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R E N S E I G N E M E N T S À L’ I N T E N T I O N D U P A T I E N T APO-TAMOX Comprimés de citrate de tamoxifène BP RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS QUE VOUS DEVEZ CONNAÎTRE AU SUJET D’APO-TAMOX devriez prendre, certaines pouvant être compromises par le tamoxifène. Dites-le immédiatement à votre médecin si vous pensez que vous êtes devenue enceinte pendant que vous prenez le médicament ou dans un délai de deux mois après avoir cessé de vous l’administrer. Description Le tamoxifène est un médicament qui bloque les effets des œstrogènes dans l’organisme. On s’en sert pour traiter le cancer du sein. Effets indésirables du médicament Le mode d’action exact du tamoxifène contre le cancer est inconnue, mais il peut être lié à la façon dont il bloque les effets des oestrogènes dans l’organisme. En plus de ses effets recherchés, un médicament peut causer certains effets indésirables. Certains d’entre eux se manifestent par des signes ou des symptômes que vous pouvez voir ou ressentir. Le médecin vérifiera la présence d’autres effets indésirables en effectuant certains tests. Le tamoxifène est offert seulement sur ordonnance du médecin. Qu’est-ce que contient APO-TAMOX? En plus de l’ingrédient actif citrate de tamoxifène, chaque comprimé renferme les ingrédients inactifs suivants : stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, silice amorphe sublimée, cellulose microcristalline et lactose monohydraté. Avant d’utiliser le médicament En décidant de prendre un médicament, il faut pondérer les risques liés à son emploi par rapport au bien qu’il fera. C’est une décision qui vous appartient, à vous et à votre médecin. Avant de prendre du tamoxifène, dites à votre médecin si l’une des situations suivantes s’applique à vous : De plus, en raison de la manière dont le médicament agit sur l’organisme, il existe une possibilité qu’il cause d’autres effets indésirables qui peuvent se manifester des mois ou des années après que vous avez cessé d’utiliser le médicament. On a signalé que le tamoxifène intensifie le risque de contracter un cancer de l’endomètre (membrane qui tapisse l’utérus) de même que le risque de contracter des fibromyomes, soit des tumeurs non cancéreuses, dans l’utérus des femmes qui le prennent. Le médicament peut aussi entraîner une chute du nombre de globules blancs; une thrombocytopénie, soit une diminution des facteurs de coagulation dans le sang entraînant un risque accru de saignement; un accroissement du risque de contracter des caillots sanguins; un accident vasculaire cérébral; une hypertriglycéridémie, soit un excès de gras dans le sang; une pancréatite, soit une inflammation du pancréas; une jaunisse, soit une coloration en jaune de la peau; et des kystes ovariens chez les femmes en préménopause. De plus, on a signalé que le tamoxifène cause des cataractes, soit un ternissement du cristallin des yeux, ou d’autres problèmes oculaires. Discutez avec votre médecin de la possibilité que vous subissiez les effets qu’on vient de mentionner. Consultez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si l’un des événements indésirables suivants se manifeste : – Vous avez déjà subi une réaction inhabituelle ou allergique au tamoxifène ou à l’un quelconque de ses ingrédients (Voir la section Qu’est-ce que contient APO-TAMOX?). Ne soyez pas alarmé par cette liste d’événements possibles. Il se peut que vous n’en subissiez aucun. – Vous avez l’intention de mettre au monde un enfant. Il est préférable d’utiliser une méthode de contraception pendant que vous prenez du tamoxifène et durant environ deux mois après avoir cessé de vous l’administrer. Veuillez vous adresser à votre médecin pour obtenir des conseils sur les précautions contraceptives que vous devez prendre, certaines pouvant être compromises par le tamoxifène. Dites immédiatement à votre médecin si vous pensez être devenue enceinte pendant que vous prenez du tamoxifène ou dans un délai de deux mois après avoir cessé de vous l’administrer. – Bouffées de chaleur – Troubles menstruels – Inconfort dans le bassin – Saignement vaginal – Il est important de le dire sans attendre à votre médecin si vous subissez des saignements vaginaux inhabituels ou d’autres symptômes gynécologiques, notamment une douleur ou une pression au bassin, pendant que vous prenez du tamoxifène ou après avoir cessé de vous l’administrer. Cette mise en garde tient au fait qu’il peut se produire un certain nombre de modifications à la membrane qui tapisse l’utérus, appelée endomètre, certaines d’entres elles pouvant être sérieuses, voire cancéreuses. – Démangeaison autour du vagin – Pertes vaginales – Dérangements d’estomac, y compris les nausées et les vomissements. – Vous allaitez au sein ou vous en avez l’intention. – Maux de tête – Vous prenez un autre médicament vendu avec ou sans ordonnance. – Sensations ébrieuses – Vous souffrez d’autres problèmes médicaux, en particulier de cataractes ou d’une autre maladie des yeux, ou vous présentez un nombre faible de globules blancs. – Rétention liquidienne, susceptible de prendre la forme de chevilles enflées. – Facilité accrue à se faire des bleus. – Vous avez déjà été atteint de caillots sanguins, y compris de thrombose veineuse profonde, soit un caillot sanguin dans une des veines profondes du corps, habituellement dans la jambe. – Douleur ou sensibilité dans le haut de l’abdomen. – Vous avez des antécédents d’embolie pulmonaire : obstruction d’une artère pulmonaire par un corps étranger comme des matières grasses, de l’air, des tissus tumoraux ou un caillot sanguin. – Éruption cutanée, démangeaison ou desquamation de la peau. – Perte de cheveux – Vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral. – Jaunissement des yeux – Vous vous rendez à l’hôpital; il faut alors informer le personnel médical que vous prenez du tamoxifène. – Troubles de la vision ou difficulté à voir correctement – ils peuvent être imputables à des cataractes (ternissement du cristallin des yeux); modifications de la cornée; maladie de la rétine. Vous devez vous abstenir de prendre APO-TAMOX : – Essoufflement et toux indiquant une inflammation des poumons. – si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique au tamoxifène ou à l’un quelconque de ses ingrédients (Voir la section Qu’est-ce que contient APO-TAMOX?); – si vous êtes enceinte. – Douleur, enflure ou rougeur dans le mollet ou la jambe, ce qui peut indiquer la présence d’un caillot sanguin. Usage adéquat du médicament – Douleur thoracique ou essoufflement qui peuvent indiquer la présence d’un caillot sanguin. Utiisez le médicament seulement d’une manière conforme aux instructions de votre médecin. N’en utilisez ni plus ni moins et n’en employez pas plus souvent que le médecin vous en a prescrit. En prendre trop peut augmenter la possibilité que vous subissiez des effets indésirables, tandis qu’en prendre trop peu peut avoir pour effet d’empêcher l’amélioration de votre état. – Faiblesse, difficulté à marcher ou à parler, ou engourdissement des membres; ces symptômes peuvent être ceux d’un accident vasculaire cérébral. Le tamoxifène cause parfois des nausées et des vomissements. Toutefois, il se peut qu’il faille le prendre pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois avant qu’il soit efficace. Même si vous commencez à vous sentir malade, abstenez-vous de cesser de prendre le médicament sans d’abord consulter votre médecin. Demandez à votre professionnel de la santé de vous informer sur les manières dont vous pourriez amoindrir les effets en cause. – Au début du traitement, il peut se produire une aggravation des symptômes de votre cancer du sein, comme une intensification de la douleur ou une augmentation de la taille des tissus touchés. De plus, si vous subissez des nausées, des vomissements et des soifs excessifs, vous devez en parler à votre médecin. Ces symptômes peuvent indiquer une modification possible de la quantité de calcium dans votre sang et votre médecin pourrait alors avoir à effectuer certains tests sanguins. Dose manquée – Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas deux doses à la fois. D’autres effets indésirables non énumérés ci-dessus peuvent aussi survenir chez certains patients. Si vous vous en remarquez, consultez votre médecin. Rangement du médicament CESSEZ DE PRENDRE APO-TAMOX et communiquez avec votre médecin si vous vous trouvez dans l’une quelconque des situations suivantes : – TENIR HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS. – Ranger à la température ambiante, soit entre 15 ºC et 30 ºC, et éloigner de la lumière directe. – vous contractez une difficulté à respirer avec ou sans enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; – S’abstenir de ranger le médicament dans un endroit humide. La chaleur ou l’humidité peuvent en entraîner la décomposition. – vous subissez une enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut vous causer des difficultés à avaler; – S’abstenir de conserver un médicament périmé ou dont on n’a plus besoin. – vous subissez une enflure des mains, des pieds ou des chevilles; Précautions à prendre en utilisant le médicament – vous subissez de l’urticaire. Il est important d’utiliser une méthode de contraception pendant que vous prenez du tamoxifène. Veuillez vous adresser à votre médecin pour obtenir des conseils quant aux précautions contraceptives que vous Besoin d’autres renseignements? Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. 230114 1 de 1