FACET WEDGE
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FACET WEDGE Dispositif de fixation d’articulation facettaire Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA. TECHNIQUE CHIRURGICALE Contrôle par amplification de brillance Mise en garde Cette seule description est insuffisante pour l’utilisation immédiate de l’instrumentation. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de cette instrumentation, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement, entretien et maintenance des instruments Synthes Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le représentant local Synthes ou se reporter à la page : www.synthes.com/reprocessing TABLE DES MATIÈRES INTRODUCTION TECHNIQUE CHIRURGICALE INFORMATIONS SUR LE PRODUIT FACET WEDGE 2 Principes de l’AO 4 Indications et contre-indications 5 Planification et préparation préopératoire 6 Positionnement du patient 9 Accès et exposition 10 Insertion de broche de Kirschner 14 Préparation de l’articulation facettaire 17 Insertion de l’implant 20 Mise en place des vis 24 Retrait du porte-implant 30 Finalisation de la structure 31 Retrait de l’implant 33 Implants35 Volumes de remplissage 35 Instruments36 Instructions d’assemblage 39 Instructions de démontage 40 Kits44 FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 1 FACET WEDGE SYSTÈME FACET WEDGE INSTRUMENTS Le système FACET WEDGE offre une alternative miniinvasive aux structures de fi xation postérieure standard pour une meilleure effi cacité de l’intervention. Une procédure avec FACET WEDGE ne nécessite qu’un petit nombre d’instruments. La technique chirurgicale présente les avantages suivants : • Abord transmusculaire atraumatique • Traitement limité au segment affecté • Exposition minime au rayonnement • Procédure qui évite l’exposition des nerfs et des gros vaisseaux • Distance de fusion courte et directe 1 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale Insertion contrôlée de broche de Kirschner via l’écarteur pour facettes permettant une technique chirurgicale guidée. Porte-implant et guide-vis combinés permettant de réduire le temps d’implantation. Conditions de fusion optimales grâce aux instruments de préparation de l’articulation facettaire et aux perforations de l’implant. IMPLANT Trou pour broche de Kirschner Permet une insertion guidée sur une broche de Kirschner Rails Bloquent la translation et permettent un contact entre l’os sous-chondral et l’implant Mince Faible irritation musculaire Épaulement de l’implant Contrôle la profondeur d’insertion Dents Maintiennent l’implant dans la position désirée avant la mise en place des vis Vis Vis de verrouillage avec angle divergent stable pour une fixation primaire Tailles Diverses tailles d’implant pour l’adaptation à l’anatomie du patient Perforations Permettent des conditions de fusion optimales FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 1 PRINCIPES DE L’AO Les quatre principes qui doivent être considérés comme les fondements d’une prise en charge adéquate d’un patient devant subir un traitement au niveau du rachis sont à la base de la conception et du déroulement du programme de formation : stabilité – alignement – biologie – fonction.1, 2 Stabilité Stabilisation pour atteindre un résultat thérapeutique spécifique Alignement Équilibrage du rachis dans les trois plans Biologie Étiologie, pathogenèse, protection des nerfs et cicatrisation des tissus sagittal axial frontal Copyright © AO Foundation 1 2 Aebi M, JS Thalgott, JK Webb (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin : Springer Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007). AO Spine Manual (2 vols), Stuttgart, New York : Thieme 1 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale Fonction Préservation et restauration de la fonction afin d’éviter une invalidité INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS Le système FACET WEDGE est destiné à la fixation du rachis comme dispositif d’arthrodèse, par une immobilisation des articulations facettaires, avec ou sans greffon osseux, sur un ou plusieurs niveaux, de L1 à S1. L’implant FACET WEDGE peut être inséré par une technique mini-invasive pour renforcer d’autres techniques d’arthrodèse, ou comme dispositif autonome pour les cas exempts d’instabilité segmentaire. Indications : • Discopathie dégénérative • Affection facettaire dégénérative (dorsalgie sympto matique isolée liée à une facette) • Pseudarthrose après un appareillage antérieur Contre-indications : • Application unilatérale, sauf encombinaison avec une fixation par vis pédiculaire du côté contralatéral • Lésions facettaires suite à des manœuvres de décompression • Spondylolisthésis • Fracture ou autre instabilités des éléments postérieurs • Tumeur • Infections rachidiennes localisées ou infections systémiques, aiguës ou chroniques FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 5 PLANIFICATION ET PRÉPARATION PRÉOPÉRATOIRE Planification préopératoire L’orientation des articulations facettaires diffère en fonction du niveau dans le rachis (1). 1 Utiliser des techniques d’imagerie (IRM, CT) pour visualiser le niveau de l’intervention en vue transversale (2) afin d’évaluer : • l’orientation de l’articulation facettaire • la forme de l’articulation facettaire • les structures tissulaires obstructives (par ex. ostéophytes, bassin) L1–L2 L4–L5 Conserver ces informations et en disposer pendant la procédure chirurgicale pour : • sélectionner un abord approprié • identifier l’emplacement optimal de l’incision • vérifier la trajectoire correcte des instruments et des implants Pour définir la trajectoire correcte (T) des implants et des instruments, identifier l’entrée de l’articulation facettaire (A) et l’espace articulaire à une profondeur de 10 mm (B) sur les images axiales CT ou IRM. La longueur de 10 mm correspond à la longueur de l’implant inséré dans l’articulation facettaire. 10 mm B A T Utiliser la trajectoire déterminée (T) pour estimer la distance (mo) entre la ligne médiane (M) et la trajectoire (T) au niveau de la peau. 2 T M mo 6 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale Sur une image peropératoire antéro-postérieure (1), identifie les limites craniale (cr) et caudale (cd) de l’articulation facettaire. Il faut s’assurer que le plateau vertébral supérieur de la vertèbre est dans l’axe du faisceau de rayons X. 1 incision cd mo L’emplacement de l’incision est défini par l’écart par rapport à la ligne médiane (mo) et par les limites craniale et caudale de l’articulation facettaire ; l’incision est parallèle à la ligne médiane (M). M Remarque : L’incision doit avoir une longueur d’au moins 19 mm. 2 Tous les patients ne peuvent pas être traités avec FACET WEDGE. Il faut tenir compte des conditions anatomiques, par ex. si l’orientation de l’articulation facettaire est en conflit avec la crête iliaque (3). Prendre en compte les risques plus importants associés aux situations suivantes : • traitement sur plusieurs niveaux • interventions de révision • ostéoporose sévère 3 En fonction des indications et du niveau traité, il existe différentes options de support antérieur de la colonne pouvant être combinés avec l’implant FACET WEDGE. La planification préopératoire doit être effectuée en conséquence. Prendre en compte de l’éventuel continuum des soins lors d’utilisation de l’implant FACET WEDGE dans les cas dégénératifs débutants. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 7 Planification et préparation préopératoire Préparation Kit requis 01.630.131 Assortiment standard (plateaux 1 et 2) Kits optionnels 01.612.100 Système de support MIS 01.605.903 MIPI 01.615.002 Écarteur Insight L’assortiment standard contient tous les instruments et implants nécessaires. On peut également attacher le cadre d’écarteur à un système de fixation pour table comme le système de support MIS 01.612.100. Tous les kits doivent être disponibles avant de commencer l’intervention chirurgicale. Toutes les études d’imagerie nécessaires doivent être disponibles pour planifier la mise en place de l’implant et la trajectoire de l’abord, ainsi que pour identifier les particularités anatomiques du patient (voir page 6). 1 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale POSITIONNEMENT DU PATIENT 1 Positionnement du patient Positionner le patient en décubitus ventral sur une table d’opération radiotransparente en respectant l’alignement naturel du rachis. Pour obtenir une visualisation optimale du rachis, il faut suffisamment d’espace autour de la table d’opération pour pivoter librement l’amplificateur de brillance dans les projections AP, oblique et latérale. Pour utiliser le système FACET WEDGE, il faut impérativement disposer d’une visualisation précise des repères anatomiques et d’une visualisation radioscopique des articulations facettaires. Précaution : Le système FACET WEDGE n’offre aucune possibilité de réduction. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 9 ACCÈS ET EXPOSITION 1 Zugang Abord 03.630.148 Dilatateur de B 2.0/10.0 mm, pour broche de Kirschner de B 2.0 mm 03.610.002 Dilatateur de B 10.0/13.0 mm, pour n° 03.610.001 03.610.003 Dilatateur de B 13.0/16.0 mm, pour n° 03.610.002 03.610.004 Dilatateur de B 16.0/19.0 mm, pour n° 03.610.003 03.615.100 Cadre d’écarteur, cranial / caudal 03.615.003 Poignée pour écarteur 03.630.140– 03.630.143 Lame d’écarteur avec dégagement, droite / gauche, longueur 80/60 mm Localiser le niveau opératoire correct en utilisant l’imagerie en vue antéro-postérieure. Déterminer l’emplacement optimal de l’incision sur base de la planification préopératoire (voir page 6). La longueur de l’incision doit être d’au moins 19 mm (ouverture initiale de l’écarteur). Séparer les tissus mous et localiser l’articulation facettaire. Dilater les tissus mous en insérant le dilatateur du plus petit diamètre. Répéter l’opération avec le dilatateur de diamètre immédiatement supérieur jusqu’à l’obtention d’une dilatation de B 19 mm. Déterminer la longueur de lame d’écarteur appropriée (60 ou 80 mm) en fonction des graduations de profondeur sur les dilatateurs (1). 11 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 1 Glisser l’écarteur avec les lames attachées sur les dilatateurs jusqu’à ce que les lames soient au contact de l’articulation facettaire. Retirer les dilatateurs. Écarter dans l’axe cranial / caudal et incliner suffisamment les lames pour obtenir une exposition optimale de l’articulation facettaire. Remarque : Se reporter à la technique opératoire de l’écarteur Insight (026.001.034) pour des informations complémentaires sur l’utilisation de l’écarteur. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 11 Accès et exposition 2 Ouverture de la capsule Instrument 03.630.136 Pince d’extraction osseuse Précaution : Visualiser et préparer les articulations facettaires, notamment en excisant les ostéophytes, pour permettre une mise en place correcte de l’implant FACET WEDGE. Retirer les tissus mous résiduels pour visualiser la capsule de l’articulation facettaire. Ouvrir la capsule et visualiser l’entrée de l’articulation. 11 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale Pour une meilleure visualisation, la capsule de l’arti culation facettaire a été retirée dans les illustrations suivantes. Si nécessaire, utiliser la pince d’extraction osseuse pour exciser les ostéophytes (1). 1 Placer l’extrémité fixe de la pince d’extraction osseuse sur l’apophyse articulaire médiale et exciser les ostéophytes superficiellement, de médial en latéral (2), pour permettre une insertion correcte de l’implant dans l’articulation facettaire. Précaution : Éviter d’affaiblir l’apophyse articulaire lors de l’excision des ostéophytes. 2 FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 11 INSERTION DE BROCHE DE KIRSCHNER 1 Ouverture de l’articulation facettaire Instruments 03.630.139 Écarteur pour facettes, canulé 03.630.133 Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée Précaution : Avant l’insertion de la broche de Kirschner, utiliser l’écarteur pour facettes pour garantir un site d’insertion correct et assurer une position neutre du patient. Assembler la poignée en T et connecter la poignée en T à l’écarteur pour facettes (voir page 39). Une mobilisation du segment peut être nécessaire pour identifier visuellement l’entrée de l’articulation facettaire. Insérer délicatement à la main l’écarteur pour facettes avec poignée en T dans l’articulation facettaire jusqu’à la butée (1). Faire attention à obtenir un positionnement central et une angulation correcte. Remarques : • L’orientation de la poignée en T doit correspondre à l’orientation du plan de la facette (1). • Ne pas avancer l’écarteur pour facettes au-delà de la butée (1). Pour faciliter la vérification du positionnement correct dans l’articulation, mobiliser délicatement l’écarteur pour facettes et tenir compte des informations préopératoires. Mise en garde : Ne pas utiliser l’écarteur pour facettes pour une distraction de l’articulation et / ou pour râper l’articulation. 11 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 1 2 1 Insertion de broche de Kirschner Instruments 03.630.139 Écarteur pour facettes, canulé 03.630.133 Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée 02.630.139 Broche de Kirschner de B 2.0 mm, pointe avec filetage, longueur 320 mm 03.630.137 Impacteur de B 2.0 mm pour broche de Kirschner, longueur 320 mm 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé 2 Précaution : Utiliser exclusivement la broche de Kirschner appropriée pour le système. Insérer la broche de Kirschner dans la canulation de l’écarteur pour facettes. Glisser l’impacteur sur la broche de Kirschner (1) et insérer la broche de Kirschner jusqu’à ce que l’impacteur soit contre la poignée en T (2). De légers coups de marteau contrôlés sur l’impacteur peuvent être nécessaires pour avancer la broche de Kirschner dans l’apophyse articulaire latérale. 3 4 Retirer l’impacteur et l’écarteur pour facettes (3). Remarques • La partie filetée peut être utilisée comme repère visuel pour contrôler la profondeur d’insertion (4). • La broche de Kirschner doit être insérée avec l’impacteur. • L’impacteur permet de contrôler la profondeur d’insertion de la broche de Kirschner. La broche de Kirschner doit être insérée 5 mm plus profon dément que l’implant / écarteur pour facettes. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 11 Insertion de broche de Kirschner Il est recommandé de procéder à une vue oblique alignée avec la broche de Kirschner (1) pour confirmer le positionnement central de la broche de Kirschner dans l’articulation facettaire. La broche de Kirschner doit être équidistante des limites craniale et caudale de l’articulation facettaire. 1 Une imagerie en vue latérale est nécessaire pour ajuster l’orientation de la broche de Kirschner afin de l’aligner avec le plateau vertébral supérieur de la vertèbre inférieure. 11 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale PRÉPARATION DE L’ARTICULATION FACETTAIRE 1 Insertion de l’implant d’essai / râpage Instruments 03.630.133 Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée 03.630.130– 03.630.132 Implant d’essai FACET WEDGE avec râpe, petit, moyen, grand, canulé 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé 1 Remarque : Utiliser l’implant d’essai avec râpe pour exciser les couches cartilagineuses superficielles des surfaces articulaires afin d’obtenir des conditions de fusion optimales. Connecter la poignée en T assemblée à l’implant d’essai avec râpe de petite taille (voir page 39). Glisser l’implant d’essai avec râpe sur la broche de Kirschner et insérer l’implant d’essai avec râpe dans l’articulation facettaire. Des légers coups de marteau contrôlés la poignée en T dans l’axe de la broche de Kirschner peuvent être nécessaires pour l’avancer jusqu’à la butée (1). Remarques : • Des coups de marteau trop violents peuvent entraîner une fracture de l’articulation facettaire. • Vérifier que la broche de Kirschner n’est pas poussée vers l’avant lors de l’insertion de l’implant d’essai avec râpe. • L’orientation de la poignée en T doit correspondre à l’orientation du plan de la facette. • L’implant d’essai avec râpe ne doit pas être inséré au-delà de la butée (1). 2 3 Précaution : Ne pas utiliser l’implant d’essai avec râpe si la pointe est pliée (2). Vérifier si la pointe de l’implant d’essai avec râpe est pliée en insérant la broche de Kirschner dans la canulation de l’implant d’essai avec râpe, et vérifier l’alignement axial de la pointe par rapport à l’axe de la broche de Kirschner (3). FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 11 Préparation de l’articulation facettaire Si l’implant d’essai avec râpe semble trop petit, essayer la taille immédiatement supérieure jusqu’à obtention d’un ajustement par pression sûr. Remarque : S’assurer de sélectionner l’implant d’essai avec râpe de taille appropriée. Précaution : La sélection d’un implant trop grand pourrait entraîner la fermeture de l’articulation facettaire du côté contralatéral. 2 Excision du cartilage Instruments 03.630.133 Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée 03.630.130– 03.630.132 Implant d’essai FACET WEDGE avec râpe, petit, moyen, grand, canulé 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé Sortir l’implant d’essai avec râpe hors de l’articulation facettaire. Des légers coups de marteau contrôlés sur la poignée en T dans l’axe de la broche de Kirschner peuvent être nécessaires pour sortir l’implant d’essai avec râpe. Répéter plusieurs fois l’insertion et l’extraction de l’implant d’essai avec râpe pour obtenir l’excision cartilagineuse désirée. Remarques : • Il peut être nécessaire de tenir la broche de Kirschner lors du retrait de l’instrument écartement afin d’éviter le déplacement de la broche. • Une excision excessive de l’os sous-chondral peut affaiblir l’apophyse articulaire et entraîner une pseudarthrose, une instabilité segmentaire ou une fracture de l’articulation facettaire. • Appliquer les manipulations uniquement dans la direction de l’articulation facettaire. Appliquer une force modérée en utilisant exclusivement l’implant d’essai avec râpe. 11 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 3 Fraisage de l’entrée de l’articulation facettaire 1 2 Instrument 03.630.134 Fraise pour FACET WEDGE Après l’excision du cartilage et l’insertion de l’implant d’essai avec râpe de taille appropriée dans l’articulation facettaire jusqu’à la butée, pousser sur la patte (1) et retirer la poignée en T (2). Insérer la fraise sur l’implant d’essai avec râpe. Pousser la fraise vers le bas et la pivoter pour exciser l’os de l’entrée de l’articulation facettaire pour créer une surface plane optimale pour la mise en place de l’implant (3). Remarques : • Une ligne indique quand la fraise a atteint la profondeur maximale (4). • Vérifier que la surface formée convient à la fixation de l’implant. • Il peut être nécessaire de tenir la broche de Kirschner et l’implant d’essai avec râpe lors du retrait de l’instrument afin d’éviter leur déplacement. 3 Après le fraisage, retirer la fraise mais laisser en place l’implant d’essai avec râpe. 4 FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 11 INSERTION DE L’IMPLANT 1 Comblement de l’implant avec un greffon osseux 1 Instruments 03.630.146 Station de chargement pour FACET WEDGE 03.630.147 Chasse-greffon pour FACET WEDGE Sélectionner l’implant FACET WEDGE qui correspond à la taille de l’implant d’essai avec râpe utilisé dans l’étape précédente. Insérer l’implant sélectionné dans l’emplacement approprié de la station de chargement (1). Tourner la station de chargement sur son côté et utiliser le chasse-greffon pour compacter fermement le matériau de comblement, comme un greffon osseux ou un substitut osseux, dans les perforations de l’implant (2). Lors du comblement avec le greffon osseux, vérifier que l’implant est correctement placé dans le bloc de remplissage afin de ne pas l’endommager (3). 2 3 Il est important de remplir l’implant jusqu’à ce que le matériau de comblement ressorte par les perforations, afin d’assurer un contact optimal avec les surfaces de l’articulation facettaire (4). Se reporter à la page 35 de ce guide technique pour des informations complémentaires sur les volumes de remplissage. 4 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 2 Connexion du porte-implant à l’implant 1 2 1 Instruments 03.630.146 Station de chargement pour FACET WEDGE 03.630.135 Porte-implant pour FACET WEDGE 2 Remettre à plat la station de chargement pour connecter le porte-implant à l’implant. Connecter la tige du porte-implant à l’implant (1). Glisser le guide-vis sur la la tige interne. Tirer vers l’arrière le ressort plat pour permettre au guide-vis de glisser jusqu’au bas de la tige interne (2). Si nécessaire, pivoter guide-vis jusqu’à ce que le ressort plat s’encliquette en position (3). Visser le capuchon sur la tige interne (4). Remarque : S’assurer que les flèches (3) sont dirigées l’une vers l’autre pour que le guide-vis soit verrouillé en position. 3 4 « clic » FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 22 Insertion de l’implant 3 Retrait de l’implant d’essai avec râpe Instruments 03.630.133 Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé Connecter la poignée en T à l’implant d’essai avec râpe (voir page 39) et le retirer. Des légers coups de marteau contrôlés sur la poignée en T dans l’axe de la broche de Kirschner peuvent être nécessaires pour sortir l’implant d’essai avec râpe. Remarque : Il peut être nécessaire de tenir la broche de Kirschner lors du retrait de l’instrument écartement afin d’éviter le déplacement de la broche. 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 4 Insertion de l’implant Instruments 03.630.135 Porte-implant pour FACET WEDGE 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé Glisser le porte-implant connecté à l’implant sur la broche de Kirschner. Il peut être nécessaire de frapper délicatement sur le capuchon du porte-implant avec un marteau pour insérer l’implant dans l’articulation facettaire. Vérifier que l’implant est complètement inséré dans l’articulation facettaire et que la butée d’insertion est au contact de la surface fraisée de l’entrée de l’articulation (1). 1 Remarques : • Vérifier que la broche de Kirschner n’est pas poussée vers l’avant pendant l’insertion de l’implant. • Frapper au marteau uniquement sur le capuchon du porte-implant. • Si l’implant a atteint la profondeur finale, l’uti lisation excessive du marteau risque de fracturer l’articulation facettaire.. Une imagerie de contrôle du positionnement peut être nécessaire avant d’insérer les vis. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 22 MISE EN PLACE DES VIS 1 Retrait de la broche de Kirschner La broche de Kirschner doit être retirée avant le poinçonnage ou l’insertion des vis. L’utilisation d’une pince peut s’avérer nécessaire. Remarques : • Il peut être nécessaire de tenir le porte-implant pendant le retrait de la broche de Kirschner afin de maintenir le porte-implant en place. • Retirer la broche de Kirschner dans l’axe du porte-implant. 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 2 Poinçon Instruments 03.630.144 Tige pour poinçon, pour n° 04.630.135S 03.647.903 Poignée, petite, avec embout à verrouillage rapide Connecter la poignée fixe au poinçon. Après le retrait de la broche de Kirschner, insérer le poinçon dans le guide-vis. Précaution : Toujours utiliser le poinçon en combinaison avec le porte-implant. Préparer le trou de vis avec le poinçon jusqu’à ce que l’épaulement du poinçon soit au contact de l’ouverture du guide-vis (1). Pour avancer le poinçon, il peut être nécessaire d’appliquer une légère pression contrôlée sur celui-ci. Retirer le poinçon quand il a atteint la profondeur finale. 1 Remarques : • Maintenir l’orientation du porte-implant pendant le poinçonnage. • Le ressenti d’une résistance lors de l’utilisation du poinçon confirme que la vis sera mise en place dans l’os et que l’implant est correctement positionné. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 22 Mise en place des vis 3 Chargement de la vis Instruments 03.630.146 Station de chargement pour FACET WEDGE 03.630.145 Tournevis amovible T8, autoserrant 03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout à verrouillage rapide AO / ASIF 03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm Insérer les vis dans la logette appropriée de la station de chargement. Précaution : Toujours utiliser le poinçon avant la mise en place de la vis. Monter le limiteur de couple sur le corps de tournevis et la poignée (voir page 39). Précaution : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du patient. Pour charger une vis sur le tournevis avec limiteur de couple, orienter le verrouillage T8 avec l’empreinte de la vis et pousser le tournevis sur la vis. Le tournevis retient automatiquement la vis. 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 4 Mise en place de la première vis Instruments 03.630.145 Tournevis amovible T8, autoserrant 03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout à verrouillage rapide AO / ASIF 03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm Précaution : Toujours utiliser le tournevis en combinaison avec le porte-implant. Insérer la vis dans le guide-vis et avancer la vis jusqu’à ce que la ligne gravée atteigne l’ouverture du guide-vis (1). La ligne gravée indique quand la tête de la vis est en contact avec l’implant. 1 Serrer la vis au couple recommandé de 1.2 Nm. Remarque : • Les vis mises en place en respectant la technique opératoire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le verrouillage est suffisant avec un couple de 1.2 Nm. • Maintenir l’orientation du porte-implant pendant la mise en place de la vis. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 22 Mise en place des vis 5 Pivotement du guide-vis Tirer le ressort plat vers l’arrière 1 et pivoter le guide-vis de 180°. Vérifier que le ressort plat s’encliquette en position 2. Si les lames de l’écarteur empêchent une rotation directe, il peut être nécessaire de reculer le guide-vis jusqu’au capuchon. Pivoter le guide-vis de 180° et le glisser vers le bas jusqu’à ce que le ressort plat s’encliquette en place (1). Remarque : S’assurer que les flèches sont dirigées l’une vers l’autre pour que le guide-vis soit verrouillé en position. 1 « clic » 2 1 22 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 6 Poinçonnage et insertion de la seconde vis Instruments 03.630.146 Station de chargement pour FACET WEDGE 03.630.144 Tige pour poinçon, pour n° 04.630.135S 03.647.903 Poignée, petite, avec embout à verrouillage rapide 03.630.145 Tournevis amovible T8, autoserrant 03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout à verrouillage rapide AO / ASIF 03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm Poinçonner et mettre en place la seconde vis comme décrit pour la première vis dans les étapes 2–4. . Précaution : L’implant FACET WEDGE doit être fixé par deux vis. FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 22 RETRAIT DU PORTE-IMPLANT Retirer le porte-implant après la mise en place des deux vis. 1 2 3 4 Dévisser le capuchon (1) et le retirer de la tige interne (2). Tirer le ressort plat vers l’arrière et sortir le guide-vis hors de la tige interne (3). Détacher la tige du porte-implant de l’implant en appliquant une légère pression médiale ou latérale (4). Si la tige ne se détache pas, appliquer une rotation supplémentaire à la tige. Remarque : Après le retrait du porte-implant, vérifier visuellement que les vis sont bien mises en place dans l’implant. 2 1 2 1 33 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale FINALISATION DE LA STRUCTURE 1 Insertion d’un implant du côté contralatéral Pour insérer un implant FACET WEDGE du côté contra latéral, répéter les étapes décrites plus haut : • Accès et exposition (page 10) • Insertion de la broche de Kirschner (page 14) • Préparation de l’articulation facettaire (page 17) • Insertion de l’implant (page 20) • Mise en place des vis (page 24) • Retrait du porte-implant (page 30) FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 33 Finalisation de la structure 2 Vérification du positionnement Utiliser l’imagerie pour vérifier la position finale des deux implants. En vue antéro-postérieure, les deux implants FACET WEDGE doivent être positionnés de manière symétrique à gauche et à droite de la ligne médiane, environ à la hauteur du plateau cranial de la vertèbre inférieure. En vue médiale-latérale, les deux implants FACET WEDGE doivent apparaître superposés. 33 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale RETRAIT DE L’IMPLANT Si un implant FACET WEDGE doit être retiré, il est recommandé de suivre la technique suivante. 1 Retrait des vis Instruments 03.647.903 Poignée, petite, avec embout à verrouillage rapide 03.630.145 Tournevis amovible T8, autoserrant 03.630.135 Porte-implant pour FACET WEDGE Connecter la poignée fixe au corps du tournevis. Connecter le porte-implant à l’implant comme décrit en page 21. Desserrer les deux vis d’au maximum deux tours avec le tournevis inséré dans le guide-vis. Cela nécessite le retrait du tournevis et le pivotement du guide-comme décrit en page 28. 1 Remarque : Un desserrage de vis avec la poignée pour limiteur de couple peut endommager la poignée. Il faut donc toujours utiliser la poignée fi xe pour desserrer la vis. Retirer le porte-implant comme décrit en page 30. Retirer les deux vis avec le tournevis. Une pincette peut être nécessaire pour retirer les vis. Remarque : Le corps du tournevis doit être aligné avec l’axe de la vis lors de l’application du couple (1). FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 11 Retrait de l’implant 2 Retrait de l’implant Instruments 03.630.135 Porte-implant pour FACET WEDGE 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé Connecter le porte-implant à l’implant comme décrit en page 21. Remarque : S’assurer que les flèches sont dirigées l’une vers l’autre pour que le guide-vis soit verrouillé en position. Il peut être nécessaire de frapper délicatement sur le capuchon du porte-implant avec un marteau pour extraire l’implant. 33 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale IMPLANTS 04.630.130S FACET WEDGE, petit, alliage de titane (TAN), doré, stérile 2.5 mm 2 mm 12.5 mm 04.630.131S FACET WEDGE, moyen, alliage de titane (TAN), vert, stérile 2.7 mm 04.630.132S 12.5 mm FACET WEDGE, grand, alliage de titane (TAN), violet, stérile 3.4 mm 04.630.135.02S Vis FACET WEDGE de B 3.0 mm, longueur 12 mm (paquet de deux unités) VOLUMES DE REMPLISSAGE Art. n° ml 04.630.130S 0.0346 04.630.131S 0.0482 04.630.132S 0.0616 FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 15 INSTRUMENTS 03.630.148 Dilatateur de B 2.0/10.0 mm, pour broche de Kirschner de B 2.0 mm 03.610.002 Dilatateur de B 10.0/13.0 mm, pour n° 03.610.001 03.610.003 Dilatateur de B 13.0/16.0 mm, pour n° 03.610.002 03.610.004 Dilatateur de B 16.0/19.0 mm, pour n° 03.610.003 03.630.140 Lame d’écarteur avec dégagement, droite, longueur 80 mm 03.630.141 Lame d’écarteur avec dégagement, gauche, longueur 80 mm 03.630.142 Lame d’écarteur avec dégagement, droite, longueur 60 mm 03.630.143 Lame d’écarteur avec dégagement, gauche, longueur 60 mm 03.615.100 Cadre d’écarteur, cranial / caudal 03.615.003 Poignée pour écarteur 16 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 02.630.139 Broche de Kirschner de B 2.0 mm, pointe avec filetage, longueur 320 mm 03.630.139 Écarteur pour facettes, canulé 03.630.137 Impacteur de B 2.0 mm pour broche de Kirschner, longueur 320 mm 03.630.130 Implant d’essai FACET WEDGE avec râpe, petit, canulé 03.630.131 Implant d’essai FACET WEDGE avec râpe, moyen, canulé 03.630.132 Implant d’essai FACET WEDGE avec râpe, grand, canulé 03.630.133 Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée 03.630.134 Fraise pour FACET WEDGE 03.630.135 Porte-implant pour FACET WEDGE 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 17 Instruments 03.630.146 Station de chargement pour FACET WEDGE 03.630.147 Chasse-greffon pour FACET WEDGE 03.630.144 Tige pour poinçon, pour n° 04.630.135S 03.630.145 Tournevis amovible T8, autoserrant 03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout à verrouillage rapide AO / ASIF 03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm 03.647.903 Poignée, petite, avec embout à verrouillage rapide 03.630.136 Pince d’extraction osseuse 11 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale INSTRUCTIONS D’ASSEMBLAGE Connexion de la poignée en T 03.630.133, 03.630.139, 03.630.130-132 1 2 Connexion de la poignée pour limiteurs de couple 3 03.110.002, 03.110.005 1 2 1 2 2 1 FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 33 INSTRUCTIONS DE DÉMONTAGE Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm 1 2 3 44 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 03.110.005 Poignée, petite, avec embout à verrouillage rapide 03.647.903 1 2 FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 44 Instructions de démontage Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée 1 2 44 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 03.630.133 Porte-implant pour FACET WEDGE 03.630.135 1 2 2 1 3 FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 44 KITS 68.630.130 Plateau 1, pour instruments, pour FACET WEDGE 02.630.139 Broche de Kirschner de B 2.0 mm, pointe avec filetage, longueur 320 mm 03.630.139 Écarteur pour facettes, canulé 03.630.137 Impacteur de B 2.0 mm pour broche de Kirschner, longueur 320 mm 03.630.130– 03.630.132 Implant d’essai FACET WEDGE avec râpe, petit – grand, canulé 03.630.133 Poignée en T, pour embout à verrouillage rapide, canulée 03.630.134 Fraise pour FACET WEDGE 03.630.135 Porte-implant pour FACET WEDGE 03.630.138 Marteau combiné, de B 2.0 mm, perforé 03.630.146 Station de chargement pour FACET WEDGE 03.630.147 Chasse-greffon pour FACET WEDGE 03.630.144 Tige pour poinçon, pour n° 04.630.135S 03.630.145 Tournevis amovible T8, autoserrant 03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout à verrouillage rapide AO / ASIF 03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple 0.4/0.8/1.2 Nm 03.647.903 Poignée, petite, avec embout à verrouillage rapide 11 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale 68.630.131 Plateau 2, pour instruments, pour FACET WEDGE 03.630.148 Dilatateur de B 2.0/10.0 mm, pour broche de Kirschner de B 2.0 mm 03.610.002 Dilatateur de B 10.0/13.0 mm, pour n° 03.610.001 03.610.003 Dilatateur de B 13.0/16.0 mm, pour n° 03.610.002 03.610.004 Dilatateur de B 16.0/19.0 mm, pour n° 03.610.003 03.630.140 Lame d’écarteur avec dégagement, droite, longueur 80 mm 03.630.141 Lame d’écarteur avec dégagement, gauche, longueur 80 mm 03.630.142 Lame d’écarteur avec dégagement, droite, longueur 60 mm 03.630.143 Lame d’écarteur avec dégagement, gauche, longueur 60 mm 03.615.100 Cadre d’écarteur, cranial / caudal 03.615.003 Poignée pour écarteurince d’extraction osseuse 03.630.136 Pince d’extraction osseuse FACET WEDGE Technique Chirurgicale DePuy Synthes 15 Kits 689.510 Vario Case™, Rahmen, cadre, taille 1/1, hauteur 88 mm 689.507 Couvercle en acier, taille 1/1, pour Vario Case 68.001.103 Couvercle pour plateau modulaire, Next Generation, taille 1/1 16 DePuy Synthes FACET WEDGE Technique Chirurgicale Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH-4436 Oberdorf www.depuysynthes.com Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA. Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l’adresse www.synthes.com/lit 0123 © Synthes GmbH 2013. Tous droits réservés. 026.001.121 Version AA 11/13 50147765 Ö026.001.121öAADä