L. Mega et al. Cytochrome P-450 polymorphisms and response to clopidogrel. N Engl J Med. 2009; 360:4; 354-362
alles gute :) stada-diagnostik.de
Nutzen des DNA-Tests STADA Diagnostik Antidepressiva
Die Ermittlung des Metabolisierungstyps des Patienten und die Bestimmung des
individuellen Wirkprofils ermöglichen:
Antidepressiva
Identifizierung der für den Patienten ungeeigneten Wirkstoffe
DNA
Labortest für die individuell optimierte
Therapieplanung bei Depressionen
Optimierung der Wirkstoffauswahl und Dosisfindung
Zeitersparnis und schnelleres Erreichen des Therapieziels
Zur Anwendung in der ärztlichen Praxis
Verminderung des Leidensdrucks für den Patienten
Schneller zurück ins Leben
Depressionen treten bei 19 % der Menschen im Laufe ihres Lebens auf – die Tendenz ist
steigend. Bei der medikamentösen Therapie der Depressionen spielen Antidepressiva eine
entscheidende Rolle. Doch die Wahl des für den Patienten optimalen Wirkstoffs in der
richtigen Dosierung ist eine Herausforderung.
Ersparen Sie den Betroffenen die Zeit des Ausprobierens
und holen Sie sie schneller zurück ins Leben.
CYP2D6 und CYP2C19 sind am Abbau der meisten gängigen Antidepressiva maßgeblich
beteiligt. Durch Bestimmung des Genotyps können verschiedene Metabolisierungstypen
unterschieden werden (EM, IM, PM, UM). Die Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen
auf den Beipackzetteln der Medikamente sind für die Patienten zutreffend, die in beiden
Enzymen den EM-Typ aufweisen. Das betrifft jedoch nur etwa die Hälfte der Menschen.
Das detaillierte Analyseergebnis gibt Therapieempfehlungen für die Dosisfindung und trifft
eine Aussage darüber, ob das Ausweichen auf einen Alternativwirkstoff empfohlen wird.
Die Analyse umfasst folgende Wirkstoffe:
Amitriptylin (Trizyklikum)
Citalopram (SSRI)
Clomipramin (Trizyklikum)
Doxepin (Trizyklikum)
Escitalopram (SSRI)
Fluoxetin (SSRI)
Fluvoxamin (SSRI)
Imipramin (Trizyklikum)
Maprotilin (Tetrazyklikum)
Mirtazapin (Tetrazyklikum)
Nortriptylin (Trizyklikum)
Opipramol (Trizyklikum)
Paroxetin (SSRI)
Sertralin (SSRI)
Trimipramin (Trizyklikum)
Venlafaxin (SSNRI)
Abstimmung der Antidepressiva-Therapie auf den
individuellen DNA-Code!
Metabolisierungstypen
3%
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50 %
CYP2C19*
CYP2D6*
7%
Verminderte Wirksamkeit,
verminderte Enzymaktivität (IM)
Keine Wirksamkeit,
keine Enzymaktivität (PM)
25 %
65 %
Schädliche Wirksamkeit,
erhöhte Enzymaktivität (UM)
Normale Wirksamkeit,
normale Enzymaktivität (EM)
Fazit für den Therapieerfolg:
schnellere Dosisfindung und bessere Wirksamkeit optimieren das Erreichen
des Therapieziels.
Antidepressiva
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Laboranalyse und Kosten für Proben- und Ergebnisversand sind enthalten.
Individuelle Arztleistungen werden je nach Aufwand separat abgerechnet.
*J.K. Hicks et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium Guideline for CYP2D6 and CYP2C19 Genotypes and Dosing of Tricyclic Antidepressants, Clin Pharmacol
Ther. 2013; 93(5); 384-385, S. Horstmann, E.B. Binder, Pharmacogenomics of antidepressant drugs. Pharmacol Ther. 2009;124(1); 57-73, J. de Leon, Clinical guidelines for
psychiatrists for the use of pharmacogenetic testing for CYP450 2D6 and CYP450 2C19. Psychosomatics. 2006; 47(1); 75-85, A. Drago et al. Pharmacogenetics of antidepressant response: an update. Hum Genomics. 2009; 3(3); 257-274, E.J. Brandl et al. Influence of CYP2D6 and CYP2C19 gene variants on antidepressant response in obsessivecompulsive disorder. Pharmacogenomics J. 2013 Apr 2, D.E. MacAlpine et al. Effect of cytochrome P450 enzyme polymorphisms on pharmacokinetics of venlafaxine. Ther Drug
Monit. 2011; 33(1); 14-20, D.J. Müller et al. Towards the implementation of CYP2D6 and CYP2C19 genotypes in clinical practice: update and report from a pharmacogenetic
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Influence of the CYP2D6*4 polymorphism on dose, switching and discontinuation of antidepressants. Br J Clin Pharmacol. 2008; 65(4): 558-564, P. Huezo-Diaz et al. CYP2C19
genotype predicts steady state escitalopram concentration in GENDEP. J Psychopharmacol. 2012 ; 26(3): 398-407, A. de Vos et al. Association between CYP2C19*17 and
metabolism of amitriptyline, citalopram and clomipramine in Dutch hospitalized patients. Pharmacogenomics J. 2011; 11(5); 359-367, D.A. Mrazek et al. CYP2C19 variation
and citalopram response. Pharmacogenet Genomics. 2011; 21(1); 1-9, I. Rudberg et al. Impact of the ultrarapid CYP2C19*17 allele on serum concentration of escitalopram
in psychiatric patients. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83(2); 322-327, I. Rudberg et al. Serum concentrations of sertraline and N-desmethyl sertraline in relation to CYP2C19
genotype in psychiatric patients. Eur J Clin Pharmacol. 2008; 64(12); 1181-1168, P.W. Schenk et al. The CYP2C19*17 genotype is associated with lower imipramine plasma
concentrations in a large group of depressed patients. Pharmacogenomics J. 2010; 10(3); 219-225
alles gute :) stada-diagnostik.de
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