Commission de visa / Visumcommissie
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PRIMES ET AVANTAGES DE VALEUR NEGLIGEABLE: MODE D’EMPLOI (D.D. 25.09.2012) Le présent Mode d’emploi a pour objectif de guider les entreprises et les professionnels du secteur de la santé dans leur interprétation et application des dispositions de la loi sur les médicaments et du Code de déontologie de Mdeon relatives aux primes et avantages de valeur négligeable. CADRE LEGAL? VALEUR NÉGLIGEABLE? UNE QUESTION? Les entreprises ou les professionnels de la santé qui le souhaitent peuvent demander au Bureau des visas de Mdeon un avis écrit visant à vérifier la conformité d’un cadeau par rapport au Code de déontologie. A C C E P T Qui n’est pas de nature à influencer le choix thérapeutique Maximum 50 EUR par cadeau (valeur du marché, TVA incluse) Maximum 125 EUR par année, par professionnel de la santé et par firme (TVA incluse) La valeur négligeable est déterminée sur base du cadeau dans son ensemble et non sur base de ses éventuelles différentes composantes/parties LIEN AVEC L’EXERCICE DE LA PROFESSION? Le cadeau a une fonction dans l’exercice normal et courant de la profession du professionnel de la santé Le cadeau présente un lien avec l’exercice de l’art médical, pharmaceutique, dentaire, de la médecine vétérinaire, etc., ou avec les aspects administratifs liés à cette activité Le cadeau n’est pas destiné à un usage principalement privé Le cadeau n’est pas offert à l’occasion d’un évènement privé (anniversaire, naissance, mariage ou autre) TYPE DE CADEAU? Uniquement en nature / pas en liquide ni équivalent De petite taille / discret Principes également applicables aux cadeaux offerts sur les stands d’exposition / aux cadeaux immatériels A B L E Agenda, calendrier, ouvrage scientifique à caractère médical/pharmaceutique, CD-Rom scientifique, articles de papeterie, matériel clinique (grille de lecture, brosses à ongles, abaisse-langue, gants chirurgicaux, lingettes, etc.), accessoires informatiques à usage professionnel, etc. I N A C C E P T A B L E Objets décoratifs, cadre photo digital, iPod, cooler champagne, machine à café, mp4, bons cadeau, bons de réduction, appareil photo, bouteilles de vin, places de théâtre ou autre évènement culturel, sportif ou récréatif, gsm, scanner photo, radio, valise, sac de sport/voyage, réveil, tasses, montre, etc. * Rappelons que le §1er de cet article interdit de manière générale l’offre de toute prime et avantage par l’industrie aux professionnels du secteur de la santé, ainsi que la sollicitation de primes et avantages. Les cadeaux doivent en outre être conformes aux dispositions législatives relatives à la publicité des médicaments et des dispositifs médicaux. Mdeon asbl-vzw | Avenue du Roi Albert Ier 64 Koning Albert I-laan - 1780 Wemmel www.mdeon.be | [email protected] | +32 2 609 54 90 Ed. resp.: Dr. Th. Orban – Avenue du Roi Albert Ier 64 à 1780 Wemmel – 2012 Il est permis aux entreprises du secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux d’offrir des primes et avantages aux professionnels du secteur de la santé, pour autant que ces cadeaux soient de valeur négligeable et aient trait à l’exercice de la profession (article 10, §2, 1° de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments*). PREMIES EN VOORDELEN VAN GERINGE WAARDE: HANDLEIDING (D.D. 25.09.2012) Huidige handleiding heeft als doel de ondernemingen en gezondheidszorgbeoefenaars te begeleiden bij het toepassen van de bepalingen uit de Geneesmiddelenwet en uit de Code voor deontologie van Mdeon die betrekking hebben op de premies en voordelen van geringe waarde. WETTELIJK KADER? ZEER GERINGE WAARDE? Ondernemingen van de farmaceutische of de medische hulpmiddelen sector mogen premies en voordelen met zeer geringe waarde aan gezondheidszorgbeoefenaars aanbieden zolang deze giften relevant zijn voor de beroepsuitoefening (artikel 10, §2, 1° van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen*). Die niet van aard is om de therapeutische keuze te beïnvloeden Maximum 50 EUR per gift (marktwaarde, inclusief BTW) Maximum 125 EUR per jaar, per gezondheidszorgbeoefenaar en per onderneming (inclusief BTW) De zeer geringe waarde wordt bepaald op basis van de gift in zijn totaliteit en niet op basis van eventuele verschillende componenten/onderdelen ervan LINK MET DE BEROEPSUITOEFENING? De gift is functioneel in de normale en gangbare beroepsuitoefening van de gezondheidszorgbeoefenaar De gift vertoont een link met de uitoefening van de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de tandheelkunde, de diergeneeskunde, enz., of met de administratieve aspecten die met deze activiteit gepaard gaan De gift is niet bestemd voor een hoofdzakelijk privégebruik De gift wordt niet aangeboden ter gelegenheid van een privégebeurtenis (verjaardag, geboorte, huwelijk) EEN VRAAG? De ondernemingen of de gezondheidszorgbeoefenaars die dit wensen, kunnen aan het Visumbureau van Mdeon schriftelijk advies vragen omtrent de vraag of een gift al dan niet verenigbaar is met de bepalingen van de Code voor deontologie van Mdeon. A N V A A R Uitsluitend in natura / niet in contanten noch per equivalent Van kleine omvang / discreet Principes eveneens van toepassing op giften aangeboden beursstanden / op immateriële giften D B A A R Agenda, kalender, medisch/farmaceutisch wetenschappelijk naslagwerk, wetenschappelijke CD-Rom, schrijfwaren, klinisch materiaal (leesrooster, nagelborstel, tongspatel, chirurgische handschoenen, doekjes, enz.), informaticatoebehoren voor professioneel gebruik, enz. op O N A A N V A A R D B A A R Decoratieve voorwerpen, digitaal fotokader, iPod, champagne-koelemmer, koffiezet, mp4, cadeaubonnen, kortingsbonnen, fototoestel, flessen wijn, toegangsticket tot een theatervoorstelling of een ander cultureel, sportief of recreatief evenement, gsm, foto scanner, radio, koffer, sport- of reiszak, wekker, beker, uurwerk, enz. * Ter herinnering, §1 van artikel 10 verbiedt in het algemeen het aanbieden door de industrie van eender welke premie of eender welk voordeel aan beroepsbeoefenaars uit de gezondheidssector, alsook het vragen naar premies en voordelen. Geschenken moeten bovendien conform zijn met de wettelijke bepalingen inzake reclame voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Mdeon asbl-vzw | Avenue du Roi Albert Ier 64 Koning Albert I-laan - 1780 Wemmel www.mdeon.be | [email protected] | +32 2 609 54 90 Ver. Uitg.: Dr. Th. Orban – Koning Albert I-laan 64 te 1780 Wemmel – 2012 A AARD VAN DE GIFT? PREMIUMS AND BENEFITS OF NEGLIGIBLE VALUE: GUIDELINES (D.D. 25.09.2012) The following guidelines have been designed to guide Healthcare Sector professionals and companies to apply and interpret the dispositions of the Law on medicinal products and of the Mdeon Code of Ethics in relation to premiums and benefits of negligible value. NEGLIGIBLE VALUE? LEGAL FRAMEWORK? A QUESTION? Companies or Healthcare professionals who so wish can ask the Mdeon Visa Office written advice about the question if a proposed gift is in accordance with the Mdeon Code of Ethics. A C C E P T Of a nature which will have no influence on medical decisions Maximum 50 EUR per gift (market value, VAT included) Maximum 125 EUR per annum, per Healthcare professional and per company (VAT included) The limited value is determined on the basis of the gift as a whole entity and not on the value of its constituent parts LINK WITH PROFESSIONAL ACTIVITY? The gift has a function in the normal and current exercise of the Healthcare professional’s profession The gift has a link with the practice of medicine, pharmacy, dentistry, veterinary medicine, etc. of the Healthcare professional or with the administrative activity relating to his or her work The gift is not intended for purely personal use The giving of the gift is not associated with a private or personal event (birth, birthday, wedding, etc.) TYPE OF GIFT? Only in kind / no cash or its equivalent Small / discreet Principles also applicable to gifts distributed on exhibition stands / to immaterial gifts A B L E Diaries, calendars, scientific books of a medical or pharmaceutical nature, scientific CD Roms stationery items, clinical items (reading charts, nail brushes, tongue-depressor, surgical gloves, wipes, etc.) computer accessories for professional use, etc. U N A C C E P T A B L E Decorative objects, digital photo frame, iPod, champagne cooler, coffee machine, mp4, gift voucher, reduction voucher, camera, bottles of wine, tickets for the theatre or other cultural, sporting or recreational events, mobile phone, scanner, radio, suitcase, sport/travel bag, alarm clock, cups, watch, etc.. * It must not be forgotten that §1 of this article forbids in general the offering of all premiums and benefits by companies to Healthcare professionals as well as requests of the same by the said professionals. In addition, gifts must be in accordance to the legal requirements relative to the advertising of medicinal products and medical devices. Mdeon asbl-vzw | Avenue du Roi Albert Ier 64 Koning Albert I-laan - 1780 Wemmel www.mdeon.be | [email protected] | +32 2 609 54 90 Resp. Ed. : Dr. Th. Orban – Avenue du Roi Albert Ier 64 à 1780 Wemmel – 2012 It is permissible for companies from the pharmaceutical or medical devices sector to offer premiums and benefits to Healthcare professionals, to the extent that these gifts are of negligible value and related to the practice of the profession (article 10, §2, 1° of the Law of 25 March 1964 concerning medicinal products*).