Assistant de projet Chemical Manufacturing and

Profil d’assistant de projet CMC (Chemical
Manufacturing and Control )
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Assistante de projet dans une société de consulting opérationnelle dans
le développement pharmaceutique. Dans cette position, je travaille en
support au responsable de la CMC (Chemical, Manufacturing and
Control) sur différents projets de plusieurs sociétés (nos clients). La
société en question est de petite taille (env. 10 personnes) et regroupe
les activités de préclinique, CMC et clinique). La moitié des membres
sont pharmaciens et l’autre moitié Biochimistes, tous ont un PhD.
En tant qu’assistant de projet CMC (Chemical Manufacturing and
Control), je travaille sur les activités de production des substances
médicamenteuses ainsi que des produits pharmaceutiques (e.g.
développement, transfert), d’analyses (développement analytique,
validations, contrôle qualité lors de la production, des stabilités, des
dosages en précliniques ou en clinique) et de la formulation des
nouvelles substances médicamenteuses. Nous devons aussi nous
assurer que toutes ces activités dont en en accord avec le cadre légal
en vigueur (ICH, GMP, FDA, EMA).
L’assistant de projet définit les buts de chaque projet, détermine la
méthodologie (recherches bibliographique, lecture de rapports), fait des
appels d’offres à différents CRO et CMO (Contract Research
Organisations ou Contract Manufacturing Organization laboratoires qui
travaillent sur appel pour les activités de recherche ou de production)
(définition des cahiers des charges, établissement de budgets, report au
client) ou groupes académiques, revoit les protocoles et les rapports.
Dans un deuxième temps, ces données sont intégrées aux documents
officiels pour les études cliniques et enregistrement (e.g. IMPD ;
Investigational Medicinal Product Dossier, IND : Investigational New
Drug Application).
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Cursus
• Bachelor en Sciences pharmaceutiques à l’Université de Genève
• Master en Pharmacie à l’Université de Genève
• Doctorat en Sciences, mention Sciences pharmaceutique en
Technologies pharmaceutique à l’Université de Genève
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Qualités personnelles
• Avoir une grande rigueur scientifique
• Etre multidisciplinaire, aimer travailler dans un cadre légal très
défini
• Avoir une bonne vision des différentes étapes nécessaires au
développement du médicament afin de pouvoir anticiper les
étapes.
• Apprécier travailler sur plusieurs projets très différents en même
temps
• Apprécier travailler en équipe. En effet, chacun dans l’équipe a sa
spécialité ainsi il demeure important de savoir demander de l’aide
lorsque la problématique est en dehors de ses compétences.
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Opportunités de développement professionnel
LA CMC est un secteur très large, c’est cela qui me plait et je me vois
assez bien y rester que ce soit dans le consulting opérationnel comme
aujourd’hui ou à un poste dédié dans une société pharmaceutique. De
la CMC, il est aussi possible de se spécialiser dans un aspect
particulier comme notamment la production, la formulation ou
l’analytique.