Merck et NewLink Genetics concluent une entente de licence et de

Communiqué de presse
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Merck et NewLink Genetics concluent une entente de licence et de
collaboration pour le vaccin expérimental contre le virus Ebola
Le développement clinique ainsi que l’expertise et l’envergure de ces entreprises, en
matière de fabrication, sont la clé du succès
WHITEHOUSE STATION, N.J. et AMES, IA, le 24 novembre 2014 – Merck (NYSE : MRK),
connue sous le nom de MSD à l’extérieur des États-Unis et du Canada, et NewLink Genetics
Corporation (NASDAQ : NLNK) ont annoncé aujourd’hui la conclusion d’une entente de licence
mondiale exclusive pour la recherche, la mise au point, la fabrication et la distribution du vaccin
expérimental rVSV-EBOV (contre le virus Ebola) de NewLink.
Le vaccin candidat, initialement mis au point par l’Agence de la santé publique du
Canada (ASPC), fait présentement l’objet d’études cliniques de phase I. En attendant les
résultats des études en cours de phase I, les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis
ont annoncé qu’ils prévoyaient effectuer, au début de l’année 2015, une vaste étude de
phase III contrôlée, avec répartition aléatoire, dans le but d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du
vaccin rVSV-EBOV et d’un autre vaccin candidat expérimental contre le virus Ebola, lequel a
été conjointement mis au point par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases
(NIAID) et GlaxoSmithKline.
« La disponibilité de vaccins efficaces contre le virus Ebola sera une composante
essentielle des mesures de prévention et de contrôle exhaustives destinées aux personnes
présentant un risque d’infection et visant à endiguer les éclosions futures à l’échelle mondiale »,
-2a expliqué la Dre Julie Gerberding, présidente, Vaccins Merck. « Merck s’engage à utiliser son
savoir-faire en matière de vaccins dans le but de répondre aux besoins criants en matière de
santé à l’échelle mondiale et, grâce à sa collaboration avec NewLink, elle espère améliorer la
réponse des organismes de santé publique à l’égard de cette urgence sanitaire internationale. »
D’après le Dr Charles Link, président et chef de la direction de NewLink Genetics,
« l’expertise de Merck dans la mise au point de vaccins, son leadership commercial et la
réussite de ses alliances stratégiques antérieures font d’elle le partenaire idéal pour permettre
d’accélérer le processus de mise au point du vaccin rVSV-EBOV et, s’il se révèle efficace et
qu’il est bien toléré, de faire en sorte qu’il puisse être accessible aux personnes et aux
collectivités présentant un risque d’infection par le virus Ebola à l’échelle mondiale ».
Conformément aux modalités de l’entente, Merck disposera des droits exclusifs
associés au vaccin candidat rVSV-EBOV et à tout produit en devenir. Le vaccin candidat est
assujetti à une entente de licence exclusive conclue avec une filiale en propriété exclusive de
NewLink Genetics. Dans le cadre de cette entente, l’ASPC conserve certains droits
non commerciaux relatifs au vaccin candidat.
Des études cliniques de phase I portant sur le vaccin rVSV-EBOV sont actuellement en
cours au Walter Reed Army Institute of Research et au NIAID des NIH. D’autres études de
phase I sont en cours ou devraient débuter très prochainement dans des centres de recherche
clinique en Suisse, en Allemagne, au Kenya et au Gabon dans le cadre d’une initiative
coordonnée par l’OMS, et au Canada, par l’entremise du Canadian Immunization Research
Network.
« La mise au point de ce vaccin est le fruit de plusieurs années de travail acharné et
d’innovation de la part de scientifiques canadiens. Nous sommes ravis de constater que ce
nouveau partenariat, jumelé aux études cliniques actuellement en cours, saura maximiser les
chances que le vaccin puisse faire une différence dans la réponse des organismes de santé
mondiaux à l’égard du virus Ebola », a précisé la ministre fédérale de la Santé, Rona Ambrose.
À propos de la plateforme vaccinale rVSV
Cette plateforme vaccinale repose sur une souche atténuée du virus de la stomatite
vésiculeuse que l’on a modifié pour exprimer une protéine du virus Ebola qui joue un rôle
déterminant dans la mise en évidence de l’infection par ce virus. Le vaccin rVSV-EBOV a été
mis au point par des scientifiques du Laboratoire national de microbiologie de l’Agence de la
santé publique du Canada. Une grande partie du financement pour les prochaines étapes de la
mise au point du vaccin a été assurée par l’Initiative de recherche et de technologie (IRTC)
-3chimique, biologique, radiologique et nucléaire (CBRN), un programme fédéral dirigé par
Recherche et développement pour la défense Canada. En 2010, l’ASPC a signé une entente de
licence avec BioProtection Systems (BPS), une filiale en propriété exclusive de NewLink
Genetics, la désignant comme unique titulaire de ces vaccins et de la technologie sous-jacente.
BPS a travaillé avec l’ASPC afin d’élaborer du matériel d’essais cliniques et de faire passer le
vaccin candidat à l’étape des études de phase I.
À propos de Merck
La société Merck d’aujourd’hui est un chef de file mondial dans le domaine des
soins de santé qui œuvre au bien-être du monde. Merck est connue sous le nom de MSD
à l’extérieur des États-Unis et du Canada. Grâce à nos médicaments d’ordonnance, nos
vaccins et nos traitements biologiques de même qu’à nos produits de santé animale,
nous collaborons avec nos clients et œuvrons dans plus de 140 pays à procurer des
solutions de santé novatrices. Nous démontrons également notre détermination à
améliorer l’accès aux soins de santé grâce à des politiques, programmes et partenariats
d’envergure. Pour de plus amples renseignements, visitez le site www.merck.com et
communiquez avec nous sur Twitter, Facebook et YouTube.
À propos de NewLink Genetics Corporation
NewLink est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans la découverte, le
développement et la commercialisation de produits novateurs d’immuno-oncologie visant à
améliorer les options thérapeutiques offertes aux patients atteints de cancer. La gamme de
produits de NewLink compte notamment des agents biologiques et des produits
d’immunothérapie à petite molécule expérimentaux qui visent à couvrir un vaste éventail
d’indications en oncologie. Les produits candidats de NewLink sont conçus pour cibler plusieurs
composantes du système immunitaire de façon à combattre le cancer sans exercer d’effets
toxiques additionnels, que ce soit en monothérapie ou en association avec d’autres traitements.
BioProtection Systems, une filiale en propriété exclusive de NewLink Genetics Corporation, est
une entreprise spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de
vaccins. Les travaux de BPS portent sur la maîtrise des maladies infectieuses émergentes, y
compris sur l’amélioration des vaccins actuels et sur la mise au point de traitements préventifs
et thérapeutiques à action rapide contre les agents pathogènes les plus susceptibles de se
propager dans la population humaine, que ce soit lors d’une pandémie ou à la suite d’actes de
bioterrorisme. Pour de plus amples renseignements, consultez le site http://www.linkp.com.
-4-
Déclarations prospectives de Merck
Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » (forward looking
statements), au sens des dispositions libératoires de la Private Securities Litigation Reform Act
of 1995 des États-Unis. Ces déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions
actuelles de la direction de Merck et sont soumises à de nombreux risques et incertitudes. Rien
ne garantit que les produits au stade expérimental recevront les approbations nécessaires des
organismes de réglementation ou qu’ils auront un succès commercial. Si les hypothèses sousjacentes se révèlent inexactes ou si les risques et incertitudes se matérialisent, les résultats
réels pourraient différer substantiellement de ceux annoncés dans les déclarations
prospectives.
Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales de
l’industrie et la concurrence, les facteurs économiques généraux, incluant les fluctuations des
taux d’intérêt et des taux de change; les effets de la réglementation de l’industrie
pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la santé aux États-Unis et dans le monde;
les tendances mondiales à l’égard de la limitation des coûts des soins de santé; les avancées
technologiques et les nouveaux produits et brevets des concurrents; les défis entourant le
développement d’un nouveau produit, incluant l’obtention de l’approbation réglementaire; la
capacité de Merck à prédire précisément les conditions de marché futures; les difficultés ou les
retards de fabrication; l’instabilité financière des économies mondiales et le risque de
souveraineté; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets de Merck et des autres
protections relatives aux produits innovants; ainsi que le risque de faire l’objet d’actions
judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures réglementaires.
Merck n’est pas tenue de publier des mises à jour des déclarations prospectives, que ce
soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou de tout autre élément. D’autres
facteurs susceptibles d’entraîner une différence notable entre les résultats réels et les résultats
décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2013 de Merck
établi sur le document Form 10-K et sur les autres documents déposés par la société auprès de
la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site Internet
de cette dernière (www.sec.gov).
Déclarations prospectives de NewLink Genetics Corporation
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives de NewLink qui sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes. Tous les énoncés, autres que des énoncés de
-5faits historiques, figurant dans ce communiqué de presse constituent des déclarations
prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations
prospectives se reconnaissent habituellement à l’emploi de mots et d’expressions comme
« prévoir », « croire », « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « pouvoir »,
« planifier », « cibler », « chercher » ou « éventuel », de verbes au futur ou au conditionnel,
comme « pourrait » et « devrait » ainsi que de la forme négative de ces mots ou de termes
comparables, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots. Ces
déclarations prospectives comprennent notamment les déclarations concernant les plans de
développement et de commercialisation de nos produits candidats ainsi que tout énoncé autre
que des énoncés de faits historiques. Les résultats réels ou les événements pourraient être
sensiblement différents des prévisions, intentions ou attentes mises de l’avant dans les
déclarations prospectives de NewLink en raison d’un certain nombre de facteurs importants, y
compris ceux énumérés sous la section « Facteurs de risque » et ailleurs dans le rapport annuel
de NewLink établi sur le formulaire 10-K pour la période se terminant le 31 décembre 2013 ainsi
que dans les autres documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange
Commission (SEC) des États-Unis. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué de presse reflètent l’opinion de NewLink en date de ce communiqué de presse.
NewLink s’attend à ce que des événements et des développements subséquents puissent lui
faire changer d’opinion. Cependant, si NewLink est autorisée à mettre à jour ces déclarations à
un stade ultérieur, la société décline explicitement toute obligation de le faire. Par conséquent,
on ne doit pas se fier aux présentes déclarations prospectives comme s’il s’agissait de l’avis de
NewLink à une date postérieure à celle du présent communiqué de presse.
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