Purified human Factor Xa Facteur Xa humain purifié

ZAC Neuville Université – 155 Rue d’Eragny
95000 Neuville sur Oise (France)
Tel: +33.1.34.40.65.10
Fax: +33.1.34.48.72.36
Web site: www.hyphen-biomed.com
… a link between research and specialized
applications for the biomedical diagnosis…
…un lien entre recherche et applications
spécialisées pour le diagnostic biomédical…
Purified human Factor Xa
Facteur Xa humain purifié
Vial of 0.1 mg/flacon de 0.1 mg
Ref. EZ007B
STORE AT
2-8°C
For research use only
Uniquement à usage de recherche
BioHazard
CONSERVER A
2-8°C
Origin:
Origine :
Highly purified factor X from citrated human plasma, activated with agarose
bound RVV. MW of about 46,000.
Facteur X hautement purifié extrait de plasma humain citraté, activé avec du
RVV couplé à un gel d'agarose. PM d’environ 46 000.
Presentation:
Présentation :
Vial containing approximately 0.1 mg of highly purified human factor Xa in
presence of additives and preservatives.
Chaque flacon contient environ 0.1 mg de facteur Xa humain hautement
purifié en présence d'additifs et de conservateurs.
Reconstitution:
Reconstitution:
Each vial must be restored with 1 ml distilled water. It can be diluted to the
desired concentration, when required, in the adequate buffer.
Chaque flacon doit être reconstitué par 1 ml d'eau distillée. Il doit être dilué à
la concentration requise lors de l'utilisation, dans un tampon adéquat.
Excipients:
Excipients :
– Glycine, hepes, Prionex, PEG 6000.
– 9 mg sodium chloride/vial.
– Glycine, hépes, Prionex, PEG 6000.
– 9 mg de chlorure de sodium/flacon.
Purity:
Pureté :
The factor X zymogen used for preparing factor Xa has one major band of
59,000 daltons on SDS-PAGE.
Le facteur X zymogen utilisé pour la préparation du facteur Xa, a une bande
principale de 59 000 daltons sur SDS-PAGE.
Activity:
Activité :
Tested for its clotting activity in a factor X deficient plasma system without or
with RVV and for its amidolytic activity on a FXa specific substrate.
Testé pour son activité coagulante dans un système utilisant du plasma
déficient en facteur X, avec ou sans RVV, et pour son activité amidolytique sur
substrat spécifique du FXa.
Viral safety:
Sécurité virale :
The human plasma used for Factor Xa preparation was tested with registered
methods and found negative for HIV (1 and 2) antibodies, HBs Ag and HVC
antibodies. However, no assay may warrant the total absence of infectious
agents. Any product of human origin must then be handled with all the
required cautions, as being potentially infectious.
Le plasma humain utilisé pour la préparation du facteur Xa humain a été
testé par des méthodes enregistrées et est certifié exempt d'anticorps VIH (1
et 2), de Hbs Ag et d'anticorps VHC. Toutefois, aucune méthode ne
permettant d'exclure totalement le risque d'agent pathogène, ces produits
doivent être manipulés avec toutes les précautions requises pour l'utilisation
de produits potentiellement infectés.
Use:
Utilisation :
For in vitro use only.
All research studies and protocols where a source of highly purified human
Factor X is necessary. Studies on heparin and Low Molecular weight heparin.
Utilisation in vitro exclusivement.
Toutes les études ou protocoles dans lesquels l'utilisation d'une source de
facteur X humain hautement purifié est nécessaire. Etudes sur les héparines
et les héparines de bas poids moléculaire.
Stability:
Restored :
Lyophilized :
Stabilité du flacon:
- 7 days at room temperature
- 1 month at 2-8 °C
- 6 months at –20°C or below.
Until the expiration date printed on the vial.
Rev 060112
D.750.09/EZ/007B
Reconstitué :
Lyophilisé :
- 7 jours à température ambiante
- 1 mois à 2-8 °C
- 6 mois à –20°C ou moins.
Jusqu'à la date de péremption indiquée sur le flacon.
Purified human Factor Xa
Facteur Xa humain purifié
Vial of 0.1 mg/flacon de 0.1 mg
Ref. EZ007B
STORE AT
2-8°C
Lot:
BioHazard
ANALYSIS CERTIFICATE
ANALYTICAL DATA
1.
2.
1.
> 0.08 mg/vial
2.
FX zymogen:
1 major band of about
59,000 daltons
…. Units* Xa
…. Units* Xa
4.
*1 Unit Fxa is the amount which can be generated in 1 ml citrated human plasma (≈ 10-12 µg)
Rev 060112
D.750.09/EZ/007B
CONCLUSIONS :
… Passed/Conforme
> 8 Unités Xa
Activité Chromogénique sur substrat FXa
(10 µg/ml)
− DO405 avec RVV : ….
− DO405 sans RVV : ….
∆ A405 < 10%
FX zymogen :
1 bande principale
≈ 59 000 daltons
Temps de coagulation
− avec RVV : …. Unités* Xa
− sans RVV : …. Unités* Xa
Chromogenic activity on FXa substrate
(10 µg/ml)
> 0.08 mg/flacon
SDS-PAGE (5 % acrylamide)
1 bande d'environ …………. daltons
> 8 Units Xa
SPECIFICATIONS
Teneur protéique (Méthode Lowry; DO280 nm)
…. mg/flacon
3.
− A405 With RVV :
….
− A405 without RVV : ….
DATE :
RESULTATS D'ANALYSE
Clotting activity
− With RVV :
− Without RVV :
4.
SPECIFICATIONS
SDS-PAGE (5 % acrylamide)
1 single band of about ………. daltons
3.
CERTIFICAT D'ANALYSE
Protein Content (Lowry method; A280 nm)
…. mg/vial
CONSERVER A
2-8°C
Expiration:
∆ DO405 < 10%
*l'unité de FXa est la quantité générée dans 1 ml de plasma humain citraté (≈ 10-12 µg).
… Refused/Non-conforme
Quality Control Manager
Responsable contrôle qualité