Biomarqueurs 2015

4e Conférence Annuelle
Biomarqueurs 2015
LA PLACE DES BIOMARQUEURS DANS LA CHAÎNE
DIAGNOSTIQUE ET THERAPEUTIQUE : UN
REGARD COMPARATIF USA/EUROPE/FRANCE
Dii conférences
Paris, 21 Mai 2015
Dr Elisabeth Russ
Présidente du Syndicat des
Médecins Pathologistes Français
SMPF
Dii Conférences - 164 Bd Haussmann 75008 Paris – Tél : +33 (0)1 43 12 85 55
www.development-institute.com
Plan d’intervention
• 1. SMPF
• 2. DECLARATION DE MADRID
• 3. ALLEMAGNE : LA REFERENCE
• 4. USA : LA LIBERTE
• 5. CANADA/ROYAUME UNI : SYSTÈME PUBLIQUE
EXCLUSIF
• 6. FRANCE : TERRE DES INEGALITES PUBLIC/PRIVE
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1- SYNDICAT DES MEDECINS
PATHOLOGISTES FRANCAIS
• SYNDICAT MIXTE HOSPITALIER ET LIBERAL
• 1500 PATHOLOGISTES Français : 850 SECTEUR PUBLIC –
650 SECTEUR LIBERAL
• RAPPORT DE LA DGOS 2012 : CAPACITES DE L’ACP A
INVESTIR DANS LES TECHNOLOGIES D’AVENIR.
• 95% DES DIAGNOSTICS DE CANCERS : REALISES PAR DES
PATHOLOGISTES (5% restants : leucémies diagnostiquées
par des biologistes)
• 2/3 DU DIAGNOSTIC CANCEROLOGIQUE EN FRANCE
REALISEE EN SECTEUR LIBERAL
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1- SYNDICAT DES MEDECINS
PATHOLOGISTES FRANCAIS
• BIOMARQUEURS : PROTEOMIQUE ET GENOMIQUE
• PROTEOMIQUE : DOMAINE RESERVE DU PATHOLOGISTE
• GENOMIQUE : DOMAINE PARTAGE
• POUR LES TUMEURS SOLIDES LE TERME DE
PATHOLOGIE MOLECULAIRE DEVRAIT ETRE EMPLOYE
• PROBLEME COMMUN A DE NOMBREUX PAYS EXCEPTE
L’ALLEMAGNE : LA FORMATION DES PATHOLOGISTES, DES
TECHNICIENS EN ACP : INVESTIR LE DOMAINE DU
MOLECULAIRE
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2 - UNION DES PATHOLOGISTES
EUROPEENS :
LA DECLARATION DE MADRID
UEMS Specialists Section of Pathology
Declaration on Molecular Pathology
annual meeting June 8th, 2013, Madrid
European citizens are entitled to the highest standards
of personalized medicine especially related to diagnosis and
treatment of cancer.
The current challenge is the rapidly expanding field of molecular
Pathology.
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2 - UNION DES PATHOLOGISTES
EUROPEENS :
LA DECLARATION DE MADRID
UEMS Specialists Section of Pathology
Declaration on Molecular Pathology
annual meeting June 8th, 2013, Madrid
Molecular Pathology is defined as the analysis of diagnostic samples
of human cells and tissues, using various molecular techniques, and
interpretation of the results so derived, particularly in the context of
and other morphological findings.
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2 - UNION DES PATHOLOGISTES
EUROPEENS : DECLARATION DE
MADRID
UEMS Specialists Section of Pathology
Pathology uses tissue and cellular
samples, however obtained, to provide diagnostic,
prognostic and predictive information in the form of an
integrated pathology report including molecular
Pathology.
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2 - UNION DES PATHOLOGISTES
EUROPEENS : DECLARATION DE
MADRID
UEMS Specialists Section of Pathology
As Pathology is the specialty that is best placed to
maximise the use of tissue and cellular samples,
Molecular Pathology must be performed under the authority
of and as part of the responsibility of the pathologist.
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3 - ALLEMAGNE : LA REFERENCE
SOCIETE ALLEMANDE DE PATHOLOGIE :
La pathologie moléculaire ne peut être réalisée que
par des pathologistes
Ce qui caractérise les études de pathologie moléculaire en
médecine, c'est la référence et le repositionnement envers
la morphologie.
L'inclusion de la méthodologie moléculaire dans le
canon des méthodes de cette spécialité est l'expression du
développement continu de cette spécialité en réponse aux
exigences de la prise en charge médicale.
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3 - ALLEMAGNE : LA REFERENCE
En ce qui concerne l'application concrète, les
points suivants sont considérés comme étant
fondamentaux.
L'application des méthodes moléculaires en
rapport avec un diagnostic se référant à la
morphologie ne peut être effectuée que sous
la surveillance et avec l'instruction de
pathologistes dont c'est le domaine de
responsabilité.
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3 - ALLEMAGNE : LA REFERENCE
La pathologie moléculaire est le diagnostic
intégral de la pathologie en tant que spécialité
qui va au-delà de l'étape partielle moléculaire
les éléments suivants :
- validation et choix de la méthode de détection
rapportée à un tissu et appropriée à la prise en
charge médicale
- pose de l'indication après expertise
morphologique
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3 - ALLEMAGNE : LA REFERENCE
- appréciation et préparation du tissu à
examiner en tenant un compte particulier de
l'expertise technique du tissu
- analyse moléculaire de l'échantillon basée
sur le tissu
- intégration des résultats moléculaires dans
l'ensemble des résultats avec vérification de
son intérêt pour le processus de la maladie
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4 - USA : LA LIBERTE = NGS CIBLEE
USCAP BOSTON 2015 (congrès nord-américain des
pathologistes) : NGS
PANEL de 50-200 GENES+++
80 GENES
(différent du WHOLE GENOME SEQ /WHOLE EXOME SEQ)
FFPE : PARAFFINE
TAT = 15 JOURS
DIAGNOSTIC, F. PRONOSTIQUES, F. PREDICITIFS
UTILITE CLINIQUE
FAIBLE COUT/WGenome et W Exome
Pas de détection des nouvelles mutations
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4 - USA : LA LIBERTE = NGS CIBLEE
NGS : PANEL DE 80 GENES :
2 AUTOMATES DOMINENT LE MARCHE
ILLUMINA OU LIFE TECH ION TORRENT
COUT à partir de 127 000 USD
CONSOMMABLE 125 à 300 USD
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5 - CANADA/ROYAUME UNI :
SYSTÈME PUBLIC EXCLUSIF
CANADA : MSSS Ministère de la Santé et des Services
Sociaux du Québec
PATHOLOGISTES, GENETICIENS et
BIOLOGISTES : TESTS MOLECULAIRES
FORMATION DES PATHOLOGISTES : SUR-SPECIALITE
DOCTORAT EN BIOLOGIE MOLECULAIRE
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5 - CANADA/ROYAUME UNI :
SYSTÈME PUBLIQUE EXCLUSIF
CANADA : PRATIQUE COURANTE : TECHNICIENS
DE BIOLOGIE REALISENT LES TESTS REVISES PAR
DES BIOLOGISTES NON MEDECINS PUIS CONTRESIGNES PAR MEDECINS RESPONSABLES
REMBOURSEMENTS DES TESTS APRES
EVALUATION PAR MSSS
NGS : PROCHAINEMENT REMBOURSEE
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6 - FRANCE : TERRE DES INEGALITES
PUBLIC/PRIVE
28 PLATEFORMES DE GM, NON ACCREDITEES : MAIN-MISE DES
CYTOGENETICIENS SUR LES TESTS MOLECUMAIRES
STRUCTURATION INCa : SYSTÈME HOSPITALO-CENTRIQUE
DEMOTIVANT ET DEQUALIFIANT POUR LE PATHOLOGISTE
LIBERAL ET DES CHG
SOUS PRETEXTE DE GRATUITE DES TESTS : VOLONTE DE
L’INCa DE DONNER L’EXCLUSIVITE DES TECHNIQUES
MOLECULAIRES AUX PLATEFORMES DE GM (CHU ET CLCC)
GRATUITE DES TESTS : PATIENTS METASTATIQUES DÉJÀ
PRIS EN CHARGE A 100%
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6 - FRANCE : TERRE DES INEGALITES
PUBLIC/PRIVE
- 2/3 DU DIAGNOSTIC CANCEROLOGIQUE EN FRANCE
REALISEE EN SECTEUR LIBERAL :
• ENVOI AUX PLATEFORMES IMPLIQUANT UN DELAI DE RENDU
DU RESULTAT LONG CHEZ DES PATIENTS METASTATIQUES
FRAGILES,
• UN RISQUE DE PERTE DU MATERIEL.
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6 - FRANCE : TERRE DES INEGALITES
PUBLIC/PRIVE
- INSCRIPTION A LA NOMENCLATURE SANS DELAI, POUR QUE
LE PATHOLOGISTE DE BASE PUISSE REALISER LES TESTS
MOLECULAIRES RAPIDEMENT DANS L’INTERET DU PATIENT.
- LES PROGRES TECHNOLOGIQUES ACTUELS PERMETTENT LA
REALISATION DE CES TESTS PAR DES PATHOLOGISTES DE
BASE.
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