Non-adhésion au traitement médicamenteux*
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Non-adhésion au traitement médicamenteux*
Pharmazie und Medizin · Pharmacie et médecine 16 Facteurs prédictifs et diagnostic Non-adhésion au traitement médicamenteux* Petra S c h ä f e r- K e l l e r 1 , 2 , D a n i e l a G a r z o n i 2 , M i c h a el Dickenmann 2 , Sabina De Geest 1 Les causes de la non-adhésion thérapeutique sont multiples et variées. Il n’existe pas à l’heure actuelle de règle standard pour évaluer ce phénomène. Nous présentons ci-après les facteurs qui y sont liés à l’aide de cinq dimensions de l’adhésion et de l’évaluation subjective des patients. En nous fondant sur les connaissances actuelles, nous recommandons pour la clinique deux niveaux d’analyse: 1) une évaluation de routine de l’adhésion au traitement à l’aide de l’auto-rapport du patient complété par des indications de non-adhésion provenant d’autres sources; 2) une analyse plus approfondie pour les patients chez lesquels on suspecte une non-adhésion. On passe dans ce cas de l’analyse au soutien de l’adhésion thérapeutique. L’adhésion au traitement est le résultat d’une collaboration partenariale entre les patients et les professionnels de la santé. Dans les cas les plus complexes, elle constitue l’une des étapes visant à atteindre l’objectif thérapeutique fixé. Depuis Aristote (400 ans av. J.-C.), le per- tions médicales auxquelles il a déclaré sonnel soignant, les médecins, mais aussi adhérer», est une condition préalable au les scientifiques se préoccupent de la succès thérapeutique, à l’amélioration de prise effective des médicaments prescrits la santé en cas de maladie et à la maîtrise (adhésion au traitement médicamen- de coûts évitables [1]. Il n’en demeure pas moins que près teux3). L’adhésion, «… le degré de respect avec lequel le patient suit les prescrip- de 25% des patients atteints de diverses *Reproduction de: Therapeutische Umschau; 2010, 67 (6) 283–288; doi: 10.1024/0040-5930/a000051 1 Institut des sciences infirmières de l’Université de Bâle. 2 Clinique d’immunologie transplantatoire et de néphrologie de l’Hôpital universitaire de Bâle. 3 Au terme de compliance ou d’observance, nous avons préféré celui d’adhésion qui suggère une collaboration active entre le patient et le personnel de santé. pharmaJournal 14 | 7.2010 maladies ne prennent pas leurs médicaments comme prescrits [2], dans une proportion allant de 0 à 95% [1–3]. La non-adhésion médicamenteuse vaut également pour des traitements vitaux: pendant 1000 personnes-années d’observation, on a relevé en moyenne 226 omissions de prise d’immunosuppresseurs chez des transplantés [4]. La non-adhésion entraîne des problèmes de santé ainsi qu’une augmentation des coûts, ce qui est particulièrement important pour les personnes qui ont subi une greffe d’organe: 50% (20%–73%) des réactions de rejet tardif et 15% (3%–35%) des rejets de greffon [5–7] sont influencés par la non-adhésion. Toute adhésion non totale entraîne un risque accru de rejet du greffon de 60% ainsi qu’une augmentation substantielle des dépenses de santé [9]. La non-adhésion est la plus forte (30–34%) chez les patients souffrant de troubles du sommeil, de maladies pulmonaires, de diabète ainsi que d’insuffisance rénale terminale. Mais elle touche aussi les patients qui souffrent d’affections oculaires, cardiaques et cutanées ou de cancers (20,9–27,4%). Le taux de prévalence est le plus faible chez les patients atteints Pharmazie und Medizin · Pharmacie et médecine de maladies gastro-intestinales, d’arthrite et du VIH (11,7–19,6%) [2]. La non-adhésion thérapeutique augmente de 26% le risque de mauvais résultats thérapeutiques [10] et multiplie par trois le risque de mortalité [11]. Dans une perspective clinique et de maîtrise des dépenses de santé, il est important que le personnel soignant et les médecins cliniciens connaissent les facteurs d’influence et sachent évaluer correctement l’adhésion thérapeutique. Les questions suivantes sont abordées dans cet article: 1. Quels sont les facteurs impliqués dans la non-adhésion? 2. Comment détecter la non-adhésion et quelles sont les méthodes appropriées, en particulier pour la clinique? Les facteurs prédictifs de la non- adhésion La non-adhésion a longtemps été considérée comme un problème qui concerne exclusivement les patients. Depuis 2003, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et plus récemment le «National Institute of Health and Clinical Excellence» (NICE) en Grande-Bretagne [12] recommandent une autre approche: la non-adhésion doit être vue comme un phénomène complexe d’interactions entre des facteurs individuels, socio-économiques, pathologiques et thérapeutiques ainsi que de facteurs liés au système et aux professionnels de santé. Un soutien efficace de 17 l’adhésion suppose donc la prise en 5. F acteurs liés au personnel et au considération de cette complexité [1,12]. système de santé: En nous basant sur l’état actuel de la re- Absence de rapport partenarial et de cherche, nous présentons ci-après les confiance entre le personnel et les pafacteurs liés à l’adhésion thérapeutique tients, absence de connaissances en made la classification de l’OMS et du modèle tière d’adhésion thérapeutique du perNICE. sonnel soignant, personnel surchargé, frais de traitement élevés et non applicaLes cinq dimensions de l’adhésion de tion des règles de management des malal’OMS dies chroniques. L’OMS décrit le caractère pluridimensionnel de l’adhésion thérapeutique, qui ré- Le modèle NICE – l’adhésion en tant sulte de l’interaction de cinq dimensions que processus dynamique [1]: Dans le modèle NICE [12], l’adhésion 1 . F a c t eurs liés au patient: s’intègre dans un processus d’évaluation Ressources, connaissances, points de vue, dynamique des patients, qui évaluent et motivations, idées et attentes du patient. interprètent les résultats en fonction de L’interaction entre ces facteurs est encore leurs attentes (est-ce que ça a marché?, mal comprise. cela valait-il la peine de poursuivre le 2 . F a c t eurs socio-économiques: traitement?). La prise de médicaments est Ethnie, vieillesse, adolescence, statut so- influencée par des facteurs à la fois incio-économique inférieur ainsi que faible ternes et externes. Les facteurs internes soutien social. comprennent les symptômes, la maladie 3 . F a c t eurs liés à la maladie: elle-même, les médicaments et leurs efSymptômes vécus subjectivement comme fets. Les convictions et les expériences du gênants voire handicapants, limitations patient influent sur l’intention de prendre physiques, psychiques, sociales et profes- un médicament comme prescrit. Les facsionnelles dues à la maladie ou à ses teurs externes comprennent la forme effets, maladie progressive et absence (confiante et respectueuse) et le contenu d’options thérapeutiques. de la communication (axée sur la vie) avec 4 . F a c t eurs liés au traitement: la famille, les amis et le personnel de Régimes complexes, traitement de longue santé. L’adhésion peut également être durée, échec thérapeutique antérieur, empêchée par des obstacles pratiques changement de traitement et absence de (p.ex. coûts élevés, oubli, incapacité à possibilité de traitement des effets indési- prendre correctement le traitement) ou rables. dus à la perception de la maladie et du Tableau 1: Méthodes de mesure de l’adhésion thérapeutique Méthode et description Avantages Inconvénients Observation de la prise de médicaments* Très fiable Inhabituelle dans la pratique Mesure du taux de médicaments ou de métabolites Objective Possible pour certains médicaments seulement, Objective Prélèvements nécessaires, coûteuse Simple, économique, recommandé Distorsions par des réponses socialement dans les fluides corporels* Mesure d’un marqueur biologique dans les fluides variations du métabolisme, coûteuse corporels Auto-rapport du patient Comptage des comprimés pour le domaine clinique acceptables, mémoire défaillante Objectif, quantifiable, simple Manipulable Délivrance des médicaments de l’ordonnance Simple Nécessite un réseau de pharmacies Evaluation de l’état de santé Simple Influencée par plusieurs facteurs Précis, quantifiable, calendrier des Coûteux, distorsions par l’effet des interven- prises, permet d’intervenir tions, maniement incorrect, peut troubler la Pilulier électronique routine de la prise de médicaments Mesure de marqueurs physiologiques Objective, simple Influencée par plusieurs facteurs (p. ex. tension artérielle) Journal de patient Minimise les défaillances de la mémoire Manipulable, peut se remplir rétrospectivement, dispendieux Rapport d’autres professionnels de la santé Tiré d’Osterberg (2005) [13]; *méthode directe pharmaJournal 14 | 7.2010 Simple Perception faussée Pharmazie und Medizin · Pharmacie et médecine 18 traitement [12]. L’évaluation de l’adhé- et leurs inconvénients (voir tableau 1). sion au traitement doit prendre en compte Ainsi, la définition de l’adhésion diffère ces obstacles et chercher un moyen d’y entre les différents groupes de patients, remédier. voire au sein d’un même groupe, ce qui rend la comparaison des prévalences de la Diagnostiquer une non-adhésion non-adhésion plus difficile. thérapeutique Les situations rencontrées dans la pratique (vignette 1–2) montrent comIl n’existe pas à l’heure actuelle d’«étalon- ment le personnel soignant ou les médeor» du diagnostic de la non-adhésion cins peuvent détecter la non-adhésion thérapeutique universellement reconnu thérapeutique. Nous présentons ensuite [12,13]. On applique donc différentes brièvement des exemples de méthodes et méthodes d’évaluation plus ou moins esquissons l’instauration d’une analyse adaptées au domaine d’utilisation. Les de routine de l’adhésion dans la clinique différents outils ont tous leurs avantages (voir Fig. 1). Figure 1: Méthodes de mesure de l’adhésion thérapeutique Tiré d’Osterberg (2005) [13]; *méthode directe pharmaJournal 14 | 7.2010 Vignette 1 Monsieur M., 25 ans, sous dialyse depuis trois ans, se présente régulièrement à sa séance en état d’hyper-hydratation avec une forte concentration de phosphates dans le sang. Son médecin traitant l’a informé des répercussions possibles de son importante prise de poids entre les séances de dialyse sur son système cardio-vasculaire ainsi que de son taux élevé de phosphates plasmatiques sur la calcification des vaisseaux et des tissus mous et sur son métabolisme osseux. Le patient ne semble toutefois pas prendre ces recommandations au sérieux en réduisant sa consommation de liquides et en prenant l’agent d’agglutination du phosphate qui lui a été prescrit. Interrogé à ce sujet, il affirme pourtant suivre à la lettre les prescriptions. Dans ce cas, les indications relatives à l’adhésion thérapeutique varient et se contredisent selon la méthode d’évaluation utilisée. L’évaluation directe basée sur des paramètres mesurables (hyper-hydratation, élévation du taux plasmatique) laisse penser à une non-adhésion tandis que le récit du patient, auto-rapport ou évaluation indirecte, parle en faveur d’une adhésion parfaite au traitement. La mesure de la concentration des principes actifs dans le sang ou l’urine est avec l’observation (quotidienne) de la prise des médicaments, la seule mesure directe d’évaluation de l’adhésion au traitement. Ces méthodes directes sont considérées comme objectives et relativement fidèles. Les facteurs de distorsion à exclure sont: les variations du métabolisme, la prise médicamenteuse qui augmente quelques jours avant une consultation médicale et la non-observation du fait que le médicament a bien été pris [13]. Parallèlement à ces méthodes de mesure directes, on trouve les méthodes indirectes, comme l’auto-rapport du patient (voir tableau 1). Cet auto-rapport du patient est un moyen facile d’évaluation, dont l’utilisation systématique est recommandée dans la clinique [12] en dépit de l’absence d’uniformité des données relatives à la sensibilité, à la spécificité et à la corrélation avec les résultats [14–18] ainsi que des distorsions dues à des réponses socialement acceptables ou à une mémoire défaillante [12]. Les distorsions dues aux réponses socialement acceptables peuvent être minimisées en évitant d’introduire des valeurs dans l’interrogatoire [1,12]. Les défaillances de la mé- Pharmazie und Medizin · Pharmacie et médecine moire peuvent être évitées en ne remontant pas trop loin dans le temps [12]. Ces techniques rendent la non-adhésion autorapportée plus fiable. Dans le cas présenté, il peut se révéler utile d’évaluer plus précisément le degré d’adhésion thérapeutique dans un entretien approfondi, de discuter de l’utilisation d’un pilulier électronique, d’évaluer les facteurs qui influent sur l’adhésion et d’y répondre par un soutien adéquat. Nous conseillons l’utilisation d’un pilulier électronique, considéré comme très fiable, qui enregistre en continu les ouvertures du flacon et affiche les informations sous forme graphique [19]. En plus de la détection du problème, le pilulier électronique peut aussi servir de soutien efficace de l’adhésion thérapeutique [20]. conseillons de procéder en deux étapes (voir Fig. 1). La première étape sert de screening et peut être utilisée systématiquement par le personnel de santé chez tous les patients lors de l’anamnèse d’entrée. La deuxième étape consiste en une évaluation de l’adhésion approfondie, qui est utilisée par le personnel soignant dûment formé chez les patients dont on suspecte une non-adhésion et qui débouche sur un soutien à l’adhésion thérapeutique. Première étape: screening d’adhésion Pour le screening d’adhésion, on utilisera l’auto-rapport du patient en tant qu’évaluation orale ou écrite [12] complété de données positives provenant d’autres sources (p.ex. taux plasmatique, rapport de tiers, réponse clinique au traitement). Vignette 2 Etant donné la faible sensibilité de ces A chaque consultation au service de méthodes, toute suspicion de non-adhénéphrologie, la tension artérielle de Ma- sion, quelle qu’en soit la source, doit endame F., 45 ans, qui a reçu une greffe du traîner une analyse approfondie de l’adrein il y a douze ans, est trop élevée. Cette hésion thérapeutique [17]. hypertension est traitée par un IECA, un bêta-bloquant et un diurétique au dosage Deuxième étape: analyse approfondie maximal. Le médecin traitant pense – en d e l ’ a dhésion excluant toute cause organique pour ex- Pour cette analyse approfondie, on s’appliquer l’absence de baisse de sa tension – puiera sur l’auto-rapport du patient dans que la patiente souffre du phénomène le cadre d’un entretien ainsi que sur l’uti«blouse blanche» ou ne prend pas ses lisation d’un pilulier électronique. L’enmédicaments correctement. Madame F. tretien doit se concentrer sur le patient et dit se porter très bien. être motivant [21,22]. Le fait de prendre La vignette 2 correspond à une situa- du recul par rapport au comportement tion où le médecin traitant suspecte une inapproprié [1] et de reconnaître le défi non-adhésion au traitement en raison des que représente l’adhésion au quotidien chiffres trop élevés de la tension artérielle. est primordial [23]. La gestion quotiLa mesure de la réponse clinique à un dienne de la prise des médicaments, la traitement peut être influencée par de reconnaissance du stress quotidien et la nombreux facteurs indépendants de l’ad- discussion de mesures pratiques efficaces hésion thérapeutique (p.ex. la métabolisa- sont des éléments-clés [23,24]. Se contention des médicaments) [13]. Bien que ter de fournir des informations sur la considérés comme non fiables, les rap- maladie et le traitement est généralement ports du personnel soignant n’augmen- insuffisant [25]. tent pas moins avec le nombre accru Le pilulier électronique est efficace d’évaluations (similaires) [17]. Dans ce cas car il enregistre de nombreuses informaaussi, une analyse approfondie de l’adhé- tions consultables sur la prise des médision qui identifie les facteurs d’influence caments [26]. Il permet la représentation et en discute dans un entretien ouvert, graphique des résultats, qui peuvent enpositif et dépourvu de tout jugement de suite être discutés avec le patient [19], valeur est nécessaire (principes de l’entre- l’identification précise du problème ainsi tien motivant ciblé sur le patient [21,22]). que la promotion de l’auto-efficacité [20, 27]. L’auto-efficacité est un facteur déterAnalyse de l’adhésion clinique minant du soutien de l’adhésion théraL’analyse de l’adhésion thérapeutique peutique. Cette analyse approfondie doit être intégrée systématiquement et de conduit de l’évaluation au soutien de manière aussi efficace que possible dans l’adhésion thérapeutique. L’adhésion dela pratique quotidienne. Compte tenu de vient alors l’une des étapes pour atteindre l’état actuel des connaissances, nous l’objectif thérapeutique à long terme. z pharmaJournal 14 | 7.2010 Adresse de correspondance Prof. Dr Sabina De Geest Institut für Pflegewissenschaft, Universität Basel Bernoullistrasse 28 4058 Basel E-mail: [email protected] Littérature: voir www.pharmaSuisse.org 19