mikrobiologie
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MIKROBIOLOGIE 1. Strep A und Urine Slide (Seite 1) 2. Gramfärbung (Seite 1) 3. Virologie (HCV, HBV, HIV) (Seite 1) Programme 1, 2 und 3 werden direkt durch das CSCQ in Zusammenarbeit mit Experten organisiert. 4. UKNEQAS Microbiology (Seite 2) 5. QCMD (Seite 4) Programme 4 und 5 werden gemeinsam mit UKNEQAS und QCMD organisiert. Das CSCQ, zusammen mit der Schweizerischen Gesellschaft für Mikrobiologie (SGM), gewährleistet den Versand in der Schweiz, erstellt insbesondere eine Bilanz der Resultate und gibt die jährlichen Zertifikate heraus. 1) Strep A und Urine Slide SPTS 0004 Services suisses d'essais d’aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services Für die Laboratorien, die nur im Rahmen der Grundversorgung (Kapitel 5.1.3 der AL) Analysen durchführen, sind im Programmblatt «Schnelltests» die Analysen, die obligatorisch der EQK unterworfen sind, aufgelistet. 2) Gramfärbung 3) Virologie (HCV, HBV, HIV) SPTS 0004 Charakteristika ————————————————————————————————————————— Name des Programms Frequenz der Ringversuche Probenidentifizierung Anzahl Proben pro Ringversuch Probenart Art der Beurteilung Datum des ersten Ringversuchs Anzahl Teilnehmer (2016) Beschreibung • Services suisses d'essais d’aptitude Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio Swiss proficiency testing services Gram: M3 4-mal pro Jahr Gram: G8 1 bis 2 Gram: fixierter Ausstrich, vom Teilnehmer zu färben Qualitativ 1997 Gram: 45 Virologie: HV 4-mal pro Jahr Virologie: V8, V9 2 Virologie: Plasma oder Serum Qualitativ 2000 Virologie: HBs (30) HCV (25) HIV (55) —————————————————————————————————————————— Für die Gramfärbung erhalten die Teilnehmer Ausschtriche mit fixierten Bakterienpräparaten. Nach erfolgter Gramfärbung soll beurteilt werden, ob es sich um Gram-positive oder -negative Bakterien, um Kokken oder Bazillen, mit oder ohne Sporen, handelt. Zudem wird eine einfache morphologische Beschreibung der Mikroorganismen verlangt. Das Programm für die Virologie (Anti-HIV1/2 Antikörper, Anti-HCV Antikörper und HBs-Antigen) beinhaltet eine Anamnese und einen Fragebogen. Bestätigungstests gehören zur Zeit nicht zu diesem Programm. Es wird ein spezifisches Programm (MB) für die HIV-Bestimmung mittels eines Schnelltests angeboten (siehe Programmblatt «Schnelltests»). • • Ausgewertete Parameter CSCQ Kode 281 ; 282 ; 280 ; 90 9010 ; ———————————————————————————————————— Parameter S-HCV, Antikörper antiS-HBs, Antigen S-HIV1/2, Antikörper antiM-Gram, Färbung Qualität des Objektträgers Abkürzung KLV Kode S-HCV Ak S-HBS Ag S-HIV1/2Ak M-Gram QObjtrGram 3068.00 3065.00 3094.00 3357.00 --- QUALAB BeurteilungsKriterien Richtig Richtig Richtig ----- CSCQ Toleranz Beispiel Einheit Richtig Richtig Richtig Richtig --- Pos Neg Pos Pos --- ----------- Parameter, die nach QUALAB einer obligatorischen EQK unterstellt sind. QUALAB-Beurteilung – Erfüllungskriterien: Für alle Parameter müssen 75% der Resultate konform sein. CSCQ Handbuch Mikrobiologie © CSCQ Version: 16.01 Ausgabe: 2016/04/28 Seite 1/6 Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren • • • • • • • ————————————————————— Jede biologische Probe muss als potenziell infektiös behandelt werden. Flüssiges Material muss im Kühlschrank (+2 bis +6 °C) aufbewahrt werden. Die Probe ist bis zum auf dem Etikett angegebenen Gültigkeitsdatum stabil. Die Analysen müssen so bald als möglich nach Empfang der Proben durchgeführt werden und die Resultate dem CSCQ vor dem auf dem Resultatformular aufgeführten Rücksendedatum zugeschickt werden (i. Allg. 2 Wochen nach Versanddatum der Proben, Ausnahmefälle vorbehalten). Probe ca. 30 Minuten vor Durchführung der Analyse auf Raumtemperatur (+20 bis +25 °C) bringen. Unmittelbar vor Durchführung der Analyse, wird die Probe mittels eines Rotations- oder Rollenmischers oder durch langsames Kippen, unter Vermeidung jeglicher Schaumbildung, homogenisiert. Es ist nicht nötig, den Ausstrich für die Gramfärbung dem CSCQ zurückzuschicken. 4) UKNEQAS for Microbiology Charakteristika ————————————————————————————————————————— Name des Programms Frequenz der Ringversuche Probenidentifizierung Anzahl Proben pro Ringversuch Probenart Art der Beurteilung Datum des ersten Ringversuchs Anzahl Teilnehmer (2016) Beschreibung • • • • UKNEQAS for Microbiology http://www.ukneqasmicro.org.uk/ 2005 150 —————————————————————————————————————————— Das CSCQ hat das kompetente und international anerkannte Zentrum UKNEQAS for Microbiology (United Kingdom National Quality Assessment Service for Microbiology) mit der Durchführung dieses Programms beauftragt. Alle der obligatorischen EQK unterstellten Parameter befinden sich in den Programmen des nach ISO 17043 akkreditierten Bereichs von UKNEQAS for Microbiology. Das CSCQ stellt den Kontakt mit den Laboratorien sicher und ist verantwortlich für die Programme gegenüber den Teilnehmern. Die direkte Einschreibung beim UKNEQAS wird im Rahmen der obligatorischen Qualitätskontrolle nicht anerkannt. Die Proben werden vom CSCQ versandt, die Resultate müssen jedoch direkt an das UKNEQAS übermittelt werden, welches Ihnen dann auch die Berichte zukommen lässt. Aufgrund der erhaltenen Resultate und der Auswertung des UKNEQAS, definiert die SGM die Konformitätskriterien. Das CSCQ stellt auf der Basis dieser Kriterien, das von der QUALAB anerkannte jährliche Zertifikat aus. Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren • Die Analysen sind möglichst bald nach Erhalt der Proben durchzuführen, und die Resultate sind direkt an das UKNEQAS zu übermitteln. Kontrollprobe • • ————————————————————— —————————————————————————————————————————— Jede biologische Probe muss als potentiell infektiös behandelt werden. Befolgen Sie sorgfältig die Sicherheitsempfehlungen, die den Packungen beigelegt sind. CSCQ Handbuch Mikrobiologie © CSCQ Version: 16.01 Ausgabe: 2016/04/28 Seite 2/6 Programme ————————————————————————— ; ; Beschreibung AAFB microscopy Antifungal susceptibility Anti-HBs detection ; Blood borne viruses ; Blood donor screen ; Blood parasitology HBsAg, anti-HIV, anti-HCV Siehe auch CSCQ-Programm HBsAg, anti-HIV, anti-HCV , anti-HTLV Ab and treponemal Ab ; Chlamydia trachomatis + Neisseria gonorrhoeae, molecular detection CMV DNA quantification Community Medicine Diagnostic serology (hepatitis screen) EBV DNA quantification Faecal parasitology Faecal pathogens General bacteriology & Antimicrobial susceptibility (#) Genital pathogens Hepatitis B serology Hepatitis B virus DNA Quantification Hepatitis C RNA detection Hepatitis C serology HIV POCT HIV serology HIV1 RNA quantification HPV, molecular detection Immunity screen Malaria, molecular detection Malaria rapid Measles + Mumps IgG serology ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; (#) 1 640,- MRSA screening Mycobacteria, molecular detection Mycobacterium, culture Mycology Parasite serology Parvovirus B19 & Rubella serology RSV - Respiratory rapid Rubella IgG serology Syphilis serology Toxoplasma serology Urinary antigens (Legionella pneumophila & pneumococcal antigens) Viral gastroenteritis Virus identification Viruses in CSF, molecular detection 520,520,- Bakteriologie, Kurzprogramm (4 Ringversuche/Jahr) HAV IgM, CMV IgM, acute EBV Bakteriologie, Langprogramm (12 Ringversuche/Jahr) HAV IgG, CMV IgG, VZV IgG 485,495,415,520,810,140,1575,430,475,525,520,440,400,475,520,1115,480,495,395,390,- Nur das DNA-Amplifikationsverfahren ist obligatorisch (QUALAB) 430,- Rubella IgG and IgM 545,415,390,615,415,285,390,380,595,- Siehe auch CSCQ-Programm 360,Norovirus, rotavirus, adenovirus 40-41 470,940,465,- HSV DNA, VZV DNA, Enterovirus RNA Transportkosten innerhalb Europas, pro Versand ; 630,- 525,Nur das DNA-Amplifikationsverfahren ist obligatorisch (QUALAB) Clostridium difficile ; Preis 365,250,475,- Ziehl-Nielsen ; ; ; ; Preis April 2016 – März 2017 CHF1 40,- Parameter, die nach QUALAB einer obligatorischen EQK unterstellt sind. Einige von UKNEQAS angebotene Parameter werden auch durch das CSCQ im Rahmen der gesetzlichen Verpflichtungen organisiert. Diese Parameter haben den Vermerk: «Siehe auch CSCQ-Programm». Das minimale Programm, das nach QUALAB obligatorisch ist, nennt sich «Community Medicine». Das Programm «General bacteriology & Antimicrobial susceptibility» ist vollständiger und ebenfalls anerkannt. Jegliche wichtige Änderung im Wechselkurs wird auf der jährlichen Rechnung berücksichtigt. CSCQ Handbuch Mikrobiologie © CSCQ Version: 16.01 Ausgabe: 2016/04/28 Seite 3/6 5) QCMD Charakteristika ————————————————————————————————————————— Name des Programms Frequenz der Ringversuche Probenidentifizierung Anzahl Proben pro Ringversuch Probenart Art der Beurteilung Datum des ersten Ringversuchs Anzahl Teilnehmer (2016) Beschreibung • • • • QCMD (Molekularbiologie) http://www.qcmd.org 2008 55 —————————————————————————————————————————— Das CSCQ hat das kompetente und international anerkannte Zentrum QCMD (Quality Control for Molecular Diagnostic) mit der Durchführung dieses Bakteriologie-Programms beauftragt. Alle der obligatorischen EQK unterstellten Parameter befinden sich in den Programmen des nach ISO 17043 akkreditierten Bereichs von QCMD. Das CSCQ stellt den Kontakt mit den Laboratorien sicher und ist verantwortlich für die Programme gegenüber den Teilnehmern. Die direkte Einschreibung beim QCMD wird im Rahmen der obligatorischen Qualitätskontrolle nicht anerkannt. Die Proben werden vom CSCQ versandt, die Resultate müssen jedoch direkt an das QCMD übermittelt werden, welches Ihnen auch die Berichte zukommen lässt. Aufgrund der erhaltenen Resultate und der Auswertung des QCMD, definiert die SGM die Konformitätskriterien. Das CSCQ stellt, auf der Basis dieser Kriterien, das von der QUALAB anerkannte jährliche Zertifikat aus. Aufbewahrung, Stabilität und präanalytisches Verfahren • Die Analysen sind möglichst schnell nach Erhalt der Proben durchzuführen, und die Resultate sind direkt an das QCMD zu übermitteln. Kontrollprobe • • ————————————————————— —————————————————————————————————————————— Jede biologische Probe muss als potentiell infektiös behandelt werden. Befolgen Sie sorgfältig, die vom QCMD erstellten Empfehlungen. Programme ; ; ; ————————————————————————————— Preis 2016 CHF1 (pro Jahr) Beschreibung (Molekularbiologie) Adenovirus DNA (2 times/year) Aspergillus DNA B19 Virus DNA (2 times/year) Bacterial 16S Ribosomal RNA Bacterial gastroenteritis Bacterial Sepsis BK virus (Polyoma BK virus) DNA (2 times/year) Bordetella pertussis DNA Borrelia burgdorferi (Lyme disease) DNA Candida spp. Chikungunya virus Chlamydia trachomatis DNA (2 times/year) Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila psittaci Clostridium difficile DNA Coronavirus RNA Dengue Virus RNA Dermatophilosis Diarrheagenic Escherichia coli Enterovirus RNA (2 times/year) Enterovirus Typing CSCQ Handbuch Mikrobiologie © CSCQ Preis 510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,Version: 16.01 Ausgabe: 2016/04/28 Seite 4/6 ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; (;) ; Beschreibung (Molekularbiologie) Epstein-Barr virus DNA (2 times/year) Epstein-Barr virus whole blood (2 times/year) Extended Spectrum beta-lactamase & carbapenemase Helicobacter pylori Hepatitis A virus RNA Hepatitis B virus DNA (2 times/year) # Hepatitis B virus DNA (4 times/year) # Hepatitis B virus Drug Resistance Hepatitis B virus Genotyping Hepatitis C virus RNA (2 times/year) # Hepatitis C virus RNA (4 times/year) # Hepatitis C virus Drug Resistance - Pilot programme Hepatitis C virus Genotyping Hepatitis D virus RNA Hepatitis E virus RNA Herpes simplex virus 1 & 2 DNA (2 times/year) Herpes simplex Virus Drug Resistance HIV-1 DNA (2 times/year) HIV-1 RNA (2 times/year) # HIV-1 RNA (4 times/year) # HIV 1 Drug Resistance HIV 1 Drug Resistance (integrase) Human Cytomegalovirus DNA (2 times/year) Human Cytomegalovirus Dried Blood Spots Human Cytomegalovirus Drug resistance Human Cytomegalovirus Whole Blood (2 times/year) Human Herpes virus 6 DNA (2 times/year) Human Metapneumovirus Human Papillomavirus DNA Influenza A & B virus RNA Influenza Haemagglutinin Typing JC (John Cunningham) virus DNA (2 times/year) Legionella pneumophila DNA M. tuberculosis Complex DNA (2 times/year) MALDI-TOF Bacterial Measles and Mumps RNA MERS Coronavirus (Middle East respiratory syndrome coronavirus) Methicillin Resistant S. aureus DNA Methicillin Resistant S. aureus protein A (SPA) Methicillin Resistant S. aureus Typing Mycoplasma spp. (cell contamination) Neisseria gonorrhoeae DNA (2 times/year) Norovirus RNA Parainfluenza virus RNA Parasitic gastroenteritis Parechovirus RNA (2 times/year) Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) DNA Respiratory I (Influenza A&B, Respiratory Syncytial virus) Respiratory II (a) Respiratory Syncytial virus Rhinovirus RNA Sexually Transmitted Infections Syphilis Toxoplasma gondii DNA Vancomycin Resistant Enterococci - Pilot programme CSCQ Handbuch Mikrobiologie © CSCQ Preis 510,510,510,510,510,510,970,600,510,510,970,600,510,510,510,510,600,510,510,970,600,600,510,510,600,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,1380,1380,510,510,510,510,510,510,- Version: 16.01 Ausgabe: 2016/04/28 Seite 5/6 ; ; # 1 (a) Beschreibung (Molekularbiologie) Varicella-Zoster virus DNA (2 times/year) Viral gastroenteritis West Nile Virus RNA Preis 510,510,510,- Versand im Trockeneis (Dry-ice) 481,- Parameter, die nach QUALAB einer obligatorischen EQK unterstellt sind. Die angebotenen Programme, 2-mal oder 4-mal pro Jahr, sind von der QUALAB anerkannt. Jegliche wichtige Änderung im Wechselkurs wird auf der jährlichen Rechnung berücksichtigt. Human metapneumovirus, respiratory Adenoviruses, Rhinoviruses, Coronaviruses and Parainfluenza viruses P e r s ö n l i c h e CSCQ Handbuch Mikrobiologie © CSCQ N o t i z e n Version: 16.01 Ausgabe: 2016/04/28 Seite 6/6