Wichtiger Hinweis zum Rückruf von Medizinprodukten

Wichtiger Hinweis zum Rückruf von
Medizinprodukten
CIBA Vision AG
Hardhofstrasse 15
8424 Embrach
Embrach, 4. August 2006
Tel.: 0848 808 488
Fax: 0800 808 489
Rückruf Focus® DAILIES® Toric
Sehr geehrte Damen und Herren,
Mit diesem Schreiben möchten wir Sie darüber informieren, dass CIBA Vision einen Rückruf für
eine begrenzte Chargenanzahl seiner weichen Tageslinsen Focus DAILIES Toric durchführt. Eine
kleine Menge der Linsen aus diesen Chargen weist möglicherweise eine falsche Stärke auf dem
Etikett aus. Es besteht kein Gesundheitsrisiko durch die Verwendung einer Linse mit falscher
Stärke, weil die Endverbraucher es sehr wahrscheinlich sofort beim Einsetzen der Linse merken
wird.
Unsere Aufzeichnungen haben ergeben, dass Sie möglicherweise Linsen aus einer der sechs
betroffenen Chargen der Focus DAILIES Toric zwischen dem 5. Juni 2006 und dem 3. Juli 2006
erhalten haben.
Chargennummer
6110160
6110180
6110190
6110210
6118328
6118348
Verpackungsgröße
5er-Pack
30er-Pack
30er-Pack
30er-Pack
30er-Pack
5er-Pack
Etikettierte
Stärke
-2.00
-2.00
-2.00
-2.00
-2.00
+0.50
Zylinder
Achse
-0.75
-0.75
-0.75
-0.75
-0.75
-0.75
90
90
90
90
90
180
Basiskurve
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
8.6
Durchmesser
14.2
14.2
14.2
14.2
14.2
14.2
Falls Sie Focus DAILIES Toric-Linsen aus den betroffenen Chargen auf Lager haben, geben Sie
diese bitte gemäß den Anweisungen auf dem beiliegenden Rückantwortformular an CIBA Vision
zurück. CIBA Vision erstattet Ihnen den Preis für alle Linsen, die Sie aus den betroffenen Chargen
zurückgeben.
Wir bedauernd aufrichtig alle Unannehmlichkeiten, die Ihnen und Ihren Kunden möglicherweise
entstehen. Dieser Rückruf erfolgt mit Kenntnis der zuständigen europäischen Genehmigungsbehörden. Wenden Sie sich bitte jederzeit an unsere Kundenserviceabteilung unter der Nummer
0848 808 488 oder an Ihren Verkaufsvertreter von CIBA Vision, falls Sie Fragen oder Probleme
haben.
Mit freundlichen Grüßen,
Jean-Pierre Schefer
Key Account & Sales Manager
Marcel Zischler
Product Manager Contact Lenses