Communiqué de l`Ansm sur les modalités d

3/11/2016
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injectable ­ Rupture de stock
VACCIN BCG­SSI, poudre et solvant pour suspension injectable ­ Rupture de
stock
20/04/2016
DCI BCG (Bacilles de Calmette­Guérin), Mycobacterium bovis souche
danoise 1331, vivante atténuée
Indications Immunisation active contre la tuberculose.
Vaccin BCG SSI doit être utilisé selon les recommandations
nationales officielles.
Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD
Rupture de stock depuis le 29 mars 2016
Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire depuis le
29 mars 2016, d’unités de Vaccin BCG contre la tuberculose,
destinées initialement au marché polonais
Maintien de la distribution contingentée auprès des centres de
PMI, des Centres de Lutte Antituberculeuse (CLAT), des
maternités et Centres de Vaccination
Lettre du laboratoire SPMSD à l’attention des
professionnels de santé des centres de PMI, CLAT,
maternités et centres de vaccination (02/09/2016) (126 ko)
Instructions de manipulation du Vaccin BCG contre la
tuberculose (02/09/2016) (155 ko)
RCP du Vaccin BCG contre la tuberculose (20/04/2016) (148 ko)
Notice du Vaccin BCG contre la tuberculose
(29/03/2016) (222 ko)
Observations
particulières Attention :
Les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation
du Vaccin BCG contre la tuberculose – 10 doses initialement
destiné au marché polonais, diffèrent de la spécialité Vaccin
BCG SSI. Nous vous invitons à lire attentivement les
documents ci­dessus.
Les modalités d'utilisation suivantes peuvent s'appliquer :
préparer les seringues immédiatement après
reconstitution
conserver ces seringues au réfrigérateur
les utiliser au plus tard 4 heures après leur préparation
.
Date de remise à disposition normale inconnue
Lire aussi
Avis du HCSP en date du 18 avril 2016 : Actualisation de l'avis
du 22 mai 2015 relatif à l'optimisation de l'utilisation du vaccin
BCG en situation de pénurie (20/04/2016) (590 ko)
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