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Charlène PIET
Née le 11 Novembre 1988 (28 ans) à Tours
64 rue de la Mairie – 44119 TREILLIERES
[email protected]
06.77.07.96.49
Permis B, véhicule personnel
Ingénieur Contrôle Qualité
Compétences et langue
Rédaction documentaire : Spécifications de matières premières en accord avec les pharmacopées en vigueur (européenne
et américaine), protocole et rapport de contrôles environnementaux
Revue documentaire : Validation des analyses (pH, conductivité, test cinétique colorimétrique de détection des endotoxines,
intégrité de filtres stérilisants) en vue d’approuver la conformité aux spécifications des matières premières
Environnement : Gestion des contrôles réguliers (au repos et en activité) et des qualifications de performance des ZAC ,
approbation des données de contrôles environnementaux (contrôles microbiologiques et particulaires)
Biochimie analytique / Biologie moléculaire : HPLC, électrophorèse sur gel (agarose, polyacrylamide) / PCR
Référentiels et Normes : Bonnes pratiques de fabrication, pharmacopée européenne, norme ISO 14644, norme ISO 14698
Informatique : Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint), logiciel SATIS (autoclave), logiciel GED
(gestion documentaire), portail collaboratif SharePoint (gestion non-conformités)
Langue étrangère : Anglais scientifique
Expériences professionnelles
Avril 2015 /
Déc 2016
Oct 2013 /
Avril 2015
Avril 2013/
Juin 2013
2009/2012
Responsable Contrôle Qualité adjointe – EFS–Atlantic Bio GMP – Saint-Herblain
- Revue de dossiers et libération des matières premières et articles de conditionnement
- Gestion de la sous-traitance des analyses réalisées sur les matières premières, les produits intermédiaires et finis.
- Validation des modes opératoires et résultats de contrôle qualité réalisés sur les matières premières, les articles de
conditionnement et les contrôles environnementaux des zones classées A, B, C et D
- Rédaction des protocoles et des rapports de contrôles environnementaux et de qualification des ZAC
- Qualification d’équipements (compteur particulaire, aérobiocollecteur et autoclave)
- Conductrice d’autoclaves
- Formation des techniciens
Technicienne Contrôle Qualité – EFS–Atlantic Bio GMP – Saint-Herblain
- Contrôles environnementaux des zones à atmosphère contrôlée
- Qualification de performance des zones à atmosphère contrôlée et autoclaves
- Elaboration de cahiers des charges et contact fournisseurs
- Contrôles à réception des matières premières (visuels et documentaires)
- Rédaction et mise à jour documentaire
Stagiaire en Centre de Recherche – Unité Fonctionnalité et Ingénierie des Protéines – UMR CNRS 6286 – Nantes
- Recherche de nouveaux inhibiteurs de l’activité de hRad51
- Réalisation d’électrophorèse sur gel d’agarose et d’acrylamide, de spectrophotométrie et de spectrofluorométrie
Barmaid – Patinoire Le Blizz – Rennes
- Accueil, formation du nouveau personnel, préparation boissons et snacks, entretien des locaux
Formations
2013/2014
Master 2 Analyse, Molécules, Matériaux, Médicaments - Parcours Contrôle Qualité des Produits de Santé
Mention assez bien - UFR des Sciences et des Techniques - Nantes
Mise en place d’un dossier d’enregistrement au format CTD, Contrôles pharmacotechniques et microbiologiques,
Qualification Instrumentale, Chromatographie (théorique et pratique), RMN, Spectrométrie de masse
2012/2013
2009/2012
Master 1 Biologie Santé - Mention assez bien - UFR des Sciences et des Techniques - Nantes
Génie génétique, Des biomolécules aux médicaments (chimie organique), Développement et contrôle des produits de santé
Licence Biochimie et Biologie moléculaire - UFR Sciences de la vie et de l’environnement - Rennes
Microbiologie, Chimie organique, Méthodologies générales (Chromatographies, Électrophorèses)
2007/2009
Première année de médecine - Faculté de Médecine - Rennes
2006/2007
Baccalauréat Scientifique spécialité SVT - Mention assez bien - Lycée Benjamin Franklin - Auray
Centres d’intérêt
Patinage Artistique : pratiqué en compétition au niveau national pendant 13 ans
Sport en salle : Cardio-training et renforcement musculaire