MMV

Medicines for Malaria Venture RoadShow - Afrique Francophone
Octobre 2007
La Mission de Medicines for Malaria
Venture (MMV)
• 3 Dimensions: ‘Découvrir, Développer, Délivrer’
• Découvrir les nouvelles molécules anti-paludiques
• Développer les molécules pour en faire des médicaments homologués
• Assurer l’accès à ces médicaments
Un Partenariat entre le secteur
publique et le secteur privé
La création de MMV, Genève le 3 nov. 1999
MMV – Informations de Base
• Objectif: d’assurer la recherche dans le domaine des
médicaments anti-paludiques
• Crée en 1999 par l’OMS et l’industrie pharmaceutique
• Partenariat Publique-Privé, priorité sur la santé publique
• Secrétariat: 23 personnes
• (équipe scientifique = 9, équipe ‘accès’ = 2)
• Fondation suisse, basé à Genève
Le Financement de MMV
MMV - Medicines for Malaria Venture
funding from Foundation to 2010 (May 2006)
(Total Received/Pledged $263 Million)
Bill & Melinda Gates
Foundation
62.6%
Irish Aid
4,1%
U.K. DFID
11,0%
USAID
3,0%
Rockefeller Foundation
2,2%
BHP Billiton
0,3%
Exxon Mobil Foundation
1,1%
World Bank
1,8%
Wellcome Trust
7,9%
Swiss Government S.D.C.
1,7%
WHO/RBM
1,3%
Netherlands Minister Devt. Cooperation
3,0%
Bill & Melinda Gates Foundation
U.K. DFID
Rockefeller Foundation
Netherlands Minister Devt. Co-operation
WHO/RBM
Swiss Government S.D.C.
World Bank
BHP Billiton
Wellcome Trust
USAID
Exxon Mobil Foundation
Irish Aid
Un Centre de Recherche ‘Virtuel’
Bailleurs de
Fonds
‘Consommateurs’
MMV
Bill & Melinda Gates Fnd
Rockefeller Foundation
Pays endémiques
Cooperation R.U.
Centrales d’Achat
Cooperation Irlande
Cooperation Suisse
PNLP / Min Santé
Universitaires
Autres
Cooperation Pays Bas
ONGs (MSF, MSH etc.)
USAID
Agences Multilaterales / OMS etc
Banque Mondiale
Fond Mondial
Wellcome Trust
Labo.
WHO/RBM
BHP Billiton
ExxonMobil Foundation
e.g. GSK Tres Cantos
Appels d’Offre pour Projets Scientifiques
ESAC Review
Proposals
Short-listed
100
10
6
84
12
9
106
14
8
81
10
5
5. April 2006
107
16
7
TOTAL
478
62
35
1. December 1999
2. January 2001
3. November 2002
4. March 2005
Recommended
Le Partenariat…
Liverpool School of Tropical Medicine
University of California, San Francisco
Oxford University
University of Washington
LSHTM
Immtech International
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline
STI
Korea Shin Poong Pharm. Inc.
F. Hoffmann-La Roche
Novartis Pharma
University of Iowa
University of Liverpool
Yale University
Albert Einstein
College of Medicine
Texas A&M
WHO/(TDR)
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite
GlaxoSmithKline Tres
Cantos
Holleykin Pharmaceutical Company
Ranbaxy Laboratories Limited
National Institutes of Health (NIH)
University of North Carolina Chapel Hill
BIOTEC
University of Mississippi
University of Nebraska Medical Center
Mahidol University
= Pharmaceutical partner
= University/institute
= National research institute
= Clinical trial site (
= under review)
= International agency
Monash University
MMV Portefeuille de produits au 1er janvier 2007
Exploratory
Discovery
Preclinical
Lead
Identification
Lead
Optimization
PSAC
antagonists
Novel
Liver Stage
Antimalarials
Next
Generation
OZ
Pf enoyl-ACP
reductase
Immucillins
Dihydrofolate
reductase
(DHFR)
(an improved
aminoquinoline)
4(1H)pyridones
Back ups
4(1H)pyridone
GSK-932121
Falcipain
(cysteine
protease)
MK-4815
(Fab I)
Natural Products
Whole-Cell
HTS
TDR22093
Series
Novartis Institute for Tropical
Diseases Collaboration
mini-portfolio 9 active projects
Broad Institute of MIT/Harvard –
Genzyme Collaboration
miniportfolio 5 active projects
Natural Products
as
New Prototypes
Development
Phase I
Phase II
Phase III
Tafenoquine
DacartTM
Chlorproguanil dapsone artesunate (CDA)
Isoquine
Novel
Macrolides
Dihydroorotate
dehydrogenase
inhibitors
Regulatory
Coartem ®
Dispersible
Tablet
Dihydroartemisininpiperaquine
DHA + PQP
Pyramax®
Pyronaridine –
Artesunate
Intravenous
Artesunate
Project in the GSK mini-portfolio
Projects under contract negotiation
Unfunded approved projects
Coartem® Dispersible
2007
Q1
Pedatric Coartem
Q2
Filing
Q3
2008
Q4
Q1
Q2
Registration
Q3
2009
Q4
Q1
Q2
Q3
Q4
Launch
• Partenaire: Novartis (artéméther 20/luméfantrine120)
• Principal avantage: nouvelle formulation pédiatrique, comprimés
•
•
se disolvant facilement avec goût masqué (cerise)
Etude de phase III de non-infériorité vs comprimés classiques
écrasés (890 enfants) terminée en février 2007
Enregistrement auprès de SwissMedic: Dossier soumis au 4ème
trimestre 2007. Enregistrement et lancement attendu au cours du
2ème semestre 2008
Dihydroartemisinin–Piperaquine
2007
Q1
DHA Piperaquine
III
Q2
Q3
2008
Q4
Q1
Q2
Filing
Q3
2009
Q4
Reg.
Q1
Q2
Q3
Q4
Launch
• Partenaires: Sigma-Tau, Holley, Universitée d’Oxford
• Avantages principaux: prix peu élevé, très bonne tolérance
• Efficacité de Pipéraquine bien évaluée, Les comprimés chinois et
•
vietnamiens ont été très utilisés en Asie du Sud-Est
Bases de données pour les études de phase III gelées:
• Enfants africains vs artéméther/luméfantrine
• Adults et adolescents asiatiques vs artésunate/méfloquine
• Soumission du dossier prévue pour le 1er trimestre 2008,
Enregistrements auprès de EMEA et FDA en tant que produit
“orphelin”
Chloproguanil–Dapsone-Artesunate
2007
Q1
CDA
III
Q2
Q3
2008
Q4
Q1
Q2
Filing
Q3
2009
Q4
Q1
Q2
Q3
Q4
Reg.
• Partenaires: GSK, WHO/TDR, Universitée de Liverpool
• Histoire: chlorproguanil-dapsone enregistré avec MHRA et dans
•
14 pays d’afrique
Avantage principal: CDA a une ½ vie très courte (moins de
résistance); moins cher que Coartem
• Etudes de phase III terminées vs artéméther-luméfantrine (1395)
•
août 2007 et vs chlorproguanil-dapsone (900) mai 2007
Soumission du dossier d’enregistrement à EMEA (article 058) et
en Afrique au 1er semestre 2008 avec enregistrement et
lancement attendus en fin de 1er semestre 2009
Pyronaridine–Artesunate
2007
Q1
Pyramax
III
Q2
Q3
2008
Q4
Q1
Q2
Q3
2009
Q4
Filing
Q1
Q2
Q3
Q4
Registration
• Partenaires: Shin Poong, Universitée d’Iowa
• Avantage principal: pyronardine est un produit bien évalué en Chine
•
•
dans les années 70 avec quelques études réalisés en Afrique.
4 études de Phase III devant se terminer en fin 2007
• artésunate-méfloquine (P. falciparum - 1269),
• artéméther-luméfantrine (P. falciparum - 1269)
• chloroquine (P. vivax - 456)
• pédiatrique (534)
Enregistrement avec EMEA (article 058),la FDA de Corée du Sud
et en afrique au 4ème trimestre 2008
Les Attentes des Pays Endémiques Votre Conseil nous est utile
• Le dossier d’homologation (AMM)
• Les besoins pour de nouvelles molécules
• Comment distribuer: secteur publique, secteur privé
• Besoins en emballage
• Info (sensibilisation)
• Quelles quantités?
• A quel prix?
• Assurer l’accès a tous….?
Merci
Renia Coghlan, Associate Director Global Access
Tel: +41 79 290 24 05
Email: [email protected]
Stephan Duparc, Medical Director
Tel: +41 79 446 29 56
Email: [email protected]