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des médicaments de qualité
Archives Publications
2015
Table des matières :
FAUX MÉDICAMENTS : IRACM LANCE UN E-LEARNING GRATUIT ET PUBLIC .....9
CONTREFAÇON ET MARCHÉS DU FAUX – RFI ..............................................................10
CRÉATION D’UNE ORGANISATION POUR LUTTER CONTRE L’ÉMERGENCE DE
FAUX MÉDICAMENTS SUR LE MARCHÉ EUROPÉEN...................................................11
VERS UNE RATIFICATION DE LA CONVENTION MEDICRIME PAR LA BELGIQUE ?
...................................................................................................................................................12
CHINE : VENTE SUR INTERNET ET FAUX MÉDICAMENTS.........................................13
CONTREFAÇON DES MÉDICAMENTS : LES PAYS LES PLUS TOUCHÉS ET LES PAYS
LES PLUS CONTREFACTEURS ...........................................................................................14
DES SANCTIONS PLUS IMPORTANTES CONTRE LA FALSIFICATION DE
MÉDICAMENTS DANS CERTAINS PAYS .........................................................................15
LA CONTREFAÇON DES MÉDICAMENTS : DOMAINE DU GRAND BANDITISME
MAIS AUSSI DE « PETITS VOYOUS » ................................................................................16
TURQUIE
:
UNE
APPLICATION
POUR
VÉRIFIER
L’AUTHENTICITÉ
DES
MÉDICAMENTS .....................................................................................................................18
SÉNÉGAL : UNE BOÎTE À PHARMACIE VIRTUELLE POUR MIEUX GÉRER LA
CONSOMMATION
DE
MÉDICAMENTS
ET
SE
PRÉMUNIR
DES
FAUX
MÉDICAMENTS .....................................................................................................................19
DÉMANTÈLEMENT D’UN RÉSEAU DE TRAFIQUANTS DE FAUX MÉDICAMENTS
EN ESPAGNE ..........................................................................................................................20
CONTREFAÇONS,
MALFAÇONS,
MÉDICAMENTS
SOUS-STANDARDS
ET
MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES : ATTENTION À LA CONFUSION ...............................21
LES FAUX MÉDICAMENTS ARRIVENT EN FRANCE PAR LE BIAIS D’INTERNET ..23
FAUX MÉDICAMENTS : QUELS TYPES DE MÉDICAMENTS CONCERNÉS ? ............24
LE NOMBRE DE PHARMACIES EN LIGNE ILLICITES AUGMENTE ............................26
INTERVENTION DU CONSEIL D’ETAT CONCERNANT UN DÉCRET SUR LA
FALSIFICATION DES MÉDICAMENTS ..............................................................................27
SPROXIL : UN OUTIL SIMPLE ET GRATUIT POUR SE PRÉMUNIR DES FAUX
MÉDICAMENTS .....................................................................................................................28
L’ALGÉRIE VEUT SE DOTER D’UNE LÉGISLATION POUR LUTTER CONTRE LES
FAUX MÉDICAMENTS .........................................................................................................29
PALUDISME ET CONTREFAÇON DES ANTIPALUDIQUES : UNE COMBINAISON
REDOUTABLE ET MEURTRIÈRE .......................................................................................30
UN NOM DE DOMAINE POUR CERTIFIER LES PHARMACIES EN LIGNE AU NIVEAU
MONDIAL................................................................................................................................32
UNE MEILLEURE TRAÇABILITÉ POUR SE PROTÉGER CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS .....................................................................................................................33
INTERNET ET LE DÉVELOPPEMENT DE LA CONTREFAÇON DES MÉDICAMENTS
...................................................................................................................................................34
INDE : DES CODES-BARRES SUR LES MÉDICAMENTS DESTINÉS À L’EXPORT ....36
KENYA : LA CONTREFAÇON, UN GOUFFRE FINANCIER POUR L’ETAT .................37
LES FAUX MÉDICAMENTS NE SONT PAS QUE SUR INTERNET ! ..............................38
INTERPOL
WORLD
:
UNE
CONFÉRENCE
SUR
LE
CRIME
ORGANISÉ
TRANSNATIONAL .................................................................................................................39
DES MOYENS DE LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS SUR INTERNET ....40
DEUX NOUVELLES AFFAIRES DE FAUX MÉDICAMENTS FRAPPENT L’EUROPE .42
VERS UNE UNION DES PAYS ARABES ET DU GOLFE PERSIQUE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS ? ..................................................................................................................43
LES CAUSES GÉNÉRALES DE LA CONTREFAÇON DES MÉDICAMENTS.................44
25 AVRIL 2015 : JOURNÉE MONDIALE DE LUTTE CONTRE LE PALUDISME ..........46
LES FAUX MÉDICAMENTS, UNE « PANDÉMIE MORTELLE » .....................................47
NIGERIA : 10.000$ DE RÉCOMPENSE POUR TOUTE INFORMATION CONCERNANT
LE TRAFIC DES FAUX ANTIPALUDIQUES ......................................................................48
ALERTE MONDIALE CONCERNANT UN COMPLÉMENT ALIMENTAIRE MORTEL49
CE QUE PEUT CONTENIR UN FAUX MÉDICAMENT .....................................................50
LES GRANDS ACTEURS DE LA LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS .........51
LE PAKISTAN S’ATTAQUE AU TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS ...........................53
L’IMPRIMANTE 3D, UN OUTIL DE CHOIX POUR FABRIQUER DES CONTREFAÇONS
? .................................................................................................................................................54
DES « CARTES-TESTS » EN PAPIER POUR REPÉRER LES FAUX ANTIPALUDIQUES
...................................................................................................................................................55
KENYA : LA COOPÉRATION AUGMENTE POUR LUTTER CONTRE LES FAUX
ANTIPALUDIQUES ................................................................................................................56
NIGERIA : UNE DATE-LIMITE FIXÉE POUR L’AUTHENTIFICATION DES
ANTIBIOTIQUES ....................................................................................................................57
3
UN LABORATOIRE MOBILE POUR DÉTECTER LES FAUX MÉDICAMENTS À
GUJARAT (INDE) ...................................................................................................................58
MAROC : LES PHARMACIENS SE MOBILISENT CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
...................................................................................................................................................59
RDC : NOUVELLES MESURES POUR LUTTER CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
...................................................................................................................................................60
UNE CAMPAGNE D’INFORMATION SUR LES RISQUES D’ACHETER DES
MÉDICAMENTS SUR INTERNET ........................................................................................61
LE MARCHÉ INDIEN ENVAHI PAR DES MÉDICAMENTS NON APPROUVÉS ...........62
DE L’HUMIRA FALSIFIÉ SAISI EN ALLEMAGNE ...........................................................63
MÉDICAMENTS FALSIFIÉS : UNE LUTTE AUX MULTIPLES FACETTES ..................64
MÉDICAMENTS FALSIFIÉS : L’IMPORTANCE DE L’ÉVEIL DES CONSCIENCES ....66
ALERTE EN IRLANDE AUTOUR DE FAUX PRODUITS COSMÉTIQUES .....................67
BANGLADESH : UNE REMISE EN QUESTION DE L’INACTION DU GOUVERNEMENT
...................................................................................................................................................68
LE NIGÉRIA RENFORCE SON CIRCUIT DE DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS ..69
ALERTE OMS CONCERNANT DE FAUX VACCINS EN AFRIQUE DE L’OUEST ........70
INDE : LE CONTRÔLE QUALITÉ DES MÉDICAMENTS, DÉPARTEMENT FANTÔME
...................................................................................................................................................71
LA GUINÉE RATIFIE LA CONVENTION MÉDICRIME ET OUVRE LA VOIE POUR SON
ENTRÉE EN VIGUEUR ..........................................................................................................72
MADAGASCAR : INTERROGATIONS CONCERNANT UN NOUVEAU SYSTÈME
D’AUTHENTIFICATION DES MÉDICAMENTS.................................................................73
LE SYSTÈME FRANÇAIS : UNE BARRIÈRE EFFICACE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS ? ..................................................................................................................74
ALERTE OMS CONCERNANT DE FAUX VACCINS EN AFRIQUE DE L’OUEST :
COMPLÉMENT .......................................................................................................................76
LA LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS DONNE DES RÉSULTATS POSITIFS
AU NIGÉRIA ...........................................................................................................................77
5 JUIN 2015 : JOURNÉE MONDIALE ANTI-CONTREFAÇON .........................................78
L’AMÉRIQUE DU SUD FACE AUX FAUX MÉDICAMENTS ...........................................79
L’ASSEMBLÉE MONDIALE DE LA SANTÉ S’ATTAQUE AUX FAUX MÉDICAMENTS
...................................................................................................................................................80
LES PAYS EUROPÉENS FACE AUX FAUX MÉDICAMENTS .........................................81
4
TANZANIE : UNE LOI MODIFIÉE POUR TENTER D’ENDIGUER L’AFFLUX DE FAUX
MÉDICAMENTS .....................................................................................................................83
L’INDONÉSIE IMPLIQUE LES PATIENTS DANS LA LUTTE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS .....................................................................................................................84
LES CENTRES D’APPELS TÉLÉPHONIQUES, NOUVELLE ARME DE DIFFUSION DES
FAUX MÉDICAMENTS .........................................................................................................85
CANADA : DE L’OXYCONTIN FALSIFIÉ ENTRAÎNE PLUSIEURS DÉCÈS .................86
UNE CAMPAGNE D’INFORMATION SUR LES FAUX MÉDICAMENTS EN FRANCE87
PAYS EN DÉVELOPPEMENT FACE AUX FAUX MÉDICAMENTS................................88
CRIME PHARMACEUTIQUE : UNE ÉPIDÉMIE SILENCIEUSE ......................................90
NOUVELLE SAISIE HISTORIQUE DE MÉDICAMENTS FALSIFIÉS ..............................91
FAUX MÉDICAMENTS EN FRANCE : UN PAS VERS L’INFORMATION DES
PHARMACIENS ......................................................................................................................93
DES STÉROÏDES ANABOLISANTS FALSIFIÉS EN IRLANDE ! .....................................94
L’INDIAN PHARMACIST ASSOCIATION (IPA) S’OPPOSE À LA VENTE DES
MÉDICAMENTS EN LIGNE ..................................................................................................95
VERS UN RENFORCEMENT DU CIRCUIT DE DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS
EN INDE ? ................................................................................................................................96
LA CONTREFAÇON : MULTISECTORIELLE ET MONDIALE ........................................97
LE NIGÉRIA APPELLE À LA COOPÉRATION INTERNATIONALE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS .....................................................................................................................99
VERS LA CRÉATION D’UNE BANQUE DE DONNÉES EUROPÉENNE DE LUTTE
CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS ..............................................................................100
LE PROJET TRACMED CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS ....................................101
LA TECHNOLOGIE AU SERVICE DE LA LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
.................................................................................................................................................103
LE NIGÉRIA APPELLE À LA COOPÉRATION INTERNATIONALE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS ...................................................................................................................105
LES DONS DE MÉDICAMENTS NON UTILISÉS (MNU), UNE BONNE ACTION
POUVANT S’AVÉRER DANGEREUSE .............................................................................106
LA CAMPAGNE « TURN BACK CRIME » D’INTERPOL RÉCOMPENSÉE..................107
UN FORUM EUROPÉEN DE LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS À LONDRES
.................................................................................................................................................108
5
DES CENTAINES DE MILLIERS DE FAUX MÉDICAMENTS DÉCOUVERTS AU
ZIMBABWE ...........................................................................................................................109
LE MARCHÉ PAKISTANAIS ENVAHI PAR LES FAUX MÉDICAMENTS ...................110
LE VOL D’UNE CARGAISON DE MÉDICAMENTS DISSIMULÉ GRÂCE À
L’IMPRESSION 3D ...............................................................................................................111
DES « COMPRIMÉS INTELLIGENTS » POUR SE PRÉMUNIR DES MÉDICAMENTS
FALSIFIÉS ? ..........................................................................................................................112
CORRUPTION ET TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS, LE BANGLADESH DÉBORDÉ
.................................................................................................................................................113
DOUZE « FAUX MÉDECINS » ARRÊTÉS ET TREIZE HÔPITAUX FERMÉS AU
PAKISTAN .............................................................................................................................114
NEWSWEEK CONSACRE SA UNE AU FLÉAU DES FAUX MÉDICAMENTS ............115
INDUSTRIELS ET PROFESSIONNELS DE SANTÉ PAKISTANAIS S’OPPOSENT À UN
AMENDEMENT RENFORÇANT LA LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS .116
ENTRÉE EN VIGUEUR DE LA CONVENTION MÉDICRIME ........................................117
INTERPOL POURSUIT SA LUTTE CONTRE LE CRIME PHARMACEUTIQUE ..........118
UN BARON DU TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS ARRÊTÉ EN INDE ....................119
LA
MALAISIE
VEUT
IMPLIQUER
LES
PATIENTS
CONTRE
LES
FAUX
MÉDICAMENTS ...................................................................................................................120
L’ANALYSE DES ISOTOPES, UN NOUVEL OUTIL DE DÉTECTION DES
MÉDICAMENTS FALSIFIÉS ? ............................................................................................121
UN TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS DÉMANTELÉ EN SUISSE ? ..........................122
LES MICRO-TRACEURS BIENTÔT UTILISÉS DANS LES MÉDICAMENTS HUMAINS
POUR DÉTECTER LES FAUX MÉDICAMENTS ? ...........................................................123
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SALUE L’ENTRÉE EN VIGUEUR DE LA
CONVENTION MÉDICRIME ..............................................................................................124
OPÉRATION DE COMMUNICATION SUR LES FAUX MÉDICAMENTS AU NIGÉRIA
.................................................................................................................................................125
LANCEMENT D’UNE CAMPAGNE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS EN EGYPTE
.................................................................................................................................................126
LE TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS RESPONSABLE DE L’AUGMENTATION DES
ADDICTIONS AU PAKISTAN ? ..........................................................................................127
UN RÉSEAU INTERNATIONAL DE TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS DÉMANTELÉ
AU QUÉBEC ..........................................................................................................................128
6
LES FAUX MÉDICAMENTS, UNE PRÉOCCUPATION MAJEURE LORS DES MISSIONS
HUMANITAIRES ..................................................................................................................129
PUBLICATION D’UN GUIDE D’AIDE À LA MISE EN PLACE DE LA SÉRIALISATION
DES MÉDICAMENTS...........................................................................................................130
LES PHARMACIENS INDIENS EN GRÈVE POUR PROTESTER CONTRE LA VENTE DE
MÉDICAMENTS SUR INTERNET ......................................................................................131
LA GUERRE CONTRE LES TRAFICS S’INTENSIFIE AU NIGERIA .............................132
L’AUSTRALIE CONFRONTÉE AU TRAFIC DE MÉDICAMENTS DITS « DE
CONFORT » FALSIFIÉS ......................................................................................................133
LE VIAGRA® FALSIFIÉ, UN FLÉAU MONDIAL ............................................................134
LE NIGÉRIA DÉCLARE LA GUERRE À LA CORRUPTION...........................................135
LES COMORES ENVAHIS PAR LES FAUX MÉDICAMENTS .......................................136
LA COMMISSION EUROPÉENNE ADOPTE L’ACTE DÉLÉGUÉ RELATIF À LA
DIRECTIVE EUROPÉENNE « MÉDICAMENTS FALSIFIÉS »........................................137
L’EDQM VA APPORTER SON AIDE POUR L’ÉVALUATION DE LA PLATEFORME
EUROPÉENNE DE TRAÇABILITÉ DES MÉDICAMENTS ..............................................138
LES NATIONS UNIES POURSUIVENT LEUR COMBAT CONTRE LA CORRUPTION
.................................................................................................................................................139
DÉTOURNEMENT DE L’AIDE INTERNATIONALE ET FAUX MÉDICAMENTS EN
CORÉE DU NORD ................................................................................................................140
LE GOUVERNEMENT INDIEN APPELÉ À LÉGIFÉRER POUR RÉGULER LA VENTE
DE MÉDICAMENTS EN LIGNE..........................................................................................142
KENYA : PLUS D’UN ANTIPALUDIQUE SUR TROIS SERAIT FALSIFIÉ ...................143
UN IMPORTANT TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS DÉMANTELÉ EN INDE ........144
3ÈME JOURNÉE NATIONALE DE DESTRUCTION DES CONTREFAÇONS ...............145
LA CAMPAGNE DE SENSIBILISATION FIGHT THE FAKES FÊTE SON 2ÈME
ANNIVERSAIRE ...................................................................................................................147
L’AFRIQUE FACE AU FLÉAU DES ANTI-VENINS FALSIFIÉS ....................................149
SÉRIALISATION EN EUROPE : PAR OÙ COMMENCER ? ............................................150
FAUX MÉDICAMENTS : LE GRAND PUBLIC INSUFFISAMMENT INFORMÉ ..........151
FRANCE CULTURE PARLE DES FAUX MÉDICAMENTS .............................................152
PHILIPPINES : UNE SEMAINE POUR ÉVEILLER LES CONSCIENCES.......................153
EMIRATS ARABES UNIS : UN NOUVEAU CONDITIONNEMENT POUR LES
MÉDICAMENTS ...................................................................................................................154
7
INDE : L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE RÉTICENTE À S’ENGAGER CONTRE LES
FAUX MÉDICAMENTS .......................................................................................................155
PHARMACIES PAR TERRE : LE MARCHÉ DES VRAIS-FAUX MÉDICAMENTS ......156
9 DÉCEMBRE 2015 : JOURNÉE INTERNATIONALE DE LUTTE CONTRE LA
CORRUPTION .......................................................................................................................157
ROYAUME-UNI : ALERTE CONCERNANT LES KITS D’AUTO-DÉPISTAGE DU VIH
.................................................................................................................................................158
LIBÉRIA : LES FAUX MÉDICAMENTS PROLIFÈRENT APRÈS LE PASSAGE
DÉVASTATEUR D’EBOLA .................................................................................................159
MALAISIE : L’ÉDUCATION DU PUBLIC AUX FAUX MÉDICAMENTS, UNE PRIORITÉ
.................................................................................................................................................160
« TOUT FAUX ! » : UNE NOUVELLE CAMPAGNE DE L’IRACM ................................161
FRANCE : LA PRESSE SPÉCIALISÉE S’EMPARE DU SUJET DES FAUX
MÉDICAMENTS ...................................................................................................................162
CONGO : UNE JOURNÉE NATIONALE DE SENSIBILISATION AUX FAUX
MÉDICAMENTS ...................................................................................................................163
GUINÉE : UNE COMMISSION SPÉCIALE POUR LUTTER CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS ...................................................................................................................164
ARABIE SAOUDITE : FAUX MÉDICAMENTS ET PRODUITS CONTREFAITS
AFFLUENT SUR LE MARCHÉ ...........................................................................................165
ETATS-UNIS : 16ÈME SOMMET ANTI-CONTREFAÇON ET POUR LA PROTECTION
DES MARQUES ....................................................................................................................167
ASIE : NOUVELLE OPÉRATION « COUP DE POING » CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS ...................................................................................................................168
8
06/01/2015
FAUX MÉDICAMENTS : IRACM LANCE UN ELEARNING GRATUIT ET PUBLIC
L’IRACM (Institut International de Recherche Anti-Contrefaçon de Médicaments) a mis en
ligne sur son site Internet une leçon interactive sur le danger des faux médicaments.
Cette leçon est partagée en 7 modules qui permettent d’aborder le fléau des faux médicaments dans son ensemble :
•
Le médicament : de la molécule au produit fini
•
La mise sur le marché d’un médicament
•
La législation face à la contrefaçon
•
Les actions de la lutte contre la contrefaçon
•
La contrefaçon dans le monde
•
La problématique internet
•
Les solutions techniques pour lutter contre ce fléau
Vous pouvez accéder à ce e-learning en cliquant ici.
L’IRACM et la fondation Chirac sont partenaires de la campagne Fight The Fakes.
9
10/02/2015
CONTREFAÇON ET MARCHÉS DU FAUX – RFI
L’émission de RFI « Géopolitique, le débat » a consacré son émission du 8 février 2015 à la
contrefaçon, dont les faux médicaments sont une dérive à part entière.
Un phénomène en pleine expansion sur fond de corruption, de mondialisation et d’internet. Un secteur aux
bénéfices astronomiques : 600 milliards de dollars. Un business illégal et surtout meurtrier. Au-delà des clichés,
produits de luxe et articles de sport, la grande majorité des produits de contrefaçon sont des biens de consommation
courants : alimentation, produits de santé, médicaments, tabac, matériaux et équipements de la construction…
Chine
et
Inde
en
tête
du
palmarès
des
contrefacteurs.
Comment
lutter
?
Invités :
- Pierre Delval, criminologue, conseiller pour la lutte contre la contrefaçon auprès de l’Assemblée Parlementaire
du Conseil de l’Europe et expert auprès des Nations unies. Président fondateur de WAITO, organisation chargée
de lutter contre les trafics illicites de produits non conformes. « Le marché mondial du faux. Crimes et
contrefaçons
»,
éditions
du
CNRS.
- Stéphane Quere, spécialiste en menaces criminelles contemporaines. Animateur du site spécialisé
CRIMORG.COM.
10
23/02/2015
CRÉATION D’UNE ORGANISATION POUR LUTTER
CONTRE L’ÉMERGENCE DE FAUX MÉDICAMENTS
SUR LE MARCHÉ EUROPÉEN
Cinq grands acteurs de santé européens ont annoncé le 13 février 2015 la création de
l’Organisation Européenne de Vérification des Médicaments (EMVO).
Fruit de 4 années de travail intense afin de répondre aux exigences de sécurité fixées par la directive européenne
de 2011 (2011/62/UE), l’EMVO est une organisation à but non lucratif qui aura pour mission de faire le lien entre
les différents systèmes nationaux d’authentification/vérification des produits de santé sur le territoire européen.
Elle représente une étape clé dans la lutte contre les faux médicaments et l’amélioration de la qualité et de la
sécurité des médicaments en Europe.
Lire le communiqué de presse en cliquant ici.
1
EAEPC, European Association of Euro‐Pharmaceutical Companies ; EFPIA, European Federation of
Pharmaceutical Industries and Associations ; EGA, European Generic and Biosimilar medicines Association ;
GIRP, European Association of Pharmaceutical Full‐line Wholesalers ; et PGEU, Pharmaceutical Group of the
European Union.
Source: www.iracm.com
11
02/03/2015
VERS UNE RATIFICATION DE LA CONVENTION
MEDICRIME PAR LA BELGIQUE ?
Le 13 février 2015 le Conseil des ministres belge a approuvé un avant-projet de loi concernant
une possible ratification de la Convention Medicrime par la Belgique.
Cette annonce fait écho au projet de loi français déposé au début de 2015 pour la ratification de cette même
convention. À terme le nombre d’Etats ayant ratifié la convention pourrait donc atteindre 5, voire 6, permettant
ainsi son entrée en vigueur.
Source : www.presscenter.org
12
05/03/2015
CHINE : VENTE SUR INTERNET ET FAUX
MÉDICAMENTS
La Chine s’apprêterait à autoriser la vente sur Internet des médicaments sur ordonnance : Un
risque d’augmentation de la distribution des faux médicaments ?
La China Food and Drug Administration (CFDA) réfléchit actuellement à ouvrir le marché des médicaments sur
internet aux médicaments sur prescription.
Jusqu’à maintenant, seuls les médicaments dits OTC (« Over the Counter », c’est à dire les médicaments non
soumis à prescription médicale) étaient autorisés à la vente en ligne et représentaient ainsi logiquement 96% des
ventes de médicaments sur Internet en Chine (contre 25% aux Etats-Unis).
En Chine le marché des médicaments sur Internet progresse de 60% par an, contre seulement 5% par an pour le
marché « traditionnel » des médicaments (terme ambigu désignant ici la vente de médicaments dans les officines
physiques) ; et on estime que l’autorisation de vente en ligne des médicaments sur prescription ouvrirait un marché
potentiel de 161 milliards de dollars américains pour les géants du e-commerce et les pharmacies en ligne qui,
faut-il le préciser, sont d’ores et déjà dans les starting-blocks.
Cependant, en considérant l’expansion qu’a connue la contrefaçon des médicaments dans les pays développés
depuis l’avènement d’Internet, et le fait que la Chine est, avec l’Inde, le pays le plus contrefacteur de médicaments
dans le monde, cette décision pourrait bien entraîner une augmentation de la distribution de produits
pharmaceutiques contrefaits ; d’autant que cette problématique est déjà importante sur le marché intérieur des
médicaments dans ce pays.
13
10/03/2015
CONTREFAÇON DES MÉDICAMENTS : LES PAYS
LES PLUS TOUCHÉS ET LES PAYS LES PLUS
CONTREFACTEURS
Au début des années 2000 l’OMS estimait qu’au vu des saisies réalisées à travers le monde,
60% des médicaments contrefaits visaient les pays en développement, tandis que 40% étaient
destinés aux pays développés.
« 1 % des médicaments qui circulent dans les pays développés sont des contrefaçons, mais ce ratio peut
atteindre 10-15 % dans les pays émergents et 30 % dans les pays en développement » affirme l’OMS.
L’apparente contradiction entre la quantité de faux médicaments destinés aux pays développés et le taux de
contrefaçons effectivement circulantes (1%) tient à l’ampleur du marché des médicaments dans ces pays ainsi qu’à
l’efficacité des mesures protégeant ces systèmes de santé des faux médicaments.
Un fait est sûr, les pays développés ne sont pas épargnés !
Les différents rapports sur la contrefaçon des médicaments indiquent que la Chine, l’Inde, dans une moindre
mesure la Russie, sont les principaux pays producteurs de médicaments contrefaits. Un rapport datant de 2012
du Pharmaceutical Security Institute (PSI) désigne l’Asie comme la région du monde la plus concernée par les
incidents relatifs à la contrefaçon des médicaments.
Selon l’OCDE 75% des contrefaçons mondiales de médicaments proviennent de Chine et d’Inde et la moitié de
ces produits transiterait par Dubaï pour en masquer l’origine.1
Pour ce qui est du packaging, Singapour semble être la plaque tournante du conditionnement des faux
médicaments. Leur commerce s’effectue ensuite sur tous les continents, et les zones de stockage sont diverses,
sans rapport avec les pays d’origine afin de brouiller les pistes.2
Au Nigeria et au Pakistan, les médicaments contrefaits représentent 40 à 50 % de la totalité des médicaments en
circulation.
En Thaïlande et au Nigeria, 36,5 % des antibiotiques et des antipaludiques sont falsifiés.2
En 5 ans la contrefaçon des médicaments a presque été multipliée par 10 aux Etats-Unis tandis que les saisies de
faux médicaments en Europe sont en augmentation croissante.3
Si les pays émergents restent les plus touchés par les faux médicaments ce fléau s’étend de plus en plus aux pays
développés, notamment depuis l’avènement de la vente des médicaments sur Internet.
1
IRACM, Rapport d’étude « Contrefaçon de médicaments et organisations criminelles », 2013
2
LEEM, « Contrefaçon des médicaments une atteinte à la santé publique », sept. 2014
14
12/03/2015
DES SANCTIONS PLUS IMPORTANTES CONTRE LA
FALSIFICATION DE MÉDICAMENTS DANS
CERTAINS PAYS
Au début du mois de février 2015, la Russie a adopté une nouvelle loi permettant une
réglementation plus stricte des produits pharmaceutiques afin de diminuer le nombre de
médicaments contrefaits d’origine ou à destination de ce pays.
Cette loi, considérée comme « une grande avancée » par rapport aux précédentes, entraîne la criminalisation des
individus contrefacteurs et une augmentation des sanctions potentielles à l’encontre de ceux-ci.
Dans le même temps, le Mexique autre pays fortement touché par le problème des faux médicaments, alourdit lui
aussi les peines contre le trafic de médicaments falsifiés. La loi générale sur la santé prévoit désormais des
sanctions pouvant aller jusqu’à 9 ans de prison et une amende correspondant à 50 000 jours de salaire.
L’Organisation Mondiale de la Santé et le Conseil de l’Europe s’accordent à dire que la mise en place de
législations efficaces et le durcissement des sanctions à l’encontre des individus impliqués dans la contrefaçon de
produits pharmaceutiques sont des points essentiels dans la lutte contre ce fléau de santé publique.
15
16/03/2015
LA CONTREFAÇON DES MÉDICAMENTS :
DOMAINE DU GRAND BANDITISME MAIS AUSSI
DE « PETITS VOYOUS »
La contrefaçon des médicaments, très lucrative, est en plein boom et pourrait concerner 10% du marché
mondial des médicaments selon l’OMS. Bien plus rentable que le trafic de drogue, les contrefacteurs
s’exposent néanmoins à des peines bien moindres, même s’il y a des législations pour les punir (il existe
un vide juridique total vis-à-vis de la contrefaçon dans certains pays d’Afrique notamment).
Rien d’étonnant dès lors de voir le profil du trafiquant s’étendre des réseaux criminels très organisés jusqu’à des
groupes d’individus fabriquant des faux médicaments de manière artisanale et locale au moyen de plâtre, farine,
ou poussière.
Une récente étude sur ce phénomène distingue 3 différents types d’organisations.
Les petites organisations
Constituées de 2 à 5 personnes, elles se trouvent généralement dans un pays occidental où une personne se charge
d’importer, seule ou avec deux ou trois complices, des médicaments contrefaits produits en Chine ou en Inde. Leur
but étant de gagner de l’argent par la vente de produits ciblant une partie de la population à des tarifs attractifs.
C’est l’exemple de « l’affaire Mimi Trieu » : Propriétaire d’un salon de beauté à Philadelphie, pendant 3 ans elle
importe et vend à ses clients des pilules amincissantes frauduleuses fabriquées en Chine. Selon les autorités
américaines elle aurait vendu, entre 2008 et 2010, 1 750 000 capsules de médicaments illégaux pour une valeur
totale estimée à 245 000 dollars.
Les organisations transnationales de taille moyenne
Ces organisations regroupent une dizaine de personnes pouvant venir du grand banditisme international, de
l’industrie pharmaceutique légale, ou simplement être des affairistes opportunistes.
C’est l’exemple de « l’affaire Peter Gillespie » : Ce citoyen britannique de 65 ans, expert-comptable et distributeur
pharmaceutique, a importé 72 000 paquets de médicaments contrefaits entre décembre 2006 et mai 2007, soit plus
de 2 millions d’unités de prise. Ces faux médicaments fabriqués en Chine étaient importés via Hong-Kong,
conditionnés comme des médicaments français puis distribués en Grande-Bretagne par un circuit de distribution
parallèle, légal dans l’Union Européenne. Le profit dégagé par l’ensemble des associés s’élèverait à 3,6 millions
d’euros.
Les multinationales du crime
À la différence des précédentes organisations « à taille humaine », celles-ci se caractérisent par la
professionnalisation de leurs auteurs, la sophistication et l’ampleur inédites des réseaux de contrefaçon des
médicaments, et une dimension transnationale bien plus complexe ; de même que par une durée de fonctionnement
plus importante.
16
16/03/2015
L’affaire RxNorth, qui a duré 5 ans, et la filière dite « jordano-chinoise » devenue filière « Avastin » qui a duré
une dizaine d’années en sont deux cas emblématiques (pour les détails concernant ces affaires se reporter aux
rapports du LEEM et de l’IRACM sur la contrefaçon des médicaments).
17
17/03/2015
TURQUIE : UNE APPLICATION POUR VÉRIFIER
L’AUTHENTICITÉ DES MÉDICAMENTS
Le 1er janvier 2012 la Turquie est devenue le premier pays à mettre en place un système complet de
traçabilité des médicaments produits et vendus sur son territoire grâce à l’identification des emballages
de médicaments par des numéros de série uniques.
En 2014 le gouvernement Turc a décidé d’impliquer les patients dans la vérification et l’authentification des
médicaments avec le lancement d’une application Smartphone permettant aux patients de confirmer que leur
médicament est bien autorisé par le Ministère de la Santé, non sujet à un rappel de lot ou bien encore falsifié.
Ainsi l’application (appelée İlaç Takip Sistemi (ITS) Mobil) permet à quiconque disposant d’un Smartphone de
vérifier l’authenticité de son médicament en utilisant le code datamatrix 2D qui se trouve sur la boîte du
médicament.
Le public semble adhérer à ce nouveau système : l’application a été téléchargée plus de 100 000 fois rien que par
les utilisateurs du système Android depuis son lancement.
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20/03/2015
SÉNÉGAL : UNE BOÎTE À PHARMACIE VIRTUELLE
POUR MIEUX GÉRER LA CONSOMMATION DE
MÉDICAMENTS ET SE PRÉMUNIR DES FAUX
MÉDICAMENTS
Lancement au Sénégal le 24 février 2015, à Passy dans le Sine Saloum, du projet JokkoSanté. Fruit de
l’association entre la société de téléphonie Sonatel et le Réseau africain de l’éducation pour la santé
(RAES), ce projet a pour objectif la création d’un « système communautaire de dépôt, de stockage, de
partage et de financement croisé des médicaments ».
Construit autour d’une boîte à pharmacie virtuelle communautaire, le projet JokkoSanté implique toutes les parties
gravitant autour de la santé (médecins, pharmaciens, patients, hôpitaux, dispensaires, ONG, institutions
gouvernementales).
Cette pharmacie connectée fonctionne via internet et le réseau mobile : les adhérents disposent d’un compte
personnel lié à leur numéro de téléphone. Ils peuvent donner leurs médicaments restants non utilisés pour les
hôpitaux et centres de santé, mais aussi acheter des médicaments en toute sécurité sous le contrôle de
professionnels de santé, se prémunissant ainsi du risque de contrefaçon des « médicaments de la rue ».
Selon la valeur des médicaments déposés ou retirés, le compte est crédité ou débité.
La phase pilote se déroule à Passy et doit durer 6 mois. L’objectif est ensuite d’étendre ce système au niveau
national, voire international.
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23/03/2015
DÉMANTÈLEMENT D’UN RÉSEAU DE
TRAFIQUANTS DE FAUX MÉDICAMENTS EN
ESPAGNE
Une nouvelle preuve que les pays développés ne sont pas épargnés par le trafic de faux médicaments :
le 24 février 2015, la police espagnole a arrêté 2 personnes de nationalités pakistanaise et indienne pour
« trafic de médicaments illicites, contrebande et appartenance à une organisation criminelle ».
Se servant d’une boutique d’accessoires de téléphones mobiles comme couverture, ces 2 individus étaient en
charge du principal point de distribution de médicaments illégaux d’un vaste trafic, fournissant des points de vente
dans plusieurs villes européennes ainsi que de nombreux clients passant commande par internet, notamment en
Allemagne.
Ce trafic de faux médicaments fabriqués en Chine et en Inde existerait depuis 2012. L’enquête suit actuellement
son cours
Cette affaire représente un nouvel exemple du développement de la contrefaçon des médicaments en Europe,
notamment par le biais de la vente en ligne, et une nouvelle preuve que les pays développés ne sont pas à l’abri
des faux médicaments.
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24/03/2015
CONTREFAÇONS, MALFAÇONS, MÉDICAMENTS
SOUS-STANDARDS ET MÉDICAMENTS
GÉNÉRIQUES : ATTENTION À LA CONFUSION
Le médicament n’est pas un produit comme les autres. Dès lors, il convient d’éclaircir certains points
quant à sa définition ainsi que celle des faux médicaments.
La notion classique de « contrefaçon » porte essentiellement sur l’atteinte au droit de la propriété intellectuelle
et/ou industrielle que représente une contrefaçon, ignorant ainsi les conséquences de Santé publique qu’entraînent
les faux médicaments. En effet, la contrefaçon des médicaments n’a pas les mêmes enjeux que celle des autres
produits de consommation courante : c’est la santé des patients qui est mise en jeu, leur vie souvent.
L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) propose donc une définition élargie et internationalement acceptée
du « médicament contrefait » :
« Un produit médical est contrefait lorsqu’il y a une fausse représentation de son identité et/ou de sa source. Cela
s’applique au produit, à son conditionnement ou à toute autre information concernant l’emballage ou l’étiquetage.
La contrefaçon peut s’appliquer à des spécialités ou à des produits génériques. Les produits contrefaits peuvent
être des produits contenant les bons ingrédients/composants, pas de principe actif ou un principe actif en quantité
insuffisante ou encore des produits dont le conditionnement a été falsifié ».
Dès lors il faut distinguer des médicaments contrefaits :
•
Les malfaçons : médicaments issus d’une production licite mais sujets à des défauts de fabrication.
•
Les médicaments sous-standards : médicaments authentiques certes, produits par des fabricants
autorisés, mais ne remplissant pas les spécifications associées et standards de qualité requis par le dossier
d’enregistrement.
Les médicaments génériques, eux, constituent des copies autorisées de médicaments princeps à partir du moment
où le brevet de ceux-ci est tombé dans le domaine public. Les génériques présentent la même composition
qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique et la même biodisponibilité dans
l’organisme que les médicaments princeps. Ils sont réglementés, contrôlés et soumis à une autorisation de mise
sur le marché et n’engendrent donc aucune difficulté du point de vue sanitaire. Mais ils peuvent eux-mêmes faire
l’objet de contrefaçon !
Ces difficultés d’ordre sémantique ont occasionné, et occasionnent toujours des complications tant au plan de
l’information et de l’identification du problème des faux médicaments qu’au plan juridique. Cette confusion est
mise à profit par les contrefacteurs qui bénéficient des failles législatives pour développer leurs trafics tout en
n’étant confrontés qu’à des peines dérisoires et des systèmes répressifs inadaptés.
21
24/03/2015
Afin d’en finir avec ces difficultés, l’OMS parle désormais des « faux médicaments » dans toutes ses
communications et rapports comme des « médicaments faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits
(spurious/falsely-labelled/falsified/counterfeit (SFFC) medicines). Le terme « contrefaçon », ambigu, doit être
abandonné.
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25/03/2015
LES FAUX MÉDICAMENTS ARRIVENT EN FRANCE
PAR LE BIAIS D’INTERNET
Un Ambertois de 35 ans a été condamné par le tribunal correctionnel de Clermont-Ferrand, à trois mois
de prison avec sursis et 25.000 € d’amende douanière pour « détention de médicaments à usage humain
sans justificatif et exercice illégal de la profession de pharmacien ».
L’affaire remonte à 2012 : une saisie effectuée par les services des douanes révèle alors que ce Puydômois importe
en quantités importantes des comprimés de faux Viagra (médicament contre les dysfonctionnements érectiles)
fabriqués en Chine. Il revendait ensuite ces produits sur Internet à des consommateurs un peu partout en France.
Le business est florissant : en 18 mois l’homme a réalisé un chiffre d’affaire de 230.000€.
Relativement épargnée jusqu’à aujourd’hui grâce à un circuit des médicaments très régulé et sécurisé (aucun cas
de médicaments contrefaits ayant pénétré le système de distribution autorisé n’est à déplorer pour le moment), la
France voit les faux médicaments envahir son territoire via Internet et les achats de médicaments en ligne.
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27/03/2015
FAUX MÉDICAMENTS : QUELS TYPES DE
MÉDICAMENTS CONCERNÉS ?
La croyance populaire dans les pays économiquement développés voudrait que seuls les médicaments
dits « de société » ou encore « de confort » fassent l’objet de contrefaçon. Dans la réalité il n’en est rien
: loin de se limiter à une catégorie, la contrefaçon s’étend à tous les types de médicaments.
Qu’ils soient considérés comme vitaux ou soumis obligatoirement à prescription importe peu aux yeux de criminels
qui voient dans ce business l’occasion de gagner beaucoup d’argent.
En 2012 l’Institut de Sécurité Pharmaceutique (PSI) estimait qu’au total 523 types de médicaments étaient
touchés.
Cependant, les types de médicaments les plus contrefaits varient en fonction des régions du monde et des
populations visées.
•
Dans les pays en voie de développement, les médicaments « vitaux » et « de première nécessité » sont la
cible
de
prédilection
des
trafiquants.
Antipaludiques,
antibiotiques,
antituberculeux, antirétroviraux utilisés notamment dans l’infection par le VIH (Virus de
l’Immunodéficience Humaine), mais aussi analgésiques, anti-inflammatoires et produits dérivés du
sang comptent parmi les faux médicaments les plus répandus et entraînent des risques majeurs pour la
santé des populations. La prolifération des faux médicaments a également pour conséquence une
discréditation croissante des systèmes de santé aux yeux des patients, freinant leur développement dans
les pays qui en ont le plus besoin.
•
Aux Etats-Unis la situation est différente : très exposés à cause de la grande différence de prix existant
entre leurs médicaments et ceux des pays frontaliers mais aussi par les carences de leur système en matière
de couverture sociale et de remboursement des soins, la contrefaçon touche essentiellement les
médicaments à forte valeur ajoutée tels les anticancéreux et les facteurs de croissance.
Le trafic des faux médicaments « de confort », lui, prend toute son ampleur dans les pays riches, en Europe comme
aux Etats-Unis, et ce d’autant plus depuis l’avènement de la vente de médicaments en ligne. Internet ne connaît
pas de frontières et facilite le trafic de tous les types de médicaments à l’échelle internationale.
Produits dopants, produits pour lutter contre les dysfonctionnements sexuels (notamment le Viagra), et
produits amaigrissants font fréquemment l’objet d’achats par internet du fait de leur absence de remboursement
et représentent ainsi des cibles idéales pour les trafiquants.
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27/03/2015
Les pays qui bénéficient d’un système de remboursement des frais de santé efficace et de circuits de distribution
réglementés, organisés et encadrés par des agences de santé sont moins exposés que les autres, mais Internet aidant,
en Europe comme ailleurs la quantité de médicaments contrefaits augmente, et ne touche plus uniquement les
médicaments « de confort ». Tous les types de médicaments sont concernés !
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27/03/2015
LE NOMBRE DE PHARMACIES EN LIGNE ILLICITES
AUGMENTE
Plus de mille nouveaux sites pharmaceutiques jugés illégaux ont été ajoutés à la liste de Legitscript à
l’issue du seul mois de janvier 2015.
Cela confirme la présence croissante de ces « pharmacies en ligne » illégales et les opportunités que présente
Internet pour les criminels. Ces sites pharmaceutiques illicites sont un vecteur majeur de diffusion des faux
médicaments à travers le monde.
Legitscript est un site internet approuvé par the National Association of Boards of Pharmacy permettant aux
patients de vérifier et de rapporter l’existence de sites pharmaceutiques illégaux.
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28/03/2015
INTERVENTION DU CONSEIL D’ETAT
CONCERNANT UN DÉCRET SUR LA FALSIFICATION
DES MÉDICAMENTS
Le Conseil d’Etat a rejeté le recours contre le décret n° 2012-1562 du 31 décembre 2012 (issu de la
transposition en droit français de la directive européenne 2011/62/UE du 8 juin 2011) concernant la lutte
contre la falsification des médicaments.
Ce décret impose la présence d’un « identifiant unique » sur toutes les boîtes de médicaments remboursables,
qu’ils soient ou non soumis à prescription médicale obligatoire (afin de permettre l’authentification et
l’identification du médicament), ainsi que la présence d’un « dispositif anti-effraction » (permettant de s’assurer
de l’intégrité du conditionnement) sur tous les médicaments.
Le requérant estimait que le champ des médicaments couverts par ce décret était trop large.
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01/04/2015
SPROXIL : UN OUTIL SIMPLE ET GRATUIT POUR SE
PRÉMUNIR DES FAUX MÉDICAMENTS
La compagnie Sproxil a été créée en 2009 dans le but de donner aux consommateurs le pouvoir de se
prémunir des faux médicaments par le simple usage de leur téléphone portable.
Le système utilisé, appelé MPATM (Mobile Product Authentication™), est un service simple et gratuit permettant
aux consommateurs de savoir instantanément si le produit qu’ils sont sur le point d’acheter est authentique ou
contrefait. Cette vérification se fait par l’envoi d’un SMS contenant le code d’identification unique du produit
auquel une réponse automatique précise si le produit est authentique ou non. Les consommateurs ont aussi la
possibilité d’appeler les services de Sproxil ou d’utiliser l’application smartphone.
Ce système est actuellement opérationnel dans 5 pays (Ghana ; Nigeria ; Kenya ; Pakistan ; Inde) et la
compagnie Sproxil vient d’obtenir un financement du gouvernement britannique pour étendre son projet de lutte
contre les faux médicaments en Tanzanie.
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02/04/2015
L’ALGÉRIE VEUT SE DOTER D’UNE LÉGISLATION
POUR LUTTER CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
Un projet de loi pour lutter contre la contrefaçon des médicaments va bientôt être présenté à l’Assemblée
Nationale Populaire d’Algérie pour adoption.
Ce projet de loi vise à criminaliser la contrefaçon des médicaments dans le but de protéger les patients et les
brevets. Il assurera la cohérence entre les différentes lois déjà appliquées et l’uniformisation des sanctions.
Un observatoire national sera chargé d’évaluer et surveiller les produits potentiellement contrefaits et des
laboratoires vont être mis à disposition des douanes pour permettre l’analyse des médicaments.
La création d’unités de production pharmaceutique est également annoncée afin de réduire les importations et
lutter contre la contrefaçon.
Sources : Le Courrier d’Algérie ; iracm.com
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03/04/2015
PALUDISME ET CONTREFAÇON DES
ANTIPALUDIQUES : UNE COMBINAISON
REDOUTABLE ET MEURTRIÈRE
Le Paludisme (ou malaria) est une maladie potentiellement mortelle due à des parasites du genre
Plasmodium transmis à l’homme par des piqûres de moustiques, les Anophèles femelles infectés.
Près de la moitié de la population mondiale est exposée au paludisme, plus particulièrement l’Afrique, et à un
degré moindre l’Amérique Latine et l’Asie du Sud-Est.
On estime qu’en 2013 le Paludisme a été à l’origine de 584.000 décès à travers le monde, dont la majorité en
Afrique, notamment chez les enfants de moins de 5 ans.
Il n’existe actuellement aucun vaccin homologué protégeant l’homme du paludisme, cependant cette maladie peut
être prévenue et guérie par la mise en place d’un traitement adapté. Le meilleur traitement disponible contre
l’espèce Plasmodium falciparum, la plus meurtrière, est une association médicamenteuse à base
d’artémisinine (ACT). Le renforcement des mesures de lutte et de prévention permet de réduire de façon
spectaculaire la « charge palustre » (nombre de personnes infectées par le paludisme) dans certains endroits : selon
l’OMS le taux de mortalité liée au paludisme a diminué de 47% depuis 2000 au niveau mondial et de 54% dans la
région africaine.
Les progrès réalisés jusqu’ici reposent en grande partie sur l’accès de plus en plus important à des traitements
efficaces pour les malades, ainsi que sur la sensibilisation des populations à la maladie et aux mesures de
prévention de celle-ci (répulsifs, insecticides, moustiquaires imprégnées d’insecticides ; chimio-prévention par
traitements intermittents chez les femmes enceintes et les enfants dans les zones de paludisme saisonnier).
Cependant, ces efforts sont gravement mis en péril par la présence croissante de faux antipaludiques dans les pays
les plus touchés par la maladie :
En Afrique, 1/3 des antipaludiques sont des faux !
Cette proportion est même encore plus importante dans certains pays comme au Ghana et au Cameroun (40%), ou
encore au Nigeria (64%).
On estime à près de 450.000 le nombre de décès dus à ces faux antipaludiques.
Ceux-ci peuvent causer directement la mort, peuvent être responsables d’effets indésirables, diminuent la
confiance des populations et des professionnels de santé envers les vrais antipaludiques et les services de Santé
publique, et augmentent le risque d’émergence et de propagation de souches de Plasmodium résistantes aux
antipaludiques.
L’augmentation et la diffusion géographique de la résistance aux traitements du Paludisme représentent une
menace majeure pour la santé des populations et doivent être combattues à tout prix. De nombreux moyens sont
mis en œuvre dans ce but, notamment le meilleur usage des traitements disponibles selon la région géographique,
la souche de Plasmodium responsable, et le degré de certitude du diagnostic.
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03/04/2015
La lutte contre les faux antipaludiques doit être menée avec une égale vigueur tant pour éviter leurs conséquences
directes (décès de milliers de personnes, mauvais contrôle et diffusion de la maladie) que pour limiter le
développement de la résistance aux traitements qui à terme pourrait menacer la santé mondiale.
31
07/04/2015
UN NOM DE DOMAINE POUR CERTIFIER LES
PHARMACIES EN LIGNE AU NIVEAU MONDIAL
Un pas de plus dans la lutte contre les faux médicaments sur Internet : dans le cadre du programme
« .Pharmacy Top-Level Domain (TLD) » lancé début 2014, la National Association of Boards of
Pharmacy (NABP) annonce la création d’un domaine « .pharmacy » certifiant la conformité des
pharmacies en ligne.
Les demandes d’enregistrement par les pharmacies en ligne peuvent être déposées jusqu’au 30 avril 2015 pour une
dernière phase d’application limitée avant une ouverture générale aux demandes le 3 juin 2015.
Sur plus de 10.000 sites examinés par le NABP, 97% ne respectent ni les lois ni les normes pharmaceutiques.
Ce nom de domaine se veut garant de l’accès à des pharmacies en ligne sécurisées et légales dans le monde entier,
participant ainsi à la lutte contre la distribution et la diffusion des faux médicaments par Internet.
Fondée en 1904, l’association nationale des conseils de pharmaciens (NABP) est une organisation professionnelle
impartiale qui soutient les Conseils Nationaux de l’Ordre des Pharmaciens (ou Pharmacy Boards) dans le but de
protéger la Santé Publique.
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09/04/2015
UNE MEILLEURE TRAÇABILITÉ POUR SE
PROTÉGER CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
La traçabilité des produits pharmaceutiques, élément essentiel des circuits des médicaments pour
garantir la sécurité de ceux-ci et la mise en place d’actions rapides et efficaces en cas d’incident
(nécessité de retrait de lots par exemple), se révèle être également un outil majeur dans la lutte contre
les faux médicaments.
A l’heure où plus de 20 pays dans le monde ont déjà (ou mettent en place) un système optimisé de traçabilité des
médicaments utilisant des numéros de série uniques, le groupe Rx-360 publie un livre blanc de la traçabilité et de
l’échange de données dans le but d’aider à l’harmonisation de ces systèmes pour une meilleure efficacité.
L’objectif annoncé est la réalisation d’un premier essai de traçabilité globale des produits de santé avant fin 2015.
Le livre blanc en détails ici.
Le groupe Rx-360 est un consortium de groupes pharmaceutiques à but non lucratif pour l’amélioration de la
qualité et de l’authenticité des produits tout au long de la chaîne de distribution.
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09/04/2015
INTERNET ET LE DÉVELOPPEMENT DE LA
CONTREFAÇON DES MÉDICAMENTS
« L’irruption » depuis les années 2000 du commerce par Internet et de la contrefaçon des médicaments
dans le monde ne saurait être une coïncidence.
L’OMS estime que la contrefaçon des médicaments représenterait 10 à 15% du marché mondial des médicaments,
tandis que plus de la moitié des médicaments vendus sur Internet sont des faux.
Depuis sa démocratisation dans les années 1990, Internet a révolutionné le monde devenant la plus grande source
d’informations et le plus important centre commercial du monde. Non limité par les frontières « traditionnelles »,
Internet est un territoire spécifique qui a permis le développement exponentiel des échanges commerciaux mais
également des opportunités criminelles.
Du fait du pouvoir d’achat de leurs populations et de la part de leur budget consacrée aux dépenses de santé, les
pays économiquement développés semblent être la cible prioritaire, sur internet, des trafiquants. D’autant que le
circuit « traditionnel » de vente dans ces pays est plus sécurisé et mieux protégé contre les faux médicaments.
Apparue dès l’an 2000 dans certains pays, la vente de « médicaments en ligne » est autorisée dans l’Union
Européenne depuis 2003. Et, en Europe comme ailleurs, le constat est alarmant : 97% des pharmacies en ligne
seraient illégales !
Les consommateurs achetant leurs médicaments sur Internet déclarent être attirés par :
•
le gain de temps supposé de ce mode d’achat,
•
la possibilité d’acheter des médicaments moins chers,
•
ou d’obtenir, sans prescription, un médicament délivré sur ordonnance.
Les sites internet vendant des produits pharmaceutiques reçoivent des dizaines de milliers de visiteurs par jour, à
tel point que les flux de certains sont considérés comme des indicateurs pour l’évaluation statistique du
fonctionnement d’Internet.
Le phénomène est en pleine expansion : le nombre de sites, et donc de sites illicites, augmente en permanence. La
plus grande pharmacie en ligne canadienne est actuellement dans le viseur de la justice.
Par ailleurs, les techniques marketing s’affinent de plus en plus afin de cibler au mieux les consommateurs
potentiels et minimiser les risques d’interception par les autorités. Les cybercriminels s’appuient principalement
sur 4 techniques :
•
Le cybersquatting : utilisation illégale d’un nom de domaine afin de tromper l’internaute.
•
Les forums : lieux d’échanges privilégiés des consommateurs afin de discuter des prix, des « bons
plans » ; mais aussi des cybercriminels eux-mêmes pour leur organisation et le partage des dernières
nouveautés en matière de cybercriminalité.
34
09/04/2015
•
Les spams : envoyés en rafales comme des invitations à se rendre sur des sites en ligne, ils incitent les
clients potentiels à acheter des produits présentant en apparence un très bon rapport qualité/prix.
Les spams peuvent également faire l’objet d’un « publipostage ciblé » reposant sur l’achat de données
nominatives marketing. Leur utilisation repose sur une approche publicitaire.
•
La manipulation des moteurs de recherche : l’objectif est d’augmenter sa visibilité sur les moteurs de
recherche pour attirer les internautes sur son site. Un quart des dix requêtes les plus fréquentes sur les
moteurs de recherche orienterait vers des pharmacies illicites, et le taux d’achat après manipulation du
moteur de recherche est multiplié par dix par rapport à celui retrouvé en l’absence de toute manipulation.
Les pharmacies en ligne licites ont très peu de visibilité face à ces stratégies agressives.
Les faux médicaments représentent un risque majeur pour la santé des populations. La vente en ligne aggrave cette
menace tant par les opportunités criminelles qu’elle présente que par l’augmentation du nombre de personnes
exposées. Des législations et des organisations, en nombre croissant, tentent de lutter contre cette grave dérive
internationale.
35
13/04/2015
INDE : DES CODES-BARRES SUR LES
MÉDICAMENTS DESTINÉS À L’EXPORT
Suite à plusieurs saisies de faux médicaments labellisés « Made in India » mais en réalité fabriqués en
Chine, l’Inde cherche à laver sa réputation de plus grand pays contrefacteur de médicaments (avec la
Chine).
Pour cela, elle impose la mise en place de codes-barres spécifiques sur les cartons contenant des médicaments
destinés à l’exportation. Ces codes-barres permettront une meilleure traçabilité des produits et une vérification
facilitée de leur origine.
Cette nouvelle mesure, qui sera effective au mois de juillet, fait suite à celle prise en 2013 rendant obligatoire la
présence de codes-barres de ce type sur le conditionnement de 3ème niveau (palettes, cartons destinés à
l’embarquement sur les bateaux,…) des médicaments destinés à l’export.
Le projet d’instaurer ce même système sur le conditionnement primaire des médicaments (flacons, blisters,…) a
été reporté car irréalisable pour le moment d’un point de vue pratique.
Source : The Economic Times
36
14/04/2015
KENYA : LA CONTREFAÇON, UN GOUFFRE
FINANCIER POUR L’ETAT
Une étude intitulée « Enforcement Manual to Combat Illicit Trade in Kenya » publiée par the Kenya
Association of Manufacturers (KAM) révèle que le marché kenyan est envahi par les médicaments
contrefaits ou de qualité inférieure.
Ceux-ci sont les produits les plus contrefaits avec les produits électroniques, les logiciels, les cigarettes, les
aliments et les pièces automobiles.
D’après ce rapport le Kenya enregistrerait une perte annuelle de 30 milliards de shillings kenyans (soit près de 325
millions de dollars américains) à cause des contrefaçons.
Lire le rapport en suivant ce lien : Enforcement Manual to Combat Illicit Trade in Kenya
Source : Standard Digital, IRACM
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16/04/2015
LES FAUX MÉDICAMENTS NE SONT PAS QUE SUR
INTERNET !
Si Internet est un lieu privilégié pour le commerce des faux médicaments, ce n’est malheureusement pas
le seul endroit où ceux-ci sévissent, comme le révèle un récent raid des autorités philippines ayant abouti
à la saisie de médicaments contrefaits dans 5 pharmacies de la province d’Aurora.
En Egypte on estime que 30% des médicaments présentés dans les pharmacies seraient des faux !
Et les pays européens ne sont pas en reste : une enquête est en cours en Italie suite à des vols répétés de
médicaments et produits médicaux dans des hôpitaux du pays. Ces médicaments étaient ensuite intégrés dans des
faux conditionnements puis entraient dans la chaîne de distribution légale pour être vendus en Bulgarie, en Italie,
et en Allemagne.
Cinquante personnes ont déjà été arrêtées. L’enquête suit son cours.
38
16/04/2015
INTERPOL WORLD : UNE CONFÉRENCE SUR LE
CRIME ORGANISÉ TRANSNATIONAL
Les avancées technologiques permettent l’essor d’un crime organisé transnational de plus en plus
complexe et développé, comme celui des faux médicaments.
Pour adresser cette menace croissante Interpol organise une conférence internationale Interpol World à Singapour
du 14 au 16 avril 2015.
Parmi les domaines clés qui y seront abordés figurent notamment la cyber-sécurité, la gestion des frontières et
la sécurité des chaînes de distribution des marchandises : 3 thèmes qui figurent au cœur de la lutte contre les
faux médicaments.
39
16/04/2015
DES MOYENS DE LUTTE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS SUR INTERNET
Internet est un vecteur majeur de diffusion des faux médicaments à travers le monde. À l’heure où
Interpol organise une conférence internationale pour aborder la question de la lutte contre des
organisations criminelles de plus en plus ferventes de l’utilisation des nouvelles technologies, divers
moyens ont déjà été mis en place pour faire face à la présence croissante des médicaments contrefaits
sur Internet.
•
Le programme VIPPS :
En réponse à l’inquiétude grandissante à l’égard de la sécurité des pharmacies en ligne la National Association of
Boards of Pharmacy (NABP) crée au printemps 1999 le programme Verified Internet Pharmacy Practice Sites
(VIPPS). Ce système donne une accréditation aux pharmacies en ligne respectant les lois en vigueur (dans les
Etats dans lesquels elles vendent leurs médicaments) mais aussi d’autres critères comme le caractère privé des
informations communiquées par les patients et la possibilité d’offrir de vraies consultations entre pharmaciens et
patients.
Les pharmacies en ligne accréditées disposent sur leur site internet du logo VIPPS permettant en un clic d’être
renvoyé vers des informations sûres concernant cette pharmacie.
Par ailleurs, pour vérifier si un site est accrédité « VIPPS » il suffit d’aller sur le site internet VIPPS et d’y entrer
l’adresse du site en question.
En savoir plus
•
Le domaine « .pharmacy » :
Afin de garantir l’accès à des pharmacies en ligne sécurisées et légales dans le monde entier la NABP a annoncé
la création d’un nom de domaine « .pharmacy » qui serait gage de sécurité. Les pharmacies désirant être
enregistrées sous ce nom devront préalablement subir une inspection de la part de la NABP pour vérifier leur
respect des lois nationales et internationales. Les pharmacies déjà accréditées VIPPS bénéficieront d’un
enregistrement facilité.
En savoir plus
•
Legitscript :
Site internet approuvé par the National Association of Boards of Pharmacy permettant aux patients de vérifier et
de rapporter l’existence de sites pharmaceutiques illégaux. Les patients deviennent ainsi acteurs de la lutte.
Selon Legitscript, 94% des pharmacies en ligne qu’il surveille sont illégitimes !
En savoir plus
40
16/04/2015
•
FakeCare :
Projet européen visant à développer l’expertise contre le trafic de faux médicaments en ligne en diffusant
informations et connaissances sur ce fléau, et en produisant des stratégies et des outils de lutte.
Basée en Italie, l’équipe de chercheurs de FakeCare travaille selon une méthode multidisciplinaire et intégrée
(droit, criminologie, statistiques, informations scientifiques) pour apporter son soutien aux grands acteurs de la
lutte contre les faux médicaments et fournir des données plus précises sur ce phénomène en pleine évolution.
En savoir plus
•
Alliance for Safe Online Pharmacy (ASOP) :
Coalition indépendante, créée en 2011, de différents acteurs de la lutte contre les faux médicaments (patients,
associations, pharmaciens, entreprises pharmaceutiques,…) réunis pour informer les patients et appeler les
autorités compétentes à prendre les mesures nécessaires pour lutter contre le trafic des médicaments contrefaits
sur Internet. L’ASOP veut encourager la coopération entre toutes les parties touchées de près ou de loin par la
contrefaçon des médicaments, et entreprend des actions pour développer une conscience collective du fléau que
représente la contrefaçon des médicaments. Elle dispose notamment d’un site internet contenant de nombreuses
informations simples et pratiques à destination des consommateurs.
En savoir plus
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20/04/2015
DEUX NOUVELLES AFFAIRES DE FAUX
MÉDICAMENTS FRAPPENT L’EUROPE
Ces affaires en Angleterre et en Espagne rappellent que l’Europe n’est pas à l’abri.
Angleterre, avril 2015. Condamnation par la justice anglaise des membres d’une organisation criminelle de grande
envergure démasquée en 2011 suite à la vente en ligne et en direct de Viagra contrefait. Les analyses ont révélé
que ce faux Viagra était en réalité composé d’acide, de poussière de brique et de peinture routière. Le trafic aurait
fonctionné pendant 8 ans engendrant un bénéfice d’au moins 8,5 millions de livres pour les criminels.
Espagne. Des fébrifuges ainsi que des tests de grossesse ont été retirés de la vente en ligne suite à une plainte
déposée par l’Ordre des pharmaciens de Saragosse. Ces produits étaient vendus illégalement sur le site
internet Bebitus, spécialisé dans la production pour bébés…
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22/04/2015
VERS UNE UNION DES PAYS ARABES ET DU GOLFE
PERSIQUE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS ?
Du 11 au 13 avril 2015 a eu lieu à Sharm El-Sheikh (Egypte) la deuxième Conférence Arabe pour
l’Alimentation et les Médicaments lors de laquelle les participants ont évoqué le projet de la création
d’une autorité arabe chargée de la surveillance de l’alimentation et des médicaments, et discuté des
politiques d’inspection pharmacologique.
Le directeur général du bureau exécutif du Conseil de Coopération du Golfe (CCG) et le ministre de la Santé
saoudien ont appelé à la mise en place d’une stratégie unifiée des pays arabes et du Golfe pour lutter contre la
diffusion des faux médicaments, la vente de médicaments contrefaits sur Internet et la prolifération des pharmacies
en ligne illégales.
Source : iracm.com
43
24/04/2015
LES CAUSES GÉNÉRALES DE LA CONTREFAÇON
DES MÉDICAMENTS
La contrefaçon des médicaments est un fléau dont le développement exponentiel menace la santé de
centaines de milliers de personnes à travers le monde. Comment expliquer un tel phénomène ? Quelles
sont les causes de l’apparition des faux médicaments ?
Pour prévenir et lutter efficacement contre ce fléau il est primordial de connaître les facteurs qui entrent en jeu et
favorisent son apparition. Si ceux-ci peuvent varier selon les régions du monde et/ou la situation économique et
sociale des populations, on peut identifier des « causes générales » de la contrefaçon des médicaments communes
aux différents pays.
Pourquoi vend-on des produits médicaux contrefaits ou falsifiés ? Parce qu’il y a des personnes prêtes à les
acheter ! C’est la loi de l’offre et de la demande.
•
Pourquoi acheter un médicament qui risque d’être faux ?
- Manque d’accès à l’information : Pour l’éviter encore faut-il en être informé ! Que ce soit dû à un manque
d’instruction ou à un manque d’accès à l’information, de nombreux patients ignorent l’existence des faux
médicaments et/ou méconnaissent les risques engendrés par les produits médicaux contrefaits : échec du
traitement, effets indésirables,… Par ailleurs, souvent le patient ne peut vérifier la qualité ou la source des produits
médicaux achetés. Si le travail de contrôle des médicaments n’est pas fait en amont, il se retrouve alors à la merci
de vendeurs peu scrupuleux.
- Ruptures de stock : Dans certains pays il peut être difficile d’obtenir des médicaments légaux appropriés. Des
ruptures de stock prolongées (voire permanentes, notamment dans les pays pauvres ayant des systèmes de santé
fragiles et peu organisés) peuvent orienter les patients vers des filières d’approvisionnement alternatives non
sécurisées.
- Corruption : La corruption est un facteur majeur d’apparition de produits contrefaits dans la chaîne de
distribution.
- Absence de couverture sociale : De nombreux pays ne disposent pas de systèmes de couverture sociale des
dépenses de santé (ou tout au moins sont-ils insuffisants) et les patients n’ont pas toujours les moyens d’acheter
des médicaments légaux.
- Internet : Enfin, Internet, vecteur majeur de faux médicaments, est souvent considéré comme une solution rapide
et peu onéreuse de se procurer des médicaments…ou d’échapper aux règles de prescription !
44
24/04/2015
•
Pourquoi vend-on ces produits ?
D’abord parce que cette activité est extrêmement lucrative ! Le marché des médicaments est énorme et en
développement croissant, notamment avec le vieillissement de la population dans les pays économiquement
développés. Avec des coûts de fabrication souvent dérisoires (un peu de farine suffit à fabriquer un faux
comprimé !), les faux médicaments représentent donc une source d’argent facile pour les criminels. D’autant plus
que, internet aidant, les risques d’être arrêtés sont faibles et les systèmes réglementaires, législatifs et répressifs
inadaptés ou insuffisants : sanctions peu dissuasives et inappropriées à la gravité du crime, absence de législation
criminalisant la contrefaçon, absence de contrôle du circuit des médicaments, méconnaissance et/ou sousestimation de l’ampleur du problème (quantité de faux médicaments en circulation, risques pour la Santé
publique,…), insuffisance (voire absence) de coopération entre les différentes parties impliquées (douanes, forces
de police, autorités judiciaires, industrie, professionnels de santé)…
Ces différents éléments constituent les bases du développement et de l’expansion de la contrefaçon des
médicaments dans les différents pays du monde.
45
25/04/2015
25 AVRIL 2015 : JOURNÉE MONDIALE DE LUTTE
CONTRE LE PALUDISME
La Journée Mondiale de Lutte contre le Paludisme célébrée aujourd’hui est l’occasion de rappeler que
cette maladie, à laquelle la moitié de la population mondiale est exposée, est encore aujourd’hui
responsable de plus d’un demi-million de décès à travers le monde chaque année, dont une large majorité
d’enfants de moins de 5 ans vivant dans les pays d’Afrique.
Si la lutte contre le paludisme a fait de grands progrès ces dernières années, celui-ci a toujours un impact
dévastateur sur les populations et le développement économique de nombreux pays, notamment en Afrique,
déstabilisés par les guerres civiles, les guérillas et/ou leur corolaire la disette.
Cette maladie peut être prévenue et guérie par la mise en place d’un traitement adapté. Le défi est de fournir ces
outils aux populations dans le besoin afin de vaincre le paludisme.
Pour espérer atteindre cet objectif la lutte contre les faux antipaludiques est primordiale. Extrêmement répandus
(un tiers des antipaludiques en Afrique sont faux !), on estime qu’ils sont chaque année responsables de 450.000
décès. S’y ajoute le risque d’augmentation de l’émergence et de la diffusion de résistances aux médicaments et
insecticides qu’entraînent ces faux antipaludiques.
« Investir dans l’avenir. Vaincre le Paludisme », tel est le thème de cette Journée Mondiale de Lutte contre le
Paludisme. Le message est clair et souligne la nécessité absolue de poursuivre les investissements et actions pour
lutter contre cette maladie mortelle et espérer atteindre les objectifs fixés par le « projet de stratégie pour l’après
2015 » : faire baisser de 90% le nombre des cas et des décès dus au paludisme d’ici à 2030.
46
27/04/2015
LES FAUX MÉDICAMENTS, UNE « PANDÉMIE
MORTELLE »
Un rapport publié dans l’American Journal of Tropical Medicine and Hygiene confirme l’ampleur de ce
fléau et appelle la communauté internationale à agir.
Ce rapport regroupant 17 articles scientifiques révèle que, sur 17.000 échantillons analysés (parmi lesquels des
antipaludiques et des antibiotiques notamment), 9 à 41% ne respectent pas les standards de qualité (les chiffres
variant selon les classes de médicaments).
Les faux médicaments causent chaque année la mort de dizaines de milliers de personnes à travers le monde, la
majorité dans les pays en voie de développement, et notamment en Afrique, continent le plus durement frappé par
ce fléau. Par ailleurs, les faux antibiotiques et faux antiviraux contribuent à l’augmentation de l’émergence des
résistances aux traitements, compromettant ainsi des décennies de progrès dans la lutte contre des pathologies
telles que le paludisme, la tuberculose, le sida,…
Si l’essor des nouvelles technologies permet le développement de systèmes de détection des faux médicaments de
plus en plus simples et efficaces, les auteurs insistent sur le fait que la coopération et l’adoption d’un cadre
international strict sont essentielles pour enrayer la menace croissante représentée par les faux médicaments.
Lire le rapport complet : The Global Pandemic of Falsified Medicines: Laboratory and Field Innovations and
Policy Perspectives
47
30/04/2015
NIGERIA : 10.000$ DE RÉCOMPENSE POUR TOUTE
INFORMATION CONCERNANT LE TRAFIC DES
FAUX ANTIPALUDIQUES
Les Etats-Unis souhaitent impliquer les nigérians dans la lutte contre les antipaludiques. Une
récompense de 10.000$ sera offerte pour toute information relative au trafic d’antipaludiques volés ou
falsifiés dans leur pays.
Cette initiative entre dans le cadre du programme « Make-a-Difference », soutenu par la President’s Malaria
Initiative, organisation américaine de lutte contre le paludisme rattachée au gouvernement américain qui finance
et participe à la lutte contre le paludisme dans 20 pays d’Afrique depuis 2005.
Un numéro gratuit 07080601816 a été mis en place pour recevoir en toute confidentialité les appels concernant le
trafic des faux médicaments. Toute information peut également être communiquée par email à l’adresse
suivante : [email protected]
Ce programme prévoit par ailleurs une campagne d’information du public sur les dangers que représentent les faux
médicaments et comment s’en prémunir.
48
04/05/2015
ALERTE MONDIALE CONCERNANT UN
COMPLÉMENT ALIMENTAIRE MORTEL
Interpol a lancé le 4 mai 2015 une alerte mondiale concernant un complément alimentaire supposé agir
comme « produit de régime et d’aide à la prise de muscle ».
L’alerte concerne 190 pays, dont la France, et signe une mobilisation internationale sans précédent. Elle a été
lancée suite au décès d’une jeune femme ayant acheté ce produit sur Internet dans l’intention de perdre du poids.
Le complément alimentaire en question s’est révélé contenir du 2,4-dinitrophénol (DNP), substance toxique
connue et déjà à l’origine de la mort d’une soixantaine de personnes au cours des dernières années.
Les compléments alimentaires, notamment à visée amaigrissante, sont une cible privilégiée des trafiquants de faux
médicaments et autres produits de santé. Ces produits, plébiscités par le grand public, sont proposés largement sur
Internet par l’intermédiaire de publicités ou de spams. Il est essentiel de s’en méfier et de prendre conseil auprès
d’un professionnel de santé avant d’en acheter ou d’en consommer !
49
04/05/2015
CE QUE PEUT CONTENIR UN FAUX MÉDICAMENT
Principes actifs en quantités insuffisantes, absence de principe actif, mais également produits toxiques
voire mortels : que contiennent réellement les faux médicaments ?
Des analyses effectuées sur des faux médicaments saisis ou achetés en ligne révèlent la présence régulière de cinq
types de composés, véritables poisons pour l’organisme humain :
•
Des métaux lourds (mercure, plomb, arsenic, aluminium,…) : Selon une étude coréenne publiée en
2010, 26% des médicaments achetés dans des pharmacies en ligne illicites contiendraient ces produits
cancérogènes et toxiques pour le système nerveux central, les reins, ou encore le foie.
•
Des « poisons vrais » (mort au rat, acide borique, antigel,…) : Toxiques pour les reins, vecteurs
d’insuffisances rénales et d’anomalies du développement, ils furent notamment à l’origine du décès de
84 enfants au Nigéria en 2009 (le sirop contre la toux en cause contenait en réalité de l’antigel).
•
Des
produits
ménagers
d’usage
courant
(poussière
de
brique,
peintures,
cires
pour
planchers,…) : Utilisés par les trafiquants pour améliorer l’aspect de leurs faux médicaments, ils sont à
l’origine d’une large gamme d’effets indésirables allant des vomissements et vertiges jusqu’au coma voire
au décès.
•
Des principes actifs autres et non désirés (silbutramine, haloperidol,…) : Tous entraînent un risque
plus ou moins important selon leur activité et leur dosage (difficultés respiratoires, spasmes musculaires,
hypertension artérielle, accidents vasculaires cérébraux,…).
•
L’absence totale de principe actif : Non seulement les produits ne contenant aucun principe actif ne
permettent pas la guérison des malades, mais ils les détournent des thérapeutiques efficaces et retardent
la bonne prise en charge de situations parfois urgentes. Ces produits peuvent se révéler aussi dangereux
voire mortels que les faux médicaments contenant des poisons ou des produits non autorisés.
Les faux médicaments représentent une vraie menace pour la santé des patients, ils doivent faire l’objet d’une lutte
sans merci.
50
05/05/2015
LES GRANDS ACTEURS DE LA LUTTE CONTRE LES
FAUX MÉDICAMENTS
Un nombre croissant d’organisations et d’associations de tous ordres s’impliquent dans la lutte contre
les faux médicaments. Voici quelques exemples des acteurs majeurs de cette lutte :
L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) :
L’amélioration de l’accès à des produits médicaux essentiels, de grande qualité et abordables (médicaments,
vaccins, produits diagnostiques et autres technologies sanitaires) figure parmi les 6 « priorités de leadership » de
l’OMS, acteur de premier plan dans la lutte contre les faux médicaments.
Publication d’informations et rapports pour le grand public comme pour les gouvernements, établissement de
définitions et de recommandations, partenaire privilégié voire organisateur d’opérations internationales
d’envergure, l’OMS agit à la fois de manière préventive et répressive contre ce fléau qu’est la contrefaçon des
médicaments.
Le Groupe IMPACT (International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce):
La Déclaration de Rome (2006) a statué que l’OMS devait prendre la tête des opérations et établir un groupe de
travail dont le but serait de mener la collaboration internationale dans la lutte contre la contrefaçon des
médicaments. Ce groupe de travail fut nommé International Medical Products Anti-Counterfeiting
Taskforce (IMPACT).
Composé d’un ensemble des principaux acteurs impliqués, il vise à créer une collaboration/coopération entre les
différents pays du monde dans le but de stopper la production, le commerce, et la vente de produits
pharmaceutiques et médicaux contrefaits.
Interpol :
Parmi les nombreux domaines d’activité de cette organisation (Interpol est impliquée dans la lutte contre toutes
les formes de crime, quelles qu’elles soient) figure notamment le Pharmaceutical Crime (« crime
pharmaceutique »), qui inclut, selon les termes de l’organisation, « la fabrication, le commerce et la distribution
de médicaments et produits pharmaceutiques faux, volés ou illicites » ainsi que « la contrefaçon et/ou falsification
de produits médicaux, leur conditionnement, leur trafic et l’argent récolté par ce biais ».
Son action s’organise selon 3 principaux axes :
•
La coordination d’opérations de terrain pour démanteler les réseaux criminels transnationaux.
•
La formation et l’apport de connaissances et de compétences pour toutes les parties impliquées dans la
lutte contre le crime pharmaceutique.
51
05/05/2015
•
La création de partenariats entre les différents secteurs et différentes organisations.
L’Office des Nations Unis contre la drogue et le crime (UNODC) :
Leader mondial de la lutte contre le trafic de drogue et le crime transnational, l’UNODC assiste les Etats dans la
ratification et la mise en place des grands traités internationaux, et fournit une aide à l’adoption de législations
adaptées dans la lutte contre les trafics. Cette étape essentielle l’est plus particulièrement dans le cas des faux
médicaments contre lesquels on constate dans de nombreux pays un vide législatif entraînant une trop faible
capacité de répression.
L’Organisation Mondiale des Douanes :
Partenaire privilégié de l’UNODC et d’INTERPOL dans la lutte contre tous les trafics et contre le crime en général
en s’attaquant aux ressources financières du crime organisé (fraude fiscale ; fraude commerciale, blanchiment de
fonds ;…), l’Organisation Mondiale des Douanes (OMD) tient une place importante dans la lutte contre la
contrefaçon des médicaments tant par ses actions quotidiennes de saisies aux frontières et points
d’importation/exportation (ports ; aéroports ;…) que par son implication quasi systématique dans les opérations
internationales de grande ampleur visant au démantèlement des réseaux criminels organisés (opération BIYELA ;
opération PANGEA ;…).
52
06/05/2015
LE PAKISTAN S’ATTAQUE AU TRAFIC DE FAUX
MÉDICAMENTS
Un comité spécial composé de représentants de l’administration, de la police et du département de la
santé a été créé pour lutter contre le trafic des faux médicaments.
Le Pakistan vient de se doter d’un organe spécifique pour assurer la lutte contre les faux médicaments. Des mesures
strictes sont annoncées à l’encontre des trafiquants, ainsi que l’inspection des pharmacies à la recherche de faux
médicaments. À la demande du gouvernement, les compagnies pharmaceutiques se verront également dans
l’obligation d’augmenter leurs standards de qualité.
Des fonds ont été débloqués pour pourvoir aux besoins en médicaments et vaccins des centres de soins
élémentaires, et de nouvelles directives pour le recrutement des professionnels de santé ont été émises afin d’en
finir avec la pénurie de personnel médical dans les hôpitaux.
53
11/05/2015
L’IMPRIMANTE 3D, UN OUTIL DE CHOIX POUR
FABRIQUER DES CONTREFAÇONS ?
Alors que ces machines deviennent plus accessibles et plus précises, le risque de les voir utilisées pour
fabriquer des contrefaçons, et notamment de faux produits médicaux, pose question.
C’est ce qu’affirme Michael Ellis, directeur de l’unité Contrefaçon et Trafic de marchandises illicites d’Interpol,
qui estime que le développement des imprimantes 3D « de bureau » pourrait permettre à quiconque le souhaiterait
de fabriquer des contrefaçons, et ce en quantités importantes.
Les imprimantes 3D permettent de fabriquer pratiquement n’importe quel objet à partir d’un « dessin »
informatique. Celui-ci peut être « imprimé » en plastique mais d’autres matériaux peuvent également être utilisés,
et notamment différents types de métaux.
Si l’utilisation de ces machines pour fabriquer de faux comprimés paraît peu intéressante pour l’instant, elles
pourraient permettre l’extension de la contrefaçon à d’autres produits tels que les lentilles de contact et les valves
cardiaques.
Selon M. Ellis, « les trafiquants se sont déjà mis au travail dans ce sens ».
Source : The Straits Times
54
12/05/2015
DES « CARTES-TESTS » EN PAPIER POUR REPÉRER
LES FAUX ANTIPALUDIQUES
Des chercheurs américains viennent de mettre au point un test simple et bon marché utilisant des cartes
en papier pour détecter les faux antipaludiques.
Pour tester un comprimé (ou une gélule), il suffit de l’écraser (ou de l’ouvrir) puis de le répandre sur une petite
carte en papier qui est alors plongée dans de l’eau. Après 3 à 5 minutes d’attente, un ensemble de barres de
différentes couleurs est révélé.
Ce « code-barres coloré » permet de connaître la dose de substance active présente dans le médicament testé, ainsi
que s’il a été dilué ou contaminé par des impuretés.
Il doit ensuite être comparé à celui obtenu en utilisant un échantillon pur du médicament concerné. Si ils diffèrent,
le lot de médicaments testé est considéré comme suspect et envoyé à un laboratoire pour subir des tests
complémentaires.
Ce test est destiné aux pharmacies, pour contrôle des produits avant mise en vente, et aux bureaux des douanes.
Conçu en premier lieu pour les pays en développement souffrant de systèmes de santé peu organisés et sécurisés,
ce test a pour objectif de permettre la réalisation d’une première analyse rapide sans avoir à faire appel à un
laboratoire spécialisé.
Actuellement, ces petites « cartes-tests » permettent l’analyse de plus de 6 antipaludiques différents. Le défi est
désormais de les rendre encore moins chères : leur prix pourtant peu élevé (moins de 50 US cents la carte) reste
inaccessible pour les pays les plus pauvres.
Par ailleurs, les chercheurs espèrent à l’avenir pouvoir développer ce type de tests pour les traitements d’autres
pathologies telles que le diabète et l’hypertension artérielle, dont l’incidence croissante dans les pays en
développement pourrait en faire des cibles privilégiées pour les trafiquants.
Référence : Abigail A. Weaver and Marya Lieberman Paper test cards for presumptive testing of very low quality
antimalarial medications (The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene, 20 April 2015)
55
14/05/2015
KENYA : LA COOPÉRATION AUGMENTE POUR
LUTTER CONTRE LES FAUX ANTIPALUDIQUES
Trois organisations kenyanes et internationales s’allient pour améliorer l’accès à des antipaludiques de
qualité dans ce pays où près de la moitié des médicaments en circulation sont des faux.
Dans le cadre du programme « Promoting Quality of Medicines (PQM) » (Promouvoir la qualité des
médicaments), le Pharmacy and Poisons Board (PPB), l’US Pharmacopeial Convention (USP), et la Mission for
Essential Drugs and Supplies basée au Kenya (MEDS) s’associent pour faire face au fléau des faux médicaments
et médicaments sous-standards qui prolifèrent au Kenya.
Le Dr. Jane Masiga, chef des opérations de la MEDS, annonce l’analyse de plus de 100 échantillons
d’antipaludiques venant des différentes structures de santé du pays pour identifier faux médicaments et produits
insuffisamment dosés. Ces échantillons seront testés dans le Laboratoire de Qualité des Médicaments de
la MEDS, qui analyse déjà une centaine d’échantillons de médicaments par mois, récupérés auprès des fabricants
comme des distributeurs et fournisseurs de médicaments.
Source : Standard Digital
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15/05/2015
NIGERIA : UNE DATE-LIMITE FIXÉE POUR
L’AUTHENTIFICATION DES ANTIBIOTIQUES
La production d’antipaludiques et d’antibiotiques a été stoppée jusqu’au mois de juillet 2015 pour
assurer la mise en place des systèmes d’authentification de ces produits.
Le Dr. Paul Orhii, directeur général de la National Agency for Food and Drug Administration Control (NAFDAC),
a annoncé la mise en place complète et durable du programme Malaria au Nigéria dans le cadre de la lutte contre
le paludisme et les faux antipaludiques.
Il a précisé que la date-limite fixée à la fin du mois de juin 2015 pour la reprise de la production serait strictement
respectée et que « tous les antibiotiques seront couverts, afin de sauver la vie de nombreux nigérians innocents,
victimes des faux médicaments ».
Source : All Africa
57
18/05/2015
UN LABORATOIRE MOBILE POUR DÉTECTER LES
FAUX MÉDICAMENTS À GUJARAT (INDE)
La Gujarat Food and Drug Control Administration (FDCA) a annoncé au début du mois de mai le
lancement de son laboratoire mobile de détection des faux médicaments à Gandhinagar (Inde).
Equipé de spectrophotomètres à infrarouges et de spectromètres à rayons X, ce laboratoire mobile permettra de
tester et repérer un faux médicament en moins de 25 secondes.
Gujarat sera le premier Etat en Inde à posséder un tel laboratoire, habituellement retrouvé dans les pays
économiquement développés pour la détection « sur place » des faux médicaments. Il permettra en outre de tester
les médicaments sans en détruire le conditionnement.
L’Etat de Gujarat possède déjà un système d’alertes SMS prévenant toutes les parties intéressées lors de la détection
ou du rappel de lots de faux médicaments. Des centaines d’alertes concernant des médicaments sous-standards
détectés au cours de contrôles de routine ont été émises au cours des derniers mois par l’intermédiaire de ce
système.
58
20/05/2015
MAROC : LES PHARMACIENS SE MOBILISENT
CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
Le 9ème congrès scientifique annuel de Fès (Maroc) rassemblait les 8 et 9 mai 2015 plus de 500
pharmaciens marocains autour de « la sécurité médicamenteuse ».
L’objectif de ce sommet était de « faire la lumière sur le danger de la contrefaçon et inciter les responsables à
prendre toutes les mesures nécessaires pour endiguer l’amplification du phénomène notamment au niveau des
frontières», selon Hassan Ataiche, vice-président de la Fédération nationale des syndicats des pharmaciens du
Maroc (FNSPM).
La Chambre Syndicale des Pharmaciens d’Officine appelle à cette occasion au renforcement des inspections tant
dans le circuit pharmaceutique que dans les circuits parallèles, et plaide en faveur de la régionalisation des Conseils
de l’Ordre des Pharmaciens, « seul et unique moyen de mettre un terme à l’anarchie ambiante », selon elle.
Lors de ce congrès sera aussi discutée l’absence de certains médicaments prescrits par les médecins sur le marché
marocain, obligeant ainsi les patients à se tourner vers l’étranger pour se les procurer. Ce phénomène constitue un
risque majeur d’importation de faux médicaments.
Le Maroc n’est pas épargné par le fléau des faux médicaments, notamment à Fès où ces produits sont distribués
dans certains quartiers « au vu et au su des autorités » malgré la menace qu’ils représentent pour la santé des
populations.
59
20/05/2015
RDC : NOUVELLES MESURES POUR LUTTER
CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
En réponse à l’inquiétude croissante de la population concernant les faux médicaments, le ministre de
la Santé Félix Kabange Numbi annonce de nouvelles mesures de lutte contre ce fléau.
Malgré une réforme du secteur de la santé amorcée en 1997 avec la formulation de la Politique Pharmaceutique
Nationale (PPN), le système de santé congolais reste fragile et par conséquent exposé à l’invasion des faux
médicaments.
Vide législatif et manque de financements ont contribué à l’écroulement du service public dans les années 2000 et
à l’essor d’une industrie pharmaceutique locale « caractérisée par la prolifération des établissements
pharmaceutiques non conformes, la concurrence déloyale, l’absence d’éthique et le non respect de la
règlementation en vigueur » selon le ministre Numbi.
Depuis 2013, une « mission de contrôle des bonnes pratiques de fabrication dans le secteur de la production » a
été lancée afin d’amener progressivement l’industrie locale à respecter les standards requis pour produire des
médicaments de qualité. Par ailleurs, l’autorisation d’ouverture d’établissements pharmaceutiques est désormais
strictement réglementée et donnée avec parcimonie.
Un système de « mini-laboratoires en kits » pour détecter facilement les faux médicaments a été distribué à toutes
les provinces du pays, et une étiquette holographique de sécurité à 3 niveaux sera désormais présente sur toutes
les boîtes de médicaments afin d’en faciliter la traçabilité.
Enfin, une unité spéciale de la police a été détachée auprès du ministère de la Santé pour réaliser les opérations de
contrôles et saisies.
L’enregistrement officiel des tradi-praticiens et des professionnels de santé est également en révision actuellement
pour tenter de mettre un terme au charlatanisme et à l’exercice illégal de la pharmacie.
60
20/05/2015
UNE CAMPAGNE D’INFORMATION SUR LES
RISQUES D’ACHETER DES MÉDICAMENTS SUR
INTERNET
L’Alliance for Safe Online Pharmacies poursuit sa lutte contre les faux médicaments sur Internet en
lançant une nouvelle campagne d’éducation/information des consommateurs.
Le but de cette campagne, nommée Buy Safe Rx (Acheter des médicaments sûrs), est d’éduquer les patients aux
risques financiers et de santé liés à l’achat de médicaments sur Internet et entend leur donner les informations
nécessaires pour s’en protéger.
L’association a par ailleurs créé une page « Share Your Story » (« Partage ton Histoire ») sur son site internet, où
les patients peuvent échanger et partager leurs expériences autour des faux médicaments.
61
21/05/2015
LE MARCHÉ INDIEN ENVAHI PAR DES
MÉDICAMENTS NON APPROUVÉS
De nombreux médicaments d’usage courant arrivent sur le marché Indien sans avoir reçu l’autorisation
de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).
C’est ce que révèle une étude menée conjointement par le William Harvey Research Institute, Barts and The
London School of Medicine and Dentistry, Global Health, Policy and Innovation Unit, Queen Mary University of
London et la Foundation for Research in Community Health Indienne et publiée dans le journal PLOS ONE.
L’étude porte sur les « combinaisons fixes » (Fixed Dose Combination (FDC) Drugs ; c’est à dire les spécialités
qui associent plusieurs principes actifs et permettent ainsi de réduire le nombre de prises médicamenteuses), dans
4 domaines thérapeutiques différents : l’analgésie, le diabète, la dépression/anxiété, et les psychoses.
Selon cette étude, entre 20% et 80% des « combinaisons fixes » commercialisées en Inde ne disposeraient
d’aucune autorisation.
L’Inde est avec la Chine le plus gros fabriquant de médicaments falsifiés au monde. Si nombre de ces produits
sont destinés à l’exportation, cette étude révèle que le marché intérieur indien est loin d’être épargné.
62
21/05/2015
DE L’HUMIRA FALSIFIÉ SAISI EN ALLEMAGNE
Cette découverte confirme l’expansion des produits médicaux falsifiés vers l’Europe et les médicaments
essentiels.
L’Humira (Adalimumab) est un anticorps monoclonal utilisé notamment dans le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde et du psoriasis, et l’un des médicaments les plus vendus dans le monde.
De l’Humira falsifié a été retrouvé en Allemagne au sein de la chaîne de distribution légale.
Les numéros de lots présents sur le conditionnement primaire et secondaire du produit étaient différents, et ne
correspondaient à aucun code utilisé par le fabriquant (AbbVie).
Des analyses en laboratoire ont cependant confirmé que le produit saisi contenait effectivement de l’Adalimumab à
doses normales, orientant donc plutôt vers un détournement du produit ou une autre forme de falsification comme
le report frauduleux de la date d’expiration.
63
22/05/2015
MÉDICAMENTS FALSIFIÉS : UNE LUTTE AUX
MULTIPLES FACETTES
Le trafic des médicaments falsifiés est un fléau mondial aux causes diverses. Tous les moyens doivent
être mis en œuvre pour enrayer cette menace croissante pour la santé des populations.
•
Les Opérations de coopération internationale :
Menées le plus souvent conjointement par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’Organisation Mondiale
des Douanes (OMD) et Interpol, elles ont le double avantage d’être extrêmement efficaces et d’attirer l’attention
des médias (et donc du grand public) sur ce phénomène par l’ampleur des chiffres qui en ressortent.
Saisies record de médicaments falsifiés, démantèlements de réseaux criminels transnationaux, fermetures de
pharmacies illégales réelles et en ligne : ces grandes opérations prouvent l’efficacité et la nécessité d’une
collaboration entre les différents secteurs et organismes touchés par le trafic des faux médicaments.
Le dernier exemple en date est l’opération PANGEA VII, menée du 13 au 20 mai 2014, considérée comme la plus
grande opération jamais entreprise au niveau mondial dans la lutte contre les faux médicaments.
Plus d’informations : www.interpol.int/fr/Crime-areas/Pharmaceutical-crime/Operations/Operation-Pangea
•
Les programmes d’aide pour les Etats :
Les pays en développement, pauvres, et/ou déstabilisés par les conflits politiques, ethniques, et la corruption
figurent parmi les plus touchés par le fléau des médicaments falsifiés.
Des programmes d’aide au développement des systèmes de santé et à l’organisation de la lutte contre les faux
médicaments existent et leur sont proposés avec l’aide d’organismes tels que l’OMS et/ou de pays
économiquement développés.
•
Programme Good Governance for Medicines (GGM) de l’OMS :
Lancé en 2004 dans 4 Etats asiatiques, il s’est rapidement imposé comme une référence dans la lutte contre la
corruption dans le secteur pharmaceutique et fut au total mis en place dans 26 Etats. Son approche en 3 étapes a
permis une adaptation optimale du programme aux besoins de chacun des pays, qui ont bénéficié d’un
accompagnement permanent par les experts de l’OMS tout au long du programme. (Lire le rapport : Programme
GGM)
64
22/05/2015
•
Approche stratégique du Conseil de l’Europe :
Le conseil de l’Europe a publié en 2013 un livret destiné à fournir aux personnes intéressées (chefs d’Etats, police,
douanes, professionnels de santé) des clefs pour agir et organiser la lutte contre les faux médicaments dans leurs
pays. (Contrefaçon de produits médicaux et infractions similaires, Direction Européenne de la Qualité du
Médicament, 2013)
•
La formation des professionnels de santé :
La question des médicaments falsifiés est totalement absente des études de santé en France, mais également dans
les pays les plus touchés, comme en Afrique.
Dans de nombreux pays en voie de développement c’est même la formation générale des professionnels de santé
qui est déficiente voire inexistante, participant de ce fait à la défaillance des systèmes de santé tant sur le plan de
la qualité de la médecine proposée que sur le nombre de professionnels de santé par habitant.
La bonne formation des professionnels de santé est un élément essentiel de la lutte contre les faux médicaments.
La Fondation Pierre Fabre s’est engagée sur cette voie depuis le début des années 2000 avec la réhabilitation de
facultés de pharmacie (Phnom Penh, Cambodge ; Vientiane, Laos) et la création d’un Master Mékong
Pharma (Laos, Cambodge, Vietnam) dans le but de perfectionner la formation des pharmaciens dans ces pays et
de renforcer le nombre de spécialistes du médicament en Asie du Sud-est.
65
25/05/2015
MÉDICAMENTS FALSIFIÉS : L’IMPORTANCE DE
L’ÉVEIL DES CONSCIENCES
Le fléau des faux médicaments est peu médiatisé et peu connu, du grand public comme des autorités
politiques. En prendre conscience est la première étape essentielle à une lutte efficace et une meilleure
protection de la Santé Publique.
La falsification de médicaments dans le monde n’est pas un phénomène récent, mais un fléau qui s’aggrave. Si les
grandes opérations internationales attirent l’attention des médias par leurs saisies record, le fond du problème reste
peu (voire pas) abordé. Pays en développement durement touchés et pays économiquement développés ne laissent
aucune place à ce sujet dans le cursus des études pharmaceutiques et médicales, alors même que les trafiquants,
eux, font preuve d’une inventivité sans limite et profitent de l’essor des nouvelles technologies pour développer
leur commerce mortifère sur tous les continents.
L’éveil des consciences à cette menace grandissante est une étape essentielle à la mise en place d’une lutte efficace
contre les faux médicaments. Et cette prise de conscience est requise à tous les niveaux !
Depuis 2009 et l’appel de Cotonou du Président Chirac, la Fondation Chirac mène un plaidoyer politique au niveau
international dans l’espoir d’amener chefs d’Etats et autorités compétentes à collaborer et entreprendre des actions
de lutte à la mesure de la menace à laquelle nous faisons face.
Pour favoriser l’accès à des médicaments et une médecine de qualité, le grand public doit être informé du risque
pour la santé entraîné par les médicaments falsifiés. Alors que les comportements d’achat changent et que nombre
de consommateurs se tournent vers Internet pour obtenir leurs médicaments, une communication claire est
impérative pour que les patients prennent conscience du manque de sécurisation de ce circuit, comme d’autres
filières non conventionnelles (et potentiellement non autorisées) d’obtention des médicaments que sont les
marchés et étals extérieurs en Afrique.
Des campagnes radiophoniques et vidéo se développent dans ce sens, et des organisations telles que Fight the
Fakes et l’ASOP (Alliance for Safe Online Pharmacies) proposent des plateformes où acteurs de la lutte contre les
faux médicaments et victimes de ceux-ci peuvent échanger et partager leurs expériences et s’informer.
Enfin, les professionnels de santé ont le devoir de prendre part à cette lutte, pour la protection de leurs patients et
de la Santé Publique. Leur proximité avec les patients et les produits de santé leur confère un pouvoir majeur de
communication, transmission de l’information, et détection des produits falsifiés. Pour exercer ce pouvoir au
mieux il leur faut être formés et informés.
La lutte contre les faux médicaments nécessite coopération et actions tant au niveau international qu’au niveau
local. Grâce au développement d’applications mobiles permettant de vérifier l’authenticité des médicaments,
chacun peut désormais devenir acteur de cette lutte. Mais pour que celle-ci soit efficace, la communication et
l’information de tous doivent être une priorité.
66
27/05/2015
ALERTE EN IRLANDE AUTOUR DE FAUX
PRODUITS COSMÉTIQUES
Les produits cosmétiques et de parapharmacie peuvent eux aussi faire l’objet de falsification et présenter
un risque pour la santé. L’Autorité Irlandaise de Régulation des Produits de Santé (HPRA) lance l’alerte.
L’agence irlandaise conseille vivement aux consommateurs d’acheter uniquement des produits cosmétiques
provenant de sources sûres, après que de la mort au rat, de l’arsenic ou encore de l’urine humaine ont été retrouvés
dans la composition de faux produits de maquillage et de parfums falsifiés.
À l’instar des faux médicaments, l’utilisation de ces produits peut engendrer un risque réel pour la santé,
notamment en cas d’usages répétés.
L’autorité irlandaise précise que ces produits falsifiés sont présents sur Internet mais également dans les magasins
et sur les marchés. Il est recommandé de n’acheter que des produits rattachés à une adresse européenne et de
reporter au plus vite tout effet indésirable à un professionnel de santé ou bien directement à l’agence.
Source : Irish Examiner
67
29/05/2015
BANGLADESH : UNE REMISE EN QUESTION DE
L’INACTION DU GOUVERNEMENT
La Haute Cour de Justice questionne la légalité de l’inaction du gouvernement vis-à-vis de la production
et du trafic de médicaments falsifiés.
Il est demandé au gouvernement de répondre dans les 4 semaines au pourquoi l’absence de prise de mesures contre
la production et le trafic de faux médicaments ne devrait pas être considérée comme illégale.
Cette requête intervient alors qu’a été rapporté à plusieurs reprises le constat que certaines « entreprises
malhonnêtes » produisent des médicaments sans autorisation, des faux médicaments, du matériel chirurgical
falsifié, et revendent des médicaments périmés sur le marché, menaçant ainsi la Santé Publique.
Source : The Daily Star
68
29/05/2015
LE NIGÉRIA RENFORCE SON CIRCUIT DE
DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS
La complexité et le chaos qui caractérisent le circuit de distribution des médicaments au Nigéria
favorisent la circulation et le commerce des faux médicaments. La Société Pharmaceutique du Nigéria
fait appel au secteur privé pour changer les choses.
Ultra Logistics Company Limited (ULCO), une entreprise privée spécialisée dans la logistique, a ouvert le 19 mai
2015 à Lagos et agira, sous le contrôle de la Société Pharmaceutique du Nigéria, comme le géant de la distribution
pharmaceutique dans ce pays.
Suivant les nouvelles recommandations gouvernementales en matière de distribution des produits pharmaceutiques
qui prendront effet le 1er juillet 2015, ce projet vise à développer l’industrie pharmaceutique et assurer la
disponibilité de médicaments sûrs et efficaces pour tous les patients.
Source : Vanguard
69
01/06/2015
ALERTE OMS CONCERNANT DE FAUX VACCINS EN
AFRIQUE DE L’OUEST
La circulation de vaccins falsifiés contre la méningite a été confirmée au Niger alors qu’une importante
épidémie sévit en Afrique de l’Ouest.
Des erreurs sur les emballages de vaccins et solvants pour vaccins « Menomune » (Sanofi Pasteur) ont été
identifiées, mais les produits n’ont pas encore été soumis à une analyse en laboratoire. Certains numéros de lots et
dates de péremption étaient erronés et ne correspondaient pas aux produits d’origine.
L’Organisation Mondiale de la Santé recommande la plus grande vigilance, y compris au sein des chaînes de
distribution légales qui semblent désormais être affectées par ces faux produits.
Il est demandé à tout professionnel de santé ayant connaissance d’effets indésirables suite à l’injection de ce vaccin,
ou repérant les lots incriminés, de prévenir immédiatement son Ministère de la Santé et/ou l’Autorité de
Réglementation des Médicaments.
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01/06/2015
INDE : LE CONTRÔLE QUALITÉ DES
MÉDICAMENTS, DÉPARTEMENT FANTÔME
40% des postes de ce département seraient vacants, entraînant une production et une commercialisation
incontrôlées de nombreux médicaments sur le marché indien.
Ce département, en charge du contrôle de la conformité des médicaments lors de leur production, ressemble de
plus en plus à un département fantôme, selon un article paru le 23 mai 2015 dans IndiaToday.
Les postes de « contrôleur qualité » et « contrôleur qualité adjoint » notamment demeureraient vacants depuis
2003. Leur charge de travail aurait été déléguée au secrétaire spécial pour la santé malgré ses nombreuses autres
responsabilités.
De même, plus d’un tiers des postes d’inspecteurs, particulièrement importants pour leurs visites et contrôles des
usines de production de médicaments, seraient inoccupés (12 des 31 postes ouverts sont vacants).
Ces carences entraînent un risque majeur d’apparition de médicaments falsifiés sur le marché, y compris dans les
circuits de distribution légaux. 200 inspecteurs ont été embauchés pour pallier à ces manques et tenter de lutter
contre les faux médicaments.
71
01/06/2015
LA GUINÉE RATIFIE LA CONVENTION MÉDICRIME
ET OUVRE LA VOIE POUR SON ENTRÉE EN
VIGUEUR
L’Assemblée nationale de Guinée a ratifié la Convention Médicrime du Conseil de l’Europe par un vote
à l’unanimité des membres présents le samedi 30 mai. Après l’Ukraine, l’Espagne, la Hongrie et la
Moldavie, la Guinée devient le 5ème Etat à ratifier cet instrument juridique international.
Ouverte à la signature des Etats depuis le 28 octobre 2011, lors d’une Conférence à Moscou, la France a signé la
Convention Médicrime le même jour, ainsi que 10 autres Etats membres du Conseil de l’Europe. Pour entrer en
vigueur, il fallait que 5 Etats l’aient ratifiée, dont au moins 3 Etats membres du Conseil de l’Europe. Depuis, 12
autres Etats l’avaient signée, portant à 23 le nombre de signataires. A noter que la Guinée, Israël et le Maroc, Etats
non membres du Conseil de l’Europe, faisaient partie des signataires, marquant ainsi l’universalité de cet
instrument juridique.
L’avaient ratifiée 4 Etats – Ukraine, Espagne, Hongrie et Moldavie. Ainsi, ne manquait-il la ratification que d’un
seul État, membre ou non du Conseil de l’Europe, pour l’entrée en vigueur de la Convention Médicrime.
La ratification par la Guinée, grâce à un vote du Parlement guinéen le 30 mai 2015, permet d’atteindre le
seuil des 5 ratifications, et donc, l’entrée en vigueur de la Convention Médicrime dans un délai de 3 mois.
Plus de 5 ans après l’Appel de Cotonou, la fondation Chirac se réjouit de cette étape importante dans la mise en
place d’outils répressifs et règlementaires afin d’éradiquer le fléau des faux médicaments. La fondation Chirac
félicite Madame Pascale Vanneaux, Consul Honoraire de la République de Guinée auprès de la région RhôneAlpes, pour ses efforts déployés en ce sens et le Professeur Marc Gentilini, Délégué général à l’Accès à une
santé et des médicaments de qualité, pour ses interventions auprès du Chef de l’État de Guinée, le Président Alpha
Condé.
72
02/06/2015
MADAGASCAR : INTERROGATIONS CONCERNANT
UN NOUVEAU SYSTÈME D’AUTHENTIFICATION
DES MÉDICAMENTS
Un hologramme sur les boîtes de médicaments permettra à l’avenir de vérifier leur provenance et leur
authenticité. Si l’initiative est prometteuse, les détails concernant sa mise en place restent incertains et
créent l’inquiétude chez les professionnels de santé.
Le financement de ce système n’ayant pas été clairement défini, les pharmaciens craignent que le coût de
l’installation de cet hologramme sur les boîtes de médicaments soit reporté sur le prix d’achat des médicaments et
donc supporté par le consommateur final, autrement dit le patient, limitant ainsi l’accès aux médicaments pour les
patients à faibles revenus.
Une boîte de paracétamol pourrait ainsi voir son prix multiplié par 4.
D’autres questions restent également en suspens, comme la définition des responsables de l’apposition de cet
hologramme sur les boîtes, ou encore des médicaments concernés par ce système, dans un pays où bon nombre de
médicaments sont importés depuis l’étranger.
Source : L’Express de Madagascar
73
03/06/2015
LE SYSTÈME FRANÇAIS : UNE BARRIÈRE
EFFICACE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS ?
La France est l’un des pays les moins frappés par le fléau des faux médicaments. Son système de santé
unique au monde serait-il la raison de cette protection ?
Alors que les médicaments falsifiés se répandent dans tous les pays du monde, y compris nos voisins européens,
chez lesquels des faux médicaments ont été retrouvés au sein même des chaînes d’approvisionnement légales, la
France reste pour l’heure remarquablement épargnée par ce fléau.
Si des médicaments falsifiés circulent dans notre pays, comme le révèlent les saisies douanières et une récente
affaire de trafic de faux Viagra® sur Internet, aucun n’a encore réussi à pénétrer le circuit de distribution légal.
Cette particularité française peut s’expliquer par un système de santé unique et hyper-sécurisé :
•
Le Monopole Pharmaceutique : un médicament soumis à prescription obligatoire ne peut être dispensé
que dans une pharmacie d’officine ou à l’hôpital. Un pharmacien est responsable de la qualité du
médicament depuis sa fabrication jusqu’à sa délivrance au patient.
•
Les grossistes répartiteurs : chargés de l’approvisionnement des pharmacies d’officines, ils assurent le
lien entre celles-ci et les laboratoires. Ils sont peu nombreux, doivent répondre à des normes précises
(certification « établissement pharmaceutique »), et sont soumis à des inspections régulières, assurant une
sécurité maximale pour le médicament.
•
Le système de remboursement par la Sécurité Sociale : il permet aux patients d’aller chercher leurs
médicaments le plus souvent sans débourser le moindre euro. Par ailleurs, le marché français se
caractérise par des prix très inférieurs à ceux des pays frontaliers. Ces deux éléments limitent la tentation
d’acheter des médicaments sur internet ou à l’étranger, et donc le risque de voir apparaître des
médicaments falsifiés.1
Cependant, la France, pas plus qu’un autre pays, ne peut se croire à l’abri de ce fléau.
L’autorisation de la vente de médicaments sans ordonnance sur Internet depuis 2013 expose à un risque majeur
d’apparition de faux médicaments en France ; Internet étant, par son caractère transfrontalier, anonyme, et d’une
grande flexibilité, un vecteur important de ces produits illégaux et dangereux.
D’autre part, la tendance actuelle à la dérégulation des marchés et à une totale libre circulation des marchandises
en Europe pourrait faciliter la circulation des médicaments falsifiés et leur introduction dans les chaînes
d’approvisionnement légales. Cela a amené par exemple à intégrer au circuit de distribution des médicaments un
nouvel intermédiaire, le courtier (broker, en anglais), sur le modèle des systèmes anglo-saxons. Cet intermédiaire
n’étant pas soumis aux règles strictes imposées aux établissements pharmaceutiques, il existe un risque indéniable
de pénétration de faux médicaments dans le circuit légal par ce biais.
74
03/06/2015
Si la France reste pour le moment épargnée par le fléau des médicaments falsifiés, les changements actuels dans
les systèmes de santé et l’aggravation de la situation mondiale concernant les faux médicaments doivent la
conduire à redoubler de vigilance et prendre les mesures nécessaires afin de se prémunir de ce fléau.
1
Contrefaçon de médicaments, une atteinte à la santé publique, LEEM, sept. 2014
75
04/06/2015
ALERTE OMS CONCERNANT DE FAUX VACCINS EN
AFRIQUE DE L’OUEST : COMPLÉMENT
De nouveaux vaccins contre la méningite falsifiés circulent dans la région, et notamment au Niger.
Des lots de Mencevax (GlaxoSmithKline, GSK) présentant des dates de fabrication et de péremption différentes
de celles émises par le fabriquant font suspecter une falsification.
Ces vaccins seraient sans danger pour la santé mais totalement inefficaces, contribuant ainsi à la propagation d’une
épidémie responsable de plus de 350 décès depuis le mois de janvier 2015.
L’Organisation Mondiale de la Santé appelle les pays de la région à la vigilance.
76
04/06/2015
LA LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
DONNE DES RÉSULTATS POSITIFS AU NIGÉRIA
Le directeur général de l’Agence Nationale pour l’Administration et le Contrôle des Aliments et
Médicaments (NAFDAC) se félicite de la « diminution drastique » du trafic des faux médicaments dans
le pays.
Une étude nationale menée entre le mois de janvier 2010 et le mois d’avril 2012 révèle une diminution importante
de l’incidence des faux médicaments au Nigéria, de 16,7% en 2005 à 6,4% à la fin de l’année 2012.
Le Dr. Paul Orhii, directeur de la NAFDAC, attribue ces progrès notables à l’utilisation de plus en plus importante
des nouvelles techniques de détection des faux médicaments, comme le système Truscan, outil portatif permettant
une analyse rapide et précise de la qualité d’un médicament. Le Nigéria est le premier pays du monde à
utiliser Truscan, confirmant son statut de « leader mondial de la lutte contre les faux médicaments », selon le Dr.
Orhii.
Source : All Africa
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05/06/2015
5 JUIN 2015 : JOURNÉE MONDIALE ANTICONTREFAÇON
L’Union des fabricants pour la protection internationale de la propriété intellectuelle (UNIFAB) célèbre
le 5 juin 2015 la Journée Mondiale Anti-Contrefaçon, l’occasion de rappeler l’ampleur de ce phénomène
et les risques associés.
La contrefaçon se définit comme « la reproduction, l’imitation ou l’utilisation totale ou partielle d’une marque,
d’un dessin, d’un brevet, d’un logiciel ou d’un droit d’auteur, sans l’autorisation de son titulaire, en affirmant ou
laissant présumer que la copie est authentique », selon l’Institut National de la Statistique et des Etudes
Economiques (INSEE).
Ce phénomène, très connu dans le monde de la mode et du luxe, s’est considérablement accru au cours des
dernières années au point de constituer une véritable économie parallèle, représentant entre 5 et 10% du commerce
mondial.
La contrefaçon touche des secteurs aussi différents que les pièces automobiles, les appareils électroniques ou
encore les médicaments, et représente une menace tant pour les entreprises (pertes économiques, dégradation de
l’image de marque) que pour les consommateurs (tromperie, risques pour la santé).
La Journée Mondiale Anti-Contrefaçon 2015 met l’accent sur le secteur de la parfumerie et des produits
cosmétiques. À l’instar des faux médicaments, ces produits, s’ils sont contrefaits, peuvent représenter une
menace grave pour la santé des consommateurs. La contrefaçon ne constitue pas seulement une violation de
la propriété intellectuelle, bien souvent c’est la santé des consommateurs qui est en jeu.
78
05/06/2015
L’AMÉRIQUE DU SUD FACE AUX FAUX
MÉDICAMENTS
Alors que 20% des médicaments vendus sur le marché brésilien seraient falsifiés, selon un article de
« L’Usine Nouvelle », une saisie majeure de faux médicaments au Pérou confirme que cette partie du
monde est elle aussi sévèrement touchée par les faux médicaments.
La Police Nationale Péruvienne (PNP) a saisi plus de 10 tonnes de médicaments falsifiés, et fermé un laboratoire
clandestin dans la région de la capitale, Lima.
Ce laboratoire faisait partie d’une opération à grande échelle, menée par une organisation criminelle locale
rigoureuse et sophistiquée, et disposant de tous les moyens nécessaires pour fabriquer des faux médicaments et les
vendre dans la rue, y compris faux labels et faux conditionnements, selon le général Tuse Lloclla, chef de la PNP.
L’enquête est en cours afin de s’assurer que ces produits falsifiés n’ont pas atteint la chaîne de distribution légale.
Cette affaire révèle que l’Amérique du Sud est elle aussi sévèrement touchée par les faux médicaments, et confirme
le caractère mondial de ce fléau : aucune région n’est épargnée.
Source : Andina
79
05/06/2015
L’ASSEMBLÉE MONDIALE DE LA SANTÉ
S’ATTAQUE AUX FAUX MÉDICAMENTS
Une initiative menée par l’Assemblée Mondiale de la Santé s’attaquant au fléau des médicaments
falsifiés, le Member State Mechanism (MSM), devrait aboutir à la signature d’un plan d’action en 2017.
Après des années de débats concernant la définition des faux médicaments, aboutissant à la création de l’expression
« médicaments SSFFCs » (substandard/spurious/falsely-labelled/falsified/counterfeit medical products ;
médicaments sous-standards/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits), qui englobe les différents aspects de
la contrefaçon/falsification des médicaments, les membres du MSM ont entrepris la rédaction d’un rapport
technique et d’un plan d’action pour lutter contre ce fléau.
Ce rapport, initialement prévu pour 2016 et repoussé à 2017, prévoit l’émission de recommandations techniques
concernant les méthodes de détection des faux médicaments, la création d’un réseau de « points focaux » entre les
Etats membres afin de faciliter communication et transmission de l’information, et la rédaction de bonnes pratiques
de distribution.
80
09/06/2015
LES PAYS EUROPÉENS FACE AUX FAUX
MÉDICAMENTS
Longtemps considérés comme efficaces et sécurisés, les systèmes de santé européens sont désormais
menacés par les médicaments falsifiés.
Suite au constat de la perméabilité aux faux médicaments des circuits de distribution légaux de certains pays
européens, ceux-ci ont adopté des « bonnes pratiques de distribution » destinées à prévenir cette menace majeure.
Quatre zones à risque ont été identifiées et, pour chacune d’elles, des bonnes pratiques ont été définies pour tenter
de limiter les risques.
•
Les achats et approvisionnements :
Des procédures renforcées de contrôle des habilitations des fournisseurs et des produits, des certifications, et des
audits ont été définis afin de prévenir l’introduction de faux médicaments par le premier maillon de la chaîne de
distribution.
•
Le stockage :
Dans l’hypothèse où des médicaments falsifiés seraient repérés dans les chaînes de distribution, une séparation
stricte est requise entre ceux-ci et les médicaments authentiques.
Par ailleurs, le distributeur à l’obligation de mettre en place un programme d’information et de sensibilisation de
son personnel aux risques des médicaments falsifiés, l’objectif étant une vigilance constante.
•
Les retours :
Le produit doit bénéficier des conditions de conservation dictées par l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM),
notamment en termes d’exposition à la température.
Des garanties d’intégrité (produit non ouvert, non mélangé, non manipulé) doivent être fournies, de même qu’il
faut s’assurer que le produit renvoyé est bien le même que celui qui avait été livré.
Cette étape est un point faible car elle peut faciliter la réintroduction dans le circuit de produits dont la qualité n’est
pas garantie, ou être à l’origine de la pénétration de médicaments falsifiés dans la chaîne.
•
Le transport :
Les distributeurs en gros doivent « protéger les médicaments contre la casse, le frelatage et le vol, et garantir que
les conditions de température sont maintenues dans des limites acceptables ».
81
09/06/2015
Point faible majeur du circuit de distribution, ces transporteurs ne possèdent pas le statut « d’établissements
pharmaceutiques », et ne sont donc pas soumis à des normes aussi strictes. Pour limiter ces risques, des cahiers
des charges sont strictement définis, une analyse du risque et des audits réalisés, et la livraison ne peut se faire que
dans des locaux définis (pas de locaux de substitution).
Un autre acteur impliqué dans le transport et issu des systèmes anglo-saxons pose question : le courtier. Les
courtiers (brokers, en anglais) ont été introduits en France suite à une harmonisation des pratiques commerciales
dans la Communauté Européenne. A leur niveau la traçabilité est faible, ils ne sont pas soumis à une autorisation
mais à de simples déclarations, et ne sont pas inspectés. La sécurité de la chaîne de distribution à ce niveau paraît
peu assurée.
Pour plus d’informations, lire les Bonnes Pratiques de Distribution.
82
09/06/2015
TANZANIE : UNE LOI MODIFIÉE POUR TENTER
D’ENDIGUER L’AFFLUX DE FAUX MÉDICAMENTS
L’adjoint au Ministre de la Santé a annoncé à la Chambre des Représentants son intention de modifier
la loi contrôlant l’importation de produits médicaux afin de mieux lutter contre le trafic des faux
médicaments.
Selon M. Mahmoud Thabit, adjoint au Ministre de la Santé, le marché tanzanien est envahi par les faux
médicaments, produits cosmétiques sous-standards, et denrées alimentaires périmées. Compte tenu du « risque
monumental pour la santé des consommateurs, particulièrement les femmes et les enfants » que représentent ces
produits, une loi plus précise et plus incisive est indispensable.
Le durcissement des sanctions à l’égard des trafiquants ainsi que la fermeture des voies d’importation parallèles
seront des points essentiels de cette future loi.
Source : Daily News Tanzania
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09/06/2015
L’INDONÉSIE IMPLIQUE LES PATIENTS DANS LA
LUTTE CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
La Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) a annoncé la mise en place d’une ligne téléphonique
directe pour recevoir signalements et plaintes concernant la circulation, le trafic et les effets indésirables
des médicaments falsifiés.
Admettant que l’Indonésie dispose de moyens limités pour contrôler la circulation des faux médicaments, alors
même que ceux-ci connaissent une diffusion accrue grâce à l’utilisation d’Internet, Roy Sparringa, directeur de
la BPOM, a annoncé vouloir que les citoyens indonésiens deviennent « ses assistants dans lutte contre les faux
médicaments, car il en va de leur propre santé ».
Confrontée aux médicaments et produits cosmétiques falsifiés comme de nombreux pays dans le monde,
l’Indonésie doit également faire face à la falsification de « médicaments d’usage traditionnel » (médicaments
utilisés dans la médecine traditionnelle indonésienne), contaminés par des substances chimiques et de faux
cosmétiques, et vendus en masse sur Internet.
Afin de lutter contre ces pratiques qu’il qualifie de « cybercriminelles », Roy Sparringa a annoncé le renforcement
de la collaboration entre la BPOM, la Police Nationale, et Interpol.
Source : The Jakarta Post
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10/06/2015
LES CENTRES D’APPELS TÉLÉPHONIQUES,
NOUVELLE ARME DE DIFFUSION DES FAUX
MÉDICAMENTS
Un article paru dans le Wall Street Journal le 7 juin 2015 met en lumière cette nouvelle technique de
vente des médicaments falsifiés, suite à une descente policière dans un centre d’appels basé aux
Philippines.
Dans ce centre d’appels, en apparence similaire à tous les autres, étaient vendues toutes sortes de produits et de
services, y compris des médicaments falsifiés.
L’opération policière n’a pas permis de « prendre sur le fait » quiconque vendant de faux médicaments,
n’entraînant donc aucune arrestation. Cependant, des manuels expliquant ce qu’est le Viagra ainsi que plusieurs
autres médicaments ont été trouvés sur les lieux, tout comme des scripts promettant aux consommateurs « les
produits pharmaceutiques de la plus haute qualité ». 150 ordinateurs ont été saisis.
Selon un expert envoyé par le laboratoire Pfizer lors du raid, « l’interruption [des activités du centre] était
primordiale, toute arrestation qui viendra par la suite sera un bonus ».
Alors que des patients de plus en plus nombreux se tournent vers Internet ou le téléphone pour commander leurs
médicaments ou renouveler leurs ordonnances, les trafiquants (comme les revendeurs autorisés) développent leurs
offres dans les centres d’appels téléphoniques afin de répondre à cette demande croissante et augmenter leurs
revenus, en dépit des risques pour la santé des consommateurs.
85
15/06/2015
CANADA : DE L’OXYCONTIN FALSIFIÉ ENTRAÎNE
PLUSIEURS DÉCÈS
Le Canada assiste depuis le début de l’année 2015 à une série de décès liés à la consommation de faux
Oxycontin, médicament anti-douleur de niveau 3 de type opioïde.
Ce médicament n’est pourtant plus fabriqué au Canada depuis 2012, quand il fut remplacé par une formulation
moins à risque de détournement et d’abus. Le Canada, et plus encore les Etats-Unis, font en effet face à une
explosion de l’usage abusif des médicaments anti-douleurs opioïdes depuis 2010, entraînant une recrudescence
des overdoses mortelles et non mortelles. De sources officielles, « tout médicament vendu sous le
nom Oxycontin doit être considéré comme contrefait ».
Les faux comprimés retrouvés contiendraient en réalité de hautes doses de Fentanyl, un autre analgésique opioïde.
Selon le Canadian Centre on Substance Abuse (CCSA), le Fentanyl est « considérablement plus toxique que les
autres opioïdes », pouvant entraîner des overdoses même après consommation de petites quantités. Il serait
particulièrement mortel chez les personnes « naïves », c’est à dire consommant un opioïde pour la première fois.
Toujours selon le CCSA, il existerait des preuves d’une production de plus en plus importante de Fentanyl dans
des laboratoires clandestins sur le continent nord américain.
Cette nouvelle affaire vient confirmer l’extrême dangerosité des faux médicaments ainsi que l’expansion de ce
trafic à tous les médicaments, et non plus uniquement aux médicaments dits « de confort », dans les pays
économiquement développés.
86
17/06/2015
UNE CAMPAGNE D’INFORMATION SUR LES FAUX
MÉDICAMENTS EN FRANCE
Une campagne de sensibilisation et d’information sur les médicaments falsifiés sera menée en France
du 1er juillet au 31 décembre 2015 par l’Institut International de Recherche Anti-Contrefaçon de
Médicaments (IRACM).
« Le faux médicament, késako ? », c’est le titre de cette campagne qui visera les patients de Paris, d’Ile-de-France,
et de Provence-Alpes-Côte d’Azur, au travers de livrets contenant informations et conseils, qui seront mis à
disposition dans les salles d’attente des médecins généralistes.
Ces mêmes livrets devraient également être distribués dans les salles d’attente des CHU de l’APHP (Assistance
Publique-Hôpitaux de Paris).
Télécharger ce livret : Le faux médicament, késako ?
87
17/06/2015
PAYS EN DÉVELOPPEMENT FACE AUX FAUX
MÉDICAMENTS
Les pays en voie de développement sont de loin les plus touchés par le trafic des médicaments falsifiés.
Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), 30% des médicaments circulant dans ces pays
seraient falsifiés.
La situation générale et la faiblesse des systèmes de santé dans ces pays offrent les conditions idéales pour la mise
en place et le développement de ce trafic révoltant par des criminels guidés par la cupidité et peu sensibles aux
dommages qu’ils entraînent.
•
Le manque d’accès à des médicaments de qualité :
L’accessibilité aux médicaments légaux est un problème majeur dans de nombreux pays, notamment en Afrique.
Le prix trop élevé de ceux-ci pour des populations dont le salaire est parfois insuffisant pour couvrir les frais
alimentaires, et les ruptures de stocks fréquentes, entraînées par une organisation aléatoire et la nécessité
d’importer de nombreux médicaments, orientent les patients vers les circuits parallèles non sécurisés (et donc
envahis par les faux médicaments) pour espérer pouvoir se soigner.
•
La complexité des systèmes de distribution :
La complexité des circuits multiplie les points d’entrée possibles pour les faux médicaments, et l’illisibilité totale
de ces circuits en empêche tout contrôle efficace, en faisant ainsi les « terrains de jeu » de prédilection des
trafiquants.
Par ailleurs, la multiplication des intermédiaires et des voies d’approvisionnement rend impossible toute
traçabilité, et encourage une corruption qui prend des proportions endémiques en Afrique (le flou du circuit étant
souvent trop important pour retrouver le responsable ayant détourné les yeux et laissé entrer des médicaments
falsifiés dans le circuit).
•
Le manque de moyens des autorités de régulation :
Le contrôle du circuit est d’autant plus difficile que les autorités de régulation manquent souvent cruellement de
moyens, financiers mais aussi personnels.
De plus, dans ces pays en développement aux ressources limitées, le secteur pharmaceutique n’est pas le seul à
pâtir du manque de moyens : organisations administratives, forces policières et douanières souffrent elles aussi
d’un manque de personnel, de formation, et de financements. Or toutes sont impliquées et nécessaires à une lutte
efficace contre le trafic de médicaments falsifiés.
88
17/06/2015
•
La porosité des frontières :
Ce point découle du précédent et le complète. Le manque de moyens matériels et financiers à disposition des forces
douanières, couplé à une organisation souvent peu claire et une législation non adaptée, génèrent une perméabilité
importante au niveau des frontières, limitant les possibilités de contrôles et facilitant l’importation/exportation de
médicaments falsifiés.
•
La faiblesse des sanctions :
Certains pays ne bénéficient d’aucune loi punissant la contrefaçon et se retrouvent démunis dans leur lutte contre
les faux médicaments, malgré le risque majeur pour la santé publique que présentent ces produits.
Ce vide législatif est constaté dans les pays économiquement développés comme dans les pays en développement,
bien qu’il soit plus criant dans ces derniers.
Le débat qui a fait rage pendant de nombreuses années concernant la définition du « médicament contrefait » en
est une des causes. Et cette question n’est pas entièrement tranchée…
Cette faille législative encourage d’autant les criminels qu’elle rend impuissante toute lutte active contre les
trafiquants.
Les pays en développement sont les plus grandes victimes du trafic des faux médicaments, mais n’ont pas toujours
les moyens suffisants pour s’y opposer. La communauté internationale se doit de réagir : la coopération
internationale est essentielle pour une lutte efficace et une meilleure protection des populations.
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18/06/2015
CRIME PHARMACEUTIQUE : UNE ÉPIDÉMIE
SILENCIEUSE
La revue DéfiS éditée par l’Institut National des Hautes Etudes de la Sécurité et de la Justice consacre
un numéro spécial aux faux médicaments grâce à la collaboration de nombreux professionnels et experts
de la santé. Téléchargez gratuitement ce numéro !
Retrouvez notamment l’intervention du Professeur Marc Gentilini, Délégué général de la fondation Chirac pour
l’Accès à une santé et des médicaments de qualité : « Face aux faux médicaments : une mobilisation globale et
permanente ».
Vous pouvez télécharger l’intégralité de la revue en cliquant ici.
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19/06/2015
NOUVELLE SAISIE HISTORIQUE DE
MÉDICAMENTS FALSIFIÉS
Avec 20 millions de faux médicaments saisis, d’une valeur totale de 81 millions US$, et 156 arrestations
à travers le monde, l’Opération PANGEA VIII est la plus grande opération jamais menée contre la vente
en ligne de médicaments et dispositifs médicaux illicites.
Un total de 115 pays et 236 agences de police, des douanes, et des autorités de santé ont pris part à cette huitième
édition de l’opération PANGEA, la plus grande jamais menée, avec le soutien de partenaires du secteur privé,
notamment de l’industrie d’Internet et du paiement en ligne.
Coordonnée par Interpol, en partenariat avec l’Organisation Mondiale des Douanes (OMD), le Permanent Forum
of International Pharmaceutical Crime (PFIPC), the Heads of Medicines Agencies Working Group of Enforcement
Officers (WGEO), Europol and the Pharmaceutical Security Institute (PSI), et avec le soutien du Center for Safe
Internet Pharmacies (CSIP) et de compagnies du secteur privé que sont LegitScript, Google, MasterCard, Visa,
et PayPal, cette semaine d’actions internationales (du 9 au 16 juin 2015) s’est soldée par la saisie record de 20,7
millions de médicaments falsifiés et contrefaits (plus de deux fois plus qu’en 2013) et la fermeture de 2 414 sites
internet.
Médicaments antihypertenseurs, anticancéreux, médicaments pour lutter contre le dysfonctionnement érectile, et
compléments alimentaires font partie des produits falsifiés les plus retrouvés lors de ces saisies. Par ailleurs, une
opération criminelle d’envergure a été démantelée en Indonésie : les trafiquants modifiaient la date de péremption
et/ou la quantité de principe actif sur le conditionnement de faux médicaments et de médicaments expirés avant
de les renvoyer dans les pharmacies pour être remis en vente.
En plus des interventions « de terrain », l’Opération PANGEA VIII s’est attaquée à 3 points majeurs du trafic de
faux médicaments en ligne : le détournement des noms de domaine, des systèmes de paiements électroniques, et
des systèmes de livraison des commandes.
La collaboration entre la France, le Canada, le Royaume-Uni, les Etats-Unis, Interpol, et le secteur privé a
notamment permis la fermeture de deux noms de domaine sur Internet connus pour vendre du 2.4-dinitrophenol
(DNP), substance dangereuse et potentiellement mortelle sujet d’une précédente alerte en France et au RoyaumeUni.
Le succès et l’efficacité de ces opérations annuelles mettent en lumière l’importance d’une coopération
internationale et multisectorielle dans la lutte contre le trafic de faux médicaments. Pour reprendre les propos
d’Aline Plançon, responsable de l’Unité de Criminalité Pharmaceutique d’Interpol : » C’est la huitième édition
[de cette opération], il y aura peut-être cent éditions, tant que les criminels continueront à opérer sur Internet et à
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19/06/2015
vendre des médicaments illicites. Interpol est prêt à continuer à lutter contre ces trafics, avec le soutien de tous les
pays membres ».
Pour plus d’informations, cliquez ici.
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19/06/2015
FAUX MÉDICAMENTS EN FRANCE : UN PAS VERS
L’INFORMATION DES PHARMACIENS
Le journal spécialisé Le Quotidien du Pharmacien consacre sa Une du 11 juin au fléau des médicaments
falsifiés, en titrant : « Les mafias font main basse sur le médicament ».
C’est un pas simple mais important pour l’information de professionnels qui, à l’heure actuelle, ne bénéficient
d’aucune formation sur le sujet au cours de leurs études.
Faisant suite à la ratification de la convention Médicrime par la Guinée le 30 mai 2015, et à la Journée Mondiale
de la Contrefaçon le 5 juin 2015, une double-page rappelle dans ce journal l’ampleur du phénomène en France et
dans le monde, et envisage la possibilité que la France soit, dans un avenir proche, le sixième pays à ratifier la
convention Médicrime du Conseil de l’Europe.
Par ailleurs, cet article annonce l’autorisation de la vente des médicaments OTC (« Over the Counter », c’est-àdire les médicaments en vente libre, non soumis à prescription médicale) sur Internet en Autriche à compter du 25
juin 2015. L’Autriche était l’un des derniers pays européens à interdire la vente de ces médicaments par
correspondance.
Cette nouvelle n’est pas sans inquiéter pharmaciens et pouvoirs publics. Aussi, à quelques jours de l’échéance, le
ministère de la santé, l’Ordre des pharmaciens, et la police, lancent une grande campagne d’informations sur les
contrefaçons sur Internet, dans le but de prévenir le grand public des dangers que représente l’achat de médicament
sur Internet, et de le sensibiliser à l’évolution de la loi : autorisation de la vente des médicaments OTC, mais
interdiction confirmée des ventes de médicaments sur prescription par ces canaux.
Cette campagne, qui vise en particulier les jeunes, sera fortement présente sur les réseaux sociaux et les sites
musicaux notamment.
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23/06/2015
DES STÉROÏDES ANABOLISANTS FALSIFIÉS EN
IRLANDE !
Policiers et inspecteurs de santé publique s’alarment de l’augmentation de la vente en ligne de stéroïdes
anabolisants falsifiés, qui serait en grande partie sous le contrôle du crime organisé.
Propriétaires et entraîneurs des salles de gymnastique et de musculation sont encouragés à être vigilants quant à
un éventuel trafic de ces produits dans leurs locaux.
Cette alerte lancée par la Health Products Regulatory Authority (HPRA) fait suite à la saisie majeure de faux
médicaments, notamment de faux produits anabolisants, réalisée du 9 au 16 juin 2015 dans le cadre de l’opération
internationale PANGEA VIII, coordonnée par Interpol.
Pat O’Mahony, directeur général de l’HPRA, signale que les saisies de stéroïdes anabolisants ont considérablement
augmenté ces dernières années. Ces produits sont notamment utilisés par les bodybuilders, et comme
amaigrissants. Leur usage abusif peut entraîner une atteinte cardiaque sévère et irréversible, voire un infarctus du
myocarde.
Selon M. O’Mahony, une loi est en cours d’élaboration pour octroyer à ces produits, jusqu’à maintenant soumis à
la même réglementation que les médicaments, le statut de « controlled substances ». Ils seront ainsi listés aux côtés
de l’héroïne et de la cocaïne, et leur distribution sera considérée comme criminelle.
94
23/06/2015
L’INDIAN PHARMACIST ASSOCIATION (IPA)
S’OPPOSE À LA VENTE DES MÉDICAMENTS EN
LIGNE
Le secrétaire général de l’IPA, Bhupendra Kumar, a demandé au Contrôleur Général des Médicaments
en Inde de ne pas autoriser la vente en ligne de médicaments « dans l’intérêt général ».
L’IPA est une association nationale, membre de l’Alliance pour la Santé Mondiale (groupe de travail rattaché
à l’Organisation Mondiale de la Santé), travaillant notamment pour la protection des intérêts des pharmaciens et
la promotion de la profession de pharmacien en Inde.
Par l’intermédiaire d’une lettre de son secrétaire général révélée le 16 juin 2015 dans Express Pharma,
l’IPA requiert le maintien de l’interdiction de la vente en ligne des médicaments, estimant qu’une autorisation de
celle-ci violerait plusieurs actes dont le Pharmacy Act (acte régulant l’exercice de la pharmacie) et le Drugs and
Cosmetic Act.
Bhupendra Kumar estime par ailleurs que la vente de médicaments sur internet entraînerait un risque important de
diffusion des médicaments falsifiés, et que les pharmacies en ligne« promeuvent les abus médicamenteux, le
mésusage, et l’automédication ».
Pour appuyer cette requête, l’IPA prend l’exemple des Etats-Unis, selon elle « le pays développé disposant des
meilleures ressources, et pourtant toujours en difficulté face au problème des pharmacies en ligne illégales ». Elle
cite également les chiffres de la National Association of Boards of Pharmacy (NABP) qui estime que 97% des sites
internet vendant des médicaments seraient illégaux.
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24/06/2015
VERS UN RENFORCEMENT DU CIRCUIT DE
DISTRIBUTION DES MÉDICAMENTS EN INDE ?
Le Kerala (Inde) Institute of Drugs Studies (KIDS) propose la création d’une Académie d’Enseignement
et de Recherche pour former les professionnels (et futurs professionnels) travaillant dans les autorités
de régulation et contrôle du médicament.
Selon le KIDS, une telle académie devrait développer enseignements et entraînements de base, programmes de
formation continue, d’optimisation des compétences, et cursus de recherches spécialisées, en partenariat avec les
universités mais également à l’attention des professionnels membres des agences de contrôle du médicament.
L’institut se prononce également en faveur de la mise en place d’un registre informatique des médicaments
autorisés et commercialisés au niveau national (ce type de registre existant déjà avec succès dans de nombreux
pays économiquement développés) afin de disposer de données concernant l’usage des médicaments en Inde, et
de mieux contrôler tant le marché national que les importations.
Ces suggestions ont été transmises au Département des Produits Pharmaceutiques du gouvernement Indien dans
l’objectif de renforcer les départements de contrôle du médicament dans chaque Etat ainsi qu’au niveau de
la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), l’autorité de régulation centrale.
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29/06/2015
LA CONTREFAÇON : MULTISECTORIELLE ET
MONDIALE
Les médicaments ne sont pas les seuls produits à faire l’objet de contrefaçons. En plus des classiques
contrefaçons de sacs à main et objets de mode, de très nombreux produits sont touchés par ce phénomène
en pleine expansion et souvent dangereux.
Si il semble évident que les faux médicaments peuvent représenter un danger pour la santé, si des alertes
internationales de plus en plus fréquentes concernent les produits cosmétiques falsifiés, la contrefaçon de
nombreux autres produits pourrait paraître plus anodine. Mais la réalité est tout autre.
Produits ne respectant aucune norme, fabriqués à partir de composants toxiques et/ou interdits,… L’objet le plus
inoffensif peut, s’il est contrefait, devenir un vrai danger pour son consommateur/utilisateur.
Et ce risque est d’autant plus grand que les contrefacteurs font leur maximum, nouvelles technologies aidant, pour
rendre le faux produit parfaitement identique en apparence à l’original.
•
Pièces détachées de voitures :
Le marché des fausses pièces détachées explose à travers le monde, représentant plus de 8 milliards d’euros par
an. Des plaquettes de frein ont par exemple été retrouvées faites d’herbe compressée, prenant feu en cas de
surchauffe.
•
Jouets pour enfants :
Plus de 400 jouets contenant des produits cancérigènes et pouvant entraîner une stérilité ont été saisis au mois de
décembre 2014 en Angleterre. Par ailleurs, les jouets contrefaits ne respectent souvent pas les normes
d’inflammabilité, pouvant ainsi prendre feu en quelques secondes.
•
Technologie et produits électriques :
Chargeurs de téléphone et jeux électroniques font partie des objets contrefaits les plus dangereux. Souvent
fabriqués en Chine, ils sont responsables d’incendies et d’électrocutions de manière récurrente : selon
l’organisation Electrical Safety First, la moitié des incendies de maisons en Angleterre serait causée par des
dispositifs électriques contrefaits.
97
29/06/2015
•
Alcool :
L’Union Nationale des Consommateurs estime qu’en Angleterre 1 bouteille de vin sur 5 vendues dans les épiceries
de quartier est une contrefaçon. L’alcool y est fréquemment frelaté par ajout d’antigel ou de méthanol, composés
connus pour entraîner troubles visuels, cécité, voire pire.
Cette courte liste est tout sauf exhaustive. La contrefaçon touche désormais une large gamme de produits, et le
commerce par internet a permis la diffusion de ces « faux » à grande échelle à travers le monde, entraînant perte
de revenus pour les entreprises et danger pour la santé des consommateurs. La lutte contre la contrefaçon est une
nécessité, et doit être une priorité.
Pour plus d’informations, consulter le site de l’Institut national de la propriété industrielle (INPI).
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02/07/2015
LE NIGÉRIA APPELLE À LA COOPÉRATION
INTERNATIONALE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS
Fort de ses bons résultats en matière de lutte contre les faux médicaments, le Nigéria appelle à la
rédaction d’une convention internationale à l’encontre du trafic de faux médicaments.
Grâce à l’utilisation de technologies spécifiques telles que Truscan et le Text Messaging System, le Nigéria mène,
sous l’impulsion du directeur général de la National Agency for Food Drug Administration and Control
(NAFDAC), le Dr Paul Orhii, une lutte intense et fructueuse contre les médicaments falsifiés.
Suite aux saisies record de l’Opération PANGEA VIII menée par Interpol, révélant un phénomène à la croissance
exponentielle, le Nigéria appelle à la coopération internationale et plaide pour la rédaction d’une convention
internationale contre les médicaments falsifiés.
Selon Abubakar Jimoh, directeur de l’unité Special Duties de la NAFDAC, « nous avons des conventions
internationales contre le tabac et le faux monnayage, pourquoi n’y en a-t-il une pas contre les faux médicaments ? ».
La convention Médicrime du Conseil de l’Europe est à l’heure actuelle le seul traité international visant la
« contrefaçon des médicaments et infractions similaires menaçant la santé publique ».
Bien qu’ouverte à tous les pays, et pas seulement aux membres du Conseil de l’Europe, cette convention n’a pour
l’heure pas été signée ni ratifiée par le Nigéria.
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03/07/2015
VERS LA CRÉATION D’UNE BANQUE DE DONNÉES
EUROPÉENNE DE LUTTE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS
La création de cette base de données commune à tous les pays européens fait partie des objectifs fixés
par la directive européenne sur les médicaments falsifiés.
Une base de données complète et commune des médicaments autorisés en Europe, consultable par les agences
nationales de sécurité du médicament, permettrait en effet d’identifier plus facilement et plus rapidement les faux
médicaments en circulation.
L’EMVO (European Medicines Verification Organisation) et l’industrie pharmaceutique travaillent de concert à
la création d’une telle base de données. La semaine du 23 juin 2015 a permis d’effectuer un pas supplémentaire
vers la réalisation de cet objectif avec la signature de contrats de développement avec 3 entreprises
informatiques : Aegate Holdings Limited, Arvato Systems GmbH, et SolidSoft Reply.
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03/07/2015
LE PROJET TRACMED CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS
TRACMed (« traçabilité du médicament ») est un projet visant à lutter contre les médicaments falsifiés
en Afrique de l’Ouest. Lancé en 2014, il concerne le Bénin, le Mali, le Burkina Faso et la Guinée.
Menée en partenariat par les Directions du Médicament et de la Pharmacie et les Ordres des Pharmaciens de ces
pays, l’ONG internationale Pharmacie et Aide Humanitaire, et la CIOPF(Conférence Internationale des Ordres
des Pharmaciens Francophones), cette initiative a vu le jour lors du Xvème Forum International de la Pharmacie,
à Yaoundé (Cameroun), du 4 au 6 juin 2014.
Son but : renforcer et organiser la lutte contre les faux médicaments en Afrique de l’Ouest afin d’endiguer ce fléau
faisant des milliers de victimes chaque année.
Le projet TRACMed laisse volontairement de côté la question de la contrefaçon, au sens de la violation de la
propriété industrielle et intellectuelle, pour se concentrer sur les médicaments falsifiés, qui représentent un danger
plus important du point de vue de la santé publique.
Son action entend allier mobilisation internationale et solutions locales, impliquer les professionnels de santé dans
la lutte, et encourager la coopération entre les différents acteurs de cette lutte.
Quatre objectifs principaux sont poursuivis :
•
Encourager et favoriser l’échange et le partage des informations entre les différents acteurs du circuit du
médicament. Une bonne communication est essentielle à une action efficace, et ce non seulement entre
professionnels de santé mais également avec les forces de police, les douanes, et les instances judiciaires.
•
Renforcer les capacités de lutte par une formation initiale et continue aux problématiques posées par les
médicaments falsifiés pour l’ensemble des acteurs impliqués.
•
Mettre en place un système de traçabilité des médicaments, permettant le suivi de la vie d’un produit
depuis sa fabrication jusqu’à sa délivrance au patient.
•
Encourager l’harmonisation des politiques de lutte contre les faux médicaments ainsi que la mise en place
d’une législation répressive adaptée.
101
03/07/2015
Dans le cadre de ce projet, la signature de la convention Médicrime occupe également une partie importante des
discussions. Pour l’instant seule la Guinée l’a signée, mais le Burkina Faso aurait entamé la procédure lui aussi.
Le projet TRACMed suit son cours actuellement, il doit prendre fin en 2016.
102
08/07/2015
LA TECHNOLOGIE AU SERVICE DE LA LUTTE
CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
Les avancées technologiques peuvent et doivent être mises à profit pour lutter contre le trafic des faux
médicaments. Quelles possibilités offrent-elles aux acteurs de cette lutte pour protéger la santé des
patients ?
Les trafiquants ont mis à profit l’essor des nouvelles technologies, et notamment d’Internet, pour développer leur
commerce mortifère. Cependant, celles-ci peuvent également être utilisées à leur encontre.
L’apport de la technologie dans le développement des outils de détection des faux médicaments sur le terrain se
révèle extrêmement bénéfique. Et la technologie s’avère être un élément essentiel dans la stratégie de prévention
de la diffusion des médicaments falsifiés.
Celle-ci comprend 3 points majeurs :
•
Le maintien de l’intégrité du produit après fabrication :
Le maintien de l’intégrité doit être assuré pour un maximum de produits au moindre coût.
« Protéger le contenant c’est protéger le contenu »
Pour cela, des systèmes « anti-effractions » sont mis en place : étiquettes d’inviolabilité et systèmes de collage des
pattes des boîtes (laissant une trace visible si ouverture, d’où une garantie d’inviolabilité) sont les 2 systèmes les
plus utilisés.
•
La possibilité d’authentification du produit :
Pour une meilleure authentification, chaque produit possède une véritable « empreinte digitale » constituée
d’éléments visibles et invisibles.
Les éléments visibles permettent une vérification de l’authenticité d’un produit par tout membre de la chaîne de
distribution (distributeurs en gros, grossistes, pharmaciens en ville, à l’hôpital,…). Les hologrammes en sont un
exemple, tout comme les encres à couleur changeante. Ces dispositifs visibles à l’œil nu sont malheureusement
connus des trafiquants et peuvent être copiés.
Ils sont donc complétés par des éléments invisibles, à la discrétion des fabricants, qui leur permettent un examen
du produit sans forcément réaliser un contrôle analytique long et coûteux en laboratoire.
Il est primordial que le choix des systèmes utilisés soit propre à chaque industriel pour limiter les risques de copie
et les possibilités d’adaptation des trafiquants.
103
08/07/2015
•
L’identification du produit :
L’objectif visé est la sérialisation de masse, c’est-à-dire l’attribution à chaque boîte de médicament d’un identifiant
unique composé du code produit et du numéro de série du produit. Ce système se met en place actuellement sous
différentes formes à travers le monde. Un contrôle de chaque boîte de médicament au sein de la chaîne de
distribution, mais également lors de la vente/dispensation du médicament, permettrait le repérage des doublons et
ainsi de se prémunir des faux médicaments.
Un système de sérialisation globale commun à toute l’Europe est en cours de réalisation et doit être mis en
application en 2018, selon le planning édicté par la Directive Européenne sur les Médicaments Falsifiés.
Si la traçabilité et la technologie ne constituent pas une solution définitive au fléau des médicaments falsifiés, elles
sont des armes efficaces qui contribuent à sécuriser la chaîne du médicament et protéger ainsi la santé des patients.
104
20/07/2015
LE NIGÉRIA APPELLE À LA COOPÉRATION
INTERNATIONALE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS
Fort de ses bons résultats en matière de lutte contre les faux médicaments, le Nigéria appelle à la
rédaction d’une convention internationale à l’encontre du trafic de faux médicaments.
Grâce à l’utilisation de technologies spécifiques telles que Truscan et le Text Messaging System, le Nigéria mène,
sous l’impulsion du directeur général de la National Agency for Food Drug Administration and Control
(NAFDAC), le Dr Paul Orhii, une lutte intense et fructueuse contre les médicaments falsifiés.
Suite aux saisies record de l’Opération PANGEA VIII menée par Interpol, révélant un phénomène à la croissance
exponentielle, le Nigéria appelle à la coopération internationale et plaide pour la rédaction d’une convention
internationale contre les médicaments falsifiés.
Selon Abubakar Jimoh, directeur de l’unité Special Duties de la NAFDAC, « nous avons des conventions
internationales contre le tabac et le faux monnayage, pourquoi n’y en a-t-il une pas contre les faux médicaments ? ».
La convention Médicrime du Conseil de l’Europe est à l’heure actuelle le seul traité international visant la
« contrefaçon des médicaments et infractions similaires menaçant la santé publique ».
Bien qu’ouverte à tous les pays, et pas seulement aux membres du Conseil de l’Europe, cette convention n’a pour
l’heure pas été signée ni ratifiée par le Nigéria.
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24/07/2015
LES DONS DE MÉDICAMENTS NON UTILISÉS
(MNU), UNE BONNE ACTION POUVANT S’AVÉRER
DANGEREUSE
Chaque année, plusieurs dizaines de milliers de tonnes de médicaments ne sont pas utilisés dans les pays
économiquement développés pour cause d’arrêt de traitement ou de péremption. Le don de ceux-ci aux
pays en développement est louable, mais est-il réellement bénéfique ?
Suite au constat, dans les années 2000, de la constitution de véritables gisements de médicaments non utilisés dans
les pays économiquement développés, la France a mis en place un dispositif strictement organisé et encadré de
collecte et destruction de ces produits. L’objectif de ce système est d’éviter la survenue d’accidents domestiques,
de mésusage, réduire les rejets de résidus médicamenteux dans l’environnement,…et limiter le trafic de ces MNU
dans les pays en développement.
En effet, leur statut de « médicaments des pays riches » confère aux MNU une forte valeur marchande et incite au
détournement. Si une parfaite gestion n’est pas mise en œuvre à leur arrivée dans les pays en développement, ces
médicaments sont détournés, récupérés par des individus peu scrupuleux, puis revendus « à la sauvette », dans la
rue, sur les marchés, manipulés et conseillés par des vendeurs sans la moindre qualification.
Ils alimentent ainsi les circuits parallèles non sécurisés, et détournent les malades du circuit légal, réduisant par la
même occasion leurs chances d’être correctement soignés.
Les fondations locales redistribuant les MNU donnés peuvent également être trompées par des entreprises
criminelles, ou par des entreprises du médicament corrompues, qui déconditionnent puis reconditionnent ces
médicaments pour les réinsérer dans le circuit de distribution légal ou bien les revendre sur d’autres marchés.
Déjà en 2006, lors de l’assemblée générale de la Conférence Internationale des Ordres de Pharmaciens
Francophones (CIOPF), le président de l’Inter-Ordre des Pharmaciens d’Afrique (IOPA) appelait à ce que
« cessent ces expéditions de MNU depuis la France, pour qu’une illusion de solidarité ne se fasse pas au détriment
de la santé et du bon usage des médicaments ».
Pour éviter d’alimenter le trafic des faux médicaments, les dons de médicaments et MNU doivent être réglementés,
encadrés, et adaptés aux besoins des populations, qu’il s’agisse d’une aide médicale urgente (guerres, catastrophes
naturelles,…) ou que ces dons entrent dans le cadre de l’aide au développement.
Pour cela, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a rédigé en 1999 des principes directeurs applicables aux
dons de médicaments. Ceux-ci ne constituent pas une réglementation internationale mais plutôt un guide pour
l’élaboration de normes nationales ou institutionnelles.
Lire : Principes directeurs applicables aux dons de médicaments, OMS, 1999
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27/07/2015
LA CAMPAGNE « TURN BACK CRIME »
D’INTERPOL RÉCOMPENSÉE
Un an après son lancement officiel, la campagne de sensibilisation « Turn Back Crime » s’est vue
récompensée par l’obtention du Media Award 2015 de lutte contre la contrefaçon au niveau mondial,
décerné à Paris lors de la Journée Mondiale Anti-Contrefaçon, le 24 juin 2015.
Turn Back Crime est une campagne menée par Interpol dans le but de sensibiliser et informer sur les risques
engendrés « au quotidien » par le crime organisé, et notamment le trafic international de produits contrefaits, pour
le grand public.
Au travers de vidéos, de son site internet, et des réseaux sociaux, Turn Back Crime diffuse conseils et
recommandations pour se protéger des criminels, et encourage les gouvernements, les industriels, et le grand public
à s’impliquer et participer activement à la lutte contre la contrefaçon et le crime en général.
Le trafic des faux médicaments est l’un des nombreux crimes dénoncés dans le cadre de cette campagne. Le site
internet dispose notamment d’un onglet consacré aux médicaments falsifiés dans lequel est expliquée, de façon
claire et simple, la marche à suivre pour se prémunir des faux médicaments.
Chacun est invité à diffuser la campagne et relayer ses messages aussi largement que possible. Comme le précise
cette campagne : « Certains crimes n’ont pas à survenir, ensemble nous pouvons les prévenir ».
Elle s’adresse au grand public, aux gouvernements, mais aussi aux forces de police, des douanes, et au secteur
privé, en insistant sur l’importance d’une coopération entre tous ces acteurs pour affronter au mieux la menace
représentée par le crime organisé, et notamment le trafic des faux médicaments.
Pour plus d’informations :
•
Le site internet : http://www.turnbackcrime.com/
•
La page Facebook : facebook.com/turnback.crime
•
Twitter : https://twitter.com/TurnBackCrime
107
30/07/2015
UN FORUM EUROPÉEN DE LUTTE CONTRE LES
FAUX MÉDICAMENTS À LONDRES
Le forum Access to Safe Medicines Europe se déroulera les 15 et 16 septembre 2015 à Londres :
« l’évènement anti-contrefaçon le plus important au calendrier » selon l’European Alliance for Access
to Safe Medicines.
Durant 2 jours de conférences, découpés en 4 sessions, le forum sera consacré cette année à laDirective
Médicaments Falsifiés et ses actes délégués.
Industries pharmaceutiques, distributeurs en gros, grossistes-répartiteurs, et pharmaciens officinaux travaillant
dans l’Union Européenne sont concernés par cet évènement, dont l’objectif principal sera d’expliquer cette
directive et de proposer les meilleurs moyens de s’adapter à ses exigences.
Les autorités de régulation et de santé publique sont également invitées pour s’informer et faire de ce forum un
moment d’échange entre les différents acteurs de la chaîne du médicament.
Cet évènement sera le neuvième organisé par Reconnaissance depuis 2002 sur le sujet des médicaments falsifiés
et de la sécurité pharmaceutique, et le premier à cibler une région précise du monde.
Télécharger la brochure et le programme complet : Access to Safe Medicines Europe 2015
108
10/09/2015
DES CENTAINES DE MILLIERS DE FAUX
MÉDICAMENTS DÉCOUVERTS AU ZIMBABWE
L’opération Giaboa 2, menée conjointement par la police nationale du Zimbabwe et Interpol au mois
d’août 2015, a abouti à la découverte de centaines de milliers de faux médicaments circulant sur le
marché zimbabwéen.
Sirops, comprimés, crèmes,… Le Zimbabwe est confronté actuellement à une vague de faux médicaments sans
précédent, touchant tous les types de médicaments. Ces produits falsifiés proviendraient de pays voisins, tels que
la Zambie et l’Afrique du Sud, mais également d’Asie. Les médicaments dits « de confort » et les produits
cosmétiques seraient particulièrement concernés, tout comme des médicaments aussi essentiels que les
antirétroviraux.
Le docteur David Parirenyatwa, ministre de la Santé et de la Protection de l’Enfance, a appelé le peuple à se méfier
des revendeurs illégaux de médicaments, qui profitent des ruptures de stock fréquentes dans la chaîne
d’approvisionnement légale pour distribuer leurs faux médicaments à grande échelle à travers le pays.
109
10/09/2015
LE MARCHÉ PAKISTANAIS ENVAHI PAR LES FAUX
MÉDICAMENTS
Le 30 août 2015, le géant de l’information américain CNN publiait un nouveau reportage sur le trafic
des faux médicaments au Pakistan, l’un des pays les plus durement touchés par ce fléau.
En 2010, selon Rehman Malik, alors ministre de l’Intérieur, entre 40 et 50% des médicaments en circulation au
Pakistan étaient falsifiés. Si des mesures ont certes été prises depuis lors (avec notamment la création d’une agence
nationale de régulation des médicaments), l’ampleur du fléau reste préoccupante dans ce pays voisin de l’un des
deux plus grands producteurs mondiaux de faux médicaments, l’Inde.
D’après l’Association des Pharmaciens du Pakistan (Pakistani Pharmacist Association), ce pays compterait
seulement 4000 pharmacies autorisées (pour une population globale d’environ 182 millions d’habitants), tandis
qu’il existerait au moins 100.000 revendeurs illégaux de médicaments.
Selon un pharmacien Pakistanais interrogé par CNN, « des lois existent [contre ce trafic], mais elles ne sont pas
appliquées ».
Les faux médicaments produits au Pakistan sont en majorité vendus sur le marché national, dans la rue ou dans de
simples kiosques, mais une partie de ce funeste trafic est également exportée vers les pays européens et les EtatsUnis. Des analyses réalisées par les douanes américaines ont révélé la présence, dans ces faux médicaments, de
mort-aux-rats, de poussière de brique, et de peinture, entre autres ingrédients.
Si l’objectif des trafiquants n’est pas « d’empoisonner la population », comme le rappelle l’ancien secrétaire adjoint
de l’Agence Américaine de l’Immigration et des Douanes (U.S. Immigration and Customs Enforcement agency),
leur recherche constante d’un profit maximal les rend peu regardants concernant les produits utilisés en guise de
matières premières, pourvu que ceux-ci soient aisément disponibles et peu coûteux, mettant ainsi en péril la santé
des patients.
Voir le reportage vidéo de CNN : cliquer ici
110
21/09/2015
LE VOL D’UNE CARGAISON DE MÉDICAMENTS
DISSIMULÉ GRÂCE À L’IMPRESSION 3D
Alors que les gouvernements tardent à réagir face à la menace grandissante des faux médicaments, les
trafiquants, eux, font preuve d’une inventivité sans cesse renouvelée, et décuplée par l’essor des
nouvelles technologies.
Les cargaisons de médicaments destinés à l’exportation représentent une cible de choix pour le crime organisé,
qui voit en elles une source de revenus directs (par le détournement puis la vente de ces médicaments dans les
circuits légaux ou illégaux), mais également une source de matériel nécessaire au trafic de faux médicaments (par
la récupération des emballages pour y insérer des médicaments falsifiés par exemple).
Les conteneurs transportant des cargaisons de produits pharmaceutiques sont donc fréquemment visés par les
trafiquants.
La détection rapide du vol d’une cargaison peut permettre d’en limiter les conséquences de santé publique, par la
prise de mesures telles que le retrait des lots de médicaments concernés par exemple.
Mais les trafiquants sont désormais en mesure de dissimuler le braquage d’un conteneur, et ce grâce à l’impression
3D. C’est ce que révèle SPEDLOGSWISS (l’association Suisse des transitaires et des entreprises de logistique)
dans une circulaire relatant la découverte, au mois d’août 2015, d’un conteneur de médicaments en apparence
intact, mais dont la cargaison avait en grande partie disparu. Une analyse approfondie de la situation a révélé que
les loquets de sécurité assurant l’inviolabilité des conteneurs avaient été brisés et remplacés par des loquets
contrefaits, fabriqués à l’aide d’une imprimante 3D, et parfaitement identiques aux originaux, jusque dans la copie
des numéros d’identification.
Le développement de l’impression 3D et sa diffusion à grande échelle représentent un véritable défi pour les
autorités de lutte contre la contrefaçon en général, et en particulier contre le trafic des faux médicaments. La crainte
de voir cette technologie utilisée pour fabriquer de faux produits pharmaceutiques (tels que des valves cardiaques
par exemple) est bien réelle. Et selon les experts, cela a déjà commencé.
111
21/09/2015
DES « COMPRIMÉS INTELLIGENTS » POUR SE
PRÉMUNIR DES MÉDICAMENTS FALSIFIÉS ?
L’impression d’un code-barres 3D unique sur chaque comprimé pourrait constituer une nouvelle arme
dans la lutte contre le trafic des faux médicaments.
Ce code-barres, invisible à l’œil nu et indétectable au toucher, permettrait de distinguer un médicament authentique
d’un médicament falsifié de manière instantanée, facilitant ainsi la détection de ces derniers pour limiter leur
prolifération.
Ce procédé, développé par la compagnie britannique Sofmat en partenariat avec l’Université de Bradford, serait
intégré à la phase de production des médicaments, tandis qu’à l’autre extrémité de la chaîne de distribution, les
hôpitaux et centres de santé disposeraient d’un scanner permettant la lecture de ce code et ainsi l’authentification
du produit.
Des négociations sont en cours pour envisager une commercialisation de ce dispositif à partir du mois de novembre
2016. Le prix du scanner pour les établissements de santé est estimé à £200 pièce.
Par ailleurs, si ce système a été initialement développé pour le domaine pharmaceutique, son utilisation pourrait
être étendue à de nombreux autres secteurs, notamment celui de l’aérospatiale.
Source : The Guardian, 9 sept. 2015
112
21/09/2015
CORRUPTION ET TRAFIC DE FAUX
MÉDICAMENTS, LE BANGLADESH DÉBORDÉ
Malgré déjà plusieurs années de lutte contre le trafic des faux médicaments, et une série d’actions
répressives fortement médiatisées durant l’été, le Bangladesh reste l’un des pays les plus touchés par ce
fléau. La raison principale ? Une corruption endémique à tous les niveaux.
Selon le Directorate General of Drug Administration (DGDA, l’organisme de régulation du médicament), il existe
environ 250.000 revendeurs de médicaments au Bangladesh, dont seulement 120.000 disposent d’une autorisation.
Les faux médicaments ont complètement envahi le marché de ce pays où 98% des médicaments consommés sont
fabriqués localement, et seulement 2% sont importés. Médicaments anti-cancéreux, traitements de l’hypertension
artérielle,…aucun type de médicaments n’est épargné.
Pourtant, le mois d’août 2015 a vu se succéder une série d’opérations concrètes très médiatisées : saisies
importantes, fermetures de locaux non autorisés de production et de vente de médicaments,…
Cependant la réalité est moins porteuse d’espoir : selon les professionnels de santé, un manque évident de
transparence, voire une véritable corruption généralisée, auraient cours au Bangladesh, et seraient en grande partie
responsables de l’absence de progrès significatifs dans la lutte contre le trafic des médicaments falsifiés.
Pour ABM Faroque, professeur de « technologie pharmaceutique » à l’université de Dhaka, « les revendeurs ne
sont pas les seuls responsables de cette situation. Les industries productrices de médicaments et les autorités de
régulation sont également coupables ». Selon lui, l’attribution abusive des licences aux compagnies
pharmaceutiques en est un exemple frappant : aujourd’hui il y a plus de 200 fabricants de médicaments autorisés
au Bangladesh, dont « de nombreux de respectent pas les critères requis ».
Les commerçants locaux expliquent que les revendeurs de faux médicaments payent des pots-de-vin mensuels à
la DGDA, aux forces de police, et même au Collège des Pharmaciens et des Chimistes du Bangladesh (Bangladesh
Chemists’ and Druggists’ Samity (BCDS)) afin de pouvoir « mener leurs affaires tranquillement ».
Par ailleurs, les vides juridiques et le manque de fermeté dans l’application des lois empêchent de juguler la
diffusion toujours plus importante des faux médicaments : à ce jour, la DGDA a fait fermer 25 compagnies pour
production de médicaments illicites et/ou sous-standards, mais 12 de celles-ci ont repris leur activité après s’être
vues attribuer un sursis par la Haute Cour de Justice.
Les dirigeants des autorités de régulation mettent en avant le manque de personnel pour justifier les mauvais
résultats de leurs agences, mais pour les professionnels de santé et les experts de santé publique la vérité est ailleurs.
Selon les termes de l’ancien président de la Bangladesh Medical Association « [le manque de personnel] est une
fausse excuse, [ces autorités] ont les moyens de prendre les mesures pour protéger la santé de leurs concitoyens,
la question est de savoir si elles en ont la volonté ».
113
22/09/2015
DOUZE « FAUX MÉDECINS » ARRÊTÉS ET TREIZE
HÔPITAUX FERMÉS AU PAKISTAN
La capitale du Pakistan, Islamabad, a été ce samedi 19 septembre 2015 le théâtre d’un important raid
contre des criminels impliqués dans le trafic des faux médicaments.
La Islamabad Capital Territory administration, alertée par la découverte de prescriptions, pour des humains, de
médicaments à usage vétérinaire, a mené une opération conduisant à la fermeture de treize hôpitaux et l’arrestation
de douze « faux médecins ».
Le préfet de police Abdul Sattar Isani a précisé que les hôpitaux ont été fermés pour cause d’insalubrité et
d’utilisation de médicaments sous-standards et périmés.
Douze médecins, accusés notamment d’avoir injecté des médicaments vétérinaires à leurs patients, ont également
été arrêtés.
114
24/09/2015
NEWSWEEK CONSACRE SA UNE AU FLÉAU DES
FAUX MÉDICAMENTS
Le célèbre hebdomadaire américain consacrera sa Une du 25 septembre 2015 au trafic des faux
médicaments dans le monde : une initiative importante pour la sensibilisation du grand public à ce fléau
international.
« Phony Medicine. Pharmaceutical fraud is exploding, deadly, and hard to stop » (« Faux medicaments. Le
crime pharmaceutique s’étend, mortel et difficile à arrêter ») titre l’hebdomadaire américain Newsweek, dans son
édition du 25 septembre 2015.
L’article principal, consacré au trafic des faux médicaments, rappelle l’ampleur du phénomène dans le monde et
fait le point sur la situation actuelle, en mettant l’accent sur l’importance d’une coopération internationale pour
espérer venir à bout de ce trafic mortifère.
La publication d’un tel article, dans celui qui était encore en 2004 le deuxième hebdomadaire américain, révèle
l’intérêt croissant de la presse pour cette menace grandissante, et constitue une étape significative vers
l’information et la sensibilisation des populations, essentielles à une lutte efficace.
Lire l’article de Newsweek (anglais) : The Fake Drug Industry Is Exploding, and We Can’t Do Anything About
It
115
25/09/2015
INDUSTRIELS ET PROFESSIONNELS DE SANTÉ
PAKISTANAIS S’OPPOSENT À UN AMENDEMENT
RENFORÇANT LA LUTTE CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS
Fabricants, distributeurs, et revendeurs de médicaments de la province de Pendjab (Pakistan) sont restés
fermés, lundi 14 septembre 2015, pour protester contre la promulgation d’un amendement initialement
destiné à réduire le trafic des faux médicaments dans le pays.
Suite à l’appel du Conseil des Pharmaciens de Pendjab, les différents acteurs de la chaîne de distribution du
médicament sont entrés en grève pour manifester leur opposition à la récente promulgation d’un amendement à
la Loi du Médicament de 1976, sensé permettre une lutte plus efficace contre le trafic des médicaments falsifiés.
L’amendement en question élargit la liste des médicaments répréhensibles (en s’attaquant aux « faux
médicaments » en général, et plus seulement aux médicaments « sous-standards »), et prévoit une augmentation
des peines pour les criminels impliqués dans le trafic des faux médicaments.
Les pharmaciens et industriels du médicament estiment que cet amendement donne « un pouvoir illimité » aux
inspecteurs de santé publique, de qui ils craignent de subir « persécutions et harcèlement ».
Par ailleurs, les dirigeants du Conseil des Pharmaciens de Pendjab considèrent cet amendement comme étant
« anticonstitutionnel », puisque promulgué en dépit de l’existence d’une loi fédérale.
Ils exigent son retrait complet et sans délai, menaçant de lancer un mouvement de grève d’une durée illimitée dans
le cas contraire.
116
28/09/2015
ENTRÉE EN VIGUEUR DE LA CONVENTION
MÉDICRIME LE 1ER JANVIER 2016
Destinée à lutter contre la contrefaçon de produits médicaux et à protéger la santé publique, la
Convention Médicrime du Conseil de l’Europe entrera en vigueur le 1er janvier 2016, suite à sa
ratification par la Guinée.
Ouverte aux pays du monde entier, la Convention offre un cadre de coopération internationale et des mesures
destinées à améliorer la coordination au niveau national. Elle prévoit notamment la mise en place de points de
contacts au sein des systèmes nationaux judiciaires, de santé, des laboratoires médicaux agréés, de la police et des
autorités douanières, permettant l’échange rapide d’informations.
La Convention prévoit également la création d’un comité des parties chargé d’assurer le suivi de sa mise en œuvre
par les Etats signataires.
Ouverte à la signature en 2011, le texte a été ratifié à ce jour par 5 Etats (Espagne, Guinée, Hongrie, République
de Moldova et Ukraine) et signé par 19 autres.
Communiqué du Conseil de l’Europe du 24 septembre 2015.
117
29/09/2015
INTERPOL POURSUIT SA LUTTE CONTRE LE
CRIME PHARMACEUTIQUE
Après le succès de l’opération PANGEA VIII au mois de juin 2015, Interpol a mené une nouvelle
opération de coopération internationale, ciblée cette fois sur la région sud du continent Africain,
particulièrement frappée par le trafic des faux médicaments.
L’Opération Giaboia 2, à l’initiative et sous la direction d’Interpol, s’est déroulée du 19 au 21 août 2015, dans 7
pays du sud de l’Afrique.
Au total, 150 tonnes de faux médicaments ont été saisies, 3 usines de production de ceux-ci fermées en Afrique du
Sud, ainsi que 20 pharmacies et revendeurs illégaux à travers les sept pays concernés. Plusieurs routes et circuits
empruntés par les criminels pour mener à bien leur trafic ont par ailleurs été identifiés, et 550 personnes arrêtées.
Parmi les faux médicaments saisis, les autorités ont retrouvé des produits pour traiter les dysfonctionnements
érectiles, des antidouleurs, mais également des antibiotiques et des antipaludiques, sous forme de médicaments de
marque mais aussi de médicaments génériques.
Médicaments dits « de confort » et médicaments vitaux sont ciblés par les trafiquants, et les médicaments de
marque ne sont pas les seuls produits détournés, les génériques font eux aussi l’objet de falsification.
Cette opération révèle une nouvelle fois l’importance de l’action coordonnée des forces de police, des douanes, et
des autorités de santé pour une lutte efficace contre le trafic des faux médicaments.
Lire ici le communiqué de presse d’Interpol relatif à l’opération Giaboia 2.
118
29/09/2015
UN BARON DU TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS
ARRÊTÉ EN INDE
Selon le Business Standard, le leader d’un trafic international de faux médicaments a été arrêté par la
police indienne, et des opérations sont actuellement menées afin de démanteler entièrement son réseau
et arrêter ses complices.
D’après les premiers éléments de l’enquête policière, les criminels recevaient par internet des commandes de
médicaments provenant de pays tels que les Etats-Unis, le Royaume-Uni, ou encore la Thaïlande. Ils se procuraient
alors à bas prix les médicaments génériques correspondants, et les inséraient dans des emballages authentiques de
médicaments de marque de grands laboratoires pharmaceutiques, pour les revendre ainsi à des prix bien plus
élevés.
Les faux médicaments étaient ensuite envoyés aux clients par courrier postal.
Parmi les faux médicaments saisis lors de l’arrestation de ce criminel, la police a pu identifier 22 spécialités
différentes, dont principalement des antidouleurs, des produits contre les troubles du sommeil, et des stimulants
sexuels.
Source : Business Standard, 21 sept. 2015
119
29/09/2015
LA MALAISIE VEUT IMPLIQUER LES PATIENTS
CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
La conférence annuelle « Know Your Medicine », organisée par le ministère de la santé, a pour but de
promouvoir le bon usage du médicament auprès des patients, et d’informer sur « les bons réflexes à
avoir ».
Rappelant que le fléau des médicaments falsifiés risquait de conduire à une perte de confiance des patients dans le
système de santé, le ministre de la santé malaisien Datuk Seri S. Subramaniam a annoncé que tous les médicaments
actuellement sur le marché seraient passés au crible et feraient l’objet d’une analyse de routine afin de vérifier leur
conformité avec les normes de qualité spécifiées lors de leur autorisation de mise sur le marché.
Par ailleurs, le ministre de la santé a appelé les patients à suivre étroitement les conseils de leurs médecins et
pharmaciens, et à vérifier, chaque fois qu’ils achètent un produit en pharmacie, la présence des hologrammes
officiels, du code-barres, et même du numéro d’enregistrement sur la boîte du médicament, dans le but de se
prémunir d’un éventuel médicament falsifié.
L’information du grand public et son implication dans la lutte contre le trafic des faux médicaments sont
primordiales pour espérer venir à bout de cette menace internationale.
120
06/10/2015
L’ANALYSE DES ISOTOPES, UN NOUVEL OUTIL DE
DÉTECTION DES MÉDICAMENTS FALSIFIÉS ?
Des chercheurs allemands ont développé une technique permettant de découvrir l’origine de produits
pharmaceutiques par la mesure du rapport des isotopes de carbone, d’oxygène et d’hydrogène.
Cette technique, appelée spectrométrie de masse du rapport isotopique (SMRI), permet d’obtenir des informations
sur les matières premières et les procédés de fabrication utilisés pour la réalisation du produit analysé, et pourrait
se révéler utile dans la détection de faux médicaments mais aussi de cosmétiques et produits alimentaires falsifiés.
Préférée à d’autres technologies telles que la résonance magnétique nucléaire (RMN) pour son plus faible coût et
le gain de temps qu’elle permet, la SMRI pourrait constituer une nouvelle découverte intéressante dans la lutte
contre les faux médicaments. En effet, son utilisation permettrait non seulement de détecter si un produit est
authentique ou falsifié, mais également de définir avec précision l’origine de ce produit, permettant aux autorités,
dans le cas d’un médicament falsifié, de remonter sans peine jusqu’au fabricant du médicament en question.
Selon les auteurs de l’étude, publiée le 26 juillet dans le Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis,
« ceci pourrait permettre d’accroître la transparence dans le secteur de la production des médicaments ».
Lire l’étude complète : Multidimensional isotope analysis of carbon, hydrogen and oxygen as tool for
identification of the origin of ibuprofen
121
08/10/2015
UN TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS DÉMANTELÉ
EN SUISSE ?
Swissmedic, l’institut suisse des produits thérapeutiques, enquête actuellement autour de soupçons
portant sur un trafic de faux médicaments à base de cellules humaines en Suisse et en Italie.
Des perquisitions, réalisées lundi 28 septembre 2015 en collaboration avec les autorités italiennes, ont abouti à
l’arrestation de 3 personnes soupçonnées d’avoir « fabriqué illégalement des médicaments, de les avoir mis sur le
marché et employés en Suisse ainsi qu’en Italie, et ce faisant, d’avoir mis en péril la santé des patients »,
selon Swissmedic.
Les produits concernés seraient des médicaments fabriqués à partir d’extraits de cellules humaines.
L’enquête suit son cours.
Cette nouvelle affaire vient nous rappeler, une fois de plus, que les pays européens, et plus généralement les pays
économiquement développés, ne sont plus à l’abri du sinistre fléau des médicaments falsifiés.
Lire le communiqué de Swissmedic : Infractions présumées à la législation sur les produits thérapeutiques
122
08/10/2015
LES MICRO-TRACEURS BIENTÔT UTILISÉS DANS
LES MÉDICAMENTS HUMAINS POUR DÉTECTER
LES FAUX MÉDICAMENTS ?
Cette technologie, déjà largement utilisée dans le domaine de la nourriture animale, pourrait devenir une
nouvelle arme contre les médicaments falsifiés. Les recherches sont en cours pour l’adapter à une
utilisation humaine.
Dans le domaine vétérinaire, les micro-traceurs sont ajoutés à des ingrédients tels que des vitamines et des
minéraux afin de vérifier par la suite la présence de ces ingrédients dans la nourriture animale. Ils sont également
utilisés pour déterminer la bonne composition d’un mélange, ou dans les procédures de contrôle de contamination
croisée des aliments, ou encore pour protéger un brevet.
Les micro-traceurs prennent la forme de petites particules d’un diamètre maximal de 100 microns, répondant à
l’attraction magnétique, et autorisées par la Food and Drug Administration américaine sous le statut de Generally
Recognised As Safe products (« produits reconnus comme sûrs, sans danger »).
Cette technologie pourrait être utilisée dans le domaine humain sur le conditionnement des médicaments (incrustée
dans le label du laboratoire, ou dans le blister par exemple) mais aussi être directement intégrée, sous forme
digestible, aux formes orales solides.
Chaque micro-traceur peut porter le nom du laboratoire fabricant le médicament, et contenir les informations
d’identification de ce dernier (numéro de lot, date de fabrication, date de péremption,…). Lors de l’analyse, la
détection du traceur est immédiate grâce à une simple lampe à rayons ultra-violets.
Selon l’entreprise Micro-Tracers, le coût de l’équipement nécessaire et la difficulté de réalisation de ces particules
rendent cette technologie difficilement reproductible par les trafiquants, alors que celle-ci, pour un Etat, « reste
moins onéreuse que d’autres technologies utilisables [dans la lutte contre les faux médicaments] ».
123
12/10/2015
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE SALUE
L’ENTRÉE EN VIGUEUR DE LA CONVENTION
MÉDICRIME
Selon la Fédération Internationale de l’Industrie Pharmaceutique (IFPMA), la convention Médicrime
constitue « un outil de référence pour affronter et maîtriser la contrefaçon mondiale de médicaments ».
Le 30 mai 2015, la Guinée devenait le 5ème pays à ratifier la convention Médicrime, permettant ainsi son entrée
en vigueur, prévue le 1er janvier 2016.
La convention Médicrime du Conseil de l’Europe est le premier outil juridique international criminalisant et
sanctionnant la production, le trafic et la vente de faux médicaments.
Par le biais d’un communiqué publié le 1er octobre 2015, la Fédération Internationale de l’Industrie
Pharmaceutique (IFPMA) a salué un pas significatif réalisé dans la lutte contre les faux médicaments, et affirme
« se tenir prête à travailler en étroite collaboration avec toutes les parties impliquées, et partager son expertise pour
aider à la mise en place et à l’application de la Convention Médicrime ».
Les différentes associations pharmaceutiques internationales soulignent l’importance de la prise de conscience
globale du fléau des médicaments falsifiés, et appellent les gouvernements du monde entier à signer et ratifier cette
convention.
Lire le communiqué de l’IFPMA : Global Pharmaceutical Associations Welcome MEDICRIME Convention,
Landmark Tool to Curb Global Medicines Counterfeiting.
124
12/10/2015
OPÉRATION DE COMMUNICATION SUR LES FAUX
MÉDICAMENTS AU NIGÉRIA
À l’occasion d’un don de médicaments à des orphelinats et des maisons de retraite, la Société des
Pharmaciens du Nigéria a mis l’accent sur le trafic des médicaments falsifiés dans le pays et les dangers
que ceux-ci représentent pour la population.
« Malgré les efforts réalisés pour faciliter l’accès aux médicaments [de qualité] et améliorer les pratiques de la
pharmacie, de nombreux criminels continuent de défier les lois et fabriquer des faux médicaments ».
Godson Chukunda, président de la Société des Pharmaciens du Nigéria dans l’Etat de Rivers State, a profité d’une
intervention lors d’un don de médicaments pour tenter, une fois de plus, de sensibiliser la population générale aux
risques des médicaments falsifiés. Selon lui, les charlatans (faux médecins et faux pharmaciens) représentent l’un
des défis majeurs rencontrés par son organisme dans la lutte contre les faux médicaments au Nigéria. Il réclame
plus d’actions de la part des forces de police « pour arrêter les imposteurs », et encourage les patients à n’acheter
leurs médicaments que dans les pharmacies autorisées, « arborant le symbole officiel des pharmacies ».
Bien qu’extrêmement actif dans la lutte contre le trafic de faux médicaments, le Nigéria souffre toujours d’une
large diffusion de ces produits sur son marché intérieur. L’information et la sensibilisation du grand public sont
essentielles pour aller plus avant et réduire les conséquences sanitaires de ce trafic honteux.
125
14/10/2015
LANCEMENT D’UNE CAMPAGNE CONTRE LES
FAUX MÉDICAMENTS EN EGYPTE
Faux médicaments et médicaments périmés circulent en abondance sur le marché égyptien et
représenteraient 2% du total des ventes annuelles de médicaments dans ce pays. Industrie
pharmaceutique, pharmacies et autorités de santé se mobilisent pour faire face à cette situation
dramatique.
Les compagnies pharmaceutiques égyptiennes s’apprêtent à lancer, en collaboration avec le ministère de la santé
et les pharmacies communautaires, une vaste campagne de collecte des médicaments falsifiés et périmés
actuellement en circulation. L’opération sera officiellement lancée le 17 octobre 2015 pour une durée de 6 mois,
et fait suite à une première édition de ce type menée en 2012.
Durant les 6 mois de la campagne, les laboratoires pharmaceutiques s’engagent à accepter, sans condition, le retour
de tous les médicaments possédant une date d’expiration antérieure au 17 octobre 2015.
Chaque médicament retourné sera analysé et une compensation pourra être donnée (sous réserve d’acceptation)
aux pharmacies expéditrices. Les médicaments qui s’avèreraient détournés ou falsifiés seront détruits et aucun
dédommagement ne sera octroyé à la pharmacie émettrice.
Un bulletin bimensuel fournira une liste actualisée des compagnies non conciliantes, invitant à éviter tout
commerce avec celles-ci jusqu’à ce qu’elles se soient acquittées de leurs obligations.
La campagne pourra être poursuivie durant 6 mois supplémentaires si le comité organisateur le juge nécessaire.
126
14/10/2015
LE TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS
RESPONSABLE DE L’AUGMENTATION DES
ADDICTIONS AU PAKISTAN ?
Selon l’administration du district de Pendjab, la vente de produits narcotiques sans restriction,
conséquence du trafic de faux médicaments, entraînerait une augmentation de l’incidence des addictions
à ces produits au Pakistan.
Pour faire face à cette nouvelle menace et tenter de l’endiguer avant qu’elle ne prenne une ampleur trop importante,
le directeur de l’administration de Pendjab, Zahid Saleem, a annoncé la prise de mesures strictes à l’encontre des
trafiquants de faux médicaments.
Une équipe d’intervention spéciale, constituée de membres de la brigade des stupéfiants, du département de la
santé, et de l’administration, sera chargée de mener des raids surprises dans les pharmacies et industries
pharmaceutiques, et de mettre en place les mesures répressives adaptées contre les trafiquants.
Par ailleurs, la loi concernant « la vente de médicaments périmés et de produits injectables toxiques » a été
renforcée. L’équipe d’intervention aura désormais le pouvoir de fermer « sur-le-champ » les locaux et magasins
dans lesquels de tels produits seraient retrouvés.
Les inspecteurs du médicament ont également été avertis que des sanctions radicales seraient prises à leur encontre
si de faux médicaments, des dépôts illégaux de produits de santé, et/ou de faux professionnels de santé étaient
rencontrés dans leur juridiction.
Le Pakistan est l’un des pays les plus sévèrement touchés par le trafic des faux médicaments, et les mesures prises
pour lutter contre ce fléau restent pour l’instant insuffisantes. L’apparition de nouvelles menaces plus médiatiques
liées à ce trafic pourrait interpeller la classe politique et l’inciter à s’attaquer réellement à ce véritable fléau de
santé publique.
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19/10/2015
UN RÉSEAU INTERNATIONAL DE TRAFIC DE FAUX
MÉDICAMENTS DÉMANTELÉ AU QUÉBEC
Les médicaments falsifiés ne sont pas tous originaires d’Asie ! Le démantèlement d’un trafic de faux
médicaments produits au Québec rappelle la dimension internationale de ce fléau : aucun pays n’est à
l’abri.
Après des mois d’enquête, la Police de Laval, en collaboration avec la Sureté du Québec et la Gendarmerie Royale
du Canada, a mené une série de perquisitions au début du mois d’octobre 2015 aboutissant à l’arrestation de 5
personnes, accusées de production, trafic et exportation de médicaments falsifiés.
Produits sur le territoire de Laval (Québec), les faux médicaments étaient ensuite envoyés par colis postaux à partir
de Laval, Montréal et Toronto, à destination des Etats-Unis et de l’Ouest Canadien. Le réseau a été démantelé et
mis hors d’état de nuire, mais l’enquête suit son cours et une analyse détaillée du matériel saisi (comprimés,
mélangeurs, presses, ordinateurs, clés USB) reste à réaliser.
Si la majorité des faux médicaments semble avoir été destinée au marché extérieur, la Police n’exclut pas que
nombre d’entre eux se soient également répandus sur le territoire québécois, et conseille à ses citoyens de faire
preuve de vigilance.
La Chine et l’Inde sont les plus gros producteurs mondiaux de faux médicaments, mais ne sont pas les seuls. La
chasse aux laboratoires clandestins doit être menée sur tous les continents.
128
21/10/2015
LES FAUX MÉDICAMENTS, UNE PRÉOCCUPATION
MAJEURE LORS DES MISSIONS HUMANITAIRES
L’accès à des médicaments de qualité représente un véritable défi pour les associations médicales
humanitaires intervenant dans les pays en voie de développement.
Selon le docteur Jean Rigal, directeur médical de Médecins sans frontières, les médicaments falsifiés constituent
« un vrai casse-tête pour le médecin humanitaire ».
Les difficultés d’approvisionnement en médicaments « sûrs » dans de nombreux pays menacent l’efficacité des
missions humanitaires entreprises, et pourraient nuire à la réputation de ces ONG sur le terrain, détournant ainsi
les patients de cet accès aux soins, tout comme ils l’ont souvent été de leur propre système de santé.
Il est recommandé, pour ces ONG humanitaires, de s’approvisionner en médicaments auprès de centrales d’achat
certifiées, qui assurent la livraison de médicaments de qualité à bas prix.
Cependant, certains pays, comme le Pakistan et l’Ethiopie, interdisent l’importation de médicaments depuis
l’étranger, dans un but de protection de l’économie nationale. Les associations doivent alors impérativement
s’adresser à des fournisseurs autorisés remplissant les standards de qualité requis pour la production de
médicaments, la vie des patients en dépend. Mais cette quête peut s’avérer longue et complexe, sans pour autant
permettre d’obtenir toutes les garanties nécessaires (dans certains pays la corruption et l’absence de contrôles
réguliers des fabricants de médicaments rendent la valeur des autorisations discutable).
Les pharmaciens humanitaires ont donc un rôle crucial à jouer, et ce d’autant que les médecins, s’ils sont briefés
sur le sujet avant leur départ, « ne le sont peut-être pas de façon assez attentive » selon le Dr Rigal.
La formation des professionnels de santé à la menace des médicaments falsifiés est une étape essentielle dans la
lutte contre ce fléau. Elle doit être encouragée, dans les pays en développement comme dans les pays
économiquement développés.
129
21/10/2015
PUBLICATION D’UN GUIDE D’AIDE À LA MISE EN
PLACE DE LA SÉRIALISATION DES MÉDICAMENTS
La directive européenne « Médicaments falsifiés » de 2011 prévoit la mise en place de la sérialisation
de masse au sein du circuit du médicament d’ici à 2018. Le collectif Pharma IQ publie un guide à
destination des industriels leur proposant les clefs d’une stratégie de sérialisation durable et efficace.
La publication des actes délégués de la directive européenne 2011/62/UE sur les médicaments falsifiés est attendue
pour la fin de l’année 2015. Les Etats européens disposeront d’un délai de 3 ans pour mettre en application les
principes définis par ces actes délégués, marquant une date limite d’application pour tous fin 2018.
Parmi les évolutions soumises dans ce document pour lutter contre le trafic de faux médicaments se trouve la mise
en place de la sérialisation massive à la boite tout au long du circuit du médicament. Pour répondre à cet objectif,
l’industrie pharmaceutique se prépare à de gros investissements et un bouleversement de son fonctionnement.
Certains ont anticipé ces changements et finalisent actuellement leurs processus, tandis que d’autres n’en sont qu’à
la phase de réflexion/préparation.
En l’absence de l’existence d’une stratégie unique pouvant répondre à toutes les situations, le collectif Pharma
IQ* propose aux industriels du médicament un guide, un cadre de travail (rédigé par des experts de l’industrie
pharmaceutique) expliquant les grandes lignes à suivre pour la mise en place d’une stratégie de sérialisation
durable et efficace, et les challenges rencontrés à chaque étape du processus.
Ce guide est téléchargeable gratuitement en cliquant sur le lien suivant : Serialisation Implementation Timeline
*Pharma IQ est un collectif international en ligne destiné à diffuser connaissance, informations et nouveautés
auprès des professionnels du médicament, et constitue un lieu d’apprentissage, d’échanges d’idées et de solutions
au sein de la communauté pharmaceutique. http://www.pharma-iq.com/
130
28/10/2015
LES PHARMACIENS INDIENS EN GRÈVE POUR
PROTESTER CONTRE LA VENTE DE
MÉDICAMENTS SUR INTERNET
La All India Organisation of Chemists and Druggists (AIOCD), l’organisation indienne représentant les
pharmaciens, a lancé un appel à la grève mercredi 14 octobre 2015, réclamant l’interdiction de la vente
de médicaments en ligne.
Selon l’AIOCD, la vente en ligne de médicaments ne permet pas la vérification de leur qualité, et représente donc
un danger pour la santé et la sécurité des patients. L’organisation estime par ailleurs que la vente de médicaments
sur internet pourrait favoriser l’introduction de faux médicaments sur le marché indien, précisant que certains sites
web proposant des médicaments agissent en violation du Drugs and Cosmetics Act and Rules (la loi sur les
médicaments et les produits cosmétiques) de 1940.
40.000 pharmacies de l’Etat du Tamil Nadu (Sud de l’Inde) ont suivi le mouvement de grève et gardé leurs portes
fermées ce mercredi 14 octobre, réclamant l’interdiction de la vente de médicaments sur internet.
131
28/10/2015
LA GUERRE CONTRE LES TRAFICS S’INTENSIFIE
AU NIGERIA
Selon The Guardian (Nigéria), le pays perdrait environ 3 milliards de dollars de revenus chaque année
à cause des trafics de toutes sortes. Pour de nombreux produits contrefaits, notamment les faux
médicaments, à la perte économique s’ajoute un risque sanitaire majeur pour la population. Les douanes
renforcent leurs actions et contrôles pour faire face à cette menace.
Divers trafics (riz, produits textiles, pièces de voitures,…), et en particulier celui des faux médicaments, font rage
en Afrique de l’Ouest, ralentissant le développement des pays et mettant en danger la santé et la sécurité des
populations. Le Nigeria, géant démographique et économique de la région, mène depuis plusieurs années un
combat acharné contre ces trafics criminels, et intensifie de nouveau son action.
Pour lutter contre la croissance significative des trafics dans le sud-est du pays, Victor David Dimka, spécialiste
de ce domaine d’activités criminelles, a été nommé à la tête du service des douanes de la région. De multiples
saisies de produits contrefaits ont été réalisées, et M. Dimka insiste sur la nécessité de démanteler entièrement les
réseaux de trafiquants, en procédant à l’arrestation des criminels responsables.
Malgré une intense politique de lutte contre les faux médicaments, le Nigeria reste dangereusement menacé par ce
fléau, comme le prouve la saisie, au mois de septembre 2015, de plus de 800 caisses de faux médicaments (dont
156 de faux Tramadol, un anti-douleur opiacé de niveau 2).
Le renforcement de l’activité des services des douanes s’est accompagné de campagnes d’information et de
sensibilisation du grand public aux risques que présentent les produits contrefaits, et plus particulièrement les faux
médicaments.
Cependant, les pouvoirs publics ne sont pas les seuls à s’adresser aux populations. Selon Ifeoma Onuigbo,
responsable des relations publiques de l’unité douanière de M. Dimka, les trafiquants ont lancé, « par le biais des
médias et des associations de défense des droits de l’Homme », une vaste campagne de « mensonges et accusations
de toutes sortes » visant à discréditer cette unité aux yeux des nigérians.
Les autorités ont d’ores et déjà affirmé qu’elles ne se laisseraient pas intimider et poursuivront la lutte sans faiblir.
132
28/10/2015
L’AUSTRALIE CONFRONTÉE AU TRAFIC DE
MÉDICAMENTS DITS « DE CONFORT » FALSIFIÉS
Pilules contre les dysfonctionnements érectiles, produits amincissants et produits permettant
l’augmentation de la masse musculaire falsifiés affluent sur le territoire australien, mettant en péril la
vie de ceux qui en consomment.
L’Administration des Produits Thérapeutiques (TGA) a saisi, au cours de l’année 2014, plus de 60 types différents
de ces médicaments dits « de confort » falsifiés, selon le Sydney Morning Herald(octobre 2015).
Provenant en majorité de Chine, et vendus en dehors des circuits de distributions légaux, ces faux médicaments
contiennent des principes actifs interdits (comme la Sibutramine, dans les produits amincissants) ou soumis à
prescription médicale (le Sildénafil par exemple, dans les produits de lutte contre les dysfonctionnements érectiles),
à des doses non certifiées, et ne remplissent pas les standards de qualité requis.
Attirés par un trafic lucratif et faiblement réprimandé (seuls 4 trafiquants de faux médicaments ont été arrêtés
depuis 2013 en Australie, sanctionnés par des amendes dérisoires plafonnant à 4000$), les criminels profitent du
prix élevé des produits stimulants sexuels, et abusent de la crédulité des consommateurs (en proposant des régimes
permettant de « maigrir en un seul jour », « maigrir sans effort ») pour diffuser leurs produits falsifiés le plus
largement possible.
Rappelant les risques pour la santé que peuvent engendrer de tels médicaments (crises cardiaques, accidents
vasculaires cérébraux), l’Administration des Produits Thérapeutiques encourage les patients à consulter leurs
médecins généralistes avant la prise de tout médicament dit « de confort », et à s’approvisionner uniquement au
sein du circuit légal du médicament. « Les médicaments non autorisés par la TGA ne présentent aucune garantie
de qualité, de sécurité, ni d’efficacité » rappelle l’organisation.
133
02/11/2015
LE VIAGRA® FALSIFIÉ, UN FLÉAU MONDIAL
Les produits de lutte contre les dysfonctionnements érectiles, et plus particulièrement le Viagra®, font
partie des médicaments falsifiés les plus souvent retrouvés lors des saisies douanières et policières au
niveau mondial.
Longtemps considérés, à tort, comme les seuls médicaments faisant l’objet de falsification dans les pays
économiquement développés, les produits dits « de confort » font l’objet d’un intense trafic sur tous les continents.
Parmi eux, les produits de lutte contre les dysfonctionnements érectiles, et notamment le Viagra®, présentent un
attrait particulier pour les trafiquants.
Ces produits sont souvent chers, soumis à prescription médicale, et rarement pris en charge par les systèmes de
couverture sociale : autant d’éléments incitant les consommateurs à se tourner vers les filières de distribution
parallèles (internet notamment) pour s’en procurer. De plus, les troubles sexuels restent un sujet difficile à évoquer
et honteux pour une grande partie de la population, qui sera donc d’autant plus intéressée par la possibilité d’obtenir
son traitement de manière anonyme, sans avoir à s’en ouvrir à un professionnel de santé.
Les règles de dispensation de ces produits sont pourtant légitimes, émanant des risques engendrés par la prise non
contrôlée de tels médicaments.
Le Sildénafil, principe actif contenu dans le Viagra®, est contre-indiqué en cas de troubles cardiovasculaires tels
que l’insuffisance cardiaque, et peut entraîner de graves complications (infarctus du myocarde, troubles du rythme
cardiaque,…) en cas de prise inconsidérée, non évaluée par une consultation médicale préalable.
Ces risques, à prendre compte avec le produit authentique, sont exacerbés en cas de falsification, lorsque les doses
de principe actif sont fluctuantes et la qualité douteuse.
Ces produits « de confort » falsifiés sont retrouvés aux Etats-Unis, dans les pays européens, en Australie, mais
également au Pakistan, en Inde, et en Chine. Cette dernière, principal producteur et exportateur mondial de
médicaments falsifiés (avec l’Inde), et notamment de faux Viagra®, voit son marché intérieur également envahi
par ce fléau. Selon un article paru dans China News Service le 22 octobre 2015, 80% des produits de lutte contre
les dysfonctionnements sexuels vendus en Chine seraient falsifiés.
Internet, à travers les plateformes de commerce (Alibaba en Chine, eBay aux Etats-Unis et en Europe) et les réseaux
sociaux, est le lieu de vente de prédilection de ces faux médicaments, également retrouvés dans de nombreux sex
shops.
Les médicaments dits « de confort », et notamment les produits de lutte contre les dysfonctionnements érectiles,
ne sont pas anodins. Leur usage doit impérativement être discuté avec un professionnel de santé, et leur qualité
certifiée par un approvisionnement au sein du circuit autorisé. Une fois encore, l’information de la population est
primordiale pour assurer la protection de sa santé.
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02/11/2015
LE NIGÉRIA DÉCLARE LA GUERRE À LA
CORRUPTION
Leader de la lutte contre le trafic des médicaments falsifiés grâce à une volonté politique forte et
l’utilisation de technologies de pointe, le Nigéria renforce encore son action en s’attaquant à un fléau
endémique en Afrique, élément clé de ce trafic : la corruption.
Le Président Muhammadu Buhari, à l’occasion d’un discours lors du 3ème Sommet Inde-Afrique, le 28 octobre 2015,
a annoncé sa détermination de mettre fin à la corruption au Nigéria, mettant en avant « les conséquences
dévastatrices du détournement illégal des fonds publics pour le développement du pays ».
À travers « l’amélioration des systèmes et procédures internes, l’application stricte des lois, et le renforcement des
capacités des agences de lutte contre la corruption », le Nigéria entend endiguer ce fléau qui freine son
développement économique, et permet au crime organisé, notamment au trafic de faux médicaments, de perdurer
et mettre en danger la vie des nigérians.
Le Président Buhari a d’ores et déjà averti que la campagne lancée « durerait de nombreuses années » et que, si
elle risquait d’être douloureuse économiquement dans un premier temps, elle se révèlerait profitable sur le long
terme.
Après avoir développé son système de détection des faux médicaments, et alourdi les sanctions à l’encontre des
trafiquants, le Nigéria s’attaque désormais à un autre élément majeur du trafic de faux médicaments : la corruption.
« Le gouvernement ne tolèrera plus l’importation de produits sous-standards et falsifiés », a déclaré le Président
Buhari.
135
09/11/2015
LES COMORES ENVAHIS PAR LES FAUX
MÉDICAMENTS
Le gouvernement des Comores (Afrique australe) s’inquiète de la présence croissante des médicaments
falsifiés dans l’archipel.
Lundi 26 octobre 2015, la Centrale d’Achat des Médicaments de l’Union des Comores (CAMUC), Interpol, ainsi
que tous les acteurs du circuit de distribution des médicaments, se réunissaient pour tenter de trouver une solution
à la menace grandissante des faux médicaments. Selon les dernières estimations, ils représenteraient entre 30 et
50% des produits en circulation.
Le Dr Kamal, directeur général du CAMUC, a rappelé que « les contrefaçons et falsifications de médicaments
représentent un risque réel pour la santé publique en raison de leur contenu qui peut être dangereux ou de l’absence
de principe actif ».
L’Afrique est le continent le plus durement touché par le trafic des faux médicaments, les pays les plus pauvres en
tête. Environ 30% des médicaments circulant sur le territoire africain (et jusqu’à 60% et plus dans certains pays !)
seraient falsifiés.
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09/11/2015
LA COMMISSION EUROPÉENNE ADOPTE L’ACTE
DÉLÉGUÉ RELATIF À LA DIRECTIVE EUROPÉENNE
« MÉDICAMENTS FALSIFIÉS »
Le texte de l’acte délégué sur « les mesures de sécurité concernant les produits médicaux », qui avait
été publié au mois d’août 2015, a été formellement adopté par la Commission Européenne le 2 octobre
2015.
Cet acte délégué précise et prépare la mise en place des mesures obligatoires énoncées dans la Directive
Européenne Médicaments Falsifiés 2011/62/EU, qui vise à protéger les pays européens du fléau des médicaments
falsifiés.
L’adoption de cet acte constitue un pas de plus vers la mise en œuvre effective de ces mesures de sécurité. Le texte
doit désormais être publié au Journal Officiel de l’Union Européenne, pour une entrée en vigueur prévue 3 ans
plus tard, soit probablement fin 2018 ou début 2019.
La Directive Européenne Médicaments Falsifiés 2011/62/EU, désormais complétée par l’acte délégué, prévoit
notamment la mise en place de la sérialisation unique à la boîte, une mesure de traçabilité renforcée destinée à
lutter contre le trafic de faux médicaments et garantir l’authenticité des produits circulant sur le marché européen.
L’identifiant unique prendra la forme d’un code à 2 dimensions dit Datamatrix, qui devra être vérifié lors de
chaque dispensation de médicaments aux patients, et sera accompagné de mesures « anti-effraction » sur le
conditionnement extérieur des produits.
Le texte s’appliquera à l’ensemble des membres de l’Union Européenne, moins l’Italie, la Belgique et la Grèce,
qui bénéficient déjà d’un système de sérialisation. Les pays de l’Espace Economique Européen (Norvège, Islande,
Suisse et Liechtenstein) seront également concernés par ces nouvelles mesures.
Tous les acteurs du circuit du médicament doivent désormais mettre en place les systèmes de sérialisation adaptés
pour répondre aux exigences de l’acte délégué.
Selon Mark De Simone, spécialiste de la vérification des médicaments chez Aegate (fournisseur mondial de
services d’authentification et vérification des médicaments), « avec des milliers de producteurs de médicaments
dans chaque pays, une approche progressive sera nécessaire, et pour cela un délai de seulement 3 ans s’annonce
très court ».
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09/11/2015
L’EDQM VA APPORTER SON AIDE POUR
L’ÉVALUATION DE LA PLATEFORME EUROPÉENNE
DE TRAÇABILITÉ DES MÉDICAMENTS
La Direction Européenne de la Qualité du Médicament et des soins de santé (EDQM), qui avait
auparavant développé son propre système de traçabilité (nommé eTACT), a accepté de réaliser des
évaluations périodiques de conformité du nouveau système pour le compte de l’EMVO (Organisation
Européenne de Vérification des Médicaments).
L’EMVO est une organisation à but non lucratif composée de représentants de l’industrie pharmaceutique et des
différents secteurs de la pharmacie, ainsi que de distributeurs de médicaments, et de vendeurs en gros. Son objectif :
créer un système répondant aux exigences de la directive européenne « Médicaments falsifiés », permettant de
sécuriser la chaîne légale de distribution des médicaments et empêcher ainsi que les faux médicaments n’atteignent
les patients.
Plus précisément, l’EMVO est chargée de superviser la plateforme du nouveau Système Européen de
Vérification des Médicaments (EMVS), qui accueillera les flux de données provenant de la progression des
médicaments (portant l’identifiant unique) depuis leur conception jusqu’à leur délivrance aux patients.
L’accord signé le 26 octobre 2015 entre l’EDQM et l’EMVO prévoit la réalisation conjointe d’évaluations
périodiques qui « auront pour but de déterminer si le Hub européen et les systèmes « Blueprint » de l’EMVO sont
conçus, gérés, et exploités conformément aux normes décrites dans l’acte délégué portant sur les modalités d’un
« identifiant unique » — qui complète la directive 2011/62/UE sur les médicaments falsifiés — et aux autres
normes actuelles pertinentes », précise le communiqué de presse publié par les deux organisations.
Mondialement reconnues, les normes de qualité de l’EDQM dans le domaine des médicaments et des soins de
santé seront un soutien indispensable pour assurer la conformité du Système Européen de Vérification des
Médicaments avec les exigences de l’acte délégué.
Par ailleurs, les organisations précisent que « ces évaluations de conformité constitueront une aide précieuse pour
les États membres, au vu des responsabilités de surveillance qui leur seront attribuées à l’avenir en vertu de l’acte
délégué ».
Lire le communiqué de presse : Protection de la chaîne de distribution des médicaments : l’EMVO et l’EDQM
ont signé un accord sur les évaluations de conformité.
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18/11/2015
LES NATIONS UNIES POURSUIVENT LEUR
COMBAT CONTRE LA CORRUPTION
La VIème Conférence des Etats Parties de la Convention des Nations Unies contre la Corruption a eu
lieu du 2 au 6 novembre 2015, à Saint-Pétersbourg, en Russie.
Adoptée à l’Assemblée Générale des Nations Unies le 31 octobre 2003, la Convention des Nations Unies contre
la Corruption est le premier outil juridique international s’attaquant à la corruption, fléau mondial ralentissant le
développement économique des pays et permettant la prolifération du crime organisé.
Entrée en vigueur 2 ans plus tard, le 14 décembre 2005, cette convention fédère 177 nations autour de 3 objectifs
essentiels :
•
Mettre en place (et/ou renforcer) des mesures efficaces de prévention et de lutte contre la corruption.
•
Promouvoir, faciliter, et soutenir la coopération internationale et le développement de moyens techniques
de prévention et de lutte contre la corruption.
•
Encourager l’intégrité, la responsabilité et la bonne gestion des affaires publiques.
Les conférences des Etats Parties de la convention rassemblent tous les 2 ans chefs de gouvernements, agences
nationales de lutte contre la corruption, organisations internationales, et organisations non gouvernementales.
L’échange d’informations sur les différents types de corruption et les meilleurs moyens de lutter contre ceux-ci est
au cœur de ces rassemblements, et constitue un élément clé de la réussite du combat contre la corruption.
La 6ème édition de cette conférence s’est conclue par l’adoption de 12 résolutions portant notamment sur l’éducation
contre la corruption, l’importance d’un partenariat public-privé, et le meilleur usage des procédures administratives
pour une lutte efficace, en insistant sur la nécessité d’une coopération pleine et entière au niveau international.
La corruption est un fléau mondial frappant d’abord les pays les plus pauvres, entravant leur développement
économique et permettant au crime organisé, en particulier le trafic de faux médicaments, de prospérer.
Mettre fin à la corruption est une étape indispensable de la lutte contre le trafic de médicaments falsifiés.
139
18/11/2015
DÉTOURNEMENT DE L’AIDE INTERNATIONALE ET
FAUX MÉDICAMENTS EN CORÉE DU NORD
Les médicaments falsifiés envahissent le territoire nord coréen tandis que l’aide humanitaire envoyée
par la communauté internationale est saisie et détournée par les élites du régime et les trafiquants.
Dans les années 2000, les médicaments non utilisés (MNU), donnés par les pays économiquement développés aux
pays africains pauvres, étaient détournés et récupérés par les trafiquants pour être revendus dans la rue et sur les
marchés, alimentant les filières de distribution parallèles non contrôlées, et entraînant la défiance des populations
envers les systèmes de santé.
Une décennie plus tard, l’histoire se répète. En Corée du Nord cette fois.
Versions contrefaites des médicaments donnés par les Nations Unies et les organisations humanitaires
internationales, et faux médicaments à l’image de ceux-ci, affluent sur les marchés locaux de Corée du Nord,
mettant en danger la vie des patients et entamant leur confiance envers ce qu’ils appellent « les médicaments des
Nations Unies ».
« L’emballage du médicament, le contenant, la notice, et même l’aspect du médicament sont les mêmes que pour
les « vrais » médicaments des Nations Unies…les médecins eux-mêmes ne parviennent pas à les distinguer »
déplore une source sous couvert de l’anonymat.
Antibiotiques antituberculeux, antidouleurs et médicaments luttant contre les troubles digestifs font partie des
produits les plus falsifiés.
Les trafiquants profitent des ruptures d’approvisionnement et ruptures de stock multiples d’un système de santé
qui s’effondre pour diffuser largement leurs faux médicaments à travers le pays. De l’aveu même du gouvernement
nord coréen, « plus de 80% des cliniques de campagne souffriraient de ruptures d’approvisionnement chroniques
en médicaments et dispositif médicaux ».
Cependant, la diffusion des faux médicaments est telle que de nombreuses sources n’hésitent pas à dénoncer une
implication de l’Etat dans ce trafic. Selon elles, « la contrefaçon de médicaments est tellement prolifique qu’elle
bénéficie forcément du soutien du pouvoir en place ou de fonctionnaires hauts placés corrompus ».
Le débat concernant la saisie des dons par le pouvoir nord coréen fait rage au sein de la communauté humanitaire
internationale, certains groupes demandant l’arrêt de l’envoi de cette aide qui ne bénéficie qu’aux plus privilégiés
du régime, d’autres plaidant pour son maintien, arguant qu’une partie de l’aide parvient tout de même jusqu’aux
populations dans le besoin.
140
18/11/2015
La Corée du Nord aurait reçu 21.3 millions de dollars d’assistance humanitaire (de la part de la communauté
internationale) au cours du premier semestre de l’année 2015, selon le Bureau des Nations Unies pour la
Coordination des Affaires Humanitaires.
Source : Radio Free Asia
141
18/11/2015
LE GOUVERNEMENT INDIEN APPELÉ À
LÉGIFÉRER POUR RÉGULER LA VENTE DE
MÉDICAMENTS EN LIGNE
La Haute Cour de Justice de Bombay appelle le gouvernement à réguler la vente en ligne de
médicaments en attendant la promulgation d’une loi encadrant cette pratique.
La Haute Cour de Justice, à la fin du mois d’octobre 2015, a demandé au gouvernement d’énoncer clairement son
plan pour entraver la vente en ligne de médicaments en l’absence de prescription par un médecin.
Cette requête fait suite au dépôt d’une plainte par un maître de conférences du SK Somaiya College de Mumbaï,
alarmé par l’augmentation de la vente sur internet, et notamment aux jeunes étudiantes de son campus, de pilules
permettant d’avorter.
Selon les lois sur les médicaments et produits cosmétiques de 1945 (Drugs and Cosmetics Rules 1945), ces produits
sont soumis à prescription médicale, ils ne peuvent être vendus sans une ordonnance d’un médecin.
S’appuyant sur ces lois, le plaignant requiert l’interdiction de la vente en ligne des pilules abortives, mais
également des pilules contraceptives, et des somnifères en l’absence d’une prescription d’un médecin.
La vente en ligne de médicaments expose les patients aux risques des faux médicaments, mais aussi du mésusage
des « vrais ». Elle doit être strictement encadrée.
142
23/11/2015
KENYA : PLUS D’UN ANTIPALUDIQUE SUR TROIS
SERAIT FALSIFIÉ
40% des médicaments contre le paludisme vendus au Kenya seraient des faux, selon le groupe de travail
spécial du Conseil National de l’Administration Judiciaire.
Si la partie nord-ouest de l’Afrique est la plus fréquemment citée dans les affaires relatives au trafic de faux
médicaments, celui-ci ne connaît pas de frontières, et sévit également dans d’autres régions du continent,
notamment dans l’Est.
Au Kenya, 30% des médicaments sur le marché seraient falsifiés, en tête desquels se trouvent les antipaludiques,
dont 40% seraient des faux. Selon Abdulqadir Lorot, président du groupe de travail spécial du Conseil National
de l’Administration Judiciaire sur les médicaments falsifiés, ceci est dû au fait que le paludisme est « la maladie
mortelle numéro 1 dans le pays ».
Selon M. Lorot, le Kenya perdrait l’équivalent de plusieurs milliards d’euros chaque année à cause du trafic de
produits illégaux, et notamment de faux médicaments.
Les services judiciaires et de police du pays se sont rassemblés pour rédiger un « manuel pour combattre le
commerce illégal », afin d’aider les différentes instances impliquées dans la gestion des affaires relatives à cette
pratique criminelle.
« Se débarrasser du commerce illégal permettrait au pays d’assurer le financement du secteur de la santé pour les
10 ou 15 années à venir », affirme Abdulqadir Lorot.
Le trafic de faux médicaments constitue une véritable menace pour la santé des populations et entrave le
développement économique, freinant la mise en place de systèmes de santé efficaces qui font cruellement défaut
dans de nombreux pays.
143
23/11/2015
UN IMPORTANT TRAFIC DE FAUX MÉDICAMENTS
DÉMANTELÉ EN INDE
Une vaste opération policière a abouti, au début du mois de novembre 2015, à la mise hors service d’un
réseau de trafic de faux médicaments d’ampleur nationale.
Tout a commencé lors d’un contrôle de routine, au cours des premiers jours du mois d’octobre 2015. Une
inspection habituelle de la qualité des médicaments dans le district de Puri (Etat d’Odisha, Inde), révèle la présence
de T Citra (sirop régulateur de l’acidité gastrique) sous-standard.
En essayant de contacter le fabriquant de ce produit, les enquêteurs découvrent que la compagnie en question
n’existe pas. L’Administration chargée du Contrôle des Médicaments (DCA) poursuit alors la piste des
distributeurs de ce produit, qui la conduit à une fabrique illégale de médicaments dans l’Etat du Rajasthan (Inde) :
70 types de faux médicaments différents y sont saisis, principalement de faux antibiotiques.
Les criminels utilisaient les locaux et le matériel de production d’une ancienne unité de fabrication de médicaments
fermée officiellement plusieurs années auparavant. Fabriqués au Rajasthan, les faux médicaments étaient par la
suite expédiés dans l’Etat d’Odisha, mais également dans au moins 11 autres Etats sur le territoire indien.
Cette affaire met en lumière la capacité des trafiquants à saisir la moindre opportunité pour développer leur sombre
trafic. La récupération par les criminels des conditionnements utilisés avait déjà fait l’objet de mises en garde, et
doit impérativement être prise en considération. Il semble désormais tout aussi important de prendre en charge le
matériel de fabrication de médicaments non utilisé/abandonné, afin d’éviter que les trafiquants ne s’en emparent
et l’utilisent à des fins criminelles.
144
23/11/2015
3ÈME JOURNÉE NATIONALE DE DESTRUCTION
DES CONTREFAÇONS
Jeudi 5 novembre 2015, les services des douanes de France ont procédé à la destruction de tous les objets
contrefaits saisis au cours de l’année passée : une opération volontairement médiatisée pour sensibiliser
les consommateurs aux risques de la contrefaçon.
Chaque année depuis 3 ans, lors de la Journée nationale de destruction des contrefaçons, les services régionaux
des douanes de France conduisent à l’incinérateur l’ensemble des objets de contrefaçon saisis au cours de l’année
écoulée. Faux vêtements, faux produits de luxe, fausses pièces automobiles, et bien sûr faux médicaments sont
ainsi détruits sous l’œil des caméras, dans le but de rappeler au grand public l’ampleur de ce phénomène et les
risques qui y sont associés.
Le marché de la contrefaçon en France est loin d’être négligeable : « en 2014, la douane a saisi 8,8 millions
d’articles de contrefaçon (+ 15,4 % par rapport à 2013), dont 2,6 millions de médicaments », selon le service
national des douanes.
Si la contrefaçon représente un enjeu économique de taille (pertes de revenus pour les entreprises, atteinte à l’image
de marque,…), la menace pour la Santé publique est elle aussi bien réelle.
« La majorité de nos saisies, ce sont les médicaments », souligne Didier Martinez, directeur adjoint des douanes
dans les Pyrénées-Orientales et l’Aude.
Parmi les faux médicaments saisis, des produits dits « de confort » tels que le Viagra®, mais également des
médicaments essentiels, notamment des antidouleurs et des anticancéreux. Les faux médicaments peuvent ne
contenir aucun principe actif, des principes actifs sous-dosés, ou encore des substances hautement toxiques.
Par défaut de soin ou par toxicité directe, un faux médicament est toujours dangereux !
Par ailleurs, les médicaments falsifiés ne sont pas les seuls produits de contrefaçon présentant un risque pour la
santé.
Les faux produits cosmétiques peuvent entraîner de graves atteintes de la peau et des muqueuses, les fausses pièces
automobiles provoquent des accidents de circulation (perte de contrôle du véhicule, absence de freins
fonctionnels,…), les faux chargeurs de téléphone, souvent inflammables voire explosifs, sont régulièrement à
l’origine d’incendies,…
La contrefaçon est un phénomène en pleine expansion portant atteinte à l’économie et mettant en danger la Santé
publique. Elle doit être vigoureusement combattue.
145
23/11/2015
Lire le communiqué de presse de la 3ème Journée Nationale de destruction des contrefaçons.
Lire l’intervention de Christian Eckert, secrétaire d’Etat chargé du Budget, à cette occasion.
146
26/11/2015
LA CAMPAGNE DE SENSIBILISATION FIGHT THE
FAKES FÊTE SON 2ÈME ANNIVERSAIRE
Ce jeudi 26 novembre 2015, la campagne de sensibilisation aux risques des faux médicaments Fight the
Fakes fête ses 2 ans d’existence, avec à la clef de nouveaux partenaires et une diffusion croissante auprès
de la population et des parties impliquées dans la lutte.
À l’occasion de son deuxième anniversaire, Fight the Fakes se réjouit de voir 3 nouveaux partenaires majeurs se
joindre à son combat et lui apporter leur soutien : Pharmasecure, spécialiste des technologies antifalsification ; Rx360, expert en sécurité des chaînes de distribution de médicaments ; et le University College
London (UCL) School of Pharmacy, représentant l’investissement du domaine universitaire dans la lutte.
Les médicaments falsifiés constituent une sérieuse menace pour la Santé publique à l’échelle mondiale. Profitant
d’une méconnaissance globale de ce phénomène et d’un manque patent d’organisation internationale pour y faire
face, les trafiquants, dans un but purement lucratif, commettent le double crime de tromper des patients croyant se
soigner, et de s’attaquer avant tout aux populations les plus pauvres.
À travers ses interventions lors d’évènements internationaux, mais aussi en encourageant le dialogue et le partage
d’expériences entre victimes des faux médicaments et acteurs de la lutte, la campagne Fight the Fakes se bat pour
éveiller les consciences aux dangers engendrés par les faux médicaments et promouvoir l’implication et la
coopération de tous les acteurs concernés dans la lutte contre ce fléau mondial.
Pour célébrer cet évènement et porter toujours plus haut son message d’alerte face aux faux médicaments, Fight
the Fakes va mener durant toute la semaine une communication intense sur internet et les réseaux sociaux, et
invite tous ses soutiens à relayer le plus largement possible son appel.
147
26/11/2015
Le trafic de faux médicaments met en péril la santé des populations sur tous les continents. Cette grave dérive
internationale requiert la mobilisation de tous. Sensibiliser et impliquer le grand public est une nécessité.
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30/11/2015
L’AFRIQUE FACE AU FLÉAU DES ANTI-VENINS
FALSIFIÉS
Anti-venins falsifiés et sous-standards seraient responsables de la mort de milliers de personnes dans les
pays les plus pauvres de la planète : le British Medical Journal accuse.
« Entre 1,2 et 5,5 millions de personnes se font mordre par des serpents chaque année, entraînant la mort
de 25.000 à 125.000 d’entre elles, et laissant 400.000 personnes de plus avec des blessures sévères et
permanentes ». (securingindustry)
Suite à l’annonce du groupe Sanofi de se retirer du marché africain des anti-venins, David Williams, directeur de
l’unité australienne de recherche sur le venin, dénonce, dans un éditorial publié par le British Medical Journal,
« le manque de traitements sûrs, efficaces et à des prix abordables par la population africaine, face à un problème
que l’on sait pourtant prendre en charge ».
Le coût élevé des produits anti-venins et le manque d’expertise des agences nationales de régulation ont, selon lui,
« ouvert la porte aux trafiquants de faux médicaments ».
Profitant des faibles moyens octroyés aux autorités de surveillance, du manque de transparence des systèmes de
santé, et de la quasi absence de laboratoires de contrôle, les trafiquants diffusent leurs « remèdes de charlatans » à
grande échelle dans les pays africains à la recherche de profits toujours plus importants, privant ainsi les blessés
de la prise en charge adaptée dont ils ont besoin.
« Depuis des dizaines d’années, les failles dans la distribution mondiale des anti-venins ont coûté la vie à des
millions de personnes et contribué à alourdir le fardeau de la pauvreté » estime David Williams, qui milite pour
une réinscription des morsures de serpents à la liste de l’Organisation Mondiale de la Santé des « maladies
tropicales négligées ».
Plus d’informations sur les morsures de serpents et les traitements disponibles : Sérums antivenimeux,
principaux faits
Liste OMS des maladies tropicales négligées : Maladies tropicales négligées, principaux repères
149
30/11/2015
SÉRIALISATION EN EUROPE : PAR OÙ
COMMENCER ?
La compagnie américaine TraceLink publie un e-book gratuit pour guider les industriels du médicament
dans le processus de mise en place de la sérialisation à la boîte.
Dans le cadre de la lutte contre le trafic de faux médicaments, la Directive Européenne Médicaments Falsifiés
2011/62/EU prévoit la mise en place de la sérialisation à la boîte tout au long du circuit du médicament (au moyen
d’un identifiant unique par boîte), afin d’assurer la traçabilité complète de chaque produit, et vérifier ainsi leur
authenticité.
Complétée par un acte délégué dont la publication officielle est attendue pour le début de l’année 2016, la directive
européenne Médicaments Falsifiés prendra effet à l’expiration d’un délai de 3 ans à compter de cette publication,
soit fin 2018 ou début 2019.
Chaque industriel du médicament doit donc faire face à ce challenge, et prendre les mesures qui s’imposent pour
s’adapter et pouvoir répondre aux exigences de la directive en matière de traçabilité quand viendra l’heure de son
entrée en vigueur effective.
Afin d’aider les industriels dans cette tâche colossale, la compagnie TraceLink (spécialiste de la traçabilité dans
le domaine pharmaceutique) met à leur disposition un e-book gratuit expliquant les bases et les points clés de la
sérialisation, et leur permettant de définir plus précisément les mesures à prendre, ainsi que l’impact de ces mesures
sur leurs organisations.
Télécharger le e-book : Serialisation : Where to begin
150
30/11/2015
FAUX MÉDICAMENTS : LE GRAND PUBLIC
INSUFFISAMMENT INFORMÉ
Une étude réalisée par le laboratoire Sanofi au mois de juillet 2015 aux Etats-Unis révèle une
méconnaissance majeure du fléau des faux médicaments par le grand public, pourtant demandeur
d’informations.
Seuls 15% des américains associent contrefaçon et médicaments, tandis que 88% d’entre eux estiment n’être pas
assez informés sur les faux médicaments. C’est ce que révèle une étude menée par le laboratoire
français Sanofi auprès de 1500 citoyens américains visant à évaluer la perception, par le grand public, des risques
liés à la falsification de médicaments.
Selon Geoffroy Bessaud, Vice-président de la section anti-contrefaçon chez Sanofi, « les résultats de cette étude
démontrent que ce fardeau est encore trop faiblement perçu par la population générale, et soulignent l’importance
pour celle-ci d’être mieux informée des dangers que présentent les faux médicaments ».
Le risque de tromperie sur internet et en voyage semble en revanche assez bien identifié : 8 américains sur 10
estiment que le plus grand risque d’être confronté à un faux médicament provient de l’achat de celui-ci sur internet,
tandis que 3 sur 4 déclarent emmener la totalité de leur traitement lors d’un voyage à l’étranger (pour se prémunir
d’éventuels médicaments de mauvaise qualité).
À la lumière de cette étude, et considérant les risques potentiellement mortels des faux médicaments, ainsi que
l’acquisition facilitée de ceux-ci par l’achat sur internet, une bonne information et une bonne communication en
direction des patients apparaissent plus que jamais nécessaires pour garantir leur sécurité et l’efficacité de la lutte
contre le fléau grandissant des médicaments falsifiés.
Accéder aux résultats complets de l’étude : The Perceptions of Counterfeit Medicines in the United States.
151
01/12/2015
FRANCE CULTURE PARLE DES FAUX
MÉDICAMENTS
L’émission Affaires étrangères de France Culture a consacré une émission sur les faux médicaments le
14 novembre 2015.
Écoutez l’émission en cliquant ici.
Avec :
Aline Plançon, Sous-directrice d’INTERPOL chargé de la lutte contre la contrefaçon de produits médicaux et la
criminalité pharmaceutique.
Laurent Neyret professeur de droit à l’université de Versailles. Il a notamment publié Le crime contre l’humanité,
PUF, « Que sais-je ? », 2013 et il a dirigé « Des écocrimes à l’écocide – le droit pénal au secours de
l’environnement
»,
Bruylant,
2015.
François -Xavier Lery, Chef de la Section Anti-contrefaçon – EDQM (Direction Européenne de la Qualité du
Médicament & Soins de Santé)
Wilfrid Rogé, Directeur adjoint de l’Institut de recherche anti-contrefaçon de médicaments (IRACM)
Pierre Lapaque, représentant régional de l’Agence des Nations unies contre la drogue et le crime basé au Sénégal
(au téléphone depuis Dakar).
et interview pré-enregistrée de Mark Suzman Président de la division Politique mondiale, plaidoyer et
programmes pays, Fondation Bill et Melinda Gates.
152
04/12/2015
PHILIPPINES : UNE SEMAINE POUR ÉVEILLER LES
CONSCIENCES
Chaque année, au mois de Novembre, les Philippines organisent pendant une semaine une série
d’évènements dédiés à la promotion de l’information et de la connaissance sur les faux médicaments.
Du 23 au 27 novembre 2015 se tenait aux Philippines la National Consciousness Week Against Counterfeit
Medicines (semaine nationale de la prise de conscience face aux faux médicaments), organisée par la Food and
Drug Administration philippine (FDA, agence des aliments et des médicaments) et destinée à diffuser le plus
largement possible dans sa population la connaissance du fléau des faux médicaments.
Cet évènement annuel a été instauré par la Proclamation Présidentielle n°2082 du 15 juin 2010, déclarant la
3ème semaine de novembre « semaine nationale de l’information et de la prise de conscience face aux médicaments
falsifiés ».
L’objectif : éduquer les consommateurs aux risques engendrés par cette menace grandissante.
La FDA a annoncé en introduction de cette semaine la saisie de faux médicaments d’une valeur totale de 5,9
millions de Pesos Philippins (environ 120.000 euros) au cours de l’année 2015, provenant majoritairement de
Chine, d’Inde et du Pakistan.
L’officier de la FDA en charge du centre de régulation des médicaments a encouragé le public à « être sur ses
gardes » et à toujours rechercher des signes éventuels de falsification lors de l’achat d’un médicament (erreur dans
le nom du médicament, conditionnement non adapté, prix exceptionnellement bas, achat en dehors des circuits
autorisés,…). Elle a également insisté sur le fait que médicaments de marque et médicaments
génériques faisaient l’objet de falsification.
Les patients sont en première ligne face au fléau des faux médicaments. Pour les protéger et mieux lutter,
l’information de tous est essentielle.
153
04/12/2015
EMIRATS ARABES UNIS : UN NOUVEAU
CONDITIONNEMENT POUR LES MÉDICAMENTS
Système de traçabilité intégré, inscription en braille pour les malvoyants, et explications pour une
meilleure observance des traitements : les nouvelles boîtes de médicaments vont permettre d’accroître
la lutte contre les faux médicaments et le mésusage des « vrais ».
À l’occasion de la Semaine de l’Innovation à Dubaï, le ministre de la santé des Emirats Arabes Unis a annoncé le
lancement d’un nouveau conditionnement pour les médicaments, en partenariat avec Globalpharma (filiale du
laboratoire Sanofi au Moyen-Orient).
Quatre évolutions majeures sont à noter :
•
Le développement des codes à deux dimensions Datamatrix dans le but d’optimiser la traçabilité des
produits.
•
L’apposition d’un code QR contenant des informations plus précises sur le produit (numéro de lot, date
d’expiration).
•
L’inscription du nom et des caractéristiques du produit en braille, pour faciliter son usage par les
malvoyants.
•
L’ajout à la notice d’un schéma explicatif sur les modalités de prise du médicament.
•
Par ailleurs, toutes les informations contenues sur les boîtes de médicaments seront désormais inscrites en arabe
et en anglais pour une meilleure compréhension de l’ensemble de la population au sein de la communauté
multilingue des Emirats Arabes Unis.
Ces modifications visent à lutter à la fois contre le développement croissant des médicaments falsifiés et contre le
mésusage des médicaments authentiques.
La phase 1 de ce projet est actuellement en marche pour 10 médicaments majeurs utilisés dans le traitement de
pathologies non infectieuses telles que le diabète, l’hypertension artérielle et l’asthme.
Globalpharma a annoncé sa volonté d’étendre l’application de ce nouveau conditionnement à tous les
médicaments, et envisage une mise en œuvre complète et effective du dispositif « d’ici 2 ou 3 ans » selon Patrick
Aghanian, responsable de la zone du Moyen-Orient chez Sanofi.
154
04/12/2015
INDE : L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
RÉTICENTE À S’ENGAGER CONTRE LES FAUX
MÉDICAMENTS
Le ministère de la santé indien appelle les industriels du médicament à adopter les codes-barres sur le
conditionnement de leurs produits, afin d’en améliorer la traçabilité et de faire face au trafic de faux
médicaments.
L’industrie pharmaceutique indienne est constituée d’environ 10.000 unités de production de médicaments, parmi
lesquelles 8.000 sont des structures de petite ou moyenne importance. Pour des raisons techniques mais aussi et
surtout économiques, ces entreprises rechignent à adopter les mesures « anti-falsification » nécessaires à la lutte
contre le trafic de faux médicaments.
À l’occasion du sommet PharmaSafe India, rassemblant à Mumbaï les grandes industries pharmaceutiques
indiennes pour 2 jours de conférences et échanges sur la falsification, la contrefaçon et la protection des marques
(24 et 25 novembre 2015), le secrétaire adjoint du Département des Produits Pharmaceutiques indien, Subhash
Pant, a rappelé l’importance de mettre en place des mesures de traçabilité optimisées pour lutter contre le trafic de
faux médicaments.
Alors que l’apposition de codes-barres sur le conditionnement primaire des médicaments (flacons, blisters,
ampoules,…) avait préalablement été repoussée en raison des difficultés techniques avancées par l’industrie
pharmaceutique, celle-ci réclame désormais un financement du gouvernement pour remplir ses obligations
concernant le conditionnement secondaire (les boîtes de médicaments). Pour M. Pant, « c’est tout simplement
impossible ».
Plusieurs sources émanant du gouvernement et de l’agence du médicament ont insisté sur l’importance d’une
coopération entre tous les acteurs (fabricants, distributeurs en gros, revendeurs) dans la lutte contre le trafic de
faux médicaments, et appelé les industriels indiens à suivre l’exemple des multinationales du médicament qui,
elles, « se sont engagées dans la lutte ».
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08/12/2015
PHARMACIES PAR TERRE : LE MARCHÉ DES
VRAIS-FAUX MÉDICAMENTS
La vente de médicaments de contrefaçon ou médicaments de la rue dans les marchés africains est une
activité en pleine expansion. Elle est très rentable pour les acteurs du circuit et malheureusement plus
dangereuse pour les populations. Chaque année, près 800 000 personnes meurent principalement en
Afrique à cause du phénomène.
Article paru sur droitlibre.tv
Face à l’ampleur des dégâts, la « Fondation Jacques Chirac vient de lancer une vaste campagne internationale avec
pour slogan : le médicament de la rue tue. Objectif : sensibiliser le grand public sur les conséquences dramatiques
de la prise de ces médicaments.
Mais on est en droit de se demander de quel grand public s’agit-il ? Car sur le terrain, les vendeurs et vendeuses
ne sont pas à prêts d’abandonner ce commerce qui constitue leur activité de survie. C’est le cas au marché du
quartier Abobo d’Abidjan en Côte d’Ivoire, où le correspondant de Droit Libre TV a rencontré quelques vendeuses
de ces médicaments.
156
09/12/2015
9 DÉCEMBRE 2015 : JOURNÉE INTERNATIONALE
DE LUTTE CONTRE LA CORRUPTION
Rompez la chaîne de la corruption ! C’est le message scandé par la campagne des Nations Unies contre
la corruption, qui se mobilise une nouvelle fois en ce 9 décembre, Journée Internationale de Lutte contre
la Corruption, et encourage chacun à dire « non » à la corruption.
La corruption est l’affaire de tous. Pays économiquement développés et pays en voie de développement souffrent
de ce fléau international qui contribue à l’instabilité des Etats, freine leur développement économique, et permet à
la pauvreté de se répandre et au crime organisé de prospérer.
Cette année, la campagne internationale menée conjointement par le Programme de Développement des Nations
Unies et l’Office des Nations Unies contre la Drogue et le Crime (UNODC) met l’accent sur « la façon dont la
corruption sape la démocratie et la primauté du droit, entraîne des violations des droits de l’homme, fausse les
marchés, érode la qualité de vie et permet à la criminalité organisée, le terrorisme et d’autres menaces à la
sécurité humaine de s’épanouir ».
Parmi ces « menaces à la sécurité humaine », le trafic de faux médicaments tient une place prépondérante. La
corruption est responsable de pertes économiques considérables dans le secteur de la santé, celui-ci étant même
considéré dans certains pays comme l’institution la plus corrompue du service public. L’ampleur du marché des
médicaments le rend extrêmement attrayant pour des criminels peu scrupuleux qui y voient une source potentielle
de profits substantiels, se désintéressant du sort auquel ils condamnent ainsi leurs concitoyens malades.
La corruption est en effet un facteur majeur d’introduction de faux médicaments dans les circuits légaux de
distribution des produits de santé. Elle ralentit le développement et la sécurisation des systèmes de santé, et
empêche une poursuite efficace des criminels impliqués dans le trafic de médicaments falsifiés.
Mettre fin à la corruption est une étape indispensable au succès de la lutte contre le trafic de faux médicaments.
Ces deux fléaux nécessitent sans plus attendre une coopération internationale sans faille et l’engagement de
tous. Rompez la chaîne de la corruption !
Plus d’informations sur la campagne : Rompez la chaîne de la corruption
Comprendre et lutter contre la corruption :
Fiche d’information « Corruption et Développement »
Fiche d’information « Corruption et Environnement »
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11/12/2015
ROYAUME-UNI : ALERTE CONCERNANT LES KITS
D’AUTO-DÉPISTAGE DU VIH
L’agence britannique de régulation et sécurité des produits de santé (MHRA, Medicines & Healthcare
products Regulatory Agency) lance une alerte concernant une possible diffusion d’autotests de dépistage
du VIH non certifiés voire falsifiés.
Huit mois seulement après l’autorisation de mise sur le marché de ces autotests VIH (avril 2015), les autorités
britanniques s’inquiètent du risque de falsification de ces produits, et ont profité de la Journée Mondiale de lutte
contre le Sida (World AIDS Day, 1er décembre) pour rappeler l’importance de se procurer ces tests uniquement en
pharmacie ou sur des sites internet fiables et autorisés.
Au Royaume-Uni comme en France et dans l’ensemble de l’Union Européenne, les pharmacies en ligne autorisées
sont reconnaissables par le logo européen commun1 qu’elles doivent afficher sur toutes les pages de leur site
internet.
Le directeur de la MHRA en charge des dispositifs médicaux, John Wilkinson, demande aux patients ayant acheté
(ou désireux d’acheter) un kit autotest « de toujours vérifier que celui-ci possède bien le marquage
CE (« conforme aux exigences de l’Union Européenne ») et indique clairement être destiné à l’usage par le
patient au domicile ». M. Wilkinson a par ailleurs rappelé de ne pas utiliser un dispositif qui serait endommagé
ou dont le conditionnement aurait été violé.
Les patients sont également appelés à la vigilance vis-à-vis des organismes de charité proposant le kit d’autotest.
Selon Cary James, responsable de la promotion de la santé à la Terrence Higgins Trust (THT) sexual health charity,
les trafiquants n’hésitent pas à détourner le logo de la THT pour donner de la crédibilité à leurs produits et ainsi
tromper les patients.
Quiconque ayant des doutes concernant un kit d’autotest qu’il aurait acheté est vivement encouragé à prendre
contact avec l’agence de régulation (MHRA) ou avec la THT avant toute manipulation du produit.
BioSURE HIV est le seul autotest de dépistage du VIH actuellement commercialisé au Royaume-Uni. Tout autre
produit vendu dans cette indication doit être considéré comme illégal et potentiellement dangereux.
Plus d’informations sur le logo européen commun : Campagne européenne de sensibilisation
158
11/12/2015
LIBÉRIA : LES FAUX MÉDICAMENTS PROLIFÈRENT
APRÈS LE PASSAGE DÉVASTATEUR D’EBOLA
Trois mois après avoir été déclaré « exempt de transmission du virus Ebola » par l’Organisation
Mondiale de la Santé, le Libéria fait face à une diffusion majeure de médicaments falsifiés au sein son
marché national. Les autorités de régulation appellent le ministre de la Santé à l’action.
Les pays en situation d’urgence humanitaire (guerres, conflits, catastrophes naturelles, épidémies) constituent
depuis toujours le terrain de jeu favori du crime organisé, qui y trouve un contexte propice au développement de
ses activités.
Trois mois seulement après s’être débarrassé de l’épidémie mortelle de virus Ebola qui a ravagé sa population
pendant plus d’un an et demi, le Libéria ne fait pas exception à la règle et se trouve confronté à une véritable
invasion de faux médicaments.
Profitant des carences d’un système de santé cruellement affaibli par le passage du virus, les trafiquants diffusent
leurs produits à grande échelle sur le territoire libérien mettant en danger la santé et la sécurité des patients.
Alors que la volonté du ministre de la Santé de s’attaquer à cette menace est ouvertement remise en question par
le quotidien « The New Dawn » (2 décembre 2015), l’autorité libérienne de régulation des produits de santé
(LMHRA, Liberia Medicines and Health Products Regulatory Authority), elle, tire la sonnette d’alarme.
Le 1er décembre 2015, à l’occasion d’une journée consacrée à la gestion de la qualité des médicaments, le directeur
général de la LMHRA, le pharmacien David Sumo, a mis en lumière l’implication des pharmacies privées mais
aussi d’institutions publiques dans l’importation de médicaments falsifiés, accusant le gouvernement lui-même de
se livrer à cette pratique criminelle.
Alertant sur le faible niveau de conscience des risques associés aux faux médicaments dans la population générale,
M. Sumo a appelé l’ensemble des libériens à « se méfier des médicaments de comptoir (ne nécessitant pas de
prescription médicale) et des produits vendus dans la rue », l’automédication étant une pratique particulièrement
répandue au Libéria pour des pathologies allant des simples maux de tête à l’infection par le Paludisme.
Le trafic de faux médicaments met en danger la santé publique, trompant les patients croyant se soigner et
s’attaquant tout particulièrement aux populations les plus défavorisées. Ce double crime doit être combattu avec
la plus extrême vigueur.
159
11/12/2015
MALAISIE : L’ÉDUCATION DU PUBLIC AUX FAUX
MÉDICAMENTS, UNE PRIORITÉ
« Choisissez les médicaments authentiques » ! C’est l’intitulé de la nouvelle campagne d’information
sur les faux médicaments lancée par la chaîne de pharmacies communautaires malaisienne Caring
Pharmacy à destination des patients.
« Face à l’augmentation alarmante de la diffusion des faux médicaments, Caring Pharmacy a décidé de prendre
l’initiative pour éveiller les consciences à ce fléau », a déclaré Chong Yeow Siang, directeur général de la
compagnie.
Caring Pharmacy est l’une des 3 plus importantes chaînes de pharmacies de Malaisie. Avec le soutien du ministère
de la santé et de la Société Pharmaceutique Malaisienne, et en partenariat avec 14 compagnies pharmaceutiques
du pays, Caring Pharmacy a lancé une campagne d’information et d’éducation des patients sur l’importance de
« choisir des médicaments authentiques, provenant de sources légitimes, et répondant aux exigences
réglementaires de régulation des produits de santé ».
« Choisissez les médicaments authentiques » ! Ce message sera largement diffusé à travers le pays par
l’intermédiaire d’internet, des réseaux sociaux, d’affiches, et également d’annonces diffusées régulièrement sur
les radios locales.
En plus d’informations concernant les risques engendrés par les faux médicaments, la campagne rappelle quelques
principes de base permettant de savoir si un médicament est authentique ou non :
•
Les médicaments autorisés possèdent sur leur conditionnement un hologramme MEDITAG et un numéro
d’enregistrement MAL.
•
Il est possible de vérifier l’autorisation de commercialisation d’un médicament avant de l’acheter grâce à
la liste disponible sur le site internet pharmacy.gov.my.
•
Un « décodeur MEDITAG» permettant de vérifier directement l’authenticité de l’hologramme et donc du
produit est disponible dans les pharmacies autorisées.
•
Les annonces publicitaires autorisées comportent un numéro KKLIU vérifiable sur le site
internet pharmacy.gov.my.
Le trafic de faux médicaments est un fléau mondial touchant les pays en développement comme les pays
économiquement développés. Partout, l’information du public est primordiale pour le protéger des risques associés
aux médicaments falsifiés.
160
15/12/2015
« TOUT FAUX ! » : UNE NOUVELLE CAMPAGNE DE
L’IRACM
L’Institut International de Recherche Anti-Contrefaçon de Médicaments (IRACM) lance une nouvelle
campagne internationale de sensibilisation à la contrefaçon de médicaments via internet. « Tout faux »
est le nouveau message que l’institut cherche à promouvoir. Il fait écho à la campagne nationale lancée
en juillet 2015 en France, Le faux médicament, késako ? 1, et via un livret d’information et de
sensibilisation aux faux médicaments qui circulent sur internet, ou sont achetés lors de voyages.
Cette nouvelle campagne est déclinée via les réseaux sociaux, les sites spécialisés et les blogs. Elle se compose
d’un court-métrage mettant en scène « la famille Toutfaux » qui a acheté divers produits sur internet. En
France, ce sont principalement des médicaments dits « de confort » tels que les traitements contre les troubles
érectiles, les pilules amaigrissantes et les produits pour développer la masse musculaire. Quels sont les résultats et
les conséquences ? Ces médicaments sont-ils fiables ? Le film traite de sujets graves mais avec légèreté afin de
créer le buzz via les réseaux sociaux et internet, et toucher tous les âges et toutes les personnes concernées par ce
type d’achat.
Selon Legitcript, sur 331 430 sites internet contrôlés proposant des produits de santé, 94,3% vendent des produits
pharmaceutiques illégalement. La santé et la sécurité publiques sont donc aujourd’hui largement menacées par
le commerce illicite de faux médicaments sur internet. Tous les pays ayant accès à internet sont ciblés par des
trafiquants peu scrupuleux qui vendent des médicaments à des prix très attractifs, dont le contenu n’est pas certifié
et qui peuvent entraîner des dommages graves sur la santé des consommateurs.
L’achat sur le web devient trop simple et les contrôles trop incertains. L’IRACM a donc choisi de mettre l’accent
sur cette cybercriminalité agressive, pernicieuse et sans frontière.
161
21/12/2015
FRANCE : LA PRESSE SPÉCIALISÉE S’EMPARE DU
SUJET DES FAUX MÉDICAMENTS
Le Quotidien du Pharmacien consacre sa Une du 3 décembre 2015 au trafic de médicaments falsifiés,
appelant à la « mobilisation mondiale contre les faux médicaments ».
Longtemps ignoré par les pays économiquement développés se croyant à l’abri de ses méfaits, le trafic de faux
médicaments a profité de la mondialisation des échanges et de l’essor d’internet pour se développer et envahir de
nouveaux territoires. Aujourd’hui, tous les pays, sans distinction, sont concernés par ce fléau menaçant la santé
publique internationale.
La connaissance de ce phénomène dans les pays dits riches reste pourtant parcimonieuse et son ampleur souvent
sous-estimée, par le grand public comme par les professionnels de santé.
Le Quotidien du Pharmacien (journal bihebdomadaire destiné aux pharmaciens d’officine) lui consacre sa Une afin
de sensibiliser les pharmaciens à ce fléau touchant le cœur de leur métier : le médicament.
Rappelant les grands chiffres caractérisant le trafic de faux médicaments à l’échelle mondiale, l’article évoque les
efforts consentis par l’industrie pharmaceutique dans la lutte contre les médicaments falsifiés, et fait le point sur
la Convention Médicrime du Conseil de l’Europe qui entrera en vigueur au 1er janvier 2016.
En dehors de quelques initiatives récentes qu’il faut saluer, le sujet de la falsification des médicaments est
totalement absent des études de santé (médicales, pharmaceutiques, vétérinaires) en France. Devant l’ampleur
croissante de ce phénomène, la prise de conscience générale est requise, et il paraît désormais indispensable que
les professionnels de santé soient formés pour y faire face efficacement. La santé des patients en dépend.
Lire l’article du Quotidien du Pharmacien (réservé aux abonnés) : Mobilisation mondiale contre les faux
médicaments
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21/12/2015
CONGO : UNE JOURNÉE NATIONALE DE
SENSIBILISATION AUX FAUX MÉDICAMENTS
Face à la diffusion croissante de faux médicaments à travers le monde, et notamment en Afrique, le
Congo entreprend de sensibiliser ses professionnels de santé et sa population à cette menace pour la
santé des patients.
À l’initiative de l’Ordre des Pharmaciens du Congo, en partenariat avec la Commission nationale des Droits de
l’Homme, et l’ambassade de France au Congo, celui-ci a organisé à la préfecture de Brazzaville sa première
journée nationale de sensibilisation au fléau des faux médicaments, à destination des professionnels de santé mais
également du grand public.
Insistant tant sur les pertes économiques que sur les risques sanitaires engendrés par le trafic de faux médicaments,
le président de l’Ordre national des pharmaciens du Congo, Hyacinthe Ingani, a appelé à la promotion et la
diffusion des médicaments génériques ainsi qu’à l’application de la loi sur la couverture maladie universelle
adoptée par le Parlement. Selon M. Ingani, les faibles revenus seraient la principale raison poussant les congolais
à acheter des médicaments de la rue. En permettant un accès aux soins pour tous à moindre coût, ces 2 mesures
pourraient inciter le grand public à se tourner de nouveau vers le circuit légal pour obtenir ses médicaments, le
protégeant ainsi des faux médicaments.
De son côté, le directeur général des pharmacies et des médicaments, Jean Bertin Mouankié, a souligné
l’importance d’établir un cadre réglementaire et législatif strict pour assurer la qualité et la sécurité des produits
de santé. Il a pour cela manifesté son souhait de s’appuyer sur les structures déjà existantes, le Congo bénéficiant
« d’une autorité de réglementation dont les attributions ont été fortement renforcées et d’une politique nationale
pharmaceutique harmonisée ».
Troisième partenaire majeur de cette journée de sensibilisation, l’ambassadeur de France au Congo, Jean-Pierre
Vidon, a salué l’initiative des pharmaciens congolais, et encouragé le pays à prendre des mesures concrètes pour
lutter contre les médicaments falsifiés.
Le trafic de faux médicaments constitue une menace majeure pour la santé publique. Informer et sensibiliser les
patients est un premier pas indispensable pour les protéger de ce fléau mettant leurs vies en danger.
163
21/12/2015
GUINÉE : UNE COMMISSION SPÉCIALE POUR
LUTTER CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
Le ministère de la santé et le syndicat des pharmaciens d’officines privées de Guinée ont décidé de la
création, le 11 décembre 2015, d’une commission spéciale destinée à organiser la lutte contre les
médicaments falsifiés.
La Guinée poursuit son combat contre les faux médicaments. Six mois après être devenu le cinquième pays à avoir
ratifié la Convention Médicrime du Conseil de l’Europe, permettant ainsi son entrée en vigueur, la Guinée organise
la lutte contre les médicaments falsifiés sur son territoire.
Le 11 décembre 2015, le ministère de la santé a décidé, en partenariat avec le syndicat des pharmaciens d’officines
privées, de mettre en place une commission spéciale chargée de prendre les mesures pratiques qui permettront
d’entraver le trafic de faux médicaments et de faciliter la coopération entre les différents acteurs engagés dans la
lutte.
Plusieurs propositions ont d’ores et déjà été avancées :
•
L’examen renforcé des visas délivrés aux importateurs par les autorités nationales de règlementation
pharmaceutique.
•
La supervision, par les douanes, des produits importés arrivant au port et à l’aéroport de Conakry.
•
La supervision des dépotages au niveau des magasins réservés au stockage des produits médicaux.
Les douanes ont un rôle capital à jouer dans la prévention de l’importation de médicaments falsifiés. Mais pour
une efficacité optimale, la coopération avec les forces de police et les autorités de santé est indispensable.
164
28/12/2015
ARABIE SAOUDITE : FAUX MÉDICAMENTS ET
PRODUITS CONTREFAITS AFFLUENT SUR LE
MARCHÉ
Les produits de grandes marques et dispositifs électroniques de qualité qui ont pendant un temps
prospéré sur le marché saoudien se voient désormais chassés par l’afflux massif de contrefaçons en
provenance d’Asie du Sud-Est.
« Les efforts du Ministère du Commerce et de l’Industrie ont échoué à contenir le flot de produits contrefaits
arrivant sur le marché national » annonce la Saudi Gazette.
En tête des saisies effectuées par les douanes, 2 grandes catégories de produits : les pièces détachées automobiles,
et les faux médicaments.
Le porte-parole des douanes saoudiennes précise que celles-ci utilisent les méthodes de l’Organisation Mondiale
des Douanes (notamment l’Interface Public-Membres1) et travaillent en collaboration avec le ministère du
Commerce et de l’Industrie. Mais selon Manal Al-Shareef, ancienne directrice de la branche régionale de Makkah
de l’Association de Protection des Consommateurs (CPA), le ministère devrait être tenu pour responsable de
l’entrée de produits falsifiés sur le territoire. « Les sanctions imposées par le ministère ne sont pas à la mesure des
risques engendrés pour la santé de la population. Il devrait renforcer les sanctions et débarrasser le marché de ces
produits de mauvaise qualité qui sont dangereux pour les consommateurs et mauvais pour l’économie », clame-telle.
Deux autres freins majeurs à l’avancée de la lutte contre les produits contrefaits, et notamment les faux
médicaments, sont mis en lumière par Manal Al-Shareef :
•
Les autorités de régulation des marchés et de lutte contre la contrefaçon sont dramatiquement souséquipées, tant au niveau technique qu’au niveau humain, les empêchant d’effectuer un travail efficace et
de qualité.
•
Le fléau de la contrefaçon est rarement évoqué dans les médias, qui ne remplissent ni leur rôle
d’informateurs, ni leur rôle d’enquêteurs/lanceurs d’alertes. « Pourquoi les entrepreneurs vendant des
produits de contrefaçon ne sont-ils pas nommés et dénoncés dans les médias ?» s’insurge l’ancienne
directrice de la CPA.
Ces deux difficultés ne sont pas l’apanage de l’Arabie Saoudite, mais existent dans la plupart des pays confrontés
au « marché du faux ». Associées au manque de coopération entre les parties concernées, elles constituent un vrai
obstacle à la progression de la lutte contre la falsification.
165
28/12/2015
Concernant plus précisément les médicaments falsifiés, le Dr. Mansour Al-Tubaiqi, directeur du centre
d’information médicale à l’hôpital pour enfants de Jeddah, insiste sur l’importance de former les professionnels
de santé, et notamment les pharmaciens, à reconnaître et détecter les faux médicaments afin de pouvoir en avertir
les autorités. Il affirme également que le Ministère de la Santé et l’Autorité Saoudienne des Aliments et des
Médicaments (Saudi Food and Drug Authority) devraient travailler en étroite collaboration et mener des
inspections conjointes dans les pharmacies et industries pharmaceutiques pour prévenir la vente de faux
médicaments et de médicaments non autorisés sur le marché.
Les faux médicaments, et plus globalement les produits contrefaits, représentent un danger réel pour la santé et la
sécurité des populations. La coopération et l’implication de tous sont requises pour faire face à cette menace
mondiale.
1
Plus d’informations sur les outils « anti-contrefaçon » de l’Organisation Mondiale des Douanes :l’Interface
Public-Membres
Source : Saudi Gazette
166
28/12/2015
ETATS-UNIS : 16ÈME SOMMET ANTICONTREFAÇON ET POUR LA PROTECTION DES
MARQUES
Le 16ème sommet anti-contrefaçon et pour la protection des marques se tiendra du 25 au 27 janvier
2016 en Californie, aux Etats-Unis. Le sujet phare à l’affiche cette année : comment se protéger de la
fraude…sur internet !
La contrefaçon est un fléau mondial affaiblissant l’économie et mettant en danger la santé des populations. Si ce
fléau est bien connu dans l’industrie du luxe, les trafiquants ne se limitent pas à ce domaine d’activité et la
contrefaçon frappe de multiples secteurs tels que les pièces de voitures, l’électronique, et bien sûr les médicaments.
« Des stratégies et des partenariats anti-contrefaçon améliorés pour une efficacité optimale des mesures de
protection de vos marques », c’est le sous-titre du 16ème sommet anti-contrefaçon qui se tiendra à la fin du mois de
janvier 2016 aux Etats-Unis.
Après une première de journée de participation active à des ateliers et des groupes de réflexion sur les
problématiques de la contrefaçon et de la protection des marques, industriels et entrepreneurs pourront assister à
2 journées de conférences par des experts venant de domaines aussi variés que l’industrie pharmaceutique,
l’industrie du cinéma, le monde du sport de haut niveau, mais aussi de la Sécurité Intérieure (U.S. Homeland
Security) et du Département de la Justice (U.S Department of Justice).
Pour ce 16ème sommet, les débats se concentreront sur le développement inquiétant du commerce illicite
international par le biais d’internet, et les capacités de fraude toujours plus importantes que ce moyen procure aux
criminels.
Plus d’informations sur cet évènement : 16th Anti-Counterfeiting & Brand Protection West Coast Summit
Télécharger le programme du 16ème sommet américain anti-contrefaçon.
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28/12/2015
ASIE : NOUVELLE OPÉRATION « COUP DE POING »
CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS
L’Opération STORM VI, menée et coordonnée par Interpol dans 13 pays d’Asie au cours du mois de
septembre 2015, a abouti à la saisie de faux médicaments d’une valeur totale de 7 millions de dollars
américains.
Célèbre pour ses opérations PANGEA annuelles et internationales, Interpol coordonne de nombreuses autres
opérations similaires, mais à une échelle moindre. C’est le cas des opérations STORM, dont la première édition
eut lieu en 2008, et qui ciblent la grande région d’Asie du Sud-Est.
L’Opération STORM VI a duré un mois (du 1er au 30 septembre 2015) et rassemblé sous la direction d’Interpol
les forces de police, les douanes, et les autorités de régulation du médicament de 13 pays d’Asie du Sud-Est (dont
les plus gros producteurs mondiaux de faux médicaments que sont l’Inde et la Chine) pour s’attaquer aux réseaux
criminels organisés responsables de ce qu’Interpol appelle « le crime pharmaceutique » : le trafic de faux
médicaments.
Plus de 2 tonnes de faux médicaments saisies d’une valeur totale de 7 millions de dollars, 87 arrestations, plus de
500 pharmacies et marchés inspectés, et une centaine de sites internet vendant illégalement des médicaments
fermés, tel est le résultat de cette opération d’envergure qui révèle « le degré de sophistication et de détermination
des groupes criminels impliqués dans le crime pharmaceutique, menaçant la santé et la sécurité des populations »,
selon Aline Plançon, directrice de l’Unité Santé et Sécurité d’Interpol.
En tête de la liste des médicaments saisis on retrouve des antibiotiques et des médicaments du traitement de
l’hypertension artérielle, et aussi des médicaments pour lutter contre les dysfonctionnements érectiles et des pilules
amincissantes. 300 unités d’un vaccin contre la rage ont également été retrouvées !
Interpol a œuvré pour la création, en 2011, du Storm Enforcement Network, un réseau rassemblant les autorités
de régulation du médicament, la police, et les douanes des pays d’Asie du Sud-Est dans le but de favoriser leur
collaboration et la coordination des actions dans la lutte contre le crime pharmaceutique.
Selon Mme Plançon, l’Opération STORM VI a cependant révélé « un besoin accru de coopération inter-agences
et de partage d’informations concernant le trafic de faux médicaments » dans cette région du monde.
L’implication de tous est essentielle pour lutter efficacement contre la menace majeure que constituent les
médicaments falsifiés. Les spectaculaires opérations « coup de poing » organisées par Interpol doivent faire
prendre conscience de l’ampleur de ce fléau et du chemin qui reste à parcourir pour en venir à bout. Bien que
redoutablement efficaces, elles ne sauraient être, à elles seules, une solution pleine et entière à ce dangereux
phénomène en expansion. Les responsables politiques doivent s’impliquer dans le combat et entreprendre des
actions de fond qui constituent la seule réponse viable, à long terme, contre le « crime pharmaceutique ».
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28/12/2015
Lire le communiqué de presse d’Interpol sur : l’Opération STORM VI
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