mikrobiologie

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MIKROBIOLOGIE
1. Strep A und Urine Slide (Seite 1)
2. Gramfärbung (Seite 1)
3. Virologie (HCV, HBV, HIV) (Seite 1)
Programme 1, 2 und 3 werden direkt durch das CSCQ in
Zusammenarbeit mit Experten organisiert.
4. UKNEQAS Microbiology (Seite 2)
5. QCMD (Seite 4)
Programme 4 und 5 werden gemeinsam mit UKNEQAS und QCMD
organisiert. Das CSCQ, zusammen mit der Schweizerischen
Gesellschaft für Mikrobiologie (SGM), gewährleistet den Versand in
der Schweiz, erstellt insbesondere eine Bilanz der Resultate und
gibt die jährlichen Zertifikate heraus.
1) Strep A und Urine Slide
SPTS 0004
Services suisses d'essais d’aptitude
Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen
Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio
Swiss proficiency testing services
Für die Laboratorien, die nur im Rahmen der Grundversorgung (Kapitel 5.1.3 der AL) Analysen durchführen,
sind im Programmblatt «Schnelltests» die Analysen, die obligatorisch der EQK unterworfen sind, aufgelistet.
2) Gramfärbung
3) Virologie (HCV, HBV, HIV)
SPTS 0004
Charakteristika
—————————————————————————————————————————
Name des Programms
Frequenz der Ringversuche
Probenidentifizierung
Anzahl Proben pro Ringversuch
Probenart
Art der Beurteilung
Datum des ersten Ringversuchs
Anzahl Teilnehmer (2016)
Beschreibung
•
Services suisses d'essais d’aptitude
Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen
Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio
Swiss proficiency testing services
Gram: M3
4-mal pro Jahr
Gram: G8
1 bis 2
Gram: fixierter Ausstrich, vom
Teilnehmer zu färben
Qualitativ
1997
Gram: 45
Virologie: HV
4-mal pro Jahr
Virologie: V8, V9
2
Virologie: Plasma oder Serum
Qualitativ
2000
Virologie: HBs (30) HCV (25)
HIV (55)
——————————————————————————————————————————
Für die Gramfärbung erhalten die Teilnehmer Ausschtriche mit fixierten Bakterienpräparaten. Nach erfolgter
Gramfärbung soll beurteilt werden, ob es sich um Gram-positive oder -negative Bakterien, um Kokken oder
Bazillen, mit oder ohne Sporen, handelt. Zudem wird eine einfache morphologische Beschreibung der
Mikroorganismen verlangt.
Das Programm für die Virologie (Anti-HIV1/2 Antikörper, Anti-HCV Antikörper und HBs-Antigen) beinhaltet
eine Anamnese und einen Fragebogen. Bestätigungstests gehören zur Zeit nicht zu diesem Programm.
Es wird ein spezifisches Programm (MB) für die HIV-Bestimmung mittels eines Schnelltests angeboten
(siehe Programmblatt «Schnelltests»).
•
•
Ausgewertete Parameter
CSCQ
Kode
281 ;
282 ;
280 ;
90
9010
;
————————————————————————————————————
Parameter
S-HCV, Antikörper antiS-HBs, Antigen
S-HIV1/2, Antikörper antiM-Gram, Färbung
Qualität des Objektträgers
Abkürzung
KLV Kode
S-HCV Ak
S-HBS Ag
S-HIV1/2Ak
M-Gram
QObjtrGram
3068.00
3065.00
3094.00
3357.00
---
QUALAB
BeurteilungsKriterien
Richtig
Richtig
Richtig
-----
CSCQ
Toleranz
Beispiel
Einheit
Richtig
Richtig
Richtig
Richtig
---
Pos
Neg
Pos
Pos
---
-----------
Parameter, die nach QUALAB einer obligatorischen EQK unterstellt sind.
QUALAB-Beurteilung – Erfüllungskriterien: Für alle Parameter müssen 75% der Resultate konform sein.
CSCQ
Handbuch
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Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren
•
•
•
•
•
•
•
—————————————————————
Jede biologische Probe muss als potenziell infektiös behandelt werden.
Flüssiges Material muss im Kühlschrank (+2 bis +6 °C) aufbewahrt werden.
Die Probe ist bis zum auf dem Etikett angegebenen Gültigkeitsdatum stabil.
Die Analysen müssen so bald als möglich nach Empfang der Proben durchgeführt werden und die Resultate
dem CSCQ vor dem auf dem Resultatformular aufgeführten Rücksendedatum zugeschickt werden
(i. Allg. 2 Wochen nach Versanddatum der Proben, Ausnahmefälle vorbehalten).
Probe ca. 30 Minuten vor Durchführung der Analyse auf Raumtemperatur (+20 bis +25 °C) bringen.
Unmittelbar vor Durchführung der Analyse, wird die Probe mittels eines Rotations- oder Rollenmischers oder
durch langsames Kippen, unter Vermeidung jeglicher Schaumbildung, homogenisiert.
Es ist nicht nötig, den Ausstrich für die Gramfärbung dem CSCQ zurückzuschicken.
4) UKNEQAS for Microbiology
Charakteristika
—————————————————————————————————————————
Name des Programms
Frequenz der Ringversuche
Probenidentifizierung
Anzahl Proben pro Ringversuch
Probenart
Art der Beurteilung
Datum des ersten Ringversuchs
Anzahl Teilnehmer (2016)
Beschreibung
•
•
•
•
UKNEQAS for Microbiology
http://www.ukneqasmicro.org.uk/
2005
150
——————————————————————————————————————————
Das CSCQ hat das kompetente und international anerkannte Zentrum UKNEQAS for Microbiology (United
Kingdom National Quality Assessment Service for Microbiology) mit der Durchführung dieses Programms
beauftragt. Alle der obligatorischen EQK unterstellten Parameter befinden sich in den Programmen des nach
ISO 17043 akkreditierten Bereichs von UKNEQAS for Microbiology.
Das CSCQ stellt den Kontakt mit den Laboratorien sicher und ist verantwortlich für die Programme
gegenüber den Teilnehmern. Die direkte Einschreibung beim UKNEQAS wird im Rahmen der
obligatorischen Qualitätskontrolle nicht anerkannt.
Die Proben werden vom CSCQ versandt, die Resultate müssen jedoch direkt an das UKNEQAS übermittelt
werden, welches Ihnen dann auch die Berichte zukommen lässt.
Aufgrund der erhaltenen Resultate und der Auswertung des UKNEQAS, definiert die SGM die
Konformitätskriterien. Das CSCQ stellt auf der Basis dieser Kriterien, das von der QUALAB anerkannte
jährliche Zertifikat aus.
Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren
•
Die Analysen sind möglichst bald nach Erhalt der Proben durchzuführen, und die Resultate sind direkt an
das UKNEQAS zu übermitteln.
Kontrollprobe
•
•
—————————————————————
——————————————————————————————————————————
Jede biologische Probe muss als potentiell infektiös behandelt werden.
Befolgen Sie sorgfältig die Sicherheitsempfehlungen, die den Packungen beigelegt sind.
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Programme
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;
;
Beschreibung
AAFB microscopy
Antifungal susceptibility
Anti-HBs detection
;
Blood borne viruses
;
Blood donor screen
;
Blood parasitology
HBsAg, anti-HIV, anti-HCV
Siehe auch CSCQ-Programm
HBsAg, anti-HIV, anti-HCV , anti-HTLV Ab and treponemal
Ab
;
Chlamydia trachomatis + Neisseria gonorrhoeae,
molecular detection
CMV DNA quantification
Community Medicine
Diagnostic serology (hepatitis screen)
EBV DNA quantification
Faecal parasitology
Faecal pathogens
General bacteriology & Antimicrobial susceptibility (#)
Genital pathogens
Hepatitis B serology
Hepatitis B virus DNA Quantification
Hepatitis C RNA detection
Hepatitis C serology
HIV POCT
HIV serology
HIV1 RNA quantification
HPV, molecular detection
Immunity screen
Malaria, molecular detection
Malaria rapid
Measles + Mumps IgG serology
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
(#)
1
640,-
MRSA screening
Mycobacteria, molecular detection
Mycobacterium, culture
Mycology
Parasite serology
Parvovirus B19 & Rubella serology
RSV - Respiratory rapid
Rubella IgG serology
Syphilis serology
Toxoplasma serology
Urinary antigens (Legionella pneumophila &
pneumococcal antigens)
Viral gastroenteritis
Virus identification
Viruses in CSF, molecular detection
520,520,-
Bakteriologie, Kurzprogramm (4 Ringversuche/Jahr)
HAV IgM, CMV IgM, acute EBV
Bakteriologie, Langprogramm (12 Ringversuche/Jahr)
HAV IgG, CMV IgG, VZV IgG
485,495,415,520,810,140,1575,430,475,525,520,440,400,475,520,1115,480,495,395,390,-
Nur das DNA-Amplifikationsverfahren ist obligatorisch
(QUALAB)
430,-
Rubella IgG and IgM
545,415,390,615,415,285,390,380,595,-
Siehe auch CSCQ-Programm
360,Norovirus, rotavirus, adenovirus 40-41
470,940,465,-
HSV DNA, VZV DNA, Enterovirus RNA
Transportkosten innerhalb Europas, pro Versand
;
630,-
525,Nur das DNA-Amplifikationsverfahren ist obligatorisch
(QUALAB)
Clostridium difficile
;
Preis
365,250,475,-
Ziehl-Nielsen
;
;
;
;
Preis April 2016 – März 2017 CHF1
40,-
Parameter, die nach QUALAB einer obligatorischen EQK unterstellt sind.
Einige von UKNEQAS angebotene Parameter werden auch durch das CSCQ im Rahmen der gesetzlichen Verpflichtungen
organisiert. Diese Parameter haben den Vermerk: «Siehe auch CSCQ-Programm».
Das minimale Programm, das nach QUALAB obligatorisch ist, nennt sich «Community Medicine». Das Programm «General
bacteriology & Antimicrobial susceptibility» ist vollständiger und ebenfalls anerkannt.
Jegliche wichtige Änderung im Wechselkurs wird auf der jährlichen Rechnung berücksichtigt.
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5) QCMD
Charakteristika
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Name des Programms
Frequenz der Ringversuche
Probenidentifizierung
Anzahl Proben pro Ringversuch
Probenart
Art der Beurteilung
Datum des ersten Ringversuchs
Anzahl Teilnehmer (2016)
Beschreibung
•
•
•
•
QCMD (Molekularbiologie)
http://www.qcmd.org
2008
55
——————————————————————————————————————————
Das CSCQ hat das kompetente und international anerkannte Zentrum QCMD (Quality Control for Molecular
Diagnostic) mit der Durchführung dieses Bakteriologie-Programms beauftragt. Alle der obligatorischen EQK
unterstellten Parameter befinden sich in den Programmen des nach ISO 17043 akkreditierten Bereichs von
QCMD.
Das CSCQ stellt den Kontakt mit den Laboratorien sicher und ist verantwortlich für die Programme
gegenüber den Teilnehmern. Die direkte Einschreibung beim QCMD wird im Rahmen der obligatorischen
Qualitätskontrolle nicht anerkannt.
Die Proben werden vom CSCQ versandt, die Resultate müssen jedoch direkt an das QCMD übermittelt
werden, welches Ihnen auch die Berichte zukommen lässt.
Aufgrund der erhaltenen Resultate und der Auswertung des QCMD, definiert die SGM die
Konformitätskriterien. Das CSCQ stellt, auf der Basis dieser Kriterien, das von der QUALAB anerkannte
jährliche Zertifikat aus.
Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren
•
Die Analysen sind möglichst schnell nach Erhalt der Proben durchzuführen, und die Resultate sind direkt an
das QCMD zu übermitteln.
Kontrollprobe
•
•
—————————————————————
——————————————————————————————————————————
Jede biologische Probe muss als potentiell infektiös behandelt werden.
Befolgen Sie sorgfältig, die vom QCMD erstellten Empfehlungen.
Programme
;
;
;
—————————————————————————————
Preis 2016 CHF1 (pro Jahr)
Beschreibung (Molekularbiologie)
Adenovirus DNA (2 times/year)
Aspergillus DNA
B19 Virus DNA (2 times/year)
Bacterial 16S Ribosomal RNA
Bacterial gastroenteritis
Bacterial Sepsis
BK virus (Polyoma BK virus) DNA (2 times/year)
Bordetella pertussis DNA
Borrelia burgdorferi (Lyme disease) DNA
Candida spp.
Chikungunya virus
Chlamydia trachomatis DNA (2 times/year)
Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Clostridium difficile DNA
Coronavirus RNA
Dengue Virus RNA
Dermatophilosis
Diarrheagenic Escherichia coli
Enterovirus RNA (2 times/year)
Enterovirus Typing
CSCQ
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Preis
510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,Version: 16.01
Ausgabe: 2016/04/28
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;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
(;)
;
Beschreibung (Molekularbiologie)
Epstein-Barr virus DNA (2 times/year)
Epstein-Barr virus whole blood (2 times/year)
Extended Spectrum beta-lactamase & carbapenemase
Helicobacter pylori
Hepatitis A virus RNA
Hepatitis B virus DNA (2 times/year) #
Hepatitis B virus DNA (4 times/year) #
Hepatitis B virus Drug Resistance
Hepatitis B virus Genotyping
Hepatitis C virus RNA (2 times/year) #
Hepatitis C virus RNA (4 times/year) #
Hepatitis C virus Drug Resistance - Pilot programme
Hepatitis C virus Genotyping
Hepatitis D virus RNA
Hepatitis E virus RNA
Herpes simplex virus 1 & 2 DNA (2 times/year)
Herpes simplex Virus Drug Resistance
HIV-1 DNA (2 times/year)
HIV-1 RNA (2 times/year) #
HIV-1 RNA (4 times/year) #
HIV 1 Drug Resistance
HIV 1 Drug Resistance (integrase)
Human Cytomegalovirus DNA (2 times/year)
Human Cytomegalovirus Dried Blood Spots
Human Cytomegalovirus Drug resistance
Human Cytomegalovirus Whole Blood (2 times/year)
Human Herpes virus 6 DNA (2 times/year)
Human Metapneumovirus
Human Papillomavirus DNA
Influenza A & B virus RNA
Influenza Haemagglutinin Typing
JC (John Cunningham) virus DNA (2 times/year)
Legionella pneumophila DNA
M. tuberculosis Complex DNA (2 times/year)
MALDI-TOF Bacterial
Measles and Mumps RNA
MERS Coronavirus (Middle East respiratory syndrome coronavirus)
Methicillin Resistant S. aureus DNA
Methicillin Resistant S. aureus protein A (SPA)
Methicillin Resistant S. aureus Typing
Mycoplasma spp. (cell contamination)
Neisseria gonorrhoeae DNA (2 times/year)
Norovirus RNA
Parainfluenza virus RNA
Parasitic gastroenteritis
Parechovirus RNA (2 times/year)
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) DNA
Respiratory I (Influenza A&B, Respiratory Syncytial virus)
Respiratory II (a)
Respiratory Syncytial virus
Rhinovirus RNA
Sexually Transmitted Infections
Syphilis
Toxoplasma gondii DNA
Vancomycin Resistant Enterococci - Pilot programme
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Preis
510,510,510,510,510,510,970,600,510,510,970,600,510,510,510,510,600,510,510,970,600,600,510,510,600,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,1380,1380,510,510,510,510,510,510,-
Version: 16.01
Ausgabe: 2016/04/28
Seite
5/6
;
;
#
1
(a)
Beschreibung (Molekularbiologie)
Varicella-Zoster virus DNA (2 times/year)
Viral gastroenteritis
West Nile Virus RNA
Preis
510,510,510,-
Versand im Trockeneis (Dry-ice)
481,-
Parameter, die nach QUALAB einer obligatorischen EQK unterstellt sind.
Die angebotenen Programme, 2-mal oder 4-mal pro Jahr, sind von der QUALAB anerkannt.
Jegliche wichtige Änderung im Wechselkurs wird auf der jährlichen Rechnung berücksichtigt.
Human metapneumovirus, respiratory Adenoviruses, Rhinoviruses, Coronaviruses and Parainfluenza viruses
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