technical data sheet

TECHNICAL DATA SHEET
Date : 21/11/2016
Réf. : 001021
Indice de révision : 16
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P 23
Vaseline Blanche CODEX
1) DESCRIPTION
Pâte molle et légèrement filante, de couleur blanche, sans goût ni odeur. P 23 est une vaseline standard qui
convient pour un large éventail d'applications pharmaceutiques et cosmétiques. Même pure elle s’étale facilement
et laisse un fini doux et non-collant sur la peau. La vaseline P 23 est parfaite pour les crèmes et les laits
cosmétiques de texture légère. Son côté « glissant » et son excellente facilité d’application en font une base très
intéressante pour les crèmes de massage les soins des sportifs.
Comme toutes les vaselines Codex Aiglon, la vaseline P23 est non-comédogène et son usage oral
pharmaceutiquement possible. Grâce à son exceptionnelle pureté, à sa conformité à la Pharmacopée Française
Codex, la vaseline P23 est employée dans de nombreuses applications pharmaceutiques et cosmétiques. La
certification BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de la société Aiglon permet d’utiliser les vaselines Aiglon non
seulement comme de simples excipients, mais aussi comme principes actifs dans de nombreux dossiers AMM.
2) COMPOSITION
Mélange de cires et d’huiles
hautement purifiées et
raffinées d’origine minérale
Nom INCI / Nom CTFA
Cera microcristallina /Microcrystalline
wax
Paraffinum liquidum / Mineral oil
Paraffin / paraffin
N° CAS
N° EINECS
63231-60-7
264-038-1
8042-47-5
8002-74-2
232-455-8
232-315-6
Analyses systématiques
Point de goutte en °C
43 – 56
Pâte molle, légèrement filante
Pénétration au cône à 25°C : 1/10 mm
180 – 240
Etalement facile
Hydrocarbures Polycycliques
Peu collante
Conforme
Aromatiques
Apporte de la brillance
Matières Carbonisables
Conforme
Laisse un fini doux et velouté
sur la peau
Absorbance
Conforme
Bonnes propriétés lubrifiantes
Valeurs typiques à titre indicatif
Convient au conditionnement en Odeur
Conforme
tubes et en pots
Point de goutte en °C
55 - 68
Densité à 25°C
0,850
Pureté conforme à : Ph.Fr
Viscosité à 100°C : mm2/s (cSt)
3-7
Codex XI, Ph.EUR, USP,
*La vaseline étalée sur le dos de la main ne dégage aucune odeur anormale.
BP, DAB, JP
3) PROPRIETES :
MEQU015
Ph. EUR
Ph. EUR
Ph. Fr XI
Ph. Fr XI
Test empirique*
Ph. Eur
MEQU046
NF EN ISO 3104
4) EXEMPLES D’UTILISATION
Vaseline 100% à usage médicinal, vétérinaire et
cosmétique
Excipient/ principe actif dans les crèmes et les
pommades pharmaceutiques
Multi-usages : cosmétiques visage et corps, soins
du bébé, soins sportifs, coloration capillaire,
massages, baumes réchauffants, soins du cheval,
Pour les mêmes applications Aiglon propose la vaseline P 23 TF, qui, grâce à ses propriétés thixotropiques
plus prononcées, convient encore mieux au conditionnement en petits tubes.
5) CONDITIONNEMENT ET STOCKAGE:
Fûts de 175 kg et tonnelets de 45 kg. La vaseline P23 doit être stockée dans son emballage d’origine fermé, à
l’abri de la lumière à 30°C maximum. Dans ces conditions, ce produit peut se conserver au moins 4 ans. Au-delà
de cette période son utilisation est possible en revalidant les caractéristiques analytiques
Les suggestions pour l'utilisation et l'application de nos produits, ainsi que les formules type sont données sans obligation de notre part à partir des
meilleures connaissances et informations dont nous disposons. Elles ne dégagent pas nos clients de l'obligation de vérifier l'appropriation de nos
produits aux fins et procédés auxquels ils les destinent. Si notre responsabilité doit cependant être engagée, elle ne s'applique alors qu'aux cas
d'intention et de négligence grossière. Toutefois, nous déclinons toute responsabilité pour les dommages indirects. Nous ne garantissons pas la
convenance d'un produit pour les objectifs spécifiques auxquels l'utilisateur le destine. Chaque utilisateur de nos produits est lui-même responsable du
respect de toute réglementation légale, y compris dans le domaine des brevets.
Siège Social / Usine B.P.107 Route de Boran - 60460 PRECY-SUR-OISE - France - Tél. : 33 (0)3 44 27 66 93 - Fax : 33 (0)3 44 27 60 55 - Mail : [email protected]
S.A.S au capital de 1.186.460 € - R.C.S. Compiègne B 719 802 886 – APE-NAF 1920Z – N° TVA : FR 05 719802886
Groupe AIGLON – SYNTEAL – CIVETEA
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Date : 21/11/2016
Réf. : 001021
Indice de révision : 16
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P 23
White Petroleum Jelly CODEX
1) DESCRIPTION
A white soft odourless paste, with slight ductility. P23 is a standard petroleum jelly suitable for a large range of
pharmaceutical and cosmetic applications. It spreads easily and leaves a soft, non-sticky feel on the skin. The P23
is ideal for cosmetic creams and lotions of light texture. Its excellent ease of application makes it a very interesting
base for massage creams used by sportsmen.
As with all Aiglon Codex petroleum jellies, the P23 is non-comedogenic and its oral use in pharmaceutics is
permitted. Due to its exceptional purity and its compliance with the French Codex Pharmacopoeia, the P23 is used
in numerous pharmaceutical and cosmetic applications. The GMP (Good Manufacturing Practice) certification of
the Aiglon Company authorises the Aiglon petroleum jellies to be used not only as excipients, but also as active
pharmaceutical substances in many MAA (Marketing Authorisation Applications)
2) COMPOSITION
Blend of highly purified and
refined waxes and oils of
mineral origin
3) CHARACTERISTICS
Soft paste, slight ductility
Easy to spread
Non sticky
Adds shine
Leaves a soft, velvety feel on
the skin
Good lubricant
Suitable for packaging in
tubes and jars
Conformity with: Ph.Fr
Codex XI. EUR Ph, USP,
BP, DAB, JP
INCI name / CTFA name
Cera microcristallina /Microcrystalline
wax
Paraffinum liquidum / Mineral oil
Paraffin / paraffin
CAS N°
EINECS N°
63231-60-7
264-038-1
8042-47-5
8002-74-2
232-455-8
232-315-6
Systematic analyses
Drop melting point, °C
43 – 56
Cone penetration at 25°C : 1/10 mm
180 – 240
MEQU015
EUR Ph.
Polycyclic Aromatic Hydrocarbons
Conform
EUR Ph.
Carbonisable substances
Conform
Absorbance
Conform
Typical values for guidance
Odour
Conform
Drop melting point °C
55 - 68
Density at 25°C
0,850
Viscosity at 100°C : mm2/s (cSt)
3-7
Ph. Fr XI
Ph. Fr XI
Empirical test*
Eur Ph.
MEQU046
NF IN ISO 3104
*the petroleum jelly spread on the back of the hand has no abnormal odour.
4) EXAMPLES OF USE
100% petroleum jelly for medicinal, veterinary and
cosmetic use
Excipient / active substance in pharmaceutical
creams and ointments
Multi-uses: face and body cosmetics, baby care,
capillary colourations, treatments for athletes,
massage products, heating balms, horse care.
For the same applications Aiglon proposes the petroleum jelly P23 TF, which, due to its more pronounced
thixotropic characteristics, is even more suitable for packaging in small tubes.
5) PACKAGING AND STORAGE:
Drums of 175 kg or 45 kg. The petroleum jelly P23 should be stored in its original unopened packaging and kept
away from light at temperatures less than 30°C. In these conditions, this product may be preserved at least 4 years.
After this period, a characteristic analysis may permit revalidation for prolonged use.
The suggestions for use and applications of our products, along with typical formulas are given without obligation on our part, from our best
knowledge and available information. They do not release our customers from the obligation to verify the suitability of our products to the ends and
processes to which they are destined. However, if our responsibility must be engaged, then it applies only to cases of intent and gross negligence. We
decline all responsibility for indirect damages. We do not guarantee the suitability of a product for the specific objectives of the destined user. The
users of our products are responsible for compliance with all legal regulations, including in the field of patents
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