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n S i =1 x x x x x x La Revue de l'Ostéopathie x x (p=0,05) 2 Article original x a x x xx x Évaluation de l’efficacité d’un traitement ostéopathique sur les effets secondaires et la qualité de vie de patients sous chimiothérapie Essai clinique multicentrique randomisé Nolwenn Favier 1,2 Antoine Guinet 1,2 Méryl Nageleisen 1,2 Bernard Ceccaldi 3,4 Éric Pujade-Lauraine 3,5 Christine LeFoll 3,6 Mickaël Soudain-Pineau 7 Catherine Turlin 1,2 Laurent Stubbe 1,2* 1 Département Recherche de l’Ecole Supérieure d’Ostéopathie de Paris (ESO) Paris Marne-la-Vallée, Champs sur Marne, France 2 Ostéopathe 3 Médecin 4 Service d’Oncologie, Hôpital du Val de Grâce, Paris, France 5 Service d’Oncologie, Hôpital Hôtel-Dieu, Paris, France 6 Service d’Oncologie, Hôpital de Lagny, France 7 Université Reims Champagne Ardenne -Laboratoire d’Analyses des Contraintes MécaniquesDTI (EA 4302 LRC-CEA n° DSM05354) * Correspondance [email protected] Keywords: osteopathy, chemotherapy, cancer, quality of life, QLQ-30, multicentric study Secondary effects and quality of life with chemotherapy: assessing the impact of an osteopathic treatment: Multicentric randomized clinical trial Abstract Objectives: A number of low statistical power studies are suggesting a positive impact of osteopathy on chemotherapies secondary effects. Our aim was to realize a multicentric study assessing the efficiency of an osteopathic treatment on the quality of life in patients undergoing chemotherapy, while controlling the interpractitioner variability. Methods: Three osteopaths carried on this study in oncology departments of three different hospitals around Paris. Patients were randomized in two groups: one group received treatment, then placebo treatment; the other group received the placebo treatment, then got treated. We used a crossover protocol along two consecutive course of chemotherapy: each patient was its own control. During the treatment phase the patient received osteopathic treatment, during the control phase, the patient received sham-treatment. Judgment criteria were the modified QLQ-30 questionnaire; this was administered on three occasions: before treatment, after osteopathic treatment (treated) and after sham-treatment (placebo). Results: The 40 patients were 27 female and 13 male patients. Differences between treated and control were very highly significant for nausea/vomiting and dyspnoea, highly significant for tiredness and significant for pain and sleep disturbance. Efficiency was statistically superior to this of the placebo on all criteria. There was no difference relating to the application order of treatment or sham treatment, and no centre effect or inter practitioner variability. Conclusion: The results from this study suggest a clinical benefit of osteopathy on secondary effects of chemotherapy. They are interesting enough to justify the presence of osteopaths in hospitals’ oncologic departments. Other studies are needed to confirm such results and quantify the osteopathic treatments’ half-life, in order to integrate them fully to conventional management of patients. Mots clés : Ostéopathie, chimiothérapie, cancer, qualité de vie, QLQ C30, étude multicentrique Numero 3-2: 2012 www.larevuedelosteopathie.com 5 Évaluation de l’efficacité d’un traitement ostéopathique sur les effets secondaires et la qualité de vie de patients sous chimiothérapie 15. Molassiotis AM, Helin R, Dabbour R, Hummerston S. The effects of P6 acupressure in the prophylaxis of chemotherapy-related nausea and vomiting in breast cancer. Complementary Therapies in Medicine. 2007;129:107-17. 16. Streitbeger K, Ezzo J, Schneider A. Acupuncture for nausea and vomiting: an update of clinical and experimental studies. Autonomic Neurosciences. 2006;129:107-17. 17. Yang JH. The effects of foot reflexology on nausea, vomiting and fatigue of breast cancer patients undergoing chemotherapy. Taehan Kanho Hakhoe Chi 2005; 35(1):177-85. 18. Andersen C, Adamsen L, Moeller T, Midtgaard J, Quist M, Tveteraas A, et al. The effect of multidimensional exercise programme on symptoms and side-effects in cancer patients undergoing chemotherapy. European Journal of Oncology Nursing. 2006;10:247-42. 19. Jarry G, Meslé R, Lehougre D. Ostéopathie et effets secondaires digestifs de la chimiothérapie. ApoStill. 2007;18:21-8. 20. Doucet A. Effets d’une technique ostéopathique hépathique sur les effets secondaires digestifs de la chimiothérapie [mémoire]. Champs-sur-Marne (France): Ecole Supérieure d’Ostéopathie; 2010. 21. Ménard-Darraillans D. Le foie, la chimiothérapie et l’ostéopathie [mémoire]. Saint Etienne (France) : Collège International d’Ostéopathie ; 2000. 22. Méric de Bellefond P. 0stéopathie et douleur cancéreuse [mémoire].Emerainville (France) : Ecole Supérieure d’Ostéopathie ; 2006. 23. Bertier A. L’ostéopathie dans la prise en charge de la douleur en cancérologie [mémoire]. Lyon (France) : Institut Supérieur d’Ostéopathie ; 2007. 24. Decoux D. 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Eur J Cancer.1995;31A (13-14):2260-3. 28. Ford ME, Havstad SL, Kart CS. Assessing the reliability of the EORTC QLQ-C30 in a sample of older African American and Caucasian adults. Qual Life Res. 2001;10:533-41. 29. Osoba D, Rodrigues G, Myles J, Zee B, Pater J. Interpreting the significance of changes in health-related quality-of-life scores. J Clin Oncol. 1998;16(1):139-44. Évaluation de l’efficacité d’un traitement ostéopathique sur les effets secondaires et la qualité de vie de patients sous chimiothérapie : Essais clinique multicentrique randomisé Résumé Objectif : Plusieurs études de faible puissance suggèrent une efficacité de l’ostéopathie sur les effets secondaires des chimiothérapies. Le but de notre recherche était de réaliser une étude multicentrique pour évaluer l’efficacité d’un traitement ostéopathique sur la qualité de vie des patients sous chimiothérapie en contrôlant la variabilité inter praticiens. Méthodes : Cette étude a été menée par trois praticiens dans les services d’oncologie de trois hôpitaux de la région parisienne. Les patients ont été répartis par randomisation en deux groupes : un groupe à été traité puis a reçu le traitement placebo, un groupe a reçu le placebo puis a été traité. Nous avons utilisé un protocole d’essai croisé (cross-over) sur deux cures consécutives : chaque patient était son propre témoin. Pendant la phase traitée, le traitement ostéopathique était appliqué ; il était simulé lorsque le patient était témoin. Les critères de jugement étaient le questionnaire QLQ-30 modifié administré trois fois : avant traitement ostéopathique (témoin), après traitement réel (traité) et simulé (placebo). Résultats : Les 40 patients comprenaient 27 femmes et 13 hommes. Les différences entre les phases traité et témoin étaient très hautement significatives pour les nausées-vomissements et la dyspnée, hautement significatives pour la fatigue, et significatives pour les douleurs et la perturbation du sommeil. L’efficacité était statistiquement supérieure au placebo pour tous ces critères. Il n’y avait pas de différence selon l’ordre d’application du traitement réel ou simulé, ni d’effet centre donc de variabilité inter-praticien. Conclusion : Les résultats de cette étude sont en faveur d’une efficacité clinique de l’ostéopathie sur les effets secondaires des patients sous chimiothérapie. Ces résultats sont suffisamment intéressants pour suggérer que la présence d’ostéopathes dans les services d’oncologie puisse être utile aux patients atteints de cancer. D’autres études doivent confirmer ces résultats et quantifier la demi-vie des traitements ostéopathiques afin qu’ils soient pleinement intégrés à la prise en charge conventionnelle. n 12 S i =1 x x x x x x La Revue de l'Ostéopathie x x2 (p=0,05) x xx x x x a Numero 3-2: 2012