Chef de Projet Data Management H/F - CDI temps plein

Chef de Projet Data Management H/F - CDI temps plein
Véritable challenge, ce projet sous-entend un fort niveau d'expertise et d'autonomie. Vous serez le
bras droit du directeur de l’établissement.
La mission est la gestion de toutes les études cliniques et pré-cliniques du service de Data
Management.
Vous aurez un rôle central :
Négocier et entretenir une bonne communication entre les différents partenaires internes et
externes France et Europe. La gestion de la sous-traitance est une partie importante des
responsabilités du poste.
- Coordination des projets DM
- Grand rôle de communication incluant la relation conseil client
- Management de l'équipe
- Participation à la réponse aux appels d’offres
- Suivi budgétaire de toutes les études
- Collecter, gérer et délivrer des données cliniques dans le respect/connaissance des textes
réglementaires (ICH/FDA) et des procédures internes
- Gestion et validation des documents fournis par le client (Data Management Plan, Data
validation plan…) dans le respect des standards du client
- Suivi des actions menées (respect des délais et de la qualité du travail rendus)
- Garant de la qualité des données
- Participation à la rédaction de documents qualités
Profil recherché:
- Formation scientifique, informatique ou statistique.
- Vous faites preuve d’un bon niveau écrit et oral d’anglais.
- Expertise CDISC
- Vous maitrisez l’utilisation du logiciel SAS
- Vous êtes organisé(e), rigoureux (se), flexible, vous aimez communiquer et travailler en équipe et
vous avez un esprit développé de synthèse et d’analyse.
- Vous disposez d’une bonne aisance relationnelle.
- Avec 5 ans minimum d'expérience en recherche clinique, vous avez une parfaite connaissance du
déroulé d'une étude clinique, des Bonnes Pratiques Cliniques et des recommandations ICH. Vous
avez déjà pu prendre en charge des projets et gérer une équipe de data manager.
Formation : BAC +5
Rémunération : Précisez vos prétentions
Société : CLINICAL DATA
Contact : Nathalie Sabin
Mail : [email protected]