Chlorure de sodium 10 % et 20 %, solution à diluer pour perfusion

Notice NaCl 10 % & NaCl 20 % Mini-Plasco
170 IS 62 F 12 – 170 IS 64 F 12 – 170 IS 65 F 12
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Notice pour le patient
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Ce médicament est délivré sans prescription médicale.
Néanmoins, utilisez le chlorure de sodium consciencieusement pour en obtenir le meilleur
résultat.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
 Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
 Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce que Chlorure de sodium 10 % et 20 % et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Chlorure de sodium 10 % et
20 % ?
3. Comment utiliser Chlorure de sodium 10 % et 20 % ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Chlorure de sodium 10 % et 20 % ?
6. Informations supplémentaires.
Chlorure de sodium 10 % et 20 %, solution à diluer
pour perfusion
Chlorure de sodium


La substance active est le chlorure de sodium
NaCl
10 %
10 ml
Chlorure de sodium
1,0 g
Electrolytes mmol/l
Na+ 1711,2
(mval)
Cl- 1711,2
L’autre composant (excipient) est:
NaCl
Eau pour injection ad
10 %
10 ml
10 ml
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
B. Braun Medical N.V./S.A.
Woluwelaan 140 b
B-1831 DIEGEM
20 %
10 ml
2,0 g
20 ml
4,0 g
Na+ 3400
Cl- 3400
20 %
10 ml
10 ml
20 ml
20 ml
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Fabricants
B. Braun Melsungen AG
Postfach 1120
D - 34209 Melsungen
B. Braun Medical SA
Ctra. Da Terrassa 121
E – 08191 Rubi
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
170 IS 62 F 12 : Mini-Plasco chlorure de sodium 20 % B. Braun, Mini-plasco de 20 ml
170 IS 64 F 12 : Mini-Plasco chlorure de sodium 20 % B. Braun, Mini-plasco de 10 ml
170 IS 65 F 12 : Mini-Plasco chlorure de sodium 10 % B. Braun, Mini-plasco de 10 ml
1.
Qu'est-ce que Chlorure de sodium 10 % et 20 %, solution à diluer pour
perfusion, et dans quel cas est-il utilisé ?



2.
Solution à diluer pour perfusion.
Mini-Plasco chlorure de sodium 20 % B. Braun, Mini-plasco de 20 ml.
Mini-Plasco chlorure de sodium 20 % B. Braun, Mini-plasco de 10 ml.
Mini-Plasco chlorure de sodium 10 % B. Braun, Mini-plasco de 10 ml.
Solution hypertonique pour injection intraveineuse après dilution dans des solutions pour
perfusion.
Indications thérapeutiques :
Hyponatrémie
Hypochlorémie
Alcalose métabolique.
Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer Chlorure de
sodium 10 % et 20 %, solution à diluer pour perfusion ?
N'utilisez pas Chlorure de sodium 10 % et 20 %
 si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure de sodium ou à l’une des autres
substances de Chlorure de sodium 10 % et 20 %.
 si vous souffrez d’hypernatrémie
 si vous souffrez d’hypotonie
 si vous avez un œdème pulmonaire
 si vous souffrez d’insuffisance cardiaque
Faites attention
 NE PAS INJECTER LA SOLUTION CONCENTREE.
 Chez les hypertendus, les insuffisants rénaux, décompensés cardiaques latents ou
manifestes : administrer prudemment en veillant à ce que le volume administré soit
éliminé d’une manière satisfaisante.
 Surveiller tout signe d’hypervolémie et d’insuffisance cardiaque.
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
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation
de Chlorure de sodium 10 % et 20 %en association avec d'autres médicaments".
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé.
Utilisation de Chlorure de sodium 10 % et 20 %en association avec des aliments ou des
boissons
Sans objet.
Grossesse
La grossesse n’est pas une contre-indication absolue.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Allaitement
L’allaitement n’est pas une contre-indication absolue.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Sans objet.
Informations importantes concernant certains composants de Chlorure de sodium 10 %
et 20 %
Sans objet.
Utilisation de Chlorure de sodium 10 % et 20 %en association avec d'autres
médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou
si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
L’administration simultanée d’ACTH ou de corticoïdes risque de provoquer une
hypokaliémie et une alcalose accompagnées de rétention hydrique.
3.
Comment administrer Chlorure de sodium 10 % et 20 %, solution à diluer
pour perfusion ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions à moins que votre médecin ne vous en ait
donné d’autres. En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien.
Diluer la solution concentrée dans les solutions à perfusion. Voie intraveineuse.
La posologie est en rapport direct avec les besoins du patient qui sont à déterminer en
fonction de la natrémie dosée avant et pendant le traitement.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Chlorure de sodium 10 % et
20 %.
Si vous avez oublié de prendre Chlorure de sodium 10 % et 20 %
Sans objet.
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Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Chlorure de sodium 10 % et 20 %
est arrêté
Sans objet.
Si vous avez pris plus de Chlorure de sodium 10 % et 20 % que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Chlorure de sodium 10 % et 20 %, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poisons (070/245.245).
Risque de surdosage par perfusion trop rapide ou par perfusion d’un volume trop important.
Traitement du surdosage :
Limiter ou arrêter la perfusion.
4.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, le Chlorure de sodium peut avoir des effets indésirables.
Risque de déséquilibre acido-basique.
Surcharge saline et insuffisance cardiaque congestive.
L’effet indésirable le plus sérieux de l’hypernatrémie est la déshydratation du cerveau,
pouvant provoquer somnolence et confusion, pouvant mener à des convulsions, au coma, à
l’insuffisance respiratoire et à la mort.
D’autres symptomes sont la soif, salivation et lacrimation moindres, fièvre, tachycardie,
hypertension, maux de tête, confusion, agitation, irritabilité et faiblesse.
Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez
comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
Comment conserver Chlorure de sodium 10 % et 20 %, solution à diluer
pour perfusion ?
Garder le Chlorure de sodium hors de portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Date de péremption
Validité : 36 mois.
La solution peut être utilisée jusqu'à la date inscrite sur l'emballage après les lettres EX (moisannée), la date de péremption étant le premier jour du mois précisé.
6.
Informations supplémentaires
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local
du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
B. Braun Medical s.a.
Woluwelaan 140b
B-1831 DIEGEM
: 02/725 59 60
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Ce médicament est en délivrance libre.
A. La dernière révision de cette notice date de novembre 2011.
B. La date de l'approbation de la notice est 16/01/2006.
L'information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la
santé :
NE PAS INJECTER LA SOLUTION CONCENTREE