Mut zur Wut – Fair und mit Fakten
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Mut zur Wut – Fair und mit Fakten
Mut zur Wut – Fair und mit Fakten Thema: Die von der FDA gefundenen Nitrosamine Inhalt: Einleitung Erklärung: Was ist die „FDA“ Erklärung: Was sind Nitrosamine Erklärung „Die Dosis macht das Gift“ Der FDA-Bericht im Detail Ergebnis der Klage gegen die FDA Zitate Author: Rursus Mut zur Wut – Fair und mit Fakten In den letzten Wochen versorgen die Medien uns verstärkt mit Informationen über die „E-Zigarette“. Dabei fällt auf, dass immer wieder die selben Argumente vorgebracht werden. Die nachfolgenden Minuten sollen ein wenig Licht ins Dunkel der Argumente der E-Zigaretten-Gegner bringen. Diesmal beschränke ich mich auf das Thema „Nitrosamine“ Die Pressemeldungen Immer wieder stolpert man in den Medien über folgende Zeilen: „Neben bekannten Substanzen wie Ethanol, Glyzerin und Aromastoffen hat die amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) in einigen Kartuschen giftige Substanzen wie beispielsweise krebserregende Nitrosamine nachweisen können“ Schauen wir doch mal, was sich hinter diesen Zeilen verbirgt. Die FDA Die FDA ist die behördliche Lebensmittelüberwachung und die Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten und ist dem Gesundheitsministerium unterstellt. Die Aufgabe der FDA ist der Schutz und die Verbesserung der öffentlichen Gesundheit in den USA. [1] [1] http://de.wikipedia.org/wiki/FDA Nitrosamine Nitrosamine ist die Sammelbezeichnung für einige krebserzeugende Substanzen. Eine grundsätzlich unschädliche Konzentration kann für Nitrosamine ebenso wenig wie für andere krebserzeugende Stoffe ermittelt werden. Allerdings gibt es vertretbare Grenzwerte, z.B.: Bei 1l Bier gelten 0.5 ng Nitrosamine als Unbenklich Bei Luftballons und Baby/Flaschensaugern gelten 50 ng Nitrosamine pro Kg als Unbedenklich. [2] [2] http://www.lgl.bayern.de/lebensmittel/chemie/toxische_reaktionsprodukte/nitrosamine/ue_2009_nitrosamine.htm Allein die Menge macht das Gift Grundsätzlich können alle dem Organismus zugeführten Stoffe oberhalb einer gewissen Dosis Schaden anrichten. Dies gilt sogar für unverzichtbare Substanzen wie Vitamine, Salze, Nährstoffe und Wasser. Daher gilt: „Allein die Menge macht das Gift“ [3] [3] http://de.wikipedia.org/wiki/Gift Die Dosis macht das Gift Ein Beispiel für „Die Dosis macht das Gift“: Trinkt man, als Erwachsener, ein kleines Glas Vodka auf Ex, ist das unter normalen Umständen kein Grund zur Besorgnis. Wohingegen eine Flasche Vodka auf Ex getrunken, quasi eine Garantie für einen Termin in der Notaufnahme oder beim Bestatter ist. Es gibt für alle eine schädliche Grenze - Egal ob Nikotin, Alkohol, Wasser, Pressemitteilungen oder Nitrosamine. Akt 1: Die FDA regt sich Die FDA veröffentlichte am 22. Juli 2009 eine Pressemitteilung, in der bekannt gegeben wurde, dass mehrere Ladungen von elektronischen Zigaretten an der Grenze abgefangen wurden, weil diese nach Ansicht der FDA als Arzneimittel einzustufen seien. Die FDA ließ die E-Zigaretten im Labor untersuchen und berichtete weiterhin, dass einige dieser Produkte giftige Substanzen enthielten. [4] [4] http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm173222.htm Kritik am FDA-Bericht Da in dem „FDA-Bericht“ harte Zahlen und Fakten fehlen, kritisierten Wissenschaftler die Berichterstattung teilweise sehr deutlich. [5] Grund genug für uns, genauer hinzuschauen was da in dem Bericht zum Thema „Nitrosamine“ steht... [5] http://www.24-7pressrelease.com/press-release/the-real-meaning-of-the-fdas-anti-ecigarettereport-119100.php Die FDA-Untersuchung Die Augenscheinlich interessanteste Seite im „FDABericht“ [6], ist die Seite mit der Tabelle auf Seite 4. In der Tabelle steht, dass in insgesamt 5 von 18 untersuchten Liquds (*) Tabakspezifische Nitrosamine (TSNA) gefunden wurden. Diese Tabelle ist die Grundlage, für die immer wieder auftauchende Aussage, dass die FDA in einigen Liquids „Krebserzeugende Nitrosamine“ gefunden habe. Das entspricht sogar der Wahrheit! Aber wie so oft, wird nicht die ganze Wahrheit gesagt... [6] http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ScienceResearch/UCM173250.pdf (*) „Liquids“ = Flüssigkeit, welche verdampft wird. Der wichtige Satz Unter der Tabelle steht (bezogen auf die Nitrosamine): oder auf Deutsch: „Es wurden Nitrosamine unterhalb der Bestimmungs-/ Quantifizierungsgrenze gefunden.“ [7] [7] Quantifizierungsgrenze = Ab dieser Grenze kann man bestimmen wieviel enthalten ist. http://de.wikipedia.org/wiki/Bestimmungsgrenze Quantifizierungsgrenze? Verdeutlichung der Quantifizierungsgrenze: Stellt euch vor, dass ihr euch in einem kleinen Raum mit 50 Menschen befindet und euch steigt der Geruch von Knoblauch in die Nase. Ihr wisst dann, dass mindestens einer Knoblauch gegessen hat. Aber: Ihr könntet nicht mit Bestimmtheit sagen, ob einer oder mehrere! Das bedeutet „unterhalb der Quantifizierungsgrenze“. Keine Zahlen? Die FDA-Untersuchung ergab: Es waren Nitrosamine im Liquid - aber wie viele konnte nicht bestimmt werden. Und genau das ist, was die Wissenschaftler an der Untersuchung kritisierten: Es wurden keine Zahlen veröffentlicht! Aber: Wenn man NOCH genauer liest, findet man welche ;) Die Untersuchungsmethode Auf Seite 6 des FDA-Berichts wird die Untersuchungsmethode angegeben: Die Beschreibung dieser Methode ist im Internet verfügbar und damit auch der Meßbereich [8] : [8] http://pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/ac702100c Da sind ja die Zahlen ;) Die Bestimmungsgrenze liegt zwischen 0.027 und 0.049 Nanogramm pro ein Milliliter. Die Quantifizierungsgrenze liegt bei 0.2 Nanogramm pro ein Milliliter. Bedeutet: Die FDA hat zwischen 0.027 und 0.2 ng Nitrosamine pro Milliliter gefunden. (*) Ein Nanogramm = Ein Milliardstel Gramm „Harte“ Zahlen Um hier für uns das schlechtmöglichste Ergebnis der Untersuchung als Maßstab zu nehmen, gehen wir davon aus, dass die FDA den Maximalwert, also 0.2 Nanogramm Nitrosamine pro ml gefunden hat. Das ist ein sehr abstrakter Wert. Um diesen Wert auch als Nichtexperte zu verstehen, muss man ihn im Verhältnis zu anderen Produkten betrachten, die auch Nitrosamine enthalten. Vergleiche... Stellen wir also dem „FDA-Liquid“ ein paar Vergleichskandidaten zur Seite [9]: 1 ml „FDA-Liquid“ 1 Nikotinkaugummi 1 Zigarette enthält enthält enthält ca. 0.2 ng TSNA ca. 2.0 ng TSNA ca. 4500 ng TSNA 1 liter Bier gilt mit 0.5 ng TSNA noch als „Unbedenklich zum Verzehr“. [10] [9] http://www.hsph.harvard.edu/centers-institutes/population-development/files/article.jphp.pdf [10] http://www.lgl.bayern.de/lebensmittel/chemie/toxische_reaktionsprodukte/nitrosamine/ue_2008_nitrosamine.htm Rechenbeispiel Am beeindruckensten ist der Vergleich zu den 4500ng, den eine Tabakzigarette enthält. Wenn wir jetzt ausrechnen, wie viel Liquid man benötigt um auf die Nitrosaminmenge einer Zigarette zu kommen wird deutlich, warum die FDA nie Zahlen veröffentlicht hat: 22,5 liter „FDA-Liquid“ entsprechen EINER Zigarette (*). (*) 4500ng : 0.2ng/ml = 22500 ml oder auch 22,5 liter Die FDA-Studie ist KEIN Argument gegen die Liquids! Nur um auch den letzten Zweifel zu beseitigen: Ein durchschnittlicher Dampfer (*1) verbraucht 1 bis 3 ml Liquid am Tag. Wenn wir von einem Verbrauch von 3 ml am Tag ausgehen, bräuchte ein Dampfer 20 Jahre um diese 22,5 liter zu verbrauchen.. … und hätte gerade mal den Nitrosamingehalt EINER Tabakzigarette inhaliert, welche normalerweise in 5 Minuten geraucht wird. (*1) Dampfer = Konsument von E-Zigaretten 22500ml : 3ml = 7500 tage : 356 tage = 20,55 Jahre Akt 2: Die FDA wird verklagt Was ist eigentlich aus dem Bemühungen der FDA geworden, Liquids und E-Zigaretten als Medikamente einzustufen? Nach dem Einfuhrverbot der FDA, haben zwei der betroffenen Firmen Klage vor Gericht eingereicht... Akt 3: Götterdämmerung für die FDA Am 14. Januar 2010 gab Richter J. Leon vom Bezirksbundesgericht Washington D.C. der Klage statt und rügte die FDA in seiner Urteilsbegründung außergewöhnlich deutlich für: „die fortwährenden, aggressiven Bemühungen FreizeitTabakprodukte als Medikamente oder Medikamentenapplikatoren unter dem amerikanischen Arzneimittelrecht zu regulieren“ [11] [11] http://docs.justia.com/cases/federal/district-courts/district-ofcolumbia/dcdce/1:2009cv00771/136376/54/ Akt 4: Die FDA dreht sich um 180° Im April 2011 ließ die FDA verlauten, dass sie das Urteil anerkennen und die Regulierung von E-Zigaretten als Tabakwaren planen. [12] Das war in Amerika das Ende der Diskussion „Wir sind der Meinung, dass E-Zigaretten als Medikamente einzustufen sind“. Was diese Diskussion angeht, ist man in Deutschland im Moment in der „Meinungsbildenen Phase“. [12] http://abcnews.go.com/Business/wireStory?id=13453151#.TxrQ2W9SfvD Zitate "Es ist ethisch nicht vertretbar, Konsumenten das geringere Risiko rauchloser Tabakprodukte im Vergleich zum Rauchen zu verschweigen." Thieme-Verlag: Alkohol und Tabak; 2010 Mit-Autorin: Dr. Martina Pötschke-Langer „Der größte Feind der Moral sind die Karriereaussichten.“ Gerhard Kocher (*1939), schweizer. Gesundheitsökonom „Nur weil wir Nikotinliquids dampfen, kann man uns noch lange nicht für dumm verkaufen.“ Rursus (*1971), Ehemann, Vater, Dampfer