Manuel terrestre

tribune
HISTOIRE
Manuel terrestre
OIE
du
G. Anthony Cullen (1) & Steven Edwards (2)
1)
2, Muirfield Road, Woking, Surrey GU21 3PW, Royaume Uni
2)
Oak House, Vowchurch, Hereford HR2 0RB, Royaume Uni
de l’
En un quart de siècle, le Manuel terrestre de l’OIE s’est considérablement
transformé, passant d’un simple recueil d’annexes présentées sous forme de feuillets
détachés destinés à compléter le Code terrestre, à l’ouvrage de portée internationale
que nous connaissons aujourd’hui et qui contient l’ensemble des normes intéressant
les laboratoires de diagnostic vétérinaire et les fabricants de vaccins.
jusqu’au
milieu des
années
1980
Le Manuel n’existe pas encore en
Le nombre d’annexes et le
1984
1985
Le Docteur Louis Blajan, alors
Le Comité international de l’OIE
tant que tel, mais l’OIE publie, sous
volume d’informations ne cessant
Directeur général de l’OIE, propose
approuve le projet d’ouvrage, intitulé
forme de feuillets séparés annexés
d’augmenter, la Commission des
que la Commission entreprenne de
Manual of Recommended Diagnostic
au Code zoosanitaire international
normes, sous la présidence du
publier l’ensemble des annexes sous
Techniques and Requirements for
de l’OIE, des fiches consacrées à des
Professeur Marian Truszczynski
forme d’un ouvrage indépendant du
Biological Standards.
méthodes de laboratoire ou à d’autres
envisage une nouvelle présentation et
Code zoosanitaire international. Le
aspects techniques. Le processus
une rédaction harmonisée des annexes
processus éditorial se déroule de la
d’élaboration des normes est similaire
du Code zoosanitaire international.
manière suivante:
à celui mis en œuvre aujourd’hui pour
➽ Le Docteur Anthony Cullen,
la rédaction des chapitres du Code
Secrétaire de la Commission des
sanitaire pour les animaux terrestres :
normes, rédige des propositions
➽ Commission des normes
relatives au plan des chapitres ainsi
➽ recommandations soumises à la
qu’au contenu et à la structure de
Commission du Code zoosanitaire
l’ouvrage
➽ recommandations soumises
➽ ces propositions sont présentées
au Comité international de l’OIE
aux Pays Membres
(Chefs des Services vétérinaires des
➽ la Commission des normes
Pays Membres de l’OIE), concernant
examine les commentaires reçus,
les meilleures pratiques et les
entérine un plan homogène pour
réglementations applicables à la lutte
l’ensemble des chapitres et définit la
contre les maladies
portée et le contenu de l’ouvrage.
➽ approbation lors de la Session
générale
➽ publication dans le Code
zoosanitaire international.
8
1983
2013 • 2
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À partir de la deuxième édition, conformément à la vocation
des chapitres du Manuel qui leur sont consacrés sont imprimés en
originale du Manuel d’être un complément du Code terrestre, les tests
caractères bleus afin de les différencier visuellement. Une deuxième
de laboratoire les plus appropriés pour le dépistage des maladies
catégorie regroupe les « Épreuves de substitution », c’est-à-dire
avant les mouvements internationaux d’animaux ont été répertoriés
les méthodes qui peuvent présenter une utilité lors des dépistages
pour chaque maladie. Ces épreuves sont désignées sous le terme
préalables aux mouvements d’animaux mais dont la validation est
d’« Épreuves prescrites ». Un tableau placé en introduction du
moins complète, ou qui manquent de sensibilité ou de spécificité
Manuel et du Code répertorie ces épreuves prescrites et les passages
par rapport aux méthodes prescrites.
1985- 19891989 1991 1992
Les auteurs (qui sont,
La première édition
Publication de la
1996 2000
La troisième édition est
La quatrième édition,
dans la mesure du possible,
du Manuel est publiée
deuxième édition, sous la
publiée sous forme de volume
éditée par Anthony Cullen
des experts désignés par
sous forme de classeur ; de
forme plus solide d’un volume
broché au format A4. L’éditeur
et Sara Linnane est publiée
l’OIE) soumettent chaque
nouveaux chapitres y sont
relié, à la demande des
technique est depuis 1992
sous forme de volume relié
projet de chapitre dédié à
ajoutés en 1990 puis en
Pays Membres. L’ouvrage,
le Docteur Anthony Cullen,
au format A4. Elle contient
une maladie particulière à la
1991. L’essentiel des tâches
publié au format A5 avec une
de Weybridge, assisté, par la
huit chapitres introductifs
Commission
éditoriales est réalisé par le
couverture souple, a pour
suite, de Sara Linnane (du
traitant notamment des
➽ les projets de chapitres
Secrétaire de la Commission,
titre : Manual of Standards
Siège de l’OIE). Le champ
sujets suivants : méthodes
sont distribués aux Pays
assisté par Grace Townshend
for Diagnostic Tests and
d’application du Manuel
d’échantillonnage, contrôle
Membres afin de recueillir
du Siège de l’OIE. Le concept
Vaccines. La décision est
est élargi, de même que le
de la stérilité ou de l’absence
leurs commentaires
du Manuel est plébiscité par
prise de publier une édition
mandat de la Commission
de contamination des
➽ les commentaires sont
les Pays Membres.
réactualisée du Manuel tous
des normes.
matériels biologiques,
examinés par la Commission
les quatre ans. L’essentiel
biosécurité dans les
et transmis aux auteurs afin
des travaux préparatoires
laboratoires vétérinaires et
qu’ils donnent leur accord sur
pour cette édition est réalisé
principes de la production des
les corrections proposées
par le Docteur Y. Ozawa, Chef
vaccins vétérinaires.
➽ les projets de chapitre
du Service scientifique et
sont présentés au Comité
technique de l’OIE, jusqu’à la
international réuni en Session
création du poste d’éditeur
générale, pour adoption en
technique et la nomination du
vue de leur publication.
Docteur James Darbyshire, de
Cambridge, à ce poste.
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L’objectif de départ est que le Manuel consacre un chapitre
sur la préparation de méthodes normalisées pour la réalisation des
à chaque maladie des animaux terrestres figurant sur la liste de
épreuves diagnostiques et pour la production des vaccins. Depuis
l’OIE, mais dans certains cas plusieurs maladies ont été regroupées
quelques années, la question de la validation des tests a gagné
sous un titre plus général, par exemple « Salmonellose ». En outre,
en importance. Un chapitre introductif contient une norme de
plusieurs maladies importantes mais non inscrites sur la liste ont été
l’OIE pour la validation des tests, l’objectif étant que « l’aptitude à
ajoutées, décision qui a été saluée par les Pays Membres de l’OIE.
l’emploi » des épreuves décrites dans le Manuel ait été préalablement
Aux termes de l’Accord sur les mesures sanitaires et phytosanitaires
validée. Des précisions sur l’indication pour laquelle chaque épreuve
(« Accord SPS ») de l’Organisation mondiale du commerce, l’OIE est
est validée seront ainsi ajoutées au fur et à mesure, en complément
reconnue comme étant l’organisation responsable de l’élaboration
de la description des tests. Bien que les laboratoires recourent
des normes dans le domaine de la santé animale et des zoonoses,
souvent à des réactifs ou à des matériels spécifiques disponibles dans
ce qui a renforcé l’image du Manuel en tant que recueil officiel des
le commerce (voire à des kits de diagnostic complets) pour valider
normes applicables aux laboratoires. Cet aspect a encouragé la
les tests, le but du Manuel est de décrire des méthodes génériques, et
Commission des normes biologiques à mettre encore plus l’accent
non d’approuver quelque produit commercial particulier que ce soit.
2002
La Commission constate la nécessité d’élaborer
2003
La Commission, qui porte désormais le nom
2004
Publication de la cinquième édition, avec une
des lignes directrices complémentaires pour les
de « Commission des normes biologiques » est
modification du titre qui devient : Manuel des tests
laboratoires, qui sortent du cadre du Manuel. À cet
présidée par le Professeur Steven Edwards de 2003
de diagnostic et des vaccins pour les animaux
effet, la Commission rédige une brochure destiné
à 2009. Le Docteur James E. Pearson, Chef du
terrestres (mammifères, oiseaux et abeilles) ; elle
à accompagner le Manuel, intitulée Norme de
Service scientifique et technique de l’OIE part à la
se présente en deux volumes brochés de format A4,
qualité et lignes directrices de l’OIE applicables aux
retraite mais poursuit ses missions de consultant
réunis dans un coffret. Il s’agit de la première édition
laboratoires vétérinaires : maladies infectieuses.
rédacteur scientifique pour le Manuel, assisté par
proposée en consultation gratuite sur le site web
Une deuxième édition réactualisée paraît en 2008,
Sara Linnane.
de l’OIE. À partir de 2004, tout chapitre adopté lors
intégrant la révision de la Norme de qualité ISO-
d’une Session générale est publié sur le web sans
17025 effectuée en 2005.
attendre la publication de l’édition suivante sur
papier. La version en ligne est appelée à devenir la
version officielle.
Parallèlement à ses travaux sur les méthodes de diagnostic,
10
pour l’harmonisation des exigences techniques applicables à
la Commission travaille également à l’amélioration de la partie
l’enregistrement des médicaments vétérinaires (VICH). La partie
consacrée aux vaccins dans les chapitres dédiés à des maladies
consacrée aux vaccins contient les normes applicables aux méthodes
particulières, en collaborant avec des experts réunis au sein de
traditionnelles (vaccins à germes inactivés, vaccins à souches
Groupes ad hoc. À cette fin, un nouveau plan a été préparé pour
vivantes atténuées), auxquelles s’ajoutent progressivement des
cette partie des chapitres, afin de tenir compte de la diversité
orientations sur les produits dérivés des biotechnologies, dont les
des procédures réglementaires en vigueur dans le monde, tout
méthodes DIVA, les vaccins recombinants et les vaccins à ADN
en intégrant les conclusions de la Coopération internationale
(Les approches DIVA consistent à associer l’utilisation d’un vaccin
2013 • 2
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qui n’induit pas l’expression d’une protéine virale déterminée,
avec un test de diagnostic conçu pour détecter exclusivement les
anticorps dirigés contre cette même protéine, ce qui permet de
différencier les animaux infectés des animaux vaccinés).
Compte tenu de la vitesse à laquelle la biotechnologie évolue,
la mise à jour régulière du Manuel reste un impératif, de sorte que
l’ouvrage continuera à être réédité tous les quatre ans ; les chapitres
qui auront été mis à jour dans cet intervalle seront publiés sur le site
Remerciements
De nombreuses personnes ont contribué pendant toutes ces années au succès
du Manuel terrestre de l’OIE. Les efforts et le dévouement des éditrices internes
doivent être salués, à savoir Grace Townshend puis Sara Linnane. Sans les
experts et les Laboratoires de référence de l’OIE il n’y aurait pas de textes à
éditer ; quant aux commentaires émanant des Pays Membres, ils sont toujours
utiles et constructifs. Les membres de la Commission des normes biologiques et
des Commissions qui l’ont précédée ont fourni collectivement un soutien sans
faille, ainsi que chacun des Directeurs généraux de l’OIE et des Chefs du Service
scientifique et technique successifs.
web de l’OIE.
2008
Publication de la sixième
2012
2009
Le Professeur Vincenzo Caporale
Publication de la septième
Partie 3 : quatre lignes
édition, toujours en deux volumes.
est élu Président de la Commission en
édition. Elle comprend plus de
directrices portant sur des sujets tels
Cette édition est enrichie de
2009 ; son prédécesseur, le Professeur
50 chapitres et lignes directrices
que la biotechnologie et les tests de
nouveaux chapitres contenant les
Steven Edwards devient consultant
réactualisés (dont une nouvelle
sensibilité aux agents antimicrobiens,
normes internationales applicables
rédacteur scientifique. Dans un
ligne directrice sur l’application des
destinées à fournir des informations
aux banques de vaccins et
souci de transparence, une nouvelle
biotechnologies dans la mise au point
générales et des orientations sur ces
des lignes directrices pour les
procédure est adoptée pour la révision
des vaccins à usage vétérinaire, et
sujets.
maladies récemment inscrites
des chapitres. Les projets de chapitre
l’ajout de la maladie épizootique
sur la Liste de l’OIE, comme la
sont d’abord distribués aux Pays
hémorragique dans le chapitre sur
référence de l’OIE au moment de la
rhinotrachéite infectieuse de la
Membres et aux experts de la maladie
la fièvre catarrhale du mouton).
publication (cette liste est actualisée
dinde (metapneumovirus aviaire),
considérée, afin de recueillir leurs
L’organisation de l’ouvrage diffère
chaque année par l’Assemblée
l’infestation par le petit coléoptère des
avis. Ces commentaires sont ensuite
quelque peu de celle des éditions
mondiale des Délégués des Pays
ruches (Aethina tumida) et la variole
examinés par le « Bureau élargi »
précédentes:
Membres de l’OIE ; la liste actualisée
cameline.
de la Commission, qui est constitué
Partie 1 : dix chapitres
de membres de la Commission,
introductifs décrivant les normes
d’experts spécialisés dans les tests
générales applicables aux laboratoires
de diagnostic et les vaccins, et de
de diagnostic vétérinaire et aux
l’équipe éditoriale. Les textes amendés
installations de production de vaccins.
sont ensuite redistribués aux Pays
Part 4 : liste des Centres de
est publiée sur le site Web de l’OIE).
Partie 2 : chapitres dédiés aux
Membres avant d’être présentés pour
maladies de la liste de l’OIE et à
adoption lors de l’Assemblée générale
d’autres maladies importantes pour
suivante.
les échanges internationaux.
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