essais cliniques

ESSAIS CLINIQUES
Guide d’utilisation de la base essais cliniques de la Plateforme Télésanté Centre
Guide d’utilisation de la base essais cliniques de la Plateforme Télésanté Centre
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1. Ajouter un Protocole :
Pour ajouter un protocole, il faut remplir, lorsque l'on se connecte ou lorsqu'on revient sur la
page d'accueil de l'essai clinique, le nom du protocole (obligatoire), sélectionner l'organe concerné
(obligatoire) puis mettre le numéro de référence de l’INCa (pour connaître la référence du registre
des essais cliniques de l’INCa, associé au protocole, un lien « Registre INCa » vous renvoie vers le
registre) ; sinon on peut laisser la case vide, un numéro temporaire lui sera attribué. Ensuite il faut
définir le statut du protocole (s’il est ouvert ou fermé) et enfin il faut choisir les centres
investigateurs où cet essai clinique est ouvert.
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Ci-dessous un exemple de protocole rempli :
Un message de confirmation d'enregistrement du protocole apparaît lorsque l'on clique sur le
bouton « Enregistrer » sauf si le protocole existe déjà : dans ce cas, un message indiquant
l'existence du protocole apparaitra.
Le bouton « Annuler » permettra d'effacer les données du formulaire.
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2. Modification d'un protocole :
Pour modifier un protocole, il suffit de se rendre sur le page d'accueil et de descendre en bas de
page, de choisir l'organe auquel le protocole appartient et de cliquer sur le bouton « MODIFIER ».
Une nouvelle page s'affiche avec la liste des protocoles pour l'organe choisi, on sélectionne alors
dans la liste le protocole à modifier puis on clique sur le bouton « Modifier ».
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Une nouvelle page similaire à la page d'accueil apparaît avec toutes les données du protocole
souhaité, seuls sont modifiables le numéro INCa, le statut et les centres investigateurs.
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Quand la référence du registre des essais cliniques de l’INCa est convenablement renseignée, un
contrôle peut être fait en cliquant sur le lien « Contrôle sur le registre de l'INCa », qui permet
d’accéder directement au synopsis.
Sinon, on peut voir un numéro local temporaire commençant par TEMP.
Pour finir, il faut cliquer sur le bouton « Enregistrer » pour valider les modifications.
Remarques :
Pour supprimer un protocole ou modifier le nom d'un protocole, ou pour ajouter un nouveau Centre
investigateur, il faut en faire la demande auprès du Dr Patrick HEITZMANN au 02.38.22.98.36 ou
[email protected]
Il est important d’éviter au maximum le référencement temporaire d’un essai et de le régulariser dès
que possible : c’est ce qui permet d’accéder au synopsis pendant une RCP.
De même, il faut changer le statut de l’essai (le fermer) pour éviter qu’il n’apparaisse à tort dans le
choix des essais en RCP.
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