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11D1H— F
i
I
V
D is tr. LIMITEE
l
UNIDü/PC.33
21 ja n v ie r 1982
FRANÇAIS
O riginal : ANGLAIS
ORGANISATION DES NATIONS UNIES
POUR LE DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL
Table ronde sur le développement
de l'in d u s tr ie pharmaceutique
Mohammedia (Maroc), 2-3 décembre 1981
RAPPORT*
0 if.
* Traduction d'un document n'ayant pas f a i t l 'o b je t d'una mise au point
réd actio n n elle.
V.82-2U611
-
2 -
TABLE DES MATIERES
Chapitre
ZâS®.
PREFACE
3
INTRODUCTION
5
ORGANISATION DE LA REUNION
5
CONCLUSIONS ET RECOMMANDATIONS
6
Question No 1 - P rix e t d is p o n ib ilité s des produits
interm édiaires e t des médicaments en
vrac
6
Question No 2 - Arrangementsco n tractu els
6
ANNEXES
I.
LISTE DES PARTICIPANTS
10
II.
LISTE DES DOCUMENTS
!5
PREFACS
La deuxième Conférence générale de l'O rg an isatio n des Nations Unies pour
le développement in d u s trie l (ONUDI), tenue à Lima (Pérou) en mars 1975, a
recommandé que l'ONUDI étende ses a c t iv ité s à l a mise en place d'un système de
consu ltations permanentes en tre pays développés et pays en développement en vue
d'augmenter l a part de ces derniers pays dans i a production in d u s tr ie lle mondiale
grâce à m e coopération in te rn a tio n a le accrue^/
Par sa réso lu tio n 3362 ( S - V I I) , l'Assemblée générale a décidé, à sa septième
session extra o rd in a ire tenue en septembre 1975, que le système de consu ltations
préconisé dans l a D éclaration et. l e Plan d 'a ctio n de Lima devrait ê tr e mis en
2/
place aux échelons g lo b a l, ré g io n a l, in terré g io n a l e t s e c to r ie l— e t que l'ONUDI,
sur l a demande des pays in té r e s s é s , devrait co n stitu er une enceinte pour la
négociation d'accords dans le domaine in d u s trie l entre pays développés e t pays
en développement et entre pays en développement eux-meme s .
Le système de consu ltations a é té mis en place sous l 'a u t o r i t é du Conseil du
développement in d u s tr ie l.
A sa quatorzième s e ssio n , en 19^0, le Conseil a décidé de donner au système
de con su ltation s un caractère permanent avec le s p rin cip ales c a ra cté ristiq u e s
d é crites ci-d esso u s, et dont ce rta in e s avaient f a i t l 'o b je t de décisions antérieu res
de sa part :
a)
Le système de con su ltation s s e r a it un instrument grâce auquel
l'O rg a n isa tio n des Nations Unies pour le développement in d u strie l
(ONUDI) s e r v ir a it de tribu n e pour le s contacts e t le s consu ltations
organisés en tre pays développés e t pays en développement en vue de
3/
promouvoir l'in d u s t r ia lis a t io n de ces derniers-*-;
b)
Les consu ltations perm ettraient aussi des négociations entre le s
p a r tie s in tére ssé es qui le demanderaient, en même temps que le s
W
co n su ltatio n s eu après c e l l e s - c i —;
1/
Rapport de l a deuxième Conférence générale de l'O rg a n isa tio n des
Nations Unies pour le développement in d u strie l (ID/CONF.3/31), chapitre IV,
’’D éclaration et Plan d 'a ctio n de Lima concernant le développement et la coopération
in d u s tr ie ls " , paragraphe 66.
2/
Documents o f f i c i e l s de l'Assemblée gén érale, septième session extra­
o rd in a ire . Supplément No 1 , paragraphe 3-
Il
\j
I b id . . trente-cinquièm e se ssio n , F-upplément No l 6 , paragraphe 151 a).
Ib id . , paragraphe 151 b ) .
-
c)
k
-
Les p a rticip a n ts de chaque pays membre se ra ie n t des représentant a des
gouvernement s a in s i que des représentants de l'in d u s t r ie , des tr a v a ille u r s ,
des groupes de consommateurs, e t c . , selcn que chaque gouvernement le
ju g e r a it approprié^;
d)
Les rapports fin a ls des réunions devraient in clu re le * conclusions e t
recommandations auxquelles le s p a r t i c i p â t s se ra ie n t parvenus par
consensus.
I l s devraient aussi com;rendre d 'a u tres opinions importantes
exprimées pendant l a d iscu ssio n ^
La première Consultation sur l'in d u s tr ie pharmaceutique a eu lie u à E s t o r il
(P o rtu g a l), du 1er au 5 décembre 1 9 8 0 ^
A l a su ite de c e tte réunion, l'OHUDI a
organisé une Table ronde sur l'in d u s t r ie pharmaceutique, qui s 'e s t tenue à
Mohammedia (Maroc), du 2 au 3 décembre 1981.
1/
Ib id - 5 paragraph? 152*
6/
Ib id . , trente-deuxième sessio n . Supplément No 1 6 , paragraphe 163 .
J/
Voir le rapport de la réunion (ID/259).
INTRODUCTION
La Table ronde sur le développement de l'in d u s t r ie pharmaceutique a eu lie u
à l 'h ô t e l M éridien, à Mohammedia (Maroc), le s 2 e t 3 décembre 1981.
Vingt-deux p a rtic ip a n ts ont a s s is té à c e tte réunion (v o ir annexe I ) .
ORGANISATION DE LA REUNION
1.
La réunion a é té ouverte par M. Azzedine Guessous, M inistre marocain
du comnerce, de l'in d u s t r ie e t du tourisme.
2.
Les p a rticip a n ts ont également entendu Mme H lass, Coordonnateur des
a c tiv ité s des Nations Unies au Maioc e t M. T a z i, Président du Conseil n ation al
des pharmaciens, coresponsable avec l'ONUDI, pour l'o rg a n is a tio n de l a réunion.
En fin, M. H acini, Chef du Service des n ég o ciatio n s, a p ris l a parole pour exposer
le s c a ra c té ris tiq u e s générales du système de con su ltation s e t p ré cise r 1 rs
o b je c tif s de l a Table ronde.
3.
M. T a z i, Président du Conseil n atio n al des pharmaciens, a é té élu
Président de l a Table ronde.
U.
Les p a rticip a n ts ont convenu d 'in s c r ir e le s points suivants à l'o r a r e
du Jour de l a réunion :
a)
Optique de l'ONUDI quant aux su ite s à donner aux recommandations de
Lisbonne ;
b)
Composition du Groupe s p é cia l d 'exp erts des arrangements co n tractu els
concernant l a production de médicaments a in s i que du Comité chargé
des aspects techniques e t économiques de l a production de médicaments.
5.
La l i s t e des documents d istrib u és aux p a rticip a n ts figure à l'an n exe I I .
-
6 -
CONCLUSIONS ET RECOMMANDATIONS
QUESTION No 1 : PRIX ET DISPONIBILITES DES PRODUITS INTERMEDIAIRES ET DES
MEDICAMENTS EN VRAC
1.
Les p a rticip a n ts à l a première C onsultation sur l'in d u s t r ie pharmaceutique
qui s 'e s t tenue à Lisbonne, ont reconnu l'e x is te n c e d'un problème quant aux
p rix des médicaments en vrac et des produits in term éd iaires.
Les travaux du
Comité d'experts qui doit ê tr e créé conformément à l a recommandation No 1 de
la première Consultation devraient p o rter plus particu lièrem ent sur le s produits
interm édiaires pour lesq u els le s sources d'approvisionnement sont lim ité e s , en
vue d'en a c c r o îtr e l a d is p o n ib ilité selon des modalités e t dans des conditions
économiques e t mutuellement accep ta b les, e t d 'a id e r a in s i le s pays en déve­
loppement à produire efficacem ent des médicament' en vrac.
2.
Ba o u tre, le Comité devrait accorder "une a tte n tio n p a r tic u liè r e à ceux des
médicaments en vrac pour lesq u els le s sources d'approvisionnement sont lim ité e s .
3.
L'ONUDI devrait in v ite r le s représentants des fa b rica n ts de produits in t e r ­
médiaires et de médicaments en vrac pour lesq u els on ne dispose que de sources
d.'approvisionnement lim ité e s à p a r tic ip e r aux travaux du Comité.
1*-,
L'ONUDI devrait é t a b lir un ré p e rto ire des fa b rica n ts e t fournisseurs des
26 méd:'aments e s s e n tie ls et des produits interm édiaires correspondants, comportant
tou tes le s p récisio n s e t s p é c ific a tio n s voulues.
Chaque fo is qu'un pays en
développement souhaitera ê tre informé .v s pr; ; in d ic a tifs de ces médicaments
e s s e n tie ls , L'ONUDI fe ra tou t son p o ssib le i -ur fo u rn ir le s renseignements
demandés.
Le ré p erto ire pourra contenir des inform ations de ce type sur le s
médicaments e s s e n tie ls supplémentaires dont le s pays en développement ont besoin .
I l devra ê tr e mis à Jour périodiquement.
QUESTION No 2 : ARRANGEMENTS CONTRACTUELS
Conformément à l a recommandation No 2 de l a première Consultation sur
l'in d u s tr ie pharmaceutique, qui s 'e s t tenue à Lisbonne, l'ONUDI devrait élabo rer
un document conçu comme s u it :
1.
Le document devrait :
a)
S'a d resser en premier lie u aux p a rties engagées dans la négociation
d'accords de tr a n s fe r t de techniques;
-
b)
T -
Etre un o u t il pratique pour le s en trep rises des pays en
développement ;
c)
Appeler l'a t t e n t io n sur le s problèmes p a r tic u lie r s que le s pays en
développement, et notamment le s moins avancés d 'e n tre eux, rencontrent
dans ce domaine ;
d)
Tenir dûment compte des principaux facteu rs qui frein en t le tr a n s fe r t
de techniques et l 'e s s o r de l'in d u s t r ie pharmaceutique dans le s pays
en développement.
2.
I l fau d rait t e n ir compte, lo rs de l'é la b o r a tio n du document, des p rin cip es
d irecteu rs ci-a p rè s :
a)
Le tr a n s f e r t de techniques doit aider à cerner e t à résoudre le s
problèmes sociaux e t économiques l i é s à l a production et à l 'u t i l i s a t i o n
des produits pharmaceutiques dans le s pays en développement, en vue
d 'a c c r o îtr e sensiblem ent, sans dépenses excessives et sans nuire à l a
q u a lité des p rod u its, l 'o f f r e de médicaments e s s e n tie ls dans ces pays;
b)
Les p a rtie s à un accord de tr a n s fe r t de techniques doivent prendre
en considération le s p o litiq u es du pays acquéreur en divers domaines
- sa n té, médicaments, in d u strie s, e tc ., - notamment en ce qui concerne
l e remplacement des im portations, l e développement des compétences
tech niqu es, la promotion des innovations lo c a le s , e t c . ;
c)
Les clau ses et conditions des accords de lic e n c e doivent ê tre équ itab les
e t soup les, notamment en ce qui concerne le s paiements, et ne pas ê tre
moins favorables pour 1 ' acquéreur que le s clauses et conditions que
l e fournisseur ou d 'au tres sources dignes de confiance consentent
habituellem ent pour des techniques analogues dan3 des circo n stan ces
comparables ;
d)
Les accords doivent notamment :
i)
Prévoir le s moyens requis pour que le s techniques tra n sfé ré e s
soien t assim ilées par le personnel lo c a l;
ii)
Prévoii l'e m p lo i, dans toute la mesure du p o s s ib le , des rn tériau x
et des serv ices disponibles sur p lace;
.ii)
F a c ilit e r e t , en tout ca s, ne pas entraver l'a d a p ta tio n et le
perfectionnement éventuels des techniques acq u ises;
iv )
Comporter des garanties s u ffis a n te s de l ' exécution des
o b lig atio n s co n tractées par le s p a r tie s ;
v)
Fournir des renseignements compléta sur le s c a ra c té ris tiq u e s
des techniques tra n s fé ré e s e t des médicaments à fa b riq u e r,
et notamment sur le s risques e t e f fe t s secondaires év en tu els;
v i)
Ne pas contenir de clau ses re stre ig n a n t de façon in ju s t i f i é e
l'em p loi des techniques par l'a cq u é reu r.
3.
Le Groupe d'experts que doit cré er l'ONUDI devrait accorder une a tte n tio n
p a r tic u liè r e à l'é la b o r a tio n des conditions e t modalités - e t de leu rs v arian tes
pouvant ê tr e inclu ses aans le s arrangements pour l a fa b rica tio n de produits
interm édiaires e t de médicaments en vrac a in s i que des notes d'inform ation
r e la tiv e s à ces arrangements, sans pour autant n é g lig er d'examiner le s au tres
types d'arrangements d é c rits dans le document UNID0/PC.19» L o rs q u 'il s'occu p era
des arrangements concernant
l e tr a n s fe r t des techniques pour l a fa b ric a tio n de
préparations pharmaceutiques, i l devra te n ir dûment compte de l'e x p é rie n c e d é jà
grande des pays en développement en m atière d'accords portant sur c e tte
fa b rica tio n .
1*.
Entre autres points à in clu re dans ces accords, le Groupe d'experts d ev rait
accorder une a tte n tio n p a r tic u liè r e à ce qui su it :
•-
Fourniture de produits interm éd iairss e t d 'au tres m atières premières
e s s e n t ie lle s ;
5.
-
T ransfert de p erfectio n îements;
-
Conditions de rémunération;
-
G aranties;
-
U tilis a tio n des techniques après exp iratio n de l'a c c o rd ;
-
Exportation de produits ;
-
Formation du personnel lo c a l ;
-
Secret.
Le document devrait en outre p ré cis e r le s clauses r e s tr ic t iv e s à exclu re
des accords de tr a n s fe r t de techniques.
Mandat du Groupe s p é cia l d 'experts des arrangements co n tractu els (v o ir le
paragraphe 2 du rapport de l a première Consultation sur l'in d u s t r ie
pharmaceutique)
1.
"Etudier le s clau ses à in clu re dans un document complété, par le s notes
d'inform ation n é c e s s a ire s , regroupant le s divers arrangements co n tractu els entre
p a rtie s aux tr a n s f e r ts de techniques dans l ’in d u strie jnarmaceutique
et exposant
le s diverses conditions et modalités pouvant ê tre in clu ses dans ces arrangements,
a in s i que le s v ariantes de ces conditions et m od alités."
2.
Etude approfondie de l'QNUDI (v o ir le paragraphe 3 du rapport de la première
Consultation)
Le S e c r é ta r ia t de l'QHUDI devrait entreprendre, en prenant en considé­
ratio n l'e x p é rie n c e des pays développés, une étude approfondie des questions dont
i l fau t t e n ir compte en négociant le s accojrds de tr a n s fe r t de techniques.
Le
document PC.19 devrait ê tr e rév isé et é to ffé de façon à t r a i t e r ces questions.
L'étude devrait également p o rter sur le s facteu rs à prendre en considération
avant d'aborder l a phase fin a le des négocif -ions r e la tiv e s aux tr a n s fe r ts de
techniques (études de marché et de f a i s a b i l i t é économique, existen ce d'une
in fra stru c tu re technique e t c . ) .
L'accent devrait ê tre mis sur l a n é c e ssité
d'évalu er l ’ e f f i c a c i t é des techniques p a r tic u liè r e s considérées.
3.
Recorrmflüdations au s u je t de la composition du Groupe sp é cie l d’experts
des arrangements co n tractu els
Le Groupe sp é cia l d'experts devrait ê tre aussi r e s tr e in t qui p o ssib le et ne
pas comprendre plus de 12 membres.
I l devrait ê tre co n stitu é eu égard à une
ré p a rtitio n géographique équitable et. comprendre au moins un représentant d'un
pays dont l'in d u s t r ie pharmaceutique e s t encore peu développée.
I l d evrait
comprendre des personnes ayant une expérience en ta n t que donneurs ou preneurs
de lice n ce s e t des connaissances ju rid iq u es et techniques.
Les membres devraient,
s i p o ssib le , avoir une expérience pratique et a c tu e lle des tr a n s fe r ts de techniques
vers le s pays en développement, que ce s o it à p a r tir de pays développés ou
d 'au tres pays en développement.
-
10
AIÏBEXE I
LISTE DES PARTICrPAHTS
Allemagne, République fed érale d 1
Haas Wagner, Head
Pharmaceutical Factory - D712
Hoechst AG
Postfach 8C .03-20
D-6230 Frankfurt. /Main 80
Argentine
Sebastian Bago
Laboratorios Bago S.A.
Especialidades Medicinales
Bernardo de Irigoyen 2U8
Buenos Aires
Chine
Sun Kan
A ssistant Manager CHPIC
CNPIC, Liu PU Kang
Seeing
Egypte
Ahmed A li Aboul-Enein, Chairman and Managing D irector
Chemical Ind u stries Development
Pyramids Avenue - Giza
Le Caire
Etats-Unis d'Amérique
J . Kingham
V ice-President fo r In tern a tio n a l A ffairo
Pharmaceutical Manufacturers A ssociation
1155 F ifte e n th S tre e t
H.W. Washington D.C. 20005
E. Davis
V ice-President
Corporate A ffa ir s , E li L illy and Co.
307 East McCarty S tree t
Ind ian ap olis, Indiana
F ra n ce
Léon Barreteau, Administrateur c i v i l
M inistère de l'in d u s tr ie
101, rue de Grenelle
Paris
D. B ire t
M inistère de l'in d u s t r ie , D ivision i-uarraaceutique
66, rue de E ellechasse
T5007 Paris
Hongrie
G Vago
Union o f Pharmaceutical Industries
Lehel Ute 11
1131 Budapest V
Inde
v. Veakitanarayanan
Jo in t Secretary
Department o f Chemicals and F e r t iliz e r s
Government o f India
New Delhi 110001
Mr. P.N. De^arajon
Chairman and Managing D irector
INDIAN DRUGS AND PHARM. LTD.
Nev Delhi India
Maroc
El Mokhatar Tazi
Président du Conseil n ation al des pharmaciens
287, Bld Liberté
Casablanca
Cheikh Lahlou Jaouad
Pharmacien D irecteur
Ul, rue Mohamed Diouri
Casablanca
A. Chavki
Conseil nation al de l'o r d r e des pharmaciens
Délégation Indu stries R ép artiteu rs
Casablanca
12 -
Mexique
Fermín Femândez-Viana
Coordinador General
Comisión In te rs e c re t a x ia l Ind u stria Farmacéutica
Herraosillc 26
Mexico ? , D.F.
Nigeria
1 .0 . Yoloye
P rin cip a l Pharmacist
Pharmaceutical Manufactyring Lab.
Federal M ini.'try o f Health
P.M. Box 2022 YABA
Pakistan
F.R .Y . F a z li
Deputy D irecto r General (Pharmacy/Drugs C en tro ]ler)
M inistry of Health and S o cia l Welfarq.
Islamabad
Pérou
Gerardo Garrido
S in te s is Qui.mica S.A.
Ed if. Ejecu tivo Pardo, Esq. Pardo/Bologuersi
M ira flo re s, Lima
Portugal
M. S. Alves
P resid en t, Pharmaceutical Group
Atral-Cipan
Ave. Gomes P ere ira T1*
l600 Lisbonne
Union des Républiques s o c ia lis ie z soviétiques
A.I . Vinogradov
nead, All Urion Corporation "Medsagranpostavka"
c/o United Nations Inform ation Centre
U/l6 U lis ts a Lunacharskogo
Moscou 121002
-
13 -
Fédération in tern a tio n a le de 1 ' ind u strie du medicament (FIIM)
M.E. Vischer
President
S.M. Peretz
Executive V ice-President
IFPMA
Nordstrasse 15
P.O. Box 328
CH-8035 Zurich
OBSERVATEURS DU MAROC
Nom
Laboratoire
M. BELGHAZI
- POLYMEDIC
M. BEKKARI
- LABORATOIRE LAPROPHAN
Mme BENJELLOUN
- LABORATOIRE LAFRABIOL
M. BEN YAHIA
- SPECIA - ''ARIP
M. BERRADA
- BOTTU
M. BOIZETTE
- ROUSSEL DIAMANT MAROC
M. CHARDIGNY
- MAPHAR
M. EL BAHI
- ROCHE *
M. GUERMAI
- GALENICA
M. HAMZA
M. KADIRT
- SOPHARMA
- APRIC - PHAR
M. KADIRI
- SOTHEMA
M. KERDOUDI
- PHARIÏTDUS
M. KOUHEN
- LABORATOIRE LAPROPHAN
M. LEWELLYN
- ASPRO NOCr OLAS
M. NOTAISE
- SPECIA
M. PELISSARD
- SOPHARMA
M. TRAD
- BAYER PHARMA MAROC
M. MARTINI
- LEPETIT PHARMAGHREB
r
-
15
-
ANNEXE II
LISTE DES DOCUMENTS
1.
ONUDI, PC. 14*
2.
ONUDI, PC. 19.
3.
ONUDI, Première R é u n ie de co nsu ltation sur l'in d u s tr ie pharmaceutique,
Rapport ID/259, 19Su.
4.
wNUDI, Elaboration de principes d ire cteu rs, Document de base, ID/WG.33l/3,
aoitt 198^.
5.
CNUCED, P ro je t
Code de conduite in tern a tio n a l pour le tr a n s fe r t de
technologie, av .1 1981.
6.
Manuel de l ’ élaboration d'accords pour l a -ré a tio n d’ en trep rises
communes dans le s pays en voie de développement (lD/68), 1971«
7.
ONUDI, Etude mondiale sur l'in d u s t r ie pharmaceutique, ID/WG.331/6
et Add.l, 198*,