GDP-Zertifikat

GDP-Zertifikat
Bezirksregierung Münster
Domplatz 1-3
48143 Münster
Zertifikat-Nr./Certificate No: 37/2016
Aktenzeichen / reference no: 24.05.03-016/2016.005
BESTÄTIGUNG DER
ÜBEREI STIMMUNG EINES
GROSSHÄNDLERS MIT GDP
CERTIFICATE OF GDP
COMPLIANCE OF A WHOLESALE
DISTRIBUTOR
Ausgestellt nach einer Inspektion gemäß
Issued following an inspection in
accordance with Art. 111 of Directive
Art. 111 der Richtlinie 2001/83/EG
2001/83/EC
Die zuständige deutsche Überwachungs¬
The co petent authority of GERMANY
behörde bestätigt:
confirms the following:
Der Großhändler
The Wholesale distributor
pro Medicare GmbH
pro Medicare GmbH
Anschrift der Betriebsstätte
Site address
Hegestraße 29, 46244 Bottrop
Hegestraße 29, 46244 Bottrop
und
und
Am Wiesenbusch 1, 45699 Gladbeck
Am Wiesenbusch 1, 45699 Gladbeck
wurde im Rahmen der nationalen
has been inspected under the national
inspection Programme in connection with
authorisation number 24.05.03-
Arzneimittelüberwachung inspiziert in
Verbindung mit der Erlaubnis Nr. 24.05.03-
016/2016.003 gemäß Art. 77 (1) der Richtlinie
2001/83/EG umgesetzt in deutsches Recht
016/2016.003 in accordance with Art. 77
(1) of Directive 2001/83/EC transposed in
the following national legislation:
durch:
§ 52a Arzneimittelgesetz
Sect 52a Arzneimittelgesetz
(German Drug Law)
Auf Grund der aus der letzten Inspektion vom
From the knowledge gained during
Datum
25.05.2016
Name
Dr. Petra Rempe
Unterschrift
E-Mail/Tel.-Nr.
P-
t rt*
W
IÄ?
date:
05.25.2016
f
Dr. Petra Rempe
sigit e:
t
Detra.remDefS)brms.nrw. e 1
le-mail/piione:
netra.rempettäbrms.nrw. e
+49(0)251411-3119 V
V-*
)*f
+49(0)251 411-3119
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13/04/2016 gewonnenen Erkenntnisse wird
für die oben genannte Betriebsstätte des
Großhändlers die Übereinstimmung mit den
Grundsätzen und Leitlinien der Guten
Vertriebspraxis gemäß Artikel 84 der
Richtlinie 2001/83/EG bestätigt.
04/13/2016, it is considered that it
complies with the Good Distribution
Dieses Zertifikat bestätigt den Status der
Betriebsstätte zum Zeitpunkt der oben
This certificate reflects the Status of the
premises at the time of the inspection
genannten Inspektion. Es sollte nicht zur
noted above and should not be relied upon
to reflect the compliance Status if more
than five years have elapsed since the
date of that inspection. However this
Bestätigung der Übereinstimmung
herangezogen werden, wenn seit der
genannten Inspektion mehr als fünf Jahre
vergangen sind. Die Gültigkeitsdauer kann
unter Rückgriff auf das Risikomanagement
durch einen Eintrag in das Feld
inspection of this Wholesale distributor, the
l test of which was conducted on
Practice requirements laid down in article
84 of Directive 2001/83/EC.
period of validity may be reduced using
regulatory risk management principles, by
an entry in the Restrictions or Clarifying
Einschränkungen oder klarstellende
Anmerkungen eingeschränkt werden.
Remarks field.
Das Zertifikat ist nur bei Vorlage sämtlicher
Seiten gültig.
This certificate is valid only when
Die Echtheit dieses Zertifikates kann ggf.
durch die europäische Datenbank bestätigt
The authenticity of this certificate may be
presented with all pages.
verified in the Union database. If it does
not appear please contact the issuing
authority.
werden. Bitte kontaktieren Sie die
ausstellende Behörde, sofern das Zertifikat
dort nicht angezeigt wird.
Einschränkungen oder klarstellende Any restrictions or clarifying remarks
Anmerkungen betreffend den Umfang dieses related tp the scope of this certificate:
Zertifikates:
storage of medicinal products in the site
Am Wiesenbusch 1,45699 Gladbeck only
Lagerung von Arzneimitteln nur in der
Betriebsstätte Am Wiesenbusch 1, 45699
Gladbeck
25/05/2016
05/25/2016
Name und Unterschrift des Bearbeiters der
Name and signature of the authorised
zuständigen deutschen Behörde
person of the Competent Authority of
Germany
iy
tJM
Dr. Petra Rempe / £s/ r / s T
Datum
25.05.2016 V
2 ®r. Petra Rempe
date:
05.25.2016
name:
Dr. Petra Rempe
a
Name
Unterschrift
E-Mail/Tel.-Nr.
Dr. Petra Rempe ''s # S
F- (/ d/t //c,- A
t
Detra.remDeObrms.nrw.de
+49(0)251 411-3119
signature:
e-mail/phone:
Detra.remDeObrms.nrw.de
+49(0)251411-3119
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