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Thésaurus DIVAT __________________________________________________________________________________ Plan du thésaurus : 1/ Diffusion 2/ Objectif 3/ responsabilité 4/ Réglementaire 5/ Procédure 6/ Signature 7/ Suivi des modifications Annexes __________________________________________________________________________________ 1/ DIFFUSION Assistants de recherche clinique des centres du réseau DIVAT. 2/ OBJECTIF Définition détaillée des items de la base DIVAT et référence pour remplissage homogène de la base selon les définitions standards et validées par les coordinateurs scientifiques du réseau. 3/ RESPONSABILITE - Scientific council coordinator Epidemiologist MD coordinator Quality control engineer 4/ REGLEMENTAIRE 5/ PROCEDURE - Boule verte : Donnée renseignée - Boule rouge (par défaut) : Donnée à renseigner - Boule violette : Donnée validée comme manquante Aaaa = évolution programmée de la base Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database 1 PAGE IDENTITE Identité Nom Prénom Date de naissance Sexe Prénom n°2 Tuteur NFJ Nom du receveur. Prénom du receveur. Date de naissance du receveur. Sexe du receveur. Deuxième prénom du receveur. Nom du tuteur du receveur. Nom de jeune fille. Contact Tel. Fixe Portable N° de téléphone fixe du receveur. N° de téléphone portable du receveur. Médecins Traitants Champ libre Médecin affecté Nom du(des) médecin(s) traitant(s) du receveur. Nom du médecin affecté au patient au moment de la transplantation. Adresse Adresse CP DEP Commune Adresse du receveur. Code postal du receveur. Département du receveur. Commune du receveur. Centre Centre Consultation alternée Suivi autre centre Centre de greffe. Nom du centre ou le patient est suivi en alternance. Nom du centre ou le patient est suivi. Numéro de dossier N° de greffe N° néphro N° pop N° cristal N° de dossier de greffe. N° de dossier de suivi en néphrologie. N° de dossier de l’hôpital. N° cristal du receveur. Etat du patient Perdu de vue Date de décès Dernière greffe Date de perdu de vue (uniquement pour les patients dont on n’a plus de nouvelle depuis au moins 18 mois). Date de décès du receveur. Date de la greffe en cours. Localisation Dossier & Patient Armoire N° d’armoire ou se trouve le dossier. Commentaires Champ libre Commentaire lié au receveur, le plus souvent n° tel famille. Informations protocole (spécifique à Nantes) Champ libre Nom du protocole dans lequel a été inclus le patient. Dossier(s) Champ libre Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Item permettant d’accéder directement aux dossiers de la (des) greffe(s) actuelle(s), de la (des) greffe(s) antérieure(s), au(x) dossier(s) pré-greffe(s). Items spécifiques à Nantes. 2 PAGE BASE Données de base Date greffe Age receveur Taille (cm) Poids sec (kg) Type de la greffe Rein N° greffe Greffé dans le centre Date de la greffe en cours. Age du receveur à la greffe en années. Taille du receveur à la greffe en cm. Poids du receveur à la greffe en kg. - rein (R), - rein-foie (RF), - rein-pancréas (RP), - pancréas seul (P), - bi-greffe rénale (RR), - rein-cœur (RC) - ou îlots de pancréas (I) Définit s’il s’agit d’un rein droit, d’un rein gauche, d’une bi-greffe rénale ou d’une greffe en bloc (RF, RP, RC). Dans le cadre d’une bi-greffe, les paramètres du greffon du rein gauche ainsi que du rein droit sont à saisir. Définit s’il s’agit d’une 1ère, 2ème, 3ème ou 4ème greffe. Définit dans quel centre a été greffé le patient. Paramètres avant greffe Date d’inscription ABM Technique d’épuration Date mise en dialyse en cours Centre de dialyse Maladie initiale Date d’inscription administrative sur la liste d’attente de l’Agence de la Biomédecine. Technique d’épuration extra rénale au moment de la transplantation. Soit il s’agit d’une insuffisance rénale chronique non épurée, soit d’une hémodialyse, soit d’une dialyse péritonéale, d’une DP suivie d’une HD, d’une HD suivie d’une DP, soit d’un greffon toujours fonctionnel soit autre. Date a laquelle le patient a été dialysé pour la première fois pour la greffe en cours. Lieu du centre de dialyse ou est issu le patient au moment de la transplantation. Type de maladie ayant conduit à l’insuffisance rénale terminale dans la classification EDTA. Paramètres du greffon Reprise de fonction (jour) Nombre de dialyse post greffe Ischémie froide (min) Ischémie tiède (min) Liquide conservation Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Pour tous les centres, nombre de jours jusqu’au lendemain de la dernière dialyse. Saisir 0 si pas de reprise (interprétation variable par centre). Pour Nantes, définition spéciale basée sur le nombre de jours nécessaires pour dépasser le seuil de 10ml/min de clairance. Calcul clairance créat : K = 1,04 pour femme K = 1,24 pour homme 140 – Age x poids x K Créatinine Nombre de dialyse nécessaires chez le patient en post greffe jusqu’au démarrage du greffon. Temps de conservation du greffon entre le clampage et le déclampage. Temps de suture artérielle en minutes. Liquide de conservation du greffon qui peut être de l’euro collins, Wisconstin (UW), PCH, celsior, viaspan, IGL, Heho1, Scot, Belzer. 3 Paramètres du greffon (suite) Liquide de perfusion Implantation du greffon Veine rénale Patch artériel Sonde JJ Poids du rein Nbre d’artères Nbre d’anastomoses artérielles Liquide de perfusion du greffon qui peut être l’euro collins, Wisconstin (UW), PCH, celsior, viaspan, IGL, Heho1, Scot, Belzer. Définit le lieu d’implantation du greffon : - fosse iliaque droite (FID), - fosse iliaque gauche (FIG), - ou en abdominal (ABDO) Allongée ou non allongée. 1 artère sur patch, 2 artères sur patch, réimplantation polaire, absence de patch, anastomose art. sur iliaque interne, sur iliaque primitive ou sur iliaque externe, 1 artère sur patch et réimplantation polaire, autre ou supérieur à 2 artères sur patch. Définit si le patient a eu une sonde JJ au moment de la transplantation. Poids du rein transplanté relevé parfois dans le cadre d’étude (spécifique aux centres de Nantes et Nancy). Nombre d’artère(s) du greffon : 0 à 4. Nombre d’anastomose(s) artérielle(s) effectuée(s) au moment de la transplantation. Antécédents Ajouter antécédent Date Type Antécédents Grossesses Tabac BK virus Précision Commentaire Autres antécédents Commande qui permet de saisir un nouvel antécédent. Date de l’antécédent. Donnée non obligatoire. Type de l’antécédent : - personnel - familal (item à enlever par Pascal) Définit le type d’antécédent : cardio-vasculaire, hépato-digestif, métabolique, néoplasique, de néphropathie, neurologique, ophtalmologique ou urologique. Comprend le nombre de fausse couche et de grossesse à terme avant la greffe, indiquer le nombre. Définit si le patient est fumeur, s’il est sevré et le nb de paquets/année. Définit si le patient a fait l’infection au BK virus. Précise la nature de l’antécédent. Commentaire(s) relavant(s) liés à l’épisode notamment les complications. Champ libre pour noter les éventuels antécédents non décrits ci-dessus. Autres greffes Type de greffe Date de greffe Il s’agit des autres greffes y compris les greffes de rein antérieures. Greffe de poumon, pancréas seul, cœur, foie, rein-pancréas, cœur-poumon, rein, ilot, moelle, rein-cœur, rein-foie. Date des greffes antérieures. Statut viral du receveur Ac CMV Ac HCV Ac HBs Ag HBs Ac EBV Ac HIV Sérologie du cytomégalovirus au moment de la transplantation. Sérologie de l’hépatite C au moment de la transplantation (=Ac anti-HCV). Sérologie de l’hépatite B au moment de la transplantation (=Ac anti-HBs). Sérologie de l’hépatite B au moment de la transplantation (=antigène HBs). Sérologie du virus d’Epstein Barr au moment de la transplantation. Sérologie du VIH au moment de la transplantation. Hospitalisation Date de fin Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Définit la date de fin d’hospitalisation pour la transplantation. 4 PAGE IMMUNOLOGIE Données immunologiques du receveur Transfusions Définit si le patient a eu des transfusions avant la greffe. Immunisation (sérum) Le + élevé en B Le + élevé en T Du jour en B Du jour en T Se reporter à la page PRA. Historique gardé dans DIVAT. Données prophylactiques du receveur Traitements immunosuppresseurs Date de début Date de fin Traitements instaurés dès J0 de la greffe (liste déroulante des traitements). Date de début du traitement. Date de fin du traitement. Cross match B Dernier sérum 22° Global Dernier sérum 22° T Dernier sérum 22° Crossmatch B entre un sérum historique du receveur et le greffon. Crossmatch B entre le dernier sérum du receveur et le greffon. Crossmatch total T et B un sérum historique du receveur et le greffon. Crossmatch T et B entre le dernier sérum du receveur et le greffon. Crossmatch T entre un sérum historique du receveur et le greffon. Crossmatch T entre le dernier sérum du receveur et le greffon. Traitement préventif Pneumocystis CMV Définit l’existence d’une prévention contre l’infection à pneumocystis après la transplantation soit par bactrim, fansidar, pentacarinat ou pas de prévention. Définit l’existence d’une prophylaxie au long cours anti CMV après la transplantation, soit par gancyclovir, vidarabine, interferon, valacyclovir, rovalcyte ou autre. HLA ABO Receveur Donneur Groupe sanguin du receveur. A, B, DR, DQ : antigènes d’histocompatibilité du receveur. A, B, DR, DQ : antigènes d’histocompatibilité du donneur. Identité Identité A Identité B Identité DR Identité A+B Identité B+DR Identité A+B+DR Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA A. Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA B. Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA DR. Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A et B. Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA B et DR. Nb de compatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A, B et DR. Incompatibilité Incompatibilité A Incompatibilité B Incompatibilité DR Incompatibilité A+B Incompatibilité B+DR Incompatibilité A+B+DR Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Nb d’incompatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA A. Nb d’incompatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA B. Nb d’incompatibilité entre donneur et receveur sur le locus HLA DR. Nb d’incompatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A et B. Nb d’incompatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA B et DR. Nb d’incompatibilité entre donneur et receveur sur les locus HLA A, B, DR. 5 PAGE DONNEUR Donneur N° EFG Sexe Né(e) Relation D/R Précisez la relation Cause décès Prélevé Lieu Numéro du donneur attribué par l’EFG (n° cristal). Sexe du donneur. Date de naissance du donneur. Définit la relation entre le donneur et le receveur et le type de greffe (donneur décédé ou donneur vivant). Si donneur vivant, préciser la relation. Si donneur décédé, préciser la cause de son décès. Date de prélèvement des organes du donneur. Lieu du site de prélèvement. Sérologies virales HIV HVC Ag HBS Ac HBC Ac HBS EBV Groupe sanguin Sérologie du VIH. Sérologie de l’hépatite C (=Ac anti-HCV). Sérologie de l’hépatite B (=antigène HBs). Sérologie de l’hépatite B (=Ac anti-HBs). Sérologie de l’hépatite B (=Ac anti-HBc). Sérologie du virus d’Epstein Barr. Groupe sanguin du donneur. Facteurs de risques HTA Diabète Dyslipidémie Antécédent d’hypertension du donneur. Définit si le donneur avait du diabète. Définit si le donneur a une dyslipidémie. Hémodynamique Arrêt cardiaque Diurèse dernière heure Urée (mmol/l) Créatinine Protéinurie Dopa/Dobu Transfusion (cgr) Prélèvt à cœur arrêté Adrénaline Noradrénaline Micro alb (mg/24h) Clearance de Cockroft Clearance isotopique Hématurie Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Antécédents d’arrêts cardiaques avant prélèvement. Diurèse de la dernière heure (en ml) avant le prélèvement. Taux d’urée au moment du prélèvement (en mmol/L). Taux de créatinine au moment du prélèvement (en µmol/L). Indique la dernière valeur connue qu’elle soit la meilleure ou non. Suivre par défaut les documents de l’ABM. Définit si elle était connue, le un taux de protéinurie du donneur au moment du prélèvement (bandelette ou valeur si elle est > à 0.2 gr par 24 heures). Suivre par défaut les documents de l’ABM. Définit si le patient a reçu des drogues vasopressives de type dopamine ou dobutamine avant le prélèvement. Définit si le patient a reçu des transfusions de globules rouges avant le prélèvement. Définit si le patient a été prélevé à cœur arrêté. Définit si le patient a eu de l’adrénaline avant le prélèvement. Définit si le patient a eu de la noradrénaline avant le prélèvement. Définit si le patient avait une micro albuminurie avant le prélèvement. L’item est à remplir pour un donneur vivant. Définit la clairance de Cockroft du donneur avant le prélèvement. L’item est à remplir pour un donneur vivant. Définit la clairance isotopique du patient. L’item est à remplir pour un donneur vivant. Définit si le patient avait une hématurie avant le prélèvement. 6 PAGE DONNEUR (suite) Suivi concernant uniquement les donneurs vivants Dossier du donneur vivant Complications peropératoires Complications postopératoires Devenir du patient Item permettant la visualisation de la page identité du donneur vivant. Définit les éventuelles complications anesthésiques. Définit les éventuelles complications chirurgicales. Définit les éventuelles complications chirurgicales. Définit les éventuelles complications infectieuses. Définit les éventuelles complications cardio-vasculaires. Définit les éventuelles complications digestives. Définit si le patient est décédé. Le cas échéant, préciser, si elles sont connues, la date de décès et la cause du décès du donneur. PAGE SURVIE Survie Perdu de vue (pas de nouvelles) depuis 24 mois) Date du dernier suivi Retour en dialyse Date retour en dialyse Cause principale Décédé(e) Date du décès Cause du décès Date de transplantectomie Arrêt cortisone Date de dernière nouvelle si pas de suivi depuis 2 ans. Cette date peut correspondre à une prise en charge médicale (dans le centre ou ailleurs). Attention : enlever cette date dès qu’une information est incluse dans la base. Date à laquelle le dernier suivi a été saisi dans la base. Date fixée automatiquement par le logiciel. Définit si le patient est retourné en dialyse. Définit la date a laquelle le patient est retourné en dialyse, elle correspond donc à l’échec de la greffe. Cause principale de l’échec de greffe. Définit si le patient est décédé. Définit la date de décès postérieure à la greffe. Cette date ne doit pas être renseignée si on ne sait pas si le patient est retourné en dialyse avant ou s’il a un greffon fonctionnel. Cette date ne doit être saisie que si le décès est lié à la transplantation ou s’il apparaît moins d’un mois après un retour en dialyse. Cause principale du décès. Date de la transplantectomie rénale. Date d’arrêt des corticoïdes. Anapath Récidive de la maladie initiale PBR Glomérulopathie de novo Rejet vasculaire chronique et/ou glomérulopathie d’allogreffe Néphropathie chronique du transplant PBR Date de récidive de la maladie initiale prouvée histologiquement. Date de la glomérulopathie de novo prouvée histologiquement. Date du rejet vasculaire chronique et/ou glomérulopathie d’allogreffe. Date de néphropathie chronique du transplant (ou FI/AT) prouvée histologiquement. Date des grossesses (après greffe) Nb grossesse (post- greffe) Date des grossesses Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Nombre de grossesse ayant conduit à une naissance. Date de début de grossesse après transplantation. 7 PAGE SUIVI Suivi Ajouter une ligne Modifier Date Poids (kg) Taille Créat (µmol/l) Prot U. (g/24h) DFG mesuré DFG corrigé Traitements d’entretien Dose du traitement d’entretien Aspirine Tension assise Systo/Diasto (mmHg) Trt HTA Nb LDL (g/l) Trigly (g/l) Hypolipémiants Pancréas (uniquement pour les greffes pancréas) Cellcept (mg) Myfortic (mg) Imurel (mg) Corticoides Sirolimus (mg) Certican (mg) Micro albu (mg/24h) HB (g/dl) Lymphome Autre cancer EPO Dose EPO Rejet durant la période Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Commande qui permet de définir la période de suivi souhaitée (3 mois, 6 mois, puis tous les ans). Commande qui permet l’affichage de la page de suivi. Date a laquelle le suivi est réalisé. Poids du patient dans le suivi en kg. Taille du patient dans le suivi. Créatininémie du patient dans le suivi en µmol/l. Protéinurie du patient dans le suivi en g/24h. Débit de Filtration Glomérulaire mesuré (spécifique à Necker). Débit de Filtration Glomérulaire corrigé (spécifique à Necker). Traitements d’entretien du patient dans le suivi. Dose du traitement d’entretien du patient dans le suivi en mg. Définit si le patient prend un traitement par aspirine. Tension assise du patient au moment du suivi. Définit si le patient suit un traitement antihypertenseur dans le suivi. Nombre de traitements anti hypertenseur. Nota : les diurétiques sont des antihypertenseurs à rentrer comme tels, saisir 2 pour tous les médicaments qui comptent double association. Taux de LDL en gr/L à la période définie. Multiplier par 0.387 si la donnée est en µmol. Taux de Triglycérides en gr/l à la période définie. Multiplier par 0.875 si la donnée est en µmol. Définit si le patient a des traitements antilipémiants à la période du suivi. Définit la fonction du pancréas. (Item destiné à disparaître). Dose de cellcept en mg au moment du suivi. Dose de myfortic en mg au moment du suivi. Dose d’imurel en mg au moment du suivi. Définit si le patient a des corticoïdes au moment du suivi. Si oui saisir la dose en mg. Dose de sirolimus en mg au moment du suivi. Dose de certican en mg au moment du suivi. Micro-albuminurie du patient dans le suivi en mg/24h. (spécifique à Necker). Taux d’hémoglobine du patient dans le suivi en g/dl. Définit si le patient a eu un lymphome pendant la période de suivi. Définit si le patient a eu un cancer pendant la période de suivi. Définit si le patient a eu un traitement par EPO. Dose d’EPO en unités soit par jour, par semaine, par 15 jours ou par mois. Définit si le patient a fait un rejet pendant la période de suivi. Si oui, la base bascule automatique sur la page rejet afin de saisir la date et le traitement de ce rejet. 8 PAGE INFECTION Infections Ajouter une infection Date Germe Type de germe localisation Préciser la localisation Traitement Préciser la date Hospitalisation Commande qui permet de saisir une nouvelle infection. Date de l’infection. Si deux infections, signaler les deux à la même date. Type de l’infection. Soit bactérienne, mycose, parasite ou virale. Définit le germe ayant entraîné l’infection. Précise l’organe atteint par l’infection. Précise la nature de l’infection. Traitement des infections virales. Date de l’infection. Si deux infections, signaler les deux à la même date. Définit si l’épisode infectieux a nécessité une hospitalisation. PAGE COMPLICATION Complications Ajouter une complication Type de complications système Précision Préciser la date Hospitalisation Commande qui permet de saisir une nouvelle complication. Précise le type de complication : en neurologie, cancérologie, angiologie, uro-greffe, cardiologie, hépato-gastroentérologie, rhumatologie, dermatologie, vasculo-greffe, endocrinologie, pneumologie, hémorragie et en hématologie. Précise la nature de la complication. Item non fonctionnel à ce jour. Définit la date de la complication. Définit si l’épisode a nécessité une hospitalisation. PAGE REJET Rejet Ajouter un rejet Date Traitement du rejet Date de début Date de fin Diagnostic sur PBR Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Commande permettant la saisie d’un nouveau rejet. Date de chaque épisode de rejet. Traitement du rejet (liste déroulante). Date de début du traitement. Date de fin du traitement. Définit si le rejet a été prouvé histologiquement. Si oui, définir le grade. Bascule sur la page biopsie pour la saisie des items de la biopsie (voir page biopsie). 9 PAGE BIOPSIE Biopsie Ajout d’une date de biopsie Date Ajouter Commande permettant la saisie d’une date de biopsie. Date à laquelle la biopsie a été réalisée. Commande permettant l’affichage de la page biopsie. Caractéristiques techniques de la biopsie Numéro AP Nb de prélèvements Nb de sites Fragment congelé Fragment pour ME Numéro du service de l’anapath. Nombre de prélèvement nécessaire pour la réalisation de la biopsie. Item spécifique à Necker. Définit si le fragment est congelé. Définit si la microscopie électronique a été réalisée. Qualité du prélèvement Nb de glomérules Nb de PAC Nb de coupes artérielles Type de biopsie Indication de la biopsie Nombre de glomérules prélevés. Nombre de glomérules scléreux prélevés. Nombre d’artères(s)sectionnée(s) (information optionnelle). Définit si la biopsie est adéquate (>=10 glom, 2 artères), limite (>= 7 glom, 1 artère), inadéquate ou non précisé (NP). Définit l’indication de la biopsie. Soit pour préimplantation, insuffisance rénale, protéinurie ou biopsie systématique à 3 mois, à 1 an. L’indication de la biopsie peut être non précisée ou autre. Si autre : Saisir un commentaire. Description des lésions élémentaires Lésions élémentaires aigues Glomérulaires (g) Interstitielles (i) Tubulaires (ct) Vasculaires (v) Capillaires péritubulaires (cpt) Lésions élémentaires chroniques Glomérulaires (cg) Interstitielles (ci) Tubulaires (ct) Vasculaires (cv) Artériolaires (ah) Mésangiales (mm) Inflammation totale (ti) (aah) Immunofluorescence techniquée C4d Standard Phénotype Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Définit le type de lésions élémentaires selon le banff. Lésions glomérulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions interstitielles : 0, 1, 2, 3 ou NP (Si nombreux Eo, PMN ou plasmo). Lésions tubulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions vasculaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (si infarctus ou hémorragie int). Lésions des capillaires péritubulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (si uniquement cellules mononuclées). Définit le type de lésions élémentaires chroniques selon le banff. Lésions glomérulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (nb de glomérules atteints et % de PAC). Lésions interstitielles : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions tubulaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions vasculaires : 0, 1, 2, 3 ou NP. Lésions artériolaires : 0, 1, 2, 3 ou NP (indiquer si artériolite). Lésions mésangiales : 0, 1, 2, 3 ou NP. 0, 1, 2, 3 ou NP (maj le 01/04/2008). 0, 1, 2, 3 ou NP (maj le 01/04/2008). Définit le type de C4d et phénotype. Oui, non ou NP si oui définir si C4d positif diffus, C4d positif focal ou C4d négatif ou NP. Oui, non ou NP. Oui, non ou NP. Si autre, définir le phénotype prédominant. 10 PAGE BIOPSIE (suite) Interprétation Biopsie normale Rejet humoral Rejet "borderline" ou suspecté Rejet cellulaire C4d- Fibrose intimale /Atrophie tubulaire (FI/AT) Autres Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database Définit si le résultat de la biopsie est normal. Oui, non ou NP. Si oui, définir si c’est un rejet aigu ou chronique actif : - Rejet aigu : saisir le grade. grade 1 : Nécrose tubulaire aigue et inflammation minime grade 2 : Margination capillaire et/ou thrombose grade 3 : artérite intimale V3 ou NP - Rejet chronique actif : artériopathie chronique d’allogreffe, fibrose intimale avec infiltration de cellules mononuclées, néointima). Préciser seulement oui, non ou NP Définir si oui, non ou NP. Oui, non ou NP. Si oui, définir si c’est un rejet aigu ou chronique actif : - Rejet aigu : saisir le grade. grade 1A, 1B, 2A, 2B, 3 ou NP - Rejet chronique actif : artériopathie chronique d’allogreffe, fibrose intimale avec infiltration mononuclées, neointima). Oui, non ou NP. Si oui, définir le grade : grade I (-25%) grade II (26-50%) grade III (>50%) NP Oui, non ou NP. Si oui, définir si c’est une : - Récidive de la néphropathie initiale, préciser alors la maladie initiale - Glomérulonéphrite de novo, préciser alors la glomérulonéphrite de novo - Nécrose tubulaire aiguë - Vacuolisations tubulaires - Calcifications tubulaires - Néphropathie à BK virus - Néphrite interstitielle aiguë - Syndrome lymphoprolifératif - Oedème interstitiel isolé - Lésions non spécifiques, préciser alors si c’est un infiltrat focal sans tubulite, si c’est une veinulite ou un infiltrat sous capsulaire - Toxicité des anticalcineurines aiguë - Toxicité des anticalcineurines chroniques - Microangiopathie thrombotique - Lésions préexistant à la greffe, préciser alors le type de lésion. - Nécrose corticale - Autres néphropathie virale, préciser alors la néphropathie virale - Obstacle urinaire - Lésion de signification indéterminée, préciser alors le type de lésion. 11 PAGE PRA PRA (Panel Reactive Antibody) Ajouter une date Sauvegarder Classe Haute définition Essai technique Essai PRA % Essai seuil Essai DSA Essai HLA Essai MFI Saisir la date a laquelle le prélèvement a eu lieu, suivie du numéro de saisie (de 1 à 3) car plusieurs prélèvement peuvent avoir lieu à la même date. Commande permettant de sauvegarder la donnée et ainsi d’afficher la page PRA. Définit la classe I (T) ou II (B). Oui, non ou inconnue. Définit la technique utilisée. LCT (lymphocytotoxicité), Elisa, Luminex, Micro array ou la technique est inconnue. Pourcentage des PRA à la date du prélèvement. Saisir le seuil. Celui-ci peut être différent d’un centre à un autre. Anticorps spécifiques du donneur (Donor Specific Antibody). Si présence de DSA, saisir le locus HLA concerné. Plusieurs lignes possibles. Moyenne d’Immunofluorescence (Mean or Median Fluorescence intensity). Plusieurs lignes possibles. PAGE PRA COURBE Graphique réalisé à partir des résultats des DSA. Ce graphique présente l’évolution des DSA avec la spécificité de cet anticorps. 6/ SIGNATURES Rédacteur Approbateur Assistant Qualité Date d’effet Principales modifications 7/ SUIVI DES MODIFICATIONS N° de version Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database 12 ANNEXE 1 : CODES MALADIE INITIALE 00 03 10 11 12 13 14 15 19 20 21 22 23 24 25 29 31 32 33 39 40 41 42 43 49 50 51 52 53 54 59 60 61 62 CODES MALADIES INITIALES : REIN (Codes communs avec le registre EDTA) Insuffisance rénale chronique terminale d’étiologie incertaine HSF (hyalinose segmentaire et focale) Glomérulonéphrite sans examen biologique Syndrome néphrotique sévère avec sclérose focale ( patients pédiatriques uniquement) Néphropathie à dépôts d’IgA – diagnostic prouvé par immunofluorescence – (différent du code 85) – (maladie de Berger) Glomérulopathie membranoproliférative type II avec dépôts denses (prouvée par immunofluorescence ou microscopie électronique) Glomérulopathie extramembraneuse Glomérulonéphrite membranoproliférative type I (prouvée par immunofluorescence et microscopie électronique (en dehors des codes 84 ou 89) Glomérulonéphrite avec diagnostic histologique (précisez si vous le désirez) Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle (cause non précisée) Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle associée à une vessie neurologique Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une uropathie obstructive congénitale avec ou sans reflux vésico-urétéral Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une uropathie obstructive acquise (précisez si vous le désirez) Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à un reflux vésico-urétéral sans obstruction Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une lithiase des voies excrétrices urinaires Pyélonéphrite ou néphropathie interstitielle due à une autre cause (spécifiez S.V.P) Néphropathie due aux analgésiques Néphropathie due au cis platinum Néphropathie due à la ciclosporine A Néphropathie due à un autre médicament déterminé (spécifiez S.V.P) Reins polykystiques – type non spécifié Maladie polykystique rénale de l’adulte (type dominant) Maladie polykystique rénale de l’enfant (type récessif) Maladie kystique de la médullaire (néphronophtise incluse) Reins polykystique – autre variété reconnue (précisez si vous le désirez) Néphropathie héréditaire familiale – type non précisé Néphropathie héréditaire avec surdité (Syndrome d’Alport) Cystinose Oxalose primitive Maladie de Fabry Néphropathie héréditaire – autre (spécifiez S.V.P) – (Syndrome d’Alstom…) Hypoplasie rénale congénitale non spécifié Hypoplasie rénale avec oligoméganéphronie Hypoplasie rénale segmentaire (Ask-Upmark) Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database 13 ANNEXE 1 : CODES MALADIE INITIALE (Suite) 63 66 70 71 72 73 74 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 98 99 CODES MALADIES INITIALES : REIN (Codes communs avec le registre EDTA) Dysplasie rénale congénitale avec ou sans malformation des voies urinaires Syndrome d’agénésie des muscles abdominaux (Prune Belly Syndrome) Néphropathie d’origine vasculaire non spécifiée Néphropathie d’origine vasculaire due à une hypertension maligne (absence de néphropathie primitive) Néphropathie d’origine vasculaire due à une hypertension (Absence de néphropathie primitive) Néphropathie d’origine vasculaire due à une artérite diffuse Granulomatose de Wegener (vascularite) Maladie vasculaire rénale – origine connue (spécifiez S.V.P) Diabète insulino-dépendant (type I) Diabète non insulino-dépendant (type II) Myélome Amyloidose Lupus erythémateux Purpura rhumatoide Syndrome de Goodpasture Sclérodermie Syndrome hémolytique et urémique (y compris syndrome de Moschcowitz) Maladie de système Nécrose corticale ou tubulaire Tuberculose Goutte Néphrocalcinose ou néphropathie due à une hypercalcémie Néphropathie endémique des Balkans Tumeur rénale Perte de rein d’origine traumatique ou chirurgicale Autre maladie rénale identifiée et précisée antérieurement Autres affections rénales identifiées (Spécifiez S.V.P) Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database 14 ANNEXE 2 : CODES CAUSE DE DECES CODES CAUSES DE DECES 00 11 12 13 14 15 16 17 18 21 22 23 24 25 26 27 28 29 31 32 33 34 35 36 37 38 39 41 42 43 44 45 46 47 51 52 53 61 63 64 70 72 81 82 601 602 Cause de décès incertaine ou indéterminée Ischémie myocardique ou infarctus Hyperkaliémie Péricardite hémorragique Autres causes d’insuffisance cardiaque Arrêt cardiaque de cause inconnue Cardiopathie hypertensive décompensée Hypokaliémie Inflation hydrique/hydro-sodique Embolie pulmonaire Accident Vasculaire Cérébral Hémorragie gastro-intestinale Hémorragie à partir du transplant Hémorragie à partir d’un abord vasculaire ou d’un circuit de dialyse Hémorragie due à une rupture d’anévrisme vasculaire (non sou code 22 et 23) Hémorragie d’origine chirurgicale (non sous code 23, 24 ou 26) Autre hémorragie (non sous code 23-27) Infarctus mésentérique Infection pulmonaire (bactérienne) Infection pulmonaire (virale) Infection pulmonaire (mycose) Autres infections (excepté hépatite virale) Septicémie Tuberculose (poumon) Tuberculose (autre) Infection virale généralisée Péritonite (non soude 70) Atteinte hépatique due au virus de l’hépatite B Atteinte hépatique due a une autre hépatite virale Toxicité médicamenteuse Cirrhose-non d’origine virale Maladie kystique du foie Défaillance hépatique – cause inconnue Atteinte hépatique due au virus de l’hépatite C Patient refuse de poursuivre son traitement Suicide Traitement cessé pour une autre raison Urémie par insuffisance du rein transplanté Dépression médullaire Cachexie Sclérose péritonéale Perforation colique Accident en rapport avec le traitement Accident sans rapport avec le traitement Cancer broncho-pulmonaire Cancer du bassinet Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database 15 ANNEXE 2 : CODES CAUSE DE DECES (Suite) CODES CAUSES DE DECES 603 604 605 606 607 608 609 610 611 612 613 614 615 616 617 618 619 620 621 622 623 624 625 626 627 628 629 630 631 632 633 634 635 636 637 638 639 640 641 642 643 644 645 646 647 648 649 Cancer de l’uretère Cancer de la vessie Cancer de l’urètre Cancer de la prostate Cancer du testicule Cancer du pénis Cancer du scrotum Cancer du périnée Cancer de la vulve Cancer du vagin Cancer du col utérin Cancer du corps utérin Cancer de l’ovaire Cancer du sein Cancer d’emblée métastatique de tumeur primitive indéterminée Cancer non précisé Cancer spino-cellulaire Cancer baso-cellulaire Cancer spino et baso-cellulaire Cancer de la lèvre Cancer de la langue Cancer de la parotide Cancer de l’œsophage Cancer de l’estomac Cancer du colon Cancer du rectum Cancer de l’anus Cancer de la vésicule et des voies biliaires Cancer du pancréas Cancer du larynx Cancer de la thyroïde Cancer du foie Lymphome hodgkinien Lymphome non hodgkinien Cancer du rein Endocardites Divers Traumatismes divers Pancréatite Infection pulmonaire (parasitaire) Insuffisance respiratoire chronique Infection virale Infection bactérienne Infection mycotique Infection parasitaire Leucémie Complications péri-opératoire Version : 1.1 Thesaurus DIVAT database 16