Fiche PDF de l`Offre
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| Outsourcing and Consulting Services for Life Sciences Regulatory Affairs Officer In France, Europe and internationally, ProductLife Group is the leading, proven and trusted PanEuropean specialist-outsourcing-services provider for the regulatory, safety and quality functions of the life sciences and cosmetics industries. See also: www.productlifegroup.com To support our dynamic growth we are looking for motivated colleagues, eager to learn who have the ambition and potential for growth in our dynamic and international organization Location: Issy les Moulineaux / Paris /France Type of contract: fixed term contract (3 months) Job Description : Under monitoring of the Head of Practice and Principal Practice, In this this position your missions are: 1-Collect the required information from internal staff and / or external partners and verify its completeness and consistency. 2-Assess regulatory compliance substances and/or raw material and/or formula and/or packaging and/or labeling elements, product information and claims and/or elements of communication, promotion based on regulations in force, the relevant guidelines and customer guidelines. 3-Prepare and/or update and/or write and/or check and/or compile the necessary regulatory documents on file required for marketing. 4-submit to the competent authorities and/or local partners transmit the information required for the placing on the market and/or management of the lifecycle of the product within the time allowed. 5-Apply the authorization process on the market until approval if relevant. 6-participate in the development of external partners network if relevant. 7-Provide regulatory support to clients and associates.Requirements & competencies Bachelor’s or higher graduate degree in a science related field with 2 years minimum of professional experience required in a similar position in regulatory affairs and project management. © PLG TP-FR-DEL-STA Job advertisment Auteur : HPA Page 1 / 3 Dernière mise à jour : 9 Octobre 2015 | Outsourcing and Consulting Services for Life Sciences Expert in local regulatory affairs You are used to work in a multidisciplinary team, have great organizational skills and are recognized for your discipline and your pro-activity. You are fluent in English (spoken and written) for daily contacts with local and internationally partners. Send your application to [email protected] Chargé d’affaires règlementaires - Contrôle Documents Promotionnels H/F En France, Europe et à l’International, ProductLife est l’acteur incontournable, leader dans les affaires réglementaires et opérations réglementaires, le développement pharmaceutiques et Qualité, la pharmacovigilance et Safety Et également…. à voir sur www.productlifegroup.com Afin d’accompagner notre dynamique de croissance nous cherchons à intégrer au sein de nos équipes des collaborateurs souhaitant développer leurs expertises et ayant pour ambition de monter en compétences au sein de notre Groupe Lieu : Issy les Moulineaux Type de contrat :CDD 3 Mois Description du poste : Sous l’autorité du Responsable Département et du Responsable Secteur, à ce poste vos missions sont : Evaluer la conformité règlementaire des documents promotionnels Collecter ou faire collecter les informations requises auprès des collaborateurs internes et © PLG TP-FR-DEL-STA Job advertisment Auteur : HPA Page 2 / 3 Dernière mise à jour : 9 Octobre 2015 | Outsourcing and Consulting Services for Life Sciences Transmettre aux partenaires locaux les informations requises pour la mise sur le marché et/ou la gestion du cycle de vie du produit en respectant les délais impartis. Appliquer le processus d’autorisation de mise sur le marché jusqu’à approbation si pertinent. Participer au développement du réseau de partenaires externes si pertinent. Fournir un support réglementaire auprès des clients et des entreprises associées. Profil : De formation Bac +3/5 dans un domaine scientifique avec une expérience professionnelle exigée de 2 ans minimum à un poste similaire dans les affaires réglementaires et conduite de projets. Parfaite maîtrise des procédures réglementaires locales Vous maîtrisez les interactions avec un groupe projet pluridisciplinaire et êtes reconnu(e) pour votre rigueur, et votre pro-activité. Maitrise impérative de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs locaux ainsi qu’à l’international. Envoyez votre candidature à [email protected] © PLG TP-FR-DEL-STA Job advertisment Auteur : HPA Page 3 / 3 Dernière mise à jour : 9 Octobre 2015